Verde Ghaia 2015. Todos os direitos reservados.

FICHA TÉCNICA

Texto: Deivison Pedroza

Revisão: Keziah Pollyanna Moreira de Souza
Revisão Técnica: Daniela Cavalcante
Projeto Gráfico e Diagramação: Alexandre Moraes

Grupo Verde Ghaia

Rua General Dionísio Cerqueira 315 • Gutierrez
Belo Horizonte/MG • CEP 30441-063
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SUMÁRIO
1. Introdução Pág. 6
2. Tira-teima Pág. 12
3. Os princípios da Qualidade Pág. 16
4. Diferenças entre Iso 9001: 2008 e Iso 9001:2015 Pág. 23
5. Conclusão Pág. 25
6. ANEXO - TABELA COMPARATIVA: ISO 9001: 2008
VERSUS ISO 9001:2015 PÁG. 27
ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS
1. INTRODUÇÃO
A Norma ISO 9001 é o sistema
de gestão mais popular e
licenciado mundialmente,
no qual se destaca o setor
industrial como o mais
implementado e certificado
nos últimos anos. Isso se deve,
principalmente, a aplicação da
Norma nos setores industrial,
de tecnologia, prestação de
serviços e setores públicos.
Por conseguinte, o panorama
empresarial tem se destacando
nos últimos anos por fazer
parte de um cenário mais
dinâmico e complexo, o
que resultou na inclusão de
novas práticas e tecnologias
na aplicação da Norma,
impulsionando o processo
de revisão da ISO 9001.
A finalidade da Norma é
aprimorar a gestão das
empresas, proporcionando
melhorias na prestação de
serviço, garantindo satisfação
aos clientes e aperfeiçoando
a capacidade de gestão da
organização. Vale destacar
que a ISO 9001 pode ser
aplicada em qualquer
segmento, independentemente
do tamanho da organização.
A publicação oficial da nova
regra ocorrerá em setembro
de 2015.

MUDANÇAS E ADAPTAÇÃO
DA ISO 9001
A Norma ISO 9001 possui
aplicabilidade prática. Porém, as
mudanças no cenário empresarial
exigiram algumas modificações.
Essas mudanças são importantes
para a manutenção do conceito
e a abordagem dos processos
considerando a eficácia desses em
relação à qualidade dos produtos
e serviços ofertados pelas
organizações.
• Manter a aplicabilidade da
Norma ISO 9001 como foco
para a obtenção de melhorias
e resultados;
• Garantir a aplicabilidade dos
requisitos por vários anos, visando
a obtenção de valores tanto para
a organização quanto para o
cliente;
• Ser uma Norma aplicável
a qualquer organização,
independentemente do tamanho e
tipo, sendo a sua operacionalidade
em qualquer setor;
• Possuir foco sobre a gestão
potencializa os processos de
produção e resultados desejados
pela organização, impactando
com mais ênfase na análise de
riscos;
• Considerar as alterações
*SL: É a estrutura-base da nova versão
da ISO 9001 e serve como guia para
a utilização da Norma (anteriormente
chamava-se ISO Guia 83).
7.
ocorridas na Norma desde 2000,
focando em práticas e tecnologias
de Sistema de Gestão da
Qualidade;
• Refletir sobre as mudanças
ocorridas de acordo com
a complexidade, exigência
e dinamismo nas quais as
organizações operam;
• Estimular as organizações a dar
o feedback a todos os envolvidos
no processo, não apenas aos
clientes;
• Alinhar, melhorar, compatibilizar
e aplicar a *SL da ISO com outras
normas de sistema de gestão.
Isso significa que as Organizações
devem ter uma estrutura alinhada
com todos os outros sistemas
de gestão ISO, facilitando a
integração com os demais
sistemas;
• Manter a flexibilidade no tipo
e no uso de documentação,
visando requisitos simplificados
de documentação, dando fim ao
manual da qualidade;
• Fazer uso de um linguajar
simples, de modo que facilite a
compreensão e interpretação
coerente dos requisitos;
• O cliente sempre será o foco
principal.
ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS
Espera-se que após a publicação
da Norma, os propósitos
estratégicos estejam mais
alinhados aos objetivos das
organizações. Assim, é possível
proporcionar mais ênfase no foco
das conformidades de produtos
e serviços, incorporando os
requisitos e as necessidades das
partes interessadas no sistema de
gestão e qualidade. Exercendo,
dessa forma, mais veracidade e
qualidade aos produtos e serviços
das organizações.
Apenas a título de demonstração
esquemática, seguem abaixo os
períodos de revisão das Normas,
ocorridas nos últimos anos:
1987: Publicação da 1ª Edição da
ISO 9001, contendo também as
ISO 9002 e 9003;
1994: Publicação da 2ª Edição
(alterações menores);
2000: Uma grande revisão da ISO
9001 foi publicada, com a retirada
das ISO 9002 e 9003;
2008: Publicação da 4ª Edição
(alterações menores);
2015: Publicação da 5ª edição
com profundas alterações,
usando como base a “High Level
Structure”.
As Normas e a
aplicação após a
Publicação Oficial
ISO 9001: Ano 2000
Período em que surgiu a ISO
9001, substituindo os outros
três modelos de gestão.
Foram incorporadas mudanças
eficientes no sistema de gestão
da qualidade, enfatizando o
desempenho da sua aplicabilidade
com mais precisão dentro das
organizações.
ISO 9001: Ano 2008
Período em que ocorreu a 4ª
edição, apresentando mudanças
consistentes na gestão ambiental -
Norma ISO 14001.
ISO 9001: Ano 2015
Apesar da publicação da nova
revisão estar prevista para
setembro de 2015, as organizações
terão um período estimado de
3 anos, aproximadamente, para
adaptação e certificação de seus
sistemas.
A proposta é manter a sua
aplicabilidade em qualquer
organização, promovendo o
alinhamento com outras normas
de sistema de gestão aplicadas
pela ISO, de modo que possam
adaptar as regras da Norma às
realidades das organizações.
Processo de revisão
O processo de revisão das Normas
Internacionais ocorre a cada 5
anos, e é realizada por comitês
técnicos, a fim de verificar se a
revisão é necessária. O objetivo
desta revisão é manter a Norma
sempre atualizada.
Para que a publicação final da
Norma ocorra, é necessário que
todos os Membros aprovem as
modificações.

