Transición de

ISO/TS 16949:2009 a la
IATF 16949:2016
NUEVA EVOLUCION

DESARROLLADO POR PRIMERA VEZ EN 1999, ISO / TS 16949 SE HA

CONVERTIDO EN UNO DE LOS ESTÁNDARES INTERNACIONALES MÁS
UTILIZADOS EN LA INDUSTRIA AUTOMOTRIZ DE HOY. EN 2016, LA
INDUSTRIA DEBE EVOLUCIONAR CON LA PUBLICACIÓN DE UN NUEVO
ESTÁNDAR DE LA INDUSTRIA GLOBAL POR LA FUERZA INTERNACIONAL
DE TAREAS AUTOMOTRICES (IATF).

ISO / TS 16949 fue desarrollado por primera vez por IATF junto con el
comité técnico de ISO para la gestión de calidad, ISO / TC 176. Como
resultado, ISO / TS 16949 se integró con ISO 9001 al incluir requisitos
específicos del sector automotriz.

En octubre de 2016, la IATF publicará un estándar revisado de la

industria automotriz, y la primera edición se denominará "IATF 16949".

Este nuevo estándar reemplazará y reemplazará el actual ISO / TS 16949:

2009, definiendo los requisitos de un sistema de gestión de calidad para
organizaciones en la industria automotriz.

ATF 16949 está alineado y hace referencia a la versión más reciente del
estándar de sistemas de gestión de calidad de ISO, ISO 9001: 2015,
respetando plenamente su estructura y requisitos. IATF 16949 no es un
estándar de gestión de calidad independiente, sino que se implementa
como un complemento y en conjunto con ISO 9001: 2015. Esto significa
que una organización en el sector automotriz que busca la certificación
IATF 16949 también debe cumplir con la norma ISO 9001: 2015.
ALTO RIESGO, ALTO COSTO
La industria automotriz produce productos y servicios
de alto riesgo y alto costo y tiene requisitos
industriales estrictamente controlados; por lo tanto,
IATF 16949 se alinea mejor con las necesidades de sus
partes interesadas. De acuerdo con el equipo de
revisión IATF 16949, el objetivo de esta norma es el
desarrollo de un sistema de gestión de calidad que
proporcione una mejora continua, enfatizando la
prevención de defectos y la reducción de la variación y
el desperdicio en la cadena de suministro.

SUAVE TRANSICION
IATF 16949 desempeña un papel esencial para
garantizar que se cumplan los requisitos de calidad,
reduciendo así el riesgo de falla del producto y
servicio para las organizaciones de producción
automotriz, servicio y / o partes de accesorios. La
certificación IATF 16949 es obligatoria para las
organizaciones que desean fabricar piezas para la
industria automotriz.

Para que apunte en la dirección correcta, este

documento técnico cubrirá los siguientes temas:

• Orientación de transición
• Cronología de transición
• Nueva estructura de alto nivel
• Vista previa de los cambios
INTENCION DETRÁS DE LA REVISION
Los estándares ISO se revisan cada cinco años para determinar qué cambios, si
corresponde, son necesarios para mantener los estándares actualizados y
relevantes. Desde la revisión ISO 9001: 2008, las necesidades y expectativas del
negocio han cambiado significativamente. El nuevo ISO 9001: 2015 cumple mejor los
requisitos del cliente, se adapta a las nuevas tecnologías, se integra mejor con
cadenas de suministro complejas y aborda la necesidad de iniciativas de desarrollo
más sostenibles. Esto se logra a través de una mejor comprensión del contexto de la
organización y las partes interesadas relevantes, y al tomar las medidas adecuadas
para abordar los riesgos y las oportunidades en todos los niveles.

IATF 16949 es totalmente compatible con estos cambios en ISO 9001: 2015 con
requisitos adicionales que satisfacen mejor las necesidades de la industria
automotriz. La alineación con la estructura ISO 9001: 2015 facilita a las
organizaciones que necesitan implementar más de un estándar de sistema de
gestión de calidad. Si IATF 16949 se implementa y se gestiona adecuadamente, una
organización:

• Recibir reconocimiento de las autoridades reguladoras.

