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Normas de sistemas de gestión

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Índice de Contenidos

Normas de sistemas de gestión .................................................................. 4


1 Modelos normativos .............................................................................. 4
1.1 Normas ISO 9000................................................................................................................... 4
1.1.1 ¿Para qué ISO 9001? .................................................................................................... 6
1.1.2 Norma UNE-EN ISO 9004 y UNE 66174 ........................................................................... 7
1.2 Norma ISO 14001 .................................................................................................................. 8
1.2.1 Beneficios ISO 14001.................................................................................................. 10
1.2.2 Serie de Normas ISO 14001 ........................................................................................ 12
1.3 Especificación OHSAS 18001 ............................................................................................... 14
1.3.1 ¿Qué beneficios tiene implantar un Sistema de la Seguridad y Salud Laboral OHSAS 18001?14
1.3.2 ¿Qué es la OHSAS 18002? ........................................................................................... 15
1.3.3 OHSAS 18001 será sustituida por ISO 45001 Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en
el Trabajo 15

2 Organización Internacional de Normalización (ISO) ........................... 17


2.1 ¿Cuáles son las normas?...................................................................................................... 18
2.2 Estructura y gobernanza ..................................................................................................... 18
2.3 ¿Qué es una norma? ........................................................................................................... 20
2.4 ¿Cuáles son los beneficios de las Normas Internacionales ISO? ........................................... 21
2.5 ¿Cómo desarrolla la ISO sus estándares? ............................................................................ 21
2.6 ¿Qué es la evaluación de la conformidad? .......................................................................... 23
3 Sistemas de gestión de calidad ISO 9001:2015 .................................. 25
3.1 Los 8 principios de la gestión de calidad .............................................................................. 25
3.1.1 Enfoque al cliente ....................................................................................................... 25
3.1.2 Liderazgo .................................................................................................................. 26
3.1.3 Compromiso con las personas ...................................................................................... 26
3.1.4 Enfoque a procesos .................................................................................................... 27
3.1.5 Mejora ...................................................................................................................... 27
3.1.6 Toma de decisiones basada en evidencias ..................................................................... 28
3.1.7 Gestión de las relaciones ............................................................................................. 28
3.2 Requisitos de la norma ISO 9001: 2015 ............................................................................... 28
3.3 Aplicación de requisitos ...................................................................................................... 29
3.3.1 Requisitos generales ................................................................................................... 30
3.3.2 Requisitos específicos ................................................................................................. 30
3.3.2.1Acciones para abordar el riesgo y oportunidades ................................................................. 30
3.3.2.2Información documentada ................................................................................................ 31
3.3.2.3Liderazgo ....................................................................................................................... 31
3.3.2.4Enfoque al cliente ............................................................................................................ 31
3.3.2.5Política de calidad ............................................................................................................ 32
3.3.2.6Planificación .................................................................................................................... 32

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3.3.2.7 Revisión por la dirección 33


3.3.2.8 Recursos 34
3.3.2.9 Ambiente de trabajo 34
3.3.2.10 Realización de producto 34
3.3.2.11 Diseño y desarrollo 36
3.3.2.12 Compras 38
3.3.2.13 Producción y prestación de servicios 39
3.3.2.14Control de equipos de seguimiento y medición 41
3.3.2.15 Medición, análisis y mejora 42
3.3.2.16 Control de producto no conforme 43
3.3.2.17 Análisis de datos 44
3.3.2.18 Producción y prestación del servicio 44

4 Sistema de gestión medioambiental ISO 14001 .................................. 46


4.1 Antecedentes ...................................................................................................................... 46
4.2 Aplicación de requisitos ...................................................................................................... 48
4.2.1 Política Ambiental ....................................................................................................... 48
4.2.2 Planificación............................................................................................................... 50
4.2.3 Tratamiento del riesgo y oportunidades ......................................................................... 51
4.2.4 Aspectos ambientales ................................................................................................. 51
4.2.5 Requisitos legales y otros requisitos.............................................................................. 54
4.2.6 Objetivos, metas y programa ....................................................................................... 55
4.2.7 Respuesta ante emergencias........................................................................................ 57

5 La especificación OHSAS 18001 .......................................................... 59


5.1 Introducción ........................................................................................................................ 59
5.2 Aplicación de requisitos ...................................................................................................... 60
5.2.1 Política ...................................................................................................................... 60
5.2.2 Planificación............................................................................................................... 61
5.2.3 Implantación y funcionamiento .................................................................................... 65
5.2.4 Comprobaciones y acciones correctoras ........................................................................ 70
5.2.5 Revisión por la dirección .............................................................................................. 73

6 El ciclo PDCA ....................................................................................... 75


7 ISO 19011 Directrices para la auditoría de Sistemas de Gestión ......... 78
7.1 Términos y definiciones ...................................................................................................... 78
7.2 Competencia y evaluación de auditores .............................................................................. 80
7.3 Establecimiento de criterios de evaluación del auditor ....................................................... 82

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Normas de sistemas de gestión

1 Modelos normativos

1.1 Normas ISO 9000

Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la organización


internacional de normalización (ISO) para dar respuesta a una necesidad de las
organizaciones, la de precisar los requisitos que debería tener un sistema de
gestión de la calidad.

La primera edición de estas normas se publicó en 1987. Posteriormente ha sido


modificada en 1994, 2000, 2008 Y 2015, versión que está en vigor actualmente
desde septiembre de 2015, si bien las organizaciones que ya la tienen implantada
en versión 2008 tienen hasta marzo de 2017 para adaptarse.

Las normas ISO nacieron aglutinando los principios que existían en multitud de
normas de sistemas de calidad en distintos países, por lo que desde su primera
edición, se pretendió que fueran normas de aplicación a cualquier tipo de
organización independientemente de su tamaño o sector de actividad.

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Normas de sistemas de gestión

La familia de normas ISO 9000 que está actualmente en vigor, se compone de 3


normas:

 ISO 9000:2005 “Sistemas de gestión de la calidad. Principios y vocabulario”,


describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la
terminología para los sistemas de gestión de la calidad.

 ISO 9001:2015 “Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos”, especifica los


requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda
organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos
que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de
aplicación, y su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente (esta norma ha
sido publicada recientemente en su edición 2015 para sustituir a la edición ISO
9001:2008).

 ISO 9004:2009 “Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque


de gestión de la calidad”, proporciona directrices que consideran tanto la
eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la calidad. El objetivo de
esta norma es la mejora del desempeño de la organización y la satisfacción de
los clientes y de otras partes interesadas.

De las 3 normas, la que contiene los requisitos que debe cumplir un sistema de
gestión de la calidad es la ISO 9001:2015, es la norma que se utiliza para la
implantación de sistemas de gestión de la calidad y que se puede utilizar para
conseguir un certificado.

También debemos tener en cuenta la Norma ISO 19011 proporciona orientación


relativa a las auditorías de sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental.

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1.1.1 ¿Para qué ISO 9001?

En las empresas que han implantado un Sistema de Gestión para la Calidad, las
ventajas encontradas respecto al modo de operar anterior son muchas, entre otras:

 La organización se asegura que funciona bien y de esta forma puede cumplir los
objetivos propios de la institución. Para eso es necesario que los objetivos de
calidad del sistema, estén alineados con los objetivos del negocio.

 Se cuenta con un sistema que permite gestionar, con calidad, el desarrollo de


sus actividades. El Sistema permite analizar el desempeño de forma integral y,
además, poder detectar las oportunidades de mejora, las cuales implementadas
exitosamente, se reflejarán en un cambio sustancial de los indicadores de
desempeño de la organización.

 La forma de organizarse para hacer el trabajo es mejor y más simple. La


organización por procesos, operados con equipos de trabajo interfuncionales es
una herramienta que permite producir resultados superiores debido a la sinergia
generada por la integración de las diversas habilidades y experiencias de sus
miembros.

 El Sistema y sus procesos son la mejor estrategia para rebasar la estructura


departamental de la empresa estableciendo una verdadera cadena de valor con
los proveedores y clientes.

En el caso de optar por implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la


norma ISO 9001:2015 y certificarlo se tienen otras ventajas adicionales:

 Disponer de un estándar mundial que describe los requisitos a cumplir el cual


sirve de referente

 Contar con un reconocimiento en el mercado derivado de tener un certificado


que es similar para todo el mundo y que prueba que una entidad independiente
ha verificado la eficacia del sistema de gestión

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Normas de sistemas de gestión

 Facilitar el acceso a distintos mercados

 Mejorar las relaciones con proveedores y clientes

1.1.2 Norma UNE-EN ISO 9004 y UNE 66174

La IS0 9004:2009 Gestión para el éxito sostenido de una organización,


proporciona orientación para ayudar a las organizaciones a conseguir el éxito
sostenido mediante un enfoque de gestión de la calidad. Este éxito sostenido se
logra a través de la capacidad de la organización para satisfacer las expectativas y
necesidades de sus clientes y partes interesadas, a largo plazo y de un modo
equilibrado. La ISO 9004 proporciona un enfoque más amplio sobre la gestión de la
calidad que la ISO 9001 y ha sido desarrollada para mantener coherencia con la
Norma ISO 9001 y para ser compatible con otras normas de sistemas de gestión.
Dichas normas se complementan entre sí, pero también se pueden utilizar de
manera independiente. Por ello, tienen una estructura muy similar, pero su
finalidad y su alcance son diferentes.

La UNE 66174: 2010 - Guía para la evaluación del sistema de gestión para el
éxito sostenido de una organización según la ISO 9004, se ha actualizado teniendo
en cuenta la nueva versión de la ISO 9004 y a su vez, considerando la que las
organizaciones tienen la necesidad de detectar oportunidades de mejora e
innovación, fortalezas y debilidades para mantener el éxito sostenido.

La guía contiene dos puntos de vista para la realizar la autoevaluación: la de la alta


dirección, que aporta la visión global y estratégica y la de los gestores de calidad,
que aporta la visión operativa. La autoevaluación de los elementos claves o de la
Alta Dirección (ISO 9004) se ha integrado totalmente en esta guía, pero en la
autoevaluación detallada se ha ampliado y mejorado el contenido de la norma ISO
9004.

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1.2 Norma ISO 14001

La norma ISO 14001:2015 es un estándar internacional de gestión ambiental, que


se comenzó a publicar en 1996, tras el éxito de la serie de normas ISO 9000 para
sistemas de gestión de la calidad.

La norma ISO 14000 es una norma internacionalmente aceptada que expresa cómo
establecer un Sistema de Gestión Ambiental (SGA) efectivo. La norma está
diseñada para conseguir un equilibrio entre el mantenimiento de la rentabilidad y la
reducción de los impactos en el ambiente y, con el apoyo de las organizaciones, es
posible alcanzar ambos objetivos.

La norma ISO 14000 va enfocada a cualquier organización, de cualquier tamaño o


sector, que esté buscando reducir los impactos en el ambiente y cumplir con la
legislación en materia ambiental.

El surgimiento de la serie de normas ISO 14000 es consecuencia directa de la


ronda de negociaciones del GATT en Uruguay y la cumbre de Río de Janeiro de la
Naciones Unidas sobre el medio ambiente, que se realizaron en 1992.

Debido a la rápida aceptación de la Serie de Normas ISO 9000 y al surgimiento de


una gran cantidad de normas ambientales alrededor del mundo, ISO reconoce la
necesidad de crear estándares administrativos en el área ambiental. En 1991, se
había creado el Grupo Estratégico de Consultas en el Ambiente (SAGE) y en 1992
debido a las recomendaciones de este grupo se crea el comité ISO/TC 207 quien
agruparía representantes de la industria, organismos de normas, el gobierno y
organismos ambientales.

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Normas de sistemas de gestión

Se debe tener presente que las normas estipuladas por ISO 14000 no fijan metas
ambientales para la prevención de la contaminación, ni tampoco se involucran en el
desempeño ambiental a nivel mundial, sino que, establecen herramientas y
sistemas enfocadas a los procesos de producción al interior de una empresa u
organización, y de los efectos o externalidades que de estos deriven al medio
ambiente.