Todo o processo de revisão de
Norma, deve passar por seis
etapas, para chegar a publicação
final.
1. Proposta;
2. Preparação;
3. Comissão;
4. Consulta;
5. Aprovação;
6. Publicação.
Como funciona o
processo de revisão
das Normas?
1. Proposta
A proposta passa por um
processo de avaliação. É
necessário que os Membros da
ISO/TC votem a favor da revisão,
de modo que possam efetuar
as alterações necessárias no
documento e excluir tudo que for
irrelevante.
2. Preparação
Momento no qual se cria um
grupo de trabalho para avaliar
como será desenvolvido todo
o projeto. Este também é o
momento para agendamento das
reuniões, visando a discussão dos
temas a serem debatidos.
3. Comissão
O grupo de peritos elabora o
“Projeto Committe” - CD e o
distribui. A distribuição deste
documento tem a finalidade
de recolher observações,
comentários, protestos para
adequação da Norma. Logo após,
o CD é colocado em votação.
9.
O material só passará para a
próxima etapa após a aprovação
dos conteúdos, dos comentários
e da parte técnica.
4. Consulta
Após o consenso da comissão,
inicia-se a consulta. Esta fase,
destina-se à comentários,
acusações, discussões,
alinhamento, dentre outros
assuntos. Todo o projeto é
apresentado como DIS/Projeto
de Norma Internacional. A etapa
é finalizada com a votação. Para
votação é necessário 2/3 dos
membros a favor, não podendo
haver mais de 1/4 do total de
votos contra.
5. Aprovação
Esta é o momento no qual
ocorre o último projeto, antes
da publicação final da regra.
Este é o resultado da fase de
consulta “Final Draft International
Standard - FDIS”. No entanto,
faz-se necessário aguardar a
avaliação, depois a aprovação e
em seguida a publicação.
6. Publicação
É a etapa final. Esta fase coloca
fim ao processo de revisão,
significando que o projeto
final, “Final Draft International
Standard”, foi aprovado.
Entretanto, a publicação somente
é autorizada após a avaliação e
aprovação final do FDIS. Logo
depois, o documento final é
enviado à Secretaria Central/ISO
e em seguida publicado como
“International Standard”.
 As organizações terão
um período de 3 anos,
aproximadamente,
para adaptação e certificação
de seus sistemas
11.
ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS
2. TIRA-TEIMA
ANEXO SL
O Anexo SL nasceu de uma
demanda de mercado, servindo
como suporte para o sistema
de gestão. Este anexo foi
desenvolvido pela ISO com
a finalidade de implementar,
certificar e integrar vários
sistemas de gestão ao mesmo
tempo. Embora, todos os
sistemas tenham requisitos
aparentemente comuns
entre si, estes apresentam
nomenclaturas e definições
diferentes, sucedendo impactos
significativos na implementação
dos Sistemas de Gestão. A ideia
de agregar o Anexo SL é gerar
mais foco em cada requisito,
impedindo conflitos e duplicação
de acepções.
Portanto, o Anexo SL busca levar
às organizações consistência e
compatibilidade com os outros
sistemas. Pretende-se assim,
gerenciar todo o processo de
implementação do sistema de
gestão, tendo como base os
padrões múltiplos de uma única
organização.
Anexo SL: Estrutura de Alto
Nível - HSL
Anexo responsável pela
estruturação dos capítulos da
norma, definindo e denominando
a “Estrutura de alto nível –
HSL”, englobando as seguintes
cláusulas:
Cláusula 1 - Âmbito: Responsável
por cada especificação, definindo
os resultados esperados do
sistema de gestão padrão.
Cláusula 2 - Referências
normativas: Cada disciplina
dominará regulamentos
específicos aplicáveis.
Cláusula 3 - Termos e Definições:
Inclui-se termos comuns básicos
e definições mais específicas
para cada disciplina. Estes
conceitos fazem parte integral
de textos padrões, comuns ao
sistema de gestão.
Cláusula 4 - Contexto da
organização: É preciso num
primeiro momento, compreender
a organização dentro de cada
contexto. Deste modo, as
necessidades e expectativas das
partes interessadas determinarão
o alcance do sistema de
gerenciamento das aplicações.
A organização, por sua vez,
deve determinar as questões a
serem resolvidas, representando
os impactos gerados e obtendo
os resultados esperados.

