Marco Legal de La Medicina Transfusional 1218842961332617 9

MARCO LEGAL DE LA
MEDICINA TRANSFUSIONAL
EN LA REPUBLICA ARGENTINA
Dr. Oscar Walter Torres

owt@ciudad.com.ar
MARCO LEGAL DE LA MEDICINA
TRANSFUSIONAL EN ARGENTINA
• NORMAS
• LEYES
• REGLAMENTOS Ó REGLAMENTACIONES
• RESOLUCIONES
• NORMAS
– Normas de Medicina Transfusional (AAHI)
– Normas de Bioseguridad
• LEYES
– Ley para el Ejercicio de la Medicina
– Ley Nacional de Sangre
– Ley Nacional de SIDA
– Ley de Chagas
– Ley de vacunación contra la hepatitis B
– Leyes de Sangre provinciales
• REGLAMENTOS
– Reglamento Técnico del MERCOSUR
NORMAS DE MEDICINA TRANSFUSIONAL
(AAHI)
• 1º edición: 1967
• 4º edición: 1992 (Resol. MS Nº 702/93)
• 5º edición: 1997 (sin aprobación ministerial)
• FUENTES: Standars de la AABB, Normas del

Consejo de Europa,)
NORMAS DE BIOSEGURIDAD PARA

ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
• Precauciones y cuidados durante la atención de

pacientes
• Conducta frente a accidentes laborales
• Métodos para desinfección y esterilización
• Destino y tratamiento de la basura hospitalaria
LEY PARA EL EJERCICIO DE LA
MEDICINA, ODONTOLOGIA Y
ACTIVIDADES DE COLABORACION
(Nº 17.132)
• Regula las actividades profesionales de

médicos y odontólogos y colaboradores
Ley Nº 17.132
• Art. 2º - A los efectos de la
presente ley se considera ejercicio:
a) de la Medicina: anunciar, prescribir,
indicar o aplicar cualquier procedimiento
directo o indirecto de uso en el
diagnóstico, pronóstico y/o tratamiento de
las enfermedades de las personas o a la
recuperación, conservación y preservación
de la salud de las mismas;
Ley Nº 17.132
• c) de las actividades de colaboración

de la Medicina u Odontología: el de las
personas que colaboren con los
profesionales responsables en la asistencia
y/o rehabilitación de personas enfermas o
en la preservación o conservación de la
salud de las sanas, dentro de los límites
establecidos en la presente ley.
Ley Nº 17.132. Art. 42
• Artículo 1º - Los Técnicos en Hemoterapia

y Hematología egresados de los Cursos
aprobados por la Autoridad Sanitaria
reconocida como Colaboradores de la
Medicina, incorporándose al artículo 42 de
la Ley 17.132 y al régimen de la misma;
pudiendo ejercer dentro los límites de sus
incumbencias, previa su matriculación por
la Dirección de Control del Ejercicio
Profesional y de Establecimientos
Sanitarios.
(17-05-91)
Ley Nº 17.132. Art. 42
RESPONSABILIDAD PROFESIONAL
• IMPERICIA: falta de conocimientos técnicos en

la profesión
• IMPRUDENCIA: afrontar un riesgo sin haber
tomado las debidas precauciones para evitarlo,
procediendo con apresuramiento innecesario, sin
pensar en los inconvenientes que resultaren de esa
acción.
• NEGLIGENCIA: incumplimiento de los
elementales principios inherentes a la profesión.
LEY NACIONAL DE SANGRE (Nº 22.990)
• Ley Federal “que regula las actividades
relacionadas con la sangre, componentes y
derivados”
• Resalta los principios éticos, filosóficos y sociales de
la Hemoterapia.
• Expone claramente la importancia del libre acceso a
la sangre a todos los habitantes y su no
negociabilidad.
• Establece aspectos relacionados con la
infraestructura de los Bcos. de Sangre, Serv. de
Hemoterapia y Plantas de Hemoderivados
LEY NACIONAL DE SANGRE Nº 22.990
• Establece normativas para la inspección, vigilancia

y control de servicios.
• Explicita la posibilidad de juzgar y sancionar los
hechos desde un punto de vista civil y/o penal.
• Crea el Sistema Nacional de Sangre, para cumplir
son el sistema federalista de gobierno.