Cabe resaltar dos vertientes de la ISO 14001:

1. La certificación del Sistema de Gestión Ambiental, mediante el cual las


empresas recibirán el certificado.
2. El Sello Ambiental, mediante el cual serán certificados los productos ("sello
verde”).

La ISO 14001 se basó originalmente en la norma británica BS7750, que fue


publicada oficialmente por la British Standards Institution (BSI) previa a la Reunión
Mundial de la ONU sobre el Medio Ambiente (ECO 92).

La norma ISO 14001 es un conjunto de documentos de gestión ambiental que, una


vez implantados, afectará todos los aspectos de la gestión de una organización en
sus responsabilidades ambientales y ayudará a las organizaciones a tratar
sistemáticamente asuntos ambientales, con el fin de mejorar el comportamiento
ambiental y las oportunidades de beneficio económico. Los estándares son
voluntarios, no tienen obligación legal y no establecen un conjunto de metas
cuantitativas en cuanto a niveles de emisiones o métodos específicos de medir esas
emisiones. Por el contrario, ISO 14000 se centra en la organización proveyendo un
conjunto de estándares basados en procedimiento y unas pautas desde las que una
empresa puede construir y mantener un sistema de gestión ambiental.

En este sentido, cualquier actividad empresarial que desee ser sostenible en todas
sus esferas de acción, tiene que ser consciente que debe asumir de cara al futuro
una actitud preventiva, que le permita reconocer la necesidad de integrar la
variable ambiental en sus mecanismos de decisión empresarial.

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Normas de sistemas de gestión

La norma se compone de 8 elementos, los cuales se relacionan a continuación con


su respectivo número de identificación:

 Sistemas de Gestión Ambiental (14001 Especificaciones y directivas para su uso


– 14004 Directivas generales sobre principios, sistemas y técnica de apoyo.)

 Auditorías Ambientales (14010 Principios generales- 14011 Procedimientos de


auditorías, Auditorías de Sistemas de Gestión Ambiental- 14012 Criterios para
certificación de auditores)

 Evaluación del desempeño ambiental (14031 Lineamientos- 14032 Ejemplos de


Evaluación de Desempeño Ambiental)

 Análisis del ciclo de vida (14040 Principios y marco general- 14041 Definición
del objetivo y ámbito y análisis del inventario- 1404

1.2.1 Beneficios ISO 14001

Para las empresas

La adopción de las Normas Internacionales facilita a los proveedores basar el


desarrollo de sus productos en el contraste de amplios datos de mercado de sus
sectores, permitiendo así a los industriales concurrir cada vez más libremente y con
eficacia en muchos más mercados del mundo.

Ahorro de costos: la ISO 14001 puede proporcionar un ahorro del costo a través
de la reducción de residuos y un uso más eficiente de los recursos naturales tales
como la electricidad, el agua y el gas. Organizaciones con certificaciones ISO 14001
están mejor situadas de cara a posibles multas y penas futuras por incumplimiento
de la legislación ambiental, y a una reducción del seguro por la vía de demostrar
una mejor gestión del riesgo.

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Reputación: como hay un conocimiento público de las normas, también puede


significar una ventaja competitiva, creando más y mejores oportunidades
comerciales.

Participación del personal: se mejora la comunicación interna y puede encontrar


un equipo más motivado a través de las sugerencias de mejora ambiental.

Mejora continua: el proceso de evaluación regular asegura se puede supervisar y


mejorar el funcionamiento medioambiental en las empresas.

Cumplimiento: la implantación ISO 14001 demuestra que las organizaciones


cumplen con una serie de requisitos legales. Esto puede mitigar los riesgos de
juicios.

Sistemas integrados: ISO 14001 se alinea con otras normas de sistemas de


gestión como la ISO 9001 o la OHSAS 18001 de seguridad y salud laboral, que
proporciona una más efectiva y eficiente gestión de sistemas en general.

Para los gobiernos

Las Normas Internacionales proporcionan las bases tecnológicas y científicas que


sostienen la salud, la legislación sobre seguridad y calidad medio ambiental.

Para los países en vía de desarrollo

Las Normas Internacionales constituyen una fuente importante del know-


how tecnológico, definiendo las características que se esperan de los productos y
servicios a ser colocados en los mercados de exportación, las Normas
Internacionales dan así una base a estos países para tomar decisiones correctas al
invertir con acierto sus escasos recursos y así evitar malgastarlos.

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Normas de sistemas de gestión

Para los consumidores

La conformidad de productos y servicios a las Normas Internacionales proporciona


el aseguramiento de su calidad, seguridad y fiabilidad.

Para cada uno

Las Normas Internacionales pueden contribuir a mejorar la calidad de vida en


general asegurando que el transporte, la maquinaria e instrumentos que usamos
son sanos y seguros.

Para el planeta que habitamos

Porque al existir Normas Internacionales sobre el aire, el agua y la calidad de suelo,


así como sobre las emisiones de gases y la radiación, podemos contribuir al
esfuerzo de conservar el medio ambiente.

La ISO desarrolla solo aquellas normas para las que hay una exigencia de mercado.
El trabajo es realizado por expertos provenientes de los sectores industriales,
técnicos y de negocios que han solicitado las normas y que posteriormente se
proponen emplear. Estos expertos pueden unirse a otros con conocimientos
relevantes, tales como: los representantes de agencias de gobierno, organizaciones
de consumidores, las academias, los laboratorios de pruebas y en general expertos
internacionales en sus propios campos.

1.2.2 Serie de Normas ISO 14001

El objetivo de estas normas es facilitar a las empresas metodologías adecuadas


para la implantación de un sistema de gestión ambiental, similares a las propuestas
por la serie ISO 9000 para la gestión de la calidad.

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Normas de sistemas de gestión

La serie de normas ISO 14000 sobre gestión ambiental incluye las siguientes
normas:

 De gestión ambiental (S G A): especificaciones y directrices para su utilización.


 ISO 14001:2015 Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para
su uso.
 ISO 14004:2004 Sistemas de gestión ambiental. Directrices generales sobre
principios, sistemas y técnicas de apoyo.
 ISO 14006:2011 Sistemas de gestión ambiental. Directrices para la
incorporación del ecodiseño.
 ISO 14011:2002: Guía para las auditorías de sistemas de gestión de calidad o
ambiental.
 ISO 14020 Etiquetado y declaraciones ambientales - Principios Generales
 ISO 14021 Etiquetado y declaraciones ambientales - Autodeclaraciones
 ISO 14024 Etiquetado y declaraciones ambientales -
 ISO/TR 14025 Etiquetado y declaraciones ambientales -
 ISO 14031:1999 Gestión ambiental. Evaluación del rendimiento ambiental.
Directrices.
 ISO/TR 14032:1999 Gestión ambiental - Ejemplos de evaluación del
rendimiento ambiental (ERA)
 ISO 14040:2006 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida - Principios y
marco de referencia.
 ISO 14044:2006 Gestión ambiental - Análisis del ciclo de vida - Requisitos y
directrices.
 ISO/TR 14047 Gestión ambiental - Evaluación del impacto del ciclo de vida.
Ejemplos de aplicación de ISO 14042.
 ISO/TS 14048 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida. Formato de
documentación de datos.
 ISO/TR 14049 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida. Ejemplos de la
aplicación de ISO 14041 a la definición de objetivo y alcance y análisis de
inventario.
 ISO 14050:2009 Gestión ambiental - Vocabulario
 ISO/TR 14062:2002 Gestión ambiental - Integración de los aspectos
ambientales en el diseño y desarrollo de los productos.
 ISO 14063:2006 Comunicación ambiental - Directrices y ejemplos

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1.3 Especificación OHSAS 18001

La OHSAS 18001 es la especificación de evaluación reconocida internacionalmente


para sistemas de gestión de la salud y la seguridad en el trabajo.

1.3.1 ¿Qué beneficios tiene implantar un Sistema de la Seguridad y Salud


Laboral OHSAS 18001?

Entre los principales beneficios de implantar un Sistema de la Seguridad y Salud


Laboral OHSAS 18001 se encuentran:

 Reducción potencial del número de accidentes


 Reducción potencial del tiempo de inactividad y de los costes relacionados
 Demostración de la conformidad legal y normativa
 Demostración a las partes interesadas del compromiso con la salud y la
seguridad
 Demostración de un enfoque innovador y progresista
 Mayor acceso a nuevos clientes y socios comerciales
 Reducción potencial de los costes de los seguros de responsabilidad civil

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1.3.2 ¿Qué es la OHSAS 18002?

La OHSAS 18002 es un documento que surge como respuesta a la necesidad de


orientación acerca de la implantación de la especificación OHSAS 18001 en las
empresas. OHSAS 18002 no formula requisitos adicionales ni establece enfoques
obligatorios para la implantación de OHSAS 18001. Esta norma proporciona
asesoramiento genérico desarrollando y ampliando el estándar OHSAS 18001 para
ayudar en la comprensión de su contenido, facilitando de esta forma la
implantación de un sistema de gestión de seguridad y salud en las organizaciones.

1.3.3 OHSAS 18001 será sustituida por ISO 45001 Sistema de Gestión de
la Seguridad y Salud en el Trabajo

A finales de octubre de 2013, la Organización Internacional de Normalización (ISO)


decidió seguir adelante con el desarrollo de una norma ISO que reemplazara a
OHSAS 18001 en los próximos tres años. El fruto del trabajo será la futura ISO
45001 Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo. Se espera que el
primer borrador de trabajo de la nueva norma se distribuya entre los miembros del
grupo de trabajo en las próximas semanas. Las cuestiones relevantes que se
convertirán en la base para la discusión y el debate entre los miembros del grupo
de trabajo son entre otras:

 Estructura de Alto Nivel


 ¿Cómo van las Organizaciones y plazo utilizarse en la Norma ISO 45001?
 Identificación de peligros, Evaluación de Riesgos y Control de Riesgos

Las fechas:

 2014 el primer proyecto (CD)


 2015 proyecto de norma (DIS)
 2016 norma (FDIS), publicado el 12 de febrero de 2016 y en información
pública.
 2016 publicación (septiembre/octubre)

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Normas de sistemas de gestión

Fuente: ISO

1º comunicado oficial sobre ISO 45001


Delegados de todo el mundo se reunieron en Reino Unido durante la primera sesión
plenaria el proyecto de la nueva norma ISO de Salud y Seguridad. La reunión fue
inaugurada por Scott Steedman, director de Normas de BSI y presidido por David
Smith, Presidente de ISO / PC 283. Delegados notables como Norma McCormick,
Luisa Fernanda Pallares, Victor Juguete y Kathy Seabrook nos dicen lo que están
buscando lograr con el proyecto de la nueva norma.

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Normas de sistemas de gestión

2 Organización Internacional de Normalización (ISO)

La Organización Internacional de Normalización o ISO, nacida tras la


Segunda Guerra Mundial (23 de febrero de 1947), es el organismo encargado de
promover el desarrollo de normas internacionales de fabricación (tanto de
productos como de servicios), comercio y comunicación para todas las ramas
industriales. Su función principal es la de buscar la estandarización de normas de
productos y seguridad para las empresas u organizaciones (públicas o privadas) a
nivel internacional.

La ISO es una red de los institutos de normas nacionales de 161 países, sobre la
base de un miembro por país, con una Secretaría Central en Ginebra (Suiza) que
coordina el sistema. Está compuesta por delegaciones gubernamentales y no
gubernamentales subdivididos en una serie de subcomités encargados de
desarrollar las guías que contribuirán al mejoramiento.

Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo que ISO es un
organismo no gubernamental y no depende de ningún otro organismo
internacional, por lo tanto, no tiene autoridad para imponer sus normas a ningún
país. El contenido de los estándares está protegido por derechos de copyright y
para acceder a ellos el público corriente debe comprar cada documento.

