Taxa-Anvisa - Portaria Interministerial #701, de 31 de Agosto de 2015

ANEXO I
TABELA DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
IDENTIFICADOR DO
TIPO DE EMPRESA
PRODUTO
ITENS DESCRIÇÃO DO FATO GERADOR

MICRO
GRUPO I GRUPO II GRUPO III GRUPO IV
Fato Gerador (DV) PEQUENA
GRANDE GRANDE MÉDIA MÉDIA
EMPRESA
R$ R$ R$ R$ R$ R$
1 Alimentos 100
Registro de alimentos, aditivos alimentares, bebidas , águas envasadas e

1.1
embalagens recicladas
1.1.1 Registro de alimentos 101 5 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56 763,78
1.1.2 Registro de aditivos alimentares 102 3 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56 763,78
1.1.3 Registro de bebidas e águas envasadas 103 1 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56 763,78
1.1.4 Registro de embalagens recicladas 104 0 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56 763,78
1.1.5 Registro único de produto 105 8 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56 763,78
1.2 Alteração, inclusão ou isenção no registro
1.2.1 Alteração, inclusão ou isenção no registro 106 6 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45
1.2.2 Alteração de rotulagem 109 0 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
1.3 Revalidação ou renovação de registro
1.3.1 Revalidação ou renovação de registro 119 8 14.652,48 12.454,61 10.256,73 5.860,99 1.465,25 732,62
Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade

1.4
fabril, por linha de produção de alimentos
1.4.1 No País e Mercosul
Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento

1.4.1.1 ou unidade fabril, por tipo de atividade e linha de produção ou comercialização 120 1
para indústrias de alimentos 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 1.920,34
1.4.2 Outros países 121 0 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71
1.5 Certidão, atestado e demais atos declaratórios
Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando não se tratar de atividade

1.5.1 122 8
voltada para exportação 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45
Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando se tratar de atividade

1.5.2 127 9 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
voltada para exportação
1.6 Desarquivamento de processo e segunda via de documento
Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando não se tratar

1.6.1 123 6
de atividade voltada para exportação 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45
Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de

atividade voltada para exportação
1.7 Cancelamento de registro de produto
1.7.1 Cancelamento de registro de produto 124 4 NI NI NI NI NI NI
1.8 Notificação de registro
1.8.1 Notificação de registro de produto categoria I 125 2 NI NI NI NI NI NI
Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas

1.9
condições indicados pela autoridade sanitária

1.9.1 126 0
condições indicados pela autoridade sanitária 25.604,52 21.763,84 17.923,16 10.241,81 2.560,45 1.280,23
2 Cosméticos 200
2.1 Registro de cosméticos
2.1.1 Registro de produtos cosméticos 201 1 7.262,37 6.173,01 5.083,66 2.904,95 726,24 363,12
2.2 Alteração, inclusão, ou isenção no registro

2.2.1 Alteração ou inclusão no registro 202 0 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45
2.2.2 Alteração de rotulagem para produto de grau de risco II 204 6 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
2.2.3 Isenção no registro 212 7 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45
2.3 Cancelamento, notificação, reconsideração de indeferimento de registro
2.3.1 Cancelamento de registro do produto 214 3 NI NI NI NI NI NI
2.3.2 Cancelamento da tonalidade a pedido para produto de grau de risco II 215 1 NI NI NI NI NI NI
2.3.3 Notificação de produto de grau de risco I 216 0 NI NI NI NI NI NI
2.3.4 Reconsideração de indeferimento de registro 217 8 NI NI NI NI NI NI
2.4 Revalidação ou renovação de registro de cosméticos
2.4.1 Revalidação ou renovação de registro de cosméticos 218 6 5.761,02 4.896,86 4.032,71 2.304,41 576,10 288,05

2.5.1 219 4


2.6.1 228 3


2.7

2.7.1 227 5
3 Inspeção e controle de medicamentos, cosméticos e saneantes 300
Autorização de funcionamento de empresas para cada tipo de atividade

3.1
(medicamentos e insumos farmacêuticos)
3.1.1 Indústria de medicamentos 301 8 58.098,99 49.384,14 40.669,29 23.239,60 5.809,90 5.809,90
3.1.2 Indústria de insumos farmacêuticos 302 6 51.209,03 43.527,68 35.846,32 20.483,61 5.120,90 5.120,90
3.1.3 Distribuidora de medicamentos e insumos farmacêuticos 303 4 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 3.840,68
3.1.4 Armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos 304 2 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 3.840,68
3.1.5 Importadora de medicamentos e insumos farmacêuticos 305 0 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 3.840,68
3.1.6 Exportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos 306 9 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 3.840,68
3.1.7 Transportadora de medicamentos e insumos farmacêuticos 307 7 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 3.840,68
3.1.8 Fracionamento de insumos farmacêuticos 308 5 38.189,10 32.460,74 26.732,37 15.275,64 3.818,91 3.818,91
3.1.9 Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacêuticos 309 3 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 3.840,68
3.1.10 Farmácia e Drogaria 310 7 1.280,23 1.280,23 1.280,23 1.280,23 1.280,23 1.280,23
Demais empresas previstas em legislação específica de medicamentos e insumos

3.1.11 311 5
farmacêuticos, sujeitas ao regime de vigilância sanitária 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 3.840,68
Autorização especial de funcionamento por estabelecimento ou unidade fabril

