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SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE

COORDENADORIA DE CONTROLE DE DOENÇAS


CENTRO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Sivisa – SISTEMA DE INFORMAÇÃO EM VIGILÂNCIA SANITÁRIA


EMPRESA RESPONSÁVEL – Informe se a empresa responsável pela classe de produto
referida é própria ou terceirizada:
 PRÓPRIA – Refere-se aos CNAE de todos os Agrupamentos do Subgrupo B.
Assinale esta alternativa para informar as atividades que são próprias da unidade
distribuidora ou importadora. Em seguida, assinale uma ou mais alternativas de 1 a 10
para identificar as atividades próprias, observando:
3. DEPÓSITO FECHADO – Trata-se de estabelecimento próprio para armazenamento de
produtos da classe informada, localizado em endereço distinto da unidade fabril.
Notas:
O Depósito Fechado requer uma licença de funcionamento distinta do
estabelecimento onde é exercida a atividade principal da empresa.
Cada Depósito Fechado requer o preenchimento de um conjunto de formulários:
Anexo V – Formulário de Solicitação de Atos de Vigilância Sanitária e do
Subanexo V.3 – Atividade Relacionada aos Produtos de Interesse da Saúde, nos
quais devem constar a Razão Social e o CNAE da atividade fabril e, o endereço no
qual o depósito está situado.
4. TRANSPORTAR – Trata-se de estabelecimento com veículos próprios para transporte de
produtos da classe informada.
 TERCEIRIZADA.
Assinale esta alternativa para informar as atividades que são terceirizadas pela unidade
distribuidora ou importadora e realizadas pela mesma razão social, relacionadas à
classe de produto informada. Em seguida, assinale uma ou mais alternativas de 1 a 10
para identificar as atividades terceirizadas.
RAZÃO SOCIAL – Registre o nome da razão social de identificação da empresa
contratada, relacionada às atividades terceirizadas assinaladas.
CNPJ – Registre o número do Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica da respectiva
empresa contratada

III.5 – COMÉRCIO VAREJISTA

13. Refere-se a todos os CNAE do Subgrupo C / Grupo I.


a. MEDICAMENTOS - Refere-se somente ao CNAE 4771-7/01 ou 4771-7/02 ou 4771-7/03.
Assinale o CNAE declarado na Solicitação de Atos de Vigilância Sanitária (Anexo V) que
acompanha este formulário e, abaixo, as atividades exercidas no estabelecimento , conforme o
permitido por CNAE:

4771-7/01
 Administrar ou aplicar medicamentos
 Aferir parâmetros fisiológicos e bioquímicos
 Comercializar por meio remoto, exceto medicamentos com controle especial
 Comercializar produtos farmacêuticos homeopáticos, fitoterápicos e ou da flora medicinal
 Dispensar isotretinoina
 Dispensar medicamentos sujeitos ao controle especial
 Fracionar medicamentos, a partir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade
 Perfurar lóbulo auricular
 Prestar atenção farmacêutica
 Prestar atenção farmacêutica domiciliar.

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