ISO 22000:2018

vs FSSC 22000

Guia de Gap Analysis e Transição

 Em junho de 2018, a Organização Internacional para Normalização
(ISO) publicou a nova edição da norma internacional ISO 22000:2018
do sistema de gestão de segurança de alimentos (SGSA).

A publicação não afeta apenas usuários atuais e futuros da ISO 22000.

Considerando que o esquema internacional do sistema de gestão
de segurança de alimentos FSSC 22000 baseia-se nos princípios da
ISO 22000, fica evidente que a norma recém publicada terá um
impacto muito mais amplo.

O Lloyd’s Register (LR) é pioneiro no fornecimento de serviços de

auditoria em alimentos para mais de 33.000 clientes em todo o
mundo, e a certificação e o treinamento na FSSC 22000 constituem
parte fundamental do nosso portfólio.

Para auxiliar o grande número de organizações certificadas na

FSSC 22000 que atendemos mundialmente a realizar a transição
para a ISO 22000:2018, uma gap analysis foi preparada para
examinar as mudanças entre as versões de 2005 e 2018.

2 | Lloyds Register
Uma visão geral da
ISO 22000:2018

Esta gap analysis abrange as principais mudanças entre as

duas versões (FSSC 22000 e ISO 22000:2018) e a natureza das
alterações. Também foi incluída uma análise que demonstra
as diferenças entre as versões de 2005 e 2018.

A versão mais recente da A segurança dos alimentos é

ISO 22000:2018 contém os novos
elementos e os elementos que
sofreram alterações.
Normalmente, a ISO revisa as normas
a cada cinco anos para garantir que
sejam relevantes no tocante às
demandas do mercado; a última
revisão da ISO 22000 foi em 2005 e é
evidente que o cenário do setor de
alimentos mudou muito nos anos
seguintes.
A ISO 22000:2018 aplica-se a qualquer
organização na cadeia de
fornecimento de alimentos,
independentemente do seu porte ou
localização geográfica.
A segurança dos alimentos está
relacionada com a presença de
perigos à segurança dos alimentos no
momento do consumo (quando o
consumidor faz a ingestão de um
produto). Os perigos à segurança dos
alimentos podem ocorrer em
qualquer estágio da cadeia de
alimentos. Portanto, o controle
adequado em toda a cadeia de
alimentos é essencial.
garantida mediante os esforços
combinados de todas as partes na
cadeia de alimentos, seguindo os
principais elementos geralmente
reconhecidos, com base em uma
auditoria independente e acreditada:
• comunicação interativa;
• sistema de gestão;
• programas de pré-requisitos;
• análise de perigos e pontos críticos
de controle (HACCP).
Além disso, a ISO 22000:2018 baseia-
se nos princípios que são comuns às
normas do sistema de gestão da ISO.
Os princípios de gestão são:
• foco no cliente;
• liderança;
• engajamento de pessoas;
• abordagem de processos;
• melhoria;
• tomada de decisão baseada em
evidências;
• gestão de relacionamento.