3.2
para cada tipo de atividade (medicamentos e insumos farmacêuticos)
3.2.1 Indústria de medicamentos 312 3 58.098,99 49.384,14 40.669,29 23.239,60 5.809,90 5.809,90
3.2.2 Indústria de insumos farmacêuticos 313 1 51.209,03 43.527,68 35.846,32 20.483,61 5.120,90 5.120,90
3.2.3 Distribuidora de medicamentos e insumos farmacêuticos 314 0 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 3.840,68
3.2.4 Armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos 315 8 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 3.840,68
3.2.5 Importadora de medicamentos e insumos farmacêuticos 316 6 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 3.840,68
3.2.6 Exportadora de medicamentos e insumos farmacêutico 317 4 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 3.840,68
3.2.7 Fracionamento de insumos farmacêuticos 318 2 38.189,10 32.460,74 26.732,37 15.275,64 3.818,91 3.818,91
3.2.8 Embalagem e reembalagem de medicamentos e insumos farmacêuticos 319 0 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 3.840,68
3.2.9 Farmácia de manipulação de substâncias sob controle especial 320 4 14.524,75 12.346,04 10.167,33 5.809,90 1.452,48 726,24
Demais empresas previstas em legislação específica de medicamentos e insumos

3.2.10 321 2
farmacêuticos, sujeitas ao regime de vigilância sanitária 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 3.840,68

3.5
(cosméticos, produtos de higiene e perfumes)
3.5.1 Industria de cosméticos, produtos de higiene e perfumes 343 3 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.5.2 Distribuidora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes 344 1 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.5.3 Armazenagem de cosméticos, produtos de higiene e perfumes 345 0 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.5.4 Importadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes 346 8 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.5.5 Exportadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes 347 6 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.5.6 Transportadora de cosméticos, produtos de higiene e perfumes 348 4 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.5.7 Embalagem e reembalagem de cosméticos, produtos de higiene e perfumes 349 2 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.5.8 Fracionamento de matéria prima de cosméticos, produtos de higiene e perfumes 350 6 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
Demais empresas prevista em legislação específica de cosméticos, produtos de

3.5.9 351 4
higiene e perfumes, sujeitas ao regime de vigilância sanitária 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97

3.6
(saneantes domissanitários)
3.6.1 Indústria de produtos saneantes domissanitários. 361 1 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.6.2 Armazenagem de produtos saneantes domissanitários. 362 0 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.6.3 Importadora de produtos saneantes domissanitários 363 8 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.6.4 Exportadora de produtos saneantes domissanitários 364 6 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.6.5 Transportadora de produtos saneantes domissanitários 365 4 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.6.6 Embalagem e reembalagem de saneantes domissanitários 3301 4 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.6.7 Fracionamento de matéria prima de saneantes domissanitários 366 2 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
3.6.8 Distribuidora de produtos saneantes domissanitários. 3886 5 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
Demais empresas de saneantes domissanitários, sujeitas ao regime de vigilância

3.6.9 367 0
sanitária. 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 1.742,97
Alteração na autorização de funcionamento (medicamentos e insumos

3.7 farmacêuticos; cosméticos, produtos de higiene e perfumes; e saneantes
domissanitários)
3.7.1 Alteração na Autorização de Funcionamento, para cada alteração 375 1 11.619,80 9.876,83 8.133,86 4.647,92 1.161,98 580,99
3.7.2 Alteração de representante legal 381 6 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
3.7.3 Aalteração de responsável técnico 382 4 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
Alteração na autorização especial de funcionamento (medicamentos e insumos

3.8
farmacêuticos)
3.8.1 Alteração na Autorização Especial de Funcionamento, para cada alteração 3860 1 11.619,80 9.876,83 8.133,86 4.647,92 1.161,98 580,99
3.9.3 Alteração de responsável técnico 3867 9 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
Cancelamento na autorização de funcionamento (medicamentos e insumos
3.10 farmacêuticos; cosméticos, produtos de higiene e perfumes; e saneantes
domissanitários)
Cancelamento na autorização de funcionamento de empresas de medicamentos e

insumos farmacêuticos, cosméticos e saneantes domissanitários.

3.11
fabril, por linha de produção de medicamentos e insumos farmacêuticos

3.11.1.1 ou unidade fabril, por linha de produção ou comercialização para industria de 3991 8
medicamentos e insumos farmacêuticos 43.574,24 37.038,10 30.501,97 17.429,70 4.357,42 2.178,71
3.11.2 Outros países 3992 6 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71
Certificação de boas práticas de distribuição e armazenagem de medicamentos e

3.11.3 3993 4
insumos farmacêuticos para cada estabelecimento 38.189,10 32.460,74 26.732,37 15.275,64 3.818,91 1.909,46

3.12
fabril, por linha de produção de cosméticos, produtos de higiene e perfumes

3.12.1.1 ou unidade fabril, por linha de produção de cosméticos, produtos de higiene e 3994 2
perfumes 38.406,77 32.645,75 26.884,74 15.362,71 3.840,68 1.920,34
3.12.2 Outros países 3995 0 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71

3.13
fabril, por linha de produção de saneantes domissanitários

3.13.1.1 3996 9
fabril, por linha de produção para indústrias de saneantes domissanitários 43.574,24 37.038,10 30.501,97 17.429,70 4.357,42 2.178,71
3.14.2 Outros países 3997 7 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71

3.15.1 3998 5


3.16.1 3999 3

4 Medicamentos 400
4.1 Registro de medicamentos
4.1.1 Produto novo 401 4 234.836,12 199.610,70 164.385,28 93.934,45 23.483,61 11.741,81
4.1.2 Produto similar 402 2 61.003,94 51.853,35 42.702,76 24.401,58 6.100,39 3.050,20
4.1.3 Produto genérico 403 0 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 871,49
4.1.3.1 Produto genérico especial 404 9 17.429,70 14.815,25 12.200,79 6.971,88 1.742,97 871,49
4.1.4 Nova associação no País 405 7 53.769,48 45.704,06 37.638,64 21.507,79 5.376,95 2.688,47
4.1.5 Monodroga aprovada em associação 406 5 53.769,48 45.704,06 37.638,64 21.507,79 5.376,95 2.688,47
4.1.6 Nova via de administração do medicamento no País 407 3 53.769,48 45.704,06 37.638,64 21.507,79 5.376,95 2.688,47
4.1.7 Nova concentração no País 408 1 53.769,48 45.704,06 37.638,64 21.507,79 5.376,95 2.688,47
4.1.8 Nova forma farmacêutica no País 409 0 53.769,48 45.704,06 37.638,64 21.507,79 5.376,95 2.688,47
4.1.9 Medicamentos fitoterápicos
4.1.9.1 Novo 410 3 15.205,69 12.924,84 10.643,98 6.082,28 1.520,57 760,28