Cláusula 5 – Liderança: É a
reiteração de políticas, funções,
responsabilidades e autoridades
da organização, enfatizando
não só a liderança de gestão,
mas também, a gerência sênior
que terá maior participação.
Esta cláusula tem o objetivo de
informar a todos os membros da
organização a importância do
sistema de gestão e incentivar a
atuação em todo o processo.
Cláusula 6 – Planejamento:
Tem como objetivo incluir o
sistema de gestão de prevenção
e discutir os riscos, assim como
as oportunidades que possam
vir de encontro às organizações,
focando na facilidade de ações
preventivas e/ou corretivas.
Cláusula 7 – Suporte: Falar
sobre questões como recursos,
competência, consciência,
comunicação ou informação
documentada, constituindo
suporte necessário para atender
aos objetivos organizacionais.
Cláusula 8 – Operação: Processo
no qual os planos da organização
controlam os processos internos
e as mudanças externas
originando, consequentemente,
implicações não intencionais.
Embora esta seja a cláusula mais
13.
curta, é, porém, aquela que mais
carece de disciplina.
Cláusula 9 - Avaliação de
Desempenho: Parte em que se
faz referência ao monitoramento,
medição, análise e avaliação,
auditoria interna e revisão.
Este procedimento visa a
comprovação do rendimento e
determina “o que”, “como”
e “quando”, de acordo com
as exigências da Supervisão.
As auditorias internas, por sua
vez, obtêm informações sobre
o sistema de gestão através
das exigências dos requisitos
da organização e do Estado,
aplicando-se a um formato eficaz
de Sistema de Gestão (SG).
Cláusula 10 – Melhorias: Busca-se
abordar as não-conformidades,
assim como as ações corretivas
e a melhoria contínua, de modo
a proporcionar melhorias reais.
Desse modo, pode-se enfrentar
as não-conformidades com ações
mais precisas e eficazes.
 A visão passa
a ser macro,
e não processual
ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS
3. OS PRINCÍPIOS
DA QUALIDADE
Através da versão ISO 9001:2015
a Gestão da Qualidade
apresentará 7 Princípios, e não
mais 8 Princípios.
Os 7 Princípios se baseiam nas
normas ISO 9000, conforme
apontados abaixo:
Cliente: A gestão da qualidade
é focada em atender as
necessidades dos clientes
e superar as expectativas
depositadas.
Liderança: Os líderes das
organizações devem estabelecer
um propósito e direcioná-lo.
Este é o momento de enfatizar a
criação e as condições para que
outros possam se envolver na
realização dos procedimentos,
visando a qualidade da
organização.
Envolvimento de pessoas:
Um aspecto muito importante
para qualquer organização é
que todos os envolvidos sejam
competentes e capacitados,
agregando valor ao trabalho a ser
realizado.
Enfoque baseado em processos:
As atividades devem ser
compreendidas e geridas como
processos inter-relacionados,
formando um sistema coerente.
Obtém-se assim, resultados
semelhantes e previsíveis, ou seja,
resultados com mais eficácia e
eficiência.
Melhoria: Para uma organização
alcançar o sucesso é necessário
enfatizar e centrar todos os
esforços na melhoria da gestão.
Devendo, portanto, envolver
todos na efetivação do processo.
Tomada de decisão baseada
em evidências: As decisões
adotadas com base na análise
e na avaliação das informações
e dados, tornam-se mais
suscetíveis nos resultados
apontados e desejados.
Gerenciamento de
Relacionamento: É Gerir
as relações entre as partes
interessadas, visando alcançar
o sucesso proposto pela
organização.
Principais Mudanças
Como mencionado anteriormente,
a atualização da Norma ISO 9001
foi necessária para se adaptar
à realidade das organizações,
uma vez que a Norma ISO
9001:2008 não demonstrava
alterações significativas ao

novo cenário empresarial. A
ISO 9001:2015 apresentará uma
estrutura diferente da versão
atual, facilitando a visualização
e o entendimento acerca das
novidades e mudanças.
As mudanças enfrentadas
pela qualidade
profissional
A Norma ISO 9001:2015 trará em
suas abordagens, significativas
alterações a serem incluídas nos
Sistemas de Gestão da Qualidade,
conforme as relações citadas
abaixo:
Mudança na estrutura da regra /
anexo SL
Cada Norma do Sistema
de Gestão possuirá uma
característica singular, conforme
os apontamentos do Anexo SL.
Caberá a este documento, manter
todos os padrões da revisão,
publicação e compartilhamento
de uma mesma estrutura,
correspondendo ao nome
de Estrutura de Alto Nível. O
diferencial do Anexo SL será
entre o Padrão de Qualidade,
Ambiente, Segurança da
Informação, Continuidade na
Inovação de Negócios “Business
Innovation” sendo o resto
das seções comum a todos.
17.
A Estrutura de Alto Nível por
sua vez, traz benefícios para a
integração do Sistema de Gestão.
Nesta nova estrutura algumas
diferenças significativas no SG
podem ser apontadas, como:
Melhoria: deixa de abordar a
ação preventiva através de prazo;
Planejamento: visa alcançar
uma maior amplitude e
importância sobre o processo
de planejamento de riscos e
oportunidades.
Gestão de documentos e
registros: anteriormente tratada
no capítulo 4.2, passa a ser
discutido no 7.5 com o nome
de “Informação documentada”.
Neste capítulo são discutidos
quais aspectos padrão deverão
ser mantidos, assim como o
que será criado, atualizando as
informações e controlando-as.
Abastecimento: desaparece na
ISO 9001:2015, fazendo parte da
“8.6 – Liberação de Produtos e
Serviços”, ou seja, todo produto
ou serviço liberado ao cliente
deve ser finalizado com sucesso,
em paralelo com o planejamento.
Controle de produtos e
serviços externamente: passa
a ser abordado pela ISO como
“Compras”.
ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS
Ênfase na abordagem de
processo
Na ISO 9001:2015 este conceito é
abordado como uma sub cláusula
com a nomenclatura “Gestão da
Qualidade e seus Processos”,
contendo dez requisitos
essenciais na qualificação dos:
• Insumos necessários e
resultados esperados no
processo;
• Sequência e interação dos
processos;
• Critérios e métodos que
incluam medições e indicadores
de desempenho, mantendo as
relações necessárias para garantir
o funcionamento eficiente de
todo o processo;
• Requisitos e disponibilidade de
recursos;
• Atribuir responsabilidade
e autoridade para todos os
processos;
• Apontar os riscos e as
conformidades de acordo com
os requisitos da 6.1, visando o
planejamento e execução das
ações adequadamente;
• Aferir os métodos de avaliação
e medição e avaliação dos
processos. Caso seja necessário,
apresentar as alterações,
garantindo que os resultados
almejados sejam alcançados;
• Oportunidades de melhoria no
processo do sistema de gestão
da qualidade.
A ênfase dada à abordagem
do processo tem sido uma
ferramenta perfeita para
operar e planejar as atividades
das organizações, criando
valores e interesses entre
as partes interessadas. Uma
vez que as Organizações
atuem como unidades
estruturadas, funcionalmente, a
responsabilidade pelos resultados
obtidos, fica a cargo de cada
uma das unidades funcionais.
A abordagem dada pela ISO
9001:2015, analisa com cuidado
esta questão, permitindo
atravessar as unidades funcionais
com foco na unificação
dos principais objetivos da
organização.
Observa-se como ponto
vantajoso a abordagem no
processo de Sistema de Gestão
de Qualidade, residindo na
Gestão e Controle de cada uma
das interações, ou seja, há o
controle entre os processos
e hierarquias funcionais das
Organizações.
Linguajar aplicável
A regra continua a ser
aplicável de acordo com

