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vs FSSC 22000
2 | Lloyds Register
Uma visão geral da
ISO 22000:2018
4 | Lloyds Register
Gap Analysis para a Treinamento
FSSC 22000 do LR A variedade de serviços de
treinamento personalizados e em
O grau de mudança necessário Para as organizações que desejam pacotes do LR oferece às organizações
dependerá de como a organização avaliar seus atuais SGSAs em melhor início da transição para a nova
desenvolve e utiliza o seu atual relação à ISO 22000:2018, o serviço norma ISO 22000.
sistema de gestão de segurança de de Gap Analysis do LR oferece uma
alimentos. Essa Gap Analysis visão geral inicial da preparação
preliminar facilitará o entendimento para a transição do SGSA com base
das mudanças (acréscimos, nas informações mais recentes
modificações e supressões de disponíveis do proprietário do
requisitos) e auxiliará as organizações esquema.
certificadas na FSSC 22000 em sua Entre em contato
transição para a implementação dos Você receberá um relatório,
requisitos da ISO 22000:2018. analisando o grau de conhecimento com o LR para obter
do seu SGSA em relação à
O LR oferece uma variedade de ISO 22000:2018, incluindo as áreas orientação sobre
serviços de avaliação presenciais
adequados para organizações de
que exigirão maior atenção durante
a transição para a norma revisada.
todas as opções
todos os portes, que ajudam a
determinar se a sua organização está
de treinamentos
preparada para fazer a transição. disponíveis.
0.1 Geral Uma seção geral que especifica Benefícios do SGSA, referência ao PDCA e esclarecimentos em Alinhamento à HLS*
a aplicação e o objetivo da modos verbais (deve, deveria, pode) foram incluídos
norma
0.2 Princípios do Nova subseção Elementos-chave foram transferidos da seção Introdução (2005) Alinhamento à HLS*
SGSA para uma subseção separada. Princípios comuns às normas de
Sistema de Gestão da ISO foram incluídos
0.3 Abordagem de Nova subseção Abordagem de processos, ciclo PDCA e explicações de conceitos Alinhamento à HLS*
Processo baseados em risco (incluindo o relacionamento com o HACCP)
incluídos
0.4 Relacionamento Nova subseção Introdução ao relacionamento com a Estrutura de Alto Nível e Alinhamento à HLS*
com outros NSGs modelo de documentos
Sistemas de Gestão de Segurança de Alimento – Requisitos para qualquer organização na cadeia de alimentos
1 Escopo Seção atual Os requisitos gerais são os mesmos, mas o texto foi alterado Esclarecimentos e
para esclarecer ou excluir termos redundantes (por exemplo, melhoria do texto
fornecedores e clientes foram incluídos nas partes interessadas)
2 Normative references Referência à ISO 9000:2000 Referência foi excluída –
3 Termos e definições Seção atual: Referência às bases de dados de terminologia ISO e IEC foi incluída. Revisão/melhoria da
Definições foram revisadas Número de definições aumentou de 17 para 45. O termo “perigo norma
significativo à segurança dos alimentos” foi incluído e vinculado
à definição de medidas de controle. “Eliminação” de perigos
significativos à segurança dos alimentos foi excluída, deixando
apenas redução ou prevenção. As definições de PCCs e PPRO foram
melhoradas com elementos adicionais e associadas a perigos
significativos à segurança dos alimentos. Esclarecimentos sobre
validação, verificação e monitoramento incluídos. Termos
sobre Alimentos, Ração e alimentos para animais também foram
incluídos
Texto novo Texto alterado Texto excluído * High Level Structure – Estrutura de Alto Nível
6 | Lloyd’s Register
Cláusula 2005 2018 – Visão Geral das Principais Mudanças Natureza da Mudança
A palavra d
5.1 Liderança e Parcialmente coberta pelas As responsabilidades da alta direção foram ampliadas, incluindo Alinhamento à HLS*
Comprometi- cláusulas 5.1 e 7.4.3 liderança que possa ser demonstrada e suporte a outras funções
mento de gestão relevantes
5.2 Política Parcialmente coberta pela A organização deve estabelecer, implementar, manter, atualizar Alinhamento à HLS* e
cláusula 5.2 e melhorar continuamente um SGSA, incluindo os processos Revisão/melhoria da
necessários e suas interações, de acordo com os requisitos deste norma
documento
5.3 Papeis, Parcialmente coberta pela As responsabilidades e autoridades relativas às funções Alinhamento à HLS*
responsa- cláusulas 5.4, 5.5 e 7.3.2 relevantes também devem ser “entendidas”, não apenas definidas
bilidades e e comunicadas (novo requisito).
