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AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No.

31/2010

Valor terapéutico de
los medicamentos
más vendidos
en el Perú

Acción Internacional para la Salud


Oficina de Coordinación América Latina y el Caribe
Lima – Perú
2010
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú

Autores:
Q.F. Edson A. Meza Cornejo.
Bach. Farmacia y Bioquímica Susan Melgarejo Espinoza.

Coordinación:
Q.F. Edson A. Meza Cornejo

Revisión y edición:
Lic. Roberto López Linares.

Diseño y Diagramación:
Rommel Gonzales Cruz.

Acción Internacional para la Salud


Oficina de Coordinación América Latina y el Caribe
Calle Mario Florián Mzna 03 Lote 22
Urb. Javier Prado. San Borja
Lima – Perú
2009

Correo Postal:
AIS
Aptdo. 41-128
Lima.
PERÚ

Este estudio y la publicación ha sido posible gracias a la Cooperación del Gobierno Holandés
(DGIS) al Proyecto “Coordination of a Global Network for more rational use of drug 2007-
2011”
1. Introducción
Hasta 2008, en el Perú, aproximadamente el Petitorio Nacional de Medicamentos Esen-
16 mil productos farmacéuticos se encontra- ciales (PNME) y el tiempo establecido para
ban autorizados para su comercialización1. que la autoridad de medicamentos emita su
Este registro abultado de medicamentos se veredicto de aprobación o no del registro sa-
ve alimentado por un primer impulso en el nitario es de 60 días calendario. La catego-
año 1992 del Decreto Ley Nº 25596, que sólo ría “2” incluye los productos cuyos principios
deja 15 días a la autoridad reguladora para activos y asociaciones no se encuentran en el
otorgar el Registro Sanitario respectivo. Pos- Petitorio Nacional de Medicamentos Esencia-
teriormente, el “Reglamento para el Registro, les pero están registrados en países de “alta
Control y Vigilancia de Productos Farmacéuti- vigilancia sanitaria”; el tiempo para evaluar el
cos y Afines (DS Nº 010-97-SA)”2, basado en expediente y otorgar o denegar el registro es
el artículo 50 y 92 de la Ley 26842 “Ley ge- de 45 a 90 días calendario. Los medicamen-
neral de la Salud”, ese periodo es reducido tos de la categoría “3” son productos cuyos
a sólo siete días, durante el cual se supone principios activos no se encuentran conside-
que la autoridad reguladora debe hacer la rados en la categoría 1 y 2; y el tiempo para
evaluación técnica de los productos farma- la evaluación del expediente es hasta de de
céuticos que aplican a un registro sanitario . 12 meses.
La puesta en marcha de este reglamento en
1997 condujo a un registro de medicamentos Esta nueva modificatoria contribuye a me-
laxo, casi automático, debido a que el corto jorar el registro por ofrecer mayor tiempo
tiempo otorgado, no permitía una evaluación para la evaluación técnica de los medicamen-
apropiada de las características técnicas de tos; pero aún se mantienen en el mercado
eficacia, seguridad y aporte terapéutico de los los medicamentos que fueron aprobados con
productos que aplicaban al otorgamiento del el procedimiento anterior, incluyendo aque-
Registro Sanitario. llos que tienen un bajo o ningún valor tera-
péutico5,6, que hasta podrían tener un alto
En enero del 2009, se estableció una modifi- consumo por la población; tampoco se prevé
catoria del artículo Nº 503 de la Ley Nº 26842, una suerte de “depuración” del registro de
Ley General de la Salud. Los plazos de inscrip- medicamentos de acuerdo a criterios técnicos
ción y reinscripción en el registro sanitario de y científicos.
todo producto varía de acuerdo a tres catego-
rías establecidas para clasificar a los medica- Es probable que los medicamentos que no
mentos que aplican al registro sanitario4. La ofrecen aceptables ventajas terapéuticas, en-
categoría “1” incluye a productos cuyos prin- cabecen la lista de medicamentos más vendi-
cipios activos o asociaciones se encuentran en dos en el país según IMS (Internacional Mar-

