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normati
DESCRIPCION DE LA INSPECCION N OBSERVACIONES
vo SI
O
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DESCRIPCION DE LA INSPECCION normati OBSERVACIONES
vo N
SI
O
El manual de calidad contiene o hace referencia a los
procedimientos de apoyo incluidos los procedimientos técnicos. 4.2.5
En el manual de calidad se encuentran definidas las funciones y
responsabilidades de la dirección técnica y del responsable de 4.2.6
calidad.
La alta dirección se asegura de que se mantiene la integridad del
sistema de gestión cuando se planifica e implementan cambios en este. 4.2.7
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REVISION DE LOS PEDIDOS, OFERTAS Y CONTRATOS 4.4
El laboratorio establece y mantiene los procedimientos para la revisión de
los pedidos, las ofertas y los contratos. Las políticas y los procedimientos
para estas revisiones, que den por resultado un contrato para la 4.4.1
realización de un ensayo o una calibración, se aseguran de que:
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El laboratorio está dispuesto a cooperar con los clientes o sus
representantes para aclarar el pedido del cliente y para realizar el
seguimiento del desempeño del laboratorio en relación con el trabajo 4.7.1
realizado, siempre que el laboratorio garantice la
confidencialidad hacia otros clientes.
El laboratorio permite que el cliente o su representante tenga
acceso razonable a las zonas pertinentes del laboratorio para presenciar 4.7.1(a)
los ensayos o calibraciones efectuados para el cliente.
El laboratorio prepara el embalaje y despacho de los objetos sometidos a
ensayo o calibración, que el cliente necesite con fines 4.7.1(b)
de verificación.
El laboratorio procura de obtener información de retorno, tanto
positiva como negativa, de sus clientes 4.7.2
El laboratorio debe tener una política y un procedimiento para la
resolución de las quejas recibidas de los clientes o de otras partes 4.8
CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYOS O DE CALIBRACIONES
4.9
NO CONFORMES
El laboratorio tiene una política y procedimientos que se deben
implementar cuando cualquier aspecto de su trabajo de ensayo o de
calibración, o el resultado de dichos trabajos, no son conformes 4.9.1
con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el
cliente.
La política y los procedimientos deben asegurar que: cuando se
identifique el trabajo no conforme, se asignen las responsabilidades y las
autoridades para la gestión del trabajo no conforme, se definan y tomen las
4.9.1(a)
acciones (incluida la detención del trabajo y la retención de los informes de
ensayo y certificados
de calibración, según sea necesario)
La política y los procedimientos deben asegurar que: Se evalúe la
importancia del trabajo no conforme 4.9.1(b)
La política y los procedimientos deben asegurar que: Se realice la corrección
inmediatamente y se tome una decisión respecto de la 4.9.1(c)
aceptabilidad de los trabajos no conformes
La política y los procedimientos deben asegurar que: Si fuera
necesario, se notifique al cliente y se anule el trabajo 4.9.1(d)
La política y los procedimientos deben asegurar que: Se defina la
responsabilidad para autorizar la reanudación del trabajo 4.9.1(e)
Cuando una evaluación indiqué que el trabajo no conforme podría volver a
ocurrir o existan dudas sobre el cumplimiento de las operaciones del
laboratorio con sus propias políticas y 4.9.2
procedimientos, se toman rápidamente los procedimientos de
acciones correctivas.
El laboratorio mejora continuamente la eficacia de su sistema de gestión
mediante el uso de la política de calidad, los objetivos de la calidad,
4.10
resultados de las auditorias, acciones correctivas y
preventivas y la revisión por la dirección.
ACCIONES CORRECTIVAS 4.11
Se encuentra establecida una política y un procedimiento para la
implementación de acciones correctivas cuando se haya identificado un
4.11.1
trabajo no conforme o desvió de las políticas y
procedimientos del sistema de gestión.
El procedimiento de acciones correctivas comienza con una
investigación de la o las causas raíces del problema. 4.11.2
En el caso de que necesite una acción correctiva, el laboratorio identifica
las acciones correctivas posibles y selecciona e implementa la o las
4.11.3
acciones con mayor posibilidad de eliminar el
problema y prevenir su repetición
El laboratorio documenta e implementa cualquier cambio
necesario que resulte de la investigación de las acciones correctivas 4.11.3
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procedimientos , o el cumplimiento de esta norma internacional , el
laboratorio se asegura de que los correspondientes sectores de
actividades sean auditados según el apartado 4.14 de la norma
17025 tan pronto como sea posible.
ACCIONES PREVENTIVAS 4.12
Se identifican las mejoras necesarias y las potenciales fuentes de no
conformidades y cuando estas se identifican, se desarrolla, se implementa
y se le realiza el seguimiento de los planes de acción, 4.12.1
a fin de reducir la probabilidad de ocurrencia de dichas no
conformidades y aprovechar las oportunidades de mejora.
Los procedimientos para las acciones preventivas incluyen la iniciación de
dichas acciones y la aplicación de controles para 4.12.2
asegurar que sean eficaces.
CONTROL DE LOS REGISTROS 4.13
Se encuentra establecido y actualizado los procedimientos para la
identificación, la recopilación, la codificación, el acceso, el archivo, el
4.13.1.1
almacenamiento, el mantenimiento y la disposición de los
registros de la calidad y los registros técnicos.
Todos los registros son legibles, se encuentran almacenados y se conserva
de modo que sean fácilmente recuperables en
4.13.1.2
instalaciones que les provean u ambiente adecuado para prevenir daños, el
deterioro y las perdidas.
Se encuentra establecido el tiempo de retención de los registros. 4.13.1.2
El sitio de conservación de los registros es seguro y confidencial. 4.13.1.3
Se encuentra establecido los procedimientos para proteger y salvaguardar
los registros almacenados electrónicamente, para
4.13.1.4
prevenir el acceso no autorizado o la modificación de dichos registros.
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Las actividades de la auditoría de seguimiento deben verificar y
registrar la implementación y eficacia de las acciones tomadas. 4.14.4