Resultados de los subanálisis de los estudios

ARISTOTLE y AVERROES

BMS/Pfizer confidential. For internal use only. Not for further distribution.
 Resumen: subanálisis

• ARISTOTLE: resultados según el TRT de los centros

• ARISTOTLE: resultados según el riesgo inicial de los pacientes (CHADS2,

CHA2DS2-VASc y HAS-BLED)

• ARISTOTLE y AVERROES: Poblaciones especiales

• Enfermedad renal crónica
• Ictus o AIT (Ataque isquémico transitorio) previos

2
 ARISTOTLE:
resultados según el TRT de los centros

BMS/Pfizer confidential. For internal use only. Not for further distribution.
3
 Tiempo en el rango terapéutico (TRT)

Intervalo
terapéutico
► La reducción del riesgo de ictus proporcionada
(normalmente
por los AVK en los pacientes con FA depende del un INR
de 2,0 a 3,0)
tiempo que el paciente permanezca dentro del
rango terapéutico ideal (INR: 2,0 a 3,0)1

► El TRT varía considerablemente entre los

distintos pacientes, centros médicos y países1

Episodios clínicos
► En los ensayos clínicos con un control
adecuado, los pacientes permanecen dentro del Intensidad de la anticoagulación (INR)

rango terapéutico únicamente entre el 50% y el

80% del período del ensayo2–5 Blann et al. BMJ 2003;326:153-6.

► El TRT medio suele ser inferior en los datos En el ensayo ARISTOTLE, el INR
observacionales procedentes de la práctica de los pacientes tratados con warfarina
clínica habitual6 se mantuvo en el intervalo terapéutico
(2,0 a 3,0) durante una mediana del 66,0%7

1. Wallentin et al. Lancet 2010;376:975-83.

2. Executive Steering Committee for the SPORTIF III Investigators. Lancet 2003;362:1691-8.
3. Executive Steering Committee for the SPORTIF V Investigators. JAMA 2005;293:690-8.
4. The ACTIVE Writing Group on behalf of the ACTIVE Investigators. Lancet 2006;367:1903-12.
5. Connolly et al. Circulation 2008;118:2029-37.
6. Samsa et al. Arch Intern Med 2000;160:967-73.
7. Granger et al. N Engl J Med 2011;365:981-92.
 ARISTOTLE : La calidad del control del INR en los centros no influyó en los beneficios
de apixaban respecto a warfarina en la prevención del ictus y de la embolia
sistémica, la reducción de la tasa de sangrado y el aumento de la supervivencia

Apixaban Warfarina HR IC del 95%

N.º de eventos (% anual)
Ictus o embolia sistémica
C1: TRT < 58,0% 70 (1,75) 88 (2,28) 0,77 0,56 a 1,06
C2: TRT 58,0% al 65,7% 54 (1,30) 68 (1,61) 0,80 0,56 a 1,15
C3: TRT 65,7% al 72,2% 51 (1,21) 65 (1,55) 0,79 0,54 a 1,13
C4: TRT > 72,2% 36 (0,83) 44 (1,02) 0,81 0,52 a 1,26
Interacción, p = 0,29

Sangrado mayor
C1: TRT < 58,0% 64 (1,75) 115 (3,34) 0,53 0,39 a 0,72
C2: TRT 58,0% al 65,7% 61 (1,60) 102 (2,68) 0,60 0,43 a 0,82
C3: TRT 65,7% al 72,2% 103 (2,68) 109 (2,89) 0,93 0,71 a 1,21
C4: TRT > 72,2% 98 (2,49) 136 (3,46) 0,72 0,55 a 0,93
Interacción, p = 0,10

Muerte
C1: TRT < 58,0% 163 (3,95) 191 (4,75) 0,83 0,68 a 1,03
C2: TRT 58,0% al 65,7% 158 (3,71) 177 (4,10) 0,91 0,73 a 1,12
C3: TRT 65,7% al 72,2% 147 (3,44) 174 (4,07) 0,84 0,68 a 1,05
C4: TRT > 72,2% 133 (3,03) 127 (2,91) 1,04 0,82 a 1,33
Interacción, p = 0,39

0,0 0,5 1,0 1,5 2,0

Favorable a apixaban Favorable a warfarina

Wallentin L. European Society of Cardiology Congress, Paris, France, August 28, 2011.
http://www.escardio.org/congresses/esc-2011/congress-reports/Documents/28-8-
CTU/ARISTOTLE-presenter-Wallentin-slides.pdf
 ARISTOTLE:
resultados según el riesgo inicial de los pacientes
CHADS2, CHA2DS2-VASc y HAS-BLED
 ARISTOTLE: resultados según el riesgo inicial del paciente

Los beneficios de apixaban respecto a warfarina son homogéneos

en pacientes con distinto nivel de riesgo de ictus y sangrado, evaluado mediante
las escalas CHADS2, CHA2DS2-VASc y HAS-BLED

Lopes et al. Lancet 2012; e-published October 02, http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60986-6.

