1.

DEFINICION
Una reacción adversa a medicamentos (RAM) es «cualquier respuesta
a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga
lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la
profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la
restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas».1

Tipos de reacciones adversas tras la administración de un fármacoLas

reacciones adversas se clasifican por tipos:

Tipo A

Las reacciones adversas tipo A, son aquellas que se observan con más
frecuencia, se caracterizan por que son dependientes de la dosis
administrada, reduciendo la dosis se consigue la desaparición del
efecto. Suele ser una exageración del efecto farmacológico previsible
(p.e. hipoglucemia intensa tras la administración de antidiabéticos
orales). Suelen ser frecuentes en fármacos con índice terapéutico
estrecho y pueden deberse a variaciones farmacocinéticas,
farmacodinámicas o farmacéuticas. Son reacciones previsibles y que
presentan baja mortalidad.

Tipo B

Son menos frecuentes que las anteriores, la principal característica

que las diferencia es que no son dosis – dependientes. Son debidas a
mecanismos inmunológicos (reacciones alérgicas) y
farmacogenéticos. Este tipo de reacciones presentan una mortalidad
elevada y el tratamiento consiste en suspender la administración.
Tipo C

Aparecen tras la administración prolongada de un fármaco, en general

son previsibles y conocidas, se incluyen en este grupo la
farmacodependencia, la discinesia tardía por neurolépticos o el
síndrome de Cushing por corticoides.

Tipo D

Son poco frecuentes, aparecen un tiempo después de suprimir la

administración del fármaco, se incluyen la teratogénesis y la
carcinogénesis.

Tipo E

Aparecen tras la supresión muy brusca de un fármaco, por ejemplo, la

insuficiencia suprerenal tras la supresión de corticoides, las crisis
comiciales tras la supresión de antiepilépticos o la angina tras la
supresión de beta – bloqueantes.

Tipo F

Incluidas recientemente. No son debidas al fármaco sino a impurezas,

excipientes o contaminantes. También se incluyen en este grupo las
causas por medicamentos caducados. Al administrar un fármaco
siempre hay que tener presente la posibilidad de aparición de una
reacción adversa y siempre que sea posible habrá de preverse para
evitar situaciones de peligro. Si al utilizar un fármaco detectamos o
sospechamos de una reacción adversa, debemos notificarla para su
conocimiento y estudio.
Clasificación:

A) REACCIONES PREDECIBLES: Representan el 80% de los efectos

adversos, son dosis dependientes y relacionadas con acciones
farmacológicas del medicamento (sobredosis, efecto colateral,
efecto secundario e interacción con otros fármacos)

B) REACCIONES IMPREDECIBLES: Son dosis independientes, no

relacionadas con las acciones farmacológicas del medicamento
y están ligadas a factores dependientes del paciente, ya que
ocurren en sujetos con sensibilidad inmunológica o susceptibles
por diferencias genéticas. Dentro de estas encontramos :

C) -Reacciones de hipersensibilidad, respuesta anormal frente un

medicamento producido por un mecanismo inmunológico. Es
necesaria una fase previa de sensibilización.

D) - Reacción pseudoalérgica o anafilactoide. Clínicamente

indistinguible de las reacciones alérgicas, pero producido por
mecanismo no inmunológico, por liberación inespecífica de
histamina y otros mediadores. No precisa una sensibilización
previa.

EN ESTE PROTOCOLO TRATAREMOS LAS REACCIONES DE

HIPERSENSIBILIDAD.

La hipersensibilidad clásicamente se refiere a una reacción

inmune exacerbada que produce un cuadro patológico
causando trastornos, incomodidad y a veces, la muerte súbita.
Se produce una secreción de mediadores farmacológicamente
activos, tales como la histamina, leucotrieno y prostaglandina.
Los principales efectos de estos productos son la vasodilatación
y la contracción del músculo liso. Este tipo de reacción puede
 ser localizada o sistémica. Los síntomas varían de una irritación
leve a la muerte súbita por anafilaxia. El tratamiento
generalmente involucra el uso de epinefrina, antihistamínicos y
corticosteroides.

. OBJETIVOS DEL PROCEDIMIENTO Objetivo general: Evitar

complicaciones mayores ante una RAM.

Objetivos específicos: - Actuar rápida y coordinadamente ante una

RAM - Dotar a Enfermería de autonomía de actuación mediante unas
intervenciones iniciales previas a la llegada del Facultativo.

3. PERSONAL QUE INTERVIENE - Enfermera - Auxiliar de Enfermería

4. MATERIAL NECESARIO • Material fungible necesario para infusión

intravenosa (guantes, agujas,jeringas , suero fisiológico, sistemas de
suero...) • Medicación intravenosa
Antihistamínicos:Dexclorfeniramina (Polaramine) Corticoide:
Metilprednisolona (Urbasón) Paracetamol • Material necesario para
administrar O2 Toma de O2 Mascarilla O2 tipo Venturi Humidificador
(Kendall)

5. PROCEDIMIENTO • actividades de valoración - Toma de constantes

(TA, FC, Tª, FR) - Valorar signos y síntomas o Respiratorios o
Cardiovascular o Neurológicos o Gastrointestinales o Dermatológicos
o Otros: fiebre, escalofrios, dolor muscular (ver anexo 1)
- Historial médico del paciente - Comprobación de la medicación que
provoca la reacción adversa: o Tasa de infusión (ml/hora) o Cantidad
infundida (ml) o Tiempo desde el inicio de la infusión ( min)

• actividades de formación/información Al iniciar todo tratamiento se

instará al paciente a que comunique al personal de enfermeria
cualquier “molestia o sensacion extraña” que sienta durante la
infusión del tratamiento

• actividades de intervención - Lavado de manos (según el “modelo

de los 5 momentos-lavado de manos”).

- Parar infusión de medicación - Avisar al médico - Administrar

medicación pertinente según se muestra en los esquemas, en función
del tipo de medicación que produce la reacción.Generalmente es
suficiente con antihistamínicos y glucocorticoides. En casos más
severos (edema de cara, disfonía, estridor, fallo respiratorio o colapso
inminente) se administra adrenalina ( bajo prescripción médica) , más
oxigenoterapia continua, con monitoreo de la saturación arterial de
O2, fluidos intravenosos, y monitoreo del estado hemodinámico,
como en cualquier cuadro de anafilaxia.

- Registro de la reacción en las hojas de “Registro de RAM” presentes

en la unidad, tras la estabilización del enfermo.

6. ACTIVIDADES DE EVALUACIÓN Evaluar estado general del

paciente, signos y síntomas (respiratorios, cardiovasculares,
neurológicos, gastrointestinales, dermatológicos, dolor muscular)
constantes vitales (TA, FC, FR Y Tº).

Grados de los EA
Por lo general, los resultados de los ensayos clínicos informan los
eventos adversos de grado 3 y grado 4. Los grados se definen de la
siguiente manera:34

 Grado 1 EA Leve
 Grado 2 EA Moderado
 Grado 3 EA Grave
 Grado 4 EA Con riesgo para la vida
 Grado 5 Muerte relacionada con el EA