La Organización está compuesta por representantes de los organismos de


normalización (ON) nacionales, que produce diferentes normas internacionales
industriales y comerciales. Dichas normas se conocen como «normas ISO» y su
finalidad es la coordinación de las normas nacionales, en consonancia con el Acta
Final de la Organización Mundial del Comercio, con el propósito de facilitar el
comercio, el intercambio de información y contribuir con normas comunes al
desarrollo y a la transferencia de tecnologías.

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Normas de sistemas de gestión

La organización ISO está compuesta por tres tipos de miembros:

 Miembros simples, uno por país, recayendo la representación en el organismo


nacional más representativo.

 Miembros correspondientes, de los organismos de países en vías de desarrollo y


que todavía no poseen un comité nacional de normalización. No toman parte
activa en el proceso de normalización pero están puntualmente informados
acerca de los trabajos que les interesen.

 Miembros suscritos, países con reducidas economías a los que se les exige el
pago de tasas menores que a los correspondientes.

2.1 ¿Cuáles son las normas?

Normas Internacionales de que las cosas funcionen. Le dan especificaciones de


clase mundial de productos, servicios y sistemas, para garantizar la calidad,
seguridad y eficiencia. Son fundamentales para facilitar el comercio internacional.

ISO ha publicado más de 19.500 Normas Internacionales cubriendo casi todas las
industrias, desde la tecnología, la seguridad alimentaria, la agricultura y la
salud. Normas Internacionales ISO impacto a todos, en todas partes.

2.2 Estructura y gobernanza

ISO es una organización independiente, no gubernamental compuesta por


miembros de los organismos nacionales de normalización de 165 países. Nuestros
miembros desempeñan un papel vital en nuestra forma de actuar, se reúne una vez
al año para una Asamblea General que decide nuestros objetivos estratégicos.

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Normas de sistemas de gestión

Contamos con una Secretaría Central en Ginebra, Suiza, que coordina el


sistema. Las operaciones en la Secretaría Central son dirigidas por el Secretario
General.

La Asamblea General

La Asamblea General es la máxima autoridad para nuestro trabajo. Esta reunión


anual es atendido por nuestros miembros y oficiales principales, incluido el
Presidente, el Vice-Presidente (Política), el Vicepresidente (dirección técnica), el
Vice-Presidente (finanzas), el Tesorero y el Secretario General.

El Consejo de la ISO

El Consejo de la ISO se encarga de la mayoría de las cuestiones de gobernanza. Se


reúne dos veces al año y está compuesto por 20 organismos miembros, los oficiales
de ISO y los Presidentes de los Comités de Desarrollo de Políticas (CASCO,
COPOLCO, DEVCO). La membresía al Consejo es abierta a todos los organismos
miembros y gira para asegurarse de que es representativa de la comunidad de
miembros.

En el marco del Consejo son una serie de organismos que ofrecen orientación y
gestión en temas específicos.

El Comité del presidente asesorará Consejo y supervisar la aplicación de las


decisiones adoptadas por el Consejo y la Asamblea General.

Consejo de Gestión Técnica

La gestión de la labor técnica está a cargo de la Junta de Gestión Técnica. Este


organismo también es responsable de los comités técnicos que conducen el
desarrollo estándar así como cualquier tarjeta de asesoramiento estratégico creado
en cuestiones técnicas.

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Normas de sistemas de gestión

Secretaría Central de ISO

La Asamblea General y el Consejo de trazar la dirección estratégica de la ISO. Sin


embargo, día a día las operaciones están a cargo de la Secretaría Central en
Ginebra, Suiza. La Secretaría Central está bajo la dirección del Secretario General,
que es también uno de nuestros ejecutivos principales.

2.3 ¿Qué es una norma?

Una norma es un documento que proporciona los requisitos, especificaciones,


directrices o características que pueden ser utilizadas consistentemente para
asegurar que los materiales, productos, procesos y servicios son adecuados para su
propósito. Hemos publicado más de 19 500 Normas Internacionales que se pueden
adquirir en la tienda ISO o de nuestros miembros.

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Normas de sistemas de gestión

2.4 ¿Cuáles son los beneficios de las Normas Internacionales ISO?

Normas Internacionales ISO garantizar que los productos y servicios son seguros,
fiables y de buena calidad. Para las empresas, que son herramientas estratégicas
que reducen los costos al minimizar los residuos y errores, y el aumento de la
productividad. Ellos ayudan a las empresas a acceder a nuevos mercados, a nivelar
el campo de juego para los países en desarrollo y facilitar el comercio mundial libre
y justo.

2.5 ¿Cómo desarrolla la ISO sus estándares?

La Organización Internacional para la Estandarización estipula que sus estándares


son producidos de acuerdo a los siguientes principios:

1. Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los


interesados: fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores,
laboratorios de análisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de
investigación.

2. Aplicación Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las


industrias y a los clientes mundiales.

3. Voluntario: La estandarización internacional es conducida por el mercado y por


consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del
mercado.

Un estándar ISO es desarrollado por un panel de expertos, dentro de un comité


técnico. Una vez que se ha establecido la necesidad de una norma, estos expertos
se reúnen para discutir y negociar un proyecto de norma. Tan pronto como un
proyecto se ha desarrollado se comparte con los miembros de la ISO que se les
pide a comentar y votar en ella. Si se llega a un consenso el proyecto se convierte
en una norma ISO, si no que se remonta a la comisión técnica para posteriores
ediciones.

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Normas de sistemas de gestión

Principios clave en la elaboración de normas:

a) Normas ISO responden a una necesidad en el mercado

ISO no decide cuándo debe desarrollar un nuevo estándar. En cambio, ISO


responde a una solicitud de la industria o de otras partes interesadas, como los
grupos de consumidores. Típicamente, un sector de la industria o grupo se
comunica la necesidad de una norma a su miembro nacional que se pone en
contacto ISO. Datos de contacto de los miembros nacionales se pueden encontrar
en la lista de miembros.

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Normas de sistemas de gestión

b) Las normas ISO se basan en la opinión de expertos mundial

Las normas ISO son desarrolladas por grupos de expertos de todo el mundo, que
forman parte de grupos más grandes llamados comités técnicos. Estos expertos
negociar todos los aspectos de la norma, incluyendo su alcance, definiciones clave y
contenido. Los detalles se pueden encontrar en la lista de los comités técnicos.

c) Las normas ISO son desarrolladas a través de un proceso de múltiples


partes interesadas

Los comités técnicos están formados por expertos de la industria en cuestión, sino
también de las asociaciones de consumidores, instituciones académicas,
organizaciones no gubernamentales y el gobierno. Leer más sobre quien desarrolla
las normas ISO.

d) Las normas ISO se basan en el consenso

El desarrollo de las normas ISO es un enfoque basado en el consenso y


comentarios de las partes interesadas se tienen en cuenta.

2.6 ¿Qué es la evaluación de la conformidad?

Evaluación de la conformidad implica un conjunto de procesos que muestran su


producto, servicio o sistema cumple con los requisitos de una norma.

Someterse al proceso de evaluación de la conformidad tiene una serie de ventajas:

 Proporciona a los consumidores y otras partes interesadas con mayor confianza.


 Le da a su empresa una ventaja competitiva.
 Ayuda a los reguladores aseguran que la salud, la seguridad o que se cumplan
las condiciones ambientales.

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Normas de sistemas de gestión

Las principales formas de evaluación de la conformidad son pruebas, certificación e


inspección.

Además, la ISO tiene un comité, CASCO, que desarrolla estándares y aborda


cuestiones relacionadas con la evaluación de la conformidad.

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Normas de sistemas de gestión

3 Sistemas de gestión de calidad ISO 9001:2015

3.1 Los 8 principios de la gestión de calidad

La norma ISO 9001:2015 establece siete principios que debe regir la gestión de la
calidad:

1. Enfoque al cliente.
2. Liderazgo.
3. Compromiso de las personas.
4. Enfoque a procesos.
5. Mejora.
6. Toma de decisión basada en evidencias.
7. Gestión de las relaciones.

3.1.1 Enfoque al cliente

Las organizaciones dependen de sus clientes y, por lo tanto, deberían comprender


las necesidades actuales y futuras de éstos, satisfacer sus requisitos y esforzarse
en exceder sus expectativas.

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Normas de sistemas de gestión

Se entiende cliente como la organización o persona que recibe un producto


(Ejemplo: consumidor, usuario final, minorista, beneficiario y comprador), y se
entiende producto como el resultado de un proceso.

Existen cuatro categorías genéricas de productos: servicios (p. ej. transporte),


software (p. ej. programas de computador, diccionario), hardware (p. ej., parte
mecánica de un motor) y materiales procesados.

3.1.2 Liderazgo

Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización.


Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno en el cual el personal pueda
llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.

3.1.3 Compromiso con las personas

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total


compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la
organización.

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Normas de sistemas de gestión

3.1.4 Enfoque a procesos

Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los


recursos relacionados se gestionan como un proceso. Se define proceso como un
conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales
transforman elementos de entrada en resultados.

3.1.5 Mejora

La mejora o mejora continua es la actividad recurrente para aumentar la capacidad


para cumplir los requisitos.

La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo


permanente de ésta.

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Normas de sistemas de gestión

3.1.6 Toma de decisiones basada en evidencias

Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información. Cuanta


mayor información y datos se posean, mejor será la toma de decisiones.

3.1.7 Gestión de las relaciones

Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación


mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor. Se
entiendo al proveedor como la organización o persona que proporciona un producto
como, por ejemplo, un productor, un distribuidor, un minorista o un vendedor de un
producto, o un prestador de un servicio o información.

3.2 Requisitos de la norma ISO 9001: 2015

La norma ISO 9001:2015 sigue la siguiente estructura, siendo los cuatro primeros
puntos no auditables.

1. Introducción
2. Objeto y campo de aplicación.
3. Referencias normativas
4. Términos y definiciones.
5. Contexto de la Organización
• Comprensión de la organización y su contexto
• Comprensión de las expectativas de las partes interesadas
• Determinación del alcance del sistema
• Sistema de gestión de calidad y sus procesos

6. Liderazgo
• Liderazgo y compromiso
• Política

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Normas de sistemas de gestión

7. Planificación
• Acciones para tratar el riesgo y oportunidades.
• Objetivos de la calidad y planificación para lograrlo.
• Planificación de los cambios.

8. Apoyo
• Recursos
• Competencia
• Toma de conciencia.
• Comunicación.
• Información documentada.

9. Operación
• Planificación y control operacional
• Requisitos de los productos y servicios.
• Diseño y desarrollo de productos y servicios.
• Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
• Producción y provisión del servicio.
• Liberación de los productos y servicios.
• Control de las salidas no conformes

10.Evaluación del desempeño


• Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
• Auditoría interna.

11.Mejora

3.3 Aplicación de requisitos

Los requisitos establecidos en la norma son genéricos y aplicables a todas las


organizaciones.

Se considera para la exclusión las siguientes circunstancias:

 Cuando uno o varios requisitos no puedan aplicarse debido a la naturaleza de la


organización y de su producto.

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Normas de sistemas de gestión

 Cuando se excluyan requisitos, no se puede alegar conformidad con la Norma


salvo que los excluidos sean requisitos del capítulo 7 y que no afecten al
cumplimiento de requisitos del cliente y reglamentarios aplicables.

3.3.1 Requisitos generales

Es necesario establecer, documentar, implantar, mantener y mejorar


continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad.

Para ello, se debe:

a) Identificar los procesos.


b) Determinar su secuencia e interacción.
c) Determinar criterios y métodos para asegurar operación y control eficaz.
d) Asegurarse de disponibilidad de recursos.
e) Realizar seguimiento, medición y análisis de procesos.
f) Implantar acciones para alcanzar resultados y mejora continua.

3.3.2 Requisitos específicos

3.3.2.1 Acciones para abordar el riesgo y oportunidades

La nueva versión de la norma introduce el concepto de análisis de riesgos como un


elemento clave para prevenir dentro del sistema, por ello, las organizaciones deben
identificar todos aquellos peligros y valorar los riesgos que pueden afectar al
desempeño del sistema.

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Normas de sistemas de gestión

3.3.2.2 Información documentada

Debe establecerse un documentado que contemple:

 Aprobación previa a la emisión de la documentación.


