UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS Universidad del Pert. DECANA DE AMERICA. FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA Departamento Académico de Farmacotécnia y ‘Administracion Farmacéutica siLaBo DATOS GENERALES . , 1.1 Asignatura: LEGISLACION Y DEONTOLOGIA FARMACEUTICA 1.2 Codigo: FB140552 1,3 Numero de créditos: 3.0 1.4 Ano de estudios: Quinto 1,5 Requisitos: Filosofia y Etica 1,6 Semestre Académico: 2019-11 1.7 Numero de horas: Semanal / Semestral Teoria 02/34 Practica 02/34 1.8 Fecha de inicio: 12 de 08 2019 Fecha de término: 07 de 12 2019, 1.9 Horario Teoria: miércoles de 11: 40 a 13:20 horas Practica: miércoles de 13:20 a 15:00 horas miércoles de 15:00 a 16:40 horas 1.10 Profesor responsable: Dra. Norma Julia Ramos Cevallos Profesora Asociada, D.E., Codigo: 0A0344 1.11 Profesores colaboradores: Q.F. Alfredo Castillo Calle. Profesor Auxitiar TP Codigo: 091278 Director Farmacia y Biogjesuodsa4 se} K a2ue2}e Ns ‘soBIp9> f seULiOU soidisuud so) A sajeBa) sewuou se) ezyyeuy | ‘WuaN39 AFVZIGNSYdV 3d OGVLINSIY | ‘o>quD0INe A o211H9 opnuas Uo> sopeynsas 50) opuezieue sepeidope up.anios 2p eanewiouie e] ap pePwA22}9 e1 omen “sayqeande uos sajeno se) e sauorpeziue840 se} ap ezajemeu e) K ewuoU epe> ap 22Ue>1e eS ap sonIAIas UeIsaid anb sauor ‘o1tu1) oY>aKaud y2p O21 jap sedera 1 OPUELAPISUOD ‘SOD A SOIL: ‘soueyues sormnpoid ‘sompaw soanisodsip ‘soznnazewies so1onpaid ap ‘sono anua ‘eue}is “josUOI ‘osn ‘osa20e K uoIDezt}e!210W> ‘pepiongnd ‘uopowosd ‘ug}oonposd vod _sepeuorse}as sorafaid ap uonisa e} eied seiSojopo.aus A sewuaiwessay se) eridy | So)D1A195 ap seuovonpaid sapepiun- seue|enidsoy ‘A seueyunwo> sei2ewie4) Ses30 213Ue ‘seIs9 ® sepejn2ujA ‘sauaiq uaonposd anb ‘pnies 2p so)21Aias_ue3said anb_ sauojpeziue810 Ua pepiie> e| ap uoHse8 ap sewiorsis (sono anua ‘sounje seunsnput ‘uorseuuoyur ap SontAsas_“Sols012s0q2} ‘seuanBoup ‘pnjes ap sorausas ap sesoranpo1d sapepiun ‘seueyendsoy seueyunuo> seirewue)) seo anus ‘seyse e sepeinouia ‘sauaiq uaanpoid anb_‘pnjes ap soipjuas ueysaid anb sauope7iue8s0 ap uo}>e3s1UIWPY ‘OaRUDSITE K O5/|u5 ophiues “pephiqesvodssy v0> eur —K — sauoizens Jed e Sewo|qo1d axjansoy “saquaBia sewsou se) ‘opuesapisuos & (openud ‘o21\9nd) ye1>05 JADU A (S0130 24 ‘soueyues sopnpoid ‘sopaw si ‘soDqnazewue) So1anpoid) sauaiq wa2npoxd anb ‘pmes ap somiaias ueysasd anb sau0|2e7|Ue810 2p oyjouesap —€ cwuamweuorouny J e1ed soiseKo1d eiogeg “eANENSIUWIpY “Seuiaiqoud ap uolanjos K os; 149 oyualwesuad 04901 30 SIT3AIN ‘SON3dW3S30 SVIDN3L3dWOD (OS3¥93 3d 143d 13 NOD VUNLVNDISY V7 3d NOIDVINIILYV 2 jojowuoag f 2143 (P Aso2nnaDeUUe} somve A eamyiade e) vais anb seuLion (9 ‘souemues soronpoud A ‘so>1paw soalsodsip ‘soannazewey soinpoad ap uoladuasutas K uk (qniad 1@p o2ANaDEULIES ODIWUITD 0189105 jap CUaLIE}BA1 K 97 ‘PN}ES ap ]EUOIDEN eD!IHHOd kA pnyes ap 11a Ady &7 'SPULION (B :SopIuayuoD sayUAINEYS so) U ‘ns ‘S0B\p99 A sewuioU se} opues iez\yeue ap zede> esas alueipmasa ya ‘eameusise e) 4ez1TeUI 22198359 ap OvaIUIEUOIIUN} UDSuL @} UaBL anb SeUON Bsa A esmanunsa ‘Sodty. :5a}289) uiesap as ‘afezipuaide ap operjnsas aysa 12180) e1ey “o>!Ina2eUNIeJ ODIWIND Jap SaPePINIGesuOdsaL Se} A aDuEDIe 8 1eUOISaJO1d 0191910 Ja UABLL anb SOD1Bo}OWUOAP o91I9 SOIdIDULId so} A sayeBa} SeULHOU se} IV “PeprierDadsa e} ap soipmisa ap eaie ye a2auaTiad anb e>11>eid-o>1I91 eza}eIMIeU ap EAMeUBISY vTwns: | ] as ee — 64-60-20 2282. 1U9 ap eYyDaJ | ojeuuos p euor epe> 2p eyeiBouou e] 9p uDeW2E914 £40 O1DMPOAA 1 3VA | | Peer (p evewss ej e | eueWias e) 2q) p ‘seuEWies ap .N | | | ] “sD3¥VNOD “ODANPDEULIES | | | souewues | oon opewapissy “3y32RISIS - osNINaDeWeJ DWN 13P UO | soionpoid | uoppeaunie9 ep euorsis “aseifoj0> eved sousinbay : | A sonipaut “oanna2euize4 O>tu | sonnsodsip | 9 ¥S-9007-800 “S'a oWwawersa A EZLez Aa7 “ODRIMaDeULIE) ODIWIRR O1Ba}0) :eUIOL “edna “sooning2ewie) anre9 oniase | awojup opouy “4° soieAe9 Sowey eWON “eg :21U990d - 61/60/r0 :eY>4 “F BUMS coxonpoid yap. 5 aaBIEG ees 1w sonn|sodsip ‘so>14na2eUwHe) BpGLayy | soyonpoid ap uorpe>yisje) :eangnd pnjes e) eNU0> sowieg :Z oMeUIWAS “E m aeqea soap soy ezijeuy a ell soueuiwas “sa}210 “osnng2euuiey | owe etie onnexoqeyo> | 2p | afezipuaidy - ugpeners — | “¥ opaaniy “4° /SoljeAaD sowey eWHON “es :@1U8D0q - 61/80/87 :eyPAd “E PUEWIAS | 2p wuany =| ‘SWIMS - PIES ap JeUIBIeW OURAN A yeANy OLDIAIES :} OLIBUIWAS “Z BN EDP | | “BUp94 B} @ SeLOVED\)IPOW “PN}es ap ye19U— Ady - Zpggz ABT :eWOL | yeU0IsajO1d orptouafe 2 was *y opausiy “4° /solleAaa sowey eWON “esq 12949209 - 61/80/17 ZeyPad “Z PUEUIDS | anb soauaweysaz 2: Gesaiseleais “Se1101821)1POW “Tad Jap B>!AH}Oq UOIINANSUOD *} aN E>NDPId W310 | seBoup A sownsuy ‘soquaweripaw ap ye19ua8 uo!>2941q “seULIOU se! “Saka ap Sod ‘Aoxda2u09 :27 7 “seussou se} ap einbiesaf ap ojdouuid 13 “e>ipuunt eiBojoue, zewaL aie ojjnse Lv opausiy “a"D/sol1eA99 sowey euHON “eg 22149200 - 61/BO/PL 24D “1 eUEWIOS noDymWAa 3a NODVIWAS SOsI57000LW (8) 0534 | SOINSWNALSNI 3d onan ‘SOsinDR (volUdVUd A VR8OAL) SOGINSLNOD “opningzeuuiey o21uindd jap sapepiiqesuodsas se) A a2ueD}e ns ‘S08Ipo> Lava - 1 o2yDadso A seuuiou se) opuesapisuo> ‘epenepe eauewi ap elopue2nide ‘uoisajoud e) ap o1siouele ye eed 2]u935Ix9 U9IDe}SI89) &) eIidiaUI | _afezIpuaide ap operinsoy (ave) So314}93dS3 3PVZIGNaudV 3d SOGVLINSIY “A61-01-20 *(seat12a] S@pePIANre ap UO|sUAdSNS UO) TWIIYWd NAWVX3 :8 eUeWaS “PeMUIA UIOJe7e\d &} BIA Sa eBazIUS |p eUNIO) &] :eBasqUa ap eUIO, | | (yedn8 aunioy r | -opeynsas | oronposd Tap. hacen ‘aqua ye se1u95014 | leolsoaate e saquaipadxa | Se) “Y Opassy “4°D /SO|1PA2} SOWEY PUIION “eAQ :91U920q - 64/60/57 