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DEDICATORIA

A Dios, por la salud y sabiduría que nos brinda, y a mis padres,


por el amor y el apoyo incondicional que me dan en todo el proceso
de mi formación personal y profesional.
INTRODUCCIÓN

Las prácticas pre profesional tienen por finalidad poner en contacto


directo al estudiante con la profesión. Esto será logrado a través del trato
directo con los profesionales de la actividad privada o pública, a fin de
desarrollar y aplicar sus conocimientos, habilidades, capacidades y
perspicacia en la solución integrada de problemas y al mismo tiempo
adquirir y adoptar una actitud profesional madura, acorde con los principios
de la deontología de la ciencia de la salud.

Por ello el presente informe de prácticas de primer nivel consta de


tres capítulos donde resumimos las actividades desarrolladas; capítulo I se
encuentra las áreas del establecimiento farmacéutico; capitulo II sistema
de dosis unitaria que es el Control de calidad, evaluación de servicios
farmacéuticos y sistema de distribución de medicamentos por dosis unitaria
para pacientes hospitalizados; capitulo III elaboración del manual de
Procedimientos operativos estándares (POE) esta última son instrucciones
escritas para diversas operaciones particulares o generales y aplicables a
diferentes productos o insumos que describen en forma detallada la serie
de procedimientos y actividades que se deben realizar en el
establecimiento farmacéutico.
OBJETIVOS

- Identificar y describir las áreas del establecimiento farmacéutico.


- Realizar el listado de medicamentos esenciales exigidos por la
DIGEMID para familiarizarnos con dichos medicamentos.
- Describir el sistema de dosis unitaria para pacientes hospitalizados.
- Elaborar los Procedimientos operativos estándares (POE) para un
trabajo ordenado y eficaz.
CAPÍTULO I

ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICO
(BPA)

I. BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO

Buenas practicas de almacenamiento es conjunto de normas que


establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir
los establecimientos que fabrican, importan, exportan, almacenan,
comercializan, distribuyen, dispensan y expenden productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de
garantizar el mantenimiento de sus condiciones y características óptimas
durante el almacenamiento.
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO APROBADOS

a. TRASLADAR LOS PRODUCTOS desde el área de recepción de


productos al área de almacenamiento de la botica.
b. COLOCAR EN LOS ESTANTES asignados para este fin, siguiendo los
siguientes criterios:
- Fecha de vencimiento y momento de ingreso a la botica (FEFO,
FIFO)
- Peso y volumen de los productos farmacéuticos y afines rotación de
los productos
- Fragilidad de los productos
- Conservación de productos

Tomar en cuenta las siguientes consideraciones:

1. En los estantes se deberán indicar mediante un rotulo visible y claro


el nombre del laboratorio.
2. Los laboratorios deberán estar ordenados alfabéticamente dentro de l
os estantes.
3. Los productos almacenados deberán conservar el orden alfabético
dentro de cada laboratorio.
4. Los productos aprobados y listos para la venta deberán ser
trasladados a sus respectivos anaqueles.
5. De no haber disponibilidad de estantes almacenar los productos
temporalmente en parihuelas.

c. SEPARAR LOS PRODUCTOS RECHAZADOS o para destrucción lo


cuales deberán ser colocados en el área de cuarentena, en el anaquel
de “deteriorados” y los productos con vencimiento cercano a dos meses
o menos, deberán ubicarse en anaquel de “vencimiento próximo” y se
les colocara una etiqueta roja.
II. ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO:

Los establecimientos farmacéuticos están representados por las


instituciones en donde se prestan servicios de ATENCIÓN
FARMACÉUTICA. Sus funciones son: Atención al paciente, mediante la
prestación de un adecuado servicio farmacéutico, o de fabricación, de
acuerdo con las buenas prácticas de manufactura, de los medicamentos y
productos bioquímicos empleados para la prevención de la enfermedad y
recuperación de la salud.

La Atención Farmacéutica es el conjunto ordenado y sistemático de


acciones y procedimientos necesarios para la promoción, prevención y
recuperación de la salud, con base en los productos farmacéuticos y afines.

III. CLASIFICACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICA

1. Botica

La botica es el lugar o establecimiento donde un farmacéutico ejerce


la farmacia comunitaria o proporciona servicio sanitario a un paciente
ofreciéndole consejo, dispensándole medicamentos fruto de este consejo o
por receta del médico y otros productos de para farmacia como productos
de cosmética, alimentos especiales, productos de higiene personal,
ortopedia, etc

2. Farmacia

Es el lugar o establecimiento donde un farmacéutico ejerce la


farmacia comunitaria o proporciona servicio sanitario a un paciente
ofreciéndole consejo, dispensándole medicamentos fruto de este consejo o
por receta del médico y otros productos de farmacia como productos de
cosmética, alimentos especiales, productos de higiene personal, ortopedia,
etc. Popularmente a la oficina de farmacia se le suele llamar simplemente
farmacia y tradicionalmente se le llama botica. Una oficina de farmacia
puede albergar un laboratorio de análisis clínicos o uno de elaboración de
productos medicinales mediante las fórmulas, magistrales o preparados
oficinales.

3. Almacén Especializado:

Se refiere a la infraestructura de un establecimiento de salud público


o de las instituciones que tengan bajo su responsabilidad a estos
establecimientos, destinado al almacenamiento y distribución de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos bajo la dirección técnica de un
profesional QF.

IV. ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO:

Es el establecimiento farmacéutico dedicado a la producción,


almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control y
aseguramiento de la calidad de los productos farmacéuticos y de las
materias primas necesarias para su elaboración.

Importancia:

- El objetivo será disponer de un diseño funcional de acuerdo a su


ubicación, superficie, instalaciones, comunicaciones, etc. Para
conseguir un nivel óptimo de actividad funcional.
- Todas las áreas del establecimiento farmacéutico tendrán que formar
un conjunto o unidad funcional.

1. Identificar las áreas de almacenamiento

- Área de dispensación
- Área de almacenamiento
- Área de recepción
- Área de cuarentena y productos de baja.
- Área de Embalaje y Despacho
- Área Administrativa
- Área de limpieza
- Área de servicio higiénico.

2. Describir la forma de almacenamiento de los medicamentos.

- Almacenamiento por grupo farmacológicos.


- Almacenamiento por orden alfabético de nombre genérico
- Almacenamiento por orden alfabético del laboratorio fabricante.

3. Describir las actividades de cada área de establecimiento.

a) Área apropiada para productos que requieran condiciones


especiales:

- Medicamentos termolábiles donde se tiene cuidado con la


temperatura.
- Medicamentos fotosensibles donde se tiene cuidado con la luz.
- Medicamentos que se almacenan en áreas de acceso restringido,
seguro y con llave.

b) Área para productos de baja y devueltos:

Está áreas deben estar adecuadamente identificadas.

4. Diseñar el listado de medicamento según lo exigido por la DIGEMID


A) Anestésicos generales y oxígeno B) Anestésicos generales y oxígeno
Ketamina 50 mg / ml x 10 ml Iny. Ketamina 50 mg / ml x 10 ml Iny.
Tiopental sódico 1 g Iny. Tiopental sódico 1 g Iny.
Tiopental sódico 0.5 g Iny. Tiopental sódico 0.5 g Iny.
Anestésicos locales Anestésicos locales
Bupivacaína clorhidrato 0.5% Iny (con y sin Bupivacaína clorhidrato 0.5% Iny.
preservantes) Lidocaína clorhidrato 2 % Iny.
Lidocaína clorhidrato 2 % Iny (con y sin
preservantes)

C) Anestésicos generales y oxígeno D) Analgésicos, antipiréticos,


antiinflamatorios no esteroideos y
Ketamina 50 mg / ml x 10 ml Iny. antigotosos.
Tiopental sódico 1 g Iny. No opiáceos.
Tiopental sódico 0.5 g Iny. Alopurinol 100 mg Tab.
Anestésicos locales Ácido acetilsalicílico 500 mg Tab.
Bupivacaína clorhidrato 0.5% Iny (con y sin Colchicina 0.5 mg Tab
preservantes) Ibuprofeno 400 mg Tab, 200 mg, Tab
Lidocaína clorhidrato 2 % Iny (con y sin 100 mg / 5ml Susp.
preservantes) Metamizol sódico 1 g / 2 ml Iny
Naproxeno (como base) 500 mg Tab
Paracetamol 500 mg Tab, 120 mg /
5ml Jbe, 100 mg / ml Sol.
Diclofenaco sódico 25 mg / ml x 3 ml
Iny.
Antialérgicos y medicamentos
empleados en anafilaxis.
Clorfenamina maleato 4 mg Tab, 10
mg / ml Iny, 2 mg / 5 ml Jbe
Dexametasona 0.5 mg Tab
Dexametasona fosfato 4 mg / ml Iny
Epinefrina (como clorhidrato o
tartrato) 1 mg / ml Iny
Hidrocortisona (como succinato
sódico) 100 mg iny, 250 mg Iny
Prednisona 5 mg Tab
Loratadina 10 mg Tab, 5 mg/5 ml.
Antiepilépticos
Clonazepam 0.5 mg Tab
Diazepam 5 mg / ml x 2 ml Iny
Fenitoína 100 mg. Cap.
Carbamazepina 200 mg. Tab.
Oxcarbazepina 300 mg Tab.
Gabapentina 300 mg. Cap.
Tiagabina Comp. 25 - 50 - 100 mg
Cáp. 15 - 25 mg
Antihelmínticos
Albendazol 200 mg Tab, 100 mg / 5
ml susp, 100 mg Tab.
Niclosamida 500 mg Tab
Pirantel 250 mg / 5ml Sus
Tiabendazol 100 mg / 5ml Sus, 500
mg Tab
Prazicuantel 600 mg Tab
Prazicuantel 150 mg Tab.

