Acta Ivc Centros de Acopio de Leche

INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL INSPECCIÓN
ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A CENTROS DE ACOPIO DE LECHE

Código: IVC-INS-FM041 Versión: 03 Fecha de Emisión: 11/04/2016 Página 1 de 10
CIUDAD Y FECHA:
IDENTIFICACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO:
RAZÓN SOCIAL No. INSCRIPCIÓN

UBICACIÓN
MUNICIPIO DEPARTAMENTO
NIT email
TELÉFONOS FAX
REPRESENTANTE LEGAL
NÚMERO DE EMPLEADOS DEL CENTRO DE ACOPIO
VOLUMEN ACOPIADO (LITROS/DÍA)
OBJETIVO DE LA VISITA
FUNCIONARIOS QUE PRACTICARON LA VISITA. NOMBRE, CARGO Y GRUPO O DEPENDENCIA
ATENDIÓ LA VISITA POR PARTE DE LA EMPRESA - NOMBRE Y CARGO.
FECHA DE LA ÚLTIMA VISITA OFICIAL CONCEPTO
ASPECTOS A VERIFICAR CALIFICACIÓN OBSERVACIONES

1 LOCALIZACIÓN Y ACCESOS
El centro de acopio está ubicado en un lugar alejado
1.1*
de focos de insalubridad o contaminación.
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

https://www.invima.gov.co/procesos

Se controla el crecimiento de malezas alrededor de la
1.2
construcción.
1.3 Los alrededores están libres de agua estancada.
El centro de acopio presenta aislamiento y protección
1.4
contra el libre acceso de animales o personas.
Los accesos y alrededores del centro de acopio se
encuentran limpios, y en buen estado de
1.5
mantenimiento, libres de basuras y objetos en
desuso.
Las instalaciones del centro de acopio son
1.6
independientes de casa de habitación.
El funcionamiento del centro acopio no pone en
1.7*
riesgo la salud y bienestar de la comunidad.
Las puertas, ventanas y claraboyas están protegidas
1.8 para evitar entrada de polvo, lluvia e ingreso de
plagas.
2. INSTALACIONES SANITARIAS
El centro de acopio cuenta con servicios sanitarios
2.1* bien ubicados (alejados del área de proceso), en
cantidad suficiente.
Los servicios sanitarios están dotados con los
elementos para la higiene personal (jabón líquido,
2.2
toallas desechables o secador eléctrico, papel
higiénico, caneca con tapa, etc.)
Existen vestideros en número suficiente, ventilados,
2.3 en buen estado y alejados del área de recepción de la
leche.
Existen casilleros o lockers ventilados, en buen
2.4 estado, y destinados exclusivamente para su
propósito.
3. INSTALACIONES FÍSICAS
Existe clara separación física entre el área de
3.1* recepción de la leche, almacenamiento, laboratorios,
área de máquinas, lavado de cantinas etc.
Se encuentran claramente señalizadas las diferentes
3.2 áreas y secciones en cuanto a acceso y circulación
de personas.
Las tuberías de agua potable y no potable se
3.3
encuentran identificadas.
Las tuberías que conducen la leche están
3.4
identificadas y se indica el flujo del caudal.
Las válvulas y ensambles de las tuberías que
3.5
conducen la leche no presentan fugas.
4 CONDICIONES DE SANEAMIENTO
4.1 ABASTECIMIENTO DE AGUA
El suministro de agua y su presión es adecuado para
4.1.1
todas las operaciones.
4.1.2 El tanque de almacenamiento de agua tiene
capacidad suficiente y está construido de material
apto para su propósito, evita filtraciones (drenajes)
hacia adentro, presenta entrada de abastecimiento
por encima del rebosadero y está debidamente