 ARISTOTLE:
ictus o embolia sistémica según la puntuación inicial del riesgo

N.º de Apixaban Warfarina Hazard ratio (IC del 95%) Valor de p

pacientes % anual
(n.º de eventos)
CHADS2 Interacción: 0,4457

1 6.183 0,74% (44) 0,87% (51)

2 6.516 1,24% (74) 1,37% (82)

≥3 5.502 1,95% (94) 2,80% (132)

CHA2DS2-VASc Interacción: 0,1210

1 1.604 0,62% (10) 0,53% (8)

2 3.771 0,85% (30) 0,67% (24)

≥3 12.826 1,48% (172) 2,03% (233)

HAS-BLED Interacción: 0,9422

0a1 7.461 0,92% (65) 1,14% (79)

2 6.568 1,39% (83) 1,81% (109)

≥3 4.172 1,73% (64) 2,14% (77)

Total 18.201 1,27% (212) 1,60% (265) 0,0114

0,25 0,5 1,00 2,0 4,0

Mejor con apixaban Mejor con warfarina

Extraiío de Lopes et al. Lancet 2012; e-published October 02, http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60986-6.

 ARISTOTLE:
sangrado mayor según la puntuación inicial del riesgo

N.º de Apixaban Warfarina Hazard ratio (IC del 95%) Valor de p

pacientes % anual
(n.º de eventos)
CHADS2 Interacción: 0,4018

1 6.169 1,38% (76) 2,34% (126)

2 6.492 2,30% (125) 3,03% (163)

≥3 5.479 2,88% (126) 4,15% (173)

CHA2DS2-VASc Interacción: 0,2059

1 1.602 0,80% (12) 1,21% (17)

2 3.759 1,26% (42) 2,48% (82)

≥3 12.779 2,60% (273) 3,55% (363)

HAS-BLED Interacción: 0,7127

0a1 7.433 1,36% (89) 2,16% (137)

2 6.544 2,25% (123) 3,23% (175)

≥3 4.163 3,46% (115) 4,70% (150)

Total 18.140 2,13% (327) 3,09% (462) <0,0001

0,25 0,5 1,00 2,0 4,0

Mejor con apixaban Mejor con warfarina

Extraído de Lopes et al. Lancet 2012; e-published October 02, http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60986-6.

 ARISTOTLE:
hemorragia intracraneal según la puntuación inicial del riesgo

N.º de Apixaban Warfarina Hazard ratio (IC del 95%) Valor de p

pacientes % anual
(n.º de episodios)
CHADS2 Interacción: 0,1775

1 6.169 0,27% (15) 0,60% (33)

2 6.492 0,38% (21) 0,64% (35)

≥3 5.479 0,36% (16) 1,27% (54)

CHA2DS2-VASc Interacción: 0,8478

1 1.602 0,20% (3) 0,35% (5)

2 3.759 0,27% (9) 0,57% (19)

≥3 12.779 0,37% (40) 0,94% (98)

HAS-BLED Interacción: 0,0604

0a1 7.433 0,35% (23) 0,53% (34)

2 6.544 0,38% (21) 0,96% (53)

≥3 4.163 0,23% (8) 1,07% (35)

Total 18.140 0,33% (52) 0,80% (122) <0,0001

0,01 0,1 1,00 10

Mejor con apixaban Mejor con warfarina

Extraído de Lopes et al. Lancet 2012; e-published October 02, http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60986-6.