E) Antibacterianos F) Antifungicos.
Penicilinas Fluconazol 150 mg Tab
Amoxicilina 250 mg tab, 500 mg tab, 250 mg / Fluconazol 50 mg / 5 ml Sus
5 ml sus Fluconazol 2 mg / ml Iny.
Ampicilina (como sal sódica) 1 g Iny Nistatina 100,000 U.I. Susp.
Bencilpenicilina procaínica 1 000 000 UI Iny Amfotericina B 50 mg. Iny.
Bencilpenicilina sódica 1 000 000 UI Iny Miconazol 2g. Grema.
Benzatina bencilpenicilina 600 000 UI Iny Clotrimazol 1% crema.
Benzatina bencilpenicilina 1 200 000 UI Iny Fluconazol 150 mg. Tab.
Dicloxacilina 125 mg / 5 ml Susp Ketoconazol 200 mg. Tab.
Dicloxacilina 250 mg / 5 ml Susp Antiprotozoarios
Dicloxacilina 250 mg tab, 500 mg Tab Medicamentos contra la amebiasis,
Amoxicilina+ac.clavulánico 250 mg/62.5 mg giardiasis y trichomoniasis
Susp Metronidazol 250 mg tab, 500 mg
Amoxicilina+ac.clavulánico 500 mg/125 mg tab, 500 mg Ovulos.
Tab Metronidazol 250 mg / 5 ml Susp.
Cefalosporinas Furazolidona 100 mg. Tab.
Cefalosporinas y agentes relacionados Antimaláricos
Cefazolina (como sal sódica) 250 mg Iny. Artemetero 80 mg / ml Iny
Cefazolina (como sal sódica) 1 g Iny. Artesunato 50 mg Tab
Cefalexina 0.25 a 0.5 g Oral Cloroquina (como fosfato o sulfato)
Cefradina 0.25 a 0.5 g Oral 150 mg Tab
Cefadroxilo 0.5 a 1 g Oral Doxiciclina 100 mg Tab
Cefazolina 0.5 a 2 g Iny. Mefloquina (como clorhidrato) 250
Aminoglucósidos mg Tab
Amikacina (como sulfato)50mg/mlx2ml Iny Pirimetamina + sulfadoxina 25 /
Gentamicina (como sulfato) 10mg/mlx2ml Iny. 500mg Tab
Dibekacina 25, 50, 100 mg. Iny. Primaquina (como fosfato) 5 mg Tab
Estreptomicina 1, 5 g Iny. Primaquina (como fosfato) 15 mg
Kanamicina 500 mg. 1 g. Tab
Lincosamidas Quinina (como diclorhidrato) 300 mg
Clindamicina (como fosfato) 600 mg Iny / ml x 2 ml Iny
Clindamicina (como fosfato) 300 mg Iny Quinina (como sulfato o bisulfato)
Clindamicina (como clorhidrato) 300 mg Tab. 300 mg Tab
Tetraciclinas Pirimetamina 25 mg Tab
Doxiciclina 100 mg tab
Tetraciclina clorhidrato 500 mg Tab
Minociclina 100 mg. Cap.
G) Antivirales H) Antimigrañosos
Aciclovir 200 mg Tab. Ácido acetilsalicílico 500 mg tab
Aciclovir 5% Crema.
Ergotamina tartrato (con o sin
Vidarabina Unguento 3%
cafeína) 1 mg Tab
Ganciclovir 5 mg/kg Iny.
Paracetamol 500 mg Tab.
I) Medicamentos que afectan a la sangre. J) Medicamentos cardiovasculares
Anti anémicos Antianginosos
Ácido fólico 0.5 - 1 mg Tab Atenolol 100 mg Tab.
Hidroxicobalamina 1 mg / ml Iny Dinitrato de isosorbida (sublingual) 5
Hierro mg Tab.
Sal ferrosa + ácido fólico Equiv. 60 Dinitrato de isosorbida 10 mg Tab, 40
Modificadores de la coagulación mg Tab.
Fitomenadiona 10 mg / ml Iny. Verapamilo clorhidrato 40 mg Tab, 80
Heparina sódica 5000 UI / ml Iny. mg Tab.
Protamina sulfato 10 mg / ml x 5 ml Iny.
Warfarina sódica 1- 2.5 mg Tab. Antiarrítmicos
Amiodarona 200 mg Tab.
Amiodarona 50 mg / ml x 3 ml Iny.
Lidocaína clorhidrato sin
preservantes 20 mg / ml x 5 ml Iny
Propranolol clorhidrato 10 mg Tab
Verapamilo clorhidrato 2.5 mg / ml x
2 ml Iny

Antihipertensivos
Atenolol 100 mg Tab
Captopril 25 mg Tab
Enalapril 10 mg Tab
Hidralazina clorhidrato 20 mg Iny
Hidroclorotiazida 25 mg Tab
Metildopa 250 mg Tab
Nitroprusiato sódico 10 mg / ml x 5 ml
Iny
Propranolol clorhidrato 40 mg Tab
Glucósidos cardíacos
Deslanósido 200 ug / ml x 2 ml Iny
Digoxina 250 ug Tab
Digoxina 50 ug / ml sol Gts
Antitrombóticos
Ácido acetilsalicílico 100 mg Tab
Ácido acetilsalicílico 325 mg Tab

K) Medicamentos dermatológicos. L) Diuréticos


Antifúngicos Amilorida clorhidrato 5 mg Tab
clotrimazol 1 % Crema Aspironolactona 25 mg Tab
clotrimazol 1 % sol Espironolactona 100 mg Tab
Selenio sulfuro 2.5 % Crema. Furosemida 40 mg Tab
Antiinfecciosos Furosemida 10 mg / ml x 2 ml Iny
Bacitracina zinc + neomicina sulfato 500 UI / 5 Hidroclorotiazida 25 mg Tab
mg / g Ung Manitol 20 % Iny
Potasio permanganato dilución al 1:10000
plv/sol
Sulfadiazina de plata 1 % Crema.
Violeta de genciana 0.5 % Tin.
Antiinflamatorios y antipruriginosos
Betametasona (como valerato) 0.1 %
Crema/Ung
Calamina loción.
Hidrocortisona acetato 0.5 % Crema.
Triamcinolona acetónido 0.025 % Loc

M) Medicamentos para afecciones N) Hormonas, otros agentes


gastrointestinales. endocrinos y contraceptivos
Antiácidos y otros medicamentos Hormonas suprarrenales.
antiulcerosos. Dexametasona 0.5mg Tab.
Hidróxido de aluminio y magnesio 300 - 400 Dexametasona (como fosfato) 4mg /
mg / 5ml Susp. ml Iny.
Omeprazol 20 mg Tab. Hidrocortisona (como succinato
Ranitidina 25 mg / ml x 2 ml Iny. sódico) 100 mg Iny.
Ranitidina 300 mg tab, 150 mg Tab. Metilprednisolona 500 mg Iny.
Subsalicilato de bismuto 262 mg Tab. Prednisona 5 mg Tab.
Subsalicilato de bismuto 87.33 mg / 5ml Susp.
Sucralfato 1 g Tab.
Antieméticos
Dimenhidrinato 50 mg Iny.
Dimenhidrinato 50 mg Tab.
Metoclopramida (como clorhidrato) 5 mg / ml
x 2 ml Iny.
Metoclopramida (como clorhidrato) 10 mg
Tab.
Antiespasmódicos
Atropina sulfato 0.25 mg / ml Iny.
Atropina sulfato 0.50 mg / ml Iny.
Hioscina butil bromuro 20 mg / ml Iny.

Medicamentos usados en procesos


diarreicos
Sales de rehidratación oral fórmula OMS Plv

O) Andrógenos P) Anticeptivos.
Testosterona enantato 250 mg / ml Iny Contraceptivos hormonales.
Etinilestradiol + gestodeno o 20 – 30
ug / 75 ug ó Tab.
Norgestimato o desonorgestrel o 250
ug ó 150 Ug .
Levonorgestrel (2)150 Ug.
Etinilestradiol + levonorgestrel 50 ug
/ 125 - 250 ug Tab.
Medroxiprogesterona acetato
(depósito) 150 mg / ml Iny.
Norgestrel 75 ug Tab.
Dispositivos intrauterinos
Dispositivo intrauterino de cobre
Métodos de barrera
Condones con/sin nonoxino
Estrógenos
Estriol 1 mg /g Crm Vag.
Estriol 1 mg Tab.
Estrogenos conjugados naturales
0.625 mg Tab.
Insulina y otros agentes
antidiabéticos
Glibenclamida 5 mg Tab.
Insulina cristalina humana 100 UI /
ml x 10 ml Iny.
Insulina de acción intermedia
Humana (NPH- lenta) 100 UI / ml x
10 m Iny.
Metformina clorhidrato 850 mg Tab.
Inductores de la ovulación
Clomifeno citrato 50 mg Tab.

Q) Medicamentos que actúan en las vías R) Soluciones correctoras de


respiratorias transtornos hídricos, electrolíticos
Antiasmáticos y acido básico.
Budesonida 50 ug / dosis aer, 200 Ug. Orales
Cromoglicato sódico 20 mg / dosis aerosol Calcio lactato 650 mg Tab.
Fenoterol 0.5 % sol para nebulización Parenterales
Hidrocortisona (como succinato sódico) 100 mg Calcio gluconato 10 % / 10 ml Iny.
Iny. Glucosa en agua 5 % / 1000 ml Sol.
Ipratropio bromuro 50 ug / dosis Aer. Glucosa en agua 10 % / 1000 ml Sol.
Salbutamol 100 ug / dosis Aer. Glucosa en agua 33.3 % / 20 ml Iny.
Salbutamol (como sulfato) 4 mg Tab. Glucosa en agua 50 % x 1000 ml Sol
Salbutamol (como sulfato) 2 mg / 5 ml Jbe.
Salbutamol (como sulfato) 2 mg / ml sol Gts.
Teofilina 27 mg / 5 ml Jbe.
Teofilina 100 mg tab, 200 mg Tab.
Antitusígenos
Codeína fosfato 30 mg / ml x 2 ml Iny.
Dextrometorfano bromhidrato 15 mg / 5 ml Jbe
S) Vitaminas y minerales
Calcio carbonato equiv. A 500 mg Tab.
Ácido fólico 0.5 mg Tab.
Ácido ascórbico 100 mg Tab.
Ergocalciferol 10 000 UI sol Oral
Calcio gluconato 10 % / 10 ml Iny.
Fitomenadiona 10 mg / ml Iny.
Hidroxocobalamina 1 mg / ml Iny.
Piridoxina clorhidrato 50 mg Tab.
Retinol (como palmitato) 50 000 UI Tab.
Retinol 100 000 UI Tab.
Retinol 200 000 UI Tab.
5.- Control de temperatura del establecimiento farmacéutico.

Generalmente, los medicamentos deben ser conservados a una


temperatura inferior a 30°C, salvo aquellos que requieren condiciones
especiales de conservación.

Para controlar la temperatura del local se dispondrá de un


termómetro de máxima y mínima o de un registrador de temperatura.

El control y registro de temperatura se recomienda realizarlo, al


menos, una vez al día, comprobándose que no se ha producido desviación
alguna del rango establecido. Los días no laborables, se registrará la
temperatura máxima y mínima alcanzada a primera hora del primer día
hábil.

6. Sistema de rotación FIFO y FEFO

FIFO YFEFO.

Se trata de emplear el sistema los primeros en llegar los primeros en


salir. A si es que se trata de expender productos próximos a vencer.

La “E” de FEFO nos da una fecha ligada al ciclo de vida de un producto y


significa cuándo alcanza el fin de sus días, por lo que la “E” tiene un gran
poder para gestionar y planificar la vida que le damos a un producto, incluso
cuando la fecha de caducidad se posiciona en el pasado.