tapado para evitar acceso de animales o plagas
El tanque de almacenamiento de agua se limpia y
4.1.3
desinfecta periódicamente.
Existen procedimientos escritos sobre manejo y
4.1.4
calidad del agua y se ejecutan según lo previsto.
4.1.5 Existen parámetros de calidad para el agua potable.
Se dispone de registros de laboratorio que verifican la
4.1.6
calidad del agua
Existe control diario del cloro residual y se llevan
4.1.7
registros.
Existe control bacteriológico sobre el agua potable y
4.1.8
se encuentra el respectivo reporte.
4.1.9* El agua utilizada en el centro de acopio es potable.
MANEJO Y DISPOSICIÓN DE RESIDUOS
4.2
LÍQUIDOS
El manejo de los residuos líquidos no representa
4.2.1* riesgo de contaminación para la leche ni para las
superficies en contacto con ésta.
Las trampas grasas están bien diseñadas,
debidamente ubicadas fuera del área de proceso y
4.2.2
almacenamiento, y permiten su limpieza y
desinfección.
4.3 MANEJO Y DISPOSICIÓN DE DESECHOS SÓLIDOS (BASURAS)
Existen suficientes, adecuados, bien ubicados e
4.3.1 identificados recipientes con tapa para la recolección
interna de los desechos sólidos o basuras.
Son removidas y/o tratadas las basuras con la
frecuencia necesaria para evitar generación de
4.3.2*
olores, molestias sanitarias, contaminación del
producto o superficies y proliferación de plagas.
Después de desocupados los recipientes se lavan
4.3.3
antes de ser colocados en el sitio respectivo.
Existe un sitio adecuado para la disposición temporal
de los residuos sólidos, y los mismos están
4.3.4
protegidos de manera que no generan riesgo de
contaminación.
4.4 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
Existe un área separada para el almacenamiento de
4.4.1
los insumos de limpieza y desinfección.
Existen procedimientos escritos específicos de
4.4.2* limpieza y desinfección y se ejecutan según lo
previsto.
Se tienen claramente definidos los productos
4.4.3 utilizados, concentraciones, modo de preparación,
empleo y rotación de los mismos.
Se cumple con las concentraciones establecidas por
las fichas técnicas de los proveedores para la
4.4.4 preparación y uso de los productos de limpieza y
desinfección y estos productos tiene aprobación para
su uso en la industria de alimentos.
4.4.5 Existen registros que indican que se realiza
inspección, limpieza y desinfección periódica en las


diferentes áreas, equipos, utensilios y manipuladores.
Todos los acoplamientos de las tuberías son
debidamente limpiados y desinfectados, según
4.4.6
procedimiento estandarizado de limpieza y
desinfección.
4.5 CONTROL DE PLAGAS (ARTRÓPODOS, ROEDORES, AVES)
Existen procedimientos escritos específicos de control
4.5.1 integral y de orden preventivo de plagas y se ejecutan
según lo previsto.
Los productos utilizados para el control de plagas son
4.5.2
aplicados bajo condiciones de seguridad
Los productos utilizados se encuentran rotulados y se
4.5.3
almacenan en un sitio alejado, protegido y bajo llave.
Existen registros escritos de aplicación de medidas
4.5.4
preventivas o productos para el control de plagas.
Existen dispositivos en buen estado y bien ubicados
4.5.5 para control de plagas (electrocutadores, rejillas,
coladeras, trampas, cebos, etc.)
No hay evidencia o huellas de la presencia o daños
4.5.6*
de plagas.
5 PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS
5.1 PRÁCTICAS HIGIÉNICAS Y MEDIDAS DE PROTECCIÓN
Todos los empleados llevan uniforme adecuado de
5.1.1 color claro y limpio y calzado cerrado de material
resistente e impermeable.
Los manipuladores se lavan y desinfectan las manos
5.1.2* (hasta el codo) antes de desempeñar sus respectivas
funciones, y cada vez que sea necesario.
Las manos de los manipuladores del producto se
5.1.3
encuentran sin joyas, uñas cortas y sin esmalte.
No se evidencia empleados con enfermedades
5.1.4*
infectocontagiosas y/o afecciones en la piel.
El personal utiliza mallas para recubrir cabello de
5.1.5
forma adecuada y permanente.
Los empleados no comen o fuman en las áreas de
5.1.6
procesos.
No se observan manipuladores sentados en el pasto
5.1.7 o andenes o en lugares donde su ropa de trabajo
pueda contaminarse.
Los visitantes cumplen con todas las normas de
5.1.8 higiene y protección: uniforme, gorro, prácticas de
higiene, etc.
5.2 EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN
Existe un programa escrito de capacitación en
5.2.1
educación sanitaria y se ejecuta según lo previsto.
Existen programas y actividades permanentes de
5.2.2 capacitación en manipulación higiénica de alimentos
para el personal nuevo y antiguo y se llevan registros.
5.2.3* Los manipuladores conocen las prácticas higiénicas.
Los letreros alusivos a la necesidad de lavarse las
5.2.4 manos después de ir al baño o de cualquier cambio
de actividad, son apropiados.