ISO 22000:2018 vs FSSC 22000 | 3

Qual é o provável impacto da
ISO 22000:2018 na FSSC 22000?
O LR entende que, a partir das mais
recentes informações publicamente
disponíveis, a FSSC 22000 anunciará
um plano detalhado em outubro de
2018 sobre como as organizações
devem incluir a nova norma
ISO 22000 em seus requisitos
normativos.
4 | Lloyds Register
No entanto, o LR acredita que:
1. A adoção do Anexo SL - o Texto e
a Estrutura de Alto Nível comum a
todas às normas do sistema de
gestão da ISO - terá um efeito claro
sobre como as organizações
projetam e implementam seus
SGSAs.
2. A ISO 22000:2018 dá prioridade
a considerações fundamentais,
como o ciclo PDCA (Planejar,
Executar, Verificar e Agir), que
agora conta com dois níveis,
juntamente com uma ênfase
muito maior no risco.
Gap Analysis para a
FSSC 22000 do LR
O grau de mudança necessário
dependerá de como a organização
desenvolve e utiliza o seu atual
sistema de gestão de segurança de
alimentos. Essa Gap Analysis
preliminar facilitará o entendimento
das mudanças (acréscimos,
modificações e supressões de
requisitos) e auxiliará as organizações
certificadas na FSSC 22000 em sua
transição para a implementação dos
requisitos da ISO 22000:2018.
O LR oferece uma variedade de
serviços de avaliação presenciais
adequados para organizações de
todos os portes, que ajudam a
determinar se a sua organização está
preparada para fazer a transição.
Treinamento
A variedade de serviços de
treinamento personalizados e em
Para as organizações que desejam pacotes do LR oferece às organizações
avaliar seus atuais SGSAs em melhor início da transição para a nova
relação à ISO 22000:2018, o serviço norma ISO 22000.
de Gap Analysis do LR oferece uma
visão geral inicial da preparação
para a transição do SGSA com base
nas informações mais recentes
disponíveis do proprietário do
esquema.
Entre em contato
Você receberá um relatório,
analisando o grau de conhecimento com o LR para obter
do seu SGSA em relação à
ISO 22000:2018, incluindo as áreas orientação sobre
que exigirão maior atenção durante
a transição para a norma revisada.
todas as opções
de treinamentos
disponíveis.
ISO 22000:2018 vs FSSC 22000 | 5
Gap Analysis para
a ISO 22000
Cláusula 2005
0.1 Geral Uma seção geral que especifica
a aplicação e o objetivo da
norma
0.2 Princípios do Nova subseção
SGSA
0.3 Abordagem de Nova subseção
Processo
0.4 Relacionamento Nova subseção
com outros NSGs
Sistemas de Gestão de Segurança de Alimento – Requisitos para qualquer organização na cadeia de alimentos
1 Escopo Seção atual
2 Normative references Referência à ISO 9000:2000
3 Termos e definições Seção atual:
Definições foram revisadas
4. Contexto da organização (Novo Título)
4.1 Entendendo a Nova cláusula
organização e seu
contexto
4.2 Entendendo as Nova cláusula
necessidades e
expectativas de
partes interessadas
4.3 Determinação do Requisitos para a definição
Escopo do SGSA do escopo já incluídos na
cláusula 4.1; no entanto, outros
requisitos foram adicionados
4.4 Sistema de Gestão Já existe na 4.1, mas de uma
de Segurança de maneira mais extensa que na
Alimentos nova versão. “A organização
deve estabelecer, documentar,
implementar e manter um
sistema de gestão de segurança
de alimentos eficaz e atualizá-lo
quando necessário, de acordo
com os requisitos desta Norma
Internacional”. O controle de
processos terceirizados foi
movido para a cláusula 7.1
Texto novo Texto alterado Texto excluído
6 | Lloyd’s Register
2018 – Visão Geral das Principais Mudanças Natureza da Mudança
Benefícios do SGSA, referência ao PDCA e esclarecimentos em Alinhamento à HLS*
modos verbais (deve, deveria, pode) foram incluídos
Elementos-chave foram transferidos da seção Introdução (2005) Alinhamento à HLS*
para uma subseção separada. Princípios comuns às normas de
Sistema de Gestão da ISO foram incluídos
Abordagem de processos, ciclo PDCA e explicações de conceitos Alinhamento à HLS*
baseados em risco (incluindo o relacionamento com o HACCP)
incluídos
Introdução ao relacionamento com a Estrutura de Alto Nível e Alinhamento à HLS*
modelo de documentos
Os requisitos gerais são os mesmos, mas o texto foi alterado Esclarecimentos e
para esclarecer ou excluir termos redundantes (por exemplo, melhoria do texto
fornecedores e clientes foram incluídos nas partes interessadas)
Referência foi excluída –
Referência às bases de dados de terminologia ISO e IEC foi incluída. Revisão/melhoria da
Número de definições aumentou de 17 para 45. O termo “perigo norma
significativo à segurança dos alimentos” foi incluído e vinculado
à definição de medidas de controle. “Eliminação” de perigos
significativos à segurança dos alimentos foi excluída, deixando
apenas redução ou prevenção. As definições de PCCs e PPRO foram
melhoradas com elementos adicionais e associadas a perigos
significativos à segurança dos alimentos. Esclarecimentos sobre
validação, verificação e monitoramento incluídos. Termos
sobre Alimentos, Ração e alimentos para animais também foram
incluídos
Foram incluídos requisitos para determinar as questões externas e Alinhamento à HLS*
internas relevantes para o propósito da organização e capacidade
de alcançar os resultados pretendidos, bem como a revisão e
atualização das informações
Foram incluídos requisitos para determinar as necessidades Alinhamento à HLS*
e expectativas das partes interessadas, bem como a revisão e
atualização das informações
O termo “serviços” foi adicionado ao requisito de definição Alinhamento à HLS*
do escopo, assim como “atividades... que podem ter uma
influência na segurança dos alimentos dos produtos acabados da
organização”. Vínculos para os requisitos definidos nas cláusulas
4.1 e 4.2 foram adicionados ao determinar o escopo
Os requisitos gerais relacionados ao sistema de gestão de Alinhamento à HLS*
segurança de alimentos foram resumidos em uma única cláusula
geral. A palavra “documento” foi excluída, oferecendo a
possibilidade de uma decisão aberta sobre como gerenciar o SGSA.
“A organização deve estabelecer, implementar, manter, atualizar
e melhorar continuamente um SGSA, incluindo os processos
necessários e suas interações, de acordo com os requisitos deste
documento.”
* High Level Structure – Estrutura de Alto Nível
Cláusula 2005 2018 – Visão Geral das Principais Mudanças Natureza da Mudança

A palavra d

5.1 Liderança e Parcialmente coberta pelas As responsabilidades da alta direção foram ampliadas, incluindo Alinhamento à HLS*
Comprometi- cláusulas 5.1 e 7.4.3 liderança que possa ser demonstrada e suporte a outras funções
mento de gestão relevantes
5.2 Política Parcialmente coberta pela A organização deve estabelecer, implementar, manter, atualizar Alinhamento à HLS* e
cláusula 5.2 e melhorar continuamente um SGSA, incluindo os processos Revisão/melhoria da
necessários e suas interações, de acordo com os requisitos deste norma
documento
5.3 Papeis, Parcialmente coberta pela As responsabilidades e autoridades relativas às funções Alinhamento à HLS*
responsa- cláusulas 5.4, 5.5 e 7.3.2 relevantes também devem ser “entendidas”, não apenas definidas
bilidades e e comunicadas (novo requisito).
autoridades Requisitos adicionais foram atribuídos à alta direção, relacionados
organizacionais à designação de responsabilidades e autoridades específicas no
âmbito do SGSA

6. Planejamento (Novo Título)

6.1 Ações para Nova cláusula Foram adicionados novos requisitos relacionados à determinação Alinhamento à HLS*
lidar com riscos de riscos e oportunidades, ações para abordá-los e seu
e oportunidades planejamento. Nota importante adicionada (6.1.1.) para
esclarecer o conceito de riscos e oportunidades no contexto da
norma (eventos e suas consequências relativas ao desempenho e
eficácia do SGSA)
6.2 Objetivos do Parcialmente coberta pela Requisitos específicos adicionais para a definição dos objetivos Alinhamento à HLS*
SGSA e cláusula 5.3 foram incorporados (SMART), bem como requisitos relacionados
planejamento ao planejamento para alcançá-los. Novo requisito: os requisitos
para alcançá-los do cliente, estatutários, regulatórios e da segurança de alimentos
devem ser levados em consideração na definição dos objetivos
6.3 Planejamento Parcialmente coberta pela O requisito geral na cláusula 5.3 (V2005) foi estendido para incluir Alinhamento à HLS*
de mudanças cláusula 5.3 considerações adicionais ao planejar e realizar mudanças no
âmbito do SGSA

