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ESTERILIZACION CLINICAS
ODONTOLOGICAS
1. INTRODUCCION.
2. ALCANCE.
3. OBJETIVO.
4. DEFINICIONES.
5. GENERALIDADES.
6. ETAPAS EN LOS PROCESOS DE LIMPIEZA, DESINFECCION Y
ESTERILIZACION.
7. PROCESO DE ESTERILIZACION APLICADO EN LAS CLINICAS
ODONTOLOGICAS UAN.
8. PROCESO DE DESINFECCION APLICADO EN LAS CLINICAS
ODONTOLOGICAS UAN.
9. CONSIDERACIONES PARA EL PROCESO DE ESTERILIZACION Y
DESINFECCION DE ALTO NIVEL EN EL INSTRUMENTAL DEL
SERVICIO DE ORTODONCIA.
10. ENTRENAMIENTO Y CAPACITACIÓN.
11. ANEXOS.
12. BASE NORMATIVA REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS.
1. INTRODUCCIÓN.
Los conocimientos sobre la epidemiología de las diferentes enfermedades infecto-
contagiosas hacen prever la necesidad de implantar, en el ámbito de los servicios de salud
prácticas de asepsia y antisepsia que son imprescindibles para el control y la prevención de
estos eventos. La dinámica presente en los procedimientos asistenciales junto con
complejidad de las intervenciones y sus implicaciones legales hace que las normas de los
servicios de esterilización se actualicen continuamente.
2. ALCANCE
3. OBJETIVOS
Establecer los criterios de Esterilización que se aplican en los Servicios Odontológicos, dando
pautas para la promoción y la protección de la salud de los docentes, los profesionales de
salud, los estudiantes, el personal auxiliar asistencial, los pacientes y otros usuarios frente al
riesgo de adquirir enfermedades derivadas de atención o de sufrir accidentes con ocasión de
la prestación de servicios de salud en el ámbito académico, ajustados a la normatividad legal
vigente.
Mejorar continuamente los procesos asistenciales, garantizando una adecuada atención a las
necesidades de la comunidad
4. DEFINICIONES
Exposición Humana:
Se define como la inoculación percutánea o el contacto con heridas abiertas, escoriaciones o
membranas mucosas; con sangre o líquidos a los cuales se les aplican las normas
universales.
Material Grado Médico: término utilizado por la industria de empaques de esterilización para
denominar a materiales especialmente diseñados para ese fin y cuya elaboración se
encuentra estandarizada. Este tipo de empaques tiene una porosidad controlada de no mayor
a 0.5 micrones y repelencia al agua
Exposición al riesgo: Los trabajadores de la salud constituyen una población con alto riesgo
de sufrir alguna patología por la elevada probabilidad que tienen de llevar a cabo contactos
inseguros con diferentes tipos de fluidos corporales y microorganismos que se encuentran en
el ambiente donde se desenvuelven. La exposición y el contagio ocurren especialmente
cuando no hay preparación adecuada, se carece de protección y se omiten las precauciones
mínimas de Bioseguridad y Esterilización.
Indicador biológico (IB): Portador inoculado contenido dentro de un empaque primario que
da una resistencia conocida a los procesos de esterilización. Se considera el medio definitivo
existente para confirmar la esterilización de materiales. Para su fabricación se emplean en
general esporas de Bacillus stearothermophilus como indicador de esterilización por vapor
saturado a presión.
Vida en estante: Es el tiempo máximo que un paquete estéril puede estar almacenado;
dependerá de la calidad del empaque, las condiciones de almacenamiento, de transporte y de
la cantidad de manipulación.