autoridades Requisitos adicionais foram atribuídos à alta direção, relacionados
organizacionais à designação de responsabilidades e autoridades específicas no
âmbito do SGSA
7.1.1 Generalidades Parcialmente coberta pela Análise da capacidade e restrições dos recursos existentes bem Revisão/melhoria da
cláusula 6.1 como a necessidade de recursos externos na determinação dos norma
recursos necessários, foi adicionada como um requisito
7.1.2 Pessoas Parcialmente coberta pela Separados como uma subcláusula no âmbito dos recursos, os Revisão/melhoria da
cláusulas 6.2 e 6.2.2 requisitos que se aplicam a especialistas externos foram incluídos norma
nesta subcláusula. Foi adicionada a definição de competência no
contrato(s) com especialistas externos
7.1.3 Infraestrutura Parcialmente coberta pela O texto passou por uma pequena alteração e uma nota foi Revisão/melhoria da
cláusula 6.3 adicionada norma
7.1.4 Ambiente Parcialmente coberta pela O texto passou por uma pequena alteração e uma nota foi Revisão/melhoria da
de trabalho cláusula 6.4 adicionada. Na nota, a parte social foi incluída norma
7.1.5 Elementos Parcialmente coberta pela Requisitos específicos que se aplicam a elementos desenvolvidos Revisão/melhoria da
desenvolvidos cláusula 1 externamente foram introduzidos no âmbito desta cláusula norma
externamente
do SGSA
7.1.6 Controle de Parcialmente coberta pela A versão 2005 exigiu a definição e documentação do controle de Revisão/melhoria da
processos, cláusula 4.1 processos terceirizados; no entanto, na versão 2018, os requisitos norma
produtos e foram estendidos de modo a incluir também os provedores de
serviços externos produtos e serviços. Os requisitos também foram aprimorados
e melhor especificados. Foram adicionados requisitos para
avaliação, seleção, monitoramento de desempenho/
reavaliação de provedores externos, bem como requisitos para
uma comunicação adequada. O desempenho dos provedores
externos também foi adicionado como uma contribuição para a
Análise Crítica da Gestão
7.2 Competência Parcialmente coberta pela A competência da equipe de segurança de alimentos foi incluída Alinhamento à HLS* e
cláusulas 6.2.1, 6.2.2, 7.3.2. nesta cláusula. O escopo da competência necessária também Revisão/melhoria da
Não, todas as informações inclui, especificamente, os provedores externos. norma
estão na cláusula 6.2.2 da Os requisitos relativos ao pessoal responsável pela operação
ISO 22000-2005 do plano de controle de perigos foi alterado de “treinado” para
“competente”.
Os requisitos de conscientização foram transferidos para a
cláusula 7.3. Requisitos relacionados ao entendimento do pessoal
sobre comunicação efetiva foram transferidos para a cláusula 7.4
Texto novo Texto alterado Texto excluído * High Level Structure – Estrutura de Alto Nível
7.3 Conscientização Parcialmente coberta pela Requisitos de conscientização mencionados anteriormente na Alinhamento à HLS*
cláusula 6.2.2 Não, todas as cláusula 6.2.2 e) foram transferidos para a cláusula 7.3 e
informações estão na cláusula ampliados com uma conscientização específica relacionada à
6.2.2 da ISO 22000-2005 política de segurança dos alimentos, objetivos (relevantes para
suas tarefas), melhor desempenho de segurança e implicações
de não conformidade com os requisitos do SGSA
7.4.1 Comunicação - Parcialmente coberta pela Requisitos adicionais relativos ao escopo das comunicações Revisão/melhoria da
Generalidades cláusula 6.2.2 internas e externas foram adicionados. norma
O entendimento dos requisitos de comunicação efetiva foi
incluída nesta cláusula
7.4.2 Comunicação Parcialmente coberta pela Foram adicionados requisitos adicionais em relação à Revisão/melhoria da
externa cláusula 5.6.1 comunicação externa que dizem respeito aos norma
clientes/consumidores. O termo “fornecedor” foi substituído
por “provedor externo”.
