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Servicios Farmacéuticos

y Comité de Farmacia y
Terapéutica

Dra. Beatriz Espinosa Franco


Servicios Farmacéuticos
O Según la ASHP: los Servicios Farmacéuticos
deben reunir:

1. Obtención, distribución y control de todos los


productos farmacéuticos utilizados en la Institución.

2. Evaluación y difusión de información sobre


medicamentos al personal del hospital y sus
pacientes.

3. Dar seguimiento, evaluar y garantizar la calidad


en la utilización de los medicamentos
Servicios Farmacéuticos
O Los Servicios Farmacéuticos son parte integral de
los servicios y programas de salud, y representan
un proceso que abarca el suministro de
medicamentos en todas y cada una de sus
etapas constitutivas, la conservación y control de
calidad, seguridad y eficacia terapéutica de los
medicamentos, el seguimiento y la evaluación de
la utilización, la obtención y difusión de
información de medicamentos y la educación
permanente de los demás miembros del equipo
de salud, el paciente y la comunidad para
asegurar el uso racional de los medicamentos.
Servicios Farmacéuticos
O La actividad farmacéutica y la integración
del profesional farmacéutico en el equipo
de salud, debe ser considerada en el
contexto socioeconómico y social de la
situación actual con visión prospectiva del
desarrollo científico y técnico del campo
del medicamento y de la estructura,
organización y funcionamiento de los
servicios de salud.
Comité de Farmacia y Terapéutica
OEs una de las comisiones clínicas hospitalarias de
mayor relevancia, es un órgano de asesoramiento,
consulta, coordinación e información relacionada con los
medicamentos en el hospital.
O Evalúa el uso clínico de los medicamentos, desarrolla
políticas para el manejo del uso y administración de
medicamentos, así como del sistema del formulario.
O La selección de medicamentos y la elaboración del
formulario terapéutico, cuya responsabilidad recae en un
equipo de trabajo. Los responsables de la selección de
medicamentos deben ser personas con formación en
farmacología, epidemiología y farmacia
Comité de Farmacia y Terapéutica
O Para este fin es necesario se conforme dentro de
la institución el Comité de Farmacia y Terapéutica
(CFT), el que no sólo realizará el proceso de
selección y elaboración del listado de
medicamentos (básicos, oficiales, esenciales) y
formulario de éstos en forma dinámica y
participativa, sino que además, promoverá y
desarrollará estudios de consumo y utilización de
medicamentos, de registro de reacciones
adversas, de farmacoeconomía y toda actividad
dirigida a promover el uso racional de
medicamentos en el hospital.
Comité de Farmacia y Terapéutica
O En los hospitales, un comité de farmacia y terapéutica
(CFT) constituye un foro que reúne a todas las personas
implicadas para que colaboren en la mejora de la
prestación de servicios de salud. En este sentido, un CFT
puede considerarse como un instrumento para fomentar
un uso más eficaz y racional de los medicamentos
O Los CFT reúnen a todos los interesados que intervienen
en las decisiones sobre el uso de medicamentos;
pueden constituirse en cualquier ámbito del sistema de
atención de salud: en los distritos (supervisando los
centros de atención primaria de salud), en hospitales o
en el ámbito nacional
Comité de Farmacia y Terapéutica
O Dirección general de calidad y educación en
salud (SI Calidad); instrucción 311/2011,
Recomendación para la constitución del Comité
de Farmacia y Terapéutica (COFAT) en los
hospitales del Sistema Nacional de Salud
O Sistema Nacional de Certificación de
Establecimientos de Atención Médica: Estándares
para certificar hospitales 2015
O Sistema Nacional de Certificación de
Establecimientos de Atención Médica: Estándares
para implementar el modelo en hospitales 2018
Necesidades de los CFT en los sistemas de
salud
O Ineficiente selección de medicamentos, sin tomar en
cuenta la eficacia, costo y disponibilidad
O Prácticas de adquisición ineficientes, que producen
desabasto, calidad deficiente y despilfarro
O Prescripción inadecuada de medicamentos por falta
de protocolos terapéuticos estándares
O Práctica de dispensación ineficiente
O Incumplimiento por los pacientes del tratamiento y
las instrucciones
O Los medicamentos utilizan un alto porcentaje del
presupuesto en salud
Objetivos generales del CFT
O Desarrollo de políticas. El comité debe formular
políticas para la evaluación, selección y uso
terapéutico de medicamentos y dispositivos
médicos. Así como para la programación,
prescripción, dispensación y uso racional de los
medicamentos.
O Educación. Participar en la formulación de
programas diseñados para, satisfacer las
necesidades del equipo de salud, relacionados con
el conocimiento y uso adecuado del medicamento.
Objetivos del CFT
O Elaborar y poner en práctica un sistema de
formulario eficiente y costo-efectivo que
comprende protocolos terapéuticos
normalizados y coherentes, un formulario y
un manual de este
O Asegurar que se utilizan únicamente
medicamentos eficaces, seguros, con un
costo equilibrado y de buena calidad
Objetivos del CFT
O Garantizar la mayor seguridad posible de los
medicamentos, por medio de la vigilancia y
evaluación, y en la medida de lo posible, la
prevención de las reacciones adversas a los
medicamentos (RAM) y los errores de
medicación
O Elaborar y ejecutar medidas destinadas a
mejorar el uso de los medicamentos por los
prescriptores, los dispensadores y los enfermos;
a través de la investigación sobre el uso de
medicamentos
Funciones del CFT
O Asesorar al personal médico, de administración y de
farmacia; Sobre la selección, distribución y utilización de los
medicamentos
O Elaboración de políticas farmacéuticas. Estas pueden variar
entre hospitales y entre países, y deberían constar de
aspectos como:
O Criterios para la inclusión de medicamentos en el formulario
O Directrices terapéuticas normalizadas y algoritmos terapéuticos
O Utilización de medicamentos no incluidos en el formulario
O Utilización de medicamentos caros o peligrosos
O Sustitución terapéutica
O Uso de información promocional
Funciones del CFT
O Evaluación y selección de medicamentos para el
formulario
O La selección debe basarse en directrices o protocolos
terapéuticos elaborados a partir de cero o
adaptados a partir de otros existentes;
O La evaluación exige conocimientos para examinar
pruebas documentadas acerca de la eficacia,
seguridad, calidad y costo. Esto se debe realizar
periódicamente
O Elaboración de directrices terapéuticas
O Se elaboren de forma participativa
O Su lectura sea fácil
O Con difusión amplia
Funciones del CFT
O Evaluación del uso de medicamentos para detectar
problemas
O Examen de datos globales sobre consumo de fármacos
O Seguimiento de indicadores del uso de medicamentos
O Seguimiento de las reacciones adversas y errores de
medicación
O Vigilancia de la resistencia antimicrobiana
O Implementación de medidas eficaces para la mejora
del uso de medicamentos
O A través de seguimiento y supervisión
O Programas educativos
O Capacitación en el trabajo
O Suministro de información farmacológica
Funciones del CFT
O Gestión de reacciones adversas
O Seguimiento y reducción al mínimo de las
reacciones adversas
O Gestión de errores de medicación
O Seguimiento, análisis, notificación y medidas
correctoras
O Difusión de información acerca de sus
actividades, decisiones y recomendaciones
CFT en el ciclo de gestión de medicamentos
Estructura y organización del CFT
O Debe formarse de un grupo multidisciplinario de
profesionales incluyendo: médicos, farmacéuticos y otro
personal sanitario. Idealmente debe contar con un
representante de:
O La dirección del hospital
O Un médico especialista de los servicios básicos del hospital, y
en hospitales de especialidades, pueden integrarse
representantes de los servicios clínicos
O Un farmacólogo clínico, si existe
O Un farmacéutico, en representación de la farmacia, quién
generalmente asume la secretaría del Comité
O Enfermería
O La administración
O Microbiólogo clínico
O Aseguramiento de la calidad
Ciclo de actividades y funciones del CFT
NORMAS
Criterios de actuación correcta
• Directrices terapéuticas normalizadas
• Lista de medicamentos esenciales
• Criterios éticos para la promoción de medicamentos
• Políticas y procedimientos en materia farmacéutica