La “I” de FIFO hace referencia a la fecha en que se inició el ciclo logístico


de distribución del producto con la actividad de recepción y estocaje.
Aplicamos la lógica que cuanto más tiempo permanezca en el almacén,
aumenta la probabilidad de su deterioro u obsolescencia. Se toma como
fecha de la “I” la de entrada.
7. Las etapas de dispensación que utiliza el Químico Farmacéutico
desde que ingresa un paciente o cliente.

Recepción del usuario:

Saludar al usuario y presentarse.

Evaluar la solicitud:

Medicamentos de venta libre o con receta médica

Selección del medicamento:

Ofrecerle al usuario las opciones comerciales disponibles,


asegurándose que el principio activo, la concentración, la forma
farmacéutica y la presentación del medicamento que se escoge
corresponden con la solicitud.

Consejo farmacéutico:

La dispensación de medicamentos debe ir acompañada de


información verbal y escrita esencial para poder iniciar el consumo del
mismo en forma racional.

Incluye información sobre la correcta conservación del


medicamento, precauciones, prevención de efectos adversos e
interacciones.

Inspección visual:

Comprobar que el medicamento no esté vencido y verificar que el


envase esté en buenas condiciones.
Acondicionamiento y entrega:

Entregar el medicamento en su envoltorio original, asegurándose que


la conservación del mismo sea correcta hasta el momento de ser
administrado al usuario, respetando.

Documentación:

La documentación del proceso de dispensación está centrada en el


registro de las recetas de medicamentos de venta bajo receta (libros
recetario, psicotrópicos y estupefacientes, etc.) y el de las intervenciones
farmacéuticas (preparación de fórmulas magistrales y oficinales o los que
la legislación establezca).

8. Describa el entorno para el servicio de dispensación.

Ambiente físico:

Se puede diferenciar el área de dispensación, por el espacio


suficiente para realizar adecuadamente las tareas de preparación y entrega
de los medicamentos, así como información para su uso correcto.

También el ambiente físico debe mantenerse limpio, sin polvo ni


suciedad. Aunque el área de atención debe ser accesible para los
pacientes, se prestará la debida atención para que esté situado en un lugar
protegido del polvo.

Medicamentos, equipos y materiales de envasado:

Todos los medicamentos en general, están almacenados en forma


organizada en los estantes manteniendo su rotulado al alcance de los vista
y debidamente conservados.

Calidad: La calidad es una herramienta básica para una propiedad


inherente de cualquier cosa que permite que esta sea comparada con
cualquier otra de su misma especie.
Control de calidad: Son todos los mecanismos, acciones, herramientas
que realizamos para detectar la presencia de errores.
Concentración: Es la proporción o relación que hay entre la cantidad de
soluto y la cantidad de disolvente, donde el soluto es la sustancia que se
disuelve, el disolvente la sustancia que disuelve al soluto, y la disolución es
el resultado de la mezcla homogénea .

Contraindicación: Es una condición o un factor, que incrementa los


riesgos involucrados al usar una particular medicación o droga, llevando a
cabo un procedimiento médico o comprometiendo en una actividad
particular.

Denominación Común Internacional: Es el nombre oficial o genérico de


una sustancia farmacológica. Fue establecido por el comité de
nomenclaturas de la organización mundial de la salud en su resolución
wha3.11 en 1950, siendo publicada la primera lista en 1953.

Dosificación: La dosificación implica establecer las proporciones


apropiadas del medicamento generalmente expresado en gramos o
miligramos.

Posología efectiva: Se entiende por dosis efectiva de un medicamento.

Eficacia: Es la capacidad de lograr un efecto deseado, esperado o


anhelado.

Dosis: Se entiende por dosis la cantidad de principio activo de un


medicamento, expresado en unidades de volumen o peso por unidad de
toma en función de la presentación, que se administrará de una vez,
también es la cantidad de fármaco efectiva.

Eexcipiente: Es una sustancia inactiva usada para incorporar el principio


activo. Además pueden ser usados para ayudar al proceso mediante el cual
un producto es manufacturado.
Fecha de vencimiento: Es el día límite para un consumo óptimo desde el
punto de vista sanitario.
Forma de presentación: Es una forma de ofrecer y mostrar información
de datos y resultados.

Forma farmacéutica: Son las formas de presentación de un fármaco ya


sea sólido, líquido o semisólido.

Fórmula magistral: Es un medicamento destinado a un paciente en


específico, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para
cumplimentar expresamente una prescripción médica detallada de las
sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas
del arte.

Formula oficinal: Es un medicamento elaborado y garantizado por un


farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o
servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el formulario nacional,
destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha
farmacia o servicio farmacéutico.

Indicaciones: Es el término que describe una razón válida para emplear


una prueba diagnóstica, un procedimiento médico, un determinado
medicamento, o técnica quirúrgica.

Interacciones farmacéuticas: La modificación del efecto de un fármaco


por la acción de otro cuando se administran conjuntamente. Esta acción
puede ser de tipo sinérgico o antagonista.

Medicación: Es tomar un medicamento sin ningún asesoramiento del


profesional de salud.

Medicamento: Es uno o más fármacos, integrados en una forma


farmacéutica, presentado para expendio y uso industrial o clínico, y
destinado para su utilización en las personas o en los animales.
Medicamento genérico: Es fabricado con los mismos ingredientes activos,
y está disponible con la misma potencia y dosificación que su equivalente
de marca.

Medicamento esencial: Son aquellos medicamentos que satisfacen las


necesidades prioritarias de salud en la población. La selección viene dada
por: pertinencia para la salud pública, prueba de su eficacia y seguridad, y
su eficacia comparativa en relación a su costo.
CAPITULO II

DOSIS UNITARIA
DOSIS UNITARIAS

Es un Sistema de distribución y dispensación de medicamentos al


paciente hospitalizado. En este sistema el medicamento se prepara de
manera tal que la cantidad corresponda a la dosis requerida en una sola
administración y se rotula con el nombre del paciente respectivo, dejándose
listo para ser administrado sin necesidad de preparación posterior.

IMPORTANCIA:

- Permite un mejor control y seguimiento del tratamiento fármaco


terapéutico a los pacientes a través del perfil fármaco terapéutico,
el cual facilita efectuar estudios de reacciones adversas e
identifica posibles interacciones medicamentosas.

1. Norma técnica que rige el sistema de dispensación de


medicamentos en dosis unitaria para establecimientos del sector
salud.

Según el decreto supremo N° 023-2005-SA que aprueba el


reglamento de organización funciones del Ministerio de Salud, la dirección
general de medicamentos, insumos y drogas “Norma, conduce, promueve,
monitorea, vigila y evalúa los Sistemas de Dispensación de medicamentos
en dosis unitaria en los establecimientos de Salud a Nivel Nacional”, por lo
que en el Marco de esta función, presenta el documento técnico normativo
“Norma técnica del marco de esta función, presenta el documento técnico
normativo “norma técnica del sistema de dispensación de
medicamentos en dosis unitaria para los establecimientos de saludad
del sector salud” que brinda la adecuada base legal y técnica a los
departamentos y servicios o servicios de farmacia de los establecimientos
de salud para la adecuada implementación y desarrollo del mencionado
sistema.
2. Describa en que consiste el sistema de dispensación de
medicamentos en dosis unitaria.

El sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitaria


garantiza la accesibilidad y oportunidad del tratamiento farmacológico y
confiriendo los siguientes beneficios:

- Optimiza la distribución y el uso de medicamentos en los servicios de


hospitalización.
- Mejora la calidad de atención al paciente hospitalizado.
- Disminuye y corrige los errores de prescripción, dispensación
administración de medicamentos.
- Asegura el cumplimiento de la prescripción.
- Contribuye con el control y seguimiento del tratamiento
farmacoterapéutico a través de la identificación de problemas
relacionados a su utilización y la posibilidad de resolverlos o
prevenirlos.
- Permite un mejor uso de los recursos hospitalarios en beneficio del
paciente y la institución.
- Fortalece la aplicación de sistemas de aseguramiento de calidad.
- Utiliza en forma eficiente los recursos humanos involucrados en las
actividades y procesos de dispensación de medicamentos.
- Asegura la participación del profesional Químico Farmacéutico en el
equipo asistencial en la atención al paciente.
3. Detalle el personal, área física, mobiliario, equipamiento y otros
recursos necesarios para la implementación del sistema de
dispensación de dosis unitaria.

Área física:

Es el área designada para realizar las acciones del SDMDU debe


ser exclusiva, debiendo de disponerse de ambientes para lo siguiente:

- Almacenamiento de los medicamentos en dosis unitaria.


- Recepción e interpretación de prescripciones y elaboración de la ficha
fármaco terapéutica.
- Preparación de las unidades de trasporte de medicamentos en dosis
unitaria.
- Recepción de devoluciones de los medicamentos.
- Registros de la información en el sistema informático diseñado para el
SDMDU.
- Reenvasado de medicamentos en dosis unitaria; actividad que se debe
realizar en un espacio de acceso restringido o en el área de
farmacotécnia.

Mobiliario equipamiento y otros recursos:

Son los siguientes:

- Anaqueles para el almacenamiento de los medicamentos envasados


en dosis unitaria preferentemente con los grados de invalinacion en
base a parametros internacionales;
- Equipos para la conservacion de medicamentos con sensor de
temperatura de dos a ocho grados sentigrados (2 a 8°c).-Mesa (s) de
trabajo de superficie lisa y lavable, armario con seguridad de
medicamentos controlados.
- Equipos de computosistema informatico (software), material necesario
para la instalacion y correcto funcionamiento del sistema.
- Para el caso de reenvasado semi automatico y automatico se requerira:
- Etiquetador para medicamentos en dosis unitariareenvasadoras para
formas solidas orales.
- Para la preparacion de medicamentos de adminitraccion parenteran en
dosis unitaria el requerimiento se sujetara a las normas especificas.

Personal:

El personal mínimo necesario para el funcionamiento adecuado del


SDMDU se establece en función al número de camas del establecimiento
de salud con cobertura del sistema.

En hospitales con cobertura de hasta 150 camas en dosis unitaria:

02 químicos farmacéuticos por turno principal a dedicación exclusiva para


SDMDU.

- 01 químico farmacéutico por turno adicional.


- 02 técnicos de farmacia por turno principal a dedicación exclusiva
- 01 técnico de farmacia por turno adicional.
- En hospitales con cobertura de hasta 300 camas en dosis
unitaria:
- 03 químicos farmacéuticos por turno principal a dedicación
exclusiva para SDMDU.
- 01 químico farmacéutico por turno adicional.
- 03 técnicos de farmacia por turno principal a dedicación exclusiva
- 01 técnico de farmacia por turno adicional.

Por cada 200 camas en dosis unitaria. 01 químico farmacéutico y 02


técnicos de farmacia adicional por turno principal a dedicación exclusiva
para SDMDU. A partir de 500 camas con dosis unitaria se deberá contar
con 02 químicos farmacéuticos y 02 técnicos de farmacia por turno
adicional.
Para la digitación y facturación es necesario contar con personal
administrativo. La participación de los residentes e internos de farmacia en
el SDMDU estará en función a los convenios y a la normatividad vigente.