ZIP *Z PUELAS $0} #1981100 ; meh sajeo | e2ueU ap seredaid | ‘ayeqag ~ errr | sauoissode | Ud SoueS=DaU/ | 50} ap ouiadwasap A pepuinBas “seanyreue sea1uD9) ap UOIDepIIeA 75 OLeUILIOS “9 aN E>NIDBId ap uoizenjens | ea | ae 'SO21PaW SOAlySOdSIP ap UOIDdUIISU) :UIO] ap eaugny = | ane) | | Sepuondy, ~ _SIIBS®9 “V opausiy “4° /solleAe> Sowey eWON “BIG :214920q - 64/60/84 :ey>2J “9 EUEWAS soquaweDIpaU ap PepHIgeIse ap SOIpmsa :y OUBUIWAS “¢ EN EADEId | soa!yna2euLsey SOI>npOId ap UO!>dLISUy Ze a ‘onnse> *y opassiy “4° /SollenaD SoWeY WON “P4q :03U990Q - 61/60/1 e4>De4 “s eUEWIAS WW ] WopymvAs 3a NOIWnAVAS SOOO TOAOLW | osaq | sounawnaisns 36 SOnBLIND SOSUNDY {W2udyid A ¥RIORL) SOGINSNOD “souresaau uesapisuo> as Eee dnb sowpadse sew f 'sisyeue ap sopeatjiss9 soy “eyesBonaia uoeULoJU | opuenjend ‘e1091409 eroUEW ap ‘soUedtues Soronpold | yep CNM unos ‘son ippus sonnaisodsip ‘so>jing2ew1e) soxanpoud ap Uo.adudsuy e} eued saqua}padxe so} e109e13 :SOLINGOYd 30 OULSIOIY Seo I I [zeman =JEMUIA PWIOJEIeId e) eIA sa EBD! IUD ap PUIOS &7 :eBa,qUA ep eUIOS‘A sousensn 50} ap soy2asap So} opuesapisuo. ‘uoisajoud e) ap o2i8ojoquoap A 0212 O81p92 12 Je>NIdy “VOLLNDVWV VIDOTOLNOTG ‘afezipuaide ap opeyinsay "2949814 UOIDeTSIB} e} ¥3VE - » O2y!Dedsa JENA BUOJeIe)d &} RIA Sa BBN UA ap PUI) &] :eBes]Ua ap PULIO 61-11-91 ie8anqua ap eyraa oueues ap ewer epe> 2p eyeusouou eun ap uo.reiuaseig £0 OP NPOld 76 IV (€1 euewas 2} 6 euewas e} 2g) ¢ :seURWIAS ap LN, “so1zeid ap oUOYeALASGO “UO!DdUIDSaid ap seanDeId SeUANG ZL} OLEUIWAS “EL AN ED_DPIG “eo1yna2eWHHe4 BUDYO ap se>IDeIY SeuaNg :eWa, ame o1nse> *v opaaiy “4°D/SoN1eAa> SoWeY PWHON “esd :23U990G - GL/FI/EL Z4D2 “EL EURWIAS soquaUeD|paUl ap PepHige|quiedieqUl e) e;nBa! anb OWAWIE|BAY :O} OLEUIWAS “Z) &N EIAIeLd “auodsuen A uoronqunsip ap seongig Seuang ewe aired 9 eaed ‘se>1ID94d seUang ap UoNsa’ ap ewarsis Je A ‘enuiode e] ered aquapadxe J B40GRI3 :SODLLNJIVWUVS SOLNZIWIDSTEV1S3 afezipuaide ap opeynsay “qednus | ueonde as anb: i ay eat aon Paco |ressoucrsetera oninse> “y opausiy “4°O/SoN1eA9> SOWeY WON “e1a :2N890Q - 61/11/90 :e4>ed “Zh PUELIOS | | onnposd jap se) ezjeuy varegag - | “s2u01sexs0d 5230) 4 210) said 19p 949 ap Sopen|NseA ap UOIDEIUDSE14 76 OLIBUIWAS “ZL eH BADE uo}aenjena ‘cqualWeUaDeUITY ap SeONDPIY SeuaNg *eUL ap euany SoURUIUIaS - aiie> war onnsed “Vy opassiy “4°D/so|!eAa) soweY EUON “BiG :99U920q - GL/OL/EZ ZeYD2Y “LL EULWIOS ene aa | eer UnDejUEW Bp EDU SEUNG U9 URIEDIIU0) £8 ONEUIMES O} w EORDRIA cyano um2ein 3p Seong song OL un eogey2 - ar Bs pant . Pa | prone endel o1nnse> “v opausiy “4°D/So|IeAeD sowey EUON “e1G :99U—D0Q - 61/01/94 !euDe4 “OL BUEWAS (eoniand pnyes e} ap soy>a1ap 50) enuo> & yeLnsnput pepaidoid e} ap soy2arap so) en1U0D) somap ap os1n2U09 “P>|}GNd pnjes 2] e109 sowed $/96Z.N A271 °3/8/V-F62 