7. Suporte (Novo Título)

7.1.1 Generalidades Parcialmente coberta pela Análise da capacidade e restrições dos recursos existentes bem Revisão/melhoria da
cláusula 6.1 como a necessidade de recursos externos na determinação dos norma
recursos necessários, foi adicionada como um requisito
7.1.2 Pessoas Parcialmente coberta pela Separados como uma subcláusula no âmbito dos recursos, os Revisão/melhoria da
cláusulas 6.2 e 6.2.2 requisitos que se aplicam a especialistas externos foram incluídos norma
nesta subcláusula. Foi adicionada a definição de competência no
contrato(s) com especialistas externos
7.1.3 Infraestrutura Parcialmente coberta pela O texto passou por uma pequena alteração e uma nota foi Revisão/melhoria da
cláusula 6.3 adicionada norma
7.1.4 Ambiente Parcialmente coberta pela O texto passou por uma pequena alteração e uma nota foi Revisão/melhoria da
de trabalho cláusula 6.4 adicionada. Na nota, a parte social foi incluída norma
7.1.5 Elementos Parcialmente coberta pela Requisitos específicos que se aplicam a elementos desenvolvidos Revisão/melhoria da
desenvolvidos cláusula 1 externamente foram introduzidos no âmbito desta cláusula norma
externamente
do SGSA

7.1.6 Controle de Parcialmente coberta pela
processos, cláusula 4.1
produtos e
serviços externos
7.2 Competência Parcialmente coberta pela
cláusulas 6.2.1, 6.2.2, 7.3.2.
Não, todas as informações
estão na cláusula 6.2.2 da
ISO 22000-2005
A versão 2005 exigiu a definição e documentação do controle de Revisão/melhoria da
processos terceirizados; no entanto, na versão 2018, os requisitos norma
foram estendidos de modo a incluir também os provedores de
produtos e serviços. Os requisitos também foram aprimorados
e melhor especificados. Foram adicionados requisitos para
avaliação, seleção, monitoramento de desempenho/
reavaliação de provedores externos, bem como requisitos para
uma comunicação adequada. O desempenho dos provedores
externos também foi adicionado como uma contribuição para a
Análise Crítica da Gestão
A competência da equipe de segurança de alimentos foi incluída Alinhamento à HLS* e
nesta cláusula. O escopo da competência necessária também Revisão/melhoria da
inclui, especificamente, os provedores externos. norma
Os requisitos relativos ao pessoal responsável pela operação
do plano de controle de perigos foi alterado de “treinado” para
“competente”.
Os requisitos de conscientização foram transferidos para a
cláusula 7.3. Requisitos relacionados ao entendimento do pessoal
sobre comunicação efetiva foram transferidos para a cláusula 7.4

Texto novo Texto alterado Texto excluído * High Level Structure – Estrutura de Alto Nível

ISO 22000:2018 vs FSSC 22000 | 7

 Cláusula 2005 2018 – Visão Geral das Principais Mudanças Natureza da Mudança

7. Suporte-continuação (Novo Título)

7.3 Conscientização Parcialmente coberta pela
cláusula 6.2.2 Não, todas as
informações estão na cláusula
6.2.2 da ISO 22000-2005
Requisitos de conscientização mencionados anteriormente na Alinhamento à HLS*
cláusula 6.2.2 e) foram transferidos para a cláusula 7.3 e
ampliados com uma conscientização específica relacionada à
política de segurança dos alimentos, objetivos (relevantes para
suas tarefas), melhor desempenho de segurança e implicações
de não conformidade com os requisitos do SGSA

7.4.1 Comunicação - Parcialmente coberta pela Requisitos adicionais relativos ao escopo das comunicações Revisão/melhoria da
Generalidades cláusula 6.2.2 internas e externas foram adicionados. norma
O entendimento dos requisitos de comunicação efetiva foi
incluída nesta cláusula

7.4.2 Comunicação Parcialmente coberta pela Foram adicionados requisitos adicionais em relação à Revisão/melhoria da
externa cláusula 5.6.1 comunicação externa que dizem respeito aos norma
clientes/consumidores. O termo “fornecedor” foi substituído
por “provedor externo”.
Os problemas que precisem ser comunicados devem ser definidos
em uma etapa anterior (cláusula 7.4.1) pela organização e, assim,
não estão mais restritos apenas a questões relativas à segurança
dos alimentos, mas toda a comunicação relevante ao SGSA

7.4.3 Comunicação 5.6.2 Todos os atuais “Qualificação do pessoal” foi substituída por Alinhamento à HLS*
interna requisitos foram mantidos “competências” g)

7.5.1 Generalidades Parcialmente coberta pelas Foi adicionado um requisito relativo à informação documentada Alinhamento à HLS*
em relação à cláusulas 4.2.1 e 5.6.1 exigida por clientes e autoridades legais e regulatórias.
informação Declarações documentadas da política e objetivos relativos
documentada à segurança dos alimentos não são mais mencionadas
separadamente no âmbito desta cláusula. No entanto, os
requisitos para esses documentos estão descritos nas cláusulas
5.2.2 e 6.2.1

7.5.2 Criando e Parcialmente coberta pela Requisito que se aplica a todos os tipos de informação Alinhamento à HLS*
atualizando cláusula 4.2.2 documentada (incluindo registros).
Requisitos para identificação, descrição e formato

7.5.3 Controle de Parcialmente coberta nas Escopo estendido para todos os tipos de informações Alinhamento à HLS*
informação cláusulas 4.2.2 e 4.2.3 documentadas
documentada