4. Requisitos mínimos que debe tener la hoja de prescripción.

La hoja de prescripción es el formato donde se registra el tratamiento


farmacológico o no farmacológico para el paciente; para el caso del
SDMDU este tratamiento corresponde al de veinticuatro horas y debe estar
incluida en la historia clínica.

5. Describe en que consiste el seguimiento Farmacoterapéutico.

El seguimiento Farmacoterapéutico en el SDMDU será realizado por


el profesional Químico Farmacéutico o Bioquímico Farmacéutico utilizando
los siguientes criterios de inclusión en especial a aquellos que por su
condición lo amerite; realizando un análisis sistemático de los
medicamentos, del paciente y su patología.

Características del paciente:

- Relacionadas con la edad, patología y situación clínica.


- Pacientes pediátricos y geriátricos.
- Pacientes con enfermedades crónicas.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.
- Pacientes con problemas de entendimiento/comprensión.
- Pacientes con historial de incumplimiento terapéutico.
- Pacientes con enfermedades catastróficas y/o huérfanas categorizadas
por el MSP.

Características del tratamiento:

- Elevado número de fármacos (poli medicados).


- Elevado número de dosis diarias de medicamentos.
- Cambios de tratamiento frecuentes en los últimos meses.
- Fármacos con un margen terapéutico estrecho (MTE).
- Medicamentos en uso paliativo o compasivo
- Pacientes en tratamiento con medicamentos en investigación clínica.
En los hospitales deberá existir el número suficiente de químicos
farmacéuticos o bioquímicos farmacéuticos para la validación, la ejecución
de intervenciones farmacéuticas y el seguimiento farmacoterapéutico.

6. Mencione los criterios técnicos para el re envasado de


medicamentos en dosis unitaria.

El reenvasado de medicamentos en dosis unitaria debe ser realizado por


el profesional químico farmacéutico, en área(s) especialmente destinadas para
llevar a cabo este procedimiento.

Antes de iniciar el proceso de reenvasado, se debe verificar los siguientes


aspectos:

a. Inspeccionar el orden y limpieza del área de reenvasado.


b. Revisar que los materiales y equipos de reenvase se encuentren
adecuadamente acondicionados.
c. Confirmar la denominación del principio activo del medicamento a
reenvasar.
d. Realizar una revisión organoléptica (color, olor, y apariencia) del
medicamento a reenvasar y examinar los envases originales para
evidenciar posibles daños, contaminación u otros efectos de deterioro.
e. Verificar los datos y características de los materiales de empaque a ser
utilizados en el proceso de reenvase, composición química del envase,
transmisión de luz, permeabilidad, tamaño, espesor y requisitos de
almacenamiento. En el caso de reenvase semiautomático y automático se
debe considerar la temperatura de sellado.
f. Confirmar los datos que se imprimirá en el etiquetado del medicamento
reenvasado.
El nombre del medicamento y la concentración deben ser los datos
más destacados del rotulado, el mismo que debe contener la siguiente
información:

a. Denominación común internacional del medicamento (DCI).


b. Concentración.
c. Forma farmacéutica.
d. Indicaciones especiales de almacenamiento y uso, cuando se requiera.
e. Fecha de expiración del fabricante
f. Número de lote del medicamento.

Solo se puede reenvasar un medicamento a la vez, debiendo de


estar únicamente en la mesa de trabajo el producto que se está
reenvasando, los materiales y las etiquetas necesarias para el proceso.

Al completar el proceso de reenvase, toda la cantidad de


medicamentos sobrantes, así como el material y rótulos para el
reenvasado, deben removerse del área. Los equipos y materiales utilizados
en reenvasado deben vaciarse, limpiarse y revisarse antes de iniciar la
siguiente operación de reenvase. Se debe verificar que no quede ningún
remanente en los equipos y materiales. si los rotulados son impresos como
parte de la operación de reenvase, el sistema de numeración de la
impresora debe ponerse en cero antes de comenzar la nueva operación.

Todos los materiales y equipos de reenvase deben ser utilizados de


acuerdo con las instrucciones de los fabricantes u otras instrucciones
establecidas.

Al culminar el proceso de re envasado, el profesional químico


farmacéutico o bioquímico farmacéutico debe verificar lo siguiente:

a. Confirmar la identificación del principio activo del medicamento.


b. Verificar la claridad del rótulo, la información contenida en el mismo debe
ser legible e indeleble.
c. Inspeccionar los envases inmediatos y descartar los de dudosa calidad.
d. Dar conformidad al medicamento re envasado.
e. Revisar las anotaciones en la hoja de registro de medicamentos
renvalsados.
f. En el registro del re envasado se debe consignar lo siguiente:
- Descripción completa del producto (nombre, concentración, forma
farmacéutica, dosis, vía de administración).
- Proveedor y/o fabricante.
- Número de lote.
- Fecha de expiración del producto original.
- Número de unidades renvalsadas y fecha.
- Nombre del operador y del profesional químico farmacéutico o
bioquímico farmacéutico responsable del proceso.
- Descripción de los materiales de empaque y del equipo utilizado.
- Toda desviación del procedimiento establecido.
- Para el almacenamiento de los medicamentos re envasados se debe
cumplir con las buenas prácticas de almacenamiento (BPA).

Hoja de prescripción con sus Indicaciones del sistema de


dispensación de medicamento en dosis unitaria.
Hoja de prescripción
Al término de cada prescripción se deberá colocar el sello y firma del profesional tratante
(*) Concentración/ (**) Forma Farmacéutica

DIAGNÓSTICO: EDAD: PESO: TALLA:

ALERGIAS:

FECHA / MEDICAMENTOS en DCI / MATERIAL C VÍA DE CANTIDAD


C. FRECUENCI
(*) (**) A
F. F.

HORA MÉDICO QUIRÚRGICO ADMINISTRACIÓN (unidades)

TRATAMIENTO NO FARMACOLÓGICO

TRATAMIENTO PSICOLÓGICO

REHABILITACIÓN

Apellido Paterno Apellido Materno Nombres HC

Servicio Observaciones Nº de Cama


7. Describa los indicadores del sistema de dispensación de
medicamentos en dosis unitaria.
8. Flujograma de dispensación de medicamentos en dosis unitaria.
CAPITULO III

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTÁNDARES
(POES)
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDARES

(POES)

Los POE son instrucciones escritas para diversas operaciones


particulares o generales y aplicables a diferentes productos o insumos que
describen en forma detallada la serie de procedimientos y actividades que
se deben realizar en ese lugar determinado. Esto ayuda a que cada
persona dentro de la organización pueda saber con exactitud qué le
corresponderá hacer cuando se efectúe la aplicación del contenido del POE
en la misma. Los POE garantizan la realización de las tareas respetando
un mismo procedimiento y sirven para evaluar al personal y conocer su
desempeño. Al ser de revisión periódica, sirven para verificar su actualidad
y para continuar capacitando al personal con experiencia. Otra ventaja
importante es que promueven la comunicación entre los distintos sectores
de la empresa y son útiles para el desarrollo de auto inspecciones y
auditorías.

La realización de POE es requerida por las Buenas Prácticas de


Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y por
normas internacionales como por ejemplo, las normas ISO. Su aplicación
contribuye a garantizar el mantenimiento de los niveles de calidad y
servicio.

Los procedimientos operativos estándar, son procedimientos


operativos que debe de seguir el personal de la BOTICA/FARMACIA, en
cumplimiento de los objetivos establecidos por las normas sanitarias
vigentes.
IMPORTANCIA:

Permite ofrecer una descripción actualizada y precisa de las


actividades encomendadas al personal, propiciando de esta manera la
uniformidad en el trabajo, el ahorro de tiempo, de esfuerzos, la
maximización de los recursos humanos, tecnológica y financiera y el
mejoramiento de la gestión. Permitirá también planear, organizar, dirigir y
controlar de una manera más eficaz.
POE 001: PROCEDIMIENTOS DE FUNCIONES Y
RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL.

Código 01
FARMACIA “SOLFARMA” Vigencia 25/04/19
Av. Mariscal Castilla POE 001 Al 25/04/20
N°4230 Página 1 de 4

1.- OBJETIVO:

Describir, procedimientos de funciones y responsabilidades del


personal, del establecimiento Farmacéutico.

2.- ALCANCE:

El Químico farmacéutico director técnico, Químico farmacéutico


asistente y personal técnico en farmacia que laboran en la en el
establecimiento farmacéutico.

3.- BASE LEGAL:

- LEY N° 26842 Ley General de Salud


- Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú.
- Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios.
- D.S. N° 016-2002-SA. Establecen que las boticas de entidades del
sector público estén autorizadas a vender directamente al público
medicamentos esenciales e insumos médicos.
- D.S. N° 015-2009-SA. Establecen modificaciones al D.S. N° 019-
2002 que establece disposiciones para el acceso a información
sobre precios y DCI.
- D.S. Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
- D.S. N°014-2011-SA. Aprueban reglamento de establecimientos
farmacéuticos, y su modificatoria (D.S. N° 002-2012/SA, D.S. N°
033-2014/SA).
- D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines (D.S. N°
002-2012/SA, D.S. N° 033-2014/SA).

- RM-N° 1240-2004/MINSA. Aprueban “La política nacional de


medicamentos”

- RM-N° 585-99-SA/DM aprobar manual de buenas prácticas de


almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
- RM-N° 013-2009/MINSA. Aprueban manual de buenas prácticas de
dispensación.

- RM-N° 354-99-DG-DIGEMID. Sistema Peruano de


Farmacovigilancia.

- RM-N° 993-99-DG-DIGEMID. Formato para el reporte de sospecha


de reacciones adversas a medicamentos.

- RM-N° 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “modificar el


reglamento de establecimientos farmacéuticos, aprobado por D.S.
N° 014-2011-SA.

- Ley N° 29675 – Ley que modifica diversos artículos del código penal
sobre delitos contra la salud pública.
- Ley N° 29316- Ley que modifica e incorpora y regula diversas
disposiciones a fin de implementar el acuerdo de promoción
comercial suscrito entre el Perú y los Estados Unidos de América.
- Listado de medicamentos para venta sin receta médica en
establecimientos farmacéuticos.
4.- RESPONSABILIDAD:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el Químico


Farmacéutico Asistente son responsables de los procedimientos
desarrollados así mismo supervisar las funciones y responsabilidades del
personal que labora en el establecimiento farmacéutico.