4.1.9.2 Similar 411 1 15.205,69 12.924,84 10.643,98 6.082,28 1.520,57 760,28
4.1.9.3 Tradicional 412 0 15.205,69 12.924,84 10.643,98 6.082,28 1.520,57 760,28
4.1.10 Medicamentos homeopáticos
4.1.10.1 Novo 413 8 15.205,69 12.924,84 10.643,98 6.082,28 1.520,57 760,28
4.1.10.2 Similar 414 6 15.205,69 12.924,84 10.643,98 6.082,28 1.520,57 760,28
4.1.11 Novo acondicionamento no País 4401 6 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45
4.2 Alteração, inclusão ou isenção no registro
4.2.1 Alteração ou inclusão no registro de medicamentos, para cada alteração 416 2 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45
Alteração no registro de medicamentos referente à texto de bula, formulário de

uso e rotulagem
4.2.3 Isenção de registro 432 4 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45

4.3.1 441 3

4.4.1 451 0

4.5 Revalidação ou renovação de registro de medicamentos
4.5.1 Produto novo 452 9 211.352,51 179.649,63 147.946,76 84.541,00 21.135,25 10.567,63
4.5.2 Produto similar 453 7 54.903,55 46.668,01 38.432,48 21.961,42 5.490,35 2.745,18
4.5.3 Produto genérico 454 5 15.686,73 13.333,72 10.980,71 6.274,69 1.568,67 784,34
4.5.4 Produto genérico especial 455 3 15.686,73 13.333,72 10.980,71 6.274,69 1.568,67 784,34
4.5.5 Nova associação no País 456 1 48.392,53 41.133,65 33.874,77 19.357,01 4.839,25 2.419,63
4.5.6 Monodroga aprovada em associação 457 0 48.392,53 41.133,65 33.874,77 19.357,01 4.839,25 2.419,63
4.5.7 Nova via de administração do medicamento no País 458 8 2.419,63

48.392,53 41.133,65 33.874,77 19.357,01 4.839,25
4.5.8 Nova concentração no País 459 6 48.392,53 41.133,65 33.874,77 19.357,01 4.839,25 2.419,63
4.5.9 Nova forma farmacêutica no País 460 0 48.392,53 41.133,65 33.874,77 19.357,01 4.839,25 2.419,63
4.5.10 Medicamentos fitoterápicos
4.5.10.1 Novo 461 8 13.685,12 11.632,35 9.579,58 5.474,05 1.368,51 684,26
4.5.10.2 Similar 462 6 13.685,12 11.632,35 9.579,58 5.474,05 1.368,51 684,26
4.5.10.3 Tradicional 463 4 13.685,12 11.632,35 9.579,58 5.474,05 1.368,51 684,26
4.5.11 Medicamentos homeopáticos
4.5.11.1 Novo 464 2 13.685,12 11.632,35 9.579,58 5.474,05 1.368,51 684,26
4.5.11.2 Similar 465 0 13.685,12 11.632,35 9.579,58 5.474,05 1.368,51 684,26
4.5.12 Novo acondicionamento no País 466 9 4.706,02 4.000,12 3.294,21 1.882,41 470,60 235,30

4.6
4.6.1 467 7
4.7 Anuência em processo de pesquisa clínica
4.7.1 Anuência em processo de pesquisa clínica 468 5 28.433,93 24.168,84 19.903,75 11.373,57 2.843,39 1.421,70
5 Portos, aeroportos, fronteiras e relações internacionais 500
5.1 Autorização de funcionamento bem como as respectivas Renovações
Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de

5.1.1 armazenagem e distribuição de medicamentos, matérias-primas e insumos 501 0
farmacêuticos em terminais alfandegados de uso público. 38.189,10 32.460,74 26.732,37 15.275,64 3.818,91 1.909,46

5.1.2 armazenagem e distribuição de substâncias e medicamentos sob controle especial 502 9
em terminais alfandegados de uso público. 38.189,10 32.460,74 26.732,37 15.275,64 3.818,91 1.909,46

5.1.3 armazenagem e distribuição de cosméticos, produtos de higiene ou perfumes e 503 7
matérias- primas em terminais alfandegados de uso público. 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56 763,78

5.1.4 armazenagem e distribuição de produtos saneantes domissanitários e matérias- 504 5
primas em terminais alfandegados de uso público. 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56 763,78

5.1.5 505 3
armazenagem e distribuição de materiais e equipamentos médico hospitalares e 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56 763,78
produtos de diagnóstico de uso “in vitro” (correlatos) em terminais alfandegados
de uso público.

5.1.6 armazenagem e distribuição de alimentos em terminais alfandegados de uso 506 1
público. 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56 763,78
Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços alternativos de

5.1.7 abastecimento de água potável para consumo humano a bordo de aeronaves, 507 0
embarcações e veículos terrestres que 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56 763,78
operam transporte coletivo internacional de passageiros

desinsetização ou desratização em embarcações, veículos terrestres em trânsito
por estações e passagens d
5.1.8 508 8 763,78

e fronteira, aeronaves, 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56
terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajante
s, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagens de fronteira.
Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de limpeza,

desinfecção e descontaminação de superfícies de aeronaves, veículos terrestres
em trânsito por estações e
5.1.9 509 6 763,78
15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56
passagens de fronteira, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de
cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estação e passagem de
fronteiras.
5.1.10 Autorização de funcionamento de empresas que prestam serviços de limpeza e 510 0 763,78
recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56
em terminais portuários e
aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público

estações e passagens de fronteira

esgotamento e tratamento de efluentes sanitários de aeronaves, embarcações e
5.1.11 511 8 763,78
15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56
veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira em
terminais aeroportuários, portuário e estações e passagens de fronteira
Autorização de funcionamento de empresas que prestam e serviços de

segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e
disposição final de resíduos sólidos
5.1.12 512 6 763,78

resultantes de aeronaves, veículos terrestres em trânsito por estações e 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56
passagens de fronteira, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de
cargas e viajantes, terminais alfandegados de uso público e estações e passagens
de fronteira
Autorização de funcionamento de empresas que operam a prestação de serviços,

nas áreas portuárias, aeroportuárias e estações e passagens de fronteira, de
lavanderia, atendimento médico
5.1.13 513 4 1.272,97
1.272,97 1.272,97 1.272,97 1.272,97 1.272,97
, hotelaria, drogarias, farmácias e ervanários, comércio de materiais e
equipamentos hospitalares, salões de barbeiros e cabeleireiros, pedicuros e
institutos de beleza e congêneres
5.1.14 Autorização de funcionamento de empresas prepostas para gerir , representar ou 514 2 763,78
administrar negócios, em nome de uma empresa de 15.275,64 12.984,29 10.692,95 6.110,26 1.527,56
navegação, tomando as providências necessárias ao despacho de uma

embarcação em um porto (agência de navegação)
5.2 Anuência em processo de importação de produtos sujeito à vigilância sanitária
Anuência de importação, por pessoa jurídica, de bens, produtos, matérias-primas

5.2.1 e insumos sujeitos à vigilância sanitária, para fins de comercialização ou
industrialização
5.2.1.1 Importação de até 10 (dez) itens de bens, produtos, matérias-primas ou insumos 515 0 254,59 216,40 178,21 101,84 25,46 12,73
Importação de 11 (onze) a 20 (vinte) itens de bens, produtos, matérias-primas ou

5.2.1.2 516 9
insumos 509,19 432,81 356,43 203,68 50,92 25,46
Importação de 21 (vinte e um) a 30 (trinta) itens de bens, produtos, matérias-

5.2.1.3 517 7
primas ou insumos 763,78 649,21 534,65 305,51 76,38 38,19
Importação de 31 (trinta e um) a 50 (vinte) itens de bens, produtos, matérias-

5.2.1.4 518 5
primas ou insumos 2.545,94 2.164,05 1.782,16 1.018,38 254,59 127,30
Importação de 51(cinqüenta e um) a 100 (cem) itens de bens, produtos, matérias-

5.2.1.5 519 3
primas ou insumos 5.091,88 4.328,10 3.564,32 2.036,75 509,19 254,59
Anuência de importação por pessoa física de materiais e equipamentos médico-

5.3 hospitalares e produtos para diagnóstico de uso “in vitro”, sujeitos à vigilância 520 7 254,59
254,59 254,59 254,59 254,59 254,59
sanitária, para fins de
oferta e comércio de prestação de serviços a terceiros
Anuência de importação por hospitais e estabelecimentos de saúde privados de

materiais e equipamentos médico-hospitalares e produtos para diagnóstico de
uso “in vitro”, 12,73
5.4 521 5 254,59 216,40 178,21 101,84 25,46
sujeitos à vigilância sanitária, para fins de oferta e comércio de prestação de
serviços a terceiros
Anuência de importação por hospitais e estabelecimentos de saúde privados de

materiais e equipamentos médico-hospitalares e produtos para diagnóstico de
uso “in vitro”, sujeitos à vigilância 12,73
5.4.1 5884 0 254,59 40,00 40,00 40,00 25,46
sanitária, para fins de oferta e comércio de prestação de serviços a terceiros
quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer)
Anuência de importação e exportação, por pessoa física, de produtos ou matéria-

5.5 522 3 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
prima sujeito à vigilância sanitária, para fins de uso individual ou próprio
Anuência de importação, por pessoa jurídica, de amostras de produto ou matéria-

5.6 prima sujeito à vigilância sanitária, para análises e experiências, com vistas ao 523 1
registro de produto 254,59 216,40 178,21 101,84 25,46 12,73
Anuência de importação, por pessoa jurídica, de amostras de produto ou matéria-

prima sujeito à vigilância sanitária, para análises e experiências, com vistas ao
5.6.1 5885 8 12,73
registro de produto quando se tratar de atividades de remessa expressa 254,59 40,00 40,00 40,00 25,46
(Courrirer)
5.7 Anuência de importação por pessoa jurídica, de amostras de produto ou matéria- 524 0 254,59 216,40 178,21 101,84 25,46 12,73
prima sujeito à vigilância sanitária, para fins de demonstração em feiras ou
eventos públicos
Anuência de importação por pessoa jurídica, de amostras de produto ou matéria-

5.7.1 prima sujeito à vigilância sanitária, para fins de demonstração em feiras ou 5886 6
eventos públicos quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) 254,59 40,00 40,00 40,00 25,46 12,73
Anuência de importação, por pessoa jurídica, de amostras de produto sujeito à

5.8 525 8
vigilância sanitária, , para fins de demonstração para profissionais especializados 254,59 216,40 178,21 101,84 25,46 12,73
Anuência de importação, por pessoa jurídica, de amostras de produto sujeito à

5.8.1 vigilância sanitária, , para fins de demonstração para profissionais especializados 5887 4
quando se tratar de atividades de remessa expressa (Courrirer) 254,59 40,00 40,00 40,00 25,46 12,73
5.9 Anuência em processo de exportação de produtos sujeitos à vigilância sanitária
Anuência de exportação, por pessoa jurídica, sobre bens, produtos, matérias-

5.9.1 primas e insumos sujeitos à vigilância sanitária para fins de comercialização ou 526 6 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
industrialização
Anuência de exportação, por pessoa jurídica, de amostras de bens, produtos,

5.9.2 matéria- prima ou insumos sujeitos à vigilância sanitária, para análises e 527 4 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
experiências, com vistas ao registro de produto
Anuência de exportação, por pessoa jurídica, de amostras de produto ou matéria-