5. GENERALIDADES
El medio ambiente en el que se suceden todos los fenómenos relacionados con los procesos
humanos presenta infinidad de microorganismos, algunos de los cuales pueden bajo ciertas
circunstancias causar problemas en la salud y repercutir en una comunidad entera. No
obstante, la presencia de microorganismos, por si sola, no constituye riesgo de infecciones a
menos que por alguna circunstancia se pongan en contacto con una puerta de entrada de un
huésped susceptible. Esta situación puede darse con objetos que se utilizan en la atención
directa de pacientes particularmente en procedimientos invasivos, debido a que pueden estar
contaminados con agentes capaces de producir infecciones. Por lo tanto los objetos
inanimados destinados a la atención de pacientes, requieren de algún tipo de procedimiento
que elimine o disminuya los microorganismos con el fin de interrumpir la cadena de transmisión
y ofrecer una práctica segura para el paciente y para el personal asistencial. Esta labor es
responsabilidad del Área de Esterilización cuya función es proporcionar el material esterilizado
y/o desinfectado en condiciones de uso que no involucren riesgos de complicaciones o
accidentes en los pacientes y/o personal que los utilizan.
Clasificación de Spaulding
Determinada según el grado de contacto de los elementos o materiales con el paciente que
puede indicar el riesgo de infección,
libres de los microorganismos antes y de preferencia deben ser estériles. En caso que la
esterilización no sea posible deben ser sometidos a desinfección de alto nivel.
Artículos, Dispositivos y Equipos No Críticos: Estos artículos toman sólo contacto con piel sana
o entorno del paciente o pueden tener contacto con aerosoles generados durante un
procedimiento o por contaminación directa por lo que el riesgo de producir infecciones es
mínimo o inexistente. En general sólo requieren limpieza, secado y desinfección de bajo o
intermedio nivel.
Esta actividad se realiza INMEDIATAMENTE después del uso del instrumental y artículos para
evitar que la biocarga (sangre, materia orgánica u otros) se adhiera más a las superficies.
Depositando los elementos ordenadamente, comenzando por el más pesado al fondo de un
recipiente o contenedor rígido con tapa para su posterior traslado seguro a las áreas de lavado
Para minimizar riesgos en su manipulación se puede clasificar de acuerdo al tipo de material
en: metálico, polietileno, goma, plástico o vidrio.
LIMPIEZA
Es la técnica (manual y/o mecánica) mediante la cual se obtiene una reducción cuantitativa de
la contaminación macroscópica de un área, equipo, material u objeto y que tiene como
objetivos:
Reducir el número de microorganismos presentes
Eliminar los restos de materia orgánica e inorgánica de los mismos
Favorecer los procesos de desinfección y esterilización
La Limpieza rigurosa es el paso obligado antes de poner en marcha cualquier método de
desinfección o esterilización.
Se consigue en general con la utilización de agua y detergente.
Tiene tres pasos:
1. Prelavado o Descontaminación: Método físico destinado a reducir el número de
microorganismos (biocarga) de un objeto inanimado, dejándolo seguro para su manipulación.
Este proceso se realiza sumergiendo el material en un recipiente con detergente enzimático
(de acuerdo al tiempo recomendado por el fabricante), para evitar que la biocarga se seque y
dificulte aún más el lavado, pasando luego los artículos por el chorro de agua.
No se debe utilizar el jabón enzimático para guardar o almacenar el instrumental.
3. Secado: Se debe secar los instrumentos inmediatamente luego del enjuague, para evitar
su contaminación posterior. El secado debe realizarse con toallas de fibra de celulosa
desechable, cuidando que no queden pelusas o hilachas sobre la superficie o en su interior,
otra opción es realizar el secado con aire comprimido.
DESINFECCIÓN
ser utilizados como antisépticos, si no producen irritación de los tejidos, ni toxicidad por
absorción sistémica y no se inactivan en presencia de materia orgánica. Tanto los
desinfectantes como los antisépticos pueden clasificarse según su estructura química en dos
grandes grupos: compuestos químicos inorgánicos y compuestos químicos orgánicos. Debido
a que en numerosas ocasiones las mismas sustancias pueden emplearse como desinfectante
o como antiséptico, resulta necesario establecer una clasificación conjunta de todos los
productos químicos empleados.
Las palabras con el sufijo "CIDA" o "CIDAL" son comúnmente utilizadas para indicar la acción
de matar, por ejemplo, un germicida es un agente que puede matar microorganismos
patogénicos (gérmenes); la palabra germicida aplica tanto a tejidos vivos como objetos
inanimados. Otras palabras con el sufijo "CIDA" como virucida, fungicida, bactericida,
esporicida y tuberculicida, pueden eliminar el tipo de microorganismo identificado por el sufijo.