OIND!Y “Teuiad O81P99 +2 OLIBUIWIAS “6 aN EDN1D8I4 | Se>/INaDeUES SEUIDYO Soup ‘souoyeioge) “sosnnaDeWe sowaIWIIaIGeISI ap eMuade eed SoUsiNbeY :eWOL 119829 “Y Opausiy “4°D/SOH1eAID SOWeY EULION “e1G 32149209 - 61/01/60 :eu>24 “6 CURUIOS |G) NoiswawAa 30 Novag ‘SODID91000L3W Kk SN 30 SOREL SOSuN034 Soo uumel 2 fal Shean eal ee “so2tang2eUNIes SOIUaIWIIa}qe3Sa SO} AP OIUaIUIEUOIDUN} 03981109 ava - £ o>yjadsa61-Z1-F0 “(sean122) sapepiasnse ap uoIsuadsns Uo>) TWNI4 N3WVXa :9} eueWas 8 “(eds | awojuy) | oanpoid [1p openers 2 muGMy yeuo|sajoid odwie> ua sopensapeut soqwalweyodwo> ap soser auodxa + 'so2syna2euLiey og peti st Tome enon, -eBojo1uoap “TeMUIA BuLTOFeIeId &} BIA Sd BSUS Op UID) 7 ZBSNVS Op BUI (Gp euewas 2} © p) eUEWIAS e] aq) Z seUEWAS ap .N | | areqea - soureuiwas - ‘onjresoqe}o> SSOUBLUNY So4DaIa 567 :oBUPIOdWIAIUOD J2 A o2/Se)9 OWS|UEWNY 12 U9 ovewny 495 J9p PeplubIp e) ap owuauepUnN, :€} oUeUIWAS “saiua1ped 50} ap 50439199 "soUeUINH $04D919q 50) ap UD *¥ opausly “4° /so||eAa> Sowey eWLION “eug :23U9209 - “owsjeuoysajoad 19 A pnyes e} ap sauoysayoid $7 Fe ereccramewone, |p ossesotaea| tl EER erone, aaeraea craton | ap soydazuo2 auodx3 + ai *y opausly “4°D/SO}1eAdD SOWEY BULLON “e4g :21U90G - 61/1 1/0 *eUPAY “hh CURLIAS eNOBRWE | eaves sasousina | SARTO eeevi. CALCULO DEL PROMEDIO FINAL Marco normativo: Reglamento de Evaluacién del Estudiante de la Facultad de Farmacia y Bioquimica. Examen parcial (EP) Examen final (EF) Resultado de aprendizaje especifico - RAE1:12 % Producto 1: Presentacin PowerPoint de temas de seminario (Pt). Permanente | 3 Participacién en los debates Permanente | 2 Evaluacién de presentacién de seminario - “~semanad | 7 Resultado de aprendizaje especifico - RAE2: 12 % Producto 2: Presentacion PowerPoint de temas de seminario (P2). Permanente | 3 [ Participacion en os debates : _ Permanente | | Evaluacién de presentacién de seminario Semana7 7 Resultado de aprendizaje especifico-RAE3: 18% Producto 3: Presentaién PowerPoint de temas de seminaro (P3). Permanente | 4,5 Participacion en los debates Permanente 3 Evaluacion de presentacién de seminario Semana 13 | 10,5 Resultado de aprendizaje especifico - RAE4: 8 % ree Producto 4: Presentacign PowerPoint de temas de seminario (P). Permanente. | 1,5 Participacién en los debates Permanente | 1 Evaluacién de presentacién de seminario — semana 15 | 5.5vil. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1 oy ken Ley N° 29459 Ley de Productos farmaccuticos, dispositives médicos y productos sanitarios. Decreto Supremo 016-201 1-MINSA Reglamento de Registro, control y vigilancia sanitaria Decreto Supremo 014-2011-MINSA Reglamento de establecimientos farmacéuticos Ley N° 28173 Ley del trabajo del Quimico Farmacéutico del Peru (17-02-2004) Decreto Supremo 008-2006 Reglamento de