8. Operação (Novo Título)

8.1 Planejamento Parcialmente coberto em Os requisitos originalmente incluídos na cláusula 7.1 foram Revisão/melhoria da
e controle 7.1a e coberto nas cláusulas estendidos para levar em consideração a implementação de ações norma
operacionais 8.3 e 8.5.2 definidas para abordar riscos e oportunidades (6.1).
A responsabilidade da organização em assumir o controle das
mudanças planejadas e não intencionais, assim como os processos
terceirizados foi adicionado nesta cláusula

8.2 Programas de Parcialmente coberta pela O texto passou por uma pequena alteração e adequação do PPR Revisão/melhoria da
pré-requisitos cláusula 7.2 vinculado ao contexto da organização. norma
Foi adicionada uma referência ao considerar (“deveria”)
o documento ISO/TS que se aplica na definição do PPR.
Aprovação do fornecedor e informações sobre o produto/
conscientização do consumidor foram incluídas na lista do PPR
mínimo necessário para a organização.
As informações documentadas do PPR também devem especificar
sua seleção, monitoramento e verificação aplicáveis

8.3 Sistema de Parcialmente coberta pela O texto foi alterado e requisitos mínimos ao estabelecer um Revisão/melhoria da
rastreabilidade cláusula 7.9 sistema de rastreabilidade foram adicionados (incluindo norma
retrabalho).
Foi adicionado um requisito para verificação e teste da eficácia
do sistema de rastreabilidade.
Foi adicionada uma nota sobre a reconciliação das quantidades
de produtos finais e ingredientes

8.4 Preparação Parcialmente coberta pela A responsabilidade ainda é atribuída à alta direção A palavra Revisão/melhoria da
e resposta a cláusula 5.7 “acidentes” foi alterada para “incidentes”. norma
emergências Foi incluído um requisito para informações documentadas relativo
à gestão dessas situações. São necessários procedimentos para
responder a essas situações

Texto novo Texto alterado Texto excluído * High Level Structure – Estrutura de Alto Nível

8 | Lloyd’s Register
Cláusula 2005
8. Operação-continuação (Novo Título)
8.5.1 Etapas Parcialmente coberta pela
preliminares cláusula 7.3 Descrição
para permitir das etapas do processo
a análise de e medidas de controle
perigos (7.3.5.2) foi substituída por
Descrição do processo e
ambiente do processo, e
o escopo dos requisitos
foi estendido de modo a
incluir descrições adicionais,
como: layout das instalações
e dos equipamentos de
processamento entre
outros itens. Variações
das mudanças sazonais
esperadas e padrões de
turnos também devem ser
incluídas
8.5.2 Análise de Parcialmente coberta pela
Perigos cláusula 7.4
8.5.3 Validação Parcialmente coberta nas
cláusulas 8.2 e 7.6
8.5.4 Plano de Parcialmente coberta nas
Controle de cláusulas 7.5 e 7.6
Perigos
8.6 Atualizando as Parcialmente coberta pela
informações cláusula 7.7
especificando
o PPR e o plano
de controle de
perigos
Texto novo Texto alterado Texto excluído
2018 – Visão Geral das Principais Mudanças Natureza da Mudança
Os requisitos relacionados à competência da Equipe de Segurança Revisão/melhoria da
de Alimentos foram realocados para ao Cláusula 7.2 Competência. norma
Geral: Foram adicionadas informações mínimas relevantes que
devem serem consideradas ao conduzir a Análise de Perigos.
Características das matérias-primas: “Fonte (por exemplo,
animal, mineral ou vegetal)” foi incluída na lista de características
das matérias-primas e foram fornecidas informações de
esclarecimento em relação ao “local de origem”.
Características do produto acabado: expressões como
Métodos de distribuição e entrega foram
adicionadas à lista de características do produto final.
Fluxogramas: As entradas e saídas a serem detalhadas nos
fluxogramas foram estendidas e os requisitos de verificação no
local descritos separadamente em uma subseção
Identificação de perigos e níveis aceitáveis: dados Revisão/melhoria da
epidemiológicos/científicos/históricos internos também devem norma
ser usados como uma entrada na identificação de perigos, bem
como os requisitos estatutários/regulatórios/do cliente. Foram
adicionadas notas de esclarecimento. Foi adicionada uma
recomendação para examinar perigos em detalhes suficientes.
Foi adicionado um requisito para usar o fluxograma pré-definido
(em alinhamento com o Codex).
Avaliação de perigos: A palavra “eliminação” dos perigos de
segurança de alimentos foi excluída. Foi incluído um requisito para
identificar os perigos significativos à segurança dos alimentos.
Seleção de medidas de controle: A palavra “eliminação” dos
perigos de segurança de alimentos foi excluída e a expressão
“perigos significativos à segurança dos alimentos” foi adicionada
ao escopo de aplicação da subcláusula em questão. Também
esclarecimentos sobre medidas de controle a serem gerenciadas
como PPROs ou como PCCs, (substituição das palavras plano
HACCP, PCC e PPRO a serem gerenciadas por meio de um Plano
de Controle de Perigos). Entradas para realizar a avaliação e
categorização de medidas de controle foram estendidas para
incluir também a viabilidade de estabelecer medidas de limites
críticos e a aplicabilidade de correções oportunas. Exigências
externas que podem afetar a escolha e o rigor das medidas de
controle devem ser documentadas
O texto foi alterado para esclarecer que a validação se aplica a Revisão/melhoria da
ambos: medidas únicas de controle e combinações de medidas norma
de controle.
Foi adicionado um requisito para manter a metodologia de
validação e evidência de capacidade
O plano HACCP e o PPRO foram combinados em um único Revisão/melhoria da
documento chamado Plano de Controle de Perigos. Os requisitos norma
para PPRO e PCC (monitoramento, limites críticos/critérios de
ação/correções/ações corretivas) foram combinados no âmbito da
cláusula em questão (8.5.4).
A definição de “Critérios de Ação” foi incluída como um requisito
para o PPRO, bem como requisitos específicos para defini-los.
A entrada de “métodos de monitoramento” foi adicionada
como uma opção adicional juntamente com os dispositivos de
monitoramento.
Para o PPRO, métodos equivalentes de verificação de medições
confiáveis agora são permitidos a partir de métodos de calibração.
Requisitos para as ações a serem tomadas não são se aplicam
apenas quando os limites críticos não são atendidos, mas também
quando os critérios de ação não são atendidos
O texto foi alterado de modo a substituir o Plano HACCP e o PPRO Revisão/melhoria da
pelo Plano de Controle de Perigos. norma
Informações adicionais foram adicionadas nas saídas do processo
de atualização
* High Level Structure – Estrutura de Alto Nível
ISO 22000:2018 vs FSSC 22000 | 9
 Cláusula 2005 2018 – Visão Geral das Principais Mudanças Natureza da Mudança