Desinfección de nivel alto: Eliminan e inactiva todos los microorganismos, excepto esporas
bacterianas, se utiliza fundamentalmente, para el material crítico y semicrítico.
Son desinfectantes de alto nivel: Glutaraldehido al 2%, Acido peracético al 1%, Peróxido de
Hidrógeno al 6%, Ortoftalaldehído al 0.55%, Acido Peracético con peróxido de hidrógeno.
Los liberadores de cloro en concentraciones muy altas pueden ser considerados de alto nivel
pero debido a sus efectos corrosivos, no son recomendados para inmersión de artículos
médicos.
Desinfección de nivel intermedio: Procedimiento químico que trata de inactivar todas las
formas vegetativas bacterianas, la mayor parte de hongos, virus de tamaño medio y pequeño
(lipídicos y no lipídicos), el virus de la Hepatitis B y el Mycobacterium tuberculosis, pero no
garantiza la destrucción de esporas bacterianas. Son desinfectantes de nivel intermedio:
liberadores de cloro, alcohol del 50 al 90%, liberadores de yodo, compuestos fenólicos,
amonios cuaternarios de quinta generación.
Desinfección de nivel bajo: Es el procedimiento químico que trata de destruir la mayor parte
de las formas vegetativas bacterianas, algunos virus de tamaño medio o lipídicos y la mayor
parte de hongos, pero no las esporas bacterianas ni Mycobacterium tuberculosis. Se realiza
en superficies de contacto clínico. Son desinfectantes de bajo nivel los amonios cuaternarios.
Es una etapa donde los artículos, dispositivos y/o instrumental son preparados y
empaquetados en condiciones que se facilite su uso y se eviten daños y deterioro del material.
Cada artículo tiene requerimientos especiales en preparación que deben ser considerados.
El empaque requerido por cada artículo depende del método de esterilización que se utilice,
su naturaleza y el uso al que está destinado, los objetos que son esterilizados y después
almacenados, tales como instrumental, campos, accesorios o equipos, deben estar envueltos.
El propósito de cualquier sistema de envoltorio es el de garantizar la penetración para que el
proceso de esterilización sea efectivo; contener los objetos y protegerlos de la contaminación
por suciedad, polvo y microorganismos. El paquete debe preservar la esterilidad de su
contenido hasta el momento de su apertura y su contenido extraído sin contaminaciones.
El material de empaque debe: cumplir con las normas nacionales, internacionales (IRAM
3110-1-2; 3108) u otra normativa vigente a la fecha, ser adecuado para el método de
esterilización usado, debe permitir la penetración del agente esterilizante, no ser un vehículo
bacteriano, durable, confiable, eficiente al usar, a prueba de integridad, resistente a la
abrasión, rotura y humedad, repelente al agua, resistente a los líquidos, fácil de abrir, flexible,
estar libre de perforaciones, aún las más pequeñas, estar libres de toxinas o colorantes, no
desprender pelusas o fibras, no reaccionar con el agente esterilizante, permeable al agente
esterilizante, no reaccionar con el material que se empacará, no desprender olor, económico
y disponible. El uso de papel de diario y envoltorios de material reciclado estarán prohibidos.
Para empacar los artículos biomédicos sólo se debe utilizar los productos fabricados para este
fin, es decir aquellos que reúnen las condiciones de grado médico.
Para calor húmedo se recomiendan los siguientes envoltorios: Bolsa Mixta que es una
combinación de papel grado médico y polímero transparente (polietileno, polipropileno y
policarbonatos). Papel crepe de grado quirúrgico, fabricado con pasta de celulosa, de
porosidad de 0,1 micras, de 60 a 65 g/m2, pH neutro. Contenedor organizador metálico o
plástico termoresistente con perforaciones o filtros.
Todo paquete debe presentar un control de exposición, una identificación o rotulado del
contenido, servicio, lote o carga, fechas y nombre del operador. En esta etapa se realiza la
inspección y verificación de los artículos, el sellado, la evaluación del mismo.