5.9.3 prima sujeito à vigilância sanitária, para fins de demonstração em feiras ou 528 2 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
eventos públicos
Anuência de exportação, por pessoa jurídica, de amostras de produto sujeito à

vigilância sanitária para fins de demonstração para profissionais especializados
Anuência de exportação, por pessoa jurídica, e importação de amostras biológicas
5.9.5
humanas para fins de realização de ensaios e experiências laboratoriais
5.9.5.1 Exportação e importação de no máximo 20 amostras 530 4 256,05 217,64 179,24 102,42 25,61 12,80
Exportação e importação de no máximo 20 amostras quando se tratar de

5.9.5.1.1 5888 2
atividades de remessa expressa (Courrirer) 256,06 40,00 40,00 40,00 25,61 12,80
5.9.5.2 Exportação e importação de 21 até 50 amostras 531 2 512,09 435,28 358,46 204,84 51,21 25,60
Exportação e importação de 21 até 50 amostras quando se tratar de atividades de

5.9.5.2.1 5889 0
remessa expressa (Courrirer) 512,09 80,00 80,00 80,00 51,21 25,60
Anuência de exportação por instituições públicas de pesquisa, de amostras

biológicas humanas, para fins de realização de ensaios e experiências laboratoriais
Anuência em licença de importação substitutiva relacionada a processos de

5.9.7 533 9
importação de produto e matérias-primas sujeitas à vigilância sanitária 128,02 108,82 89,61 51,21 12,80 6,40
Colheita e transporte de amostras para análises laboratorial de produtos

5.10
importados sujeitos a análise de controle:
5.10.1 Dentro do município 534 7 440,32 374,27 308,22 176,13 44,03 22,02
5.10.2 Outro município no mesmo estado 535 5 880,64 748,54 616,45 352,26 88,06 44,03
5.10.3 Outro estado 536 3 1.761,27 1.497,08 1.232,89 704,51 176,13 88,06
Vistoria para verificação de cumprimento de exigências sanitárias relativas à
5.11 desinterdição de produtos importados, armazenados em área externa ao terminal
alfandegado de uso público:
5.11.1 Dentro do município 537 1 384,07 326,46 268,85 153,63 38,41 19,20
5.11.2 Outro município no mesmo estado 538 0 768,14 652,92 537,70 307,26 76,81 38,41
5.11.3 Outro estado 539 8 1.536,27 1.305,83 1.075,39 614,51 153,63 76,81
Vistoria semestral para verificação de cumprimento de exigências sanitárias

relativas às condições higiênico-sanitárias de plataformas constituídas de
instalação ou
5.12 estrutura, fixa ou móvel, localizada em águas sob jurisdição nacional, destinada a 540 1 768,14
15.362,71 13.058,30 10.753,90 6.145,08 1.536,27
atividade direta ou indireta com a pesquisa e a lavra de
recursos minerais oriundos do leito das águas interiores ou de seu subsolo, ou do

mar, da plataforma continental ou de seu subsolo
Anuência para isenção de imposto em processo de importação ou exportação de

produtos sujeitos à vigilância sanitária
Emissão de guia de desembarque de passageiros e tripulantes de aeronaves ou

5.14 544 4
veículos terrestres de trânsito internacional. 1.280,23 1.088,20 896,16 512,09 128,02 64,01
Substituição de representante legal, responsável técnico ou cancelamento na

autorização de funcionamento de empresas
5.16 Alteração ou acréscimo na autorização de funcionamento de empresas 543 6 11.619,80 9.876,83 8.133,86 4.647,92 1.161,98 580,99

5.17 590 8

5.18.1 591 6


5.19.1 592 4

6 Saneantes 600
6.1 Registro de saneantes
6.1.2 Produto de risco II 601 7 23.239,60 19.753,66 16.267,72 9.295,84 2.323,96 1.161,98
6.2 Revalidação de registro de produto de risco II

6.2.1 Revalidação de registro de produto de risco II 602 5 20.915,64 17.778,29 14.640,95 8.366,26 2.091,56 1.045,78
6.3 Alteração ou inclusão no registro
6.3.1 Alteração no registro de saneantes 603 3 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45
6.3.2 Alteração de rotulagem em registro de saneantes 606 8 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
6.3.3 Inclusão no registro de saneantes 607 6 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45
6.4 Cancelamento, notificação, reconsideração de indeferimento de registro
6.4.1 Cancelamento de registro do produto 613 0 NI NI NI NI NI NI
6.4.2 Cancelamento de notificação 616 5 NI NI NI NI NI NI
6.4.3 Cancelamento de apresentação 617 3 NI NI NI NI NI NI
6.4.4 Notificação de produto de risco I 618 1 NI NI NI NI NI NI
6.4.5 Reconsideração de indeferimento de registro 619 0 NI NI NI NI NI NI

6.5.1 620 3


6.6.1 628 9

6.7 Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população

6.7.1 629 7
7 Tecnologia de produtos para saúde 700
Autorização de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade

7.1
fabril para cada tipo de atividade
Por estabelecimento fabricante de uma ou mais linhas de produtos para saúde