• Producir productos más seguros y confiables.
• Cumplir o superar los requisitos del cliente.
• Mejorar los procesos y el sistema
LINEA DEL TIEMPO DE TRANSICION

ISO 9001:2015
PUBLICACION
ISO’s flagship quality Septiembre
gerencia de sistemas 2015
standard publicado en
September 23, 2015.
IATF 16949
PUBLICACION
October
IATF 16949:2016
2016
proyectado para
publicar en Octubre
REGLAS 5ta 2016.
EDICION
PUBLICACION
Rules for Achieving and Noviembre
Maintaining IATF 2016
Recognition 5th Edition
proyetado para AUDITOR REGISTRACION
publicarse en
COMPLETA
Noviembre 2016. Junio Al rededor de June 30, 2017,
2017 todas los auditors activos de
tercera persona que se
registraron en IATF ADP tienen
que pasar el IATF 16949 y
Rules 5th entrenamiento y
FUTURAS AUDITORIAS examen modulos o ellos serán
AL IATF 16949 Octubre
sujetos a desactivación.
Comenzando en Octubre 1, 2017
2017, todos los auditors
deben de presenter IATF
16949 usando Rules 5th
Edition, y todas las
organizaciones buscando una
certificacion inicial ya no
pueden certificar en
ISO/TS 16949. IATF 16949
TRANSICION COMPLETA
Transition to IATF 16949 debe de
Septiembre completarse para
2018 14 de Septiembre, 2018.
Todo ISO/TS 16949 certificados
Ya no serán validos.
GUIA DE TRANSICION: SUPPLIERS
La IATF ha comunicado que solo habrá una opción de transición para las
organizaciones: transición en línea con el ciclo de auditoría ISO / TS 16949
actual de la organización.
Las organizaciones que realizan la transición de ISO / TS 16949: 2009 a IATF
16949 deben realizar la transición al nuevo estándar a través de una
auditoría de transición en línea con la auditoría de recertificación o auditoría
de vigilancia programada regularmente de la organización, como se define en
las Reglas de IATF, sección 5.1.1.

Para las organizaciones actualmente certificadas según ISO / TS 16949, aquí

hay un plan de acción recomendado para la transición:

1. Familiarícese con ISO 9001: 2015 y IATF 16949.

2. Realice un análisis de brecha organizacional según ISO 9001: 2015 e IATF
16949 para identificar las diferencias que deben abordarse para garantizar
que el QMS de su organización cumpla con todos los requisitos nuevos,
incluidos los relacionados con proveedores externos.
3. Con base en los resultados del análisis de brechas, desarrolle un plan de
implementación específico para su organización.
4. Proporcione capacitación adecuada para todas las personas involucradas
en la implementación de ISO 9001: 2015 y IATF 16949 en su organización.
5. Actualice su sistema existente y proporcione evidencia de que su
organización cumple con los nuevos requisitos.
ESTRUCTURA DE NUEVO NIVEL ALTO
IISO 9001 adopta una nueva estructura al cambiar de ocho cláusulas a diez
cláusulas en la revisión de 2015. Este cambio permite que el estándar se alinee
mejor con la dirección estratégica del negocio, sea más compatible con otros
estándares del sistema de gestión e incorpore el enfoque Planificar-Hacer-Verificar-
Actuar, como se muestra a continuación.
1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Terminos y definiciones

4. Contexto de la organizacion
4.1 Entendiendo la organizacion y su contexto
4.2 Entendiendo necesidades y expectaciones de las partes interesadas
4.3 Determinanddo el alcance del Sistema de gestion de calidad
4.4 Sistema de gestion de calidad y sus procesos

5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Politica
5.3 Roles,resposabilidades y autoridades organizacionales PLAN:
Establece objetivos y crea
6. Planificacion procesos necesarios para dar
resultados
6.1 Acciones para ubicar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos de calidad y planeacion para lograrlos
6.3 Planeacion de cambios

7. Suporte
7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 Conciencia
7.4 Comunicacion
7.5 Informacion documentada

