Sem fronteiras para o conhecimento

Formação de Auditores Internos da

Qualidade – ISO 9001:2015
Módulo 2
Introdução à ISO 9001:2015

❑ Lição 1: O que é a ISO?

❑ Lição 2: Contextos e Objetivos da ISO 9001:2015

❑ Lição 3: Principais Alterações da Versão 2015

International Organization for Standardization - ISO

❑ Organização Independente, não governamental; Principais Normas:

❑ Situada em Genebra, na Suíça; ISO 9000 – Gestão da Qualidade
ISO 14000 – Gestão Ambiental
❑ Fundada em 1947;
ISO 26000 – Responsabilidade Social
❑ Desenvolve normas internacionais baseadas em
ISO 31000 – Gestão de Riscos
práticas e conhecimento de empresas e
ISO 22000 – Gestão de Segurança
profissionais de classe mundial.
Alimentar
 Família ISO 9000

Conjunto de normas e guias internacionais para Sistema de Gestão da Qualidade.

Atualmente são:

❑ NBR ISO 9000 - Sistemas de Gestão da Qualidade - Fundamentos e vocabulário;

❑ NBR ISO 9001 - Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos;

❑ NBR ISO 9004 - Sistemas de gestão da qualidade - Diretrizes para melhorias de desempenho;

❑ NBR ISO 19011 - Diretrizes para auditorias de Sistemas de Gestão.

 Histórico ISO 9001

❑ 1987 – 1ª versão: Orientada para procedimentos, direcionada para inspeção e testes;

❑ 1994 – 2ª versão: Ação preventiva implantada, mas com foco em procedimentos e baixo
foco em gestão para resultados;

❑ 2000 – 3ª Versão: Ênfase em processos, PDCA e melhoria contínua;

❑ 2008 – 4ª Versão: Norma mais genérica para produtos e serviços, retirando um pouco da
burocracia.
Módulo 2
Introdução à ISO 9001:2015

❑ Lição 1: O que é a ISO?

❑ Lição 2: Contextos e Objetivos da ISO 9001:2015

❑ Lição 3: Principais Alterações da Versão 2015

ISO 9001:2015

❑ Fornecer um conjunto de requisitos em um padrão e ordem comum, aumentando

a compatibilidade e integração com outros sistemas de gerenciamento;

❑ Intenção de durar pelo menos 10 anos;

❑ Mesma estrutura entre as normas da família ISO (14000, 9001);

❑ Permanecer genérica, ou seja, aplicável a todos os tipos de organização.

 ISO 9001:2015

Planejar Executar Verificar Agir

4. Contexto da 6. 8. Operação 9. Avaliação de

5. Liderança 10. Melhoria
Organização Planejamento Desempenho

7. Suporte
 ISO 9001 2015 e Melhoria Contínua

Suporte e
Operação (7 e
8)

Organização e Satisfação dos

Planejamento Liderança Avaliação de
Seu Contexto Desempenho Clientes
(6) (5) (9)

Requisitos do Resultados do
Cliente e SGQ
Stakeholders
Produtos &
Melhoria (10) Serviços

4 – Sistema de Gestão da Qualidade

 ISO 9001:2015

A revisão 2015 introduz novos conceitos de Sistema de Gestão e outras alterações no modelo de
gestão da organização, principalmente com a ISO fazendo parte da estratégia. Foco na gestão do
negócio!

Oportunidades

Riscos

Economia instável: planejamento mais curto e dinâmico!

 Tarefa Prática – Título da Atividade

Qual a importância de considerar riscos e oportunidades?

Como considerá-los? Riscos são apenas externos? Ou também internos?

Imagine que você trabalha em uma clínica de vacinas e nessa semana acaba de ser aprovada
uma nova patente de vacina para gripe nos EUA. Qual é o tipo desse risco (que se efetivou)?
Houve abordagem preventiva por parte da empresa? O que aconteceu após o risco se
concretizar?
ISO 9001:2015

Papel maior para a abordagem de processo, possuindo gestão efetiva de processo com foco nos
resultados desejados.

Controles

Entrada Saída
Resultados
Processo
Desejados

Recursos
Gestão por processos em todos os processos críticos da empresa.
Na versão 2008 era bem claro o foco apenas nas atividades fim.
ISO 9001:2015

Qualidade Ligada à Estratégia

Financeiro
Empresarial:

Balanced Scorecard (BSC) Clientes

ISO 9001:2015 ISO 9001:2008

Metodologia de gestão e medição de Processos

desempenho que desdobra objetivos em
análises quantitativas (indicadores) Aprendizado e
Crescimento
divididos em 4 perspectivas.
Integração entre Normas
Normas do Sistema de Gestão baseadas em estrutura de alto nível e ajustadas para as
exigências e necessidades de diferentes disciplinas específicas.

ISO 19011
Auditorias
Internas

Orientações
Qualidade, Específicas
Automotivo
ISO 14001 Ambiental,
Saúde Construção
Estrutura de
Normas Genéricas Alto Nível Normas de Setor
(SGI)

Requisitos
Genéricos
Gestão de ISO 31000
Risco
Módulo 2
Introdução à ISO 9001:2015

❑ Lição 1: O que é a ISO?

❑ Lição 2: Contextos e Objetivos da ISO 9001:2015

❑ Lição 3: Principais Alterações da Versão 2015

Entendendo o Contexto da Organização

Perceber que a organização pode ser afetada por problemas internos e externos e pelas
necessidades e expectativas das partes interessadas.

Análise de Ambiente Externo/Interno:

❑ SWOT,
❑ Forças de Porter,
❑ CANVAS
Maior Liderança e Compromisso da Gestão
Será necessário um envolvimento mais direto e fortalecimento pela alta gestão;
Funções antigas do RD (implementar, manter e disseminar o SGQ) passa para lideranças
das áreas;
❑ Liderança;
❑ Política;
❑ Objetivos estratégicos;
❑ Recursos.
Abordagem de Processo como Requisito

Abordagem do SGQ com uma abordagem de processo é agora destacada em todas as

cláusulas da norma, analisando todos os processos críticos da organização.
Identificação de Riscos

Agora é necessário pensar baseado no risco, bem como o aproveitamento de oportunidades;

Riscos influenciam no resultado.
Objetivos da Qualidade nas funções e nos processos

❑ Operações de planejamento e controle com o pensamento baseado no risco e

compreensão do contexto da organização;
❑ Planejamento e controle operacional considerando a estratégia.
Avaliação de Desempenho

❑ O SGQ será avaliado com relação ao desempenho, e não apenas sua eficiência;
❑ Gestão do desempenho.
 Conhecimento do Recurso

Aumento do interesse em tirar proveito do conhecimento

organizacional e das melhores práticas;

Criação e Controle de Documentos Necessários para a Operação

Gestão do conhecimento
Benefícios para a Organização

❑ Norma menos técnica e mais gerencial;

❑ Conseguir um modelo de negócio mais forte e competitivo;

❑ Permitir o alinhamento do desempenho da qualidade e estratégia dos negócios;

❑ Possibilitar um melhor ajuste do SGQ à organização;

❑ Oferecer a capacidade de integração mais fácil com outros sistemas de gestão;

❑ Permitir um melhor ajuste para organizações de serviço. Anteriormente era foco em

indústria.