Ex 03

ANEXO III.
B
INSTRUÇÕES DE USO
ELETROCARDIÓGRAFO EMAI EX-03

e
ELETROCARDIÓGRAFO EMAI EX-01
Transmai Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda.
FABRICANTE / DISTRIBUIDOR
Transmai Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda.
Av. Maria Estela, 33 – Jardim Maria Estela – São Paulo – SP
CEP: 04180-010
Tel.: (0**11) 2335.1000
Fax.: (0**11) 2335.1000 Ramal 210
CNPJ: 43.179.225/0001-60
Registro ANVISA no: WWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWW
Conteúdo:
O ELETROCARDIÓGRAFO EMAI EX-03 vem embalado com os seguintes acessórios:
♥ 1 Cabo de força de 3 pinos (2,5m).

♥ 1 Cabo de paciente 10 vias (tipo pino) - Ref. CP-10
♥ 6 Eletrodos de sucção universal - Cód. ESA 2055
♥ 4 Eletrodos tipo clip adulto - CLP1131
♥ 1 Tubo de pasta para ECG – MS:10302720006
♥ 1 Rolo de papel termosensível 80mm(largura)x 30m(comprimento)
♥ 2 Fusíveis reserva (localizados na gaveta do conector no painel traseiro).
♥ 1 Certificado de garantia.
♥ 1 Manual do Usuário – Revisão 1.0
ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO
O ELETROCARDIÓGRAFO EMAI EX-01 vem embalado com os seguintes acessórios:

♥ 1 Cabo de paciente 5 vias (tipo pino) - Ref. CP-05P
Prazo de Validade: Indeterminado.
Responsável Técnico: Mauro Tonucci – CREA-SP: 0685055087

ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO

♥ Manual de Serviços versão - 1.0.

♥ Cabo de paciente 10 vias (tipo garra Emai) - CP-10E
♥ Eletrodo tipo clip infantil - CLP1231
♥ Disco permanente
♥ Disco descartável
♥ O eletrocardiógrafo EX-03 deve ser mantido limpo, livre de poeira, locais úmidos e de
temperatura especificada. Desligue-o antes de limpar e retire a tira de impressão. Use
um pano macio, umedecido com solução de água e sabão neutro, ou álcool isopropílico
(isopropanol), seguido de um pano seco.
♥ Jamais use materiais abrasivos, pois estes poderão comprometer o gabinete plástico e
principalmente o visor de policarbonato.
♥ Jamais mergulhe o eletrocardiógrafo ou seus acessórios em líquidos. Não tente

esterilizar os acessórios em autoclave ou com óxido de etileno.
♥ Utilize sempre cabos de paciente e eletrodos fornecidos com o equipamento ou

recomendados pela TRANSMAI.
♥ Mantenha sempre os cabos e eletrodos em boas condições de limpeza.
♥ Não remende os cabos com fitas adesivas ou esparadrapo, procure sempre uma
assistência técnica autorizada.
♥ Nunca desconecte os acessórios puxando-os pelo cabo, sempre puxe pelo conector.
ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO
♥ Verifique todos os acessórios antes da utilização.
♥ Os eletrodos permanentes devem ser limpos após cada utilização. Limpe-os com sabão
neutro e água quente, eliminado quaisquer excesso de gel que acumule no interior do
bulbo do eletrodo de sucção, enxaguando-os cuidadosamente para eliminar quaisquer
traços de sabão e seque-os muito bem.
♥ Obs: Não utilize palhas de aço ou quaisquer outros produtos abrasivos para não
danificar ou comprometer os eletrodos.
♥ No caso de desinfecção dos eletrodos não utilize soluções alcoólicas, e nem autoclaves,
siga os procedimentos padrões do hospital e/ou clínicas e orientação de pessoas
qualificadas para o mesmo.
ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO
♥ Cabo de paciente 10 vias (tipo pino) (parte acompanhante) - Ref. CP-10P:
♥ Eletrodo de sucção universal (parte acompanhante) - Cód. ESA 2055
♥ Eletrodo tipo clip adulto (parte acompanhante) - CLP1131:

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♥ Tubo de Pasta para ECG - (parte acompanhante):

ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO
♥ Rolo de papel termosensível 80mmx30m (parte acompanhante):
♥ Cabo de Força (parte acompanhante):
♥ Eletrodo tipo clip infantil (opcional)- CLP1231
♥ Discos Permanentes (opcional):

ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO
♥ Disco descartável (opcional):
♥ Cabo de paciente 10 vias (Tipo garra Emai) (opcional) - Ref. CP-10:

ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO


♥ Cabo de paciente 5 vias (tipo garra Emai-EX) - CP-05EX
♥ O eletrocardiógrafo EX-01 deve ser mantido limpo, livre de poeira, locais úmidos e de
temperatura especificada. Desligue-o antes de limpar e retire a tira de impressão. Use
um pano macio, umedecido com solução de água e sabão neutro, ou álcool isopropílico
(isopropanol), seguido de um pano seco.
♥ Jamais use materiais abrasivos, pois estes poderão comprometer o gabinete plástico e
principalmente o visor de policarbonato.
♥ Jamais mergulhe o eletrocardiógrafo ou seus acessórios em líquidos. Não tente

esterilizar os acessórios em autoclave ou com óxido de etileno.
♥ Utilize sempre cabos de paciente e eletrodos fornecidos com o equipamento ou

recomendados pela TRANSMAI.
♥ Mantenha sempre os cabos e eletrodos em boas condições de limpeza.
♥ Não remende os cabos com fitas adesivas ou esparadrapo, procure sempre uma
assistência técnica autorizada.
♥ Nunca desconecte os acessórios puxando-os pelo cabo, sempre puxe pelo conector.
ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO
♥ Verifique todos os acessórios antes da utilização.
♥ Os eletrodos permanentes devem ser limpos após cada utilização. Limpe-os com sabão
neutro e água quente, eliminado quaisquer excesso de gel que acumule no interior do
bulbo do eletrodo de sucção, enxaguando-os cuidadosamente para eliminar quaisquer
traços de sabão e seque-os muito bem.
♥ Obs: Não utilize palhas de aço ou quaisquer outros produtos abrasivos para não
danificar ou comprometer os eletrodos.
♥ No caso de desinfecção dos eletrodos não utilize soluções alcoólicas, e nem autoclaves,
siga os procedimentos padrões do hospital e/ou clínicas e orientação de pessoas
qualificadas para o mesmo.
ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO
♥ Cabo de paciente 5 vias (Tipo pino) (parte acompanhante) - Ref. CP-05P:
♥ Eletrodo de sucção universal (parte acompanhante) - Cód. ESA 2055
♥ Eletrodo tipo clip adulto (parte acompanhante) - CLP1131

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♥ Tubo de Pasta para ECG (parte acompanhante)

ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO
♥ Rolo de papel termosensível 50mmx30m (parte acompanhante):
♥ Cabo de Força (parte acompanhante):
♥ Eletrodo tipo clip infantil (opcional) - CLP1231
♥ Discos Permanentes (opcional):

ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO
♥ Disco descartável (opcional):
♥ Cabo de paciente 5 vias (tipo garra Emai-EX) (opcional) - Ref. CP-05EX:

ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO
As partes, peças e acessórios descritos a seguir são comercializados somente com o

equipamento Eletrocardiógrafo EMAI modelo EX-03, devendo apenas ser utilizados
para o fim a que se destinam.
O Eletrocardiógrafo EMAI modelo EX-03 vem embalado com os seguintes

acessórios:

Acessórios opcionais:

♥ Cabo de paciente 10 vias (tipo garra Emai) - CP-10E

ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO
As partes, peças e acessórios descritos a seguir são comercializados somente com o

equipamento Eletrocardiógrafo EMAI modelo EX-01, devendo apenas ser utilizados
para o fim a que se destinam.
O Eletrocardiógrafo EMAI modelo EX-01 vem embalado com os seguintes

acessórios:

Acessórios opcionais:

♥ Cabo de paciente 5 vias (tipo garra Emai-EX) - CP-05EX

ELETROCARDIÓGRAFO
DERIVAÇÃO GANHO FILTRO MODO VELOCIDADE
MANUAL DO USUÁRIO
ELETROCARDIÓGRAFO
MANUAL DO USUÁRIO
Registro no M.S.: ..................................