8. Operação-continuação (Novo Título)

8.7 Controle do Parcialmente coberta pela O escopo de aplicação da cláusula 8.7 foi esclarecido: métodos Revisão/melhoria da
monitoramento cláusula 8.3 e equipamentos relacionados ao PPR e ao plano de controle de norma
e medição perigos.
Frequência de calibração/verificação foi modificada para
“intervalos específicos antes de usar”.
8.7 Controle do Parcialmente coberta pela Foram adicionados requisitos para a validação do software usado Revisão/melhoria da
monitoramento cláusula 8.3 no monitoramento e medição no âmbito do SGSA, incluindo norma
e medição informações documentadas nas atividades de validação.
Atualizações e gestão de mudanças do software.

8.8 Verificação Parcialmente coberta pelas Foram ampliadas as atividades cobertas pelas atividades de Revisão/melhoria da
relacionada ao cláusulas 7.8, 8.4.2 verificação: a eficácia do PPR foi adicionada e o plano de controle norma
PPR e o plano de perigos foi incluído no lugar do plano HACCP/PPRO. Foi
de controle de adicionado um requisito relativo à imparcialidade do profissional
perigos que conduz a verificação (não deve ser o mesmo que realiza o
monitoramento).
Foi incluída a aplicação de ações corretivas considerando-se o caso
de um produto que seja potencialmente inseguro ser detectado
por meio das atividades de verificação.

8.9 Controle de não Parcialmente coberta pela Correções/Ações corretivas: ações para análise crítica não Revisão/melhoria da
conformidades cláusula 7.10 conformidades identificadas em relatórios de inspeções norma
de produtos e regulatórias e reclamações de consumidores foram adicionadas.
processos O termo “critério de ação” foi definido como um elemento
desencadeador de correções/ações corretivas.
A expressão “avaliar a necessidade de ações para garantir que as
não conformidades não se repitam” foi substituída por “determinar
e implementar ações para garantir...”.
Manuseio de produtos potencialmente inseguros: O texto passou
por uma pequena alteração. Requisito esclarecido para avaliar
cada lote do produto afetado.
Requisito adicionado em relação a não liberar o produto afetado
pelo não cumprimento dos limites críticos em um PCC, deixando
a avaliação para liberação aplicável apenas a produtos que não
cumprem o critério de auditoria de um PPRO. Requisito adicionado
que visa reter como informação documentada os resultados da
avaliação para liberação.
Uma possível disposição adicional de um produto não conforme
foi adicionada (redirecionado para outro uso) e a necessidade de
reter informação documentada.
Retirada/ Recall: Foi feita a separação entre retirada e recall, a
aplicabilidade para os requisitos da cláusula 8.9.5 se aplica aos
dois processos

9. Avaliação de Desempenho (Novo Título)

9.1 Monitoramento, Parcialmente coberta pela Geral: Foram introduzidos novos requisitos relacionados com a Alinhamento à HLS*
medição, análise cláusula 8.4.2, responsabilidade da organização no que se refere a determinar os
e avaliação 8.4.4 + nova subcláusula processos de monitoramento e medição, tendo como objetivo a
avaliação do desempenho e eficácia do SGSA
9.2 Auditorias Parcialmente coberta pela As entradas para gerar o programa de auditoria foram estendidas: Alinhamento à HLS* e
internas cláusula 8.4.1 mudanças no SGSA e os resultados de monitoramento e medição Revisão/melhoria da
devem ser levados em consideração para desenvolver o programa norma
de auditoria.
Requisito adicionado para garantir que os resultados da auditoria
sejam comunicados à equipe de SA e à gerência relevante.
Requisito adicionado relacionado para determinar se o SGSA
cumpre com a intenção da política e objetivos de segurança de
alimentos como parte do processo de auditoria interna

9.3 Análise crítica Parcialmente coberta pelas Entradas para a análise crítica da direção: A estrutura e o número Alinhamento à HLS* e
pela direção cláusulas 5.2 e 5.8 de entradas para a análise crítica da direção foram alterados. Revisão/melhoria da
Entradas adicionais foram incluídas e um número de entradas norma
agrupadas sob uma entrada geral de “informações sobre o
desempenho e a eficácia do SGSA”.
Saídas da análise crítica da direção também foram alteradas
de modo a incluir ações/decisões específicas relacionadas
a oportunidades de melhoria contínua e a necessidade de
atualizações e mudanças no SGSA

Texto novo Texto alterado Texto excluído * High Level Structure – Estrutura de Alto Nível

10 | Lloyd’s Register
Cláusula 2005 2018 – Visão Geral das Principais Mudanças Natureza da Mudança

10. Melhoria

10.1 Não Novo Nova cláusula especificando requisitos para lidar com Não Alinhamento à HLS*
conformidade e Conformidades na organização, incluindo o requisito para
ação corretiva determinar se não conformidades semelhantes poderiam ocorrer
(ações preventivas)

10.2 Melhoria Parcialmente coberta pelas Requisito estendido para incluir a melhoria da adequação e Alinhamento à HLS* e
Contínua cláusulas 8.1 e 8.5.1 pertinência do SGSA, além da efetividade. Revisão/melhoria da
O texto das entradas mudou devido à inclusão de novos títulos norma
das cláusulas (por exemplo, análise dos resultados das atividades
de verificação)

