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Análise da perda óssea marginal e do quociente de estabilidade do implante pela análise de

freqüência de ressonância em diferentes sistemas de implantes osteointegrados. Ensaio clínico


prospectivo randomizado

Abstrato
Introdução: O objetivo do presente estudo clínico prospectivo é comparar a estabilidade da
interface implante-osso pelo quociente ISQ e taxa de perda óssea marginal (MBL) durante um ano
de acompanhamento em quatro implantes do sistema com a mesma superfície e diferentes desenhar.
Material e Métodos: Ensaio clínico prospectivo randomizado de 21 pacientes, no qual quatro
sistemas de implantes com a mesma superfície e design diferente foram colocados. Os pacientes
foram tratados pelo mesmo operador após um protocolo cirúrgico semelhante com técnica
submersa. A segunda cirurgia para realização da prótese foi realizada aos 3 meses. Todos os
pacientes foram revisados aos 6 meses e um ano. Uma radiografia periapical para análise do osso
crestal e um quociente de estabilidade do implante por análise de freqüência de ressonância (ISQ)
foram tomadas no início e as revisões.
Resultados: Não foram encontradas diferenças estatisticamente significantes no quociente de
estabilidade do implante pela análise de frequência de ressonância e perda óssea marginal nos
quatro tipos de implantes. O ISQ aumentou desde o momento da inserção do implante até a revisão
do ano, mostrando um aumento do implante de estabilidade, sendo este aumento menor entre os 6
meses e o ano.
Conclusões: As diferenças no desenho dos quatro implantes testados neste estudo não mostraram
diferenças estatisticamente significativas em nenhuma das variáveis estudadas, de modo que o
desenho do implante não influencia a estabilidade do implante e a perda óssea marginal no primeiro
ano após a colocação.

Introdução
A substituição de dentes perdidos por restaurações suportadas por implantes tornou-se uma
modalidade de tratamento aceita para pacientes parcialmente e totalmente desdentados. De acordo
com estudos clínicos, a sobrevida a longo prazo dos implantes dentários ultrapassou os 96%, o que
faz com que seja um tratamento mais aceito e procurado pelos nossos pacientes. Uma restauração
estável e estética do implante pode ser obtida apenas por meio da consideração cuidadosa dos
princípios biológicos da cicatrização de problemas duros e moles no peri-implante, bem como da
seleção de um tipo e posição de implante apropriados (1-5).
A perda óssea marginal se origina de uma combinação de fatores mecânicos e biológicos, e
os fatores hipotetizados como associados à perda óssea marginal incluem o trauma cirúrgico no
periósteo e osso, o tamanho do microgap entre o implante e o abutment,
colonização bacteriana do sulco do implante, a largura biológica e os fatores biomecânicos
relacionados ao carregamento (1,7).
Além dos fatores biológicos, modificações foram feitas no projeto para melhorar a resposta
biológica dos tecidos para prevenir ou reduzir a perda óssea marginal (MBL), uma ótima
distribuição de carga de estresse, estabilidade primária do implante e melhor adaptação periodontal
(11).
Atualmente, podemos encontrar mais de 100 sistemas de implantes em diferentes modelos.
Numerosos trabalhos asseguram que microtesmos na porção crestal podem reduzir a perda óssea
marginal (MBL) em torno dos implantes (1,5-8). Estudos clínicos demonstraram que implantes de
superfícies ásperas com microtesmo no pescoço podem manter o nível ósseo marginal durante o
período de cicatrização e causar significativamente menos MBL sob carga funcional a longo prazo
(1,9). A localização das microplacas é importante na redução da MBL, a quantidade de MBL em
torno dos implantes com pescoço rugoso é menor do que com o pescoço polido, porque uma
compressão maior e menor tensão de cisalhamento ao osso crestal é produzir e reduzir a reabsorção
óssea marginal (1,9,10). Entretanto, outros artigos asseguram que o pescoço polido produz uma
melhor adaptação dos tecidos periodontais (11), têm os mesmos resultados que um pescoço rugoso
(12) ou que não há diferença significativa entre implantes com macrossreadores e microtesmo em
termos de MBL após o carregamento ( 13-15).
O desenho do implante também influencia na estabilidade do implante, após a cirurgia e
durante a osteointegração e tempo de carregamento. Quociente de estabilidade do implante por
análise de frequência de ressonância (ISQ, Osstell) pode fornecer informações clinicamente
relevantes sobre a estabilidade do implante imediatamente após a inserção e em pontos de tempo
seleccionados depois disso. Avalia a estabilidade do implante em função da rigidez da interface
implante-osso e é influenciada por fatores como densidade óssea, tempo de cicatrização da
mandíbula e altura do implante exposta acima da crista alveolar.3 A medida do ISQ mostrou-se
reprodutível independente da posicionamento do instrumento. Os valores do ISQ foram afetados
pela estrutura óssea e comprimento do implante, portanto, alguns autores concluíram que nenhum
valor preditivo pode ser atribuído à estabilidade do implante (16-18). O objetivo do presente estudo
clínico prospectivo é comparar a estabilidade da interface implante-osso pelo quociente ISQ e taxa
de perda óssea marginal (MBL) durante um ano de acompanhamento em quatro implantes do
sistema com a mesma superfície e design diferente.