Os problemas que precisem ser comunicados devem ser definidos
em uma etapa anterior (cláusula 7.4.1) pela organização e, assim,
não estão mais restritos apenas a questões relativas à segurança
dos alimentos, mas toda a comunicação relevante ao SGSA
7.4.3 Comunicação 5.6.2 Todos os atuais “Qualificação do pessoal” foi substituída por Alinhamento à HLS*
interna requisitos foram mantidos “competências” g)
7.5.1 Generalidades Parcialmente coberta pelas Foi adicionado um requisito relativo à informação documentada Alinhamento à HLS*
em relação à cláusulas 4.2.1 e 5.6.1 exigida por clientes e autoridades legais e regulatórias.
informação Declarações documentadas da política e objetivos relativos
documentada à segurança dos alimentos não são mais mencionadas
separadamente no âmbito desta cláusula. No entanto, os
requisitos para esses documentos estão descritos nas cláusulas
5.2.2 e 6.2.1
7.5.2 Criando e Parcialmente coberta pela Requisito que se aplica a todos os tipos de informação Alinhamento à HLS*
atualizando cláusula 4.2.2 documentada (incluindo registros).
Requisitos para identificação, descrição e formato
7.5.3 Controle de Parcialmente coberta nas Escopo estendido para todos os tipos de informações Alinhamento à HLS*
informação cláusulas 4.2.2 e 4.2.3 documentadas
documentada
8.2 Programas de Parcialmente coberta pela O texto passou por uma pequena alteração e adequação do PPR Revisão/melhoria da
pré-requisitos cláusula 7.2 vinculado ao contexto da organização. norma
Foi adicionada uma referência ao considerar (“deveria”)
o documento ISO/TS que se aplica na definição do PPR.
Aprovação do fornecedor e informações sobre o produto/
conscientização do consumidor foram incluídas na lista do PPR
mínimo necessário para a organização.
As informações documentadas do PPR também devem especificar
sua seleção, monitoramento e verificação aplicáveis
8.3 Sistema de Parcialmente coberta pela O texto foi alterado e requisitos mínimos ao estabelecer um Revisão/melhoria da
rastreabilidade cláusula 7.9 sistema de rastreabilidade foram adicionados (incluindo norma
retrabalho).
Foi adicionado um requisito para verificação e teste da eficácia
do sistema de rastreabilidade.
Foi adicionada uma nota sobre a reconciliação das quantidades
de produtos finais e ingredientes
8.4 Preparação Parcialmente coberta pela A responsabilidade ainda é atribuída à alta direção A palavra Revisão/melhoria da
e resposta a cláusula 5.7 “acidentes” foi alterada para “incidentes”. norma
emergências Foi incluído um requisito para informações documentadas relativo
à gestão dessas situações. São necessários procedimentos para
responder a essas situações
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8 | Lloyd’s Register
Cláusula 2005 2018 – Visão Geral das Principais Mudanças Natureza da Mudança
8.5.1 Etapas Parcialmente coberta pela Os requisitos relacionados à competência da Equipe de Segurança Revisão/melhoria da
preliminares cláusula 7.3 Descrição de Alimentos foram realocados para ao Cláusula 7.2 Competência. norma
para permitir das etapas do processo Geral: Foram adicionadas informações mínimas relevantes que
a análise de e medidas de controle devem serem consideradas ao conduzir a Análise de Perigos.
perigos (7.3.5.2) foi substituída por Características das matérias-primas: “Fonte (por exemplo,
Descrição do processo e animal, mineral ou vegetal)” foi incluída na lista de características
ambiente do processo, e das matérias-primas e foram fornecidas informações de
o escopo dos requisitos esclarecimento em relação ao “local de origem”.
foi estendido de modo a Características do produto acabado: expressões como
incluir descrições adicionais, Métodos de distribuição e entrega foram
como: layout das instalações adicionadas à lista de características do produto final.
e dos equipamentos de Fluxogramas: As entradas e saídas a serem detalhadas nos
processamento entre fluxogramas foram estendidas e os requisitos de verificação no
outros itens. Variações local descritos separadamente em uma subseção
das mudanças sazonais
esperadas e padrões de
turnos também devem ser
incluídas
8.5.2 Análise de Parcialmente coberta pela Identificação de perigos e níveis aceitáveis: dados Revisão/melhoria da
Perigos cláusula 7.4 epidemiológicos/científicos/históricos internos também devem norma
ser usados como uma entrada na identificação de perigos, bem
como os requisitos estatutários/regulatórios/do cliente. Foram
adicionadas notas de esclarecimento. Foi adicionada uma
recomendação para examinar perigos em detalhes suficientes.
Foi adicionado um requisito para usar o fluxograma pré-definido
(em alinhamento com o Codex).
Avaliação de perigos: A palavra “eliminação” dos perigos de
segurança de alimentos foi excluída. Foi incluído um requisito para
identificar os perigos significativos à segurança dos alimentos.
