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Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

1 Q741630
Código de Ética, Deontologia e Legislação em Farmácia
Ano: 2015 Banca: CRF-TO Órgão: CRF-TO Prova: CRF-TO - 2015 - CRF-TO - Fiscal

A resolução 466 do Conselho Nacional de Saúde, de 12 de dezembro de 2012, define diretrizes e normas regulamentadoras
de pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, incluindo as pesquisas clínicas. Em relação a estas normas, podemos
afirmar que:

As pesquisas de novos medicamentos em gestantes somente é permitida após a aprovação do estudo por um Comitê
A
de Ética em Pesquisa credenciado pelo Ministério da Saúde.
O patrocinador do estudo deve assegurar a todos os participantes da pesquisa acesso gratuito e por tempo
B indeterminado aos melhores métodos profiláticos, diagnósticos e terapêuticos que se mostrarem eficazes durante o
ensaio.
As pesquisas clínicas envolvendo novos fármacos devem obrigatoriamente utilizar placebo para determinação da
C
efetividade do novo método terapêutico testado.
Os materiais biológicos coletados dos participantes nos ensaios clínicos poderão ser armazenados para posteriores
D
pesquisas que por ventura não estejam englobadas no protocolo clínico inicial da pesquisa.

2 Q881017 Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica , Assistência Farmacêutica

Ano: 2018 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2018 - UFRJ - Farmacêutico

Uma das atribuições clínicas do farmacêutico é a monitorização terapêutica por meio de dados de farmacocinética clínica.
Entretanto, tal monitoramento não se aplica a qualquer caso, pois depende de características inerentes ao medicamento
que se pretende monitorar. Assinale a alternativa que descreve corretamente uma característica do medicamento que
torna possível e/ou necessário o monitoramento terapêutico.

Janela terapêutica ampla, na qual a dose de um fármaco que produz as concentrações terapêuticas desejadas seja
A
distante da dose que também pode produzir concentração sérica tóxica.
B Presença de um parâmetro clínico claramente definido que permita ajustes de dose.
C Toxicidade que possa levar à hospitalização, a danos irreversíveis nos órgãos e até à morte.

D Relação previsível entre a dose e o desfecho clínico.

E Ausência de correlação entre a concentração sérica do fármaco e sua eficácia e toxicidade.

3 Q1004161 Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro

Todas as afirmativas abaixo são verdadeiras em relação aos estudos com delineamento do tipo coorte, EXCETO:

Nesse tipo de estudo, excluir sujeitos com alta probabilidade de perda e obter informações do sujeito que permita
A
futura localização são estratégias utilizadas para minimizar as perdas de seguimento.
Nesse tipo de estudo, os níveis da variável preditora são aferidos antes da ocorrência do desfecho, esse delineamento
B permite também estabelecer a sequência temporal das variáveis, fortalecendo assim a inferência causal para uma
associação.
Nesse tipo de estudo, a estatística utilizada para expressar a frequência da doença é realizada pela taxa de incidência
C que é definida pelo número de pessoas com uma doença ou condição em um dado momento pelo número de pessoas
em risco.
Nesse tipo de estudo, a abordagem prospectiva impede que a aferição da variável preditora seja influenciada pelo
D desfecho ou pelo conhecimento da ocorrência deste e permite ao investigador medir variáveis importantes de forma
mais completa e acurada.

Nesse tipo de estudo, quando a abordagem é retrospectiva as aferições da linha de base e o seguimento, ocorreram
E no passado. Uma desvantagem apresentada para esse delineamento é que os dados existentes podem ser
incompletos, inacurados ou não terem sido medidos da forma ideal.

Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

4 Q842447
Código de Ética, Deontologia e Legislação em Farmácia Assistência Farmacêutica , Farmacovigilância
Ano: 2017 Banca: FCC Órgão: DPE-RS Prova: FCC - 2017 - DPE-RS - Analista - Farmácia
Cefaleia intensa foi relacionada ao uso de um medicamento administrado a diversos pacientes de determinado hospital,
após avaliação pelo farmacêutico. Este profissional tomou a decisão de notificar, para todos os médicos prescritores, a
ocorrência de tais reações adversas. Esta ação de farmacovigilância foi

adequada, mas insuficiente pois a notificação deveria ser feita, ainda, para os órgãos sanitários competentes, bem
A
como o laboratório industrial,

B adequada mas insuficiente, pois a única notificação efetiva é para os órgãos competentes.
C adequada e suficiente para a suspensão da prescrição do medicamento.

D inadequada pois o farmacêutico não pode sugerir alteração na prescrição médica.

E inadequada pois a notificação deveria ser exclusiva para o laboratório industrial por questões éticas.

5 Q1004164 Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro

Na pesquisa clínica são definidos como eventos adversos, qualquer ocorrência médica em um paciente ou participante de
pesquisa, independente da relação causal entre os eventos e o produto investigativo administrado.

Com relação aos eventos adversos, podemos afirmar

A Eventos adversos que ofereçam risco de vida é considerado evento adverso não sério.

B Eventos adversos que resultem em morte ou requeira uma hospitalização não programada é considerado sério.
Eventos adversos sérios deverão ser reportados em até 72 horas após o conhecimento pela equipe do estudo, ao
C
departamento de segurança do patrocinador.

Eventos adversos sérios, ocorridos no território nacional, cuja relação com o produto sob investigação seja possível,
D
provável ou definida, fica facultado ao patrocinador a notificação à ANVISA.
Eventos adversos sérios deverão ser notificados ao patrocinador com no mínimo os seguintes dados: identificação do
E participante, produto em investigação, identificação do relator, breve descrição do evento, medicações utilizadas e
existência de alguma sequela.

6 Q1021158 Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica

Ano: 2019 Banca: SELECON Órgão: Prefeitura de Campo Grande - MS Prova: SELECON - 2019 - Prefeitura de Campo Grande -

MS - Farmacêutico

Os estudos farmacoepidemiológicos são imprescindíveis para a compreensão da dinâmica das doenças e o impacto da
utilização de medicamentos em determinadas populações. O estudo que se baseia no acompanhamento, por um
determinado tempo, de um grupo de pessoas não portadoras da doença estudada avaliando a exposição a determinadas
variáveis de interesse é conhecido como:

A caso-controle
B coorte

C ensaio-clínico
D transversal

Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

7 Q796690
Código de Ética, Deontologia e Legislação em Farmácia
Ano: 2017 Banca: NC-UFPR Órgão: UFPR Prova: NC-UFPR - 2017 - UFPR - Farmacêutico

Em agosto de 2016, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a RDC 98/2016, que dispõe sobre os critérios e
procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como
medicamentos sob prescrição. Por meio dessa normativa, afirma-se que para o produto ser enquadrado como
medicamento isento de prescrição deve comprovar baixo potencial de: 1. interação medicamentosa e alimentar
clinicamente significante. 2. toxicidade, quando reações graves ocorrem apenas com a administração de grande
quantidade do produto, além de apresentar janela terapêutica segura. 3. dependência, e nesses casos, desde que
preconizado em bula. 4. risco ao paciente quando na condição de abuso, com a utilização do medicamento em
quantidade superior ao preconizado ou por período superior ao recomendado. Assinale a alternativa correta.

A Somente o item 1 é verdadeiro

B Somente os itens 1 e 3 são verdadeiros.

C Somente os itens 1, 2 e 4 são verdadeiros.

D Somente os itens 2, 3 e 4 são verdadeiros.

E Os itens 1, 2, 3 e 4 são verdadeiros.

8 Q1004175 Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro

Você foi questionado por um estudante, sobre as funções do enfermeiro de centro de pesquisa clínica. Assinale a alternativa
que não representa função do enfermeiro de centro de pesquisa clínica.