cada Organização. Porém,
exige-se do setor designado
a responsabilidade por uma
linguagem simples, facilitando a
compreensão e uniformização
dos requisitos.
Analisando o contexto da
organização
É necessário considerar o fator
socioeconômico da Organização
e seu relacionamento direto
com as partes interessadas,
tanto interna quanto externa.
Este procedimento analisa
a necessidade que uma
organização possui, visando
o seu contexto como um
todo. O objetivo é analisar a
sua visão, missão, ameaças e
oportunidades, assim como suas
fraquezas, problemas ou mesmo
questões que possam impactar
no planejamento do Sistema de
Gestão de Qualidade.
Sendo assim, deixa-se claro,
que o objetivo da ISO é garantir
a Gestão da Organização da
Qualidade, de acordo com as
seguintes determinações:
• Alinhar o planejamento
estratégico ao planejamento do
sistema de Gestão da Qualidade.
• Compreender a organização e
seu contexto.
• Compreender as necessidades
19.
e expectativas das partes
interessadas.
• Determinar o alcance de Gestão
da Qualidade do Sistema.
• Enfatizar o Sistema de Gestão
da Qualidade.
Pensando com base no risco
A ISO 9001:2015 agrupa de
modo mais explícito todo o SG,
refletindo com mais amplitude
os riscos de uma organização,
tais como a implementação,
manutenção e melhoria no
Sistema de Gestão da Qualidade.
O risco é pensado precisamente,
de modo que haja uma ação
preventiva no planejamento
estratégico, possibilitando às
organizações se adequarem
conforme às suas necessidades.
Desaparece o conceito de ação
preventiva
Haverá inclusão da análise de
risco no programa de auditoria.
Isso permitirá que os resultados
alcançados, anteriormente, sejam
possíveis de homologação e
assim, controlar os fornecedores
através da análise.
Além disso, será possível através
da ISO 9001:2015 definir junto ao
fornecedor o gerenciamento de
análise de risco.
ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS
Os requisitos 4.1 e 6.1 que antes
uniam o conceito da ação
preventiva, estes agora, passam
a assessorar as organizações na
análise de riscos e oportunidades
com mais amplitude. Contudo,
a ISO 9001:2015 não está mais
agregada às ações corretivas e
às de não-conformidades, mas
às Estruturas de Alto Nível que
apresentam novas regras, embora
não incluam qualquer cláusula.
Tal ação foi fundamentada em
um sistema de gestão que visa
a “Ação Preventiva”, sendo este,
portanto, um instrumento de
prevenção.
Desse modo, a visão passa a ser
macro e não mais processual,
com isso a mudança na gestão
se fortalecerá na nova ISO
9001:2015, realizando a análise
de risco quando ocorrerem
mudanças. Salienta-se, porém,
que a ISO 31000 (Sistemas
de Gestão de Riscos) poderá
ser adotada como material de
referência para determinar o
controle de risco. O objetivo é
avaliar os aspectos internos e
externos que sejam relevantes
no propósito da organização, de
modo que sejam identificados os
riscos com precisão e alcançados
os resultados almejados.
Não só falar de clientes, mas de
partes interessadas
Busca-se estabelecer
requisitos que atendam às
necessidades e expectativas
das partes interessadas, ou seja,
Organização e Cliente. Sendo
dever da Organização determinar
tanto as partes interessadas
quanto as suas exigências. As
partes interessadas são aquelas
que podem afetar a capacidade
da organização, fornecendo
produtos e serviços que
cumpram os requisitos, estes
podem ser clientes, parceiros,
organização, fornecedores,
sindicatos, governos, dentre
outros.
Conceito de informações
documentadas
O conceito é apresentado
continuamente em toda a Norma,
fazendo referência aos elementos
que devem ser documentados
em um Sistema de Gestão da
Qualidade.
Ao longo de toda a Norma se fala
em informação documentadas,
embora desapareçam nos
documentos e registros. Cabe
ressaltar que, embora a ISO
9001:2015 não exija o Manual de
Qualidade nos procedimentos
documentados, não significa que
as organizações não precisem
mais usá-los.
Não se exige mais um
Representante na Direção
ISO 9001:2015 não exige