 Modificación: la documentación se debe revisar, actualizar y aprobar. Se
deberán identificar los cambios y el estado de la revisión actual.
 Control de la distribución: las versiones en vigor tienen que estar disponibles
en los puntos de uso. Los documentos deben ser legibles e identificables y se
debe prevenir el uso de documentos obsoletos con una identificación adecuada.
 Control de la documentación externa: la documentación externa (aquella no
general por la organización) se debe identificar y distribuir de una forma
controlada.

3.3.2.3 Liderazgo

La dirección debe evidenciar su compromiso con el desarrollo e implantación del


Sistema de Gestión de la Calidad y con la mejora continua de su eficacia a través
de las siguientes acciones:

 Comunicando a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los


clientes, tanto los legales como los reglamentarios.
 Definiendo la Política y Objetivos de calidad.
 Revisando el Sistema de Gestión de Calidad.
 Asegurando la disponibilidad de recursos.

3.3.2.4 Enfoque al cliente

La dirección se debe asegurar de que los requisitos del cliente se determinan y


cumplen con el propósito de realizar la satisfacción del cliente.

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Normas de sistemas de gestión

3.3.2.5 Política de calidad

La política de calidad es el documento que plasma las directrices y objetivos


generales de una empresa en relación con la calidad y expresados formalmente por
la dirección general de cada organización.

 Debe ser adecuada al propósito de la organización.


 Contener el compromiso de satisfacer los requisitos y la mejora continua de la
eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad.
 Debe establecer el marco para definir y revisar los objetivos de calidad.
 Ha de ser comunicada y entendida dentro de la organización.

Es necesario que sea revisada para su continua adecuación.

3.3.2.6 Planificación

Se deben establecer objetivos de calidad para cada nivel y función pertinentes.


Éstos han de ser coherentes con la política de calidad, a la vez que medibles. Se
hace necesario definir los plazos para su cumplimiento, los recursos con los que
contamos y el responsable de su cumplimiento.

Asimismo, hay que establecer revisiones de los resultados, en los plazos


adecuados, para evaluar el grado de cumplimiento de los objetivos y proponer, si
es necesario, los ajustes necesarios en la planificación: calendario, actividades,
responsables, recursos, etc.

Es necesario realizar una planificación del Sistema de Gestión de Calidad para


cumplir con los requisitos, objetivos del sistema y mantener la integridad de éste
cuando se planifican e implementan cambios.

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Normas de sistemas de gestión

3.3.2.7 Revisión por la dirección

El Sistema de Gestión de la Calidad debe ser revisado a intervalos planificados para


asegurar su conveniencia, adecuación y eficacia.

Los aspectos evaluados serán las oportunidades de mejora y la necesidad de


cambios en el sistema.

Información para la revisión

Para la realización de dicha revisión, se tendrán en cuenta:

 Los resultados de Auditorías.


 La retroalimentación proporcionada por los clientes.
 El desempeño de procesos y conformidad de producto (acciones correctivas y
preventivas).
 El seguimiento de las revisiones previas.
 Los cambios.
 Las recomendaciones para la mejora.

Resultados de la revisión

Se deberán tomar decisiones y acciones asociadas a:

 La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos.


 La mejora del producto.
 La necesidad de recursos.

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Normas de sistemas de gestión

3.3.2.8 Recursos

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para


implantar y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad y mejorar continuamente
su eficacia.

Así como determinar y proporcionar los recursos para aumentar la satisfacción del
cliente.

3.3.2.9 Ambiente de trabajo

Se deben determinar y gestionar las condiciones del ambiente de trabajo necesarias


para la conformidad con los requisitos del producto, como por ejemplo, en una
empresa de congelados la temperatura de los frigoríficos no debe bajar de un
determinado umbral para impedir que el calor afecte al producto.

3.3.2.10 Realización de producto

Planificación

Deben determinarse, cuando sea apropiado:

 Los objetivos de calidad y requisitos del producto.


 Necesidad de establecer procesos, documentos y recursos específicos.
 Actividad de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayos
específicos.
 Registros.

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Normas de sistemas de gestión

Determinación de los requisitos relacionados con el producto

La organización debe determinar:

 Los requisitos especificados por el cliente.


 Los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso
especificado o previsto.
 Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto.
 Cualquier otro requisito adicional.

Por ejemplo, en el caso de un bolígrafo para uso diario, al cliente le interesa un


precio asequible. Por tanto, si la empresa se dedicase a incluir al bolígrafo
diamantes que encarecieran el precio, es posible que el cliente no lo quisiese ya,
puesto que no era lo que había pedido.

Revisión de los requisitos relacionados con el producto

La organización debe revisar los requisitos del cliente sobre el producto antes del
compromiso y debe asegurar que:

 Están definidos los requisitos del producto.


 Están resueltas las diferencias.
 La organización tiene capacidad para cumplir con los requisitos definidos.
 Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones
originadas. Se debe realiza una confirmación de requisitos con el cliente antes
de aceptación. Habrá que prestar especial atención a los cambios en los
requisitos.

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Normas de sistemas de gestión

Comunicación con el cliente

Es necesario determinar e implementar disposiciones eficaces, relativas a:

 La información sobre el producto.


 Las consultas, contratos/pedidos y sus modificaciones.
 Retroalimentación, incluyendo quejas.

3.3.2.11 Diseño y desarrollo

Planificación

La organización debe determinar:

 Las etapas del diseño y desarrollo.


 La revisión, verificación y validación para cada etapa.
 Las responsabilidades y autoridades en cada etapa de forma clara.

La comunicación ha de ser eficaz, actualizando los resultados de la planificación


según sea apropiado.

Elementos de entrada

Deben determinarse y mantenerse registros que incluyan:

 Los requisitos funcionales y de desempeño.


 Los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
 La información proveniente de diseños previos similares, si aplica.
 Cualquier otro requisito esencial.
 Los elementos de entrada deben revisarse y los requisitos han de ser
completos, sin ambigüedades y no contradictorios.

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Normas de sistemas de gestión

Resultados

Dichos resultados deben:

 Cumplir los requisitos de los elementos de entrada.


 Proporcionar información adecuada para la compra, la producción y la
prestación del servicio.
 Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto,
especificar las características del producto que son esenciales para el uso
seguro y correcto.
 Deben permitir ser apropiados para la verificación respecto a los elementos de
entrada y deben aprobarse antes de su liberación.
 Por ejemplo, un coche deberá reunir las cualidades técnicas, el consumo y la
seguridad que se planificaron en el diseño.

Revisión

Revisiones sistemáticas de acuerdo con lo planificado:

 Evaluar la capacidad de los resultados para cumplir los requisitos.


 Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias.
 Es conveniente la participación de los representantes de las funciones
relacionadas con las etapas revisadas y mantener registros de los resultados y
de las decisiones tomadas.

Verificación

Consiste en la comprobación de que el diseño cumple con los requisitos de los


elementos de entrada de acuerdo con lo planificado y manteniendo registros de los
resultados y de las acciones planteadas.

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Normas de sistemas de gestión

Validación

Consiste en la comprobación de que el producto resultante del diseño satisface los


requisitos para el uso previsto. Si es factible, debe ser previa a la entrega. En caso
de no ser factible dicha comprobación, se realizan maquetas, pruebas piloto o
pruebas con software (el caso de una central nuclear o un edificio). Hay que
mantener registros de todos los resultados obtenidos y de las acciones planificadas.

Control de cambios

Los cambios deben:

 Identificarse y mantenerse en registros.


 Revisarse, verificarse, validarse y aprobarse antes de su implementación.
 La revisión de los cambios debe incluir la evaluación del efecto de los cambios:
 En las partes constitutivas.
 En el producto ya entregado.
 Hay que mantener registros de todos los resultados obtenidos y de las acciones
tomadas.

3.3.2.12 Compras

Proceso de compras

La organización debe asegurar el cumplimiento de requisitos en el proceso de


compras. El tipo de control dependerá del impacto que tiene el proceso de compras
en la realización del producto o sobre el producto final.

Se deberán evaluar a los proveedores a través de criterios para su selección,


evaluación y reevaluación y se deben mantener registros de todo ello.

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Normas de sistemas de gestión

Información de compras

Se debe describir el producto a comprar, asegurándose de la adecuación a los


requisitos antes de comunicárselo al proveedor.

Por ejemplo, a la hora de comprar tornillos, deberá especificar el tamaño, la forma,


el material, etc.

Verificación de productos comprados

En este apartado, se deben establecer e implantar actividades de inspección u otras


actividades.

Si dicha verificación se realiza en las instalaciones del proveedor, habrá que indicar
en la información de la compra las disposiciones para la verificación y el método
para la liberación.

3.3.2.13 Producción y prestación de servicios

Control

Las operaciones de producción y prestación de servicios deben llevarse a cabo bajo


condiciones controladas.

Esto implica, cuando sea aplicable, lo siguiente:

 Disponibilidad de información descriptiva del producto.


 Disponibilidad de instrucciones de trabajo.
 Uso de equipo apropiado.
 Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición.
 Implantación del seguimiento y de la medición.
 Implantación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.

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Normas de sistemas de gestión

Validación

La validación debe demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los


resultados planificados.

Es aplicable a procesos donde los productos resultantes no puedan verificarse


mediante seguimiento o medición posteriores, o procesos en los que las deficiencias
se hagan aparentes únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o
se haya prestado el servicio (por ejemplo, el proceso de soldadura).

Es preciso establecer disposiciones que incluyan:

 Criterios de revisión y aprobación de procesos.


 Aprobación de equipos y calificación del personal.
 Uso de métodos y procedimientos específicos.
 Requisitos de los registros.

Identificación y trazabilidad

La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos
de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto.

Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar la


identificación única del producto y mantener los registros.

Propiedad del cliente

Mientras los productos del cliente estén bajo el control de la organización o estén
siendo utilizados por ella (incluida la propiedad intelectual y los datos personales),
deberán ponerse en marcha mecanismos que aseguren su:

 Identificación
 Verificación

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Normas de sistemas de gestión

 Protección
 Salvaguarda
 Comunicación y registro de incidencias

Preservación

La organización debe preservar la conformidad del producto durante el proceso


interno y la entrega, incluyendo la:

 Identificación
 Manipulación
 Embalaje
 Almacenamiento
 Protección

Este punto aplica también a las partes constitutivas del producto.

3.3.2.14 Control de equipos de seguimiento y medición

Este punto establece, como punto de partida, determinar el seguimiento y medición


a realizar y los equipos necesarios para evidenciar la conformidad del producto, con
el fin d asegurar que dicho seguimiento y medición se realizará de forma coherente
con los requisitos establecidos.

Cuando sea necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de medición


debe:

 Calibrarse o verificarse a intervalos específicos o previos al uso.


 Ajustarse o reajustarse, si es necesario.
 Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado y contra daños y
deterioros.
 Identificarse respecto a su estado de calibración.

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Normas de sistemas de gestión

 Se deben mantener registros de los resultados de la calibración y la verificación,


así como confirmar la capacidad de los programas informáticos utilizados y
evaluar la validez de las medidas previas de un equipo no conforme.

3.3.2.15 Medición, análisis y mejora

Satisfacción del cliente

Se debe realizar un seguimiento de la información relativa a la percepción que el


cliente tiene de nuestro producto, así como determinar los métodos para obtener y
utilizar dicha información.

Auditoría interna

La auditoría interna pretende determinar si el Sistema de Gestión de Calidad es


conforme con las disposiciones planificadas, los requisitos de la Norma y los
requisitos del sistema y si se ha implementado y mantiene de forma eficaz.
Se debe elaborar un procedimiento documentado para establecer las directrices a
seguir en este ámbito

Seguimiento y medición de los procesos

La norma establece la aplicación de los métodos apropiados para:

 El seguimiento y, cuando sea aplicable, la medición de los procesos.


 Demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados
planificados.
 Llevar a cabo correcciones y acciones correctivas (cuando no se alcance los
resultados planificados) para asegurar la conformidad del producto.