10.3 Atualização 8.5.2 O texto passou por uma pequena alteração de acordo com os Revisão/melhoria da
do SGSA novos termos e títulos norma

Texto novo Texto alterado Texto excluído * High Level Structure – Estrutura de Alto Nível

ISO 22000:2018 vs FSSC 22000 | 11

Tabela comparativa entre as normas
ISO 22000:2018 e ISO 22000:2005

Estrutura principal
ISO 22000:2018 ISO 22000:2005

4 Contexto da organização Novo tópico

4.1 Entendendo a organização e seu contexto Novo
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas Novo
4.3 Determinação do escopo do sistema de gestão de segurança de alimentos 4.1 (e novo)
4.4. Sistema de gestão de segurança de alimentos 4.1

5 Liderança Novo tópico

5.1 Liderança e comprometimento 5.1, 7.4.3 (e novo)
5.2 Política 5.2 (e novo)
5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais 5.4, 5.5, 7.3.2 (e novo)

6 Planejamento Novo tópico

6.1 Ações para lidar com riscos e oportunidades Novo
6.2 Objetivos do sistemas de gestão de segurança de alimentos e 5.3 (e novo)
planejamento para alcançá-los
6.3 Planejamento de mudanças 5.3 (e novo)

7 Suporte Novo tópico
7.1 Recursos 1, 4.1, 6.2, 6.3, 6.4 (e novo)
7.2 Competência 6.2, 7.3.2 (e novo)
7.3 Conscientização 6.2.2
7.4 Comunicação 5.6, 6.2.2
7.5 Informação documentada 4.2, 5.6.1

8
Operação Novo tópico
8.1 Planejamento e controle operacionais Novo
8.2 Programas de pré-requisitos (PPRs) 7.2
8.3 Sistema de rastreabilidade 7.9 (e novo)
8.4 Preparação e resposta a emergências 5.7 (e novo)
8.5 Controle de Perigos 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2 (e novo)
8.6 Atualizando as informações especificando os PPRs e o plano de 7.7
controle de perigos
8.7 Controle do monitoramento e medição 8.3
8.8 Verificação relacionada a PPRs e o plano de controle de perigos 7.8, 8.4.2
8.9 Controle de não conformidades de produtos e processos 7.10

12 | Lloyd’s Register
Estrutura principal continuação
ISO 22000:2018 ISO 22000:2005

9 Avaliação de desempenho Novo tópico

9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação Novo tópico
9.1.1 Generalidades Novo
9.1.2 Análise e avaliação 8.4.2, 8.4.3
9.2 Auditoria interna 8.4.1
9.3 Análise crítica pela direção 5.8 (e novo)
9.3.1 Generalidades 5.2, 5.8.1
9.3.2 Entradas para a análise crítica da direção 5.8.2 (e novo)
9.3.3 Saídas da análise crítica da direção 5.8.1, 5.8.3

10 Melhoria Novo tópico

10.1 Não conformidade e ação corretiva Novo
10.2 Melhoria contínua 8.1, 8.5.1
10.3 Atualização do sistema de gestão da segurança de alimentos 8.5.2

Suporte – Cláusula 7
ISO 22000:2018 ISO 22000:2005

7 Supporte Novo tópico

7.1. Recursos 6
7.1.1 Generalidades 6.1
7.1.2 Pessoas 6.2, 6.2.2 (e novo)
7.1.3 Infraestrutura 6.3
7.1.4 Ambiente de trabalho 6.4
7.1.5 Elementos desenvolvidos externamente do sistema de gestão de 1 (e novo)
segurança de alimentos
7.1.6 Controle de processos, produtos e serviços fornecidos externamente 4.1 (e novo)
7.2 Competência 6.2.1, 6.2.2, 7.3.2
7.3 Conscientização 6.2.2
7.4 Comunicação 5.6
7.4.1 Generalidades 6.2.2 (e novo)
7.4.2 Comunicação externa 5.6.1
7.4.3 Comunicação interna 5.6.2
7.5 Informação documentada 4.2
7.5.1 Generalidades 4.2.1, 5.6.1
7.5.2 Criando e atualizando 4.2.2
7.5.3 Controle de informação documentada 4.2.2, 4.2.3 (e novo)