Responsável Técnico: Mauro Tonucci
CREA-SP No 505508/D Reg. 0685055087
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Capítulo 1 - Informações Gerais
Nota de propriedade............................................................................... 3
Simbologia.............................................................................................. 3
Precauções gerais .............................................................................. 4
Precauções operacionais ..................................................................... 4
Avisos .................................................................................................... 5
Características principais....................................................................... 7
Princípio de funcionamento................................................................... 8
Informações sobre o eletrocardiógrafo.................................................. 9
Biocompatibilidade................................................................................. 9
Capítulo 2 - Instalação
Retirando o eletrocardiógrafo da embalagem.........................................11

Escolhendo o local..................................................................................11
Instalando o eletrocardiógrafo.................................................................12
Capítulo 3 - Reconhecendo o equipamento
Identificação do painel frontal.................................................................15

Identificação do painel lateral.................................................................18
Identificação do painel traseiro...............................................................18
Identificação da base externa.................................................................19
Funcionamento geral básico...................................................................19
Capítulo 4 - Resumo de instruções
Otimizando o tempo............................................................................... 23
Utilização em centro cirúrgico............................................................... 23
Restrição de uso ................................................................................... 24
Precauções durante a cirurgia.............................................................. 24
Capítulo 5 – Obtenção do eletrocardiograma
Introdução.............................................................................................. 26
Escolha dos eletrodos e cabo paciente ................................................ 27
Colocação dos eletrodos....................................................................... 28
Inspeção do cabo paciente e eletrodos ................................................ 29
Observações importantes...................................................................... 30
Filtros..................................................................................................... 31
Índice
Capítulo 6 - Cuidados e Manutenção
Cuidados ...............................................................................................33
Problemas e soluções............................................................................34
Interferências no marca passo............................................................... 35
Interferências no eletrocardiógrafo.........................................................36
Especificações técnicas......................................................................... 36
Manutenção........................................................................................... 39
Cuidados gerais.................................................................................... 40
Apêndice A – Eletrodos descartáveis para ECG
O que você precisa saber...................................................................... 42

Tensão de offset.....................................................................................43
Impedância.............................................................................................45
Considerações finais..............................................................................46
Apêndice B – Acessórios
Acessórios .............................................................................................48
Garantia
Certificado de garantia........................................................................... 51
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Capítulo 3 - Reconhecendo o Equipamento
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COMPARTIMENTO SAÍDA DE
DO PAPEL/IMPRESSORA PAPEL
TABELA DE
REFERÊNCIA
LED LIGA/DESLIGA
SELEÇÃO DAS
DERIVAÇÕES
DISPLAY LCD
DERIVAÇÃO GANHO MODO VELOCIDADE
SELECIONA
MODO MANUAL/AUTOMÁTICO
FILTRO
IMPRIME - TIRA UM ELETRO
TECLA STANDBY GANHO FILTRO
AVANÇO DO PAPEL VELOCIDADE

25/50mm
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CLASSIFICAÇÃO
CONECTOR DE ECG NBR IEC 60601-1
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FUSÍVEIS
2 X 3,15 - 250 Vac
Origem: TRANSMAI Equip. Méd. Hosp. Ltda. Com Retardo
Modelo: EX- 03.
Tensão de alimentação: 110 a 230 V~. ENCAIXEDE
Freqüência de alimentação: 50/60 HZ. VOLTA AO
CONECTOR
Potência de entrada: 50 V.A. DE FORÇA
DE ST RAV E
Modo de operação: contínuo C/CHAVE E RE TIRE
ENTRADA DA PORTA FUSÍVEIS

REDE ELÉTRICA
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Etiqueta de identificação
Pés auto-colantes
e anti-derrapantes
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VOLT VA
110 a 230 50
MODELO
ELET ROCAR DIÓGRAFO EMAI EX-03
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Compartimento
do rolo de papel Rolete
Cabeça térmica
Empurrar
p/abrir a tampa
2- Observar o mecanismo
1- Abrir a tampa
Encaixar o papel entre o rolete e a cabeça térmica

e pressionar papel até ficar sobre a tampa
Manter o papel na direção da saída

e rente a tampa da caixa
Rolo no compartimento
com a parte a ser impresso
virado para parte de baixo,
3- Encaixar o rolo de papel

na posição indicada 4- Fechar a tampa
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PERNA DIREITA PERNA ESQUERDA
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Capítulo 6 - Cuidados e manutenção
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ELETROCARDIÓGRAFO
ELETRODO SOLTO
MANUAL DO USUÁRIO
ELETROCARDIÓGRAFO
MANUAL DO USUÁRIO
Registro no M.S.: ..................................