(Reglamentación 1/2005)
• ANEXO TECNICO
• ANEXO ADMINISTRATIVO

(Reglamentación 2005)
• ANEXO TECNICO
– Hemodonación
– Preparación de componentes
– Transfusión
– Recolección de células progenitoras hematopoyéticas
– Estudio de la Enfermedad hemolítica perinatal

• ANEXO ADMINISTRATIVO
– Funciones de RRHH
– Niveles de Complejidad en Hemoterapia
– Registros
• Funciones del Técnico en Hemoterapia
Es el agente de salud que, de acuerdo con las

directivas del Jefe del Servicio y en cumplimiento
del MPO, ejecuta actividades:
– asistenciales
– administrativas
– docentes
– de investigación

Actividades Asistenciales del TH e I
• Ejecuta actividades para la promoción de la salud comunitaria; programa y

ejecuta actividades para la promoción de la hemodonación.
• Participa de la puesta en marcha de las colectas externas de sangre.
• Realiza procedimientos para la selección del donante, siguiendo estrictamente
las recomendaciones determinadas por las normativas vigentes.
• Extrae sangre a donantes y pacientes; realiza el fraccionamiento de la sangre
en hemocomponentes, participando en la programación de su producción.
• Tipifica sérica y celularmente antígenos eritrocitarios, plaquetarios y
leucocitarios, interpreta y resuelve discrepancias, optando por los medios
tecnológicos de los que dispone y sugiriendo técnicamente a la administración
aquellos que se adecuen mejor a su práctica, según recomendaciones de
probado valor científico.
• Detecta e identifica anticuerpos irregulares, interpreta los resultados
laboratoriales, e informa los hallazgos al profesional Médico Especialista.
Actividades Asistenciales del TH e I
• Realiza e interpreta técnicas inmunohematológicas alternativas, bajo
algoritmos que surgen de recomendaciones de probado valor científico.
• Detecta marcadores serológicos para las infecciones transmisibles por
sangre; realiza el control de calidad de reactivos, equipamiento e
instrumental, de las técnicas utilizadas y de los productos elaborados y de las
nuevas tecnologías a implementar.
• Realiza las pruebas de compatibilidad pretransfusional, seleccionando el
hemocomponente que cumpla con los requisitos establecidos; rotula,
almacena y administra los hemocomponentes.
• Realiza las venoclisis, infunde y monitorea la sangre o
hemocomponentes, indicado por un profesional médico.
• Realiza procedimientos de citaféresis y plasmaféresis en donantes. Los
procedimientos terapéuticos requieren de la indicación y supervisión médica
especializada directa permanente.
• Realiza colectas, toma y preparación de muestras, procesamiento y
criopreservación de células progenitoras hematopoyéticas.
Actividades Administrativas del TH e I
• Lleva el registro de las prácticas a su cargo

• Informa, con autorización del Médico Especialista, los
resultados de las técnicas realizadas a los profesionales
solicitantes
• Participa en el diseño y evaluación de manuales de
procedimientos de todas las prácticas antes mencionadas.
• Participa en el diseño de programas de control de calidad en
acuerdo con el Médico Especialista.
• Realiza relevamientos estadísticos de la producción del
Servicio de Hemoterapia.
Actividades Docentes y de Investigación del TH e I
Tareas docentes
• Participa en la planificación y realización de la educación comunitaria
extra e intrahospitalaria en Hemoterapia e Inmunohematología, interviniendo
en la formación de recursos humanos de la especialidad o población en
general.
• Participa en la elaboración y actualización de programas de formación y
capacitación de recursos humanos de la especialidad.
•
Tareas de Investigación
• Integra comités intrahospitalarios o interinstitucionales de transfusión, de
epidemiología, de bioseguridad, SIDA, etc.
• Capacita y asesora técnicamente en ámbitos hospitalarios y
extrahospitalarios; diseña estudios estadísticos retrospectivos y prospectivos
de la producción del Servicio de Hemoterapia.
• Diseña y ejecuta trabajos de investigación para la incorporación de nuevas
tecnologías y organiza actividades de difusión científica.
Condiciones para el ingreso de un TH e I
• Para el ingreso a un Servicio de Hemoterapia, el Técnico en
Hemoterapia deberá poseer titulo otorgado por una entidad
educativa reconocida y matricula habilitante.
• El ingreso y /o ascenso a los cargos se realizará mediante un

sistema de concursos en los que se dará prioridad a la
capacidad, iniciativa y perfeccionamiento alcanzados por
sobre la antigüedad pura y simple. Dichos concursos
deberán también permitir a los técnicos el acceso a los
niveles superiores del escalafón, independientemente de
la complejidad de los Servicios.
LEY DE SIDA Nº 23.798
• Art. 7 “declara obligatoria la detección del

