Algoritmos Pruebas Confirmatorias

en Bancos de Sangre

Coordinación Red Nacional de Bancos de Sangre

y Servicios de Transfusión

Noviembre 1, 2018
Algoritmo Actual VIH - Observaciones BS

Observaciones:

1. Otra presuntiva, no se requiere inmunoblot.

2. Determinación RNA viral, no inmunoblot.
3. Cambiar algoritmos para indeterminados, dar
manejo independiente de los positivos o
negativos.
4. Hacer asesoría pre test para preparar al
donante y tomar segunda muestra.
5. En HIV con WB positivo/ indeterminado, se
debe tomar nueva muestra y hacer otro WB? Es
decir vamos a confirmar el confirmado y hacer
diagnóstico?
Algoritmo VIH - Revisión literatura

Ministerio de Salud y Protección Social, Guía de práctica clínica (GPC) basada en la evidencia científica Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Laboratory Testing for the Diagnosis of HIV Infection
para la atención de la infección por VIH/Sida en adolescentes (con 13 años de edad o más) y adultos. 2014. Updated Recommendations,2014.
 Propuesta INS – BS que emplean
inmunoensayos para tamiz VIH
Evento No 1

Reactivo No Reactivo
2do inmunoensayo de 4a
generación diferente
al de tamiz

Informar a servicios de transfusión para retirar Presente Detección de ácidos

productos sanguíneos de donaciones anteriores
nucleicos (TMA o PCR)
( Si aplica)

Realizar asesoría Ausente

y notificación al donante
Para SIHEVI-INS© no se difiere de manera
permanente
Realizar canalización a la aseguradora para
diagnóstico complementario y tratamiento

Notificar en SIHEVI-INS© Diferido permanente

TMA: Transcription-mediated amplification

PCR: polymerase chain reaction
 Propuesta INS – BS que emplean
determinación de ácidos nucleicos en tamiz VIH
Evento No 1

Presente Ausente
Detección de ácidos
nucleicos (TMA o PCR)

Informar a servicios de transfusión para retirar Reactivo 2do inmunoensayo de 4a

productos sanguíneos de donaciones anteriores
generación diferente
( Si aplica)
al de tamiz

Realizar asesoría
y notificación al donante No Reactivo

Para SIHEVI-INS© no se difiere de manera

Realizar canalización a la aseguradora para
permanente
diagnóstico complementario y tratamiento

Notificar en SIHEVI-INS© Diferido permanente

TMA: Transcription-mediated amplification

PCR: polymerase chain reaction
Algoritmo Actual VHB - Observaciones BS

Observaciones:

1. Si el anti HBc es detectado en una muestra

con HBsAg negativo, se sugiere repetir el
test de Anti HBc total, si este permanece
reactivo realizarle test de anti HBs y Anti
HBe. Esto con la finalidad de darle al
donante la información veraz con respecto
a su condición, ya que con el resultado del
anti HBc IgM como está actualmente no se
tiene la información
Algoritmo VHB - Revisión literatura

U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Biologics Evaluation and Research September. Requalification Method for Reentry of Blood Donors Deferred Because
of Reactive Test Results for Antibody to Hepatitis B Core Antigen (Anti-HBc) , 2010
Propuesta INS VHB

Evento No. 2

HBsAg Reactivo Anti- HBc Reactivo

Negativo
Neutralización o
No Reactivo
Resultado 2do inmunoensayo **No se difiere
Detección de ácidos nucleicos
Falso Reactivo diferente permanente en SIHEVI-
para HBsAg
al primero INS©

Positivo
Posible infección
Hepatitis B

Informar a servicios de transfusión

Reactivo
para retirar productos sanguíneos de
donaciones anteriores
(Si aplica)

Realizar asesoría ** Si se presenta en otro banco el mismo

y notificación al donante
comportamiento se difiere permanente
Realizar canalización a la en SIHEVI-INS©
aseguradora para diagnóstico Quien Asesora?
complementario

Diferir permanentemente como

donante de sangre
Algoritmo Actual VHC - Observaciones BS

Observaciones:
1. No se usa INMUNOBLOT
2. En el algoritmo de VHC, se indica al inicio del flujograma
que se debe seleccionar una de las dos pruebas
confirmatorias: PCR/NAT o INMUNOBLOT. Si se selecciona
PCR/NAT, y el resultado es negativo, hay que llevarlo a
INMUNOBLOT. Por lo anterior la prueba inicial ideal para
seleccionar seria el INMUNOBLOT, como se está haciendo
actualmente.
3. Cambiar el algoritmo para los indeterminados en el
diagrama de flujo
4. Por favor considerar dentro del flujograma, darle un
manejo independiente a los Inmunoblot HCV
indeterminados, de los negativos y de los positivos
Algoritmo VHC - Revisión literatura