Responsável Técnico: Mauro Tonucci
CREA-SP No 505508/D Reg. 0685055087
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Nota de propriedade............................................................................... 4
Simbologia.............................................................................................. 4
Precauções gerais .............................................................................. 5
Precauções operacionais ..................................................................... 5
Avisos .................................................................................................... 6
Características principais....................................................................... 8
Princípio de funcionamento................................................................... 9
Informações sobre o eletrocardiógrafo.................................................. 10
Biocompatibilidade................................................................................. 10
Retirando o eletrocardiógrafo da embalagem.........................................12

Escolhendo o local..................................................................................12
Instalando o eletrocardiógrafo.................................................................13
Capítulo 3 - Reconhecendo o equipamento
Identificação do painel frontal.................................................................16

Identificação do painel lateral.................................................................19
Identificação do painel traseiro...............................................................19
Identificação da base externa.................................................................20
Funcionamento geral básico...................................................................20
Otimizando o tempo............................................................................... 25
Utilização em centro cirúrgico............................................................... 25
Restrição de uso ................................................................................... 26
Precauções durante a cirurgia............................................................... 26
Introdução.............................................................................................. 28
Escolha dos eletrodos e cabo paciente ................................................ 29
Colocação dos eletrodos....................................................................... 30
Inspeção do cabo paciente e eletrodos ................................................ 31
Observações importantes...................................................................... 31
Filtros..................................................................................................... 32
Índice
Capítulo 6 - Cuidados e Manutenção
Cuidados ...............................................................................................35
Problemas e soluções............................................................................36
Interferências no marca passo............................................................... 37
Interferências no eletrocardiógrafo.........................................................38
Especificações técnicas......................................................................... 38
Manutenção........................................................................................... 44
Cuidados gerais.................................................................................... 45
O que você precisa saber...................................................................... 47

Tensão de offset.....................................................................................48
Impedância.............................................................................................50
Considerações finais..............................................................................51
Apêndice B – Acessórios
Acessórios .............................................................................................53
Garantia
Certificado de garantia........................................................................... 55
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DERIVAÇÕES
DISPLAY LCD
SELECIONA
MODO MANUAL/AUTOMÁTICO
IMPRIME - TIRA UM ELETRO
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TRANSMAI EX-01 18
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CLASSIFICAÇÃO
CONECTOR DE ECG NBR IEC 60601-1
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FUSÍVEIS
2 X 3,15 - 250 Vac
Origem: TRANSMAI Equip. Méd. Hosp. Ltda. Com Retardo
Modelo: EX- 01.
Tensão de alimentação: 110 a 230 V~. ENCAIXEDE
Freqüência de alimentação: 50/60 HZ. VOLTA AO
CONECTOR
Potência de entrada: 45 V.A. DE FORÇA
DE ST RAV E
Modo de operação: contínuo C/CHAVE E RE TIRE
ENTRADA DA PORTA FUSÍVEIS

REDE ELÉTRICA
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TRANSMAI EX-01 19
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Etiqueta de identificação
Pés auto-colantes
e anti-derrapantes
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VOLT VA
110 a 230 45
MOD ELO
ELET ROCARDIÓGR AFO EMAI EX-01
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TRANSMAI EX-01 22
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Compartimento
do rolo de papel Rolete
Cabeça térmica
Empurrar
p/abrir a tampa
2- Observar o mecanismo
1- Abrir a tampa
Encaixar o papel entre o rolete e a cabeça térmica

e pressionar papel até ficar sobre a tampa
Manter o papel na direção da saída

e rente a tampa da caixa
Rolo no compartimento
com a parte a ser impresso
virado para parte de baixo,
3- Encaixar o rolo de papel

na posição indicada 4- Fechar a tampa
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COLOCAÇÃO DO ELETRODOS PRECORDIAIS

COLOCAÇÃO DOS ELETRODOS RA,RL,LA,LL
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ANEXO III.B
INSTRUÇÕES DE USO
ASSUMIMOS TOTAL RESPONSABILIDADE PELAS

INFORMAÇÕES APRESENTADAS NESTE ANEXO III.B.
Responsável Legal: Mauro Tonucci – Gerente Geral

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ANEXO III.

