Nuevos Requerimientos IATF 16949

La norma IATF16949 es la actualización de la ISO/TS 16949:2009 para los sistemas de

gestión de calidad en empresas proveedoras de la industria automotriz. Aunque los
certificados ISO/TS 16949 serán válidos hasta septiembre del 2018, es importante que las
organizaciones comiencen a adoptar los nuevos requerimientos normativos.
A continuación, listamos los principales cambios entre la IATF 16949 y su versión anterior.
Esta lista pretende proveer una idea general de los principales nuevos requerimientos
contra la revisión anterior y de ninguna manera pretende ser exhaustiva.
Nuevos Requerimientos IATF16949:2016
Abandona la anterior estructura de 8 capítulos y adopta la estructura de alto nivel
del ISO9001:2015 compuesta por 10 capítulos.
Adicional al Enfoque de Procesos se incorpora el Pensamiento Basado en Riesgos.

 Se agrega el capítulo Contexto de la organización que se refiere a la identificación de

factores internos y externos que son relevantes para el propósito de la organización.
 Se debe definir y documentar un Proceso para la Gestión de la Seguridad del
producto.
 Se agrega el capítulo Liderazgo que responsabiliza a la alta dirección del desempeño
del Sistema de Gestión de Calidad. Se deben designar Dueños del Proceso y se
elimina la figura del Representante de la Dirección.
 Se deben definen políticas de responsabilidad corporativa para la prevención de la
corrupción, la conducta de los empleados y el escalamiento ético.
 Se agrega el capítulo Planificación encaminado a la realización de Análisis de
Riesgos para abordar riesgos y oportunidades.
 En el capítulo de Apoyo se requiere que la organización asegure la provisión de la
cantidad suficiente de personal para la operación efectiva del SGC, así como los
conocimientos necesarios para la operación de los procesos.
 El Manual de Calidad permanece como un requisito.
 Se requiere un Proceso de Auditoría de Segunda Parte para la gestión de
proveedores.
 En el capítulo de Operación se debe definir un Proceso de Aseguramiento de la
Calidad para productos con software integrado.
 La organización debe tener un proceso documentado para la Selección de
Proveedores Externos.
 La organización debe tener un proceso documentado para Identificación de
Procesos Contratados Externamente y Selección de Controles para Verificación de
Conformidad.
 La organización debe asegurar la conformidad del producto después de un periodo
de paro de la producción planificado o no planificado.
 La organización debe desarrollar y documentar Planes de Trazabilidad.
  La organización debe tener un proceso documentado para Control de Cambios que
impacten la realización del producto.
 Se requiere un proceso documentado de Gestión de Métodos de Control
Alternativos.
 Se requiere un Análisis de Riesgos para el Producto Reprocesado y Reparado.
 Se requiere un proceso documentado para la Disposición del Producto No Conforme
que no pueda repararse o reprocesarse.
 La organización debe implementar un Sistema de Mantenimiento Preventivo Total
documentado.
 La organización debe implementar un Sistema para la Gestión de Herramentales de
producción.
 En el capítulo de Evaluación del Desempeño se requiere que todos los procesos
del SGC sean auditados en periodos de tres años calendario.
 Se requiere que la Alta Dirección documente e implemente un Plan de Acción
cuando no se logren las metas de desempeño del cliente.
 En el capítulo de Mejora se requiere la implementación de un Proceso de Gestión de
Garantías.

Principales Requisitos

 La consideración del CONTEXTO, como factor estratégico y punto de partida, para desarrollar un
sistema de gestión que permita identificar objetivos y oportunidades de mejora, así como riesgos que
comprometan la calidad del producto.
 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS, que fomenta el control continuo que proporciona sobre los
vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre su interacción.
 El LIDERAZGO imprescindible de la alta dirección, así como su COMPROMISO para proporcionar los
recursos (PLAN DE CONTINGENCIA) y los canales de comunicación necesarios para implantar un
Sistema de Gestión eficaz.
 Cuando lo requiera el cliente, la organización debe tener un PROGRAMA DE PROTOTIPOS, UN PLAN
DE CONTROL DE LA PRODUCCIÓN, Y UN PROCEDIMIENTO DE APROBACIÓN DEL PRODUCTO Y
DEL PROCESO DE FABRICACIÓN RECONOCIDO POR EL CLIENTE.
 Demostrar la CAPACIDAD DEL LABORATORIO de control de calidad (interno o externo), para realizar
los servicios de inspección, ensayo o calibración requeridos.
 La MOTIVACIÓN Y EL COMPROMISO de todas las personas es imprescindible para que el sistema
funcione
 GESTIÓN DE RIESGOS que incluya como mínimo las lecciones aprendidas de las retiradas del
producto en el mercado, las auditorias de producto, las devoluciones y reparaciones en el mercado,
las quejas, el desperdicio y el reproceso.
 RESPONSABILIDAD CORPORATIVA cada vez más importante y valorado para la sociedad.
 LA GESTIÓN DEL CAMBIO, que implica que cualquier cambio, debe evaluarse y definir las actividades
de verificación y validación para asegurarse del cumplimiento de los requisitos del cliente.

Ejemplos de Acciones Prácticas a Implementar

 REALIZAR UN ANÁLISIS DE RIESGOS (AMFE) para gestionar los fallos que pueden afectar a la
calidad del producto (Fase de diseño y de fabricación)
 ELABORAR ENCUESTAS DE CLIMA LABORAL, para conocer el grado en que el personal es
consciente de la relevancia de sus tareas y su contribución al sistema de gestión.
 DISPONER DE UN PLAN DE CONTINGENCIA ante emergencias del tipo: Paradas de planta, falta de
mano de obra, fallos de equipos clave..etc., que garantice en todo momento el cumplimiento de los
requisitos del cliente.
 FIRMA POR PARTE DE TODO EL PERSONAL, DE UN COMPROMISO DE CONFIDENCIALIDAD, que
asegure la confidencialidad de los productos y proyectos en desarrollo contratados por el cliente y de
la información relacionada con el producto.
 IMPLEMENTAR UN PLAN DE LIMPIEZA VALIDADO de las maquinaria e instalaciones de producción,
de forma que se evite la contaminación cruzada.
 Elaboración de un PROGRAMA DE PROTOTIPOS.
 Elaborar una POLÍTICA DE PREVENCIÓN DE LA CORRUPCIÓN, UN CÓDIGO DE CONDUCTA PARA
LOS EMPLEADOS Y UNA POLÍTICA DE ESCALAMIENTO ÉTICO.
 ELABORACIÓN DE UN PLAN DE CONTROL a nivel de sistema, subsistema, componentes y/o
materiales para el producto suministrado, incluyendo los relativos a los procesos de producción de
materiales a granel así como piezas.
 Elaborar ESTUDIOS ESTADÍSTICOS DE REPETITIVIDAD/REPRODUCIBILIDAD para el seguimiento
del buen estado de medida de los aparatos.
 ACREDITAR EL LABORATORIO INTERNO EN BASE AL ESTÁNDAR ISO 17025:2005 (si es externo,
incluirlo como requisito, para asegurar el cumplimiento de los requisitos exigidos en la norma IATF
16949)