5.- PROCEDIMIENTO:

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL QUÍMICO


FARMACÉUTICO Y DIRECTOR TÉCNICO.:

- Dispensa y supervisa el expendio de los productos farmacéuticos,


dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Verifica y controla la atención de las recetas de estupefacientes y
psicotrópicos.
- Controla que la venta se adecue a lo establecido por la
reglamentación vigente.
- Supervisa que las condiciones de almacenamiento de los productos
farmacéuticos.
- Capacita y supervisa permanentemente al personal asistente y
técnico.
- Mantiene actualizados los libros oficiales o registrados electrónicos
de datos.
- Elabora y presenta los balances de estupefacientes y psicotrópicos.
- Cumplir las buenas prácticas de almacenamiento, dispensación,
farmacovigilancia, distribución, transporte y seguimiento
farmacoterapéutico.
FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL QUIMICO FARMACÉUTICO
ASISTENTE.

- Dispensar y en su caso controlar y supervisar al expendido de


productos.
- Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos, cuando
su venta se efectué de manera fraccionada y se adecue a lo
estipulado.
- Reportar las reacciones adversas a medicamentos que conozca.
- Orientar e informar al usuario.
- Cumplir las normas de ética profesional.
- Cumplir y hacer cumplir las normas de seguridad del
establecimiento.
- Supervisar y controlar permanentemente el stock de los
medicamentos.

FUNCIONES DEL PERSONAL TÉCNICO EN FARMACIA.

- Corresponde al personal en farmacia, desempeñar, con carácter


general.
- Recepción, almacenamiento, revisión y reposición de medicamentos
- Manejo, limpieza y conservación.
- Almacenamiento, control archivo de los impresos y registros
utilizados en la recepción.
- Preparar, poner en funcionamiento y controlar los utensilios de
dosificación y envasado de medicamentos.
POE 002: PROCEDIMIENTOS DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICO, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

Código 02
FARMACIA “SOLFARMA” Vigencia 25/04/19
Av. Mariscal Castilla POE 002 Al 25/04/20
N°4230 Página 1 de 4
1.- OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, procedimientos para la recepción de


los productos farmacéuticos y afines.

2.- ALCANCE:

El Químico farmacéutico director técnico, Químico farmacéutico


asistente y personal técnico encargados de la recepción de productos
farmacéuticos y afines.

3.- BASE LEGAL:

- LEY N° 26842 Ley General de Salud


- Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios.
- D.S. Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

- D.S. N°014-2011-SA. Aprueban reglamento de establecimientos


farmacéuticos, y su modificatoria (D.S. N° 002-2012/SA, D.S. N°
033-2014/SA).
- D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines (D.S. N°
002-2012/SA, D.S. N° 033-2014/SA).

- RM-N° 585-99-SA/DM aprobar manual de buenas prácticas de


almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
- RM-N° 013-2009/MINSA. Aprueban manual de buenas prácticas de
dispensación.

- RM-N° 354-99-DG-DIGEMID. Sistema Peruano de


Farmacovigilancia.

4.- RESPONSABILIDAD:

El Químico farmacéutico director técnico, Químico farmacéutico


asistente son responsables de supervisar la recepción de productos
farmacéuticos y afines.

5.- PROCEDIMIENTO:

1.- RECEPCIONAR LOS PRODUCTOS:

El encargado de la recepción de la mercadería verificara la cantidad


de los productos recibidos con la factura o guía de remisión y lo sella en
señal de conformidad.

Posteriormente realiza el proceso de verificación con la


documentación de los productos recibidos (guía de remisión o factura) y el
requerimiento, comparando la siguiente información:

- Nombre del producto.


- Concentración y forma farmacéutica.
- Cantidad solicitada.
- Número de lote.
- Fecha de vencimiento
- Condiciones de almacenamiento
- Fabricante y presentación
- Otros documentos e información establecida en la orden de compra
o requerimiento
En el caso de reposiciones, se debe especificar cuantas jabas y
paquetes sueltos corresponden, confrontando las guías que entrega el
transportista versus los productos que llegan en las jabas

La recepción será certificada mediante el sello en la parte frontal del


documento tanto en el emisor como en la copia SUNAT, nombre y firma de
la persona que entrega y de la que recibe en señal de conformidad,
asimismo se deberá anotar la fecha de recepción.

Si hubiera no conformidad, devolver los productos no conformes


anotando las observaciones en la guía de remisión o comprobante de pago,
indicando la fecha y hora de recepción. En caso de las recepciones
adicionalmente se deberá comunicar al almacén distribuidora vía correo
electrónico según formato establecido.

2.-REVISAR LOS PRODUCTOS:

Al momento de la recepción, se verificará la cantidad recibida, el


número de lote y fecha de vencimiento, luego se realizará una inspección
de las características externas de una muestra representativa del producto.
La inspección incluirá la revisión de:

- Embalaje: Revisar que el material del embalaje este limpio, no


arrugado, quebrado o húmedo que pudiera indicar algún deterioro
del producto y que no se encuentre abierto.

- Envases: En el envase mediato se debe revisar que la identificación


corresponda al producto, asimismo revisar que esté limpio, no
arrugado, quebrado o húmedo que pudiera indicar deterioro del
producto y que no se encuentre abierto.

En el envase inmediato se debe revisar que no se observen


manchas o cuerpos extraños, que no presenten grietas, rajaduras, roturas
o perforaciones; que el cierre o seguro sea seguro y si lleva la banda de
seguridad, esta se encuentra intacta; que se encuentra deformada; que
corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales.

- Rotulados: los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso de


etiquetas estas deben estar bien adheridas al envase y en ellos
se debe revisar: Nombre del producto; concentración; forma
farmacéutica; forma de presentación; Número de lote, Fecha de
vencimiento; Registro Sanitario; Identificación del importador
cuando corresponda, y condiciones de almacenamiento.

- Contenido del producto: Siempre que no haya riesgo de


alteraciones de los mismos; se debe revisar:
- Líquidos no estériles.
- Líquidos estériles.
- Solidos no estériles.
- Solidos estériles

En caso de no conformidad sobre el estado de los productos, anotar


en las guías de remisión o comprobantes de pago cualquier observación,
quedando claro en la guía o comprobante la fecha y hora de recepción y
comunicar inmediatamente al proveedor.
POE 003: PROCEDIMIENTOS DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICO, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

Código 03
FARMACIA “SOLFARMA” Vigencia 25/04/19
Av. Mariscal Castilla POE 003 Al 25/04/20
N°4230 Página 1 de 3

1.- OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, para el almacenamiento de los


productos farmacéuticos y dispositivos médicos y productos sanitarios.

2.- ALCANCE:

El Químico farmacéutico director técnico, Químico farmacéutico


asistente y el personal técnico del establecimiento farmacéutico.

3.- BASE LEGAL:

- LEY N° 26842 Ley General de Salud


- Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú.
- D.S. Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

- D.S. N°014-2011-SA. Aprueban reglamento de establecimientos


farmacéuticos, y su modificatoria (D.S. N° 002-2012/SA, D.S. N°
033-2014/SA).
- D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines (D.S. N°
002-2012/SA, D.S. N° 033-2014/SA).

- RM-N° 585-99-SA/DM aprobar manual de buenas prácticas de


almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
- RM-N° 013-2009/MINSA. Aprueban manual de buenas prácticas de
dispensación.
4.- RESPONSABILIDAD:

El Químico farmacéutico director técnico, Químico farmacéutico


asistente son responsables de supervisar el almacenamiento de los
productos farmacéuticos y afines.

5.- PROCEDIMIENTO:

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO APROBADOS

- TRASLADAR LOS PRODUCTOS desde el área de recepción de


productos al área de almacenamiento de la botica.
- COLOCAR EN LOS ESTANTES asignados para este fin, siguiendo
los siguientes criterios:
- Fecha de vencimiento y momento de ingreso a la botica
(FEFO,FIFO)
- Peso y volumen de los productos farmacéuticos y afines rotación de
los productos
- Fragilidad de los productos
- Conservación de productos

Tomar en cuenta las siguientes consideraciones:


1. En los estantes se deberán indicar mediante un rotulo visible
y claro el nombre del laboratorio.
2. Los laboratorios deberán estar ordenados alfabéticamente
dentro de los estantes.
3. Los productos almacenados deberán conservar el orden
alfabético dentro de cada laboratorio.
4. Los productos aprobados y listos para la venta deberán ser
trasladados a sus respectivos anaqueles.
5. De no haber disponibilidad de estantes almacenar los
productos temporalmente en parihuelas.
- SEPARAR LOS PRODUCTOS RECHAZADOS o para destrucción
lo cuales deberán ser colocados en el área de cuarentena, en el
anaquel de “deteriorados” y los productos con vencimiento cercano
a dos meses o menos, deberán ubicarse en anaquel de “vencimiento
próximo” y se les colocara una etiqueta roja.
POE 004: PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN

Código 04
FARMACIA “SOLFARMA” Vigencia 25/04/19
Av. Mariscal Castilla POE 004 Al 25/04/20
N°4230 Página 1 de 4

1.- OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, para la dispensación de los productos


farmacéuticos en la botica.

2.- ALCANCE:

El Químico Farmacéutico Director Técnico, y el Químico


Farmacéutico Asistente.

3.- BASE LEGAL:

- LEY N° 26842 Ley General de Salud


- Ley Nº 28173. Ley del trabajo del Químico Farmacéutico Del Perú.
- Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios.
- D.S. N° 016-2002-SA. Establecen que las boticas de entidades del
sector público estén autorizadas a vender directamente al público
medicamentos esenciales e insumos médicos.
- D.S. N° 015-2009-SA. Establecen modificaciones al D.S. N° 019-
2002 que establece disposiciones para el acceso a información
sobre precios y DCI.
- D.S. Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

- D.S. N°014-2011-SA. Aprueban reglamento de establecimientos


farmacéuticos, y su modificatoria (D.S. N° 002-2012/SA, D.S. N°
033-2014/SA).
- D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines (D.S. N°
002-2012/SA, D.S. N° 033-2014/SA).

- RM-N° 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “modificar el


reglamento de establecimientos farmacéuticos, aprobado por D.S.
N° 014-2011-SA.

- RM-N° 585-99-SA/DM aprobar manual de buenas prácticas de


almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
- RM-N° 013-2009/MINSA. Aprueban manual de buenas prácticas de
dispensación.

- Listado de medicamentos para venta sin receta médica en


establecimientos farmacéuticos.

4.- RESPONSABILIDAD:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el Químico


Farmacéutico Asistente son responsables de la dispensación.

5.- PROCEDIMIENTO:

Dispensación de productos:

El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas


por el profesional químico farmacéutico desde la recepción de la
prescripción hasta la entrega al paciente, del medicamento u otros
productos farmacéuticos.

En químico farmacéutico/personal técnico responsable de ventas


deberá: Recepcionar el pedido del cliente en el caso de dispensación de
medicamentos con receta médica, se aplicara el procedimiento
correspondiente a evaluación de recetas médicas.
Según la ley de productos farmacéuticos, productos sanitarios y
dispositivos médicos, 29459, el químico farmacéutico es responsable de la
dispensación y de la información y orientación al usuario sobre la
administración, uso y dosis del producto farmacéutico, su interacción con
otros medicamentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de
conservación.