7.1.1 701 3
(equipamentos, materiais e produtos para diagnóstico de uso “in-vitro”) 29.049,50 24.692,08 20.334,65 11.619,80 2.904,95 1.452,48
7.1.2 Distribuidora de produtos para saúde 702 1 20.367,52 17.312,39 14.257,26 8.147,01 2.036,75 1.018,38
7.1.3 Importadora de produtos para saúde 703 0 20.367,52 17.312,39 14.257,26 8.147,01 2.036,75 1.018,38
7.1.4 Exportadora de produtos para saúde 704 8 20.367,52 17.312,39 14.257,26 8.147,01 2.036,75 1.018,38
7.1.5 Transportadora de produtos para saúde 705 6 20.367,52 17.312,39 14.257,26 8.147,01 2.036,75 1.018,38
7.1.6 Armazenagem de produtos para saúde 706 4 20.367,52 17.312,39 14.257,26 8.147,01 2.036,75 1.018,38
7.1.7 Embalagem e reembalagem de produtos para saúde 707 2 20.367,52 17.312,39 14.257,26 8.147,01 2.036,75 1.018,38
7.1.8 Por estabelecimento de comércio varejista de produtos para saúde 708 0 14.524,75 12.346,04 10.167,33 5.809,90 1.452,48 726,24
7.1.9 Demais previstas em legislação específica de produtos para saúde 7701 1 20.367,52 17.312,39 14.257,26 8.147,01 2.036,75 1.018,38
7.2 Alteração na autorização de funcionamento (tecnologia de produtos para saúde)
7.2.1 Alteração na Autorização de Funcionamento, para cada alteração 717 0 11.619,80 9.876,83 8.133,86 4.647,92 1.161,98 580,99
7.2.3 Alteração de responsável técnico 724 2 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
7.3 Cancelamento na autorização de funcionamento de produtos para a saúde
7.3.1 Cancelamento na autorização de funcionamento de produtos para a saúde 725 0 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
Certificação de boas práticas de fabricação de produtos para saúde, para cada

7.4
estabelecimento ou unidade fabril por linha de produção
7.4.1 No País e Mercosul 726 9 43.574,24 37.038,10 30.501,97 17.429,70 4.357,42 2.178,71
7.4.1.1 Certificação de boas práticas de fabricação de produtos para saúde
7.4.2 Outros países 727 7 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71 108.611,71
Certificação de boas práticas de distribuição e armazenagem de produtos para

7.5
saúde, por estabelecimento
Certificação de boas práticas de distribuição e armazenagem de produtos para

7.5.1 728 5
saúde, por estabelecimento 38.014,23 32.312,10 26.609,96 15.205,69 3.801,42 1.900,71
7.6 Modificação ou acréscimo na certificação
Modificação ou acréscimo na certificação por inclusão de novo tipo de linha de

7.6.1 729 3
produto (equipamento, materiais e produtos para diagnóstico de uso “in vitro”) 12.671,41 10.770,70 8.869,99 5.068,56 1.267,14 633,57
7.7 Registro de produtos para saúde
Equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia, tais como medicina

7.7.1 nuclear, tomografia computadorizada, ressonância magnética e 730 7
cineangiocoronariografia entre outros 50.918,79 43.280,97 35.643,15 20.367,52 5.091,88 2.545,94
Outros equipamentos de médio e pequeno portes para diagnóstico ou terapia,

7.7.2 artigos, materiais, produtos para diagnóstico de uso in vitro e demais produtos 731 5
para saúde 23.239,60 19.753,66 16.267,72 9.295,84 2.323,96 1.161,98
7.7.3 Família de equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia 732 3 71.692,64 60.938,74 50.184,85 28.677,06 7.169,26 3.584,63
Família equipamentos de médio e pequeno portes para diagnóstico ou terapia,
7.7.4 artigos, materiais, reagentes de diagnóstico de uso in-vitro e demais produtos 733 1
para saúde 30.725,42 26.116,61 21.507,79 12.290,17 3.072,54 1.536,27
7.8 Revalidação de registro de produtos para saúde
Equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia, tais como medicina

7.8.1 nuclear, tomografia computadorizada, ressonância magnética e 734 0
cineangiocoronariografia entre outros 45.826,91 38.952,87 32.078,84 18.330,76 4.582,69 2.291,35
Outros equipamentos de médio e pequeno porte para diagnóstico ou terapia,

7.8.2 artigos, materiais, produtos para diagnóstico de uso in vitro e demais produtos 735 8
para saúde 20.915,64 17.778,29 14.640,95 8.366,26 2.091,56 1.045,78
Família de equipamentos de médio e pequeno portes para diagnóstico ou terapia,

7.8.3 artigos, materiais, reagentes de diagnóstico de uso in-vitro e demais produtos 736 6
para saúde 27.652,88 23.504,95 19.357,01 11.061,15 2.765,29 1.382,64
7.8.4 Família de equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia 737 4 64.523,38 54.844,87 45.166,36 25.809,35 6.452,34 3.226,17
7.9 Alteração, inclusão ou isenção de registro de produtos para saúde
7.9.1 Alteração ou inclusão no registro de produtos para a saúde 738 2 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45
7.9.2 Alteração referente à instrução de uso e rotulagem. 742 0 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
7.9.3 Isenção de registro 752 8 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45

7.10.1 753 6


7.11.1 757 9

7.12 Cancelamento de registro
7.12.1 Cancelamento de registro de produto 758 7 NI NI NI NI NI NI

7.13.1 760 9
8 Toxicologia 800
8.1 Avaliação toxicológica para fim de registro de produto
8.1.1 Produto técnico de ingrediente ativo não registrado no País 801 0 4.561,71 3.877,45 3.193,20 1.824,68 456,17 228,09
8.1.2 Produto técnico de ingrediente ativo já registrado no País 802 8 4.561,71 3.877,45 3.193,20 1.824,68 456,17 228,09
8.1.3 Produto formulado 803 6 4.561,71 3.877,45 3.193,20 1.824,68 456,17 228,09
8.2 Avaliação toxicológica para outros fins
8.2.1 Avaliação toxicológica para fim de registro de componente 810 9 4.561,71 3.877,45 3.193,20 1.824,68 456,17 228,09
8.2.2 Avaliação toxicológica para fim de registro especial temporário 804 4 4.561,71 3.877,45 3.193,20 1.824,68 456,17 228,09
8.2.3 Avaliação toxicológica para fim de inclusão de cultura 807 9 4.561,71 3.877,45 3.193,20 1.824,68 456,17 228,09
8.3 Reclassificação toxicológica
8.3.1 Reclassificação toxicológica 805 2 4.561,71 3.877,45 3.193,20 1.824,68 456,17 228,09
8.4 Reavaliação de registro de produto
8.4.1 Reavaliação de registro de produto conforme decreto n° 991/93 806 0 4.561,71 3.877,45 3.193,20 1.824,68 456,17 228,09
8.5 Alteração de dose:
8.5.1 Alteração de dose para maior na aplicação 808 7 4.608,81 3.917,49 3.226,17 1.843,52 460,88 230,44
8.5.2 Alteração de dose para menor na aplicação 809 5 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
8.6 Certidão, atestado edemais atos declaratórios

8.6.1 811 7
voltada para exportação. 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45

voltada para exportação.