Los avisos alusivos a prácticas higiénicas, medidas
5.2.5 de seguridad, ubicación de extintores etc., son
adecuados.
5.3 SALUD OCUPACIONAL
5.3.1 Existen equipos e implementos de seguridad en
funcionamiento y bien ubicados (extintores, barandas,
etc.).
5.3.2 Los operarios están dotados y usan los elementos de
protección personal requeridos (gafas, guantes,
botas, etc.).
El establecimiento dispone de botiquín dotado con los
5.3.3
elementos mínimos requeridos
6 CONDICIONES DE RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO
6.1 HIGIENE LOCATIVA
El área de enfriamiento se encuentra alejada de focos
6.1.1*
de contaminación.
La plataforma de recibo de la leche se encuentra
6.1.2
provista de techo.
Las áreas de proceso se encuentran limpias y
6.1.3*
ordenadas.
Las paredes, ventanas, pisos y techos se encuentran
6.1.4*
limpios y en buen estado.
6.1.5 Los sifones están equipados con rejillas adecuadas.
6.1.6* Existen lavamanos no accionados manualmente
(deseable), dotados con jabón líquido y solución
desinfectante, ubicados en el área de recibo de leche.
6.1.7 Las lámparas y accesorios son de seguridad, están
protegidas para evitar la contaminación en caso de
ruptura, en buen estado y limpias.
Existe un sistema adecuado para el lavado y
desinfección de botas y la preparación de las
6.1.8
soluciones cumplen con lo establecido en las fichas
técnicas de los productos.
Los equipos y accesorios son utilizados
6.1.9
exclusivamente para el manejo de la leche.
6.2 EQUIPOS Y UTENSILIOS
6.2.1* Cuenta el centro de acopio con los equipos mínimos
requeridos para el proceso de recepción, enfriamiento
y almacenamiento del producto.
Los equipos, tanques de almacenamiento, tuberías,
superficies en contacto con el producto están
fabricados con materiales sanitarios, inertes, no
6.2.2* tóxicos, resistentes a la corrosión, no recubiertos con
pinturas o materiales desprendibles y son fáciles de
limpiar y desinfectar, con soldaduras íntegras y lisas,
fácilmente desmontables y lavables.
6.2.3* Los tanques de almacenamiento de leche están
protegidos para evitar entrada de polvo, lluvia e
ingreso de plagas.
Las áreas circundantes de los equipos son de fácil
6.2.4
limpieza y desinfección.
6.2.5 Los tanques para el almacenamiento de la leche,


están debidamente identificados y cuentan con
camisa de aislamiento térmico, agitador mecánico y
termómetro.
Los tornillos, remaches, tuercas o clavijas de tanques
6.2.6 y equipos están asegurados para prevenir que caigan
dentro del producto.
Existen manuales de procedimiento para servicio y
6.2.7
mantenimiento (preventivo y correctivo) de equipos.
Los procedimientos de mantenimiento de equipos son
apropiados y no permiten presencia de agentes
6.2.8
contaminantes en el producto (lubricantes, soldadura,
pintura, etc.).
6.2.9 Los lubricantes utilizados son de grado alimenticio.
Los instrumentos de medición disponen de
6.2.10 procedimientos escritos para su calibración y se
encuentran debidamente calibrados.
Las mangueras o tuberías de traslado de leche a los
tanques son de superficie lisa, no rugosa,
6.2.11 permanecen en un lugar donde no se contaminan, en
buen estado de mantenimiento y además permiten su
total limpieza.
6.3 RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE LA LECHE
6.3.1 Programa de Proveedores
6.3.1.1 Existe base de datos de los proveedores
Se dispone de registro de proveedores inscritos ante
6.3.1.2
el ICA.
6.3.1.3 Registros de vacunación
6.3.2 Recepción y almacenamiento
Existe restricción en cuanto al acceso al área de
6.3.2.1 recepción de la leche de personal de ordeño,
trasportadores y personal ajeno al área.
El centro de acopio cuenta con capacidad suficiente
6.3.2.2 de almacenamiento de acuerdo al volumen de
recepción del producto.
Los equipos utilizados en la recepción y descargue de
la leche y las condiciones de manipulación son
6.3.2.3*
adecuados. Evitan la contaminación y proliferación
microbiana.
Existen procedimientos escritos para control de la
6.3.2.4 leche donde se señalan las especificaciones de
calidad con conceptos de aceptación y rechazo.
Previo a la recepción, la leche es sometida a los
6.3.2.5* controles de calidad establecidos por la
reglamentación sanitaria vigente.
Se llevan registros de ingreso, salida (cantidad y
6.3.2.6 tiempos) y rechazos de leche (cantidad y motivo de
rechazo)
7 OPERACIONES DE TRANSPORTE DE LA LECHE A LAS PLANTAS
Todos los carrotanques que transporta el producto
7.1
son isotérmicos.
Se lleva un registro con fecha y temperatura de
7.2
llenado de los carrotanques.