Si no se requiere receta médica o si la receta médica y la información


del pedido es correcto:

Observaciones: según el establecimiento el procedimiento variara para el


caso del punto de venta de formato clásico o de formato multifuncional.

Para los puntos de venta multifuncional se continuara con el


siguiente procedimiento:

Cobrar el importe: del pedido según el comprobante de paso


solicitado por el cliente ya sea boleta o factura y la forma de pago en
efectivo o con tarjeta (crédito o débito)

Para los pagos con tarjeta de pago según la disponibilidad en el


establecimiento se contara con los siguientes tipos de puntos
multifuncionales debidamente identificada:

- Punto multifuncional con POS


 Forma de pago: efectivo, con tarjeta de crédito o débito.
 Comprobante a emitir: factura y boleta de venta.
- Punto multifuncional sin POS

Forma de pago: efectivo y para pagos con tarjeta de crédito y débito se


utilizara el punto con POS.

Comprobante a emitir: boleta de venta.


Retirar los productos de los estantes:

La identificación de los productos en las estanterías se deberá


leyendo cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de los
medicamentos se debe verificar que el nombre, la concentración, la forma
farmacéutica y la presentación del mismo, corresponde a los prescrito.

Verificar el producto a dispensar, deberá ser el correcto:

Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos se


encuentres en buen estado y con aspecto adecuado, presenten registro
sanitario peruano vigente, fecha de vencimiento vigente y número de lote.

Verificar asimismo que los envases se encuentren en buenas


condiciones y el rotulado de ambos bases debe corresponder al mismo
producto y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas
legales vigentes.

En caso de fraccionamiento de productos en blíster:

Se deberá tener en cuenta que al cortar el blíster se dejara al final la


fecha de vencimiento y lote impreso en el mismo. Los productos deberán
acondicionarse en un empaque seguro para su conservación y traslado
respetando la cadena de frio cuando corresponde.

En caso de fraccionamiento de producto en no blíster. Para el conteo


de tabletas y capsulas, se deberá utilizar recipientes limpios, teniendo
siempre presente que las manos del dispensador no deben estar en
contacto directo con el medicamento.

Los productos que se dispensan en forma fragmentada, deberán


acondicionarse en envases en los cuales se consignaran, por lo menos, la
siguiente información.

a) Nombre y dirección del establecimiento.

b) Nombre del producto.


c) Concentración del principio activo.

d) Vía de administración.

e) Fecha de vencimiento.

f) Número de lote.

Entregar los productos al cliente:

En profesional químico farmacéutico deberá entregar al cliente los


medicamentos i otros productos farmacéuticos y a fines con la información
y orientación de vida sobre la administración, uso y dosis del producto, sus
interacciones medicamentosas, y sus reacciones adversas y sus
condiciones de conservación.

Finalmente despedirse utilizando la despedida institucional y en caso


haya promoción haya promoción o sorteo vigente, hacer adicionalmente la
entrega de los cupones.
POE OO5: PROCEDIMIENTO PARA EVALUAR UNA RECETA

Código 05
FARMACIA Vigencia 25/04/19
“SOLFARMA” Al 25/04/20
POE 005
Av. Mariscal Castilla Página 1 de 5
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1.- OBJETIVO:

Validar la receta médica y dar cumplimiento a las buenas prácticas


de prescripción para una correcta dispensación.

2.- ALCANCE:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el Químico


Farmacéutico Asistente del establecimiento farmacéutico.

3.- BASE LEGAL:

- LEY N° 26842 Ley General de Salud


- Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios.
- D.S. N° 015-2009-SA. Establecen modificaciones al D.S. N° 019-
2002 que establece disposiciones para el acceso a información
sobre precios y DCI.
- D.S. Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

- D.S. N°014-2011-SA. Aprueban reglamento de establecimientos


farmacéuticos, y su modificatoria (D.S. N° 002-2012/SA, D.S. N°
033-2014/SA).
- D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines (D.S. N°
002-2012/SA, D.S. N° 033-2014/SA).
- RM-N° 585-99-SA/DM aprobar manual de buenas prácticas de
almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
- RM-N° 013-2009/MINSA. Aprueban manual de buenas prácticas de
dispensación.

- RM-N° 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “modificar el


reglamento de establecimientos farmacéuticos, aprobado por D.S.
N° 014-2011-SA.

- Listado de medicamentos para venta sin receta médica en


establecimientos farmacéuticos.

4.- RESPONSABILIDAD:

El Químico Farmacéutico director técnico y Químico Farmacéutico


asistente son responsables de los procedimientos para la evaluación de las
recetas médicas de los productos farmacéuticos, ejecutar en lo que le
corresponda

5.- PROCEDIMIENTO:

VENTA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Venta de productos farmacéuticos sin receta médica:

Los medicamentos sin receta médica, OTC (siglas en ingles), son


medicamentos de venta libre o se pueden comprar sin receta médica.
Algunos previenen o curan enfermedades, como las caries dentales o el pie
de atleta. Otros, ayudan a controlar problemas recurrentes, como las
migrañas.

En estos casos el pedido y generar su número correlativo de venta,


paso seguido a dispensar el producto vencido.
Venta de producto farmacéutico con receta médica:

En las boticas solo se podrá dispensarse productos farmacéuticos y


recursos terapéuticos naturales de venta bajo receta médica cuando la
receta contenga, en forma clara, la siguiente información:

- Nombre, dirección, teléfono numerada colegiatura, numero de


especialidad del profesional que la prescribe, o nombre del
establecimiento de salud cuando se grate recetas oficiales del
establecimiento. Dichos datos deberán figurar en forma impresa,
sellada o en letra legible.
- Denominación común internacional (DCI), obligatorio si la tuviera.
- Nombre comercial del producto objeto de la prescripción, opcional
- Concentración del principio activo.
- Forma farmacéutica.
- Posología indicada número de unidades por toma y día, así como la
duración del tratamiento.
- Lugar, fecha de expedición y de expiración de la receta y firma
habitual del facultativo que prescribe.
- Información dirigida el Químico Farmacéutico que el facultativo
estime pertinente.
- Nombre completo del paciente y edad.

Las recetas de las sustancias a fiscalización sanitaria se ajuntaran a


las condiciones particulares que determina su reglamento.

Vencido el plazo de validez de receta fijado por el prescriptor, no


podrá dispensarse, contar su presentación, ninguno de los productos de
venta bajo receta médica aludidos en ella.

En la atención de las rectas y órdenes médicas, los establecimientos


de dispensación deberán garantizar el derecho de los usuarios a su
intimidad y a la confidencialidad de la información.
Cuando el Químico Farmacéutico dispense un medicamento
alternativo al prescrito, se anotara al dorso de la receta el nombre de la
alternativa dispensada, el nombre de laboratorio fabricante, así como la
fecha en que se efectúa la dispensación, seguida de la firma del
dispensador. (DS- 023-2001.SA (22/07/01): Reglamento de
estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria).

EN LA PRESCRIPCION:

Solo los médicos y cirujano-dentistas pueden prescribir


medicamentos que contienen sustancias estupefacientes, psicotrópicos u
otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria. La prescripción deberá
efectuarse el tipio de recta que, para cada caso, establece el presente
reglamento.

Para la prescripción de medicamentos que contiene las sustancias


incluidas en la listas IIA, IIIA, IIIB, IIIC, a que se refiere el artículo 2° de este
reglamento, se utilizaran los recetarios especiales, numerados e impresos
en papel autocopiado, que distribuye el Ministerio de Salud.

Al prescribir dichos medicamentos se deberá consignar en forma


manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar
enmendaduras, la siguiente información:

a. Nombres y apellidos del profesional que la extiende, numero de


colegiatura, número de teléfono y dirección(con especificaciones del
distrito y la ciudad)

b. Nombre y apellidos, dirección, número de teléfono y número de DNI


(documento nacional de identidad) del paciente. Tratándose de
extranjeros, deberá consignarse el número de pasaporte o del carne
extranjería.

c. Diagnóstico.
d. Nombre del medicamento objeto y forma farmacéutica;

e. Posología, indicando el número de unidades por toma y día así


como la duración del tratamiento; y

f. Lugar, fecha de expedición, firma habitual del profesional que


prescribe y sello.

La receta especial tendrá una vigencia de tres (3) días contados


desde la fecha de su expedición.

El recetario especial es intransferible y para uso exclusivo del


profesional que lo adquiere. Dicho profesional es responsable por la
seguridad y uso que se le dé y, en caso de pérdida o robo, deberá
comunicar de inmediato el hecho a la DIGEMID o al órgano competente en
materia de medicamentos, adjunta a la comunicación, copia de la denuncia
policial.

Las recetas especiales deben ser extendidas en original y dos


copias. El original y una de las copias serán entregados al paciente.

La otra copia será archivada por el prescriptor por el plazo de dos (2)
años. La prescripción de medicamentos de las listas IIA, IIIA, IIIB Y IIIC
que se efectué en los establecimientos del Ministerio de Salud, Es SALUD,
Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú, podrá realizarse en
recetarios propios del establecimiento autorizados por DIGEMID, siempre
y cuando cumplan con consignar la información establecida en el artículo
23° y la receta sea para el uso exclusivamente interno de dichos
establecimientos.

El Químico Farmacéutico director técnico deberá realizar el balance


trimestral de Psicotrópicos y/o Narcóticos dispensados ante la DISA O
DIRESA de su jurisdicción,
POE OO6: PROCEDIMIENTOS DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICO, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

Código 06
FARMACIA “SOLFARMA” Vigencia 25/04/19
Av. Mariscal Castilla POE 006 Al 25/04/20
N°4230 Página 1 de 3

1.- OBJETIVO:

Establecer los pasos para atender los reclamos y devoluciones de


los productos farmacéuticos del establecimiento farmacéutico.

2.- ALCANCE:

El Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico


Asistente y el personal técnico en farmacia.

3.- BASE LEGAL:

- LEY N° 26842 Ley General de Salud


- Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios.
- D.S. Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

- D.S. N°014-2011-SA. Aprueban reglamento de establecimientos


farmacéuticos, y su modificatoria (D.S. N° 002-2012/SA, D.S. N°
033-2014/SA).
- D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines (D.S. N°
002-2012/SA, D.S. N° 033-2014/SA).

- RM-N° 1240-2004/MINSA. Aprueban “La política nacional de


medicamentos”
- RM-N° 585-99-SA/DM aprobar manual de buenas prácticas de
almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
- RM-N° 013-2009/MINSA. Aprueban manual de buenas prácticas de
dispensación.

4.- RESPONSABILIDAD:

Es responsabilidad del Químico Farmacéutico Director técnico y


Químico Farmacéutico asistente para ejecutar el procedimiento para canje
y devolución de productos farmacéuticos.