mais um representante na
direção, propõe-se apenas o
gerenciamento sênior que deve
prestar contas ao Sistema de
Gestão de Qualidade. Com
o intuito de explicar melhor
esse conceito, o capítulo
“5 – Liderança”, trata deste
assunto com mais abrangência,
envolvendo o tema “gerência
sênior no Sistema de gestão”.
A finalidade é demonstrar
liderança e identificar riscos e
oportunidades que possam afetar
as conformidades dos produtos
e serviços, apresentando uma
visão mais ampla, conforme os
exemplos citados abaixo:
• As organizações podem excluir
o papel de um representante da
gerência. No entanto, é preciso
que as organizações assumam
o sistema de liderança da Alta
Administração através da função
“gestor”.
• As ações devem requerer
competências do representante,
de acordo com a ISO 9001:2008.
• Não é obrigatório extinguir
a função de representante da
gerência, uma vez que este
possui valor agregado perante a
Organização.
• Deve-se definir um método
que garanta aos líderes da
organização melhorias no
gerenciamento dos requisitos,
parte importante na função de
um representante da direção, de
21.
acordo com a ISO 9001:2008.
Gestão do Conhecimento
A gestão do conhecimento
organizacional foi inclusa na nova
ISO 9001:2015 no capítulo 7.1.6,
que determina o conhecimento
necessário para o funcionamento
da SGC. Desse modo, é possível
garantir a conformidade dos
produtos e serviços, visando
a satisfação do cliente e
atribuindo responsabilidade
para as organizações, tais como:
assegurar, resguardar e manter
todo o conhecimento necessário.
Ênfase nos processos
terceirizados
A terceirização é um dos
aspectos em destaques no
capítulo “8.4 – Controle dos
produtos e serviços fornecidos
externamente”.
Os critérios para a avaliação
não serão iguais a todos, deve-
se levar em consideração a
criticidade e a confiabilidade nos
negócios.
Através da certificação ISO
9001:2015, as Organizações
devem tratar os seus respectivos
clientes/fornecedores como
parceiros, uma vez que estes se
incluem em algumas partes do
processo, devendo, portanto,
aplicar o sistema de gestão em
conjunto.
ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS
Validar a competência do
pessoal
Caberá a cada membro da
organização aplicar seu
conhecimento adquirido,
suas respectivas habilidades,
competências e aplicá-las,
conforme forem definindo
os trabalhos de execução.
Esse procedimento permite a
validação dos critérios adotados.
A Norma ISO 9001:2015 delibera
que toda a organização deve
fazer parte do processo,
incluindo-a como parte
importante no sistema de gestão.
Sendo assim, a norma definirá
não apenas os perfis e o plano
de formação, mas garantirá que
todo o processo seja executado
com maestria e precisão.

4. DIFERENÇAS ENTRE ISO
9001:2008 E ISO 9001:2015
É importante compreender
a estruturação entre as duas
normas ISO 2008 e ISO 2015,
estabelecendo as correlações dos
requisitos ISO/DIS 9001. A base
dos requisitos das Normas ISO
9001:2008 e ISO/DIS9001 tem
a “Matriz de Correspondência”
como pano de fundo, mostrando
claramente, as correlações.
A adaptação da norma
ISO 9001: 2015
O Fórum Internacional (IAF) e
do Comitê ISO em Avaliação
da conformidade (CASCO)
concordaram que haverá um
período de transição, podendo
ser de três anos, a partir da data
de publicação da ISO 9001:2015.
O grau de mudança dependerá
de cada organização.
Devendo considerar o grau
de conhecimento que cada
organização requer para alcançar
a conformidade dos produtos
e serviços, assim como o
modo de desenvolvimento do
conhecimento adquirido.
23.
Certamente, deverá ser
considerado um período de
adaptação, uma vez que muitas
organizações possuem seus
planejamentos, precisamente,
estruturados. Sendo assim, as
formalidades de abordagem
às organizações serão
influenciadas de acordo com
contexto no qual se encontram,
considerando um período de
adaptação do sistema de gestão
existente e o modo como foi
desenvolvido. Cada organização
terá tempo para se adequar
e planejar funcionalmente.
Para que as organizações
façam as modificações
necessárias, é preciso que
todos os representantes
estejam envolvidos em prol da
certificação.
Os Organismos de Certificação
somente poderão conceder a
Certificação, quando estes forem
credenciados, sendo possível
apenas, após a Publicação
Oficial do Estado, prevista para
Setembro de 2015. Sendo assim,
nenhuma organização poderá
ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS
conceder certificações baseadas
nas Normas ISO 9001:2015.
As Organizações que podem
renovar a certificação:
• ISO 9001:2008: 36 meses após
a publicação da ISO 9001:2015.
• Todos os certificados anteriores
a 2008 serão obsoletos. E, a
partir de março de 2017, todas
as certificações de Sistemas
de Gestão da Qualidade que
forem realizadas deverão manter
relação com a ISO 9001:2015.
• Organizações certificadas na
ISO 9001:2008 enfrentam a
transição para a nova versão.
Visando identificar as deficiências
na organização e a sua eficácia
diante da implementação
das novas exigências.
Consequentemente, desenvolve-
se um Plano de Implementação.
Exclusões significativas
Papel do Representante
da Direção (RD): Dar-se-á
mais poder de decisão às
lideranças, embora as atividades
do RD se apresentem mais
descentralizadas e atribuindo
aos gestores das áreas mais
responsabilidade.
Manual da Qualidade: As
empresas não são mais obrigadas
a terem um manual de qualidade,
embora o documento continue
existindo. Sugere-se que o termo
“Manual” seja mudado para
“Diretrizes Organizacionais”.
Treinamento: A expressão
“Treinamento” será excluída, mas
não a ação. O termo a ser usado
será “Conhecimento”, exigindo
que se tenha conhecimento
organizacional da empresa.
Será considerando o contexto,
o porte, a complexidade, os
riscos e as oportunidades
de cada organização, sendo
que os demais requisitos
ficarão agrupados no item
“Competência”.
Controle de Documentos e
Controle de Registros: Os
termos serão substituídos por
“Informação Documentada”
e “Controle de Informação
Documentada”.
Termo “Contínua”: Usar-se-á
apenas o termo “Melhoria”.
O objetivo na mudança do termo
é que seja aplicada a ideia na
sua totalidade, ou seja, que as
Organizações utilizem e apliquem
corretamente o termo, visando
procedimentos e melhorias
sempre contínuas.
Ação Preventiva: Na nova ISO,
tanto o termo, ação preventiva,
quanto a ação serão excluídas.
 25.

