BIOETICA

Unidad 2 – Paso 3. Resolver caso de aplicabilidad de la Bioética en investigación

Colaborativo

JHONNY EDISSON CORDOBA GONZALEZ C.c 12 751713

YESIKA LIZETH BENAVIDEZ C.c

YAMILE MARTINEZ C.c

Código curso 151001_11

Presentado a
EDWARD ALONSO OTALORA

Universidad nacional abierta y a distancia

San Juan de Pasto- Nariño
3 de Julio de 2019
 Introducción

Esta actividad nos da a conocer que puede hacer la gente en cuanto a lo que se refieres al
buen uso de la bioética y sus estándares para un buen uso de la misma.

Aunque en el principio de la misma no se la utilizaba de forma correcta como en el caso del estudio
de Willowbrook State School el cual obtuvo algunos beneficios pero no para las personas
expuestas a estos lo que conlleva que muchas veces los beneficiarios son unos terceros.
Objetivo general

Analizar el caso del Estudio de Willowbrook State School para contemplar que se realizó
mal en cuanto a la bioética.

Objetivo especifico

Aportes colaborativos
YESIKA LIZETH BENAVIDEZ

1. Realiza un análisis del Caso: Estudio de Willowbrook State School (Se describe al final
del documento)

- ¿Cuáles aspectos considera que se vulneran en el caso expuesto de investigación en seres

humanos?
No se brindó la adecuada información a los padres atentaron contra la autonomía de estos
para que ellos puedan elegir realmente que era mejor para sus hijos, los llevaron al límite y
prácticamente los obligaron a que sus niños entren en el estudio.
Se atenta contra muchos principios de la bioética, es así llamada también una violación de
dichos principios; empezando por la autonomía, porque los niños en los cuales se hizo
dicha investigación no eran autónomos, es decir no tenían la capacidad de decidir por ellos
mismos, así mismo no eran conscientes de lo que pasaba a su alrededor; es así que la
decisión fue de los padres a quienes también no se les respeto la autonomía porque no
podían tomar una decisión , así que solo les quedaba aceptar la propuesta de dicho centro
para que sus hijos sean aceptados. Beneficencia es otro principio que fue violado, es decir
se hizo daño a los niños transmitiéndoles la enfermedad, la investigación además fue el
tratamiento sin medir las consecuencias, se iba " experimentando " con Gamma Globulinas
y se hacía un seguimiento para ver qué pasaba en el transcurso de la enfermedad. Justicia el
principio contra el cual más se atentó en esta investigación, es así que no hubo justicia para
los niños pues se les impuso tener una Enfermedad para permanecer en el centro y ser la
base de la investigación, también falto justicia para los padres quienes no tenían opción
alguna; en esta investigación solo se buscó beneficio propio sin respetar a los demás.

- De acuerdo con los referentes éticos expuestos (documentos y Web del curso) realice un
análisis de lo relacionado con riesgo/beneficio, selección de los sujetos y consentimiento
informado.
Si bien es cierto que el principio de beneficencia es actuar en beneficio de otros (hacer el
bien), esto no justifica lo que se realizó con estos niños con la absurda argumentación de
que eran en “beneficio de ellos mismos” por la ayuda médica sin costo y el “beneficio de la
humanidad” por los nuevos conocimientos que este estudio traería. Estos niños ya de por si
eran vulnerables y lo eran más aún por su condición.
No importo el daño que se les estaba realizando a estos niños, al inocularles el virus y lo
peor de todo era, que querían ver el curso natural de la enfermedad sin importarles que
estos niños podían morir en el transcurso del estudio, las graves secuelas que les podría
ocasionar. La no maleficencia va de la mano con el de beneficencia, para que prevalezca el
beneficio sobre el perjuicio.
En este estudio, los padres fueron obligados a aceptar las condiciones que se les exigía para
que entren a esta escuela, donde supuestamente tendría las mejores condiciones que sus
hijos requerían. Aquí no se respetó la autonomía de los padres porque prácticamente se les
estaba haciendo un chantaje (si querían ingresar a la escuela, tenían que entrar al estudio) y
se los coaccionaba prácticamente a entrar al estudio y aún peor por los niños que en su
“inocencia”, no sabían a lo que se exponían.
El consentimiento informado es la máxima expresión de este principio de autonomía,
constituyendo un derecho del paciente y un deber del médico y suponen que el objetivo del
médico es respetar esta autonomía porque se trata de la salud del paciente.
Por más que este estudio quería ayudar con nuevos conocimientos, no era justo que
involucre a estos niños; dada su condición deberían tener los mejores cuidados para tener
una mejor calidad de vida. No fue justo que pongan en peligro su salud.