1 Noticias Aduaneras: DIGEMID alista un mayor control de calidad en los medicamentos importados. http://www.avmadua-
nera.com.pe/noticias-aduaneras/noticia-20080822-digemid-alista-mayor-control-a-medicamentos-importados . Visitado el
16 de septiembre del 2009.
2 Artículo 10.- ...Dentro del plazo de siete (7) días útiles a que se refieren los Artículos 50 y 92 de la Ley General de Salud,
la DIGEMID podrá denegar la expedición del documento que acredita el número de registro por las causales previstas en el
Artículo 12 del presente Reglamento.
3 Ley que modifica, incorpora y regula diversas disposiciones a fin de implementar el acuerdo de promoción comercial sus-
crito entre el Perú y los Estados Unidos http://www.digemid.minsa.gob.pe/normatividad/ley%202931609.pdf
4 Requisitos para obtener registro sanitario emitido por la Dirección General de Medicamentos e Insumos.
http://www.estudiodelion.com.pe/paginas/vent-digemid.htm
5 Vivar Torres D. “Consumo y valor fármaco terapéutico de los 100 medicamentos más vendidos sin receta médica en farma-
cias y boticas del Perú registrados en el IMS 1997-1998”. Visitado el 28 de agosto del 2009.
6 Quispe Mena E. y Figueras Suñe A. “Valor Intrínseco Terapéutico de los medicamentos de mayor consumo en la famacia
externa del Hospital Central FAP, 2001” Visitado el 28 de agosto del 2009.

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keting Service - Pharmaceutical Market Perú); En esta perspectiva , el presente trabajo ofrece
y cuyo consumo depende más de la “fuerza un análisis sobre el valor intrínseco terapéutico
de venta” que los impulsan que a su efica- de los 50 medicamentos más vendidos del mer-
cia terapéutica. Por consiguiente la población cado privado en el Perú, de acuerdo a los re-
puede estar expuesta a consumir medica- gistros de IMS, así como una evaluación de su
mentos de eficacia terapéutica cuestionable esencialidad y racionalidad en el mercado, de
o poco demostrada. acuerdo a patrones de referencia calificadas.

2. Metodología
El estudio hace un análisis exploratorio sobre GEMID), como medicamento.
el valor terapéutico que tienen los medica- • Figurar dentro del ranking de los 50 me-
mentos que circulan en el mercado peruano, dicamentos más vendidos en el mercado
basándose en los criterios de Valor Intrínseco privado del Perú, de acuerdo al IMS.
Terapéutico y su esencialidad según el Petito-
rio Nacional de Medicamentos y la Lista Mo- De esta manera se excluyeron productos hi-
delo de Medicamentos Esenciales de la Orga- giénicos, dietéticos, leches especiales, edulco-
nización Mundial de la Salud (OMS). rantes, artículos de limpieza y pastas dentífri-
cas, entre otros que no cumplían los criterios
La muestra del estudio se definió en función señalados
de los medicamentos más vendidos en el
mercado peruano privado durante el 2008, Los datos sobre composición, indicación tera-
de acuerdo al Internacional Marketing Servi- péutica de los medicamentos de la muestra
ce - Pharmaceutical Market Perú (IMS - PMP), y el registro sanitario de los mismos, fueron
seleccionando los 50 medicamentos que re- completados con información proporcionada
presentaron las mayores ventas en ese año y por DIGEMID, de tal modo que las indicacio-
que cumplieran con los siguientes criterios: nes empleadas en el análisis son las oficial-
• Estar registrado en la Dirección General mente aprobadas por la autoridad reguladora
de Medicamentos, Drogas e Insumos (DI- para cada medicamento.

2.1. Evaluación del valor intrínseco terapéutico


El Valor Intrínseco Terapéutico (VIT) es la ca- uso adecuado en términos de indicación, do-
pacidad potencial del medicamento para mo- sis de administración y consideración de las
dificar el curso clínico de una enfermedad o contraindicaciones y limitaciones de uso8. Los
condición, de acuerdo a su eficacia y segu- niveles establecidos se pueden apreciar en la
ridad, suponiendo que se hiciera de él un tabla 01.