 ARISTOTLE y AVERROES:
Poblaciones especiales
Enfermedad renal crónica

BMS/Pfizer confidential. For internal use only. Not for further distribution.
11
 ARISTOTLE:
el riesgo de ictus, embolia sistémica o muerte y de sangrado mayor
aumentó con el deterioro de la función renal

Ictus, embolia sistémica o muerte Sangrado mayor

0,25 0,12
Riesgo instantáneo acumulado

Riesgo instantáneo acumulado

0,10
0,20

0,08
0,15
0,06
0,10
0,04

0,05
0,02

0,00 0,00
0 6 12 18 24 30 0 6 12 18 24 30
Meses Meses

Cuartil de cistatina C (mg/ml) Grupo 1: < 0,86 Grupo 2: 0,86 a 1,02 Grupo 3: 1,03 a 1,23 Grupo 4: > 1,23

Figura creada a partir de datos de Honhloser et al. Presented at the ESC meeting on Wednesday August 29, 2012 –
http://spo.escardio.org/eslides/view.aspx?eevtid=54&fp=5172.
 ARISTOTLE: apixaban fue más eficaz que warfarina,
con una tasa inferior de sangrado mayor,
en los distintos subgrupos de TFGe
Apixaban Warfarina Hazard ratio (IC del 95%) Valor de p

% anual (n.º de episodios)

Ictus o embolia sistémica Interacción: 0,705

TFGe > 80 ml/min1 0,99% (70) 1,12% (79)

TFGe > 50 a 80 ml/min2 1,24% (87) 1,69% (116)

TFGe ≤ 50 ml/min3 2,11% (54) 2,67% (69)

Sangrado mayor Interacción: 0,03

TFGe > 80 ml/min1 1,46% (96) 1,84% (119)

TFGe > 50 a 80 ml/min2 2,45% (157) 3,21% (199)

TFGe ≤ 50 ml/min3 3,21% (73) 6,44% (142)

Muerte por cualquier causa Interacción: 0,627

TFGe > 80 ml/min1 2,33% (169) 2,71% (195)

TFGe > 50 a 80 ml/min2 3,41% (244) 3,56% (251)

TFGe ≤ 50 ml/min3 7,12% (188) 8,30% (221)

0,25 0,5 1,00 2,0

Mejor con apixaban Mejor con warfarina

1n= 7.518 (41%); 2n = 7.587 (42%); 3n = 3.017 (17%)

Los resultados no variaron en función del método empleado para estimar la TFG.
Traducido de Hohnloser et al. Eur Heart J 2012; e-published August 29, doi:10.1093/eurheartj/ehs274.
 Función renal: conclusiones del ensayo ARISTOTLE

► En los pacientes con FA, la insuficiencia renal se asoció a un aumento del riesgo
de eventos cardiovasculares y sangrado

► En comparación con warfarina, el tratamiento con apixaban redujo

la tasa de ictus, muerte y sangrado mayor, independientemente
del estado de la función renal

► La reducción de la tasa de sangrado mayor obtenida con apixaban, en

comparación con warfarina, fue más elevada en los pacientes
con insuficiencia renal

► De estos resultados se desprende que apixaban podría ser una opción

terapéutica adecuada para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en
pacientes con FA e insuficiencia renal

Granger et al. N Engl J Med 2011;365:981-92.

 AVERROES:
se observó una relación inversa entre la tasa de ictus o embolia sistémica
y la TFGe en los pacientes tratados con AAS, pero no con apixaban

Apixaban AAS

10 12

Ictus o embolia sistémica (% anual)

11
Ictus o embolia sistémica (% anual)

9
10
8
9
7
8
6 7
5 6

4 5
4
3
3
2
2
1 1
0 0
30 a 39 40 a 49 50 a 59 60 a 69 70 a 79 80 a 89 ≥ 90 30 a 39 40 a 49 50 a 59 60 a 69 70 a 79 80 a 89 ≥ 90

TFGe* (ml/min por 1,73 m2) TFGe* (ml/min por 1,73 m2)

* La TFGe se calculó mediante la ecuación del estudio Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration.
TFGe: tasa de filtrado glomerular estimada.
La dosis de apixaban se redujo (2,5 mg cada 12 h) en el 12% de los participantes con ERC de grado 3 (TFGe de 30 a 59 ml/min por 1,73 m2),
en comparación con el 3% de los que presentaban una TFGe ≥ 60 ml/min por 1,73 m2 (p < 0,001).
Traducido de Eikelboom et al. J Stroke Cerebrovasc Dis 2012;21:429-35.
 AVERROES: se observó una relación inversa entre la tasa
de sangrado mayor y la TFGe en ambos grupos de tratamiento

Apixaban AAS

10 10

9 9

Sangrado mayor (% anual)

Sangrado mayor (% anual)