8.7.1 812 5


8.8.1 813 3
condições indicados pela autoridade sanitária. 25.604,52 21.763,84 17.923,16 10.241,81 2.560,45 1.280,23
9 Fumígenos 900
9.1 Registro, revalidação ou renovação de produtos fumígenos
9.1.1 Registro de fumígenos 901 6 293.545,15 249.513,38 205.481,61 117.418,06 29.354,52 14.677,26
9.1.2 Revalidação ou renovação de registro de fumígenos 902 4 264.190,64 224.562,04 184.933,44 105.676,25 26.419,06 13.209,53
9.2 Cancelamento de registro de fumígenos
9.2.1 Cancelamento de registro de fumígenos 903 2 NI NI NI NI NI NI

9.3.1 904 0
condições indicados pela autoridade sanitária. 25.604,52 21.763,84 17.923,16 10.241,81 2.560,45 1.280,23

9.4.1 905 9
voltada para exportação. 5.228,91 4.444,57 3.660,24 2.091,56 522,89 261,45


9.5.1 906 7

ANEXO II
TABELA DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
ITENS DESCRIÇÃO DO FATO GERADOR IDENTIFICADOR DO VALORES DAS TAXAS POR ARQUEAÇÃO LÍQUIDA DA EMBARCAÇÃO - AL
PRODUTO
FATO GERADOR (DV) Classe I Classe II Classe III Classe IV Classe V
> 1000 AL >500 a1000 AL >200 a500 AL >100 a200 AL = ou > = ou >
40 a100 AL 20 a100 AL
(Fluvial I) (Marítimo I)
R$ R$ R$ R$ R$ R$
5.14 Atividades de controle sanitário de portos
5.14.1 Emissão de certificado internacional de desratização e isenção de
desratização de embarcações que realizam navegação de:
5.14.1.1 Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com 579 7 2.935,45 2.495,13 2.054,82 293,55 NA 146,77
deslocamentos marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre,
e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de
cargas ou de passageiros
deslocamentos marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre,
e que desenvolvem atividades de pesca
5.14.1.3 Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com 581 9 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre, e
que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não
comerciais
5.14.1.4 Interior; em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e 545 2 2.935,45 2.495,13 2.054,82 293,55 146,77 NA
que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas
ou de passageiros
5.14.1.5 Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e 546 0 2.935,45 2.495,13 2.054,82 293,55 146,77 NA
que desenvolvem atividades de pesca
5.14.1.6 Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e 547 9 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
comerciais.
5.14.2 Emissão dos certificados nacional. de desratização e isenção de

desratização de embarcações que realizem navegação de:
5.14.2.1 atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros 548 7 1.280,23 1.088,20 896,16 128,02 NA 64,01
5.14.2.2 Mar aberto de apoio marítimo, em trânsito exclusivamente 549 5 1.280,23 1.088,20 896,16 128,02 NA 64,01
nacional
e com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-

lacustre
5.14.2.3 Mar aberto que desenvolvem outra atividade ou serviço, em 550 9 1.280,23 1.088,20 896,16 128,02 NA 64,01
trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo,
marítimo-fluvial ou marítimo lacustre.
5.14.2.4 Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento 551 7 1.280,23 1.088,20 896,16 128,02 NA 64,01
marítimo ou marítimo-
lacustre e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte

de cargas ou de
passageiros.
5.14.2.5 Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento 552 5 1.280,23 1.088,20 896,16 128,02 64,01 NA
marítimo-fluvial,, fluvial
ou fluvial-lacustre e que desenvolvem atividades ou serviços de

transporte
de cargas ou de passageiros.
5.14.2.6 Interior, de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional 553 3 1.280,23 1.088,20 896,16 128,02 NA 64,01
e com deslocamento marítimo ou marítimo-lacustre.
5.14.2.7 Interior, de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional 554 1 1.280,23 1.088,20 896,16 128,02 64,01 NA
e com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre .
5.14.2.8 Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito 555 0 1.280,23 1.088,20 896,16 128,02 NA 64,01
exclusivamente nacional
e com deslocamento marítimo ou marítimo-lacustre.
5.14.2.9 Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito 556 8 1.280,23 1.088,20 896,16 128,02 64,01 NA
exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo-fluvial,

fluvial ou fluvial-lacustre)
5.14.2.10 Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com 557 6 1.280,23 1.088,20 896,16 128,02 64,01 64,01
saída e entrada entre portos distintos do território nacional
5.14.2.11 Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca , 558 4 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
com
saída e retorno ao mesmo porto do território nacional e sem

escalas intermediárias
5.14.2.12 Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com 559 2 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
fins não
comerciais, em trânsito municipal, intermunicipal ou

interestadual, com
deslocamento marítimo fluvial, fluvial ou fluvial lacustre
fins não
comerciais, em trânsito municipal, intermunicipal ou

interestadual, com
deslocamento marítimo ou marítimo lacustre
5.14.3 Emissão de guia de desembarque
5.14.3.1 Emissão de guia de desembarque de 561 4 1.280,23 1.088,20 896,16 128,02 64,01 64,01
passageiros e tripulantes de embarcações de trânsito

internacional
5.14.4 Emissão do certificado de livre prática de embarcações que

realizam navegação de:
deslocamento marítimo,
marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e que desenvolvem

atividades
ou serviços de transporte de cargas ou passageiros
deslocamento marítimo,
marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e que desenvolvem