CDC. Testing for HCV infection: An update of guidance for clinicians and laboratorians. MMWR 2013;62(18).
Propuesta INS VHC

Evento No. 3

Presente Ausente
Detección de Ácidos Nucleicos

No reactivo
Informar a servicios de transfusión para retirar 2do inmunoensayo
productos sanguíneos de donaciones anteriores ( Si diferente
Falso Reactivo
aplica) al primero

Realizar asesoría
y notificación al donante Reactivo

Para SIHEVI-INS© no se
Realizar canalización a la aseguradora para difiere de manera
diagnóstico, seguimiento y tratamiento Diferir permanente
permanentemente

Notificar en SIHEVI-INS©

Diferir permanentemente
como donante de sangre
Algoritmo Actual Sífilis - Observaciones BS

Observaciones:

1. Se sugiere que a todos los donantes doblemente

reactivos para Sífilis se les realice otra prueba
treponémica (TPPA, FTA, TPHA, Elisa
Quimioluminiscencia) y a los donantes que
permanezcan positivos realizarles una prueba no
treponémica (RPR o VDRL), y en caso de tener un
resultado reactivo ubicar y canalizar al donante.

2. En cuanto a la prueba confirmatoria se sugiere

realizar FTA-ABS, contribuir a un tamizaje más
preciso. Ya que el VRDL es una prueba no
treponémica.
Algoritmo Sífilis - Revisión literatura

U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Biologics Evaluation and Research September. Recommendations for Screening, Testing, and Management of
Blood Donors and Blood and Blood Components Based on Screening Tests for Syphilis, 2014.
Propuesta INS Sífilis

Evento No. 5

Positivo Prueba no treponémica

2da Prueba Treponémica
VDRL/ RPR para definir estadio y asesorar al
(TPPHA / FTA)
donante respecto a estadio

Negativo
Informar a servicios de transfusión para retirar
productos sanguíneos de donaciones
**No se difiere anteriores ( Si aplica)
permanente en
SIHEVI-INS©

Realizar asesoría
y notificación al donante
** Si se presenta en otro banco el
mismo comportamiento se difiere
permanente en SIHEVI-INS© Realizar canalización a la aseguradora para
diagnóstico, seguimiento y tratamiento
Quien Asesora?

Diferir permanentemente como donante de

Notificar en SIHEVI-INS©
sangre
Algoritmo Actual Chagas - Observaciones BS

Observaciones:

1. Por favor considerar dentro del flujograma,

darle un manejo independiente a las ELISAS
de Antígeno purificado para CHAGAS
indeterminados (antigua ZONA GRIS) de los
casos ELISA de Antígeno purificado de
CHAGAS No reactivos y Reactivos.

Nota: esto porque cuando se va hacer el

cargue de los donantes indeterminados o
zona gris (ELISA) al SIHEVI no lo permite
subir, solo permite subir los positivos y los
negativos.
Algoritmo Chagas - Revisión literatura

• 1 tamiz ELISA sensibilidad superior a 98%

• 2 tamiz ELISA de especificidad superior a

98%

• Tercera prueba complementaria

(recomendada IFI)

Fuente: Recomendación ELISA Chagas, INS 2017 – Dirección de Redes

en Salud Publica – Lab. Parasitología
Propuesta INS Chagas

Evento No. 4

2ª PRUEBA
Tamiz de principio y configuración diferente al empleado en el
banco de sangre

No Reactivo Reactivo o Positivo

** Si se presenta en otro
banco el mismo Informar a servicios de transfusión para retirar productos
comportamiento se difiere sanguíneos de donaciones anteriores ( Si aplica)

permanente en SIHEVI-INS© **No se difiere permanente

en SIHEVI-INS©
Quien Asesora? Realizar asesoría
y notificación al donante

Realizar canalización a la aseguradora para diagnóstico,

seguimiento y tratamiento

Diferir permanentemente como donante de Notificar en SIHEVI-INS©

sangre
Algoritmo Actual HTLV

Evento No. 6

Positivo o
Informar a servicios de transfusión para Indeterminado Resultado Negativo
retirar productos sanguíneos de prueba Falso reactivo para HTLV
donaciones anteriores ( Si aplica) Inmuno Blot

Realizar asesoría
y notificación al donante **No se difiere permanente en
SIHEVI-INS©

Realizar canalización a la
aseguradora para diagnóstico,
seguimiento y tratamiento
** Si se presenta en otro banco el
mismo comportamiento se difiere
Notificar en SIHEVI-INS© permanente en SIHEVI-INS©
Quien Asesora?

Diferir permanentemente como

donante de sangre
Ubicación – Asesoría –
Comunicación Vigilancia

• Ubicación

• Asesoría

• Remisión a Vigilancia (soportes electrónicos)

• Remisión EPS

• Apoyo entre los Bancos de Sangre de la Red Nacional

• Cargue en SIHEVI-INS©
Dependencia