YAMILE MARTINEZ

CASO: Estudio de Willowbrook State School

La escuela estatal Willowbrook era una institución para niños con retraso mental de Staten
Island, Nueva York. El número de sus residentes aumentó de 200, en 1949, a más de 6000
en 1963. Se informó de casos de hepatitis entre los niños, por primera vez, en 1949, y en
1954 el Dr. Saul Krugman y sus colegas, incluyendo a la Dra. Joan Giles y al Dr. Jack
Hammond, prestigiosos pediatras de reconocimiento internacional empezaron a estudiar la
enfermedad en la institución. De los 5200 residentes de Willowbrook durante una parte del
estudio, 3800 padecían retraso mental profundo, con coeficientes intelectuales de menos de
20. Además, al menos 3000 de los chicos no controlaban esfínteres y requerían asistencia.
Dado que la hepatitis infecciosa (tipo A) se transmite por vía fecal-oral, y dado que los
niños susceptibles eran constantemente admitidos en la institución, la hepatitis contagiosa
era permanente y endémica.
Tal como el mismo Krugman describe la situación en 1971: “la hepatitis vírica era tan
prevalente que los niños susceptibles admitidos recientemente se infectaban en 6 a 12
meses después de entrar en la institución. Estos niños eran una fuente de infección para el
personal que les atendía y para las familias que les visitaban. Estábamos convencidos de
que la solución del problema de la hepatitis en esta institución dependía de adquirir
conocimientos que llevaran al desarrollo de un agente inmunizador efectivo. Los logros con
la viruela, la difteria, la poliomielitis y, más recientemente, con el sarampión,
proporcionaban elocuentes ilustraciones de este planteamiento”.

OBJETIVO: Obtener conocimientos respecto al curso natural de la enfermedad (hepatitis)

y su período de infectividad.

MÉTODO:
Fueron incluidos un total de 750 niños de la institución en un período de tiempo de casi 10
años.
Se incluyeron niños entre 3 y 7 años recién ingresados a la institución.
Fueron ingresados en una sala especial (unidad de hepatitis) donde recibían una atención
especial y estaban especialmente protegidos del contagio de otras infecciones (shigelosis,
sarampión, etc.)
Contaban con atención especial de médicos y enfermeras.
Los niños fueron agrupados en cada uno de los estudios. Un grupo recibió una preparado
por vía oral que había sido elaborado a partir de la materia fecal de niños infectados. A otro
grupo se le inoculaba por vía intramuscular un preparado elaborado con suero de pacientes
infectados con hepatitis.
El diagnóstico se realizó con criterios clínicos y de laboratorio (serologías). Fueron
registrados distintos hallazgos clínicos y de laboratorio.
Y se realizó un seguimiento pormenorizado de los pacientes, sus complicaciones y su
evolución.

Consentimiento Informado: El CI fue solicitado inicialmente a los padres a través de una

carta donde se les aportaba la información para ingresar al estudio. En una segunda etapa la
información se suministraba en grupos de padres para que pudieran discutir y preguntar
respecto a los aspectos que no estuvieran claros.
La institución estaba sobrepasada de ingresos y en algunos casos se les negó lugar a padres
por esta razón, posteriormente algunos de ellos recibieron una carta explicándoles que
contaban con lugar para la internación de su hijo, pero solo en la Unidad de hepatitis,
donde se desarrollaba la investigación.
El trabajo contaba con la aprobación del Comité Universitario de Experimentación
Humana, por el Departamento de Higiene mental del estado de Nueva York y el Comité de
Epidemiología de la Fuerzas Armadas y el Comando de Investigación Médica y desarrollo
de las Fuerzas Armadas.
De igual modo los investigadores afirmaron que obraron de acuerdo al código de ética de la
Asociación Médica Mundial sobre Experimentación en Humanos, (1956). La investigación
se desarrolló entre mediados de los 50 y 1972.