Material e métodos
-Estudando Desing
Um ensaio clínico randomizado, prospectivo e de boca dividida foi conduzido entre 20
pacientes consecutivos da Faculdade de Odontologia da Universidade de Sevilla, na qual quatro
sistemas de implantes diferentes de Sistemas de Implante TiPurePlus BEGO ® foram colocados
com um ano de acompanhamento. Pacientes com necessidades de implante foram citados no
mestrado em Cirurgia Oral da Universidade de Sevilha. Os pacientes que preencheram os critérios
de inclusão para o estudo foram selecionados. Os implantes foram colocados seguindo uma
distribuição aleatória.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Sevilla. Antes
da participação, o objetivo e os procedimentos foram totalmente explicados a todos os pacientes e
todos os participantes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, de acordo com a
declaração de Helsinque (versão de 2002, www.wma.net/e/policy/b3.htm). O estudo foi desenhado,
conduzido, analisado e relatado de acordo com as diretrizes para Boas Práticas Clínicas.
Os quatro sistemas de implantes colocados em nossos 20 pacientes são os quatro modelos
padrão que possuem a empresa BEGO Implant Systems ®, excluindo no presente estudo a linha
Mini Semados TiPurePlus:
Os implantes BEGO Semados ® S são implantes auto-roscantes com um ombro mecanizado
polido e cilíndrico de 0,8 mm para a ligação ao tecido da mucosa com menos irritação. O ápice do
implante é arredondado para proteger estruturas anatômicas.
Os implantes BEGO Semados RI ® são implantes auto-perfurantes com ombro mecanizado
polido de 0,5mm para inserção de tecido mole. Este implante possui um ombro mecanizado polido
de menor extensão para incorporar microgrooves na região do pescoço para melhorar a
transferência de carga para a crista óssea.
O BEGO Semados Rs ® possui um implante de ombro mecanizado cuja superfície tem uma
micro rugosidade próxima à do esmalte dentário (Ra ≈ 0,4) e microtesmo junto ao ombro
mecanizado. Tem um chanfro no ombro do implante, o que leva à minimização
de estresse mecânico ao implante durante a carga mastigatória.
O BEGO Semados RSX ® tem um tratamento de implante de ombro TiPurePlus sem ombro
mecanizado polido, tem microtrapos no ombro. Também possui um chanfro no ombro do implante,
o que leva à minimização do estresse mecânico ao implante durante a carga mastigatória.
Os micropoços da cabeça do implante que foram incorporados na versão anterior, BEGO
Semados® RI, foram otimizados bionicamente.
Os implantes serão colocados na maxila ou na mandíbula; em nenhum caso haverá
comparação entre implantes colocados em ambas as mandíbulas, já que a qualidade e fisiologia
óssea é diferente, causando um viés no estudo. Além disso, a qualidade óssea será coletada para
aplicar a variável aos dados.
Todos os implantes têm superfície TiPurePlus, o que significa que são tratados com
jateamento de óxido de alumínio e condicionamento ácido. Os diâmetros incluídos no ensaio clínico
são 3,8; 4,1; 4,5 e 5,5; e o comprimento incluído são 9mm, 10mm, 11.5mm e 13mm.
Todos os implantes são conexão interna cônica 45 Internal Hex, em que é sistema de pilares
equivalente, por isso, é possível comparar os quatro modelos desta empresa puramente.
Na visita pré-triagem, os históricos médico-odontológico foram realizados e a triagem foi
realizada com base nos critérios de inclusão e exclusão. Os critérios de inclusão foram: indivíduos
com idade superior a 18 anos, homens ou mulheres, boa saúde geral, fumantes com menos de 10
cigarros por dia, pacientes com maxilar edentado ou mandíbula que necessitam de prótese híbrida
aparafusada, assinaram o termo de consentimento antes do início do estudo.
-Cirurgia
Um medicamento antibiótico pré-operatório não foi administrado em nossos pacientes.