8. Operacion
8.1 Planeacion operacional y control
8.2 Requerimientos para productos y servicios DO:
8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios Implementa lo que estaba
8.4 Control de procesos provistos externamente, productos y servicios. planeado.
8.5 Produccion y provision de servicio.
8.6 Lanzamiento de productos y servicios.
8.7 Control de salidas no conformes.
CHECK:
Monitorea y mide los procesos y
9. Evaluacion de desempeño resultados con los objetivos,
9.1 Monitorieo, medicion, analisis y evaluacion incluyendo efectividad, eficiencia y
9.2 auditoria interna riesgo.
9.3 Revision de manejo

ACT:
10. Improvement
10.1 General Take actions to
10.2 Nonconformity y acciones correctivas.
improve results.
10.3 Mejoramiento continuo
CONSIDERACION
DE
IMPLEMENTACIO
N
No se requiere que una organización
refleje la nueva estructura y
terminología de diez cláusulas en la
documentación del sistema de gestión
de calidad de su organización. El
propósito de la nueva estructura es
proporcionar una presentación clara
de los requisitos; no pretende ser un
modelo para documentar las políticas,
objetivos y procesos de una
organización.

Si la documentación del sistema de

calidad de una organización está
actualmente alineada en función de la
estructura de un estándar anterior, se
le recomienda considerar la
posibilidad de realinear su
documentación de acuerdo con el flujo
de valor de su organización. Al alinear
el QMS con la estructura empresarial,
las organizaciones pueden
personalizar su documentación en
función de sus necesidades
comerciales únicas.
Demasiadas organizaciones imponen
una estructura ligada al estándar que
no es natural ni fácil de entender
dentro de la organización.
 IATF
UA diferencia de ISO / TS 16949 y
algunas otras normas específicas
de la industria,

IATF 16949 no contiene el texto

ISO 9001: 2015. El documento
contiene solo los requisitos
adicionales específicos del
automóvil; sin embargo, la
16949
organización es aún debe cumplir
con la norma ISO 9001: 2015.
IATF 16949 aclara que es un
suplemento para ser usado en
KEY
CHANGES
conjunto con ISO 9001: 2015.

IATF 16949 comparte los mismos

encabezados de sección general y
estructura de cláusula que ISO
9001: 2015, sin recitar el texto.
Esto garantiza que todos los
requisitos de IATF 16949 estén
totalmente alineados con la
estructura de alto nivel ISO 9001:
2015.
 La mitigación de riesgos ocupa un lugar central en IATF 16949,
como lo hace en ISO 9001: 2015. IATF 16949 agrega una serie de
PENSAMIEN requisitos específicos relacionados con el riesgo para minimizar
la probabilidad de falla durante el desarrollo del nuevo programa
TO BASADO y maximizar la realización potencial de las actividades
EN RIESGO planificadas. Estas adiciones son el resultado de las mejores
prácticas de la industria destinadas a hacer que las empresas
sean más seguras y estables al identificar y mitigar el riesgo.

Para garantizar que el pensamiento basado en el riesgo sea

generalizado en toda la organización, la alta dirección debe
participar activamente. Incluye responsabilidades:
• Realizar revisiones de planificación de contingencia
• Identificación y apoyo de los propietarios del proceso.
• Participar en el proceso de escalado relacionado con la
seguridad del producto.
• Asegurar el logro de los objetivos de rendimiento del cliente y
los objetivos de calidad.
• Implementar iniciativas de responsabilidad corporativa que
incluyan una política antisoborno, un código de conducta de los
empleados y una política de escalada ética ("política de denuncia
de irregularidades")
IATF 16949 requiere que "las organizaciones garanticen la
conformidad de todos los productos y procesos, incluidas las
partes de servicio y las que se subcontratan". Este uso de la
palabra "garantizar" implica que la organización necesita
establecer y mantener un sistema que mitigue el riesgo de
incumplimiento a lo largo de la cadena de suministro. La
organización es en última instancia responsable de toda la
conformidad y debe poner en cascada todos los requisitos
aplicables en la cadena de suministro hasta el punto de
fabricación.
El estándar refuerza el concepto de un "enfoque
multidisciplinario" a lo largo del ciclo de vida del producto, y
particularmente durante las actividades de diseño y planificación
del desarrollo. IATF 16949 agrega controles adicionales para la
gestión de proyectos de desarrollo a lo largo del ciclo, que
finalmente concluye con un proceso de aprobación del producto.
Además, el estándar automotriz agrega una gran cantidad de
requisitos para abordar específicamente el desarrollo de
procesos de fabricación. Los procesos de fabricación pueden
tener los mismos requisitos de salida que los especificados para
el producto
sin embargo, los clientes a menudo requieren el uso de
herramientas automotrices centrales específicas, como capturar
y analizar riesgos a través de un PFMEA. Este tipo de
consideraciones se incluyen en IATF 16949 en un intento de
mitigar el riesgo incluso antes de fabricar el producto o instalar
maquinaria.