ESTERILIZACIÓN
Este método es muy efectivos y en general fácil de certificar y validar en especial el autoclave
a vapor que se considera como el equipo con las mejores condiciones costo/beneficio para el
procesamiento de instrumental de uso odontológico.
El vapor por sí mismo es un agente germicida dado que produce hidratación, coagulación e
hidrólisis de las albúminas y proteínas bacterianas. El autoclave permite la esterilización de
material reutilizable y material potencialmente contaminado que vaya a ser eliminado.
Este método de esterilización es empleado para el manejo de elementos críticos y semicriticos,
con una temperatura, el tiempo del proceso completo de esterilización y secado aproximado
es de hora y media.
La Central de esterilización debe contar con Autoclaves aprobados por el INVIMA tipo
desplazamiento por gravedad o de vacío previo, el espacio adecuado para la carga, descarga
y enfriamiento, incubadoras para el análisis de las pruebas biológicas y el almacenamiento
para artículos estériles.
Siempre deberán seguirse las instrucciones determinadas por el Fabricante para el uso
correcto de los equipos en cargas, tiempos de esterilización, contenedores, empaques,
indicadores biológicos o químicos y todos los suministros relacionados.
Los indicadores químicos internos y externos evalúan las condiciones físicas de tiempo y
temperatura durante el proceso de esterilización; no prueban que la esterilización se haya
logrado, sino que permiten la detección de mal funcionamiento del equipo y pueden ayudar a
identificar los errores de procedimiento.
(IQ) Internos de un solo parámetro proporciona información relativa a un único parámetro de
esterilización (tiempo o temperatura). Los (IQ) interno multiparámetros están diseñados para
reaccionar a 2 o más parámetros (tiempo y temperatura, o tiempo, temperatura y presencia
de vapor de agua) y puede proporcionar una indicación más fiable y completa.
Indicador Biológico (IB): Los indicadores biológicos o las pruebas de esporas son el método
más aceptado para el seguimiento del proceso de esterilización, ya que evalúa directamente
la eliminación de los microorganismos altamente resistentes como las Geobacillus o especies
de Bacillus.
El correcto funcionamiento de los ciclos de esterilización debe ser verificado a través de los IB
para cada equipo una vez semanalmente en la primera carga del día. La carga que contenga
dispositivos implantables debe ser controlada con dichos indicadores obligatoriamente y no
se utilizara hasta que los resultados del IB se conozcan.
ALMACENAMIENTO
Corresponde al proceso a través del cual, los artículos desinfectados y/o esterilizados son
conservados hasta su uso. Las condiciones de almacenamiento deben asegurar en
condiciones de temperatura y humedad adecuadas la esterilidad de su contenido.
Los productos esterilizados pueden permanecer por diversos tiempos almacenados, a menos
que un evento lo contamine como rotura o humedad de empaques. Si el empaque se ve
comprometido deben volverse a limpiar, empacar y esterilizar. La fecha de esterilización debe
ser colocada en la parte exterior del paquete.
El área de almacenamiento debe tener mobiliarios cerrados o cubiertos o en su defecto
garantizar el depósito de contenedores para el material estéril. Los recipientes que contienen
materiales estériles deben ser inspeccionados antes de su uso para verificar la integridad del
mismo evitando posible humedad interna de los empaques o paquetes, deben ser de fácil
limpieza y desinfección.
El material que entra o sale de la Central de Esterilización debe ser registrado con relación a
los siguientes ítems: tipo, cantidad, condiciones de conservación, fechas, descripción. Los
contenedores de instrumental deben estar identificados y ser sometidas a un recuento o
reseña, antes y después de cada procedimiento.
Corresponde la distribución de los materiales al personal asistencial garantizando que en todo
momento estos mismos conservarán las características de esterilización.
Acorde a nuestro Modelo de Atención, que integra pautas académicas entre el personal
docente profesional, auxiliares asistenciales de apoyo clínico y estudiantes en práctica,
definimos el proceso de limpieza, desinfección y esterilización de artículos, instrumental,
dispositivos y eventuales equipos con los siguientes pasos y previo a ello para efectos
prácticos las clasificaciones de estos elementos en las Clínicas Odontológicas UAN se definen
con algunos ejemplos asi:
vibradores ultrasónicos,
retractor de carrillos,
tenedor del arco facial,
espátulas de cementos.