8 8

7 7

6 6

5 5

4 4

3 3

2 2

1 1

0 0

30 a 44 45 a 59 60 a 74 ≥ 75 30 a 44 45 a 59 60 a 74 ≥ 75
TFGe* (ml/min por 1,73 m2) TFGe* (ml/min por 1,73 m2)

* La TFGe se calculó mediante la ecuación del estudio Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration.
TFGe: tasa de filtrado glomerular estimada.
La dosis de apixaban se redujo (2,5 mg cada 12 h) en el 12% de los participantes con ERC de grado 3 (TFGe de 30 a 59 ml/min por 1,73 m2),
en comparación con el 3% de los que presentaban una TFGe ≥ 60 ml/min por 1,73 m2 (p < 0,001).
Traducido de Eikelboom et al. J Stroke Cerebrovasc Dis 2012;21:429-35.
 AVERROES: los beneficios de apixaban respecto a AAS se
mantuvieron en los pacientes con enfermedad renal crónica de
grado 3

Apixaban AAS Hazard ratio (IC del 95%) Valor de p

% anual (n.º de episodios /
n.º de pacientes)
Ictus o embolia sistémica Interacción: 0,10

TFGe ≥ 60 ml/min/1,73 m2 1,7% (34/1.917) 2,8% (60/1.911) 0,009

TFGe de 30 a 59 ml/min/1,73 m2* 1,8% (17/857) 5,6% (51/840) < 0,001

Sangrado mayor Interacción: 0,82

TFGe ≥ 60 ml/min/1,73 m2 0,9% (19/1.917) 0,8% (18/1.911) 0,85

TFGe de 30 a 59 ml/min/1,73 m2* 2,5% (24/857) 2,2% (20/840) 0,58

Muerte por cualquier causa Interacción: 0,39

TFGe ≥ 60 ml/min/1,73 m2 2,3% (49/1.917) 3,3% (71/1.911) 0,05

TFGe de 30 a 59 ml/min/1,73 m2* 6,2% (59/857) 7,1% (66/840) 0,42

0 0,5 1,00 1,5 2,0

Mejor con apixaban Mejor con AAS

* TFGe de 30 a 59 ml/min/1,73 m2: pacientes con ERC de grado 3.

Traducido de Eikelboom et al. J Stroke Cerebrovasc Dis 2012;21:429-35.
 AVERROES : conclusiones del ensayo
en pacientes con enfermedad renal crónica de grado 3

► En comparación con AAS, apixaban redujo significativamente el riesgo de ictus

en esta población de pacientes, sin un aumento significativo de los episodios
de sangrado mayor

► Apixaban es una buena opción para los pacientes con FA no aptos para el
tratamiento con warfarina en dosis ajustadas, ya que proporciona una eficacia
considerablemente superior a la de AAS con una seguridad comparable

► Dado que el ictus es más frecuente en esta población, la reducción absoluta

del ictus proporcionada por apixaban, en comparación con AAS, fue el triple
que en los pacientes con una TFGe más elevada

Los resultados en los pacientes con ERC de grado 3 coincidieron

con los obtenidos en el conjunto de la población del ensayo AVERROES:
en comparación con AAS, apixaban redujo significativamente
el riesgo de ictus sin aumentar el riesgo de sangrado
.
Traducido de Eikelboom et al. J Stroke Cerebrovasc Dis 2012;21:429-35.
 ARISTOTLE y AVERROES:
Poblaciones especiales
Ictus o AIT (ataque isquémico transitorio) previos

BMS/Pfizer confidential. For internal use only. Not for further distribution.
19
 ARISTOTLE: apixaban proporcionó una reducción
del riesgo de ictus superior a la obtenida con warfarina
en pacientes con y sin ictus o AIT previos

Apixaban frente a warfarina:

► Con ictus o AIT previos: HR = 0,76; IC del 95%: 0,56 a 1,03
10
► Sin ictus o AIT previos: HR = 0,82; IC del 95%: 0,65 a 1,03

8
Con ictus o AIT previos,
warfarina (n = 1.742)

6
Con ictus o AIT previos,
apixaban (n = 1.694)
Probabilidad (%)

4
Sin ictus o AIT previos,
warfarina (n = 7.339)

2 Sin ictus o AIT previos,

apixaban (n = 7.426)

0
0 10 12 18 24 30

Tiempo transcurrido desde la aleatorización (meses)

Traducido de Easton et al. Lancet Neurol 2012;11:503-11.