5. CONCLUSÃO

Com o intuito de buscar • Estruturação da Norma em 10

melhorias às organizações, o seções ou capítulos.
Comitê Técnico e a Organização
Internacional de Normalização Toda a revisão da Norma tem
envolveram especialistas e como objetivo minimizar os
Entidades Certificadoras para impactos ao máximo. Portanto,
a análise da ISO 9001:2008, no será necessário um bom
qual constam mudanças notáveis. planejamento, assim como a
Sendo assim, o objetivo-chave execução dos pontos mais
para a nova proposta importantes para verificação
ISO 9001:2015 são: e implementação das ações,
quando estes se fizerem
• Atualizar a norma ISO 9001, necessários.
refletindo sobre as práticas
empresariais modernas, assim É importante considerar o risco
como as mudanças no ambiente e os seus elementos, envolvendo
empresarial e tecnológico; toda a estratégia de gestão da
• Enfatizar com mais intensidade qualidade, para que assim seja
a abordagem dos processos e implementando estratégias
análises dos objetivos; eficazes para diminuir ou eliminar
• Incorporar mudanças nas possíveis riscos.
práticas e tecnologia de SGQ a
partir da última revisão em 2000;
• Destacar a obtenção de
conformidades dos produtos;
• Aperfeiçoar a compatibilidade
com outros sistemas de gestão;
• Eliminar o manual de qualidade
e um representante de gerência;
• Documentar um sistema mais
flexível;
• Mudanças nos Princípios de
qualidade, passando de 8 itens
para 7.
ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS

6. ANEXO - TABELA
COMPARATIVA: ISO 9001:2008
VERSUS ISO 9001:2015

Para uma melhor compreensão das mudanças é interessante correlacionar

a ISO 9001:2008 e a ISO 9001:2015, apresentando as modificações que
ocorrerão em alguns dos seus capítulos.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

1 Objeto e área de aplicação
1.1 Visão Geral
1.2 Aplicação
2 Referências normativas
3 Condições e definições
4 Sistema de Gestão da Qualidade
4.1 Requisitos gerais
4.2 Requisitos das documentações
4.2.1 Visão Geral
4.2.2 Manual da Qualidade
4.2.3 Controle dos documentos
4.2.4 Controle dos Registros
5 Responsabilidade da Direção
5.1 Compromisso da Direção
5.2 Foco no cliente
5.3 Política de Qualidade
5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da Qualidade
5.4.2 Planejamento do Sistema de
Gestão da Qualidade
5.5 Responsabilidade, autoridade e
comunicação
1 Alcance
2 Referências normativas
3 Condições e definições
4 Contexto da organização
4.1. Compreender a organização e
seu contexto
4.2 Compreensão das necessidades
e expectativas das partes interes-
sadas
4.3 Determinar o escopo do
Sistema de Gestão da Qualidade
4.4 Sistema de Gestão da
Qualidade e seus processos
5 Liderança
5.1 Liderança e compromisso
5.1.1 Liderança e compromisso para
o Sistema de Gestão da Qualidade
5.2 Política de Qualidade
5.3 Papéis organizacionais,
responsabilidades e autoridades
 27.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

5.5.1 Responsabilidade e autoridade
5.5.2 Representante da Direção
5.5.3 Comunicação interna
5.6 Revisão da Direção
5.6.1 Visão Geral
5.6.2 Entrada para a revisão
5.6.3 Resultados da revisão
6 Gestão dos Recursos 6 Planejamento do Sistema de
gestão da Qualidade
6.1 Provisão dos recursos 6.1 Ações para enfrentar os riscos e
as oportunidades
6.2 Recursos humanos 6.2 Objetivos e planejamentos para
alcance da qualidade
6.2.1 Visão geral 6.3 Mudanças planejadas
6.2.2 Competência, formação e
tomada de consciência
6.3 Infraestrutura
6.4 Ambiente de trabalho
7 Produção do Produto 7 Apoio
7.1 Planejamento para produção do 7.1 Recursos
produto
7.2 Processos relacionados ao 7.1.1 Visão geral
cliente
7.2.1 Determinação dos requisitos 7.1.2 Pessoas
relacionados ao produto
7.2.2 Revisão dos requisitos 7.1.3 Infraestrutura
relacionados ao produto
7.2.3 Comunicação com o cliente 7.1.4 Meio Ambiente e a área para
funcionamento dos processos
7.3 Projeto e Desenvolvimento 7.1.5 Seguimento e medição dos
recursos
7.3.1 Planejamento do Projeto e de- 7.1.6 Conhecimento organizacional
senvolvimento
7.3.2 Elementos de entrada para 7.2 Competência
projeto e desenvolvimento
7.3.3 Resultados do Projeto e do 7.3 Consciência
Desenvolvimento
7.3.4 Revisão do Projeto e do 7.4 Comunicação
Desenvolvimento
7.3.5 Verificação do Projeto e do 7.5 Informação documentada
Desenvolvimento
7.3.6 Validação do Projeto e do 7.5.1 Visão Geral
Desenvolvimento
ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