MEDIDA/ESTRATEGIA EVALUACIÓN
Medidas para mejorar las prácticas Evaluación cuantitativa de la actuación
farmacológicas • Estudios de utilización de medicamentos
• Formación de prescriptores y dispensadores • Disponibilidad de medicamentos esenciales
• Educación de los consumidores y de los • Indicadores para el seguimiento del uso racional
vendedores de medicamentos
• Capacitación antes y durante el trabajo • Vigilancia de la resistencia antimicrobiana
• Creación de una unidad de información • Seguimiento de RAM
farmacológica • Seguimiento de la promoción de productos
• Elaboración y aplicación de las guías farmacéuticos
farmacoterapéuticas • Estimación de las necesidades y el consumo
• Medidas de gestión • Análisis de costo-efectividad y costo-beneficio

DIAGNÓSTICO
Evaluación cualitativa para determinar el incumplimiento de
las normas
• Logística y recursos
• Factores debido al paciente o consumidor
• Factores debido al proveedor
• Influencia de la industria farmacéutica
• Acceso a la información
Modo de funcionamiento del comité
O El CFT se debe reunir de forma periódica, al menos 6
veces al año y más si es necesario
O El secretario programara las reuniones definiendo lugar,
fecha y horario, además debe elaborar y distribuir la
orden del día, documentos complementarios y actas de la
reunión anterior
O Todas las directrices de funcionamiento, políticas y
decisiones del CFT deben documentarse por medio de
minutas, sometiendo estas a los miembros del comité
con suficiente tiempo antes de cada reunión para su
revisión, y debe incluir:
O Personal presente y ausente; temas pendientes de
resolución; nuevos temas a tratar; problemas
detectados y sus posibles causas; acuerdos y
recomendaciones; temas a tratar en la próxima reunión;
firmas de actas
Modo de funcionamiento del comité

