Indometacina 5 mg/5 ml
Veículo aquoso, q.b.p. 100 ml
Indique como deveria proceder para obter a quantidade necessária de indometacina a partir
de cápsulas de gelatina dura, contendo 15 mg do fármaco por cápsula.
Prevê que ocorram perdas durante o processo de preparação, de aproximadamente 10%.
Resolução:
Para preparar 100 ml do medicamento, iremos necessitar do conteúdo de cápsulas
equivalente a 100mg de IND, ou seja, vamos determinar o menor número de cápsulas
necessárias:
NCapsmin=100mg/(15mg/cáps) x 1/(100%-10%) = 6.66(6)/0.90 = 7.40 8 cáps
As 8 cáps contêm 120 mg de IND. Podemos agora optar por duas abordagens:
a) preparar 120 ml de suspensão com o conteúdo das 8 cápsulas e dispensar apenas os
100ml solicitados na prescrição médica; ou
b) Seja “m” a massa total correspondente ao conteúdo das 8 cápsulas, por exemplo
1082 mg, calcular a massa média da cápsula:
Mm = 1082mg / 8caps = 135 mg/caps
Como só necessitamos de 6.66(6) cápsulas, pesamos:
(135 mg/cáps x 7.40 caps) 947 mg de conteúdo das cápsulas
e preparamos o medicamento, de acordo com os procedimentos adequados. Tendo
em consideração a perdas ocorridas durante o processo de preparação, (de 10%) obteremos
os 100 ml requisitados.
Nota:
O medicamento é uma solução ou uma suspensão?
A concentração de indometacina é de 1 mg/ml, ou seja são necessários aproximadamente
1000 ml de solvente para dissolver 1 g de indometacina se considerarmos que o veículo
aquoso é apenas água, conservantes, corantes, edulcorantes e nada mais que altere a
solubilidade da indometacina.
De acordo com a sua monografia na FP8 (p.2305) a IND é praticamente insolúvel na água, o
que significa que necessita de mais de 10 000 ml de solvente para dissolver 1 g de
substância. Como na nossa fórmula usamos apenas 1000 ml por g de indometacina,
conclui-se, tratar-se de uma suspensão.
Carbonato de magnésio
Carbonato de cálcio ãã ………..15 g
Preparar 25 papéis.
a) Se a esta fórmula forem adicionados 15% de óxido de magnésio, qual será a
percentagem de cada componente na nova prescrição?
b) Qual a massa de cada papel na nova fórmula?
c) Sabendo que a fórmula actual tem um custo, em matérias-primas, de 2.00 euro/100g e
que o óxido de Mg tem um custo de 15 euro/Kg, qual o custo em matérias-primas, da
nova fórmula?
Resolução:
Cada papel apresenta uma massa de 2g (50g/25 papeis). Se adicionarmos 15% de MgO
passaremos a ter:
Óxido de magnésio = 0.15 x 50g = 7.5g
Massa média dos papeis = 50.0g + 7.5g = 57.5g / 25papéis = 2.3 g/papel
Resolução:
A massa total de cada papel é de 10,0g.
Pretende-se remover, da fórmula, o NaCl (-0.8g) e aumentar em 50% (0.5x0.50g=+0.25g)
o bicarbonato de potássio. Assim, o balanço da massa (-0.8g + 0.25g = +0.55g) deverá ser
compensado com fosfato dissódico anidro (0.2g já existente na fórmula original + 0.55g =
0.75g).
A nova fórmula é
Resolução:
Necessitamos de 60 g de lanolina anidra mas apenas dispomos de lanolina hidratada a 20%
(m/m).
Assim, cada grama de lanolina anidra corresponde a 1g/(1-0.20) = 1.25g de lanolina
hidratada.
Deste modo, a fórmula passará a ser: (60 g / 0.80 = 75g estes 75g contêm 60 g de
lanolina anidra e 15 g de água)
Que quantidade (expressa em massa) de óxido de magnésio deverá ser adicionada a esta
fórmula para que o teor final em carbonato de magnésio seja de 5% (m/m)?
Que quantidade de cada componente (expressa em percentagem), incluindo o óxido de
magnésio, terá a fórmula corrigida?
Resolução:
a) Para que o carbonato de Mg tenha um teor final de x% é necessário que a sua massa
(m) seja tal que a soma da massa dos restantes componentes “mc” de modo:
m/(m+mc)=x%
No presente problema temos:
sendo que a massa total do lote será de: m + mc = 160 g, (os 8g de carbonato de Mg + os
12g de caulino + 5g de bicarbonato de sódio e a quantidade adicional de óxido de Mg)
Assim, teremos 152g de óxido de magnésio + caulino + bicarbonato de sódio.