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Normas de sistemas de gestión

Seguimiento y medición de los productos

Es necesario medir o seguir las características del producto con el objeto de


verificar el cumplimiento de los requisitos de éste.

Se debe realizar en las etapas apropiadas del proceso.

Como resultado, se obtiene la evidencia de la conformidad con los criterios de


aceptación.

Debe quedar registro de quién autoriza la liberación del producto (paso a la


siguiente fase) o prestación del servicio, no produciéndose esta hasta haber
completado las disposiciones planificadas (salvo concesión).

3.3.2.16 Control de producto no conforme

Con este requisito se pretende identificar y controlar el producto no conforme para


prevenir su uso o entrega no intencional. Este requisito requiere la elaboración de
un procedimiento documentado. Se deben considerar las siguientes etapas:

Tratar el producto no conforme, optando por alguna de las siguientes opciones:

 Eliminar la no conformidad.
 Autorizar su uso, liberación o aceptación bajo concesión o por deseo expreso del
cliente.
 Impedir su uso original/previsto.
 Mantener registro de la naturaleza de la no conformidad y de las acciones
tomadas.
 Realizar una verificación posterior cuando se corrige el producto no conforme.

Si la detección fuera posterior a la entrega o cuando se hubiera comenzado el uso,


se deben adoptar acciones respecto a los efectos potenciales de la no conformidad.

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Normas de sistemas de gestión

3.3.2.17 Análisis de datos

El sistema de gestión requiere determinar, recopilar y analizar datos para:

 Demostrar idoneidad y eficacia del sistema.


 Evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema.

Analizar datos para obtener información sobre:

 Satisfacción del cliente.


 Conformidad con los requisitos del producto.
 Características y tendencias de los procesos y productos.
 Los proveedores.

3.3.2.18 Producción y prestación del servicio

Mejora continua

La organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso


de:

 Política de la calidad
 Objetivos de la calidad
 Resultados de las auditorías
 Análisis de datos
 Acciones correctivas/preventivas
 Revisión por la dirección

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Normas de sistemas de gestión

Acción correctiva

Es aquella acción llevada a cabo para eliminar las causas de las no conformidades
reales halladas y para prevenir que vuelvan a ocurrir.

Este punto requiere un procedimiento documentado que defina los requisitos para:

 Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes).


 Determinar las causas.
 Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurar la no repetición de las
no conformidades.
 Determinar e implantar las acciones necesarias.
 Registrar los resultados.
 Revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas.

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Normas de sistemas de gestión

4 Sistema de gestión medioambiental ISO 14001

4.1 Antecedentes

En los años 60 comenzó en algunos países el desarrollo de un tipo de


sistematización referente a la gestión ambiental.

Se empezó a desarrollar el concepto, pero no se llevó a cabo como un verdadero


sistema, sino como una herramienta de ayuda a la dirección de la empresa en
temas de medio ambiente.

Se tomaban como modelos algunas de las normas reguladoras de los sistemas de


Gestión de la Calidad.

Uno de los primeros esfuerzos en sistematizar la Gestión Ambiental de las


empresas procede de la Cámara Internacional del Comercio. De esta iniciativa,
surge en 1992 la primera norma relativa a Sistemas de Gestión Ambiental, la
British Standard 7750 del Reino Unido (BS 7750-92).

En 1993, y tomando como base la BS 7750, aparece el Reglamento CEE nº1836/93


por el que se permite que las empresas del sector industrial se adhieran con
carácter voluntario a un sistema comunitario de gestión (ecogestión) y auditoría
(ecoauditoría) ambientales más conocido por EMAS.

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Normas de sistemas de gestión

El objetivo del Reglamento EMAS es fomentar la introducción de políticas y


objetivos ambientales, mediante el establecimiento de programas y sistemas de
gestión y la presentación al público de declaraciones ambientales validadas.

En lo que se refiere a España, AENOR (Asociación Española de Normalización y


Certificación) ha coordinado la elaboración de las normas españolas. En septiembre
de 1996 se publicó la norma ISO 14001 que define los requisitos que deben poseer
los sistemas de gestión ambientales de las empresas de cara a la certificación,
siendo complementaria al Reglamento EMAS.

Posteriormente, se publicaron normas complementarias (familia 14000) con el


objeto de ayudar a las empresas en el diseño y desarrollo de este tipo de sistemas
de gestión.

En Noviembre del año 2004 se publicó una segunda edición de la Norma ISO
14001, enfocada a proporcionar claridad sobre la primera edición, y para mejorar la
compatibilidad con la Norma ISO 9001. En septiembre de 2015 se publicó la nueva
edición de la norma, la ISO 14001: 2015.

Los motivos que llevan a una empresa a implantar un Sistema de Gestión


Ambiental pueden ser:

 Conocer y proteger el Medio Ambiente.


 Establecer medidas preventivas más que correctivas.
 Trabajar en un sistema de mejora continua.

Un Sistema de Gestión Ambiental constituye la parte del sistema general de


gestión de una organización empleada para desarrollar e implementar su política
ambiental y gestionar sus aspectos ambientales. Incluye la estructura organizativa,
la planificación de actividades, las responsabilidades, las prácticas, los
procedimientos, los procesos y los recursos (Norma UNE-EN ISO 14001:2015).

Un sistema de este tipo capacita a una organización para establecer y evaluar la


efectividad de sus procedimientos para:

 Implantar una política y unos objetivos ambientales.

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Normas de sistemas de gestión

 Conseguir la conformidad de su actividad con ellos.


 Demostrar tal conformidad a terceros.

El objetivo final de la norma es proporcionar a las organizaciones información sobre


qué elementos deben considerar en materia de protección ambiental para asegurar
que en el desarrollo de sus actividades se tiene en cuenta la prevención y la
minimización de los efectos que puedan causar sobre el entorno.

4.2 Aplicación de requisitos

4.2.1 Política Ambiental

La norma define la Política Ambiental como aquellas “intenciones y direcciones


generales de una organización relacionadas con su desempeño ambiental”.

Su formulación representa el motor para la implantación y la mejora del Sistema de


Gestión Ambiental de la organización, de tal manera que puede asegurar y mejorar
su comportamiento en relación con la protección del medio ambiente.

La Política Ambiental debe ser lo suficientemente clara para poder ser entendida
por las partes interesadas tanto internas como externas. Debe examinarse y
revisarse de forma periódica, para reflejar los cambios en las condiciones que
afectan al Sistema.

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Normas de sistemas de gestión

La Política Ambiental es definida como el compromiso de toda la empresa,


asegurando que la misma cumple con los siguientes requisitos:

 Es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus


actividades, productos y servicios.
 Incluye un compromiso de mejora continua y de prevención de la
contaminación.
 Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos legales ambientales
aplicables y con otros requisitos que la organización suscriba relacionados con
sus aspectos ambientales.
 Proporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos y
metas ambientales.
 Se documenta, implanta y mantiene.
 Se comunica a todas las personas que trabajan en la organización o en nombre
de ella.
 Está a disposición del público.

La norma exige que la Política sea definida por la “Alta Dirección”, entendiendo
como tal la representación máxima del Centro donde se quiere desarrollar e
implantar el Sistema, con la autoridad suficiente para proporcionar los recursos
humanos, tecnológicos y financieros necesarios para su implantación y
mantenimiento.

Una vez que la Alta Dirección haya puesto en práctica la Política Ambiental,
asegurando que se cumplen los puntos que integran su definición, ésta debe
proporcionar el marco para que la organización establezca y revise objetivos y
metas ambientales, basándose en el principio de mejora continua. La Política
Ambiental servirá de motor para el establecimiento del resto de pautas del Sistema.

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Normas de sistemas de gestión

DEFINIDA AL
ASUME CUMPLIMIENTO MÁXIMO NIVEL REVISIÓN
DE REQUISITOS LEGALES
PERIÓDICA CONOCIDA Y
COMPRENDIDA POR
LA ORGANIZACION

ACCESIBLE AL POLÍTICA DOCUMENTADA


PÚBLICO
AMBIENTAL IMPLANTADA Y
ACTUALIZADA

COMPROMISO DE
MEJORA CONTINUA
BASE PARA ESTABLECER
Y DE PREVENCIÓN APROPIADA NATURALEZA Y REVISAR LOS OBJETIVOS
MAGNITUD E IMPACTOS Y METAS
AMBIENTALES

4.2.2 Planificación

Una vez que la organización ha definido los principios básicos del Sistema de
Gestión a implantar, a través del establecimiento de la Política Ambiental, la norma
ISO 14001 requiere que se desarrolle un Plan para su cumplimiento.

Una organización que carezca de Sistema de Gestión Ambiental debería, como


primer paso, conocer su situación actual con respecto al medio ambiente mediante
un diagnóstico inicial.

Este diagnóstico no es un requisito obligado de la norma, aunque sí aconsejado.


Con él sabremos cual es la situación ambiental de partida, se identificarán todas las
actividades, productos y servicios de la organización y, dentro de cada una de ellas,
los aspectos e impactos ambientales. También se identificarán los requisitos
ambientales aplicables y el grado de cumplimiento de los mismos.

La planificación de las actuaciones que la organización debe acometer se divide en


tres puntos:

 Aspectos Ambientales.
 Requisitos legales y otros requisitos.
 Objetivos, metas y programas.

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Normas de sistemas de gestión

4.2.3 Tratamiento del riesgo y oportunidades

La nueva edición de la norma incluye la obligación de evaluar los posibles riesgos


existentes para la organización que puedan influir en el desempeño del sistema.
Este requisito es uno de los cambios más significativos de la nueva edición.

4.2.4 Aspectos ambientales

Los aspectos ambientales representan aquellos elementos de las actividades,


productos o servicios de la organización, que pueden interactuar con el medio
ambiente, originando algún tipo de impacto ambiental, es decir, que produzca
algún tipo de alteración en el medio ambiente.

En este sentido, la norma define el medio ambiente como “el entorno en el cual una
organización opera, incluyendo el aire, el agua, la tierra, los recursos naturales, la
flora, la fauna, los seres humanos y sus interrelaciones”.

La identificación de los aspectos ambientales de la organización representa la base


del Sistema de Gestión Ambiental, ya que los elementos de dicho Sistema son
conformados y puestos en práctica a partir de su definición y de los impactos
ambientales asociados.

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Normas de sistemas de gestión

En el proceso para la identificación de los aspectos ambientales asociados a las


operaciones de una organización, se deben considerar entre otros:

 La generación de residuos: peligrosos y no peligrosos


 Los vertidos de aguas residuales: de proceso, sanitarias, pluviales.
 Las emisiones a la atmósfera: por chimeneas y difusas.
 Las emisiones acústicas.
 La contaminación del suelo.
 El consumo de materias primas y recursos naturales.

CONSUMO MATERIAS
PRIMAS

ABASTECIMIENTO
DE AGUA CONSUMO
DE ENERGÍA

AGUAS ORGANIZACIÓN RUIDOS


RESIDUALES Y VIBRACIONES

RSU

RP s CONTAMINACIÓN
CONTAMINACIÓN DE SUELO
ATMOSFÉRICA

En este proceso deben considerarse las condiciones de funcionamiento normales y


las anormales (ej.: parada y arranque de instalaciones), así como las asociadas a
situaciones de emergencia.

La identificación de aspectos ambientales se puede hacer mediante matrices o


diagramas de flujo. Cualquiera de las dos metodologías es válida. Es importante
identificar todos los aspectos derivados de actividades, productos y servicios.

Las matrices son más exhaustivas, pero requieren más dedicación y son poco
visuales. Los diagramas de flujo son más sencillos. Tienen un problema, y es que

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Normas de sistemas de gestión

no hay que olvidar las actividades auxiliares o secundarias, que normalmente no


están en un diagrama de flujo de producción (ej.: actividades de limpieza,
mantenimiento de instalaciones, etc.).

