Interpretación de la

Norma ISO 9001:2015

Presentado por :
Mg Eva Elizabeth Tejada Manrique
Razón de ser de las norma

Esta norma buscan gestionar los

riesgos
Definición de Riesgo
Según ISO 9000:2015:
Riesgo: Efecto de la incertidumbre.
Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea
positivo o negativo.
Incertidumbre es el estado de deficiencia de
información, relacionada con la comprensión o
conocimiento de un evento, su consecuencia o
probabilidad.
Las oportunidades pueden conducir a:
La adopción de nuevas prácticas,
Otras posibilidades deseables y viables para abordar las
necesidades de la organización o las de sus clientes
Esencia de los sistemas de
gestión
La norma ISO 9001 (Sistema de Gestión de
la Calidad), busca gestionar los riesgos que
afecten la capacidad de la organización para
proveer bienes o servicios que sus clientes le
hayan solicitado.
ejemplos de riesgos
para un SGC:
Fallas en los
resultados del proceso.
Alta rotación del
personal.
Corte eléctrico durante
el desarrollo del
proceso.
Principales cambios – ISO 9001

El riesgo tiene su contraparte: La oportunidad. ISO 9001:2015

también comprende este concepto de incertidumbre positiva.
Principales cambios – ISO 9001
Manual de la Calidad.
La revisión ya no exige a las organizaciones certificadas que
mantengan un manual de la calidad actualizado. Sin embargo,
se advierte que la exigencia de documentación aún forma
parte de la norma.
Todavía es necesario documentar, mantener y conservar
información relevante. Por lo tanto, un manual de la calidad
sigue siendo una forma de cumplir con esta exigencia, aunque
no es la única solución.
 Sistema de
gestión de la
calidad
Introducción

La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una

decisión estratégica para una organización.
Un beneficio de implementar un SGC es la capacidad para
proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan
los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables.
Facilita el aumento de la satisfacción del cliente.
Introducción – Enfoque por procesos.
El enfoque por procesos, permite a una organización
planificar sus procesos y sus interacciones.

La comprensión y gestión de los procesos interrelacionados

como un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de la
organización en el logro de sus resultados previstos.

Este enfoque permite a la organización controlar las

interrelaciones e interdependencias entre los procesos del
sistema, de modo que se pueda mejorar el desempeño
global de la organización.
El logro del desempeño eficaz del proceso;
La mejora de los procesos con base en la evaluación de los
datos y la información.
Introducción – Enfoque por procesos.

Representación gráfica de los elementos de un proceso

Introducción – Ciclo PHVA
El ciclo PHVA asegura que los procesos cuenten con recursos y
se gestionen adecuadamente.
Introducción – P. Basado en riesgos.
El pensamiento basado en riesgos permite a una organización
determinar los factores que podrían causar que sus procesos y
su SGC se desvíen de los resultados planificados.
Una organización necesita planificar e implementar acciones para
abordar los riesgos y las oportunidades.
Abordar tanto los riesgos como las oportunidades establece una
base para aumentar la eficacia del SGC, alcanzar mejores
resultados y prevenir los efectos negativos.
Ejemplo:
Negocio: Agro-exportación.
Riesgo: Fenómeno el Niño.
Efecto negativo de la incertidumbre: Baja producción por
inundaciones extremas.
Efecto positivo de la incertidumbre (Oportunidad):
Aprovechamiento del exceso de agua para preparar
terrenos eriazos para próximas campañas de cultivo.
4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
La organización debe determinar las cuestiones externas e
internas que son pertinentes para su propósito y su dirección
estratégica.
Para determinar factores externos puede utilizarse la
herramienta FODA.
Para determinar factores internos pueden revisarse los
valores, cultura, conocimientos y desempeño de la
organización.
Principales cambios - ISO 9001

Entendiendo la organización y su contexto.

4.2 Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas.
La organización debe determinar las partes interesadas que son
pertinentes al SGC.
Los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el
SGC.
Principales cambios - ISO 9001
Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes
interesadas.
4.3 Determinación del Alcance del SGC.
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del
SGC.
Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:
Cuestiones internas y externas.

Requisitos de las P. interesadas.

El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización

debe estar disponible y mantenerse como información
documentada.
El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios
cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier requisito de
esta Norma que la organización determine que no es aplicable para
el alcance de su SGC.
4.4 SGC y sus procesos.
La organización debe establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente un SGC, incluidos los procesos
necesarios y sus interacciones.
Asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos.

Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para

asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos.
5 LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y Compromiso.

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con

respecto al SGC. ¿Cómo?:
Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con
relación a la eficacia del SGC.