la ley de trabajo del Quimico Farmacéutico Cédigo de ética y deontologia del Colegio Quimico Farmacéutico del Peril (20-06-2017) PUBLICACIONES DEL DOCENTE DE LA ASIGNATURA . Fernandez S. E., Manrique M. L., Ramos C. N. “Permanencia del Director Técnico y tos errores en el proceso de dispensacidn de medicamentos en oficinas farmacéuticas del distrito de Villa el Salvador 2017”. Tesis para obtener el titulo de Farmacia y Bioquimica. Universidad Privada Norbert Wiener. Facultad de Farmacia y Bioquimica URI: http: //repositorio. uwiener.edu.pe/handle/123456789/2657, 2018. Cisneros J.R. Jiménez S.A., Ramos C. N. “Nivel de conocimiento sobre el comercio ilegal y falsificacin de medicamentos en estudiantes de tres Instituciones Educativas - San Juan de Lurigancho - 2017". Tesis para obtener el titulo de Farmacia y Bioquimica. http://repositorio. uwiener.edu.pe/handle/123456789/ 1834. 2018-06-11. . Marroquin P. R., Rojas R. J., Ramos C. N. “Calidad en la atencidn al usuario del servicio de farmacia de emergencia en el Hospital Guillermo Atmenara Irigoyen, Lima, febrero de 2014". Tesis para obtener el titulo de Farmacia y Bioquimica URI: http: //repositorio. wwiener.edu. pe/handle/123456789/325 Espinoza R. K., Ramos C. N. “Buenas Practicas de Prescripcin de psicoférmacos en recetas médicas atendidas en oficinas farmacéuticas del Distrito de Surquillo period febrero 2015” - ABRIL 2016. Tesis para obtener el titulo de Farmacia y Bioquimica. URI: http: /repositorio. uwiener.edu.pe/handle/123456789/909 Fecha: 2017. Paiz H. K., Ramos C. N. Aplicacion del manual elaborado por DIGEMID para la ensehanza del Uso Racional de Medicamentos en pobladores de la zona “2” del AA.HH. Huaycan, 2013. Tesis para obtener el titulo de Farmacia y Bioquimica UNMSM. 2017, REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS COMPLEMENTARIAS, Ley N° 26842 Ley general de salud SERUMS Ley N° 30681-Ley que regula el uso medicinal y terapéutico del Cannabis y sus derivados RM 435-2018 Proyecto de reglamento de la Ley 30681 - Regula el uso medicinal y terapéutico del Cannabis y sus derivados RD 041-2018 Texto Unico de Procedimientos Administrativos - TUPA RM 041-2018 Modificacién del TUPA RM 041-2018 Modificacién del TUPA (fe de erratas) DS 001-2012-SA Modificacién del DS 016-2011 hy DS 002-2012-SA Modificacién del DS 014-2011 \ }0. DS 016-2013-SA Modificacién del DS 016-20111. 12, 13, 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. a. 2. 23. 24 25. 26. 27. 28. 29. 30. cn 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40, at. 42. 43. 45, 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 55. 56. 57. 58. 