Artículos, Instrumental, Bandeja de Instrumental,
Dispositivos y Equipos No vaso dappen, torre o Limpieza y Desinfección
Críticos conformador de arcos, de nivel intermedio o bajo
pinzas de torque, pinzas o nivel intermedio si el
ortodónticas de uso elemento está visiblemente
extrabucal, espejo facial, contaminado.
lámpara de fotocurado
lápices de cera, reglas
milimetradas, articulador.
Luego de que el paciente es atendido, el estudiante bajo la supervisión del docente realiza la
recolección inmediata del instrumental contaminado que debe ser manejados con cuidado
para evitar lesiones percutáneas (en piel no intacta, o membranas mucosas) para lo cual
deben ser colocados en contenedor rígido con tapa, tipo plástico, para su posterior transporte
hacia el área de limpieza y/o descontaminación, para este paso se debe utilizar los elementos
de protección personal, como gorro, tapabocas, protectores oculares, delantal plástico y
guantes de lavado. –Ver Manual de Bioseguridad-.
Empaque: Lo realiza el estudiante bajo la supervisión del docente. El material utilizado para
este proceso en las Clínicas Odontológicas UAN es la Bolsa Mixta Doble Faz de Papel Grado
Medico + Polímero transparente que deben cumplir las siguientes características:
Resistente.
Sellado hermético.
Fácil de manipular.
Luego de que el Estudiante bajo la supervisión del Docente verifica el estado de las bolsas y
la señalización del control químico externo (IQ) (barras o flechas incorporadas al papel que
viran en el momento de estar en contacto con el calor húmedo) procede a realizar la
clasificación y empaque del instrumental, dispositivo o articulo incorporando el control químico
interno (IQ). Las Clínicas Odontológicas U.A.N. han definido utilizar un Indicador Químico
Clase V (IQ) Integrador en cada uno de los paquetes a esterilizar con el fin de potencializar
la validación del proceso de esterilización. Esta tirilla en su reverso debe ir marcada con el
nombre del estudiante, el contenido (Operatoria, Básico, etc) y la fecha.
Rotulado: Los paquetes de instrumental, material o dispositivos a esterilizar debe ser marcado
por el Estudiante con: Identificación del artículo o Contenido del paquete, (Operatoria, Básico,
etc) y Nombre del Estudiante.
Luego el estudiante trasporta el instrumental a la Central de Esterilización en un contenedor
exclusivo para este fin y realiza la respectiva entrega de los paquetes a esterilizar a la Auxiliar
Asistencial, quien continua con el proceso de rotulado del paquete con marcador indeleble
adicionando los datos: fecha y hora de esterilización, el número consecutivo del paquete y el
número de carga, que se registraran en el formato -(Anexo 1) -Planilla Control de
Instrumental y Proceso de Esterilización-.
Los paquetes deben ser sometidos a una evaluación continua para verificar lo siguiente:
La integridad de los paquetes.
La identificación correcta.
El indicador químico correcto.
El sellado correcto.
Técnica de Carga
La carga de la autoclave debe ser homogénea en relación al tiempo requerido de
esterilización.
La disposición en la carga de paquetes dentro de la cámara debe ser en forma vertical dejando
un espacio entre paquete y paquete que permita la libre circulación del vapor.
Se debe evitar apoyar la carga en las paredes y la puerta de la cámara.
En cada ciclo se deposita, en el centro de la carga una bolsa de esterilizar (Bolsa Mixta Doble
Faz de Papel Grado Medico + Polímero transparente) que contenga un (IQ) indicador químico
interno Integrador Clase V para Control, rotulado por su reverso con la fecha y numero de
carga.
Semanalmente se realizara el control con (IQ) Indicador químico interno Emulador Clase VI y
(IB) Indicador Biológico bajo el mismo parámetro.