7.3.7 Controle para alteração do 7.5.2 Criação e atualização
projeto e desenvolvimento
7.3.7 Controle para alteração do
projeto e desenvolvimento
7.4 Compras 7.5.3 Controle de informação
documentada
7.4.1 Processo de compras
7.4.2 Informação de compras
7.4.3 Verificação dos produtos
comprados
7.5 Produção e prestação de
serviços
7.5.1 Controle da produção e da
prestação de serviços
7.5.2 Validação dos processos
da produção e da prestação de
serviços
7.5.3 Identificação e monitoramento
7.5.4 Propriedade do cliente
7.5.5 Preservação do produto
7.6 Controle, monitoramento e
medição de equipamentos
8 Medição, análise e melhorias 8 Funcionamento
8.1 Visão Geral 8.1 Planejamento e controle
operacional
8.2 Seguimento e medição 8.2 Determinação dos requisitos
dos produtos e serviços
8.2.1 Satisfação do cliente 8.2.1 Comunicação com o cliente
8.2.2 Auditoria interna 8.2.2 Determinação dos requisitos
relacionados com os produtos e
serviços
8.2.3 Seguimento e medição dos 8.2.3 Revisão dos requisitos
processos relacionados com os produtos e
serviços
8.2.4 Seguimento e medição do 8.3 Produto e desenvolvimento dos
produto serviços
8.3 Controle dos produtos não con- 8.3.1 Visão Geral
forme
8.4 Análises de dados 8.3.2 Produto e desenvolvimento
do Planejamento
 29.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

8.5 Melhorias 8.3.3 Produto e desenvolvimento
dos insumos
8.5.1 Melhoria contínua 8.3.4 Produto e Desenvolvimento
de controles
8.5.2 Ação corretiva 8.3.5 Produto e desenvolvimento
de saídas
8.5.3 Ação preventiva 8.3.6 Produto e desenvolvimento
de mudanças
8.4 Controle dos produtos e dos
serviços prestados externamente
8.4.1 Visão Geral
8.4.2 Controle no tipo de extensão
de fornecimento externo
8.4.3 Informação para fornecedores
externos
8.5 Produção e prestação de
serviços
8.5.1 Controle da produção do
serviço
8.5.2 Identificação e monitoramento
8.5.3 Bens vinculados aos clientes
ou fornecedores externos
8.5.4 Preservação
8.5.5 Atividades posteriores à
entrega
8.5.6 Controle das modificações
8.6 Lançamento dos produtos e
serviços
8.7 Controle dos processos não
conformes e dos produtos e
serviços
9 Avaliação de Desempenho
9.1 Seguimento, medição, análise e
avaliação
9.1.1 Visão Geral

9.1.2 Satisfação do cliente

9.1.3 Análise e avaliação

ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

9.2 Auditoria interna ISO
9.3 Revisão do Sistema de Gestão
10 Melhoria
10.1 Visão Geral
10.2. Não conformidades e ações
corretivas
10.3 Melhoria contínua

Correlação dos requisitos

ISO/DIS 9001 VERSUS ISO 9001:2008

Abaixo, segue o quadro com a versão DIS da ISO 9001 já finalizada. Apenas
a título de esclarecimento, o termo DIS se refere a “Draft of International
Standard”, ou seja, Projeto de Norma Internacional. Portanto, não é uma
norma oficial, apenas um projeto para solicitação de alterações na qual
ocorrerão análises e comentários das equipes, visando melhorias pertinentes
e ajustes finais.

ISO/DIS 9001 ISO 9001:2008

4 Contexto Organizacional
4.1 Conhecimento da Organização e
seu contexto
4.2 Compreensão das necessidades
e expectativas das partes
interessadas
4.3 Determinação do plano do
Sistema de gestão da qualidade
4.4 Sistema de Gestão da qualidade
e seus processos
5 Liderança
5.1 Liderança e compromisso
5.1.1 Liderança e compromisso com
o Sistema de Gestão da Qualidade
5.1.2 Foco no cliente
5.2 Política da qualidade
5.3 Funções, responsabilidades e
autoridade dentro das organizações
1.0 Objetivos (escopo)
1.1 Visão geral
1.1 Visão Geral
4.1.2 Aplicação
4.2.2 Manual da qualidade
4 Sistema de Gestão da Qualidade
4.1 Requisitos gerais
5 Responsabilidade da Direção
5.1 Compromisso da Direção
5.1 Compromisso da Direção
5.2 Foco no cliente
5.3 Política da qualidade
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
5.5.2 Representante da Direção