Los aspectos ambientales identificados deben ser evaluados para determinar


aquellos que tienen o pueden tener impactos significativos en el medio ambiente.
Para llevar a cabo la evaluación de la importancia del impacto deben existir criterios
de evaluación. Dichos criterios deberán ser exclusivamente ambientales. Para
situaciones normales, algunos criterios de evaluación son:

Magnitud del aspecto: Evalúa la magnitud o cantidad del aspecto ambiental en


términos relativos comparando éste con un parámetro de control definido de
antemano” (por ejemplo: consumo de agua o energía, cantidades de residuos,
etc.). Se tomará como referencia el contaminante cuyo valor sea más alto respecto
al límite legal que le corresponda.

Frecuencia del aspecto: Evalúa la frecuencia con que se produce el aspecto


ambiental considerado. Para ello, se toma como referencia el número total de horas
de funcionamiento al año de la operación principal (Nref.) y las del aspecto (Nasp.).
En función del porcentaje obtenido, se clasifica y asigna la puntuación a la
frecuencia con que se produce el aspecto de la siguiente manera:

 Frecuencia alta ([Nasp./Nref] x 100 > 70%): 30 puntos


 Frecuencia media (30%<[Nasp./Nref] x 100 < 70%): 10 puntos
 Frecuencia baja ([Nasp./Nref] x 100 < 30%): 1 punto

Toxicidad: Evalúa el hecho de que determinados contaminantes tóxicos estén


presentes en la emisión o vertido en un porcentaje > del 50% del límite de
referencia:

 Si contiene alguna de las sustancias de la lista I: 30 puntos.


 Si contiene alguna de las sustancias de la lista II: 10 puntos.
 Si no contiene ninguna de las sustancias de las listas I y II: 1 punto

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Normas de sistemas de gestión

Naturaleza del aspecto: Indica la naturaleza intrínseca del propio aspecto (Ej.:
vertidos sanitarios o vertidos con sustancias tóxicas, etc.

Reversibilidad: Posibilidad de retornar a las condiciones iníciales por medios


naturales.

Este procedimiento de identificación y evaluación de aspectos ambientales tiene


que ser periódicamente revisado y sobre todo después de una situación de
emergencia, un cambio de legislación o política ambiental o ante nuevas
actividades, productos o servicios.

Una vez evaluados los aspectos, se obtiene un listado de los que pueden tener un
impacto significativo en el medio ambiente. Los aspectos relacionados con estos
impactos significativos tienen que considerarse cuando se establezcan los objetivos
ambientales.

La organización debe asegurarse de que los aspectos ambientales significativos se


tengan en cuenta en el establecimiento, implementación y mantenimiento de su
sistema y debe documentar esta información y mantenerla actualizada.

4.2.5 Requisitos legales y otros requisitos

En la planificación de un Sistema de Gestión Ambiental, se requiere que la


organización conozca los requisitos legales y otros requisitos a los que quiera
someterse voluntariamente y que sean aplicables a los aspectos ambientales
asociados a sus actividades, productos o servicios.

Dentro de los requisitos a los que la organización puede suscribirse voluntariamente


se encuentran, entre otros, los siguientes:

 Acuerdos con autoridades públicas.


 Códigos de buenas prácticas.
 Directrices o pautas de comportamiento no reglamentarias.

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Normas de sistemas de gestión

Dependiendo de la complejidad y del campo de actuación de la organización, la


aplicación de este procedimiento puede ser bastante compleja, ya que implica
analizar toda la legislación, normativa y requisitos ambientales voluntarios
aplicables en los emplazamientos donde opere la organización, desde el punto de
vista comunitario, nacional, autonómico y local y extraer los requisitos que aplican
en el caso particular.

Hay que señalar que hay que identificar toda la legislación ambiental aplicable:
tanto europea, como estatal, autonómica y local (ordenanzas municipales) y a nivel
requisito, esto quiere decir a nivel artículo para poder extraer todos aquellos
aspectos que requieren cumplimiento.

Los requisitos legales de carácter ambiental aplicables a una organización pueden


provenir, entre otros, de:

 Autorizaciones, licencias y permisos.


 Declaración o Estudio de Impacto Ambiental.
 Legislación ambiental de aplicación general.
 Resoluciones particulares por parte de la Administración.
 Informes de inspecciones oficiales.

Dicha identificación y registro de requisitos legales y otros requisitos tiene que


estar actualizada y ser revisada periódicamente para evitar caer en
incumplimientos.

4.2.6 Objetivos, metas y programa

En el proceso de planificación del Sistema de Gestión Ambiental, la Norma


establece que la organización debe establecer, implementar y mantener objetivos y
metas ambientales documentados, en los niveles y funciones pertinentes dentro de
la organización.

En el segundo apartado de la norma se define:

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Normas de sistemas de gestión

Objetivo ambiental: fin ambiental de carácter general, coherente con la política


ambiental que una organización se establece.

Meta ambiental: requisito de desempeño detallado aplicable a la organización o a


partes de ella, que tiene su origen en los objetivos ambientales y que es necesario
establecer y cumplir para alcanzar dichos objetivos.

Los objetivos y metas deben ser medibles cuando sea factible, coherentes con la
política ambiental, incluidos los compromisos de prevención de la contaminación,
cumplimiento de requisitos legales aplicables y otros y con la mejora continua.

Cuando una organización establece y revisa sus objetivos y metas, debe tener en
cuenta por lo menos:

 Aspectos ambientales significativos.


 Los requisitos legales y de otro tipo.
 Las opciones tecnológicas.
 Requisitos financieros, operacionales y comerciales.
 Opinión de las partes interesadas (Administraciones con las que mantiene
relación, asociaciones de interés, etc.)

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios programas


para alcanzar sus objetivos y metas. Estos programas deben incluir:

 Asignación de responsabilidades para lograr los objetivos y metas en cada


función y nivel relevante de la organización.
 Los medios y plazos para lograrlos

Si un proyecto se relaciona con nuevos desarrollos y actividades, productos o


servicios, el programa debe revisarse y, si es necesario, modificarse para
asegurarse de que la gestión ambiental se aplica a dichos proyectos.

Se convierte así en el documento que define el alcance y nivel de mejora de la


gestión ambiental, así como la planificación de medios que serán empleados.

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Normas de sistemas de gestión

Los programas de gestión ambiental ayudan a una organización a mejorar su


comportamiento ambiental. Conviene que sean dinámicos y se revisen
regularmente para integrar los cambios de objetivos y metas.

La Norma hace especial énfasis en las modificaciones y revisiones del Programa


para asegurar que la Gestión Ambiental se aplica a proyectos relacionados con
nuevos desarrollos y actividades, productos o servicios nuevos o modificados. Este
énfasis está justificado, ya que los nuevos proyectos, a menudo, proporcionan
oportunidades para abandonar viejos materiales, técnicas y prácticas, y comenzar
la utilización de otras nuevas, menos dañinas para el medio ambiente.

4.2.7 Respuesta ante emergencias

La norma establece que se deben elaborar, implementar y mantener uno o varios


procedimientos para identificar situaciones potenciales de emergencia y accidentes
potenciales que pueden tener impacto en el medio ambiente.

Estos procedimientos se deben revisar y comprobar periódicamente, en particular


después de que ocurran accidentes o situaciones de emergencia.

La organización también debe realizar pruebas periódicas de tales procedimientos,


si fuera factible.

Asimismo, cuando se produzca algún accidente o situación de emergencia no


esperado, la organización debe revisar la totalidad del Sistema de forma que esta
situación potencial pueda ser corregida antes de producirse nuevamente. Por esta
razón, es importante revisar y comprobar periódicamente la documentación
aplicable a estas situaciones.

Las actuaciones que la organización defina ante posibles situaciones de emergencia


y accidentes potenciales deben ser prácticas y factibles. De esta forma, la
metodología a aplicar debe tener en consideración los recursos de la organización y
la efectividad de su puesta en marcha.

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Normas de sistemas de gestión

Una primera aproximación de identificación de situaciones de emergencia y


accidentes potenciales asociados a las operaciones de la organización será la
identificación de las operaciones de control operacional.

En el desarrollo de la documentación aplicable a tales situaciones, la organización


debe plantearse si es necesario desarrollar un Plan de Emergencia.

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Normas de sistemas de gestión

5 La especificación OHSAS 18001

5.1 Introducción

La especificación OHSAS 18001:2007 ha sido diseñada bajo la misma filosofía de


herramienta de gestión y mejora que la guía BS 8800:1996, basada en el ciclo de
mejora continua de Deming (Plan-Do-Check-Act):

Una característica de OHSAS es su orientación a la integración del SGSST elaborado


conforme a ella en otros sistemas de gestión de la organización (Medio ambiente
y/o calidad). Por este motivo, el esquema OHSAS es equivalente al de ISO 14001 y,
por extensión, a ISO 9001.

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Normas de sistemas de gestión

5.2 Aplicación de requisitos

5.2.1 Política

Es el documento director de la gestión de seguridad y salud laboral de la


organización, a través de los compromisos fundamentales declarados por la alta
dirección respecto a esta materia.

Deben indicarse explícitamente los compromisos sobre mejora continua y de


cumplimiento, como mínimo, de la legislación y otros requisitos que la empresa
suscriba.

Otras características que ha de cumplir, son las de estar documentada, implantada


y mantenida al día, lo que conlleva una revisión periódica para garantizar su
adecuación a la organización; ser comunicada a todos los empleados y estar
disponible a las partes interesadas.

Es el único documento del sistema que la Norma requiere que sea público.

La Política debe ser examinada periódicamente para garantizar su adecuación a la


organización. Dicho examen debe ser realizado durante la Revisión del Sistema por
la Dirección.

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Normas de sistemas de gestión

Para la elaboración de la Política la organización debe considerar los siguientes


aspectos:

5.2.2 Planificación

Planificación para la identificación de peligros, evaluación y control de


riesgos. (Punto 4.3.1).

La organización debe elaborar un procedimiento donde se establezcan las


metodologías necesarias para:

 Identificación de peligros.
 Evaluación de riesgos asociados a esos peligros según las medidas, existentes o
propuestas, de control en el equipo, instalación o lugar de trabajo.
 Evaluación de la tolerabilidad del riesgo residual.
 Identificación de cualquier otra medida de control adicional que sea necesaria
 Evaluación sobre si las medidas de control del riesgo son suficientes para
reducir el riesgo a un nivel tolerable.

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Normas de sistemas de gestión

Han de evaluarse los riesgos sobre actividades en condiciones rutinarias y no


rutinarias, de todo el personal que tenga acceso a los lugares de trabajo
(incluyendo subcontratistas y visitantes), así como de las instalaciones y equipos de
trabajo.

Es necesario, a la hora de diseñar el procedimiento de identificación de peligros,


evaluación y control de riesgos que se tengan en cuenta, no sólo los requisitos
OHSAS sino también los requisitos legales.

Requisitos legales y otros requisitos. (Punto 4.3.2.)

La organización debe elaborar un procedimiento donde se describa la sistemática


seguida para:

 Identificar la legislación en materia de prevención aplicable a las actividades de


la empresa.
 Acceder a la misma y extraer los requisitos concretos que hay que cumplir y
dónde aplican.
 Actualización de la legislación.
 Sistemática para que la información correspondiente llegue a quien ha de
utilizarla o aplicarla.
 Sistemática de actuación con la legislación derogada y su oportuna
identificación y retirada de todos aquellos puntos donde fue distribuida.

Es recomendable que los requisitos concretos estén documentados (registro de


requisitos, al menos a nivel artículo).

Objetivos. (Punto 4.3.3.)

El establecimiento de los objetivos es un elemento fundamental para la mejora


continua. Puede decirse que los objetivos marcan un puente entre lo que la
organización es en materia de prevención en el momento presente, y lo que quiere
ser en un futuro próximo. Para que los objetivos sean alcanzables, la organización

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Normas de sistemas de gestión

debe cuestionarse igualmente qué obstáculos a la consecución de los mismos


encuentra y hasta qué punto puede salvar dichos obstáculos.

Parece claro, por tanto, que la organización debe plantearse la realización de un


diagnóstico inicial para conocer la situación de la que parte, y poder definir unos
objetivos adecuados a sus necesidades y alcanzables con sus recursos humanos y
económicos.