La supervivencia en la industria automotriz requiere un cambio

continuo para abordar los problemas internos y externos. Las
organizaciones deben adoptar un proceso para evaluar el riesgo
de cambios y tomar las medidas adecuadas. Los requisitos IATF
16949 para gestionar cambios incluyen:

• Evaluar la factibilidad de fabricación para cambios en las

operaciones existentes.
• Evaluar los cambios de diseño después de la aprobación inicial
del producto.
• Revisar los planes de control para los cambios que afectan el
producto, el proceso de fabricación, la medición, la logística, las
fuentes de suministro, los cambios en el volumen de producción
o el análisis de riesgos.
• Controlar y reaccionar a los cambios que afectan la realización
del producto, incluidos los cambios causados por la
organización, el cliente o cualquier proveedor. Esto incluye
cambios permanentes y temporales.
• Ajuste de la frecuencia de las auditorías internas en función de
la ocurrencia de cambios en el proceso.

Otras fuentes de riesgo, como la forma de lidiar con productos

no conformes, se cubren con más detalle para garantizar que los
proveedores estén alineados con sus clientes.
.
 IATF 16949 integra muchas prácticas comunes de la industria que
anteriormente se encontraban en requisitos específicos del cliente.
INTEGRACION DE La integración de estas prácticas comunes como requisitos fomenta
REQUERIMIENTOS la comunidad en toda la industria y tiene como objetivo reducir la
ESPECIFICACIONE necesidad de requisitos extensivos específicos del cliente en estas
áreas.
S-CLIENTE
También es importante la clara distinción entre los requisitos del
cliente y los requisitos específicos del cliente (CSR). En IATF 16949,
estos dos términos se definen de la siguiente manera:

• Requisitos del cliente: todos los requisitos especificados

por el cliente (p. ej., requisitos técnicos, comerciales, de productos
y procesos de fabricación, términos y condiciones generales,
requisitos específicos del cliente, etc.)
• Requisitos específicos del cliente: interpretaciones o requisitos
complementarios vinculados a una (s) cláusula (s) específica (s) de
esta Norma QMS automotriz.
El nuevo estándar define más claramente estos dos términos para
reducir los malentendidos y facilitar el muestreo de los requisitos
del sistema de gestión de calidad específicos del cliente para una
implementación efectiva.
Por ejemplo, la organización necesita revisar y aceptar los
requisitos del cliente, como los manuales de empaque y las pautas
del proceso de fabricación. Sin embargo, para requisitos específicos
del cliente, las organizaciones deben revisar y acordar después de
considerar el impacto en todo su SGC.

Estos son algunos ejemplos de áreas que anteriormente eran

requisitos específicos del cliente que ahora se incluyen con más
detalle en IATF 16949:

• factibilidad de fabricación
• Gestión de la garantía.
• Cambio temporal de los controles del proceso.
• Desarrollo del sistema de gestión de calidad del proveedor.
• auditorías de terceros
•Plan de control
• Metodologías de resolución de problemas.
•Control de cambios.
• Mantenimiento productivo total
• trabajo estandarizado
PRIMERO Y IATF 16949 agrega requisitos adicionales tanto para
auditores propios como para auditores externos, que
SEGUNDO incluyen:
GRUPO DE
COMPETENCIA • Las organizaciones deberán tener un proceso
documentado para verificar la competencia del auditor
S DE AUDITOR interno.
• Al capacitar a los auditores internos, la información
documentada se conservará para demostrar la
competencia del capacitador con los requisitos
adicionales.
• Las organizaciones deberán demostrar la competencia
de los auditores externos, y los auditores externos
deberán cumplir con los requisitos específicos del cliente
para la calificación del auditor.
Esta norma también describe las competencias mínimas
para los auditores, que incluyen:
• Enfoque del proceso automotriz para la auditoría,
incluido el pensamiento basado en el riesgo.
• Requisitos de herramientas centrales aplicables
• Requisitos específicos del cliente aplicables.
• Metodologías de evaluación del desarrollo de software,
si corresponde.