Asegurando que la Política y Objetivos de la Calidad se establecen y

son compatibles con la dirección estratégica de la organización.

Asegurando la integración de los requisitos del SGC en los procesos

del negocio.

Asegurando que los recursos estén disponibles.

5.2 Enfoque al Cliente.

La alta dirección debe demostrar el enfoque al cliente. ¿Cómo?:

Se determinan, comprenden y cumplen regularmente los requisitos del
cliente, los legales y reglamentarios.

Se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar la

conformidad con los productos o servicios.

Ejemplo: En un restaurante, no
solo se debe cumplir con satisfacer
al cliente, sino también cumplir con
normas sanitarias, municipales,
tributarias, etc.
5.3 Política.

La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una

política de la calidad.
Dicha política debe estar disponible (¿Dónde?) y mantenerse
como información documentada.
La política debe estar disponible para las partes interesadas
pertinentes.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades.
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y
autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen
y se entiendan. Ejemplo: MOF de la empresa.
La alta dirección debe ser informada sobre el desempeño del
sistema de gestión de la calidad (p.ej. en la revisión por la
dirección) y sobre las oportunidades de mejora.
La alta dirección debe asegurarse de que se promueve el
enfoque al cliente en toda la organización.
6 PLANIFICACIÓN
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

Las opciones para abordar los riesgos pueden incluir: evitar

riesgos, asumir riesgos para perseguir una oportunidad, eliminar
la fuente de riesgo, cambiar la probabilidad o las consecuencias y
compartir el riesgo.
Las oportunidades pueden conducir a la adopción de nuevas
prácticas, lanzamiento de nuevos productos, apertura de nuevos
mercados, acercamiento a nuevos clientes, establecimiento de
asociaciones, utilización de nuevas tecnologías y otras
posibilidades deseables y viables para abordar las necesidades
de la organización o las de sus clientes.
6.2 Objetivos de la Calidad.
La organización debe establecer objetivos de la calidad,
coherentes con la política, que sean medibles, ser objeto de
seguimiento. Además, deben ser comunicados y actualizados.
Cuando se planteen los objetivos, deberán responderse estas
preguntas: ¿Qué se va a hacer?, ¿Qué recursos se requerirán?,
¿Quién será responsable?, ¿Cuándo se finalizará?, ¿Cómo se
evaluarán los resultados?.
6.2 Objetivos de la Calidad.
Ejemplos de Objetivos de Calidad:
Mejorar tiempos de entrega.
Mejorar parámetros (T°, Pesos, Dimensiones, etc.).
Reducir tiempos de desaduanaje.
Reducir Salidas No Conformes.
Aumentar satisfacción del cliente.
6.3 Planificación de los cambios.
Planificar los cambios que el SGC requiera. Prever las
consecuencias de los cambios requeridos y prever la
reasignación de responsabilidades y autoridades - en caso sea
necesario.

Ejemplo: Introdujeron un nuevo software,

pero no capacitaron a todos los usuarios.
Algunos demoraron más de la cuenta en
realizar su trabajo, generando retrasos
en sus asignaciones. En algunos casos,
se debieron reasignar responsabilidades,
pero esto tampoco se hizo. Riesgo:
Reclamos del cliente.
7 APOYO
7.1 Recurso / 7.1.2 Personas.