5.-PROCEDIMIENTO:

El proveedor enviara las políticas de canje de mercadería al área de


compras quien después de su evaluación lo derivara mediante correo
electrónico al jefe de aseguramiento de la cadena de suministro del
establecimiento farmacéutico, con copia al Jefe del Área de Asuntos
Reguladores.

1. El personal encargado que atiende al público estudia el reclamo del


cliente.
2. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado en el
establecimiento.
3. El director técnico verifica:
- Nombre del producto y fabricante.
- Cantidad
- Número de lote.
- Fecha de vencimiento.
- Observación motivo del reclamo.
4. Si corresponde entrega nuevo producto al cliente.
5. Registra en la forma “registro de reclamos “la información del reclamo.
6. Verifica si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del mismo
lote o de otros lotes.
7. Investiga las causas de la deficiencia que motiva el reclamo.
8. Si corresponde comunica la observación al proveedor y / o autoridad
de salud.
9. Juntamente con el representante legal, químico farmacéutico director
técnico dispondrá de las medidas correctivas.
10. Registra en el formato “registro de reclamos” los resultados de la
investigación y de las medidas adoptadas.
POE OO7: PROCEDIMIENTOS DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICO, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

Código 01
FARMACIA Vigencia 25/04/19
“SOLFARMA” Al 25/04/20
POE 001
Av. Mariscal Castilla Página 1 de 2
N°4230

1.- OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, para el manejo de los productos


farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, vencido,
deteriorados y otros, del establecimiento farmacéutico.

2.- ALCANCE:

El Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico


Asistente y el personal técnico en farmacia.

3.- BASE LEGAL:

- LEY N° 26842 Ley General de Salud


- Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios.
- D.S. N°014-2011-SA. Aprueban reglamento de establecimientos
farmacéuticos, y su modificatoria (D.S. N° 002-2012/SA, D.S. N°
033-2014/SA).
- D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines (D.S. N°
002-2012/SA, D.S. N° 033-2014/SA).

- RM-N° 1240-2004/MINSA. Aprueban “La política nacional de


medicamentos”
- RM-N° 585-99-SA/DM aprobar manual de buenas prácticas de
almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
- RM-N° 013-2009/MINSA. Aprueban manual de buenas prácticas de
dispensación.

- RM-N° 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “modificar el


reglamento de establecimientos farmacéuticos, aprobado por D.S.
N° 014-2011-SA.

4.- RESPONSABILIDAD:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el Químico


Farmacéutico asistente son los responsables del manejo los productos
farmacéuticos, afines vencidos deteriorados y otros.

5.- PROCEDIMIENTO:

A. RETIRAR LOS PRODUCTOS DE LOS ANAQUELES

El personal de la botica deberá retirar de los anaqueles de venta de


los productos próximos a vencer en el mes y los casos de productos
deteriorados, ambos que no tengan política de canje; pasar a colocarlos en
el área de cuarentena.

B. REGISTRAR EN EL LIBRO DE OCURRENCIAS

Colocar en el libro de ocurrencias la fecha y el número de guía de


remisión referente a la relación de productos para destruir y/o deteriorados
que se encuentra registrado en el sistema informativo para poder ser
identificados.

C. ENVIARA LOS PRODUCTOS

Deberá enviar mensualmente de Destrucción de Lima los productos


que se van a destruir de acuerdo a lo establecido por el área de
Aseguramiento de la Cadena de Suministro, Acompañados de su Guía de
Remisión incluyendo el correo código de salida, código del producto,
cantidad descripción y número de lote. Él envió deberá ser dentro de los 5
primeros días del mes siguiente a su vencimiento.

POE 008: PROCEDIMIENTOS DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS


FARMACÉUTICO, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS

Código 08
FARMACIA Vigencia 25/04/19
“SOLFARMA” Al 25/04/20
POE 008
Av. Mariscal Castilla N° Página 1 de 3
4230

1.- OBJETIVO:

realizar la destrucción de los productos farmacéuticos, dispositivos


médicos y productos sanitarios de forma segura y correcta.

2.- ALCANCE:

Es el Químico Farmacéutico Director Técnico y el Químico


Farmacéutico asistente.

3.- BASE LEGAL:

- LEY N° 26842 Ley General de Salud


- Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios.
- D.S. N°014-2011-SA. Aprueban reglamento de establecimientos
farmacéuticos, y su modificatoria (D.S. N° 002-2012/SA, D.S. N°
033-2014/SA).
- D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines (D.S. N°
002-2012/SA, D.S. N° 033-2014/SA).
- RM-N° 1240-2004/MINSA. Aprueban “La política nacional de
medicamentos”

- RM-N° 585-99-SA/DM aprobar manual de buenas prácticas de


almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
- RM-N° 013-2009/MINSA. Aprueban manual de buenas prácticas de
dispensación.

- RM-N° 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “modificar el


reglamento de establecimientos farmacéuticos, aprobado por D.S.
N° 014-2011-SA.

4.- RESPONSABILIDAD:

Químico Farmacéutico Director Técnico y el Químico


Farmacéutico Asistente son las personas que tiene la responsabilidad
del procedimiento para la destrucción de los productos farmacéuticos y
afines vencidos. Cuya devolución no hubiere sido convenida con los
proveedores, serán destruidos y registrado según normatividad vigente
por la farmacia o botica, bajo responsabilidad del regente, cuando
menos una vez por año, de conformidad con el procedimiento
establecido por la DIGEMID.

5.- PROCEDIMIENTO:

- Una semana antes del fin de mes el encargado de la revisión de los


productos deteriorados, revisa el registro de productos y los
separa de los anaqueles.
- Simultáneamente al retiro de los productos vencidos y
deteriorados, solicita una orden para descargarlo por un guía de
remisión especificando al detalle del producto
- El químico farmacéutico registra en el libro de ocurrencias la
relación de los productos retirados , incluyendo :
- Nombre del producto
- Número de registro sanitario
- Nombre del fabricante
- Número de lote y fecha de vencimiento
- Cantidad de envases
- Número de unidades por envase cuando corresponda
- Razón social del proveedor
- Motivo de retiro y destrucción

- Verificar y seleccione aquellos productos ara los que existan


compromiso de canje.
- Trimestralmente el químico farmacéutico efectúa la destrucción de
los productos separados que no son canjeados.
- Una vez efectuado el canje o la destrucción, el químico farmacéutico
registra en el folio correspondiente del libro de ocurrencias, la fecha
de la destrucción o de canje, indicando en este caso el nombre de la
empresa.
- El químico farmacéutico firma el libro de ocurrencias la conformidad
de la acción realizada.
POE 009: PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DEL LOCAL

Código 09
FARMACIA Vigencia 25/04/19
“SOLFARMA” Al 25/04/20
POE 009
Av. Mariscal Castilla N° Página 1 de 3
4230

1.- OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, para la limpieza del establecimiento


farmacéutico.

2.- ALCANCE

El Químico Farmacéutico Director Técnico y el personal técnico en


farmacia.

3.- BASE LEGAL:

- LEY N° 26842 Ley General de Salud


- Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios.
- D.S. N°014-2011-SA. Aprueban reglamento de establecimientos
farmacéuticos, y su modificatoria (D.S. N° 002-2012/SA, D.S. N°
033-2014/SA).
- D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines (D.S. N°
002-2012/SA, D.S. N° 033-2014/SA).

- RM-N° 585-99-SA/DM aprobar manual de buenas prácticas de


almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
- RM-N° 013-2009/MINSA. Aprueban manual de buenas prácticas de
dispensación.
4.- RESPONSABILIDAD

El Director técnico es responsable de elaborar el rol de limpieza y


verificar su cumplimiento y/o ejecución en lo que le corresponda.

El personal encargado de la limpieza es también responsable de


ejecutar en lo que le corresponda.

5.- PROCEDIMIENTO:

LIMPIAR LAS ÁREAS ASIGNADAS a su cargo en forma diaria y semanal


en el horario designado y haciendo uso de los materiales proporcionados,
evitando levantamiento de polvo en la botica, haciendo uso de un trapeador
húmedo para la limpieza del piso.

Materiales a usar
- Detergente
- Trapeador
- Escoba de nylon cerda cortas.
- Solución desinfectante.
- Lejía
- Franela para limpiar los productos.
- Franela para limpiar andamios, anaqueles y otros muebles.
- Paños absorbentes.
- Bolsas plásticos grandes.

- RETIRAR LOS DESPERDICIOS Y BASURA del área del


almacenamiento, oficinas y servicios higiénicos, trasladándolos en
bolsas hacia la puerta principal al área designada. A la espera que
sean retirados por el servicio municipal. Se deberá mantener en todo
momento las áreas exteriores libres, evitando cualquier acumulo de
basura.

- LIMPIAR Y DESINFECTAR los servicios higiénicos, al final de la


jornada de trabajo.

- REVISAR LAS INSTALACIONES ELECTRICAS periódicamente


para detectar oportunamente posibles problemas.
- REALIZAR LAS REPARACIONES NECESARIAS en coordinación
con las diversas áreas empresa, estudiando el momento oportuno
para que no afecte al trabajo.
POE 010: PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DEL
PERSONAL

Código 10
FARMACIA Vigencia 25/04/19
“SOLFARMA” Al 25/04/20
POE 010
Av. Mariscal Castilla N° Página 1 de 3
4230

1.- OBJETIVO

Establecer los pasos a seguir, para la capacitación del personal


profesional, técnico y administrativo en la botica.

2.- ALCANCE:

El Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico


asistente, el personal técnico en farmacia y el personal administrativo.

3.- BASE LEGAL:

- LEY N° 26842 Ley General de Salud


- Ley N° 294959. Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios.
- D.S. N° 015-2009-SA. Establecen modificaciones al D.S. N° 019-
2002 que establece disposiciones para el acceso a información
sobre precios y DCI.
- D.S. Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.

- D.S. N°014-2011-SA. Aprueban reglamento de establecimientos


farmacéuticos, y su modificatoria (D.S. N° 002-2012/SA, D.S. N°
033-2014/SA).
- D.S. N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines (D.S. N°
002-2012/SA, D.S. N° 033-2014/SA).

- RM-N° 1240-2004/MINSA. Aprueban “La política nacional de


medicamentos”

- RM-N° 585-99-SA/DM aprobar manual de buenas prácticas de


almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
- RM-N° 013-2009/MINSA. Aprueban manual de buenas prácticas de
dispensación.

- RM-N° 993-99-DG-DIGEMID. Formato para el reporte de sospecha


de reacciones adversas a medicamentos.

- RM-N° 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “modificar el


reglamento de establecimientos farmacéuticos, aprobado por D.S.
N° 014-2011-SA.

4.- RESPONSABILIDAD:

El Químico Farmacéutico Director Técnico es el responsable de


elaborar el cronograma de capacitación mensual y/o anual, y
supervisar el cumplimiento de los procedimientos que se detallan en
este manual.