A Principal elo entre o investigador e o patrocinador.

B Garantir a segurança e bem-estar dos participantes de pesquisa.

C Participar da captação de possíveis participantes para participar de estudo clínico.

D Observar e relatar possíveis eventos adversos apresentados pelos participantes de pesquisa.

Aplicar o termo de consentimento livre e esclarecido ao paciente, quando devidamente treinado e autorizado pelo
E
investigador principal.

Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

9 Q971234 Código de Ética, Deontologia e Legislação em Farmácia Assistência Farmacêutica ,
Farmácia Hospitalar e Comunitária
Ano: 2019 Banca: UFSC Órgão: UFSC Prova: UFSC - 2019 - UFSC - Farmacêutico

Segundo a Resolução nº 585, de 29 de agosto de 2013, que regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras
providências, assinale a alternativa correta.

Cabe ao farmacêutico participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, para que o paciente utilize de
A forma segura os medicamentos de que necessita, nas doses, frequência, horários, vias de administração e duração
adequados, contribuindo para que tenha condições de realizar o tratamento e alcançar os objetivos terapêuticos.
É vedada ao farmacêutico a solicitação de exames laboratoriais, no âmbito de sua competência profissional, com a
B
finalidade de monitorar os resultados da farmacoterapia.
É vedado ao farmacêutico avaliar resultados de exames clínico-laboratoriais do paciente como instrumento para
C
individualização da farmacoterapia.

D Cabe ao farmacêutico, com supervisão e anuência médica, elaborar o plano de cuidado farmacêutico do paciente.

Cabe ao farmacêutico fazer a evolução farmacêutica e registrá-la no prontuário do paciente após o consentimento
E
médico e da equipe de enfermagem do referido registro.

Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

10 Q576730
Código de Ética, Deontologia e Legislação em Farmácia
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de

Estudos Clínicos

O Código de Nüremberg (1947) é um importante documento, pois estabelece princípios éticos que devem ser seguidos
sempre que uma pesquisa envolvendo seres humanos for conduzida. Baseado neste documento analise as afirmativas a
seguir.
I. Os experimentos devem ser conduzidos de maneira a evitar todo o sofrimento e danos desnecessários, quer físico quer
material. II. O pesquisador deve estar preparado para suspender os procedimentos experimentais em qualquer estágio, se
ele tiver motivos razoáveis para acreditar que a continuação do experimento provavelmente causará dano, invalidez ou
morte para os participantes. III. É permitido submeter um sujeito de pesquisa a um experimento onde possa haver risco de
morte ou invalidez, desde que existam razões suficientes possa contribuir com a ciência e a comunidade de forma
expressiva. Assinale

A Apenas a afirmativa I está correta.

B Apenas a afirmativa II está correta.

C Apenas a afirmativa III está correta.

D Apenas as afirmativas I e II estão corretas.

E Todas as afirmativas estão corretas .

11 Q1004156 Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica

Ano: 2019 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro

Durante a inspeção da ANVISA de Boas Práticas Clínicas ao centro de pesquisa para ensaios clínicos com medicamentos, as
observações encontradas são classificadas da seguinte forma. Escolha a opção em que todos os itens são verdadeiros.
A Críticas; grandes; pequenas, informativos, indeterminada.
B Graves; grandes; pequenas, informativos, nada consta.

C Críticas; maiores; menores, informativos, indeterminada.

D Graves; grandes; pequenas, informativos, indeterminada.

E Críticas; maiores; menores, informativos, nada consta.

12 Q881016 Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica , Farmácia Hospitalar e Comunitária
Ano: 2018 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2018 - UFRJ - Farmacêutico

Dentre as atribuições clínicas do farmacêutico, uma das mais comuns no ambiente hospitalar e ambulatorial é a revisão da
farmacoterapia, por meio da qual se analisam os medicamentos em uso pelo paciente, com o objetivo de resolver
problemas relacionados ao tratamento. Assinale a alternativa que aponta um problema que só pode ser identificado pelo
farmacêutico, durante a revisão da farmacoterapia, quando há contato direto com o paciente.