 ARISTOTLE: el beneficio global de apixaban respecto
a warfarina se observó en pacientes con y sin ictus o AIT previos

Apixaban Warfarina Hazard ratio (IC del 95%) Valor de p

(n = 9.120) (n = 9.081) para la
interacción
% anual (n.º de episodios)
Ictus o embolia sistémica 0,71

Con ictus o AIT previos 2,46 (73) 3,24 (98)

Sin ictus o AIT previos 1,01 (139) 1,23 (167)

Muerte por cualquier causa 0,89

Con ictus o AIT previos 4,22 (129) 4,77 (150)

Sin ictus o AIT previos 3,37 (474) 3,75 (519)

Muerte por causas

0,53
cardiovasculares

Con ictus o AIT previos 2,35 (72) 2,41 (76)

Sin ictus o AIT previos 1,68 (236) 1,94 (268)

0,125 0,25 0,5 1,0 2,0

Mejor con apixaban Mejor con warfarina

Con ictus o AIT previos: apixaban, n = 1.694; warfarina, n = 1.742.

Sin ictus o AIT previos: apixaban, n = 7.426; warfarina, n = 7.339.
Traducido de Easton et al. Lancet Neurol 2012;11:503-11.
 ARISTOTLE: los efectos de apixaban, en comparación
con warfarina, fueron homogéneos en los pacientes con
y sin ictus o AIT previos, independientemente del tipo de ictus

Apixaban Warfarina Hazard ratio (IC del 95%) Valor de p

(n = 9.120) (n = 9.081) para la
interacción
% anual (n.º de episodios)
Todos los tipos de ictus 0,40

Con ictus o AIT previos 2,26 (67) 3,17 (96)

Sin ictus o AIT previos 0,96 (132) 1,14 (154)

Isquémico o indeterminado 0,61

Con ictus o AIT previos 1,92 (57) 2,23 (68)

Sin ictus o AIT previos 0,76 (105) 0,79 (107)

Hemorrágico 0,35

Con ictus o AIT previos 0,40 (12) 1,00 (31)

Sin ictus o AIT previos 0,20 (28) 0,34 (47)

Incapacitante o mortal 0,18

Con ictus o AIT previos 1,31 (39) 1,49 (46)

Sin ictus o AIT previos 0,33 (46) 0,56 (76)

0,125 0,25 0,5 1,0 2,0

Mejor con apixaban Mejor con warfarina

Con ictus o AIT previos: apixaban, n = 1.694; warfarina, n = 1.742.

Sin ictus o AIT previos: apixaban, n = 7.426; warfarina, n = 7.339.
Traducido de Easton et al. Lancet Neurol 2012;11:503-11.
 ARISTOTLE:
apixaban redujo el riesgo de sangrado mayor, en comparación
con warfarina, en los pacientes con y sin ictus o AIT previos

Apixaban frente a warfarina:

10 ► Con ictus o AIT previos: HR = 0,73; IC del 95%: 0,55 a 0,98
► Sin ictus o AIT previos: HR = 0,68; IC del 95%: 0,58 a 0,80 Con ictus o AIT previos,
warfarina (n = 1.735)
8
Sin ictus o AIT previos,
warfarina (n = 7.371)

6 Con ictus o AIT previos,

apixaban (n = 1.687)
Probabilidad (%)

Sin ictus o AIT previos,

4 apixaban (n = 7.401)

NNT para evitar un episodio

2 de sangrado mayor:
► sin ictus o AIT previos: 65

0 ► con ictus o AIT previos: 54

0 10 12 18 24 30
Tiempo desde la 1.ª dosis del tratamiento del ensayo (meses)

Adaptado de Easton et al. Lancet Neurol 2012;11:503-11.

Traducido de Easton et al. Lancet Neurol 2012;11:503-11.

 ARISTOTLE: los efectos de apixaban, en comparación
con warfarina, fueron homogéneos en los pacientes con y sin
ictus o AIT previos, independientemente del tipo de sangrado

Apixaban Warfarina Hazard ratio (IC del 95%) Valor de p

(n = 9.120) (n = 9.081) para la
interacción
% anual (n.º de episodios)
Todos los tipos de sangrado 0,70

Con ictus o AIT previos 19,86 (457) 29,12 (619)

Sin ictus o AIT previos 17,70 (1.889) 25,11 (2.441)

Mayor 0,69

Con ictus o AIT previos 2,84 (77) 3,91 (106)

Sin ictus o AIT previos 1,98 (250) 2,91 (356)

Intracraneal 0,60

Con ictus o AIT previos 0,55 (15) 1,49 (41)

Sin ictus o AIT previos 0,29 (37) 0,65 (81)

Gastrointestinal mayor 0,87

Con ictus o AIT previos 0,66 (18) 0,80 (22)

Sin ictus o AIT previos 0,68 (87) 0,78 (97)

0,125 0,25 0,5 1,0 2,0

Mejor con apixaban Mejor con warfarina

Con ictus o AIT previos: apixaban, n = 1.687; warfarina, n = 1.735.