O Todas las recomendaciones del CFT deben


distribuirse al personal médico y otras
autoridades interesadas del hospital
O Coordinación del CFT con los comités de otros
hospitales
O Se debe mantener el enlace con otros comités
relacionados con el uso de medicamentos.
O Las acciones del comité se deben comunicar al
personal de salud implicado en el cuidado del
paciente, de manera continua.
Modo de funcionamiento del comité
O El comité se debe organizar y operar de
manera que asegure la objetividad y
credibilidad de sus de sus recomendaciones.
El comité debe establecer una política de
conflicto de intereses con respecto a las
recomendaciones y acciones del comité
O Para formular las políticas de uso de
medicamentos para la institución, el comité
debe conocer el contenido y cambios en las
guías y políticas de las organizaciones de
profesionales.
Estructura y organización del CFT
O Determinar la fuente de financiamiento
O Formar subcomités para problemas específicos
O Evaluación de la actuación del CFT
O Dispone el CFT de un documento que indique metas, objetivos,
funciones y composición?
O Está el CFT incluido en el organigrama del hospital?
O Se ha asignado un presupuesto para las funciones del CFT?
O Dispone el CFT de criterios establecidos para la selección de
medicamentos?
O Ha participado el CFT de forma activa en la elaboración y aplicación
de guías farmacoterapéuticas
O Ha organizado el CFT actividades de formación sobre farmacología?
O Se han realizado estudios para mejorar el uso de medicamentos?
Formulario de medicamentos
O La institución debe tener programas de
evaluación objetiva, selección y uso de
medicamentos para mejorar el cuidado del
paciente.
O El formulario es una compilación de
medicamentos, revisada continuamente y que
refleje el juicio clínico actual del personal
médico
O El sistema de formulario es una herramienta
importante para asegurar la calidad en el uso de
medicamentos y de control de su costo
Formulario de medicamentos
O El desarrollo, mantenimiento y aprobación
del formulario es responsabilidad del CFT, a
través de un comité formado por personal
médico.
O El farmacéutico juega un papel importante
en la evaluación de la seguridad y eficacia
relativa de los medicamentos para su
inclusión o exclusión del formulario.
Lista de medicamentos esenciales
O Los medicamentos esenciales son los que satisfacen
las necesidades de atención de salud prioritarias de la
población.
O Se seleccionan tomando en cuenta la prevalencia de
las enfermedades a las que se destinan, las pruebas
sobre su eficacia, su seguridad y su costo-efectividad.
O En los sistemas de salud, debe existir disponibilidad
permanente de los medicamentos esenciales en
cantidades adecuadas, en las formas farmacéuticas
adecuadas, con calidad garantizada, con información
suficiente y a un precio asequible para los particulares
y la comunidad
Criterios de selección de medicamentos

O De acuerdo a los criterios de la OMS


O Sólo se deben seleccionar los medicamentos con
información sólida y suficiente sobre su eficacia y
seguridad obtenida en estudios clínicos, y de datos
objetivos sobre el uso general en diversos ámbitos
médicos.
O Cada medicamento seleccionado debe estar disponible
en una forma que permita asegurar que su calidad,
incluida su biodisponibilidad, es adecuada; debe
comprobarse su estabilidad en las condiciones de
almacenamiento y uso previstas
Criterios de selección de medicamentos
O Cuando dos o más medicamentos son
aparentemente similares en lo que se refiere a
los criterios anteriores, la elección de uno u otro
será tras una evaluación cuidadosa de su
eficacia, seguridad, calidad, precio y
disponibilidad.
O En la comparación de costos entre
medicamentos, debe considerarse el costo del
tratamiento completo, y no sólo el costo por
unidad. Si los medicamentos no son
completamente iguales, la selección debe
basarse en un análisis de la costo-efectividad
Criterios de selección de medicamentos
O En algunos casos, pueden influir también en la
elección otros factores, como las propiedades
farmacocinéticas, o consideraciones de ámbito local
como la disponibilidad de fabricantes o de
instalaciones de almacenamiento
O La mayoría de los medicamentos esenciales deben
estar formulados con un solo principio activo. Los
productos con combinación de principios activos son
aceptables sólo cuando la dosis de cada ingrediente
se ajusta a las necesidades de una población
determinada y cuando se ha comprobado que la
combinación es preferible, en términos de efecto
terapéutico, seguridad u observancia, a la
administración independiente de cada principio
activo.
Criterios de selección de medicamentos