ISO 22000:2018 vs FSSC 22000 | 13

Operação – Cláusula 8
ISO 22000:2018 ISO 22000:2005

8 Operação Novo tópico

8.1 Planejamento e controle operacionais 7.1 (e novo)
8.2 Programas de pré-requisitos (PPRs) 7.2
8.3 Sistema de rastreabilidade 7.9 (e novo)
8.4 Preparação e resposta a emergências 5.7
8.4.1 Generalidades 5.7
8.4.2 Tratamento de emergências e incidentes Novo
8.5 Controle de Perigos Novo tópico
8.5.1 Etapas preliminares para permitir a análise de perigos 7.3
8.5.1.1 Geral 7.3.1
8.5.1.2 Características das matérias-primas, ingredientes e 7.3.3.1
materiais de contato com o produto
8.5.1.3 Características dos produtos finais 7.3.3.2
8.5.1.4 Uso pretendido 7.3.4
8.5.1.5 Fluxogramas e descrição dos processos 7.3.5.1
8.5.1.5.1 Preparação de fluxogramas 7.3.5.1
8.5.1.5.2 Confirmação dos fluxogramas no local 7.3.5.1
8.5.1.5.3 Descrição dos processos e ambiente dos processos 7.2.4, 7.3.5.2 (e novo)
8.5.2 Análise de Perigos 7.4
8.5.2.1 Geral 7.4.1
8.5.2.2 Identificação de perigos e determinação de níveis aceitáveis 7.4.2
8.5.2.3 Avaliação de perigos 7.4.3, 7.6.2 (e novo)
8.5.2.4 Seleção e categorização da(s) medida(s) de controle 7.3.5.2, 7.4.4 ((e novo)
8.5.3 Validação da(s) medida(s) de controle e da combinação(ões) da(s) 8.2
medida(s) de controle
8.5.4 Plano de controle de perigos (plano HACCP/PPROs) Novo tópico
8.5.4.1 Geral 7.5, 7.6.1
8.5.4.2 Determinação dos limites críticos e critérios de ação 7.6.3 (e novo)
8.5.4.3 Sistemas de monitoramento em PCCs e para PPROs 7.6.3, 7.6.4 (e novo)
8.5.4.4 Ações quando limites críticos ou critérios de ação não são atendidos 7.6.5
8.5.4.5 Implementação do plano de controle de perigos Novo
8.6 Atualizando as informações especificando os PPRs e o 7.7
plano de controle de perigos
8.7 Controle do monitoramento e medição 8.3
8.8 Verificação relacionada a PPRs e o plano de controle de perigos Novo tópico
8.8.1 Verificação 7.8, 8.4.2
8.8.2 Análise dos resultados das atividades de verificação 8.4.3
8.9 Controle de não conformidades de produtos e processos 7.10
8.9.1 Generalidades 7.10.1, 7.10.2
8.9.2 Correções 7.10.1
8.9.3 Ações corretivas 7.10.2
8.9.4 Manuseio de produtos potencialmente inseguros 7.10.3
8.9.4.1 Geral 7.10.3.1
8.9.4.2 Avaliação para liberação 7.10.3.2
8.9.4.3 Descarte de produtos não conformes 7.10.3.3
8.9.5 Retirada / Recall 7.10.4

14 | Lloyd’s Register
Benefícios organizacionais
No LR, o nosso foco está na satisfação do cliente e em adicionar valor
ao seu negócio mediante o fornecimento da nossa ampla variedade
de serviços de avaliação e treinamento por meio da nossa rede de
auditores altamente treinados em todo o mundo.

A certificação na ISO 22000:2018 Novas oportunidades de negócios Maior engajamento

com o LR ajuda a garantir o uso de
‘melhores práticas para a segurança
dos alimentos’, levando a:
Vantagem competitiva
A escolha da certificação em relação
a uma das principais normas de seu
setor, como a ISO 22000:2018, pode
diferenciá-lo de seus concorrentes.
Melhoria contínua
Melhore a comunicação e os
processos relativos à segurança dos
alimentos em toda a organização e
gere melhorias em toda a sua
cadeia de fornecimento.
A certificação com o LR melhora
significativamente a sua capacidade
de trabalhar com muitas
organizações nas quais a norma
ISO 22000:2018 é um pressuposto
ou uma obrigação contratual.
Marca e confiança do cliente
A certificação ISO 22000:2018
ajudará a proteger sua marca,
garantindo que seus clientes
tenham confiança em seus
programas de produção e na gestão
da cadeia de fornecimento. Você
também pode usar a certificação
como uma ferramenta de marketing
ao exibir a marca do LR em seus
materiais de publicidade, artigos
de papelaria e site.
dos colaboradores
A ISO 22000:2018 destaca um
enfoque renovado em relação ao
engajamento dos colaboradores,
que é de fundamental importância
ao promover uma cultura de
segurança dos alimentos em toda
a sua organização.
Redução de tempo e custos
Com a adoção do Anexo SL, uma
abordagem integrada para o controle
de vários sistemas de gestão permite
que você trate todos eles como uma
única entidade.
Os benefícios desta abordagem
incluem a melhoria das comunicações
por meio de sistemas e funções, a
fácil identificação e o compartil-
hamento das melhores práticas,
assim como uma redução potencial
dos recursos necessários para
gerenciar esses sistemas.

ISO 22000:2018 vs FSSC 22000 | 15

Por onde começar?
Comece com a versão Comece a formalizar um plano
publicamente disponível de gap e um processo de transição e
analysis emitida pelo proprietário certifique-se de que a alta direção
do esquema e dê prioridade às áreas participe desde o início.
que são totalmente novas ou que
foram revisadas. Provavelmente, Todos os auditores e instrutores
essas são as áreas que serão do LR são profissionais experientes
incluídas no seu plano de transição. em sistema de gestão com um
Além disso, certifique-se de que os profundo e específico
gerentes responsáveis pela conhecimento do setor e poderão
segurança dos alimentos e auditores orientar sobre as melhores opções
internos entendam as diferenças de transição para sua organização
que o Texto e a Estrutura de Alto e como o LR pode ajudar.
Nível (HLS) irão causar no projeto,
na operação e no desempenho do Entre em contato com o Lloyd’s
seu SGSA e quaisquer outras normas Register para descobrir como
de sistemas de gestão na sua nossos diversos serviços de
organização. auditoria e treinamento podem
beneficiar você e sua organização.
Converse com o Lloyd’s Register:
como membro da Organização Oferecemos diversos materiais
Internacional Independente para informativos em nossos sites para
Certificação Independent guiá-lo em relação à nova norma.
International Organisation for
Certification – IIOC), fazemos parte
de todos os principais comitês
técnicos da ISO que ajudam a moldar
as novas normas. Compreendemos
a revisão da ISO 22000, mas há algo
mais importante que compreender:
sabemos o que as revisões
representam para o seu SGSA e toda
a organização – e sabemos como
aplicá-las da melhor forma.