virus y sus anticuerpos en sangre humana
destinada a transfusión, elaboración de
plasma y otros derivados sanguíneos de
origen humano para cualquier uso
terapéutico.....”.
LEY DE CHAGAS Nº 22.360
• Recomienda la orientación de los donantes con
serología reactiva para la enfermedad (confirmación
diagnóstica y control clínico)
• Establece la realización de 2 técnicas serológicas
para la búsqueda de anticuerpos anti-T. cruzi.
• Obliga a realizar el descarte de unidades con
serología reactiva por uno o dos métodos.
LEY DE VACUNACION OBLIGATORIA
CONTRA HEPATITIS B EN PERSONAL
DE SALUD Nº 24.151
• Declara obligatoria y gratuita la vacunación
contra la hepatitis B al personal de salud que
desarrolla actividades con riesgo de contagio
PROV. de Bs. As. (Ley de Sangre Nº 11.725)
• Adhiere a la Ley Nacional Nº 22.990
• Crea el Sitema Provincial de Hemoterapia
– Ministerio de Salud de la Provincia
– Organismo Rector Provincial
– Servicios de Hemoterapia y Bancos de Sangre
– Asociaciones Científicas
– Plantas de Hemoderivados
• ANEXO: NORMAS TECNICAS Y ADMINISTRATIVAS
Resol. MSAS Nº 1077/93 (14-12-93)
• Artículo 1º - Incorpórase la obligatoriedad de la

detección de anticuerpos de la hepatitis C a las
normas vigentes sobre exámenes a la sangre
destinada a transfusiones, plasmaféresis y
hemoderivados, Ley 22.990 y Decreto
Reglamentario.
RESOLUCION 0593/98 (10-12-98)
• REQUISITOS QUE DEBERÁ CUMPLIR EL

ROTULADO Y ENVOLTORIO DE LAS
BOLSAS PLÁSTICAS UTILIZADAS PARA
LA RECOLECCIÓN, ALMACENAMIENTO,
PROCESAMIENTO Y ADMINISTRACIÓN
DE SANGRE
REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE
MEDICINA TRANSFUSIONAL
(MERCOSUR-GMC-Res. Nº 42/00)
• Elaborado en base a normas de los países miembros

– Art. 2: “Estados Partes pondrán en vigencia las
disposiciones legislativas, reglamentarias y
administrativas para su implementación”
– Art. 5: Fecha de incorporación: antes del 1º de enero de
2001
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
• Documento interno
• Describe detenidamente los procedimientos y
técnicas del Servicio
• Escrito en forma simple y comprensible
• Participación del todo el personal en la confección
• Fácil acceso a todo el personal
• Debe ser revisado y actualizado continuamente
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
 Garantiza la calidad y permite estandarizar los

procedimientos
 Función docente: permite el entrenamiento y la
participación del personal.
 Es un instrumento legal (cumplimiento
obligatorio)
REGISTROS
• Permiten comprobar que se han cumplido con las

normas, leyes y reglamentaciones.
• Instrumentos legales de la Hemoterapia
• Documentan por escrito todas las prestaciones.
• Deben tener confidencialidad
• Deben ser conservados por 10 años
• Tipos
– Estadísticos
– De procedimientos
REGISTROS
• LIBROS
– Donantes
– Transfusiones
– Contabilidad
– Quejas
• CARPETAS
• PLANILLAS
• FICHAS

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• FUENTES: Standars de la AABB, Normas del

NORMAS DE BIOSEGURIDAD PARA

• Precauciones y cuidados durante la atención de

• Regula las actividades profesionales de

• c) de las actividades de colaboración

• Artículo 1º - Los Técnicos en Hemoterapia

• IMPERICIA: falta de conocimientos técnicos en

• Establece normativas para la inspección, vigilancia

LEY NACIONAL DE SANGRE Nº 22.990

LEY NACIONAL DE SANGRE Nº 22.990

LEY NACIONAL DE SANGRE Nº 22.990

Es el agente de salud que, de acuerdo con las

• Ejecuta actividades para la promoción de la salud comunitaria; programa y

• Lleva el registro de las prácticas a su cargo

• El ingreso y /o ascenso a los cargos se realizará mediante un

• Art. 7 “declara obligatoria la detección del

• Artículo 1º - Incorpórase la obligatoriedad de la

• REQUISITOS QUE DEBERÁ CUMPLIR EL

• Elaborado en base a normas de los países miembros

 Garantiza la calidad y permite estandarizar los

• Permiten comprobar que se han cumplido con las

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