Antes da cirurgia, realizaram lavagens de clorexidina a 0,12% para reduzir a carga bacteriana.
Medidas assépticas usuais para cirurgia de implante foram tomadas. Os pacientes serão realizados
sob anestesia local com 0,36ml de Lidocaína e Epinefrina 1: 80.000.
Os quatro sistemas de implantes estavam sendo colocados no mesmo procedimento
cirúrgico, seguindo um protocolo padrão para colocação de implantes. O kit de perfuração BEGO
Implant Systems ® foi usado para perfurar o osso que se acumula em cada tipo de implante. A
colocação do implante foi realizada com irrigação copiosa com solução estéril para evitar o
superaquecimento do local cirúrgico.
Os implantes foram colocados subcrestalmente, após a inserção dos implantes, o parafuso de
cobertura foi colocado até o tempo de osteointegração.
Posicionamento do pilar de cicatrização
Após este período de três meses os implantes serão descobertos e um pilar de cicatrização
será colocado para formar o tecido mole. Neste momento, serão realizadas as medidas do estudo
novamente, as radiografias periapicais
ser tomada e o índice do ISQ medido.
-Prótese de colocação
Os implantes foram cobrados após a segunda cirurgia, após 3 meses de colocação.
A prótese híbrida foi equipada com fixação por parafuso, cimentada
em nenhum caso. Com a colocação da prótese parafusada, pudemos remover a carga para testar a
estabilidade óssea após seis meses e um ano de colocação do implante.
Parâmetros de estudo
Três visitas de avaliação foram realizadas, de acordo com cada fase do tratamento, durante o
estudo após a cirurgia para um exame oral e para determinar a estabilidade óssea com uma
radiografia periapical e o índice ISQ.
• Uma medição da ressonância magnética do índice de frequência em unidades ISQ foi realizada
com o Ostell ISQ®. ISQ (coeficiente de estabilidade do implante) é uma escala de medição para
uso com o método RFA (análise de freqüência de ressonância), para determinar a estabilidade de um
implante. É uma representação das frequências ressonantes (kHz), apresentadas em uma escala de
1-100 ISQ. O ISQ foi registrado quatro vezes; Imediatamente após a cirurgia de implante usando o
dispositivo de terceira geração Osstell (Malmö, Suécia), sem contato, na 2ª etapa da cirurgia
(descoberta).
Os sc foram removidos 6 meses e 1 ano após a colocação do implante para medição do ISQ.
Foram realizadas quatro medidas em cada implante (vestibular, mesial, distal e lingual ou palatina),
constatou-se que a média obtinha um valor único para o implante em cada momento descrito.
• Radiografias periapicais dos implantes foram realizadas com um paralelizador para determinar o
nível do osso crestal. As mensurações de MBL foram feitas no osso mesial e distal e foram medidas
em milímetros a partir do ombro do implante.
Resultados
Uma amostra total de 20 pacientes completou o ensaio clínico. A média de idade no
momento da cirurgia foi de 64,5 ± 10,22 anos. 38% dos pacientes eram fumantes que relataram a
consumação de menos de 10 cigarros / dia. 61% dos pacientes tinham histórico de doença
periodontal prévia.
Os pacientes receberam 106 implantes BEGO Semados®: 35 RI, 27 S, 22 RSX e 22 RS
(diâmetro da plataforma 3,75mm em 45 implantes, 4,1mm em 41 implantes, 4,5mm em 16
implantes e 5,5mm em 4 implantes; comprimento do implante 8,5 mm em implante 27, 10 mm em
56 implantes, 11,5 mm em 11 implantes e 13 mm em 12 implantes) com superfície TiPurePlus.
Uma vez analisados os grupos de estudo, foi realizado o processamento de dados dependendo das
diferentes visões realizadas. -ISQ
As medições do ISQ não mostraram diferenças estatisticamente significativas no início do
estudo entre os grupos de implantes e nas visitas subsequentes (p <0,005). Os resultados obtidos
mostraram um aumento das medidas do ISQ ao longo das visitas. A tendência foi semelhante em
cada grupo de implantes (Tabela 1).