El personal encargado ejecutara en lo que corresponda el


cumplimiento del presente procedimiento.

5.- PROCEDIMIENTO:

INDUCCION DEL PERSONAL NUEVO:

1. Al ingresar un trabajador al establecimiento del químico farmacéutico


regente y el administrador lo evalúan ara conocer el nivel de
conocimiento que tiene.
2. El químico farmacéutico realiza una capacitación teórica sobre la
organización del establecimiento y los distintos procedimientos en lo
que participa el trabajador
3. El químico farmacéutico o un trabajador con experiencia realiza la
introducción del servicio al nuevo trabajador, supervisando sus
actividades hasta que esté en condiciones de realizarlo solo.
4. Los resultados de la introducción se registran en la hoja de “registro
de inducción.

Plan anual de capacitación

1. El químico farmacéutico y el administrador del establecimiento indican


las necesidades de capacitación personal
2. Sobre las bases de las necesidades identificadas elaboran un plan
anual de capacitación
3. El plan anual de capacitación debe incluir temas requeridos a
- Organización del establecimiento
- Buenas prácticas de almacenamiento
- Higiene personal
- Aspectos generales referidos a medicamentos
- Aseguramiento de la calidad y atención al cliente
4. Concluida la capacitación se evalúa el nivel de capacitación avanzado
por cada una de los trabajadores
5. La ejecución y resultados de la capacitación se registran en la hoja de
“registro de capacitación.
CONCLUSION:

- Se identificaron las diferentes áreas que tiene el establecimiento


farmacéutico.
- Se realizó el listado de los medicamentos exigidos por la
DIGEMID de manera adecuada, con los cual se familiarizo con
dichos medicamentos de manera correcta.

- Se describió el sistema de dosis unitaria que consiste en la


prestación de la dispensación de medicamentos por Dosis
Unitaria para pacientes hospitalizados.

- Se elaboraron los Procedimientos operativos estándares (POE)


las cuales tienen importancia para el almacenamiento,
dispensación, limpieza, etc. de todo establecimiento
farmacéutico y que el Químico Farmacéutico director técnico lo
debe manejar y conocer bien.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFÍCAS

1. Ministerio de salud. Lineamiento de políticas sectorial para el periodo


2001 -2012 y principios fundamentales para el plan estratégico sectorial
del quinquenio agosto 2001 – junio 2006. Perú; 2001
2. Bovaira García MJ, Lorente Fernández L, de la Rubia Nieto MA, San
Miguel Zamora MT. Conservación de medicamentos termolábiles.
Murcia: Hospital Universitario “Virgen de la Arrixaca”; 2004.
3. http://www.digemid.minsa.gob.pe/main.asp?seccion=579.
4. Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de
calor. Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
2007/07/13.
5. Hospitalarios. sistema de distribución de medicamentos por dosis
unitaria. serie medicamentos esenciales y tecnología Nº 5.3. honduras,
OPS/OMS 1997.
6. Ministerio de la Protección Social. Guía técnica “Buenas prácticas para
la seguridad del paciente en la atención en salud
7. Símbolos de los medicamentos. Colegio Oficial de Farmacéuticos de
Álava.
8. Viñas M. La implementación de la dosis unitaria en el Perú. Gestión
médica. abril Perú; 2001.
9. Ministerio de salud DIGEMID. Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación. Lima 2009
10. Espejo-Guerrero J. Demanda de medicamentos de prescripción sin
receta médica. Aten Primaria. 2006; 37(2):78-90.
11. Hernández M et al. sistema automático de dispensación de
medicamentos. Barcelona España; 2001.
Área administrativa de la FARMACIA “SOLFARMA”

REGISTRO DE CAPACITACION

TEMA DE CAPACITACION:……………………………………………………………

FECHA:………………HORA:…………………… AÑO: ………..……………….……

NOMBRE DEL CAPACITADOR:……………………………………………………..…

APELLIDOS NOMBRES DNI CARGO FIRMA


REGISTRO DE TEMPERATURA AMBIENTAL

Toma de temperatura y humedad: mañanas 10am. – tardes 4 pm.

MAÑANA TARDE
NOMBRE NOMBRE V° B°
T° DEL DEL DEL
FECHA HORA HORA T°
DE RESPON RESPON DIRECTOR
DE
VENTA SABLE SABLE TECNICO
VENTA
REGISTRO DE DEVOLUCIONES

NOMBRE CANT. OBS


FECHA
CODI DE LOT LABORATO
VENCIMIE
GO MEDICAME E RIO
NTO
NTO

RESPONSABLE:…………………………………………………………..

REGISTRO DE INVENTARIO
LABORATORIO:……………………………………………………………………………………

RESPONSABLE:………………………………………………………………………….………..

AÑO:……………………………………. MES:……………………………………………………

CODIGO NOMBRE PRESENTACION LAB. FECHA CANTIDAD


MEDICAMENTO VENCIMIENTO
CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL

TURNOS LUN MAR MIER JUEV VIER SAB DOM

TURNO 1

TURNO 2

TURNO 3

TURNO 4

CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL

MES DIA MES DIA

enero julio

febrero agosto

marzo setiembre

abril octubre

mayo noviembre

junio diciembre

CRONOGRAMA DE FUMIGACION

FECHA EMPRESA FUMIGADORA TIPO OBS

FIRMA Y SELL0
GLOSARIO

1. CALIDAD: La calidad es una herramienta básica para una


propiedad inherente de cualquier cosa que permite que la misma sea
comparada con cualquier otra de su misma especie.
2. CONTROL DE CALIDAD: El control de calidad son todos los
mecanismos, acciones, herramientas realizadas para detectar la
presencia de errores.
3. Función Principal: Esta asegura de que sus productos o servicios
cumplan con los requisitos mínimos de calidad.
4. CONCENTRACIÓN: En química, la concentración de
una disolución es la proporción o relación que hay entre la cantidad
de soluto y la cantidad de disolvente, donde el soluto es la sustancia
que se disuelve, el disolvente la sustancia que disuelve al soluto, y
la disolución es el resultado de la mezcla homogénea de las dos
anteriores. A menor proporción de soluto disuelto en el disolvente,
menos concentrada está la disolución, y a mayor proporción más
concentrada está.
5. CONTRAINDICACIÓN: Es una condición o un factor, que
incrementa los riesgos involucrados al usar una particular
medicación o droga, llevando a cabo un procedimiento médico o
comprometiendo en una actividad particular.
6. DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL: La Denominación
Común Internacional (DCI) es el nombre oficial no comercial o
genérico de una sustancia farmacológica(medicamento o droga).
Fue establecido por el Comité de Nomenclaturas de la Organización
Mundial de la Salud en su resolución WHA3.11 en 1950, siendo
publicada la primera lista en 1953. La DCI tiene alrededor de 7000
sustancias, agregándose anualmente 120 a 150.
7. DOSIFICACIÓN: La forma de dosificar un medicamento es la
siguiente:
Conociendo el peso del individuo y la dosis del principio activo,
obtenemos la cantidad de sal activa necesaria para el paciente.
8. POSOLOGÍA: La posología es la rama de la Farmacología que
estudia la dosificación de fármacos.
9. EFECTIVIDAD: La efectividad es la capacidad de lograr un efecto
deseado, esperado o anhelado. En cambio, eficiencia es la
capacidad de lograr el efecto en cuestión con el mínimo de recursos
posibles viable.
10. EFICACIA: Es la capacidad de lograr un efecto deseado, esperado
o anhelado.
11. DOSIS: Es la cantidad de principio activo de un medicamento,
expresado en unidades de volumen o peso por unidad de toma en
función de la presentación, que se administrará de una vez.
También es la cantidad de fármaco efectiva.
12. EXCIPIENTE: Un excipiente es una sustancia inactiva usada para
incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para
ayudar al proceso mediante el cual un producto es manufacturado.
13. FECHA DE VENCIMIENTO: La fecha de caducidad de
un medicamento, un producto químico o un cosmético es el día
límite para un consumo óptimo desde el punto de vista sanitario.
14. FORMA DE PRESENTACIÓN: La presentación es el proceso
mediante el cual dispone contenido de frases comunes de un tema
para una audiencia. Una presentación es una forma de ofrecer y
mostrar información de datos y resultados de una investigación.
15. FORMA FARMACÉUTICA: La forma farmacéutica es la disposición
individualizada a que se adaptan los fármacos (principios activos)
y excipientes (materia farmacológicamente inactiva) para constituir
un medicamento. O dicho de otra forma, la disposición externa que
se da a las sustancias medicamentosas para facilitar su
administración. Las diferentes formas farmacéuticas existentes en la
actualidad son: sólido, semisólido, líquido y gaseoso. A continuación
las iremos describiendo para que podáis conocerlas algo mejor.
16. FÓRMULA MAGISTRAL: Una fórmula magistral es
un medicamento destinado a un paciente en específico, preparado
por el farmacéutico, o bajo su dirección, para complementar
expresamente una prescripción médica detallada de las sustancias
medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del
arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información al usuario.
17. INTERACCIONES FARMACÉUTICAS: Se conoce
como interacción farmacológica a la modificación del efecto de
un fármaco por la acción de otro cuando se administran
conjuntamente. Esta acción puede ser de tipo sinérgico(cuando el
efecto aumenta) o antagonista (cuando el efecto disminuye). De
aquí se deduce la importancia de las interacciones farmacológicas
en el campo de la medicina. Si un paciente que toma dos fármacos
ve aumentado el efecto de uno de ellos se puede caer en una
situación de sobredosis y, por tanto, de mayor riesgo de que
aparezcan efectos secundarios.
18. MEDICACIÓN: Es tomar un medicamento sin ningún asesoramiento
del profesional de salud.
19. MEDICAMENTO: Un medicamento es uno o más fármacos,
integrados en una forma farmacéutica, presentado para expendio y
uso industrial o clínico, y destinado para su utilización en las
personas o en los animales, dotado de propiedades que permitan el
mejor efectofarmacológico de sus componentes con el fin de
prevenir, aliviar o mejorar enfermedades, o para modificar estados
fisiológicos.
20. MEDICAMENTO ESENCIAL: Son aquellos medicamentos que
satisfacen las necesidades prioritarias de salud en la población. La
selección viene dada por: pertinencia para la salud pública, prueba
de su eficacia y seguridad, y su eficacia comparativa en relación a
su costo.
21. MEDICAMENTO GENÉRICO: Según la OMS, un medicamento
genérico es aquel vendido bajo la denominación del principio
activo que incorpora, siendo los suficientemente bioequivalente a la
marca original, es decir, igual en composición y forma farmacéutica
y con muy parecidabiodisponibilidad que la misma.
22. MEDICAMENTO DE MARCA: Es aquel medicamento que utiliza un
nombre de fantasía para su comercialización asignado por una
empresa o laboratorio farmacéutico.

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