O Limitar el número de fármacos y medicamentos


disponibles en la farmacia produce beneficio en
el cuidado del paciente y financiero.
O El beneficio se incrementa con el uso de
genéricos equivalentes (medicamentos con el
mismo fármaco) y equivalentes terapéuticos (dos
medicamentos diferentes, en composición y en
fármacos, que se consideran tener actividades
terapéuticas y farmacológicas similares). Esto
debe establecerse por el CFT, a través de
políticas internas.
Criterios de selección de medicamentos
O Las políticas incluyen:
O El farmacéutico es el responsable de la selección de
genéricos equivalentes, para ser dispensados por la
orden del médico para un producto en particular.
O Que el prescriptor tenga la opción en el momento de
la prescripción. La decisión del prescriptor se debe
basar las consideraciones farmacológicas o
terapéuticas del paciente.
O El CFT será el responsable de determinar los
medicamentos que deben ser considerados como
equivalentes terapéuticos. También deben
establecerse claramente las condiciones y
procedimientos para dispensar una alternativa
terapéutica
Definiciones
O Equivalencia terapéutica:
O Se consideran medicamentos terapéuticamente
equivalentes si producen el mismo resultado terapéutico
y tóxico
O Sustitución genérica:
O Es la sustitución de un medicamento que contiene el
mismo principio activo, son químicamente idénticos en
potencia, concentración, forma farmacéutica, y vía de
administración, del producto prescrito. También llamados
genéricos.
O El CFT es responsable de determinar que medicamentos se
aceptan para una sustitución genérica, y para el desarrollo
de guías para el farmacéutico, quién se encarga del manejo
del formulario.
Intercambio terapéutico
O El farmacéutico podrá realizar intercambio de equivalentes
terapéuticos bajo acuerdos entre él y el prescriptor
responsable, quienes previamente establecieron los
acuerdos y las condiciones para el intercambio.
O Para que el proceso sea efectivo con el tiempo, las
decisiones de intercambio terapéutico se deben revisar
continuamente.
O Cuando se haga un intercambio terapéutico, el farmacéutico
debe monitorear y realizar un seguimiento del paciente,
para identificar y prevenir alguna respuesta no esperada.
O El farmacéutico debe proporcionar información y material
educativo a los prescriptores, pacientes y otros
profesionales que lo soliciten, sobre las decisiones de
intercambio terapéutico.
Manejo del formulario

O Se consideran 3 categorías:
O Evaluación del uso de los
medicamentos
O Mantenimiento del formulario
O Selección del producto
Evaluación del uso de los
medicamentos
O Es un proceso estructurado y
organizacionalmente autorizado. Se diseña para
asegurar que los medicamentos sean usados de
forma apropiada, segura y efectiva.
O La evaluación del uso de medicamentos debe
ser parte del programa de aseguramiento de
calidad de la institución.
O La evaluación del uso efectivo de medicamentos
inicia con los criterios o guías de tratamiento
aprobadas por el CFT en nombre del personal
médico.
Evaluación del uso de los
medicamentos
O Es un método que se enfoca en la
evaluación y mejoramiento del proceso del
uso de medicamentos.
O Este proceso ayuda a identificar problemas
relacionados a la medicación tanto actuales
como potenciales, para poderlos resolver y
prevenir, porque pueden interferir para
obtener resultados óptimos del tratamiento
Evaluación del uso de los
medicamentos
O La evaluación del uso de medicamentos debe
medirse y compararse con los resultados de
los pacientes cuyo tratamiento se dio o no se
dio, cumpliendo con los criterios o guías
aprobadas.
O Basado en la información obtenida, los
criterios o las guías deben ser revisadas, y el
cumplimiento puede fomentarse a través de
programas educacionales o cambios en el
formulario.
Objetivos del EUM
O Promover un tratamiento óptimo
O Prevenir problemas relacionados con medicamentos
O Evaluar la efectividad del tratamiento
O Mejorar la seguridad del paciente
O Establecer un consenso interdisciplinario en el
proceso del uso de medicamentos
O Estimular la estandarización del proceso del uso de
medicamentos
O Identificar las áreas donde se requiera información y
educación al personal de salud
O Minimizar los costos del tratamiento, tanto directos
como los ocasionados por las complicaciones
Selección de medicamentos y proceso
de EUM para su evaluación
O El medicamento se sabe o se sospecha que causa RAM o
interactúa con otros medicamentos, alimentos o procedimientos
diagnósticos, que presenten un riesgo para la salud
O El medicamento se utiliza en el tratamiento de pacientes con
alto riesgo de RAM
O El proceso de EUM afecta un gran número de pacientes o de
medicamentos frecuentemente prescritos
O El proceso de EUM es un componente critico del cuidado de
alguna enfermedad, condición o procedimiento
O El medicamento es potencialmente tóxico o causa problemas a
las dosis normales
O El medicamento es más efectivo en ciertas condiciones
O Medicamentos para mantenerlo, incluirlo o eliminarlo del
formulario
O El uso del medicamento es costoso
Indicadores que sugieren la necesidad
del EUM
O Ciertos indicadores sirven como señal de
oportunidades potenciales para mejorar el uso de
medicamentos
O Eventos adversos, incluyendo errores de medicación,
RAM prevenibles y toxicidad
O Signos de falla del tratamiento como readmisión
inesperada, resistencia antimicrobiana
O Intervención del farmacéutico para mejorar el
tratamiento, categorizado por medicamento y tipo de
intervención
O Uso de medicamentos fuera del formulario
O Insatisfacción o deterioro de la calidad de vida del
paciente
Criterios de uso de medicamentos
O El CFT debe establecer criterios para promover el uso
apropiado de los medicamentos, en los casos donde el
medicamento posea una toxicidad o problemas en su
utilización en el paciente.
O Los criterios de uso de medicamentos se encuentran
en las guías aprobadas, con respecto a como y en que
condiciones se recomienda un medicamento. Esos
criterios deben revisarse cada que sea necesario.
O Existen 3 criterios generales:
O De diagnóstico
O De prescripción
O De medicamento específico
Criterios generales
O Criterios de diagnóstico: identificar las indicaciones
aceptables para su uso en el formulario. Si existen
protocolos, en ellos se debe restringir el uso de ciertos
medicamentos para determinados diagnósticos o
condiciones específicas, establecidas por el CFT.
O
O Criterios de prescripción: identificar los prescriptores
aprobados para el uso de ciertos medicamentos.