Seleção de medidas de controle: A palavra “eliminação” dos
perigos de segurança de alimentos foi excluída e a expressão
“perigos significativos à segurança dos alimentos” foi adicionada
ao escopo de aplicação da subcláusula em questão. Também
esclarecimentos sobre medidas de controle a serem gerenciadas
como PPROs ou como PCCs, (substituição das palavras plano
HACCP, PCC e PPRO a serem gerenciadas por meio de um Plano
de Controle de Perigos). Entradas para realizar a avaliação e
categorização de medidas de controle foram estendidas para
incluir também a viabilidade de estabelecer medidas de limites
críticos e a aplicabilidade de correções oportunas. Exigências
externas que podem afetar a escolha e o rigor das medidas de
controle devem ser documentadas
8.5.3 Validação Parcialmente coberta nas O texto foi alterado para esclarecer que a validação se aplica a Revisão/melhoria da
cláusulas 8.2 e 7.6 ambos: medidas únicas de controle e combinações de medidas norma
de controle.
Foi adicionado um requisito para manter a metodologia de
validação e evidência de capacidade
8.5.4 Plano de Parcialmente coberta nas O plano HACCP e o PPRO foram combinados em um único Revisão/melhoria da
Controle de cláusulas 7.5 e 7.6 documento chamado Plano de Controle de Perigos. Os requisitos norma
Perigos para PPRO e PCC (monitoramento, limites críticos/critérios de
ação/correções/ações corretivas) foram combinados no âmbito da
cláusula em questão (8.5.4).
A definição de “Critérios de Ação” foi incluída como um requisito
para o PPRO, bem como requisitos específicos para defini-los.
A entrada de “métodos de monitoramento” foi adicionada
como uma opção adicional juntamente com os dispositivos de
monitoramento.
Para o PPRO, métodos equivalentes de verificação de medições
confiáveis agora são permitidos a partir de métodos de calibração.
Requisitos para as ações a serem tomadas não são se aplicam
apenas quando os limites críticos não são atendidos, mas também
quando os critérios de ação não são atendidos
8.6 Atualizando as Parcialmente coberta pela O texto foi alterado de modo a substituir o Plano HACCP e o PPRO Revisão/melhoria da
informações cláusula 7.7 pelo Plano de Controle de Perigos. norma
especificando Informações adicionais foram adicionadas nas saídas do processo
o PPR e o plano de atualização
de controle de
perigos
Texto novo Texto alterado Texto excluído * High Level Structure – Estrutura de Alto Nível
8.7 Controle do Parcialmente coberta pela O escopo de aplicação da cláusula 8.7 foi esclarecido: métodos Revisão/melhoria da
monitoramento cláusula 8.3 e equipamentos relacionados ao PPR e ao plano de controle de norma
e medição perigos.
Frequência de calibração/verificação foi modificada para
“intervalos específicos antes de usar”.
8.7 Controle do Parcialmente coberta pela Foram adicionados requisitos para a validação do software usado Revisão/melhoria da
monitoramento cláusula 8.3 no monitoramento e medição no âmbito do SGSA, incluindo norma
e medição informações documentadas nas atividades de validação.
Atualizações e gestão de mudanças do software.
8.8 Verificação Parcialmente coberta pelas Foram ampliadas as atividades cobertas pelas atividades de Revisão/melhoria da
relacionada ao cláusulas 7.8, 8.4.2 verificação: a eficácia do PPR foi adicionada e o plano de controle norma
PPR e o plano de perigos foi incluído no lugar do plano HACCP/PPRO. Foi
de controle de adicionado um requisito relativo à imparcialidade do profissional
perigos que conduz a verificação (não deve ser o mesmo que realiza o
monitoramento).
Foi incluída a aplicação de ações corretivas considerando-se o caso
de um produto que seja potencialmente inseguro ser detectado
por meio das atividades de verificação.
8.9 Controle de não Parcialmente coberta pela Correções/Ações corretivas: ações para análise crítica não Revisão/melhoria da
conformidades cláusula 7.10 conformidades identificadas em relatórios de inspeções norma
de produtos e regulatórias e reclamações de consumidores foram adicionadas.
processos O termo “critério de ação” foi definido como um elemento
desencadeador de correções/ações corretivas.
A expressão “avaliar a necessidade de ações para garantir que as
não conformidades não se repitam” foi substituída por “determinar
e implementar ações para garantir...”.
Manuseio de produtos potencialmente inseguros: O texto passou
por uma pequena alteração. Requisito esclarecido para avaliar
cada lote do produto afetado.