Técnica de Descarga
Constatar que se haya cumplido en forma satisfactoria el ciclo o proceso de esterilización y,
verificando los controles
Al abrir la puerta de la cámara esperar un corto lapso de tiempo antes de descargar para
permitir que se iguale la temperatura de la carga y la ambiental.
Antes de retirar y manipular los paquetes esterilizados se debe permitir su secado al interior
de la cámara del equipo, estos paquetes no deben ser manipulados hasta que estén fríos y
secos.
Antes de almacenar, constatar el viraje de los Indicadores químicos externos y químicos
internos utilizados en cada uno de los paquetes, bajo la premisa que estén visibles.
Todo dispositivo implantable siempre debe realizar el control con (IB) Indicador Biológico en
la carga correspondiente. Con el fin de verificar el proceso de incubación estos paquetes se
El estudiante bajo supervisión del Docente verificara el viraje de la tirilla (IQ) indicador
químico interno Integrador Clase V depositada al interior de cada paquete esterilizado así
mismo el Estudiante en el momento de la atención debe rotular nuevamente la tirilla en su
parte posterior con el número de Historia Clínica y la carga para la trazabilidad y realizar los
registros correspondientes en el Formato (Anexo 2). Anexo: Planilla de Control y
Trazabilidad Proceso Esterilización- Clínicas.
Una vez cumplida la Descarga del Equipo las Auxiliares Asistenciales identifican y depositan
los paquetes de instrumental y material estéril en contenedores de plástico con tapa,
individual por estudiante, ubicándolos segregados en los estantes del área de Almacenaje.
La entrega de paquetes se realiza por Turno Clínico registrado en las Planillas de Control y
para el trasporte del instrumental cada estudiante debe contar con contenedores rígidos con
tapa, para llevarlo a las Unidades de Trabajo.
Luego de que el paciente es atendido, el estudiante bajo la supervisión del docente realiza la
recolección inmediata del instrumental contaminado que debe ser manejados con cuidado
para evitar lesiones percutáneas (en piel no intacta, o membranas mucosas) para lo cual
deben ser colocados en contenedor rígidos con tapa, tipo plástico, para su posterior transporte
hacia el área de limpieza y/o descontaminación, para este paso se debe utilizar los elementos
de protección personal, como gorro, tapabocas, protectores oculares, delantal plástico y
guantes de lavado. –Ver Manual de Bioseguridad-.
Lo realiza el estudiante bajo la supervisión del docente utilizando todos los elementos de
protección personal.
Los instrumentos sensibles al calor críticos o semicríticos y otros dispositivos pueden ser
desinfectados por inmersión en germicidas químicos líquidos preferiblemente Glutaraldehido
al 2%, Acido Peracético al 1%, Peróxido de Hidrógeno al 6%, Ortoftalaldehído al 0.55%, bajo
las indicaciones de uso del producto y fabricante verificando las variables de concentración,
tiempo, temperatura. y medidas de seguridad. Usando contenedores rígidos con tapa para
limitar la emanación de vapores.
Cumplida la inmersión se retiran preferiblemente con pinzas, se enjuagan con agua
desmineralizada para eliminar los residuos tóxicos o irritantes, se secan con toallas de papel
y se utilizan inmediatamente en el paciente.
Se aclara que antes de utilizarlos nuevamente en una Atención Asistencial se debe realizar
todo el Proceso de Limpieza y Desinfección anteriormente descrito.
Por ello los Docentes deben propender por que el alumno cuente con la cantidad suficiente de
instrumental que permita su rotación, según los tiempos definidos en el proceso y en las fichas
técnicas de los productos utilizados en la limpieza y desinfección de alto poder.
Se elaborará un Plan de Entrenamiento anual para el recurso humano que permita lograr:
Estandarizar técnicas y actividades.
Ampliar conocimientos.
Desarrollar habilidades técnicas.
Elevar la calidad de trabajo.
Aumentar la productividad.
Favorecer las prácticas ergonómicas.
Reducir costos.
Cambiar actitudes.
Desarrollar el espíritu de trabajo en equipo.
11. ANEXOS
Anexo 1. Planilla Control de instrumental y Proceso de Esterilización.
Decreto 4725 de 2005. Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso
de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.