Estos cambios pueden requerir un análisis de brecha de

competencia seguido de capacitación adicional del
auditor y actividades de desarrollo.
 La seguridad del producto es una sección completamente nueva
SEGURIDAD en el estándar IATF, y una organización en transición debe tener
DE procesos documentados para la gestión de los productos y
PRODUCTO procesos de fabricación relacionados con la seguridad del
producto. Los nuevos requisitos relacionados con la seguridad
del producto incluyen, cuando corresponda:

• Aprobación especial de planes de control y FMEA

• Capacitación identificada por la organización o el cliente para el
personal involucrado en productos relacionados con la seguridad
del producto y los procesos de fabricación asociados.
• Transferencia de requisitos con respecto a la seguridad del
producto a lo largo de la cadena de suministro, incluidas las
fuentes designadas por el cliente
Esta cláusula resalta el hecho de que un producto debe cumplir
con su propósito diseñado o previsto sin causar daños o daños
inaceptables. Las organizaciones deben tener procesos
establecidos para garantizar la seguridad del producto durante
todo el ciclo de vida del producto.

En el nuevo estándar, se requiere que una organización evalúe si

es capaz de alcanzar los objetivos de rendimiento y tiempo
especificados por el cliente, también conocidos como factibilidad
FACTIBILIDAD DE de fabricación. Si bien ISO / TS 16949 requirió este tipo de análisis
de factibilidad de fabricación, no impuso requisitos específicos.
MANUFACTURA Los requisitos específicos del nuevo estándar incluyen:
• Uso de un enfoque multidisciplinario.
• Realizar el análisis para cualquier nueva tecnología de
fabricación o producto y para cualquier proceso de fabricación o
diseño de producto modificado
• Validar su capacidad para hacer especificaciones de productos a
la velocidad requerida a través de corridas de producción, estudios
de evaluación comparativa u otros métodos apropiados
 En función de la importancia cada vez mayor de la gestión de la
garantía, se ha agregado un nuevo requisito a IATF 16949. Cuando
MANEJO DE se requiere que una organización brinde garantía para sus
productos, el proceso de gestión de la garantía debe abordar e
GARANTIA integrar todos los requisitos y garantías específicos del cliente
aplicables procedimientos de análisis de partes para validar No se
encontraron problemas (NTF). Las decisiones deben ser acordadas
por el cliente, cuando corresponda

Los requisitos de IATF 16949 para productos con software

integrado reflejan los desafíos adicionales a medida que
avanzamos hacia más
DESARROLLO
Un mundo drive-by-wire. El estándar hace referencia al software
DE integrado en los requisitos para la validación del producto, la
PRODUCTOS garantía y la solución de problemas en el campo. Es posible que
un producto que requiera software integrado deba cumplir con
CON los requisitos de origen establecidos por un cliente. Los requisitos
SOFTWARE de OEM para el abastecimiento y los materiales cambian con
frecuencia, y los primeros cambios en un programa pueden
INCORPORAD afectar negativamente el tiempo y aumentar el riesgo.
O
El software incorporado llegó para quedarse y la nueva versión
del estándar puede requerir que las compañías revisen sus partes
compradas (ahora llamadas componentes tercerizados) e
identifiquen los riesgos en su sistema actual en base a este nuevo
enfoque.
OPORTUNIDADES DE
ENTRENAMIENTO
AIAG y Plexus trabajan juntos para
diseñar, desarrollar y brindar capacitación
y certificación para terceros automotrices
auditores, OEM y proveedores en todo el
mundo. Plexus se enorgullece de ser
reconocido como el socio mundial de
formación certificado por AIAG en calidad
automotriz. En colaboración, AIAG y Plexus
lo harán estar ofreciendo una variedad de
transición, comprensión y cursos de
capacitación de auditores alineado con las
expectativas clave de los OEM y la industria
automotriz. Voluntad de entrenamiento
estar disponible tanto en línea como cara a
cara, incluido en el sitio. Visite el sitio web
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