La organización debe determinar y proporcionar los recursos

necesarios para el establecimiento, implementación,
mantenimiento y mejora continua del SGC.
La organización debe considerar las capacidades y limitaciones
de los recursos internos existentes. (p.ej. El personal).
La organización debe determinar y proporcionar las personas
necesarias para la implementación eficaz de su SGC.
La organización debe conocer lo que necesita obtener de los
proveedores externos.
7.1.3 Infraestructura.
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y
lograr la conformidad de los productos y servicios.
¿Qué incluye la infraestructura?: Edificios y servicios asociados
(Mnto./ SSGG/Extintores/etc.), software y hardware, recursos de
transporte, TI y la comunicación.
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos.
La organización debe determinar, proporcionar y mantener el
ambiente necesario para la operación de sus procesos y para
lograr la conformidad de los productos y servicios.
¿Cuál es el ambiente adecuado?: Combinación de factores
físicos y humanos: Sociales (Libre de conflictos, sin
discriminación), psicológicos (reducción del estrés, cuidado de las
emociones), físicos (Temperatura, calor, humedad, iluminación,
higiene, ruido).
7.1.5 Recursos de Seguimiento y Medición.
La organización debe determinar y proporcionar los recursos
necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los
resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para
verificar la conformidad de los productos y servicios con los
requisitos.
La organización debe conservar la información documentada
apropiada como evidencia de que los recursos de seguimiento y
medición son idóneos para su propósito.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones.
Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito para
proporcionar confianza en la validez de los resultados de la
medición, el equipo de medición debe:
Calibrarse o verificarse a intervalos especificados, o antes de
su utilización, contra patrones de medición trazables a
patrones de medición internacionales o nacionales.
Identificarse para determinar su estado.
Protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran
invalidar el estado de calibración y los posteriores resultados
de la medición.
7.1.6 Conocimientos de la organización.
La organización debe determinar los conocimientos necesarios
para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad
de los productos y servicios.
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la
organización debe considerar sus conocimientos actuales y
determinar cómo adquirir o acceder a los conocimientos
adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas.
7.2 Competencia.
La organización debe determinar la competencia necesaria de las
personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al
desempeño y eficacia del SGC.
Asegurarse de que estas personas sean competentes,
basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas.
Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la
competencia necesaria y evaluar la eficacia de dichas acciones.
¿Qué tipo de acciones pueden ser tomadas?: Formación, tutoría,
reasignación de personas, contratación o sub-contratación de
personas competentes.
7.3 Toma de conciencia.
La organización debe asegurarse de que las personas que
realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen
conciencia de: La política, objetivos, su contribución a la eficacia
del SGC, las implicancias del incumplimiento de los requisitos
establecidos.
7.4 Comunicación.
La organización debe determinar las comunicaciones internas y
externas pertinentes al SGC.

¿Qué comunicar?

¿Cómo comunicar? ¿Cuándo comunicar?

¿Quién / A quién comunicar?

7.5 Información documentada (7.5.2 / 7.5.3).
El SGC de la organización debe incluir:
La información documentada requerida por la Norma.
La información documentada que la organización determina
como necesaria para la eficacia del SGC.
Al crear y actualizar la información documentada, se debe
asegurar su identificación y descripción, el formato, la revisión y
aprobación.
La información documentada se debe controlar, para asegurar su
disponibilidad e idoneidad para su uso, así como su protección.
7.5 Información documentada (7.5.2 / 7.5.3).
Algunos controles sobre la información documentada son:
Distribución, acceso, recuperación y uso.
Almacenamiento y preservación.
Control de cambios.
La información documentada de origen externo, que la
organización determina como necesaria para la planificación y
operación del SGC, se debe identificar, según sea apropiado, y
controlar.
8 OPERACIÓN
8.1 Planificación y Control Operacional
La organización debe planificar, implementar y controlar los
procesos necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de
productos y servicios.
¿Cómo establecer controles sobre los procesos?:
Determinando criterios para los procesos y para la aceptación de los
productos y servicios.

Determinando los recursos necesarios para realizar dichos procesos.

De haber cambios necesarios en los procesos, revisar las

consecuencias de dichos cambios.

Observando los servicios contratados externamente.

8.1 Planificación y Control Operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 La Comunicación con el cliente debe incluir:
Proporcionar la información relativa a los productos y servicios.

Tratar las consultas, contratos, pedidos, incluyendo cambios.

Obtener retroalimentación de los clientes, incluyendo quejas.

8.2.2 Det. De los requisitos para los productos y servicios:

Incluidos los legales y reglamentarios.

Además, la organización está segura que puede cumplir con estos

requisitos.
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.3 Revisión de los requisitos para los P y S:
La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de
cumplir los requisitos para los productos y servicios que se van a
ofrecer a los clientes.

Esta revisión debe incluir los requisitos no establecidos por el cliente,

pero necesarios para el uso especificado o previsto, cuando sea
conocido.

La organización debe asegurarse de que se resuelven las diferencias

existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados
previamente.

La organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la

aceptación, cuando el cliente no proporcione una declaración
documentada de sus requisitos.
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.4 Cambios en los requisitos para los P y S:
La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los
requisitos para los productos y servicios, la información documentada
pertinente sea modificada, y de que las personas pertinentes sean
conscientes de los requisitos modificados.
8.3 Diseño y Desarrollo de los productos y servicios

La organización debe establecer, implementar y mantener un

proceso de diseño y desarrollo (D&D) que sea adecuado para
asegurarse de la posterior provisión de productos y servicios.
Etapas y controles para el D&D, incluyendo: revisión del diseño,
verificación y validación del D&D.
Las responsabilidades y autoridades involucradas
Las necesidades de recursos internos y externos
La información documentada necesaria para demostrar que se han
cumplido los requisitos del
8.3.3 Entradas para el D&D
Requisitos funcionales y de desempeño.

Información previa de D&D similares.

Requisitos Legales y Reglamentarios.

Normas o códigos de prácticas.