Como sabemos que a massa de caulino + bicarbonato de sódio é de 17g, teremos que
adicionar:
(152g – 17g) = 135g de óxido de magnésio.
b)
massa (g) massa (%)
-------------------------------------------------------------------
Caulino 12 g 12g/160g = 7.5 %
Carbonato de magnésio 8 g 8g/160g = 5.0 %
Bicarbonato de sódio 5 g ... 3.1 %
Óxido de Magnésio 135 g ... 84.4 %
-------------------------------------------------------------------
Total 160 g 100.0%
Bacitracina 500 U
Sulfato de polimixina B 30 000 U
Lanolina anidra 0,2 g
Vaselina, q.b.p. 1 g
Calcular a massa necessária de cada componente para preparar 10 000 bisnagas de 15g de
pomada, cada uma. Prevê-se uma perda de 8% de produto total durante o processo de
fabrico e de embalagem.
Dados: 1 mg de bacitracina equivale a 40 U.; 1 mg de sulfato de polimixina B equivale a
6000 U.
Resolução:
A fórmula, expressa em massa, é a seguinte:
---------------------------------------------
Bacitracina 12.5 mg (=500U / 40U/mg)
Sulfato de polimixina B 5.0 mg (=30000U / 6000U/mg)
Lanolina anidra 0.2 g
Vaselina, q.b.p. 1 g
----------------------------------------------
pretendemos calcular a massa para um lote de 10 000 bisnagas de 15g, incluindo uma
perda total de 8%, ou seja teremos que multiplicar a massa de todos os componentes por
15 (de modo a obter a fórmula para uma bisnaga de 15g) e por 10 000 bisnagas e adicionar
uma sobrecarga de 8%, i.e., vamos preparar um lote equivalente a 10000/0.92=10869
bisnagas (0.92=92% rendimento).
Equivale a multiplicar a fórmula acima indicada pelo factor de escala (k) abaixo indicado
1 / Rendimento%
Bromidrato de dextrometorfano 50 mg
Maleato de feniramina 50 mg
Cloridrato de fenilpropanolamina 30 mg
Citrato de sódio 0,75 g
Ácido cítrico 0,15 g
Clorofórmio 30 mg
Metilparabeno 30 mg
Veículo aquoso q.b.p 30 ml
Cada frasco deverá ser cheio com um excesso equivalente a 2% do conteúdo teórico. São
previstas 7% de perdas da quantidade final do medicamento preparado, devidas a quebra
de frascos, entre outros.
Qual a massa de cada componente necessária para preparar o lote nestas condições?
Resolução:
Multiplicar a massa de todos os constituintes por:
1500 frascos x 30 mL/frasco e adicionar 2% de sobrecarga de enchimento,
A fórmula do lote, sem incluir as perdas (devidas a quebra de frascos, entre outros) é:
Bromidrato de dextrometorfano 76.5 g
Maleato de feniramina 76.5 g
Cloridrato de fenilpropanolamina 45.9 g
Citrato de sódio 1.148 Kg
Ácido cítrico 229.5 g
Clorofórmio 45.9 g
Metilparabeno 45.9 g
Veículo aquoso q.b.p 45.9 L
Para compensar as perdas dividimos a fórmula do lote por (100%-7%), ou seja por 93% (o
que equivale a multiplicar por 1/0.93=1.0753)
Equivale a multiplicar cada constuinte da fórmula original pela constante adimensional k,
definida abaixo:
Sulfoguaiacolato de potássio* 60 g
Benzoato de sódio* 20 g
Extrato fluido de alteia* 50 g
Extrato fluido de laranjas amargas 70 g
p-Hidroxibenzoato de metilo 1 g
Sacarose 500 g
Água purificada, q.b.p. 1000 g
Cada frasco deve conter uma sobrecarga de 2,5%. Deverá prever-se uma perda de 5% do
volume total do xarope durante o processo de enchimento.
1. Calcular a massa (Kg) de cada componente activo * necessária para preparar o lote.
2. Se em vez de utilizar Sacarose e Água purificada, usar Xarope Simples e Água
Purificada, que quantidade destas substâncias deverá usar?
Dados: densidade do xarope 1,34 g/ml
Resolução:
Tendo em conta a densidade do xarope, a fórmula expressa em massa de componentes por
volume final é:
Sulfoguaiacolato de potássio* 16.08 g
Benzoato de sódio* 5.36 g
Extrato fluido de alteia* 13.4 g
Extrato fluido de laranjas amargas 18.76 g
p-Hidroxibenzoato de metilo 0.268 g
Sacarose 134 g
Água purificada, q.b.p. 200 ml
Cada frasco contém 200 ml +2.5% (=205 ml) e devemos compensar os 5% (205ml /
(100% - 5%) = 10.79ml) por conta das perdas durante o processo de enchimento,
perfazendo no total 215.79 ml por frasco.