atividades de pesca
5.14.4.3 Mar aberto de longo curso, em trânsito internacional, com 584 3 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e

que desenvolvem atividades
de esporte e recreio com fins não comerciais
deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e

que
desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins comerciais
5.14.4.5 Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e 586 0 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO

comerciais
que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins
comerciais
que desenvolvem atividades de pesca
5.14.4.8 Mar aberto de cabotagem, em trânsito exclusivamente nacional, 566 5 1.761,27 1.497,08 1.232,89 176,13 NA 88,06
com deslocamento
marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre e que

desenvolvem atividades ou serviços de
transporte de cargas ou de passageiros
5.14.4.9 Mar aberto de apoio marítimo, em trânsito 567 3 1.761,27 1.497,08 1.232,89 176,13 NA 88,06
exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo,

marítimo-fluvial ou marítimo-lacustre
5.14.4.10 Mar aberto que desenvolvem outra atividade ou serviço, em 568 1 1.761,27 1.497,08 1.232,89 176,13 NA 88,06
trânsito exclusivamente
nacional e com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou

marítimo lacustre
5.14.4.11 Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com 569 0 1.761,27 1.497,08 1.232,89 176,13 NA 88,06
deslocamentos
marítimo ou marítimo-lacustre e que desenvolvem atividades
ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros
5.14.4.12 Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento 570 3 1.761,27 1.497,08 1.232,89 176,13 88,06 NA
marítimo-fluvial, fluvial ou
fluvial-lacustre e que desenvolvem atividades ou serviços de
transporte
de cargas ou de passageiros
5.14.4.13 Interior de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional, 571 1 1.761,27 1.497,08 1.232,89 176,13 NA 88,06
e com deslocamento marítimo ou marítimo-lacustre
5.14.4.14 Interior de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional 572 0 1.761,27 1.497,08 1.232,89 176,13 88,06 NA
e com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre
5.14.4.15 Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito 573 8 1.761,27 1.497,08 1.232,89 176,13 NA 88,06
e com deslocamento marítimo ou marítimo-lacustre
5.14.4.16 Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito 574 6 1.761,27 1.497,08 1.232,89 176,13 88,06 NA
e com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre
5.14.4.17 Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com 575 4 1.761,27 1.497,08 1.232,89 176,13 88,06 88,06
saída e entrada entre portos distintos do território nacional
5.14.4.18 Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com 576 2 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
saída e retorno ao
mesmo porto do território nacional e sem escalas intermediárias.
fins não comerciais, em trânsito
municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento
marítimo ou marítimo lacustre.
fins não comerciais, em trânsito
municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamentos

marítimo-lacustre marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial lacustre
5.14.4.21 Qualquer embarcação da Marinha do Brasil ou sob seu convite, 578 9 ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO ISENTO
utilizadas para fins não comerciais.

Taxa-Anvisa - Portaria Interministerial #701, de 31 de Agosto de 2015

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ANEXO I

TABELA DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

ITENS DESCRIÇÃO DO FATO GERADOR

Registro de alimentos, aditivos alimentares, bebidas , águas envasadas e

1.3 Revalidação ou renovação de registro

Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade

1.4.1 No País e Mercosul

Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento

1.5 Certidão, atestado e demais atos declaratórios

Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando não se tratar de atividade

Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando se tratar de atividade

Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando não se tratar

Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de

1.7 Cancelamento de registro de produto

1.7.1 Cancelamento de registro de produto 124 4 NI NI NI NI NI NI

1.8 Notificação de registro

1.8.1 Notificação de registro de produto categoria I 125 2 NI NI NI NI NI NI

Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas

Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas

2.1 Registro de cosméticos

2.2 Alteração, inclusão, ou isenção no registro

2.3 Cancelamento, notificação, reconsideração de indeferimento de registro

2.3.1 Cancelamento de registro do produto 214 3 NI NI NI NI NI NI

2.3.2 Cancelamento da tonalidade a pedido para produto de grau de risco II 215 1 NI NI NI NI NI NI

2.3.3 Notificação de produto de grau de risco I 216 0 NI NI NI NI NI NI

2.3.4 Reconsideração de indeferimento de registro 217 8 NI NI NI NI NI NI

2.4 Revalidação ou renovação de registro de cosméticos

2.5 Certidão, atestado e demais atos declaratórios

Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando não se tratar de atividade

Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando se tratar de atividade

Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando não se tratar

Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de

Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas

Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas

3 Inspeção e controle de medicamentos, cosméticos e saneantes 300

Autorização de funcionamento de empresas para cada tipo de atividade

Demais empresas previstas em legislação específica de medicamentos e insumos

Autorização especial de funcionamento por estabelecimento ou unidade fabril

Demais empresas previstas em legislação específica de medicamentos e insumos

Autorização de funcionamento de empresas para cada tipo de atividade

Demais empresas prevista em legislação específica de cosméticos, produtos de

Autorização de funcionamento de empresas para cada tipo de atividade

Demais empresas de saneantes domissanitários, sujeitas ao regime de vigilância

Alteração na autorização de funcionamento (medicamentos e insumos

Alteração na autorização especial de funcionamento (medicamentos e insumos

Cancelamento na autorização de funcionamento de empresas de medicamentos e

Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade

3.11.1 No País e Mercosul

Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento

Certificação de boas práticas de distribuição e armazenagem de medicamentos e

Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade

3.12.1 No País e Mercosul

Certificação de boas práticas de fabricação e controle para cada estabelecimento

Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade

3.13.1 No País e Mercosul

Certificação de boas práticas de fabricação para cada estabelecimento ou unidade

3.15 Certidão, atestado e demais atos declaratórios

Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando não se tratar de atividade

Certidão, atestado e demais atos declaratórios quando se tratar de atividade

3.16 Desarquivamento de processo e segunda via de documento

Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando não se tratar

Desarquivamento de processo e segunda via de documento quando se tratar de

4.1.9 Medicamentos fitoterápicos