Osso -restal
As medições de perda óssea marginal (MBL) não mostraram diferenças estatisticamente
significativas entre a linha de base e os dados nas visitas subseqüentes (p <0,005). A LMB foi
semelhante entre após um ano e não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas
entre os grupos (Tabela 2).

Discussão
A estabilidade primária depende da qualidade óssea, da técnica cirúrgica e do desenho do
implante (19). A estabilidade primária adequada é essencial para alcançar o sucesso clínico. Em
nosso estudo, quatro diferentes implantes da mesma empresa foram estudados com diferentes
delineamentos. Não foram encontradas diferenças estatisticamente significantes entre os grupos em
cada um dos dois parâmetros estudados. No entanto, os índices do ISQ aumentaram desde a
primeira visita ao ano, demonstrando maior estabilidade do implante após um ano. O aumento foi
gradual, sendo menor desde a visita de 6 meses ao ano.
Apesar de não haver diferenças estatisticamente significantes, o implante de RSX alcançou o
maior quociente do ISQ com um valor de 70,23 ± 6,08, fato explicado pelas micro-ameaças no
ombro e não no implante, que é o mesmo do implante de RS, que alcançou o quociente mais baixo
(68,73 ± 4,43). Este fato está de acordo com a publicação feita por Abuhussein et al, que asseguram
que a macrodontia dos implantes ajuda a alcançar a estabilidade primária (7), bem como a carga de
distribuição. Waechter et al. também publicaram um ensaio clínico em maio de 2017 no qual
asseguraram que não havia diferenças estatisticamente significantes entre implantes cônicos e
cilíndricos, e concluíram que implantes cônicos e cilíndricos têm comportamento biológico
semelhante durante o processo de cicatrização, como concluímos após nosso ensaio clínico, no qual
o quociente do ISQ não apresenta diferenças estatisticamente significantes (18).
Da mesma forma, não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas na perda
óssea crestal entre os quatro sistemas de implantes desde a linha de base até a visita do ano. Sistema
de Implante RS Bego foi o que menos perda óssea, independentemente de que não houve diferenças
estatisticamente entre os grupos. A MBL após um ano foi de 0,12mm contra os 0,14mm nos outros
grupos. O sistema de implantes RS Bego tem um gargalo polido de 0,5 mm antes dos
microtrilhados.
Entretanto, alguns autores propõem que os microtraços ao redor do implante do pescoço
trazem resistência à MBL durante as primeiras fases da cicatrização (5-7). Niu et al também
publicaram uma metanálise na qual asseguram que os microtrilhados podem reduzir a MBL, mas
também asseguram que as diferenças foram pequenas nos artigos e não há tantos ensaios clínicos
publicados (1). Apenas cinco ensaios clínicos foram incluídos na revisão sistemática. No entanto,
outros artigos propõem que o pescoço polido estabiliza os tecidos periodontais e esse fato ajuda a
reduzir a perda óssea crestal por fatores externos como a peri-implantite.
Sánchez-Siles et al. publicaram um estudo retrospectivo no qual concluiu que os implantes
com pescoço polido e liso sofreram menor perda óssea e peri-implantite durante 10 anos (11). Os
resultados ótimos obtidos neste estudo foram em implantes de pescoço liso de 2,5mm a curto,
médio e longo prazo. Der Hartog et al também publicaram ensaio clínico em 2011 no qual
asseguram que os implantes com 1,5 pescoço liso polido e pescoço rugoso com fios não
apresentaram diferenças estatisticamente significantes na MBL (12). Esses resultados podem ser
comparados com os resultados obtidos em nosso estudo.
Como explicamos acima, o implante em que menos MBL foi observado após um ano foi o
Implante RS Bego, embora não tenham sido encontradas diferenças estatisticamente significativas.
O design do pescoço combina um ombro polido de 0,5 mm e microtesmo. A combinação visa
estabilizar os tecidos periodontais e diminuir a taxa de periimplantite, propriedades atribuídas ao
pescoço polido na literatura, bem como diminuir a MBL pelas microplacas.
Este design inovador reduz os picos de tensão no osso crestal, de modo que a carga máxima
não é acumulada no ponto de inserção, é movida distalmente. Isto é conseguido com uma
distribuição equitativa de forças, reduzindo grandemente o risco de uma sobrecarga não fisiológica.

Conclusões
Não foram encontradas diferenças estatisticamente significantes entre os quatro sistemas de
implantes de Bego no quociente de estabilidade do implante pela análise de frequência de
ressonância (ISQ) e na perda óssea marginal após um ano de acompanhamento. Mais pesquisas
sobre os desenhos são necessários para esclarecer o mecanismo e a relação entre o desenho do
implante e a perda óssea crestal e a estabilidade.

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