Consecuencias potenciales de fallar (Por naturaleza del producto / Servicio).

8.3.4 Controles del D&D

La organización debe aplicar controles al proceso de D&D para asegurarse de

que:

Se definen los resultados a lograr.

Se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del

D&D..

Se realizan actividades de verificación/ validación para asegurarse de que

las salidas del D&D
8.3.4 Controles del D&D
Verificación y Validación del D&D.

8.3.5 Salidas del D&D / 8.3.6 Cambios del D&D

La organización debe asegurarse de que las salidas del D&D:
Cumplen los requisitos de las entradas.
Son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión
de productos y servicios.
La organización debe conservar información documentada sobre
las salidas del D&D.
La organización debe identificar, revisar y controlar los cambios
hechos durante el D&D de los productos y servicios.
8.4 Control de los procesos, P&S sumin. externam.

La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y

servicios (P&S) suministrados externamente son conformes a los
requisitos.
La organización debe determinar los controles a aplicar a los
procesos, P&S suministrados externamente cuando:
Los P&S de proveedores externos están destinados a
incorporarse dentro de los propios P&S de la organización. Por
ejemplo: Fabricación de equipos de A/C y compra
externamente del gas refrigerante.
Los P&S son proporcionados directamente a los clientes por
proveedores externos en nombre de la organización. Por
ejemplo: Operador logístico.
8.4 Control de los procesos, P&S sumin. externam.

La organización debe asegurarse de que los procesos, P&S

suministrados externamente no afectan de manera adversa a la
capacidad de la organización de entregar productos y servicios
conformes de manera coherente a sus clientes.
La organización debe tener en consideración el impacto potencial
de los procesos, P&S suministrados externamente en la capacidad
de la organización de cumplir regularmente los requisitos del cliente
y los legales y reglamentarios aplicables.
8.4 Control de los procesos, P&S sumin. externam.

La organización debe comunicar a los proveedores externos sus

requisitos para:
Los procesos, productos y servicios a proporcionar.
La aprobación de P&S, métodos, procesos y equipos,
liberación de P&S.
La competencia, incluyendo cualquier calificación requerida
para las personas.
Las actividades de verificación que la organización, o su cliente,
pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor
externo.
8.5 Producción y Provisión del Servicio.

La organización debe implementar la producción y provisión del

servicio bajo condiciones controladas.
Las condiciones controladas deben incluir la disponibilidad de
información documentada relacionada a: las características de
los productos a producir, los servicios a prestar o las actividades
a desempeñar y los “resultados a alcanzar”.
Las condiciones controladas deben incluir la disponibilidad y el
uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados.
Las condiciones controladas deben incluir la designación de
personas competentes, infraestructura y entorno adecuado.
8.5 Producción y Provisión del Servicio.
Las condiciones controladas deben incluir (Continuación):
La validación y revalidación periódica de la capacidad para
alcanzar los resultados planificados de los procesos de
producción y de prestación del servicio, cuando las salidas
resultantes no puedan verificarse mediante actividades de
seguimiento o medición posteriores.
Acciones para prevenir errores humanos (p.ej. Detectores de
metal).
Actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.
8.5.2 Identificación y Trazabilidad.
La organización debe utilizar los medios apropiados para identificar
las salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de
los productos y servicios.
La organización debe controlar la identificación única de las salidas
cuando la trazabilidad sea un requisito, y debe conservar la
información documentada necesaria para permitir la trazabilidad.
8.5.3 Propiedad de clientes o prov. externos.

La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los

clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el control
de la organización o esté siendo utilizado por la misma.
La organización debe identificar, verificar, proteger y
salvaguardar la propiedad de los clientes o de los proveedores
externos suministrada para su utilización o incorporación
dentro de los productos y servicios.
Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo
se pierda o deteriore, la organización debe informar de esto al
cliente o proveedor externo y conservar la información
documentada sobre lo ocurrido.
8.5.4 Preservación.
La organización debe preservar las salidas durante la producción
y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse
de la conformidad con los requisitos.

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega.

La organización debe cumplir los requisitos para las
actividades posteriores a la entrega asociadas con los
productos y servicios.
Para ello considerar: requisitos legales y reglamentarios,
consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus P&S,
vida útil, requisitos del cliente y retroalimentación del cliente.
8.5.6 Control de los Cambios.
La organización debe revisar y controlar los cambios para la
producción o la prestación del servicio, en la extensión
necesaria para asegurarse de la continuidad en la conformidad
con los requisitos.