Requisito adicionado em relação a não liberar o produto afetado
pelo não cumprimento dos limites críticos em um PCC, deixando
a avaliação para liberação aplicável apenas a produtos que não
cumprem o critério de auditoria de um PPRO. Requisito adicionado
que visa reter como informação documentada os resultados da
avaliação para liberação.
Uma possível disposição adicional de um produto não conforme
foi adicionada (redirecionado para outro uso) e a necessidade de
reter informação documentada.
Retirada/ Recall: Foi feita a separação entre retirada e recall, a
aplicabilidade para os requisitos da cláusula 8.9.5 se aplica aos
dois processos
9.1 Monitoramento, Parcialmente coberta pela Geral: Foram introduzidos novos requisitos relacionados com a Alinhamento à HLS*
medição, análise cláusula 8.4.2, responsabilidade da organização no que se refere a determinar os
e avaliação 8.4.4 + nova subcláusula processos de monitoramento e medição, tendo como objetivo a
avaliação do desempenho e eficácia do SGSA
9.2 Auditorias Parcialmente coberta pela As entradas para gerar o programa de auditoria foram estendidas: Alinhamento à HLS* e
internas cláusula 8.4.1 mudanças no SGSA e os resultados de monitoramento e medição Revisão/melhoria da
devem ser levados em consideração para desenvolver o programa norma
de auditoria.
Requisito adicionado para garantir que os resultados da auditoria
sejam comunicados à equipe de SA e à gerência relevante.
Requisito adicionado relacionado para determinar se o SGSA
cumpre com a intenção da política e objetivos de segurança de
alimentos como parte do processo de auditoria interna
9.3 Análise crítica Parcialmente coberta pelas Entradas para a análise crítica da direção: A estrutura e o número Alinhamento à HLS* e
pela direção cláusulas 5.2 e 5.8 de entradas para a análise crítica da direção foram alterados. Revisão/melhoria da
Entradas adicionais foram incluídas e um número de entradas norma
agrupadas sob uma entrada geral de “informações sobre o
desempenho e a eficácia do SGSA”.
Saídas da análise crítica da direção também foram alteradas
de modo a incluir ações/decisões específicas relacionadas
a oportunidades de melhoria contínua e a necessidade de
atualizações e mudanças no SGSA
Texto novo Texto alterado Texto excluído * High Level Structure – Estrutura de Alto Nível
10 | Lloyd’s Register
Cláusula 2005 2018 – Visão Geral das Principais Mudanças Natureza da Mudança
10. Melhoria
10.1 Não Novo Nova cláusula especificando requisitos para lidar com Não Alinhamento à HLS*
conformidade e Conformidades na organização, incluindo o requisito para
ação corretiva determinar se não conformidades semelhantes poderiam ocorrer
(ações preventivas)
10.2 Melhoria Parcialmente coberta pelas Requisito estendido para incluir a melhoria da adequação e Alinhamento à HLS* e
Contínua cláusulas 8.1 e 8.5.1 pertinência do SGSA, além da efetividade. Revisão/melhoria da
O texto das entradas mudou devido à inclusão de novos títulos norma
das cláusulas (por exemplo, análise dos resultados das atividades
de verificação)
10.3 Atualização 8.5.2 O texto passou por uma pequena alteração de acordo com os Revisão/melhoria da
do SGSA novos termos e títulos norma
Texto novo Texto alterado Texto excluído * High Level Structure – Estrutura de Alto Nível
Estrutura principal
ISO 22000:2018 ISO 22000:2005
8
Operação Novo tópico
8.1 Planejamento e controle operacionais Novo
8.2 Programas de pré-requisitos (PPRs) 7.2
8.3 Sistema de rastreabilidade 7.9 (e novo)
8.4 Preparação e resposta a emergências 5.7 (e novo)
8.5 Controle de Perigos 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2 (e novo)
8.6 Atualizando as informações especificando os PPRs e o plano de 7.7
controle de perigos
8.7 Controle do monitoramento e medição 8.3
8.8 Verificação relacionada a PPRs e o plano de controle de perigos 7.8, 8.4.2
8.9 Controle de não conformidades de produtos e processos 7.10
12 | Lloyd’s Register
Estrutura principal continuação
ISO 22000:2018 ISO 22000:2005
Suporte – Cláusula 7
ISO 22000:2018 ISO 22000:2005
14 | Lloyd’s Register
Benefícios organizacionais
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16 | Lloyd’s Register
ISO 22000:2018 vs FSSC 22000 | 17
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GL / FS / 031 / V1-2018