59. DS 014-2014-SA Modificacién del DS 014-2011 DS 033-2014-SA Modificacién del DS 014-2011 DS 009-2015-SA Modificacién del DS 014-2011 DS 029-2015-SA Modificacién del DS 016-2011 DS 016-2017-SA Modificacién del DS 016-2011 DS 034-2017-SA Modificacién del DS 016-2011 DS 036-2017-SA Modificacién del DS 016-2011 RM 489-2016-SA Proyecto de modificacién det DS 016-2011 DS 023-2001-SA Reglamento de estupefacientes y psicotrépicos DS 010-2005-SA Modificacién DS 023-2001-SA RD 1305-2005-DG Listado material quirdrgico RM 805-2009-MINSA Estudios de Estabilidad de medicamentos RD 138-2012 Listado de productos galénicos RD 139-2012 Listado de colorantes RD 152-2012-DIGEMID-DG-MINSA Listado de excipientes RD 140-2012 Listado de bibliografia para uso de recursos naturales RM 061-2014 Listado de IFAs menos estables DS 013-2014 Disposiciones al sistema de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia RM 539-2016-MINSA NT 123 Actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia DS 013-2016 Documentos para la inscripcién de productos biolégicos RM 697-2016 Criterios y acciones para evaluar seguridad y eficacia RM 040-2010-MINSA Informacién de precios (Observatorio de precios) RM 055-1999-SA Manual de Buenas Practicas de Manufactura RM 539-1999-SA Guia de inspeccién de Buenas Practicas de Manufactura RM 132-2015-SA Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento DICER-FOR-018_BPA Guia de inspeccién de Buenas Practicas de Almacenamiento RM 833-2015-SA Manual de Buenas Practicas de Distribucin y transporte DICER-FOR-023 Guia de inspeccion de Buenas Practicas de Distribucién y transporte RM 737-2010-MINSA Directiva 165: Certificacién en BPM. RM 798-2016 Modificacién del DS 165- Certificacién en BPM RM 937-2014 Cantidad de muestras de retencién Ley N° 15266 Creacién del CQFP c Requisitos para Inscripcién en el CQFDL 1. DS 037-2014-SA Reglamento de Residentado Quimico Farmacéutico RM 517-2016-MINSA Reglamento interno det comité nacional det Residentado QF Proceso de admisién al Residentado QF 2017 - Disposiciones complementarias ANEXO-N"04 Residentado QF - Declaracién jurada R.MN° 554-2012-MINSA Gestién y manejo de residuos sélidos en establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo. P08 233-2017-05-04 Certificado de liberacién de lote de productos biologicos PO8 234-2017-05-04 Seguridad y desempefio de los dispositivos médicos P08 253-2017-05-04 Proyecto de reglamento de estudios de estabilidad de medicamentos P08 398-2017-27-06 Presentacién de resultados de CDC del Primer lote P08 2017-27-06 RM 465 Norma técnica para criterios éticos para la publicidad |. PO8 2016-07-14 Validacion de técnicas analiticas 22 2005_01-01 Manual de buenas practicas de prescripcién P32 2013-08-09_RM_484-2013 - Guia de inspeccion BPL. P32 2013-08-09_RM_485-2013 Manual BPL P32 2014-08-20 Documentos para inscripcién y reinscripcién de productos biosimilares P32 2015-11-11 Reglamento que regula la intercambiabilidad de medicamentos