O Criterios de medicamentos específicos: identificar las


dosis, frecuencia de administración, duración del
tratamiento, u otros aspectos que sean específicos
para el uso de los medicamentos del formulario.
Guías de tratamiento
O Las guías de tratamiento son similares a los criterios
de uso, excepto que las guías se enfocan en el
tratamiento basado en la enfermedad. Y los criterios de
uso se relacionan a un medicamento específico. Las
guías de tratamiento resumen las recomendaciones
terapéuticas enfocadas a una enfermedad, donde
generalmente se identifica el uso de varios fármacos,
dependiendo de la severidad de la enfermedad o
característica específica del paciente.
O Las guías de tratamiento son desarrolladas y
aprobadas por el CFT, para enfermedades de alto
riesgo, las de gran demanda, o las que son propensas
a tener problemas, que se encuentren en la institución.
Elaboración del formulario
O Establecer una lista de problemas médicos o enfermedades
que se tratan comúnmente en el hospital, en orden de
prioridad, y determinar el tratamiento preferente para cada
problema. También puede usarse como punto de partida la
Lista modelo de medicamentos esenciales de la OMS (OMS
2002a)
O Redactar un borrador de la lista del formulario, distribuirla
para solicitar observaciones y elaborar la versión definitiva
O Elaborar políticas y directrices acerca de su aplicación
O Quienes deben utilizar la lista
O Cómo debe revisarse y actualizarse
O Mecanismo para añadir y eliminar medicamentos
O Cómo puede el personal médico solicitar medicamentos
no incluidos
Objetivos del formulario
O Son el de proporcionar:
O Información de los medicamentos aprobados
O Información terapéutica básica de cada
fármaco
O Información sobre políticas organizacionales
y procedimientos que regulan el uso de
medicamentos
O Información especial sobre medicamentos
como: guías de dosificación y nomogramas,
abreviaturas para prescribir.
Mantenimiento del Formulario
O La lista completa debería revisarse cada dos a tres años
O Incluye:
O Revisión de los fármacos de diferentes clases
terapéuticas
O Proceso para la inclusión o exclusión de los
medicamentos
O Uso de medicamentos fuera del formulario para
situaciones únicas del paciente
O Para mejorar el uso efectivo de medicamentos, el
farmacéutico y el personal de salud deben trabajar en forma
colaborativa. El farmacéutico debe asumir la responsabilidad
de líder en el desarrollo y presentación de la información
solicitada por el CFT para la toma de decisiones. El personal
de salud debe participar apoyando el proceso a través del
desarrollo y revisión de la información.
Criterios de Inclusión de medicamentos
O Indicaciones no cubiertas con los medicamentos de la
GFT vigente.
O Mejora en el perfil de seguridad .
O Mejora de la relación coste/beneficio.
O Simplificación de la individualización posológica
(versatilidad en las formas de dosificación).
O Mejora de la dispensación individualizada de
medicamentos (Dosis Unitarias).
O Promoción de especialidades farmacéuticas genéricas.
Criterios de exclusión de medicamentos

O Bajo consumo durante el periodo anual anterior.