16 | Lloyd’s Register
ISO 22000:2018 vs FSSC 22000 | 17
Sobre nós
O que fazemos
Ajudamos as empresas a evoluir,
conectando-as com o pensamento de
amanhã, hoje.
Ao combinar uma profunda
experiência técnica e de domínio do
assunto, o conhecimento do setor e a
empatia gerada em mais de 250 anos
de experiência, estamos aqui para
garantir um futuro melhor para os
nossos clientes, seus consumidores
e mundo.
O que nos
torna únicos
Profundo conhecimento técnico
e do setor
Não somos especialistas apenas
em entender o potencial de ideias
inovadoras, mas em aplicar isso de
forma pragmática com o objetivo
de garantir impacto hoje e em longo
prazo.
Também participamos de vários
comitês que ajudam a desenvolver
normas e esquemas específicos do
setor como membros da Organização
Internacional Independente para
Certificação (IIOC).
Dedicação à auditoria
Exploramos cada problema com
exatidão e precisão analítica.
Não poupamos esforços e não
deixamos nenhuma pergunta sem
resposta, de modo que nossas
conclusões são exatas.
18 | Lloyd’s Register
Independência
Nossa independência significa que
estamos comprometidos em fazer as
coisas da maneira certa para atingir
os mais altos padrões e os melhores
resultados para todos, gerando em
nossos clientes a confiança em todas
as nossas decisões, sempre.
Compreensão e empatia
Dedicamos tempo para entender as
necessidades e circunstâncias únicas
de nossos clientes e seus negócios,
para agir com critério, sensibilidade
e cuidado.
O que oferecemos
Avaliação
Somos especializados em
conformidade de sistemas de
gestão, incluindo Gap Analysis,
auditoria e certificação; e todos
esses processos contam com
o suporte de uma consultoria
especializada desenvolvida para
atender às necessidades do seu
setor.
Treinamento
Oferecemos cursos práticos para
clientes em todo o mundo em
diversos idiomas, com a supervisão de
instrutores treinados e qualificados.
Muitos dos nossos cursos são
aprovados por importantes entidades
profissionais e baseiam-se em nossa
experiência em auditoria de sistemas
de gestão. Oferecemos cursos abertos
e in company, inclusive soluções de
treinamento personalizadas.
Avaliação personalizada
O desafio da globalização, das
mudanças dos requisitos do cliente,
da legislação e da tecnologia
significa que, em todo o mundo, as
organizações estão, cada vez mais,
voltando-se para programas de
auditoria personalizados, com base
em critérios específicos do cliente,
para ajudá-los a atingir as suas metas
organizacionais.
As nossas soluções personalizadas
têm como foco a geração de
valor para o cliente, oferecendo
uma variedade de ferramentas e
técnicas para identificar a solução
certa para o seu negócio. Após
avaliarmos as suas necessidades,
poderemos, identificar os métodos
mais adequados para capacitá-lo
com o conhecimento adequado
e implementar as iniciativas de
melhoria recomendadas.
Uma ampla variedade de serviços
de avaliação
No Lloyd’s Register, oferecemos
serviços de certificação, validação
e verificação para as principais
normas e esquemas mundiais,
incluindo qualidade, saúde
e segurança, meio ambiente,
sustentabilidade, gestão de
energia, continuidade de negócios,
cibersegurança e muito mais.
Nossas credenciais
O LR oferece uma proposta única ao
setor global de alimentos,
proporcionando uma maior proteção
da marca aos clientes por meio de
uma avaliação completa da cadeia
de fornecimento. Oferecemos uma
ampla variedade de serviços de
avaliação em segurança de alimentos,
proporcionando valor adicional
a milhares de clientes que
atendemos em todo o mundo e
possibilitando a eles gerenciar, com
eficiência e efetividade, questões
da cadeia de fornecimento, de risco
e de conformidade.

Certificações
na área de
alimentos

30+ 50+ 40,000+

Anos de experiência Autoridades
no setor de de acreditação
alimentos e bebidas reconhecem o LR

11

500+ 33.000+ £44m 250+

Especialistas em Doados à Fundação Anos de história
Empresas do setor de
alimentos em Lloyd’s Register em do Grupo Lloyd’s
alimentos e bebidas
todo o mundo 2016/17 Register

O único provedor com uma cobertura completa

da cadeia de fornecimento

ISO 22000:2018 vs FSSC 22000 | 19

Sobre o Lloyd’s Register:
Começamos em 1760 como uma sociedade de
classificação marítima. Hoje, somos um dos principais
provedores de serviços profissionais para engenharia
e tecnologia do mundo – aprimorando a segurança
e aumentando o desempenho de infraestruturas
críticas para nossos clientes em mais de 75 países.
Nossos lucros financiam a Lloyd’s Register Foundation,
uma entidade sem fins lucrativos que fornece apoio
a pesquisas relacionadas a ciências e engenharia,
educação e engajamento público em torno de tudo o
que fazemos. Tudo isso nos ajuda a cumprir o propósito
que nos motiva todos os dias: trabalhar juntos por um
mundo mais seguro.

Em um mundo cada vez mais complexo –

sobrecarregado por dados e opiniões – sabemos que a
tecnologia sozinha não é suficiente para o sucesso dos
nossos clientes. Eles precisam de uma mão experiente.
Um parceiro para ouvir, filtrar o ruído e se concentrar no
que realmente importa para eles e seus clientes. Nossos
engenheiros e especialistas técnicos são dedicados à
garantia. Isso significa comprometimento com a adoção
de novas tecnologias e um desejo profundo de melhorar
o desempenho cada vez mais. Por isso, consideramos
as necessidades de nossos clientes com diligência e
empatia, e usamos todo nosso conhecimento e nossos
mais de 250 anos de experiência para fornecer as
soluções certas para todos.

Afinal, há coisas que a tecnologia não

pode substituir.

Entre em contato
W lrqa.com.br
E brasil@lr.org
T +55 11 3523 3940

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Rua Helena
235 - 11º andar
Vila Olímpia - São Paulo/SP
04552-050
Brasil
Tomamos cuidado para garantir que todas as informações prestadas são verdadeiras
e atualizadas. No entanto, o Lloyd’s Register não se responsabiliza por imprecisões ou
alterações nas informações.

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Para mais detalhes, acesse www.lr.or/entities
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GL / FS / 031 / V1-2018