BENEFICIOS

Proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos de los clientes.

Esta norma internacional utiliza el enfoque basados en procesos (PHVA y pensamiento basados en
riesgo.)

En enfoque de procesos permite a una organización planificar sus procesos y interacciones.

El ciclo PHVA permite a una organización asegurar que los recursos que necesita para sus procesos
se encuentren disponibles y gestionarlo de la mejor manera.

El pensamiento basado en riesgo permite a la organización identificar los factores que pueden hacer
variar los resultados planificados, es llevar cabo acciones preventivas para eliminar no
conformidades (incumplimiento a requisitos.)

PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

- Enfoque de clientes
- Enfoque de procesos
- Mejora continua
- Liderazgo
- Gestión de relaciones
- Toma de decisiones basado en evidencia
- Compromiso de las personas

Enfoque basado en procesos

La gestión de procesos y sistemas en conjunto pueden alcanzarse utilizando PHVA con une
enfoque global de pensamiento basado en riesgo para aprovechar oportunidades y prevenir
resultados no deseados

CICLO PHVA

Se puede aplicar a todos los procesos u a sistema de gestión de la calidad

- Planificar: establecer objetivos de los procesos y sistemas, política y los recursos necesarios
para cumplir con los requisitos del cliente
- Hacer: implementar lo planificado
- VERIFICAR: evaluar el desempeño mediante seguimiento y medición de los procesos y
productos
- Actuar: realizar mejoras en el desempeño cuando sea necesario

RELACION CON OTRAS NORMAS DE SISTEMA DE GESTION

 -ISO 9000: fundamentos y vocabulario, proporciona una referencia para la comprensión e
implementación de esta norma internacional

- ISO 9004: es ir mas allá d los requisitos de esta norma internacional.

OBJETIVO

Aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar su sistema de gestión de la

calidad incluido los procesos.

se enfoca:

- Determinar des entrada requeridas y sus salidas esperadas de estos procesos

- Determinar su secuencia y interacción de estos procesos
- Determinar y aplicar los métodos
- Determinar los recursos necesarios
- Asignar las responsabilidades y autoridades

LIDERAZGO

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso respecto al sistema de gestión de

calidad. Asegurándose de que se establezca la política y los objetivos de calidad y que estos
sean compatibles a la organización.

POLITICAS DE CALIDAD

- Sea apropiada al propósito y contexto de la organización

- Establecer los objetivos de la calidad
- Incluye un compromiso de cumplir los requisitos aplicables
- Incluya un compromiso de mejora continua
- La política debe comunicarse, entenderse y aplicarse en toda la organización

OBJETIVO DE LA CALIDAD

- Ser coherente con la política de calidad

- Ser medibles
- Ser objetivo de seguimiento
- Actualizar según corresponda

PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS

Estos cambios se deben llevar a cabo de manera PLANIFICADA. La organización debe considerar:

- El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales

- La disponibilidad de los recursos
- La asignación o resignación de responsabilidades y autoridades

- RECURSOS
La organización se debe enfocar en:
- La capacidad y limitación de los recursos internos existenciales y finalmente que necesita
obtener de los proveedores externos

AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

Un ambiente adecuado puede ser la combinación de factores humanos y físicos tales como:

- Sociales
- Psicológicos
- Físicos

RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION

La organización debe determinar y proporcionar los recursos para las actividades de

medición y seguimiento para verificar la conformidad de los productos y servicios con los
requisitos.

La organización debe conservar la información documentada como evidencia de los

recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito.

TRAZABILIDAD DE LA MEDICION

Es un requisito esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la

medición, el equipo de medición debe:
- Calibrarse o verificarse utilizando patrones de medición, si no tiene tales patrones debe
conservarse la información documentada la base utilizada para la calibración o verificación.

COMPETENCIAS

Se establece:

- Determinar la competencia
- Asegurar de que esas personas sean competentes, basándose en su educación, formación
o experiencia apropiadas
- Conserva la información documentada apropiada como evidencia de la competencia

TOMA DE CONCIENCIA

La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo tomen conciencia de:

- La política de la calidad
 - Los objetivos de la calidad
- Su distribución a la eficacia del sistema de gestión de calidad

CONTROL DE LA INFORMACION DOCUMENTADA

Es pertinente a:

- Distribución, recuperación, acesso y uso

- Almacenamiento y preservación
- Control de cambios

COMUNICACION AL CLIENTE

- La comunicación a los clientes debe incluir:

- - la información relativa de los productos y servicios

- Tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios

REVISION DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS O SERVICIOS

La organización debe asegurar de que tiene la capacidad de cumplir con los requisitos para
los productos y servicios que se van a ofrecer a los usuarios, incluyen:
- Los requisitos específicos por el usuario, incluyendo los requisitos de entrega
- Requisitos legales y reglamentarios

CAMBIOS EN LOS REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

La organización debe asegurar de que cuando se cambien los requisitos para los productos
y servicios la información documentada pertinente sea modificada y de que las personas
pertinentes sean consientes de los requisitos modificados.

INFORMACION PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para:

- Los procesos, producto y servicios a proporcionar
- La aprobación de productos, servicios, métodos, procesos, equipos y liberación de
productos
- El control y el seguimiento de desempeño del proveedor
- Las actividades de verificación o validación

CONTROL DE PRODUCCION Y DE LA PROVISION DE SERVICIO

Cuenta con
 - La disponibilidad de la información documentada
- La disponibilidad y el uso de recursos de seguimiento y medicion adecuado
- El uso de la infraestructura
- La designacon de personas componentes
- La implementación de acciones para prevenir los errores humanos

PROPIEDAD PERTENENCIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS

La organización debe cuidad la propiedad perteneciente a los clientes y proveedores externos

mientras este bajo el control de la organización.

CONTROL DE LA SALIDAS NO CONFORMES

La organización debe conservar la información documentada que:

- Describa la no conformidad
- Describa las acciones tomadas
- Describa todas las concesiones obtenidas
- Identifique la autoridad que decide las acciones con respecto a la no conformidad

EVALUACION DE DESEMPEÑO

La organización debe determinar:

- Que necesita seguimiento y medición

- Los métodos son necesarios para asegurar resultados validos
- Cuando se debe llevar a cabo el seguimiento y medición
- Cuando se debe analizar y evaluar los resultados de seguimiento y medición

SATISFACION DEL CLIENTE

La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones del usuario del grado en
que se cumplen sus expectativas y necesidades
Algunos de estos métodos son encuentas, reuniones con los usuarios, retroalimentación del
cliente y sobre todo el servicio entregado.

AUDITORIA INTERNA

La organización debe llevar a cabo auditorias internas a intervalos planificados, para proporcionar
información acerca del sistema de gestión de la calidad en conforme con:

- Los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la calidad

- Los requisitos de esta norma internacional

MEJORA

Se centra en:

- Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, asi como considerar las
necesidades y expectativas futuras
- Corregir, prevenir o reducir efectos no deseados
- Mejor el desempeño y eficacia del sistema de gestión de calidad
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