A este respecto, cabe señalar que la especificación OHSAS 18001 no recoge


explícitamente la necesidad de realizar un diagnóstico inicial cuando la organización
se plantea el objetivo de implantar un SGSST, a diferencia de otras Normas.

OHSAS 18001 requiere que se establezcan objetivos en materia de seguridad y


salud laboral y que estos se documenten, si bien no exige la elaboración de un
procedimiento para este elemento.

Los objetivos pueden documentarse en el Manual de Gestión que, si bien no se


requiere por la especificación OHSAS 18001 o la norma ISO 14001, sí es requerido
por la ISO 9001:2000. A pesar de ello, es práctica habitual de las organizaciones la
elaboración del procedimiento para el establecimiento de objetivos y programa de
gestión.

Los objetivos deben ser cuantificables, cuando esto sea posible. Es indudable la
ventaja de cuantificar los objetivos, ya que “lo que no se puede medir no se puede
controlar”.

La cuantificación de los objetivos se realiza mediante el establecimiento de


indicadores, pudiendo llevar asociados cada objetivo uno o más indicadores. El
establecimiento de indicadores va a permitir a la organización controlar el grado de
consecución de sus objetivos.

Programa(s) de gestión de SST. (Punto 4.3.4.)

Una vez definidos los objetivos, ha de elaborarse el Programa de Gestión de


Prevención, que contendrá, para cada objetivo, las metas o tareas intermedias

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Normas de sistemas de gestión

necesarias para su consecución, indicando para cada una el responsable de


conseguirlas, los medios y recursos asignados (especialmente las partidas
económicas aplicables), y los plazos de consecución.

No se requiere el establecimiento de procedimientos documentados para este


elemento.

Esta sistemática es similar y susceptible de integración con la requerida para


calidad y medio ambiente.

Por otra parte, el Programa debe revisarse a intervalos definidos con objeto de
comprobar el grado de cumplimiento; este requisito se puede establecer a través
de la sistemática de Seguimiento y medición (ver punto 4.5.1 de la especificación).

En cuanto al establecimiento de plazos, es recomendable que figuren fechas límite


de consecución (ej. Marzo 2003) antes que plazos de tiempo (ej. 6 meses).

El Programa debe ser modificable para contemplar los cambios que permitan
garantizar la adecuación del mismo a las necesidades de la organización.

Si un objetivo no se alcanza, la empresa debe evaluar las causas y documentarlas


junto con la decisión de redefinirlo, mantenerlo o anularlo.

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Normas de sistemas de gestión

5.2.3 Implantación y funcionamiento

Estructura y responsabilidades. Punto 4.4.1 de la especificación.

La organización, funciones y responsabilidades en materia de seguridad y salud,


han de estar documentadas. No es necesario elaborar un procedimiento para su
establecimiento; así, las responsabilidades generales se documentarán en el Manual
de Gestión, mientras que las responsabilidades específicas lo serán en cada uno de
los Procedimientos del Sistema.

Este requisito es exigido así mismo por ISO 14001 y 9001.

OHSAS 18001 establece las responsabilidades de la Dirección respecto al SGSST,


las cuales coinciden con las especificadas en otros Sistemas de Gestión, como el de
calidad o el de medio ambiente, especialmente la relativa a la designación de un
miembro directivo como responsable del SGSST.

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Normas de sistemas de gestión

Formación, sensibilización y competencia. (Punto 4.4.2 de la


especificación)

Definición de competencia:

La competencia necesaria para la realización de las actividades de los puestos de


trabajo debe definirse en cuanto a experiencia, formación y educación.

Al menos, debería estar definida la competencia del personal que realice:

 Técnicas de prevención de riesgos.


 Auditorías.
 Controles operacionales.
 Seguimientos.

La definición de competencia se realiza generalmente en los llamados “Perfiles de


puesto”.

Identificación de necesidades de formación:

Como datos de entrada para la identificación de necesidades de formación es


recomendable utilizar:

 La comparación entre la competencia necesaria y la que posee el trabajador.


 Datos procedentes de la evaluación de riesgos.
 Informes de investigación de accidentes, incidentes.
 Resultados de los seguimientos de la actividad de los trabajadores.
 Objetivos y programa de gestión.
 Asignación de funciones y responsabilidades.
 Procedimientos e instrucciones de trabajo.

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Normas de sistemas de gestión

Plan de formación:

La organización debe realizar una planificación e impartición de formación en


función de los riesgos detectados en los puestos, así como de medidas generales
que afecten a la seguridad y salud del personal (por ejemplo, emergencias).

No hay que olvidar que la planificación de la formación debe ser incluida en la


Planificación.

Consulta y comunicación. Punto 4.4.3.


La organización debe establecer procedimientos documentados en que defina las
sistemáticas para canalizar las comunicaciones internas (personal propio y
contratistas que operen en el centro) tanto en sentido descendente como
ascendente, así como las comunicaciones externas.

Deben establecerse mecanismos para la comunicación ascendente que facilite la


emisión de comentarios, sugerencias, etc., por parte de los trabajadores. A tal fin,
pueden utilizarse tablones, buzones de sugerencias, etc.

Este procedimiento es común para los tres sistemas. No obstante, especial


relevancia tiene en el área de prevención de riesgos dado que los mecanismos de
información, consulta y participación son obligatorios legalmente, y hay que
describirlos en este procedimiento.

Control operacional (punto 4.4.6).

La organización debe identificar y analizar periódicamente y siempre que haya


cambios, el modo correcto de ejecutar las actividades y operaciones que están
asociados a riesgos para los que son necesarios cumplir medidas de control o
seguridad, con objeto de documentar a través de instrucciones de trabajo a pie de
puesto, cómo realizar correctamente esas actividades y operaciones, entendiendo
por correcto la forma segura de ejecución.

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Normas de sistemas de gestión

Las entradas principales a este proceso son:

 La política y los objetivos de seguridad y salud laboral.


 Los resultados de la evaluación y control de riesgos.
 Requisitos legales y otros identificados.

Como salidas de este proceso, la organización ha de disponer de los procedimientos


e instrucciones de trabajo aplicables a las actividades indicadas.

Siendo estrictos con la interpretación de la especificación, solo nos pide identificar


las actividades y elaborar procedimientos si su ausencia puede derivar en
incumplimiento que debe ser detectado de manera objetiva.

No obstante elaboraremos procedimientos para todos los aspectos de SST


significativos.

El detalle del desarrollo de los procedimientos debe asegurar el control de los


riesgos de SST objeto del procedimiento, debiendo ser suficiente para la
comprensión por las personas que deben ejecutar las operaciones. Esto debe ser
verificado durante la implantación del sistema. En los procedimientos se definirán
parámetros clave o críticos de la gestión de SST.

No obstante elaboraremos procedimientos para todos los aspectos de SST


significativos.

El detalle del desarrollo de los procedimientos debe asegurar el control de los


riesgos de SST objeto del procedimiento, debiendo ser suficiente para la
comprensión por las personas que deben ejecutar las operaciones. Esto debe ser
verificado durante la implantación del sistema. En los procedimientos se definirán
parámetros clave o críticos de la gestión de SST.

Se trata de uno de los elementos críticos de la especificación para mantener un


adecuado nivel de seguridad y salud en la empresa. Así mismo, es uno de los
elementos fundamentales a la hora de realizar una integración con los requisitos de
calidad y medio ambiente, ya que el ideal de la integración a nivel operativo pasa
por disponer de instrucciones que detallen la manera óptima de ejecutar una

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Normas de sistemas de gestión

actividad para que cumpla con los requisitos del producto o servicio (calidad), de
una forma segura para el operario y generando la contaminación estrictamente
necesaria según el diseño del proceso o actividad.

Como ejemplo de procedimientos asociados a este elemento de la especificación


pueden mencionarse:

 Gestión de subcontratistas, proveedores.


 Revisión de contrato.
 Diseño, instalación y modificación de actividades críticas.
 Compras.
 Identificación y trazabilidad de materiales y productos peligrosos.
 Control de procesos.
 Almacenamiento, embalaje, manipulación, conservación y entrega.
 Servicio postventa (si existen riesgos asociados al personal o al cliente).
 Mantenimiento.
 Gestión de equipos de protección individual.
 Instrucciones de trabajo.

Preparación y respuesta ante emergencias (punto 4.4.7. de la


especificación)

La organización debe elaborar un procedimiento donde se indique la sistemática


para identificar los posibles incidentes y situaciones de emergencia, la preparación
de medias preventivas para que no ocurran, así como medidas de actuación en
caso de ocurrencia.

Los registros generados son los planes de emergencia que tenga la empresa, o bien
instrucciones o fichas concretas.
Los planes deben ser revisados periódicamente para asegurar que su contenido
está vigente. El procedimiento debe recoger cómo se comprueba la eficacia del plan
o procedimientos escritos, su periodicidad, así como los resultados de su
comprobación. Este punto variará su consideración en relación con la forma de
comprobarlos en función de la actividad (puede ir desde la realización de simulacros

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Normas de sistemas de gestión

hasta ejercicios prácticos). Se debe realizar un informe que recoja los resultados y
oportunidades de mejora.

Es un elemento común con gestión medioambiental y perfectamente integrable.

5.2.4 Comprobaciones y acciones correctoras

Medidas del comportamiento y monitorización (punto 4.5.1. de la


especificación).

Este punto de la especificación OHSAS 18001 incluye requisitos sobre dos aspectos
diferentes:

Procedimientos para controlar y medir de forma regular el comportamiento


en materia de Seguridad y salud laboral.

Deben identificarse los parámetros clave del comportamiento del sistema con
objeto de planificar y realizar su seguimiento, tanto proactivo (supervisión,
inspección, observaciones preventivas) como reactivo (fallos en el sistema, como
accidentes, incidentes, enfermedades y daños materiales).

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Normas de sistemas de gestión

Entre los parámetros sobre los que establecer seguimientos podemos citar:

 Cumplimiento de objetivos y Programa de gestión.


 Cumplimiento de requisitos legales.
 Implantación y cumplimiento de los criterios operacionales establecidos en los
procedimientos asociados a Control operacional.
 Nivel de seguridad y salud de los trabajadores (accidentes, incidentes y
enfermedades profesionales).
 Niveles de seguridad y salud de instalaciones, equipos.
 Comportamiento de los trabajadores en materia de seguridad.

Una vez definidos los aspectos a comprobar, la organización debe plantearse la


realización de un Programa de Seguimiento, donde se establezca qué se
inspeccionará, con qué periodicidad, quién es el responsable, qué documentación o
instrucción es aplicable, cuál es el resultado aceptable/teórico y qué registro se
emite.

Se elaborarán los procedimientos o instrucciones necesarias para:

 La realización de inspecciones, especialmente de las cuantitativas (ensayos,


mediciones, analíticas, toma de muestras…).
 Vigilancia de la salud de los trabajadores.

En cuanto a los requisitos legales y objetivos, no sería necesario definir su


seguimiento en un procedimiento específico para ello si en los procedimientos de
Identificación y acceso a requisitos legales y de Establecimiento de Objetivos y
Programas de gestión se definen los mencionados seguimientos.

Procedimientos para la calibración y mantenimiento de equipos de


medición utilizados para la realización del seguimiento.

Los equipos que miden parámetros críticos deben estar calibrados por entidades
reconocidas. Deben establecerse criterios de aceptabilidad dentro de los

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Normas de sistemas de gestión

procedimientos para parámetros críticos, así como requisitos de mantenimiento de


los equipos.

Gran parte del contenido de este punto de la especificación es susceptible de


integración con las sistemáticas equivalentes requeridas en la gestión de calidad y
del medio ambiente.

Accidentes, no conformidades y acciones correctoras y preventivas (punto


4.5.2. de la especificación).

La OHSAS 18001 asocia los accidentes, que incluyen los incidentes, como una
entidad idéntica a la no conformidad.