El llenado de los carrotanques se realiza en
condiciones que eliminan la posibilidad de
7.3
contaminación del producto o proliferación de
microorganismos.
Existe procedimiento de limpieza que contemple todo
7.4 el sistema de carrotanques como: manholes,
empaques, acoples, mangueras y llaves.
Los carrotanques se encuentran en adecuadas
condiciones sanitarias y de operación para el llenado
7.5 y transporte de la leche. Se garantiza el
mantenimiento de las condiciones de refrigeración
durante el transporte a la planta.
El producto se envía a las plantas dentro de los
parámetros establecidos en la legislación sanitaria
7.6
vigente: temperatura (4 ± 2ºC) y tiempo (antes de
las 48 horas de su acopio).
Los carrotanques son utilizados exclusivamente para
7.7 el transporte del producto y llevan el aviso
“Transporte de Leche”.
8 ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD
Los procesos de control de calidad están bajo
8.1 responsabilidad de profesionales o técnicos
capacitados.
8.2 VERIFICACIÓN DE DOCUMENTACIÓN Y PROCEDIMIENTOS
El centro de acopio tiene políticas claramente
8.2.1.
definidas y escritas de calidad.
Se dispone de ficha técnica de la leche en donde se
8.2.2
incluyen criterios de aceptación, liberación o rechazo.
Existen manuales, catálogos, guías o instructivos
escritos sobre equipos, procesos, condiciones de
8.2.3
almacenamiento y transporte del producto a las
plantas.
Existen manuales de las técnicas de rutina para
8.2.4 análisis fisicoquímico, microbiológico y organoléptico,
a disposición del personal de laboratorio.
8.3 CONDICIONES DEL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD
Existe un programa escrito de capacitación de toma
8.3.1
de muestra para análisis de laboratorio.
El centro de acopio cuenta con laboratorio habilitado
para determinar las pruebas fisicoquímicas y
8.3.2 microbiológicas (recuento de microorganismos
mesófilos), requeridas por la reglamentación
sanitaria.
El laboratorio está bien ubicado, alejado de focos de
8.3.3* contaminación, debidamente protegido del medio
exterior.
El laboratorio cuenta con la infraestructura y dotación
de elementos para la realización de las pruebas
8.3.4
fisicoquímicas y microbiológicas, debidamente
separadas.
El área de microbiología cuenta con sitio
8.3.5 independiente para lavado, desinfección y
esterilización de material.