Como pretendemos preparar 2500 frascos a fórmula do lote será obtida, multiplicando a
massa de cada componente pelo factor F:
F = 215.79 ml/fr * 1/200ml x 2500 fr ~ 2697 (ou 2.697 transformando g em Kg)
Para tal dispomos de uma solução a 1% m/v de cloridrato de fenocaína e de outra a 4% m/v
de ácido bórico.
Os frascos deverão ser cheios com um volume adicional de 2% de modo a garantir a
completa extracção do volume nominal.
Prevê-se que durante a preparação se verifiquem perdas de 5% do total da fórmula.
Que volume de cada uma das soluções deverá ser usado?
------------------------------------------------------------
Solução de cloridrato de fenocaína a 1% (m/v) 31.579 L
Solução de ácido bórico a 4% (m/v) 39.474 L
Água purificada, q.b.p. 78.947 L
------------------------------------------------------------
Preparação A
Substância activa 1 (pó) 120 mg
Substância activa 2 (sol. aquosa) 20 ml
Água purificada 10 ml
Xarope simples q.b.p.120 ml
Preparação B
Substância activa 5.0 ml
Outros fármacos 3.0 ml
Glicerina 15 ml
Sacarose 25 g
Etanol a 95% q.b.
Água purificada q.b.p.100 ml
Resolução:
Ver na pagina seguinte a resolução original retirada de:
Ansel HC, Allen Jr LV, Popovich NG (1999) Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery
Systems. 7th Ed., Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, pp. 316.
Resolução:
1 ppm = uma parte por milhão = 1 x 10-6
Se necessitamos de 10 ppm em 250 ml, então precisamos (assumindo D=1) de 250g x
10x10-6 = 0.0025g iões F
MMF=19, MMNa=23, MMNaF=42
2.5mg de F correspondem a 2.5mg x (MMNaF / MMF) = 5.52 mg NaF
Resolução:
O volume médio de cada gota é de 56 gotas/2 ml = 35.7µl /gota.
Se a dose a administrar é de 0.25 ml = 250µl deverão ser administradas:
250 µl gota
= 7.0028 gotas ≈ 7 gotas
35.7 gotas
4.5 mg
= 0.0265 ml ≈ 27 ml
170 mg ml
Resolução:
A concentração da solução, expressa em (m/m) será de:
1 g de ácido bórico / (1 g de ácido bórico + 18 g de água) = 0.0526 = 5.26% (m/m)
A concentração da solução, expressa em (m/v) será de:
1 g de ácido bórico / 18 ml de água = 0.055 = 5.56% (m/v)
Resolução:
Em %(m/m): se a solubilidade é de 0.205 moles de fenacetina (36.74g) por litro de solução
(1044 g) teremos 36.74g/1044g = 0.0352 = 3.52%
Em %(m/v): se a solubilidade é de 0.205 moles de fenacetina (36.74g) por litro de solução
teremos 36.74g/1000ml = 0.0367 = 3.67%
Em molalidade: se a solubilidade é de 0.205 moles de fenacetina por 1.044 Kg de solução,
será de 0.205 moles x 1 Kg/1.044Kg = 0.196 molal (moles/Kg de solução).
Em fracção molar: 0.205 mol Fenac/[0.205+((1044g-36.74g)/47.07 mol Etanol/g)] =
0.205/(0.205+21.86)=9.289 x 10-3
Resolução:
A solubilidade total é igual à Sa x (1 + Ka/[H+]), = 0.0118M x (1 + 5.86x10-6/10-pH) =
0.0809M
Ou seja, como a solubilidade do antibiótico a pH 6.0 é inferior à concentração inicial do
colírio:
0.0809MpH=6.0 < 0.1053M vai ocorrer precipitação de parte do AB que inicialmente estava
dissolvido.
Para que não ocorresse precipitação, o pH da solução deveria ser, pelo menos 6.131
pH = log[(C/Sa-1)/Ka]
Resolução:
Ver a resolução original retirada de:
Bustamante P, Guzmán M (1997) Disoluciones. In: Vila Jato, JL (ed.), Tecnología
Farmacéutica: Aspectos Fundamentales de los Sistemas Farmacéuticos y Operaciones
Básicas. Vol. I. Editorial Síntesis, Madrid, pp. 143-205.
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Lidocaína 100 mg
Parafina líquida 40 ml
Água purificada, q.b.p. 100 ml
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Resolução:
a) Calcular o número de gotículas (ng) de óleo (com 1 µm de diametro) existentes em
40 ml
b) Calcular a área de cada gotícula com 1 µm de diâmetro (ag) e multiplicar pelo ng.
c) Conhecendo a área total (At), divivimos por 4.4x105 cm2/g d obtemos a massa do
tensioactivo.
Resolução:
Resolução: