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b) Razón Social
LABORATORIOS FARMACEÚTICOS “LAFAR” S.A.
c) Código de RAI
0201040707
a) Ejecución
b) Operación
c) Mantenimiento
2.2.1. Ejecución
Comprende el periodo entre el inicio de obras y la conclusión de las mismas antes del
traslado e instalación de los equipos de la planta industrial. Tal como se describe en
la sección “Descripción del Proyecto”, durante la etapa de construcción de obras
civiles los impactos ambientales estarán asociados a la actividad plena de
construcción.
2.2.2. Operación
2.2.3. Mantenimiento
2.3. Evaluación de impactos sobre los factores ambientales (agua, aire, ruido, suelos,
flora, fauna, paisaje, sociocultural y económico) que correspondan al proyecto,
afectados por:
2.3.1. Uso de recursos naturales y energía
Las materias primas son los principios activos y los excipientes que lo conforman un
medicamento. Ambos en su mayor parte, vienen en forma de polvo, contenido en
bolsas plásticas gruesas y éstas dentro de cuñetes de cartón o envases metálicos. Las
formas líquidas vienen, en general, en tambores plásticos de los cuales algunos son
retornados al distribuidor.
1. Investigación y desarrollo
2. Síntesis química
3. Extracción de productos naturales
4. Fermentación
5. Formulación
El proceso de formulación consiste en la mezcla de compuestos ya sintetizados para
formar un producto específico. En el proceso de fermentación se realiza la síntesis de
compuestos o sustancias activas (elaboración de vacunas, por ejemplo).
Emisiones a la atmósfera
En estas industrias, las emisiones a la atmósfera están dadas básicamente por las
emisiones de gases de combustión de las calderas.
- Etanol gasificado
Ruido y vibraciones
La operación de los equipos que tienen algún accionamiento mecánico genera ruido.
El nivel sonoro en los puestos de trabajo se sitúa por lo general por debajo de los 85
dBA. En aquellos ambientes o secciones donde, se supere dicho valor, el personal
utilizará los respectivos protectores auriculares como medida de seguridad.
En el proyecto a implementarse en concordancia con las Buenas Prácticas de
Manufactura, los ambientes serán revestidos internamente con paneles de 74 mm de
espesor. Estos paneles contarán con aislamiento de espuma de poliuretano
inyectado.
Las vibraciones, son fuerzas oscilatorias transmitidas a través de los cuerpos, que en
determinadas circunstancias pueden legar a constituir molestia a los habitantes. Se
pueden originar en las siguientes causas más frecuentes:
a) Desbalance de maquinaria
b) Falta de alineación en ejes
c) Excentricidad de cuerpos de rotación
d) Rodamientos defectuosos
e) Transmisión de ruido de baja frecuencia
Residuos líquidos
Residuos líquidos de
Residuos líquidos de
producción mezclados Residuo
Característica producción:
con otros residuos de la doméstico
enjuague y limpieza
industria
DQO 1000 - 10000 150 - 1500 700
DQO/DBO proporción 1,5 - 3,5 1,5 - 2,5 2,2
Nitrógeno Kjeldahl 5 - 500 oct-80 70
Residuos sólidos
Cantidad
Potencialidad de
Sustancia promedio de Secciones de uso
peligrosidad
manejo / mes
Las mermas recogidas de todos los procesos y polvo del sistema de captación de
polvo ambiental, será conducida a un reactor húmedo. Mediante una corriente de
aire, todo el material será llevado a un recipiente hermético, donde se pondrá en
contacto con una solución alcalina para su inactivación. Esta solución, mediante
reacción química, inactivará todos los principios activos del material puesto en
contacto. El polvo, tratado e inactivado será decantado periódicamente,
obteniéndose una pasta inocua, la misma que será dispuesta conjuntamente con los
residuos sólidos comunes ya que no representa ningún riesgo a los microorganismos
responsables de su biodegradación.
3. Análisis Comparativo
Gases de Combustión
La predicción del comportamiento de la nueva unidad del caldero a ser instalada se la
efectuará tomando como referencia el desempeño de unidades similares a nivel local y
fabricadas por la misma empresa.
Concentración Concentración
Contaminante reglamentada medida mg/m3 en Observaciones
mg/m3 en CN CN
Material particulado - PST 100 n.d. (1)
(1) La chimenea del caldero tendrá una sección efectiva de 0,04 m2. De acuerdo a la
Cláusula 14 de la Norma ISO 9096/92 la determinación de material particulado para
secciones de chimenea menores a 0,09 m2, da lugar a un error de medición superior al
10 % lo que hace que el método deje de ser representativo. Por dicha razón, no se
prevé realizar el monitoreo de material particulado. La baja concentración de CO en
los gases de combustión, señala que las condiciones de combustión serán óptimas, por
lo cual es improbable la presencia de PST por encima del valor reglamentado. El uso de
Gas natural como fuente energética hace que el proceso sea limpio.
Ruido Ambiental
Los valores de emisiones medidas en las colindancias al predio industrial, serán referidas a los
valores reglamentados en el RASIM, en la tabla 1 del Anexo 12-C. Con relación a la
característica de la zona, debida a la elevada concentración de actividades comerciales e
industriales, la misma para fines de caracterización es considerada como Zona Industrial.
Tabla. Relación comparativa de las emisiones sonoras ambientales frente a los valores
reglamentados. Valores de Zona Industrial.
Descargas líquidas
Los sistemas aislados de aguas residuales domésticas e industriales, confluirán en dos tanques
de homogeneización. Allí, se uniformarán las condiciones por efecto de mezcla.
Posteriormente, por rebalse, el líquido sobrenadante pasará a una segunda cámara para
permitir un segundo pretratamiento anaeróbico. El agua sobrenadante, será vertida al sistema
de alcantarillado mediante bombeo. De esta manera, las aguas vertidas al sistema tendrán
características eminentemente domésticas.
Se ha previsto, retirar los lodos asentados en las cámaras de sedimentación, con frecuencia
bianual.
Tabla. Valor comparativo de las descargas industriales y finales de la empresa LAFAR S.A.
Las metas ambientales, son las de mantener los niveles de emisión y calidad de las
descargas ya que las mismas cumplen con los valores reglamentados en el RASIM.
Las acciones estarán orientadas a dos aspectos fundamentales: prevenir y controlar la no-
ocurrencia de impactos ambientales negativos. Todo ello, en el marco de las disposiciones
legales en materia ambiental vigentes.
Medida de mitigación /
Etapa Impacto Tipo de medida
prevención
Emisión de material
Ejecución Riego de material suelto Prevención
particulado
Emisión de ruidos Control de emisiones de ruido Prevención y
Ejecución
molestos al entorno control
Emisión de gases Control de emisiones de gases Prevención y
Operación
contaminantes al aire de combustión del caldero control
Emisión de ruidos Control de emisiones de ruido Prevención y
Operación
molestos al entorno control
Control de calidad de efluentes
Descarga de aguas
Operación industriales descargados al Prevención
contaminadas
sistema de alcantarillado
Tratamiento de Residuos
Generación de
Operación Sólidos no domésticos antes de Prevención
residuos tóxicos
su disposición final
Por tratarse de medidas preventivas y de control se indicarán los recursos económicos que
su implementación significará a la empresa para un periodo anual.
De acuerdo a los artículos 69, 75 y Anexo 9 del RASIM, la empresa debe presentar el
automonitoreo y presentarlas en un informe ambiental anual. Por ello, en la presente
sección se describirá las fases más importantes del programa de automonitoreo a
implementarse en la empresa.