El laboratorio cuenta con recipientes adecuados y con
8.3.6
tapa para la recolección de las basuras.
Existen procedimientos para el manejo y desecho de
8.3.7
los residuos tóxicos.
El laboratorio cuenta con depósito adecuado para
8.3.8
reactivos, medios de cultivo y accesorios.
La sección para análisis microbiológico cuenta con
8.3.9
cuarto estéril.
Se dispone de libro de registro de entrada de
8.3.10
muestras.
8.3.11 El analista cuenta con su libro de registro de análisis.
8.3.12 Se llevan planillas al día de los resultados analíticos.
Los equipos de medición se encuentran calibrados y
8.3.13
disponen de los respectivos registros.
8.4 PRUEBAS DE LABORATORIO SI NO
Se realizan pruebas organolépticas a la leche (olor,
8.4.1
color y sabor).
Se realiza control de temperatura en las etapas
8.4.2
(recepción, almacenamiento y despacho) de la leche.
8.4.3 Se realiza prueba de control de densidad.
8.4.4 Se realiza prueba de alcohol.
Se realiza prueba de adulterantes (almidones, suero
8.4.5
láctico, cloruros, azúcares, etc.).
8.4.6 Se realiza prueba de neutralizante.
8.4.7 Se realiza prueba de conservantes.
8.4.8 Se realiza prueba de detección de antibióticos.
8.4.9 Se realiza lactometría o crioscopía.
Se realiza recuento de microorganismos mesófilos
8.4.10
UFC/ml.
"Se realizan las pruebas de laboratorio para la
8.4.11 liberación de la leche acorde con los parámetros
establecidos en la legislación sanitaria vigente".
6. EXIGENCIAS
Para ajustar el centro de acopio a las normas sanitarias debe darse cumplimiento a las siguientes exigencias (Citar
numerales):
CALIFICACIÓN: Cumple completamente: 2; Cumple parcialmente: 1; No cumple: 0; No aplica: NA; No observado: NO.
Se informa que en el marco de la lucha contra la ilegalidad, el INVIMA habilitó la línea anticorrupción Tel: 2948725
ó 2948700 ext 3606. Los ciudadanos podrán hacer uso de esta línea para realizar denuncias frente a hechos de
corrupción, y la comisión de acciones de ilegalidad sobre los productos competencia del INVIMA.
CONCEPTO:

FAVORABLE Cumple las condiciones sanitarias establecidas en las normas sanitarias
FAVORABLE CON OBSERVACIONES, las cuales son consignadas como exigencias en el numeral 7
de la presente Acta. No se encuentra afectada la inocuidad.
DESFAVORABLE No admite exigencias. Se procede a aplicar medidas sanitarias de seguridad
OBSERVACIONES O MANIFESTACIÓN DEL RESPONSABLE O REPRESENTANTE DE LA PLANTA:
OTROS COMPONENTES TECNICOS ADICIONALES:
Para constancia, previa lectura y ratificación del contenido de la presente acta, firman los funcionarios y personas que
intervinieron en la visita, hoy _____ del mes de _____________ del año ________, en la ciudad de
___________________.
De la presente acta se deja copia en poder del interesado, representante legal, responsable de la planta o quien atendió
la visita.
FUNCIONARIOS DEL INVIMA
Firma Firma
Nombre Nombre
C.C. C.C.
Cargo Cargo
Grupo o Dependencia Grupo o Dependencia

POR PARTE DE LA EMPRESA:
Firma Firma
Nombre Nombre

C.C. C.C.
Cargo Cargo


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INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL INSPECCIÓN

ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A CENTROS DE ACOPIO DE LECHE

IDENTIFICACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO:

RAZÓN SOCIAL No. INSCRIPCIÓN

FUNCIONARIOS QUE PRACTICARON LA VISITA. NOMBRE, CARGO Y GRUPO O DEPENDENCIA

ATENDIÓ LA VISITA POR PARTE DE LA EMPRESA - NOMBRE Y CARGO.

FECHA DE LA ÚLTIMA VISITA OFICIAL CONCEPTO

ASPECTOS A VERIFICAR CALIFICACIÓN OBSERVACIONES

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

ASPECTOS A VERIFICAR CALIFICACIÓN OBSERVACIONES

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

ASPECTOS A VERIFICAR CALIFICACIÓN OBSERVACIONES

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

ASPECTOS A VERIFICAR CALIFICACIÓN OBSERVACIONES

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

ASPECTOS A VERIFICAR CALIFICACIÓN OBSERVACIONES

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

ASPECTOS A VERIFICAR CALIFICACIÓN OBSERVACIONES

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

ASPECTOS A VERIFICAR CALIFICACIÓN OBSERVACIONES

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

ASPECTOS A VERIFICAR CALIFICACIÓN OBSERVACIONES

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

FAVORABLE Cumple las condiciones sanitarias establecidas en las normas sanitarias

DESFAVORABLE No admite exigencias. Se procede a aplicar medidas sanitarias de seguridad

OBSERVACIONES O MANIFESTACIÓN DEL RESPONSABLE O REPRESENTANTE DE LA PLANTA:

OTROS COMPONENTES TECNICOS ADICIONALES:

FUNCIONARIOS DEL INVIMA

Grupo o Dependencia Grupo o Dependencia

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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