8.6 Liberación de los P&S.

No debe llevarse a cabo hasta que se hayan completado
satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que
sea aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y,
cuando sea aplicable, por el cliente.
La organización debe conservar la información documentada.
Por ejemplo: Evidencia de conformidad con los criterios de
aceptación, trazabilidad de las personas que autorizan la
liberación.
8.7 Control de las salidas no conformes.
La organización debe asegurarse de que las salidas que no
sean conformes con sus requisitos se identifican y se controlan
para prevenir su uso o entrega no intencionada.
Esto se debe aplicar también a los productos y servicios no
conformes detectados después de la entrega de los productos,
durante o después de la provisión de los servicios.
La organización debe tratar las salidas no conformes de una o
más de las siguientes maneras:
Corrección.
Separación, contención, devolución o suspensión de provisión de
productos y servicios.
Información al cliente.
Obtención de autorización para su aceptación bajo concesión.
8.7 Control de las salidas no conformes.
La organización debe conservar la información documentada
que:

Describa la No Conformidad (NC).

Describa las acciones tomadas.
Describa todas las concesiones obtenidas.
Identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la
NC.
9 EVALUACIÓN DEL
DESEMPEÑO
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
La organización debe determinar:

Qué necesita seguimiento y medición.

Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación
necesarios para asegurar resultados válidos.
Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición.
Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del
seguimiento y la medición.

La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia

del SGC, conservando la información documentada como
evidencia de los resultados.
9.1.2 Satisfacción del Cliente.
La organización debe realizar el seguimiento de las
percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus
necesidades y expectativas.
La organización debe determinar los métodos para obtener,
realizar el seguimiento y revisar esta información.
9.1.3 Análisis y Evaluación.
La organización debe analizar y evaluar los datos y la información
apropiados que surgen por el seguimiento y la medición.
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar:
la conformidad de los productos y servicios,
el grado de satisfacción del cliente,
el desempeño y la eficacia del SGC,
la eficacia de las acciones tomadas para abordar riesgos y
oportunidades,
el desempeño de los proveedores externos,
la necesidad de mejoras en el SGC.
9.2 Auditoría Interna.
La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos
planificados para proporcionar información acerca de si el SGC:
Es conforme con:
▪ Los requisitos propios de la Organización.

▪ Los requisitos de esta norma.

Se implementa y mantiene eficazmente.

La organización debe planificar, establecer, implementar y
mantener uno o varios programas de auditoría que incluyan la
frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de
planificación y la elaboración de informes de auditoría.
9.2 Auditoría Interna.
La organización debe:
Definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada
auditoría.
Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para
asegurarse de la objetividad y la imparcialidad del proceso de
auditoría.
Asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a
la dirección pertinente.
Realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas
adecuadas sin demora injustificada.
Conservar información documentada como evidencia de la
implementación del programa de auditoría y de los resultados de
las auditorías.
9.3 Revisión por la Dirección (RxD).
La alta dirección debe revisar el SGC de la organización a
intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia,
adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección
estratégica de la organización.
Las entradas para la RxD son:
El estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas.

Los cambios en las cuestiones externas e internas que sean

pertinentes al SGC.

La información sobre el desempeño y la eficacia del SGC,

incluyendo: Satisfacción del cliente y la retroalimentación de las P.
Interesadas, el grado de cumplimiento de objetivos, desempeño de
los procesos y conformidad de los P&S, las NC y Acciones
Correctivas, resultados de S&M, resultados de auditorías,
desempeño de proveedores externos.
9.3 Revisión por la Dirección (RxD).
Las entradas para la RxD son (Continuación):
La adecuación de los recursos.

La eficacia de las acciones tomadas para afrontar los riesgos y

oportunidades.

Las oportunidades de mejora.

Las salidas de la RxD son:

Las oportunidades de mejora.

Cualquier necesidad de cambio en el SGC.

Las necesidades de recursos.

10 MEJORA
10. Mejora / Generalidades
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades
de mejora e implementar cualquier acción necesaria para cumplir
los requisitos del cliente y aumentar su satisfacción.
Estas acciones deben incluir:
Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así
como considerar las necesidades y expectativas futuras.

Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados.

Mejorar el desempeño y la eficacia del SGC.

10.2 NC / Acción Correctiva
Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera
originada por quejas, la organización debe:
Reaccionar ante la no conformidad y tomar acciones para
controlarla y corregirla, hacer frente a las consecuencias.

Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la

no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en
otra parte.

Revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada.

Si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades

determinados durante la planificación.

Si fuera necesario, hacer cambios al SGC.

10.3 Mejora Continua
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia,
adecuación y eficacia del SGC.
La organización debe considerar los resultados del análisis y
la evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para
determinar si hay necesidades u oportunidades que deben
considerarse como parte de la mejora continua.
Gracias