O Retirado del mercado farmacéutico.
O Eliminación de duplicidad de equivalentes
terapéuticos.
O Disponibilidad de alternativas de mayor
seguridad.
O Disponibilidad de alternativas más eficaces y/o
de mejor relación beneficio/coste.
O Medicamento predominantemente de uso extra-
hospitalario.
Partes del formulario
O Información sobre políticas organizacionales y
procedimientos
1. Restricciones del uso y de procedimientos para la
solicitud de inclusión de medicamentos
2. Breve descripción del CFT, incluyendo sus
miembros, responsabilidades y operación
3. Regulaciones organizacionales que controlen la
prescripción, dispensación y administración de
medicamentos incluyendo: escritura de las
ordenes y prescripciones, políticas y
procedimientos de equivalencias terapéuticas y
genéricas, políticas sobre medicamentos en
investigación, reporte de RAM y errores de
medicación, y otros puntos sobre estos temas
Partes del formulario
4. Procedimientos de operación de la farmacia:
horas de servicio, políticas de prescripción,
políticas de cargo a la farmacia, prácticas de
empaque y etiquetado de l prescripción,
procedimientos de distribución de
medicamentos, manejo de requisitos de
información y otros servicios de la farmacia
(programas de educación al paciente y
boletines)
5. Información que utilice el formulario,
incluyendo el arreglo de las inclusiones, la
información que incluye la inclusión, y
procedimiento para buscar un medicamento
Partes del formulario
Lista de medicamentos. Esta sección es el corazón
del formulario.
Se pueden arreglar en diferentes formas los
medicamentos que se incluyan:
1. Alfabéticamente por nombre genérico
2. Alfabéticamente por grupo terapéutico utilizando
la Denominación común internacional (DCI)
3. Combinación de los dos anteriores, o una
sección general que tenga diferentes secciones
como: medicamentos oftálmicos y óticos,
dermatológicos y agentes de diagnóstico.
Partes del formulario
O El tipo de información a ser incluida puede variar.
Como mínimo debe ser:
O Nombre genérico del fármaco principal
O Sinónimos comunes, marca comercial
O Formas de dosificación, concentración, empaque,
cantidad de stock para la farmacia
O Categoría DCI
O Información adicional que incluye:
O Rangos de dosificación para adultos y pediátricos
O Precauciones especiales como: no administrar por
IV, o refrigerar
O Clase de la sustancias controladas
O Información de costos
Partes del formulario
Información especial. Se debe incluir información de
interés general para el profesional de la salud como:
1. Lista de productos nutricionales
2. Tabla de dosis equivalentes de fármacos similares
3. Formulas nutricionales estándares
4. Guías para calcular las dosis pediátricas
5. Lista de productos libres de azúcar
6. Lista de medicamentos dializables
7. Información de monitoreo y farmacocinética
8. Tablas de interacciones e incompatibilidades
9. Dosis, concentración y diluciones de fármacos para
emergencias
Uso de medicamentos fuera de
formulario
O Para que exista un proceso que apruebe
medicamentos fuera de formulario, debe
existir información sobre un individuo o
paciente que no este satisfecho con el uso
de un medicamento del formulario.
O Deben realizarse políticas y procedimientos
para obtener la aprobación de
medicamentos fuera del formulario
O Debe generarse información para esto y el
CFT lo revisara
Protocolos terapéuticos
O Es un informe elaborado de forma sistemática para
ayudar a los prescriptores a decidir que tratamientos
son adecuados para determinados cuadros clínicos
O Como mínimo deben contener información sobre:
O Características clínicas
O Criterios de diagnóstico
O Tratamientos sin fármacos y con fármacos (primera ,
segunda y tercera elección)
O Criterios de remisión
O Los protocolos no limitan a los prescriptores; les
sirven como orientación, pero sigue siendo
responsabilidad de éstos decidir los tratamientos
adecuados
Protocolos terapéuticos
O Los protocolos son muy útiles para:
O Orientar a los profesionales de la salud sobre el
diagnóstico y el tratamiento de determinados
cuadros clínicos;
O Orientar a los empleados nuevos sobre las normas
terapéuticas aceptadas;
O Ofrecer a los prescriptores una justificación para las
decisiones de prescripción que adoptan de
conformidad con los protocolos;
O Ofrecer un punto de referencia para juzgar la calidad
de las prescripciones;
O Ayudar a estimar de forma eficiente las necesidades
de fármacos y a establecer prioridades para su
adquisición y almacenamiento
Protocolos terapéuticos
O Los protocolos plantean los problemas siguientes:
O Su elaboración es una labor lenta y difícil, y consume
recursos humanos y financieros;
O Deben actualizarse periódicamente para evitar que
queden obsoletas;
O Si son inexactas o incompletas, ofrecen información
errónea a los prescriptores y pueden ser perjudiciales.
O Entre los errores frecuentes que deben evitarse cabe
mencionar los siguientes:
O La inclusión de las opciones terapéuticas habituales en
lugar de las que son óptimas según la información
científica disponible;
O La recomendación de opciones terapéuticas que no se
ajustan a la capacidad profesional o equipos existentes.
Protocolos terapéuticos
O Como es muy difícil elaborar y aplicar los protocolos
de buena calidad, el CFT debe centrarse en las
enfermedades más comunes, de mayor importancia
clínica o más costosas que se tratan en el hospital.
La elaboración de los protocolos también puede
centrarse en las enfermedades cuyo tratamiento sea
frecuentemente subóptimo o suponga un uso
ineficiente de los recursos económicos
O El CFT puede adaptar los protocolos nacionales o
institucionales existentes y elaborar a partir de éstas
una versión local propia, o bien sencillamente
promover el uso de los protocolos existentes que
hayan sido publicadas por otros organismos
Pasos para elaborar el protocolo
O Determinar la composición del grupo de trabajo que
adaptará o elaborará los protocolos del hospital
O Los hospitales sin suficientes expertos médicos
deben solicitar el apoyo de un grupo de consultoría
externos para la elaboración, adaptación y
actualización de los protocolos
O Desarrollar un plan general para la elaboración y
aplicación de los protocolos
O También se debe acordar el formato, el presupuesto
y el tipo de información que se utilizará
O Así como elaborar un plan y un presupuesto para la
publicación, distribución y aplicación de los
protocolos
Pasos para elaborar el protocolo
O Determinar para que enfermedades se necesitan
protocolos
O El CFT puede decidir no seleccionar todas las
enfermedades o problemas sanitarios comunes sino
sólo un pequeño número:
O Aquellas que se abordan mediante tratamientos
diversos y que se sabe que en ocasiones son
inadecuados;
O Las que no están incluidas en otros protocolos
publicados;
O Las que precisan un tratamiento caro o el uso de
medicamentos cuyo uso pueda ser peligroso, como
los cánceres tratados con fármacos citotóxicos o la
diabetes que requieran la administración de
insulina.
Pasos para elaborar el protocolo
O Determinar el tratamiento adecuado
O Es importante que los protocolos nuevos sean
coherentes con los nacionales y deben tenerse
presentes los criterios siguientes:
O Considerar el uso de tratamientos no farmacológicos;
O Utilizar el menor número de medicamentos posible;
O Escoger los tratamientos con mayor costo-
efectividad;
O Utilizar solamente fármacos de la lista del formulario
(aunque puede ser necesario modificar la lista tras
examinar la información científica disponible);
O Diferenciar entre fármacos de primera, segunda y, en
caso necesario, tercera elección;
Pasos para elaborar el protocolo
O Determinar la dosis y duración, las
contraindicaciones y los efectos secundarios de
todos los medicamentos recomendados;
O Tener en cuenta:
— el número de prescriptores existente (su formación
y experiencia en diagnóstico)
— los equipos y la capacidad de seguimiento del
hospital
— la disponibilidad comercial a precios asequibles del
fármaco elegido.
O Determinar la información que debe incluirse en
los protocolos
Pasos para elaborar el protocolo
O En los protocolos del hospital puede
incluirse la siguiente información:
O Cuadro clínico, evolución natural y criterios
de diagnóstico, incluidos los signos, síntomas
y pruebas de laboratorio;
O Objetivo del tratamiento, por ejemplo:
desaparición de los plasmodios de un frotis
de sangre, o resultado negativo de la prueba
de esputo de la tuberculosis en un paciente
que daba anteriormente un resultado
positivo;
Pasos para elaborar el protocolo
O Tratamiento sin fármacos;
O Fármaco de elección para la enfermedad o
afección;
O Otros fármacos de segunda y tercera elección, con
sus indicaciones;
O Información pertinente acerca de la prescripción:
dosis, duración, contraindicaciones, efectos
adversos, advertencias, toxicidad e interacciones
medicamentosas;
O Criterios de remisión;
O Información al paciente;
O Costo de los tratamientos, especialmente si se
proponen tratamientos alternativos.
Pasos para elaborar el protocolo
O Redactar los protocolos para recabar observaciones
y realizar una prueba piloto
O Los prescriptores generan opiniones muy diversas; y no
es probable que éstos las usen salvo si han participado
en el proceso de elaboración y se ha alcanzado un
consenso en la redacción.
O Por lo tanto, el borrador debe circular ampliamente y
deben incorporarse todas las observaciones
pertinentes.
O Para garantizar que las observaciones sean
constructivas, puede ser útil solicitar respuestas a un
conjunto de preguntas estructuradas, como, por
ejemplo, las siguientes:
O ¿Qué debería cambiarse, y en qué sentido?
O ¿Por qué debería cambiarse? (aportando pruebas y
razones).
Pasos para elaborar el protocolo