ISO/DIS 9001
6 Planejamento para o Sistema de
Gestão da Qualidade
6.1 Ações para tratar riscos e
oportunidades
6.2 Objetivos da qualidade e
planejamento a serem cumpridos
6.3 Planejamento para mudanças
7 Suporte
7.1 Recursos
7.1.1 Visão Geral
7.1.2 Pessoas
7.1.3 Infraestrutura
7.1.4 Ambiente para a operação dos
processos
7.1.5 Recursos de seguimento e
medição
7.1.6 Conhecimentos organizacionais
7.2 Competência
7.3 Conscientização
7.4 Comunicação
7.5 Informação documentada
7.5.1 Visão Geral
7.5.2 Criação e Atualização
7.5.3 Controle da informação
documentada
8.1 Planejamento e controle
operacional
8.2 Determinação dos requisitos
para os produtos e serviços
8.2.1 Comunicação com o cliente
8.2.2 Determinação dos requisitos
relativos aos Produtos e serviços
8.2.3 Revisão dos requisitos
relacionados com os produtos e
serviços
8. Operacional
31.
ISO 9001:2008
5.4.2 Planejamento do Sistema de
Gestão da Qualidade
5.4.2 Planejamento do Sistema de
Gestão da Qualidade
8.5.3 Ação preventiva
5.4.1 Objetivos da qualidade
5.4.2 Planejamento do Sistema de
Gestão da Qualidade
6 Gestão dos Recursos
6 Gestão dos Recursos
6.1 Provisão dos recursos
6.1 Provisão dos recursos
6.3 Infraestrutura
6.4 Ambiente de trabalho
7.6 Controle das equipes de segui-
mento e medição
NOVO
6.2.1 Visão geral
6.2.2 Competência, formação e
consciência
6.2.2 Competência, formação e
consciência
5.5.3 Comunicação interna
4.2 Requisitos da documentação
4.2.1 Visão Geral
4.2.3 Controle dos documentos
4.2.4 Controle dos registros
7 Realização do produto
7.1 Planejamento e realização do
Produto
7.2 Processos relacionados ao cli-
ente
7.2.3 Comunicação com o cliente
7.2.1 Determinação dos requisitos
relacionados ao produto
7.2.2 Revisão dos requisitos relacio-
nados com o produto
7 Realização do produto
ISO 9001:2015 - INTERPRETANDO AS MUDANÇAS
ISO/DIS 9001
8.1 Planejamento e controle
operacional
8.2 Determinação dos requisitos
para os produtos e serviços
8.2.1 Comunicação com o cliente
8.2.2 Determinação dos requisitos
relativos aos produtos e serviços
8.2.3 Revisão dos requisitos
relacionados com o produtos e
serviços
8.3 produto e desenvolvimento:
Produtos e serviços
8.3.1 Visão Geral
8.3.2 Planejamento do produto e
desenvolvimento
8.3.3 Entrada de produtos para
desenvolvimento do projeto
8.3.4 Controle dos projetos e do
desenvolvimento
8.3.5 Elementos de saída do
desenvolvimento do projeto
8.3.6 As mudanças no
desenvolvimento do projeto
8.4 Controle dos produtos e
serviços fornecidos externamente
8.4.1 Visão Geral
8.4.2 Tipo e extensão do controle
para fornecimento externo
8.4.3 Informação para os
fornecedores externos
8.5 Produção e prestação de
serviços
8.5.1 Controle da produção da
prestação de serviço
8.5.2 Identificação e monitoramento
8.5.3 Bens pertencentes aos clientes
ou fornecedores externos
8.5.4 Preservação
8.5.5 Atividades posteriores à
entrega
ISO 9001:2008
7.1 Planejamento da realização do
produto
7.2 Processos relacionados ao
cliente
7.2.3 Comunicação com o Cliente
7.2.1 Determinação dos requisitos
relacionados com os produtos
7.2.2 Revisão dos requisitos
relacionados com o produto
7.3 Produto e desenvolvimento
Novo
7.3.1 Planejamento e do produto e
desenvolvimento
7.3.2 Entrada de produtos para
desenvolvimento do projeto
7.3.4 Revisão e desenvolvimento do
projeto
7.3.5 Verificação do
desenvolvimento do projeto
7.3.6 Validação do desenvolvimento
do projeto
7.3.3 Resultados do
desenvolvimento do projeto
7.3.7 Controle das mudanças no
desenvolvimento do projeto
7.4.1 Processo de compras
7.4.1 Processo de compras
7.4.1 Processo de compra
7.4.3 Verificação dos produtos
comprados
7.4.2 Informação das compras
7.5 Produção e prestação de
serviços
7.5.1 Controle da produção e da
prestação de serviço
7.5.3 Identificação e monitoramento
7.5.4 Bens dos clientes
7.5.5 Preservação do produto
7.5.1 Controle da produção e da
prestação de serviço

ISO/DIS 9001
8.5.6 Controle das mudanças
8.6 Liberação dos produtos e dos
serviços
8.7 Controle dos produtos de saída
e do processo dos produtos e
serviços não conformes
9 Avaliação de desempenho
9.1 Seguimento, medição, análises e
avaliação
9.1.1 Visão Geral
9.1.2 Satisfação do cliente
9.1.3 Análises e avaliação
9.2 Auditoria interna
9.3 Revisão realizada pela Direção
10 Melhoria
10.1 Visão Geral
10.2 Não Conformidade e ações
corretivas
10.3 Melhoria contínua
33.
ISO 9001:2008
7.3.7 Controle da operação dos
projetos e do desenvolvimento
8.2.4 Seguimento e medição dos
produtos
7.4.3 Verificação dos produtos
comprados
8.3 Controle dos produtos não
conformes
Novo
8 Medição, análise e melhoria
8.1 Visão Geral
8.2.1 Satisfação do cliente
8.4 Análises dos dados
8.2.2 Auditoria interna
5.6 Revisão realizada pela Direção
8.5 Melhoria
8.5.1 Melhoria contínua
8.3 Controle dos produtos não
conformes
8.5.2 Ação Corretiva
8.5.1 Melhoria contínua