A Erros de diluição.

B Erros de dose.
C Interação medicamentosa.
D Custo.
E Adesão.

Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica , Assistência Farmacêutica

13 Q857774
Farmácia Hospitalar e Comunitária
Ano: 2017 Banca: UPENET/IAUPE Órgão: UPE Prova: UPENET/IAUPE - 2017 - UPE - Farmacêutico

Assinale a alternativa INCORRETA sobre os critérios de seleção de medicamentos de uma Comissão de Farmácia e
Terapêutica.

A Registro no país em conformidade com a legislação sanitária.

B Composição com uma única substância ativa, admitindo-se, apenas em casos especiais, associações com doses fixas.
C Informações suficientes quanto às características farmacotécnicas, farmacocinéticas e farmacodinâmicas.
D Necessidade dos medicamentos segundo aspectos clínicos e epidemiológicos.

E Valor terapêutico comprovado pelo uso popular.

14 Q576741 Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de

Estudos Clínicos

O que esperar de um Centro de Pesquisa responsável pela condução de estudos clínicos que cumpre os requisitos
normativos locais:

Que ele possua programas que controlem os possíveis abusos no que se refere a remuneração dos voluntários e
A
sujeitos de pesquisa do serviço, evitando coerção.
Que ele mantenha uma apólice de seguros para os funcionários contra possíveis acidentes ocupacionais e para os
B sujeitos de pesquisa nos casos em que os mesmos sofram eventuais danos, a fim de respeitar o preconizado pelas
normas do CNS e ANVISA.

Que ele possua sistemas de manutenção de equipamentos, programas de educação continuada destinado aos
profissionais do serviço, locais específicos para os produtos investigacionais e para os documentos gerados pelo
C
serviço, desenvolvimento de sistemas de gestão da qualidade tais como procedimentos operacionais padrão e demais
processos que garantam a segurança e o bem estar dos sujeitos de pesquisa.

Não existem requisitos mínimos para Centros de Pesquisa. Requisitos são necessários apenas para Centros que
D
realizam a Etapa Clínica dos estudos de Bioequivalência.
No Brasil os requisitos para Centros de Pesquisa fazem referência exclusiva aos processos administrativos, tais como
E planos para o controle de verbas, principalmente aquelas provenientes de projetos patrocinados pelo Ministério da
Saúde.

15 Q576748 Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de

Estudos Clínicos

O Monitor de Pesquisa Clínica deve ser um profissional qualificado e treinado para exercer as funções requeridas. As
alternativas a seguir apresentam as responsabilidades de um monitor, à exceção de uma.
Assinale-a.

A Fornecer ao CEP todos os documentos necessários para a análise ética do protocolo de pesquisa.
B Atuar como principal meio de comunicação entre o patrocinador e o pesquisador.

C Verificar se o TCLE foi obtido antes da participação do sujeito de pesquisa em qualquer procedimento do estudo.
D Garantir que o pesquisador e equipe estejam adequadamente informados sobre o estudo.

Verificar se os dados da ficha clínica, dos documentos fonte e outros relacionados ao estudo são precisos e coerentes
E
entre si.

Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

16 Q755602
Código de Ética, Deontologia e Legislação em Farmácia
Ano: 2015 Banca: FUNCAB Órgão: CRF-RO Prova: FUNCAB - 2015 - CRF-RO - Farmacêutico Fiscal

Com relação à resolução que regula a prescrição farmacêutica, pode-se afirmar:

A O processo de prescrição farmacêutica é com base, exclusivamente, pela definição do objeto terapêutico.

B A prescrição de medicamentos no âmbito do SUS, independe da conformidade com a Denominação Comum Brasileira.
O ato da prescrição farmacêutica deverá ocorrer apenas em estabelecimentos de serviços e níveis de atenção à
C
saúde.

