XII CONVENCION NACIONAL DE RESPONSABLES

SANITARIOS DE FARMACIAS.
 COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA

Subdirección Ejecutiva de Licencias Sanitarias

Q.F.B. Nora Elsa Sánchez Téllez

15 de Julio de 2016
2
Relevancia de la Formulación Magistral y
Oficinal en la Terapéutica Actual.

15 DE JULIO DE 2016.

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 Objetivo:
Dar a conocer la participación y cambios realizados en materia de
Preparaciones Magistrales y Oficinales en México e Iberoamérica.

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 FARMACOPEA DE LOS COMISIÓN FEDERAL CONTRA
ESTADOS UNIDOS RIESGOS SANITARIOS
MEXICANOS (FEUM) 1984. (COFEPRIS) 2001.

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 MARCO JURIDICO

LEY GENERAL SALUD REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD NOM-059-SSA1-SSA1-2015

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Formato para Comentarios.
 DEFINICIÓN ART. 257 LGS

VIII. Droguería: El establecimiento que se dedica X. Farmacia: El establecimiento que se dedica a la

a la preparación y expendio de medicamentos comercialización de especialidades farmacéuticas,
magistrales y oficinales, además de la incluyendo aquéllas que contengan
comercialización de especialidades farmacéuticas, estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la
incluyendo aquéllas que contengan salud en general y productos de perfumería,
estupefacientes y psicotrópicos y otros insumos belleza y aseo;
para la salud;

IX. Botica: El establecimiento que se dedica a la

comercialización de especialidades farmacéuticas,
incluyendo aquéllas que contengan estupefacientes y
psicotrópicos o demás insumos para la salud;
Contenido

LICENCIA SANITARIA POR ALTA O NUEVO

LGS
RIS
Suplemento
FEUM
Visita de Dictamen del Dictamen de Licencia
Solicitud verificación acta de visita evidencia Sanitaria

COS
Título
LICENCIA SANITARIA
464111 Farmacia sin minisúper (Incluye droguerías y Boticas con venta de medicamentos controlados, biológicos y
hemoderivados).
11.- Droguería.
SITUACIÓN ACTUAL EN MÉXICO
Actualmente en la Ciudad de México contamos con:
62 Droguerías
1469 Farmacias
8 Bajas (2014-2015).
DROGUERIAS

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2013 2014 2015 2016

Participacion en Iberoamérica.
El Formulario Iberoamericano esta conformado por la Red de
Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI).

• 2010 Encuentro VIII de la Red EAMI, nace el proyecto de establecer criterios de

calidad para la elaboración de preparaciones Magistrales y Oficinales, elaborados
en oficinas de farmacia y Servicios de Farmacia Hospitalaria.
• 2010 Encuentro VIII de la Red EAMI, nace el proyecto de establecer criterios de calidad
para la elaboración de preparaciones Magistrales y Oficinales, elaborados en Oficinas de
farmacia y Servicios de Farmacia Hospitalaria.

• 2012 Se integra equipo de trabajo con 12 países:

Argentina Paraguay
Brasil Perú
Costa Rica Uruguay
Chile Portugal
El Salvador
Ecuador
España
México
• 2012 a 2013 Elaboración de la Guía de Preparaciones Magistrales.
• 2014 Se firma la Guía de Preparaciones Magistrales (12 países, en el Salvador).
• 2015 Trabajos en Inclusión de Monografías.
• 2016.- El Programa Iberoamericano Formación Técnica Especializada (PIFTE)
celebrado en Montevideo contó con la participación de 23 representantes
procedentes de 13 países y Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica e
Instituciones sanitarias :
Brasil, Chile, Costa Rica
Cuba
España, El Salvador, Guatemala,
México, Nicaragua, Paraguay, Perú, Portugal, Uruguay.
 Contamos con:

 Una solida colaboración entre la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) , Instituciones
Educativas y Asociaciones Civiles.
 Participación activa del Gremio Farmacéutico.
 Las publicaciones de la FEUM, permiten seguir avanzando en materia de Insumos
para la Salud, en beneficio de la Población Mexicana y Mundial, al liberar productos
que son Seguros, Eficaces y de Calidad.
 Comunicación entre las Entidades Federativas (Secretaria de Salud) y la COFEPRIS
para cumplimiento del Marco Jurídico aplicable a las Droguerías.
 Participación en el Formulario Iberoamericano, que nos permite transmitir y compartir
la información, procesos y directrices que actualmente se llevan acabo en el país.
RETOS EN MÉXICO
 Retos:

 Ampliar las monografías con que cuentan las preparaciones oficinales.

 Un mejor manejo de las Buenas Practicas de Preparación Magistrales, así como el
cumplimiento al Marco Jurídico correspondiente.
 Rescatar la Práctica de las Preparaciones Magistrales y su uso.
Contenido

MISIÓN

Proteger a la población contra riesgos a la

salud mediante la regulación, control y
prevención de riesgos sanitarios.
Empecemos entonces…

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 ¡Muchas gracias!

Q.F.B Marcos Laureano Solís Leyva

Subdirector Ejecutivo de Licencias Sanitarias de la
Comisión de Autorización Sanitaria

: 52 (55) 5080 5200 ext. 1366

: msolis@cofepris.gob.mx