Sin ictus o AIT previos: apixaban, n = 7.401; warfarina, n = 7.371.
Traducido de Easton et al. Lancet Neurol 2012;11:503-11.
 ARISTOTLE:
resultados en los criterios de valoración principales en
pacientes con y sin ictus o AIT en los 30 días previos

Apixaban Warfarina Hazard ratio (IC del 95%) Valor de p

(n = 9.120) (n = 9.081) para la
interacción
% anual (n.º de episodios)
Ictus o embolia sistémica

Con ictus o AIT previos ≤ 30 días 2,78 (5) 4,55 (9) 0,69

Sin ictus o AIT previos > 30 días 2,44 (68) 3,14 (89)

Sangrado mayor

Con ictus o AIT previos ≤ 30 días 4,88 (8) 5,69 (10) 0,70

Sin ictus o AIT previos > 30 días 2,71 (69) 3,79 (96)

0,125 0,25 0,5 1,0 2,0

Mejor con apixaban Mejor con warfarina

Con ictus o AIT previos: apixaban, n = 109; warfarina, n = 125.

Traducido de Easton et al. Lancet Neurol 2012;11:503-11.
 AVERROES:
apixaban proporcionó una reducción del riesgo de ictus superior a
la obtenida con AAS en los pacientes con y sin ictus o AIT previos

Con ictus o AIT previos Sin ictus o AIT previos

HR = 0,29; IC del 95%: 0,15 a 0,60 HR = 0,51; IC del 95%: 0,35 a 0,74
NNT = 16 NNT = 74
0,12 0,12

0,10 0,10

0,08 0,08

Riesgo acumulado
0,06 0,06
Riesgo acumulado

AAS (n = 374)
Apixaban AAS (n = 2.415)
0,04 0,04
(n = 390)

0,02 0,02
Apixaban
(n = 2.417)
0,00 0,00
0 3 6 9 12 15 18 0 3 6 9 12 15 18
Tiempo (meses) Tiempo (meses)

Traducido de Diener et al. Lancet Neurol 2012;11:225-31.

 AVERROES:
apixaban no aumentó el riesgo de sangrado mayor, en comparación
con AAS, en los pacientes con y sin ictus o AIT previos

Con ictus o AIT previos Sin ictus o AIT previos

HR = 1,28; IC del 95%: 0,58 a 2,82 HR = 1,08; IC del 95%: 0,64 a 1,80

0,12 Apixaban 0,12

(n = 374)
0,10 0,10

0,08 AAS 0,08

(n = 390)
0,06 0,06
Riesgo acumulado

Riesgo acumulado
AAS
0,04 0,04 (n = 2.415)

0,02 0,02 Apixaban

(n = 2.417)
0,00 0,00
0 3 6 9 12 15 18 0 3 6 9 12 15 18
Tiempo (meses) Tiempo (meses)

Traducido de Diener et al. Lancet Neurol 2012;11:225-31.

 AVERROES y ARISTOTLE:
conclusiones sobre la eficacia y la seguridad
en función de la presencia o ausencia de antecedentes de ictus o AIT

ARISTOTLE1
► Los efectos de apixaban, en comparación con warfarina, en los pacientes
con FA fueron homogéneos en los subgrupos con y sin ictus o AIT previos
► Dado que el riesgo de estos episodios aumenta en los pacientes que ya han sufrido
un ictus o AIT, el beneficio absoluto de apixaban podría ser mayor
en esta población

AVERROES2
► La eficacia de apixaban en los pacientes con FA no varía en función
de la presencia o ausencia de antecedentes de ictus o AIT
► Dado que el riesgo de ictus aumenta en los pacientes que ya han sufrido
un ictus o AIT, el beneficio absoluto de apixaban podría ser mayor en
esa población

1. Easton et al. Lancet Neurol 2012;11:503-11.

2. Diener et al. Lancet Neurol 2012;11:225-31.