Justificación:
Krugman fundamentó el estudio de la siguiente manera: “Es bien sabido que la hepatitis
vírica en los niños es más leve y benigna que la misma enfermedad en los adultos. La
experiencia ha revelado que la hepatitis en niños retrasados mentales institucionalizados es
también leve, en contraste con el sarampión, que se convierte en una enfermedad más grave
cuando ocurre en epidemias institucionales que afectan a niños con retraso mental. Nuestra
intención de exponer a un pequeño número de los niños admitidos recientemente
(finalmente fueron implicados en total 750 a 800 niños) a cepas del virus de la hepatitis de
Willowbrook, estaba justificada en nuestra opinión por las siguientes razones: 1) iban a
exponerse inevitablemente a las mismas cepas en las condiciones naturales existentes en la
institución; 2) se les admitiría en una unidad especial, bien equipada y con personal
competente, donde serían aislados de la exposición a otras enfermedades infecciosas,
prevalentes en la institución, es decir, shigellosis, parasitosis e infecciones respiratorias, por
tanto su exposición en la unidad de hepatitis estaría asociada con menor riesgo que el tipo
de exposición institucional en la que podían adquirirse múltiples infecciones; 3)
probablemente iban a tener una infección subclínica seguida de una inmunidad para ese
virus de la hepatitis; y 4) sólo se incluirían niños cuyos padres dieran su consentimiento”.
Tomado de material del curso del Programa de Educación permanente – Ética de la
investigación en seres humanos – UNESCO – 2018

Jhonny Edisson Cordoba Gonzalez

Adicionalmente, realiza la resolución de caso grupal Estudio de Willowbrook

State School dando respuesta a las siguientes preguntas direccionadas:

- ¿Cuáles aspectos considera que se vulneran en el caso expuesto de

investigación en seres humanos?

Lo esencia del ser humano es buen desarrollo en cuanto a si bienestar físico y mental,
donde se puede observar que dentro de este proceso se vulnero el derecho de laguna
personas que aunque con su discapacidad son personas que siente y reaccionan a todos los
factores que puedan afectar ya sean positivos o negativos.

- De acuerdo con los referentes éticos expuestos (documentos y Web del curso)
realice un análisis de lo relacionado con riesgo/beneficio, selección de los sujetos
y consentimiento informado.

 Principios generales

Lo primordial la protección de la vida, dignidad, integridad, el derecho a la

autodeterminación, la intimidad y la confidencialidad de toda persona.

Toda persona según el extracto, religión o cultura tiene el derecho a cumplir con los
derechos esenciales que todos somos iguales ante la ley y debemos ser tratados iguales
según sea la situación.

 Riesgos, Costos y Beneficios

Toda investigación que se debe compara costos y el riesgo para la persona con los
beneficios previsibles para ellos y para otras personas.

Aunque muchas veces se puede comparar costo beneficio para alguna actividad podemos
decir que si dentro del caso comparamos con una persona que tiene alguna enfermedad
terminal sin posibilidades de mejora puede ser que el beneficio puede llegar hacer mucho
más ya que no se puede dar expectativas de nada pero puede ocurrir alguna mejora por este
proceso, pero si no es así puede generar muchos avances en lo que se esté investigando para
personas apenas estén contrayendo algún tipo de enfermedad.

Pero dentro del caso que se está evaluando se les inocularon la enfermedad lo que nos
indica que aquí no hay un beneficio para los niños para su salud sino el costo ya que
ofrecían un servicio puramente material lo que nos lleva a que los únicos que se
beneficiaron fueron los promotores de la investigación ya que generaron un ingreso
meramente científico.

 Grupos y personas vulnerables

Este proceso promueve que se realiza si en algún caso beneficia directamente al grupo ene
especifico, pero lo que muestra es que se utilizaba a personas de con retraso mental, lo que
fue algo que no tenía nada que ver con lo que ellos tenia se realizó lo opuesto ya que se les
inocularon la enfermedad ajena a su estado. Por tal razón se incumplió este estándar ya que no se
diseñó algún tipo de actividad para que ellos mejoraran de su estado sino que ocurrió lo contrario se
agravo en otro estado.

 Requisitos científicos y protocolos de investigación

Cada actividad que se desee realizar debe estar diseñada con un cronograma de actividades
a realizar lo que este caso solo se observó cómo se desarrollaba la enfermedad y no se
realizó un programa para actuar antes los caso presentados aunque en un momento se aplica
un tratamiento pero solo sirve para controlarlo.

 Dada la importancia de los Comités de Bioética en los procesos de desarrollo y

ejecución de proyectos de investigación, establezca las principales funciones de
éstos y su importancia en los procesos investigativos y específicamente lo
evidenciado en el caso.

 Vigilancia ante todo el proceso que se va a desarrollar.

 Control de procesos permitidos por la normatividad vigente.

 Aplicación de protocolos de seguridad para el desarrollo de la investigación.

Bibliografía