O La prueba piloto de los protocolos puede


hacerse distribuyendo el texto a cierto
número de prescriptores y determinar si son
capaces de usarlo.
O Puesta en práctica: publicación,
lanzamiento, difusión, capacitación y
supervisión
Pasos para elaborar el protocolo
O Actualización
O Debe realizarse periódicamente revisando
información científica
O Los protocolos pueden actualizarse una vez que
el CFT ha recibido y aceptado un número
suficiente de solicitudes de revisión de
tratamientos.
O Hasta la publicación de una nueva edición de los
protocolos, la información nueva se difundirá
mediante circulares o boletines farmacológicos.
O Si los protocolos no se actualizan periódicamente
(cada 2 o 3 años) utilizando fuentes de
información aceptadas por todo el personal, los
protocolos dejarán de ser creíbles.
Pasos para crear un CFT cuando no exista
ninguno
O Abordar el problema:
O El primer paso es que el lector, se dé cuenta de que el
uso irracional de los medicamentos es un problema y
de que un CFT podría proporcionar el marco necesario
para resolver el problema en su propio entorno.
O Su misión consistirá en convencer a otras personas de
la necesidad de hacer frente al problema del uso
irracional de medicamentos y en trabajar con ellas
para encontrar las soluciones mediante un CFT
Pasos para crear un CFT cuando no exista
ninguno
O Realizar las investigaciones preliminares
necesarias
O Para ello, hágase y haga a los demás las
siguientes preguntas:
O ¿Existe información sobre los problemas de
uso de medicamentos? Si es así, obtenga la
información.
O ¿Los médicos, farmacéuticos, enfermeras,
creen que existen problemas? ¿Cuáles? A
continuación se enumeran algunos de los
posibles problemas
Pasos para crear un CFT cuando no exista
ninguno
O Prescripción de demasiados medicamentos
O Uso excesivo de antibióticos o inyecciones
O Errores de medicación
O Medicamentos ineficaces
O Medicamentos de calidad deficiente
O Reacciones adversas a los medicamentos
O Desabasto frecuente de las existencias de fármacos
por falta de presupuesto
O Desabasto frecuente de las existencias de fármacos
por deficiencias del sistema de suministro
Pasos para crear un CFT cuando no
exista ninguno
O Fármacos no incluidos en la lista del
formulario
O Prescriptores que no tienen en cuenta la
lista del formulario
O ¿Qué problema considera más grave el
personal?
O ¿Cómo cree el personal que deben
abordarse estos problemas, y, más
concretamente, el que considera más grave?
O De los problemas más graves, ¿cuál de ellos
podría abordarse más fácilmente?
Pasos para crear un CFT cuando no exista
ninguno
O Busque el apoyo de alguien con autoridad
O Muestre las conclusiones de sus investigaciones
preliminares a la autoridad médica de mayor
rango que encuentre y pídale su opinión.
O Muéstrele la información que haya logrado
recabar y analicen juntos cómo podría influir
negativamente en la salud de los enfermos o
aumentar el presupuesto del hospital (o centro de
salud).
O Trabajen juntos en la elaboración de un plan
Pasos para crear un CFT cuando no exista
ninguno
O Reúnase con todo el personal responsable y con
los interesados
O Si todos están de acuerdo en que los problemas
de uso de medicamentos son importantes,
pregúnteles qué harían para abordarlos; ésta será
su primera oportunidad para debatir la
posibilidad de crear un CFT.
O Si no consideran que los problemas de uso de
medicamentos son suficientemente graves para
crear un CFT, consiga que accedan a investigar el
problema de uso de medicamentos de su
elección.
O Esta primera investigación deberá tener éxito,
para que pueda utilizarla luego como argumento
a favor de la necesidad de un CFT.
O Evalúe el problema de uso de
medicamentos que haya elegido
O Presente sus resultados y planifique los
pasos siguientes con los interesados
O Si se han detectado problemas de uso de
medicamentos, debata con los miembros del
grupo las cuestiones siguientes:
Pasos para crear un CFT cuando no exista
ninguno
O Pídales su opinión sobre los resultados; intente que
se pongan de acuerdo sobre cuáles son los
problemas más importantes.
O Pregúnteles cómo deben abordarse los problemas
de uso de medicamentos detectados. Esta será su
segunda oportunidad para debatir la posibilidad de
crear un CFT.
O Pídales que elaboren un plan para investigar en
mayor profundidad el problema de uso de
medicamentos elegido para encontrar la mejor
forma de ponerle remedio.
Pasos para crear un CFT cuando no exista
ninguno
O Realice una investigación pormenorizada sobre
el uso de medicamentos
O Si se trata de un hospital, podría realizarse una
evaluación del uso de uno o dos fármacos
seleccionados en función de las características
siguientes:
O Tiene el costo más alto
O Produce efectos secundarios graves
O Es un fármaco no esencial
O Su consumo es mayor del que cabría esperar
atendiendo a las pautas de morbilidad.
Pasos para crear un CFT cuando no exista
ninguno
O Presente sus resultados pormenorizados y planifique
una medida para corregir el problema
O La puesta en marcha de un proceso de elaboración de
un formulario u otro medio genérico para mejorar el uso
de los medicamentos. Esta será su tercera oportunidad
para debatir la posibilidad de crear un CFT.

O Poner en práctica una medida para corregir el


problema y evaluarla
O Cuantifique también el costo de la medida y el ahorro en
términos de cantidad de fármacos utilizados, ya que es
más probable que los gerentes del hospital le apoyen en
el futuro si comprueban que las medidas que ha
aplicado han servido para ahorrar dinero.
Pasos para crear un CFT cuando no exista
ninguno
O Presente los resultados de la medida adoptada
a los prescriptores responsables
O Al difundir los resultados, deberá hacerse
hincapié en los aspectos siguientes:
O Las ventajas: una mejor asistencia a los enfermos
y un menor coste para el hospital o centro de
salud;
O La necesidad de tiempo y recursos para obtener
un resultado aún mejor;
O La necesidad de un mecanismo que permita
realizar este trabajo de forma continuada. Esta
será su cuarta oportunidad para debatir la
posibilidad de crear un CFT.
Pasos para crear un CFT cuando no exista
ninguno
O Planifique la creación de un CFT
O Los máximos responsables médicos y
administrativos del hospital deberán acordar
las atribuciones, composición y métodos de
trabajo del comité.
O Para que tenga éxito, un CFT debe
permanecer activo; por consiguiente, el ciclo
de búsqueda de soluciones a los problemas
de uso de medicamentos debe continuar,
abordándose un problema distinto cada vez.

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