É permitido ao farmacêutico prescrever medicamentos cuja dispensação exija prescrição médica em qualquer
D
condição.
E É vedado o uso da prescrição farmacêutica como meio de propaganda e publicidade de qualquer natureza.

Farmácia > Farmacologia , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica , Farmacologia e Pesquisa Clínica

17 Q919592
Código de Ética, Deontologia e Legislação em Farmácia
Ano: 2017 Banca: CCV-UFC Órgão: UFC Prova: CCV-UFC - 2017 - UFC - Farmacêutico

A fase de desenvolvimento de fármacos na qual se trabalha os resultados após a comercialização dele é chamada de:

A Pré-analítica.
B Fase de aprimoramento.
C Fase de transição.
D Fase de desenvolvimento clínico.

E Fase 4.

18 Q997174 Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica

Ano: 2019 Banca: Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ Órgão: Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ Prova: Prefeitura do Rio de Janeiro -

RJ - 2019 - Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ - Farmacêutico

A tomada de decisão na prática clínica deve estar alicerçada na melhor evidência científica. Os estudos que ocupam o mais
alto nível de evidência científica são os:

A estudos de caso-controle

B relatos de casos temporais

C ensaios clínicos randomizados
D estudos de coorte retrospectivo

19 Q306950 Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica , Farmacognosia e Farmacobotânica

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacologia Aplicada a

Produtos Naturais

Quanto aos estudos de genotoxicidade de medicamentos fitoterápicos é correto afirmar que:

I. deverá ser empregado, apenas quando houver indicação de uso prolongado em humanos II. segundo a RESOLUÇÃO-RE Nº
90, DE 16 DE MARÇO DE 2004, deverá ser realizado independente do período de utilização do produto em humanos. III. são
previstos a realização de ensaios de micronúcleo e avaliação da reversão de mutação em bactérias, incluindo ativação
metabólica ou de dano a cromossomas de células de mamíferos ou de linfoma de camundongo, ambos in vitro.
Assinale:

A se apenas a afirmativa I estiver correta.

B se apenas a afirmativa II estiver correta.

C se apenas a afirmativa III estiver correta.

D se todas as afirmativas estiverem corretas.

E se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.

20 Q838457 Farmácia > Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica , Assistência Farmacêutica

Ano: 2015 Banca: COMPERVE Órgão: UFRN Prova: COMPERVE - 2015 - UFRN - Farmacêutico Bioquímico - UFRN

A Atenção Farmacêutica pode ser efetivada utilizando-se como ferramenta o método Dader. Segundo este método, pode-se
implantar a sistematização do seguimento farmacoterapêutico com o objetivo de aprimorar a qualidade de vida dos
pacientes, reduzindo a morbidade e mortalidade associada aos medicamentos. O adequado seguimento
farmacoterapêutico, exige

a intervenção do farmacêutico, que fará alterações na prescrição, se necessário, baseado nos dados obtidos na
A entrevista com o paciente e no estudo da indicação e efeito do medicamento, de acordo com sua farmacodinâmica e
cinética.
a obtenção de informações necessárias por meio de questionários padronizados aplicados ao prescritor, descartando-
B
se informações eventualmente conflitantes que possam levar a erros de conduta.

a obtenção de informações dos vários profissionais envolvidos, em especial do prescritor, pois, apesar de a entrevista
C
inicial ser com o paciente, as informações mais pertinentes são aquelas relatadas pelos profissionais.
o estabelecimento de uma relação afetiva entre o paciente e o farmacêutico, a fim de que, todas as informações
D
necessárias a uma intervenção farmacêutica sejam obtidas à luz dos fatos relatados pelo paciente.

Respostas

1: B 2: C 3: C 4: A 5: B 6: B 7: C 8: A 9: A 10: D 11: E 12: E 13: E 14: C

15: A 16: E 17: E 18: C 19: A 20: D

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