Se requiere el establecimiento de procedimientos para detectar y comunicar los


incumplimientos de requisitos especificados en el sistema, entre los que se incluyen
los accidentes e incidentes, tomar las acciones inmediatas necesarias para mitigar
las consecuencias derivadas de los mismos, así como investigar las causas para
realizar las acciones encaminadas a evitar su repetición (acción correctiva), o
investigar las causas de posibles no conformidades con objeto de evitar su posible
aparición (acción preventiva).

Tras la investigación, la organización debe:

 Identificar las causas.


 Comunicar las conclusiones y recomendaciones a la dirección y a las partes
interesadas.
 Realizar un seguimiento de la implantación de las medidas y su efectividad.

Esta sistemática es susceptible de integración con las exigidas en calidad y medio


ambiente.

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Normas de sistemas de gestión

Registros y gestión de registros (punto 4.5.3 de la especificación).

La organización debe establecer procedimientos para mantener los registros que


demuestren el efectivo funcionamiento del SGSST. Estos procedimientos han de
indicar la forma de prepararlos, mantenerlos e identificarlos adecuadamente, así
como la autoridad para su utilización y destrucción, requisitos de confidencialidad,
requisitos legales sobre su tiempo de conservación y disposición, o aspectos
asociados al tratamiento electrónico de los mismos.

Los requisitos indicados son equivalentes a los establecidos en las Normas ISO
9001 e ISO 14001, y las sistemáticas, perfectamente integrables.

Auditoría (punto 4.5.4. de la especificación).

Este elemento de la especificación requiere el establecimiento de procedimientos


para la planificación y realización de las auditorías internas del SGSST.

Se trata de una herramienta de características comunes para las tres áreas


(calidad, seguridad y medio ambiente), por lo que es susceptible de integración,
incluyendo:

 Planificación o programación de auditorías.


 Metodología para llevarlas a cabo.
 Registros derivados de las mismas.
 Mecanismos de apertura y cierre de las no conformidades detectadas.
 Requisitos de cualificación y actualización para los auditores.

5.2.5 Revisión por la dirección

Se requiere que la alta dirección revise el funcionamiento global del SGSST a


intervalos definidos, para evaluar si está perfectamente implantado y sigue siendo
adecuado para alcanzar la política y los objetivos fijados.

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Normas de sistemas de gestión

La OHSAS 18001 no requiere un procedimiento al respecto, pero sí que la revisión


esté documentada, traduciéndose normalmente en un informe o acta de revisión
donde se indican los temas tratados y, sobre todo, las decisiones tomadas.

Se considerarán los siguientes aspectos:

 Adaptación de la política.
 Modificación o actualización de los objetivos para la mejora continua en el
siguiente periodo.
 Adecuación de los procesos de identificación, evaluación y control de riesgos.
 Actuales niveles de riesgo y efectividad de las medidas de control existentes.
 Adecuación de los recursos económicos, materiales y humanos.
 Efectividad de los procesos de inspección.
 Efectividad de los procesos de comunicación de peligros.
 Datos sobre los accidentes e incidentes.
 Procedimientos no efectivos.
 Resultados de las auditorías realizadas y su efectividad.
 Estado de la preparación ante emergencias.
 Oportunidades de mejora del sistema de gestión y mejoras a implantar.

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Normas de sistemas de gestión

6 El ciclo PDCA

El ciclo de Deming (de Edwards Deming), también conocido como círculo


PDCA (del inglés plan-do-check-act, esto es, planificar-hacer-verificar-actuar)
o espiral de mejora continua, es una estrategia de mejora continua de la calidad en
cuatro pasos, basada en un concepto ideado por Walter A. Shewhart. Es muy
utilizado por los sistemas de gestión de la calidad, medio ambiente y seguridad y
salud y en él se basan las tres normas que hemos visto.

Los resultados de la implementación de este ciclo permiten a las empresas una


mejora integral de la competitividad, de los productos y servicios, mejorando
continuamente la calidad, reduciendo los costes, optimizando la productividad,
reduciendo los precios, incrementando la participación del mercado y aumentando
la rentabilidad de la empresa u organización.

Plan (Planificar)

Ilustración del modelo de calidad del proceso de gestión (sistema de circuito


cerrado), incluyendo el círculo PDCA.

Se establecen las actividades del proceso, necesarias para obtener el resultado


esperado. Al basar las acciones en el resultado esperado, la exactitud y
cumplimiento de las especificaciones a lograr se convierten también en un elemento
a mejorar. Cuando sea posible conviene realizar pruebas de preproducción o
pruebas piloto para probar los posibles efectos.

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Normas de sistemas de gestión

Recopilar datos para profundizar en el conocimiento del proceso.

Detallar las especificaciones de los resultados esperados.

Definir las actividades necesarias para lograr el producto o servicio, verificando los
requisitos especificados.

Do (Hacer)

Se ejecuta el plan estratégico, lo que contempla: organizar, dirigir, asignar recursos


y supervisar la ejecución, mientras se recopilan datos para verificarlos y evaluarlos
en los siguientes pasos.

Check (Comprobar)

Pasado un periodo previsto de antemano, los datos de control son recopilados y


analizados, comparándolos con los requisitos especificados inicialmente, para saber
si se han cumplido y, en su caso, evaluar si se ha producido la mejora esperada.

Monitorear la implementación y evaluar el plan de ejecución documentando las


conclusiones.

Act (Actuar)

Con base en las conclusiones del paso anterior elegir una opción:

 Si se han detectado errores parciales en el paso anterior, realizar un nuevo ciclo


PDCA con nuevas mejoras.
 Si no se han detectado errores relevantes, aplicar a gran escala las
modificaciones de los procesos.
 Si se han detectado errores insalvables, abandonar las modificaciones de los
procesos.

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Normas de sistemas de gestión

 Documentar el proceso y ofrecer una realimentación para la mejora en la fase


de planificación.

Actualmente algunos expertos prefieren denominar este paso "Ajustar". Esto ayuda
a las personas que se inician en el ciclo PDCA a comprender que el cuarto paso
tiene que ver con la idea de cerrar el ciclo con la realimentación para acercar los
resultados obtenidos a los objetivos. Además, no debe confundirse este paso "A"
con el conjunto de acciones (implementación) consecuencia del despliegue de los
planes (que se desarrolla en el segundo paso, "D", de "hacer" o "llevar a cabo las
Acciones").

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Normas de sistemas de gestión

7 ISO 19011 Directrices para la auditoría de Sistemas de


Gestión

Esta Norma Internacional no establece requisitos, sino que provee una guía sobre el
manejo de un programa de auditoría, sobre la planeación y realización de una
auditoría a un sistema de gestión, así como sobre la competencia y evaluación de
un auditor que pertenezca al equipo auditor.

Las organizaciones pueden tener y operar más de un sistema de gestión formal.


Para simplificar la lectura de esta Norma Internacional, se preferirá la forma
singular de “Sistema de Gestión”‖, pero el lector puede adaptar la implementación
de la guía a su propia situación particular. Esto también aplica para el uso de
“persona”‖ y “personas”, “auditor”‖ y “auditores”.

7.1 Términos y definiciones

A continuación vamos a analizar las principales definiciones incluidas en la norma a


efectos del presente curso.

Auditoría
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la
auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en
que se cumplen los criterios de auditoría.

Criterios de auditoría
Grupo de políticas, procedimientos o requisitos usados como referencia y contra los
cuales se compara la evidencia de auditoría.

Si los criterios de auditoría son legales, se utilizan a menudo los términos “cumple”‖
o “no cumple”‖ en un hallazgo de auditoría.

Evidencia de la auditoría
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes
para los criterios de auditoría y que son verificables.

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Normas de sistemas de gestión

La evidencia de la auditoría puede ser cualitativa o cuantitativa.

Auditado
Organización que está siendo auditada.

Auditor
Persona que lleva a cabo una auditoría.

Equipo auditor
Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría, con el apoyo, si es necesario,
de expertos técnicos.

Experto técnico
Persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al equipo auditor.

Observador
Persona que acompaña al equipo auditor (3.9) pero no audita.

Programa de auditoría
Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo
determinado y dirigidas hacia un propósito específico.

Alcance de la auditoría
Extensión y límites de una auditoría.

El alcance de la auditoría incluye generalmente una descripción de las ubicaciones,


las unidades de la organización, las actividades y los procesos, así como el período
de tiempo cubierto.

Competencia
Habilidad para aplicar conocimientos y habilidades para alcanzar los resultados
esperados.

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Normas de sistemas de gestión

7.2 Competencia y evaluación de auditores

La fiabilidad en el proceso de auditoría y la habilidad de alcanzar sus objetivos


dependen de la competencia de aquellos individuos involucrados en la planeación y
realización de auditorías, incluyendo auditores y líderes de equipo auditor.

La competencia debería ser evaluada a través de un proceso que tiene en cuanta el


comportamiento personal y la habilidad de aplicar el conocimiento y habilidades
ganadas a través de la educación, experiencia laboral, entrenamiento de auditor y
experiencia en auditoría.

La evaluación de las competencias de un auditor debería ser planeada,


implementada y documentada de acuerdo con el programa de auditoría, incluyendo
sus procedimientos para entregar un resultado que sea objetivo, consistente, justo
y confiable. El proceso de evaluación debería incluir cuatro pasos principales, así:

a) Determinar la competencia del personal de auditoría para suplir las necesidades


del programa de auditoría;
b) Establecer los criterios de evaluación;
c) Seleccionar el método de evaluación apropiado;
d) Llevar a cabo la evaluación.

Determinación de las competencias de auditor requeridas para satisfacer


las necesidades del programa de auditoría

Al decidir el conocimiento y habilidades apropiadas requeridas por el auditor, se


debe tener en cuenta lo siguiente:

 El tamaño, naturaleza y complejidad de la organización a ser auditada;


 Las disciplinas de sistema de gestión a ser auditada;
 Los objetivos y alcance del programa de auditoría;
 Otros requisitos, tales como aquellos impuestos por entes externos, cuando sea
apropiado;
 El rol del proceso de auditoría en el sistema de gestión del auditado;
 La complejidad del sistema de gestión a ser auditado;

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Normas de sistemas de gestión

 La incertidumbre para alcanzar los objetivos de la auditoría.

Comportamiento personal

Los auditores deberían mostrar un comportamiento profesional durante el


desarrollo de las actividades de auditoría, incluyendo ser:

 Ético, es decir, imparcial, sincero, honesto y discreto;


 De mentalidad abierta, es decir, dispuesto a considerar ideas o puntos de vista
alternativos;
 Diplomático, es decir, con tacto en las relaciones con las personas;
 Observador, es decir, activamente consciente del entorno físico y las
actividades;
 Perceptivo, es decir, instintivamente consciente y capaz de entender las
situaciones;
 Versátil, es decir, se adapta fácilmente a diferentes situaciones;
 Tenaz, es decir, persistente, orientado hacia el logro de los objetivos;
 Decidido, es decir, alcanza conclusiones oportunas basadas en el análisis y
razonamiento lógicos;
 Seguro de sí mismo, es decir, actúa y funciona de forma independiente a la vez
que se relaciona eficazmente con otros;
 Actúa con Fortaleza, es decir, capaz de actuar ética y responsablemente aun
cuando dichas acciones no siempre sean populares y a veces puedan resultar en
desacuerdo o confrontación;
 Abierto a la mejora, es decir, dispuesto a aprender de las situaciones, y en
búsqueda de mejores resultados de auditoría;
 Sensible culturalmente, es decir, observante y respetuosos de la cultura del
auditado;
 Colaborador, es decir, que interactúa eficientemente con otros, incluyendo los
miembros del equipo auditor y el personal del auditado.

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Normas de sistemas de gestión

7.3 Establecimiento de criterios de evaluación del auditor

Los criterios deberían ser cualitativos (tales como haber demostrado un


comportamiento personal, conocimiento o desempeño de habilidades en
entrenamiento o en el lugar de trabajo) y cuantitativos (tales como los años de
experiencia laboral y educación, número de auditorías realizadas, horas de
entrenamiento en auditoría).

Posibles métodos de evaluación son:

Fuente: Norma ISO 19011

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