ELETROCARDIÓGRAFO EMAI EX-03

Transmai Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda.

Registro ANVISA no: WWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWW

O ELETROCARDIÓGRAFO EMAI EX-03 vem embalado com os seguintes acessórios:

♥ 1 Cabo de força de 3 pinos (2,5m).

O ELETROCARDIÓGRAFO EMAI EX-01 vem embalado com os seguintes acessórios:

♥ 1 Cabo de força de 3 pinos (2,5m).

Prazo de Validade: Indeterminado.

Responsável Técnico: Mauro Tonucci – CREA-SP: 0685055087

♥ 1 Cabo de força de 3 pinos (2,5m).

♥ Manual de Serviços versão - 1.0.

♥ Jamais mergulhe o eletrocardiógrafo ou seus acessórios em líquidos. Não tente

♥ Utilize sempre cabos de paciente e eletrodos fornecidos com o equipamento ou

♥ Mantenha sempre os cabos e eletrodos em boas condições de limpeza.

♥ Verifique todos os acessórios antes da utilização.

♥ Cabo de paciente 10 vias (tipo pino) (parte acompanhante) - Ref. CP-10P:

♥ Eletrodo de sucção universal (parte acompanhante) - Cód. ESA 2055

♥ Eletrodo tipo clip adulto (parte acompanhante) - CLP1131:

♥ Tubo de Pasta para ECG - (parte acompanhante):

♥ Rolo de papel termosensível 80mmx30m (parte acompanhante):

♥ Cabo de Força (parte acompanhante):

♥ Eletrodo tipo clip infantil (opcional)- CLP1231

♥ Discos Permanentes (opcional):

♥ Disco descartável (opcional):

♥ Cabo de paciente 10 vias (Tipo garra Emai) (opcional) - Ref. CP-10:

♥ 1 Cabo de força de 3 pinos (2,5m).

♥ Manual de Serviços versão - 1.0.

♥ Jamais mergulhe o eletrocardiógrafo ou seus acessórios em líquidos. Não tente

♥ Utilize sempre cabos de paciente e eletrodos fornecidos com o equipamento ou

♥ Mantenha sempre os cabos e eletrodos em boas condições de limpeza.

♥ Verifique todos os acessórios antes da utilização.

♥ Cabo de paciente 5 vias (Tipo pino) (parte acompanhante) - Ref. CP-05P:

♥ Eletrodo de sucção universal (parte acompanhante) - Cód. ESA 2055

♥ Eletrodo tipo clip adulto (parte acompanhante) - CLP1131

♥ Tubo de Pasta para ECG (parte acompanhante)

♥ Rolo de papel termosensível 50mmx30m (parte acompanhante):

♥ Cabo de Força (parte acompanhante):

♥ Eletrodo tipo clip infantil (opcional) - CLP1231

♥ Discos Permanentes (opcional):

♥ Disco descartável (opcional):

♥ Cabo de paciente 5 vias (tipo garra Emai-EX) (opcional) - Ref. CP-05EX:

As partes, peças e acessórios descritos a seguir são comercializados somente com o

O Eletrocardiógrafo EMAI modelo EX-03 vem embalado com os seguintes

♥ 1 Cabo de força de 3 pinos (2,5m).

♥ Manual de Serviços versão - 1.0.

Responsável Técnico: Mauro Tonucci – CREA-SP: 0685055087

As partes, peças e acessórios descritos a seguir são comercializados somente com o

O Eletrocardiógrafo EMAI modelo EX-01 vem embalado com os seguintes

♥ 1 Cabo de força de 3 pinos (2,5m).

♥ Manual de Serviços versão - 1.0.

Responsável Técnico: Mauro Tonucci – CREA-SP: 0685055087

DERIVAÇÃO GANHO FILTRO MODO VELOCIDADE

Registro no M.S.: ..................................

Capítulo 1 - Informações Gerais

Retirando o eletrocardiógrafo da embalagem.........................................11

Capítulo 3 - Reconhecendo o equipamento

Identificação do painel frontal.................................................................15

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