7 CENADIM. Análisis de los 200 Productos más Consumidos en Número de Unidades1 en el Sector Privado durante Julio
2005 a Junio 2007. Boletín Informativo. Año 3. Edición 12. Diciembre 2008.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/cenadim/Boletin-DIGEMID%20XII.pdf. Visitado el 17 de septiembre del 2009.
8 D Capella, JR Laporte. “Métodos aplicados en estudios descriptivos de utilización de medicamentos”. Capítulo 4. Principio
de epidemiología del medicamento. http://www.icf.uab.es/pem/cap4.asp

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú 5


Tabla 01 Posible calificación cualitativa de los medicamentos
según su valor terapéutico potencial
(Tomada de Laporte y cols)

Productos cuya eficacia no ha sido demostrada en ensayos controla-


dos, pero cuyo uso está justificado en indicaciones definidas debido a
que poseen efectos inmediatos y obvios (por ejemplo, insulina para la
cetoacidosis diabética, vitamina B12 para la anemia perniciosa o penicili-
na en determinadas infecciones), así como productos cuya eficacia ha
sido demostrada en ensayos clínicos controlados. El término “eleva-
Valor “elevado”
do” no está determinado por el índice terapéutico de cada producto
(es decir la relación entre su dosis terapéutica y su dosis tóxica, o por
la incidencia y gravedad potencial de sus efectos indeseables), y sólo
se basa en datos publicados de eficiencia clínica. Ejemplos: amoxicilina
en cápsulas de 500 mg; cloranfenicol en cápsulas de 250 mg, o ácido
acetilsalicílico en comprimidos de 500 mg.

Especialidades farmacéuticas que son irracionales desde un punto de


vista farmacológico y terapéutico porque, además de un principio acti-
vo de valor potencial elevado, contienen una o más entidades quími-
Valor “relativo” cas con una eficacia terapéutica dudosa (vitaminas, coenzimas, etc.),
cuya adición al preparado no se sutenta en ningún dato clínico obteni-
do en condiciones bien controladas. Ejemplos: diacepan + vitamina B6;
ampicilina + “mucolítico”; antiácido + enzimas pancreáticos.
Medicamentos cuya eficacia no ha sido demostrada de manera con-
vincente en ensayos clínicos controlados, para los que no se han des-
Valor “dudoso/nulo” crito efectos indeseables graves o frecuentes. Ejemplos: coenzimas
(ATP, coenzimas A, etc.), “hepatoprotectores” y “vasodilatadores”
cerebrales sin reacciones adversas relevantes, etc.
Especialidades farmacéuticas que, debido a su composición, presen-
tan una relación beneficio/riesgo claramente desfavorable en todas
Valor “inaceptable”
las circunstancias. Ejemplos: cloranfenicol + fenotiacina + corticoide +
sulfamida; ciproheptadina + isoniacida + corticoide.
Un estudio realizado en España, en el que se aplicaron estos criterios, reveló que solo un 54% de todos los medicamentos
consumidos en 1980 tenía un potencial terapéutico aceptable; un 22% no tenía ninguna utilidad terapéutica demostrada
y algo más de un 20% se consideró inaceptable. Estos porcentajes podrían ser todavía más altos en los países en los
que se aplican criterios menos rigurosos de racionalidad en el registro y de supervisión a otros niveles de la cadena del
medicamento.

Cuadro extraído de D Capella, JR Laporte. “Métodos aplicados en estudios descriptivos de utilización de medicamentos”.
Capítulo 4. Principio de epidemiología del medicamento.http://www.icf.uab.es/pem/cap4.asp

La valoración del VIT, constituye un método medicamentos, incluso incorporando clasi-


de clasificación cualitativo, que se funda en ficaciones del nivel de evidencia considera-
la evidencia disponible sobe eficacia y segu- da. Estas fuentes reúnen gran parte de la
ridad de los medicamentos, para lo cual se evidencia existente sobre los medicamen-
seleccionan algunas fuentes de información tos incluidos en el estudio; sin embargo,
que deben ser reconocidas por su calidad es probable que exista alguna fuente de in-
de información; en algunos casos ofrecen formación de igual calidad a las empleadas
un análisis de la evidencia existente sobre que pueda sustentar un resultado diferen-

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te, pero que al momento de desarrollar el el análisis del valor intrínseco de los medica-
estudio no estuvo disponible. mentos incluidos son:

Algunas fuentes como el Drug Evaluation de • Drug Evaluation (DRUGDEX) Micromedex®.


Micromedex® contienen información sobre Es un formulario completo de medica-
los medicamentos investigados, a la cual le mentos compuesto por pruebas clínicas
asignan un nivel de evidencia científica; éste desarrolladas e información farmacológi-
sistema muestra una jerarquía que valora la ca, patrocinada por la corporación Thom-
fortaleza o solidez de la evidencia asociada a son Reuters con sedes en Estados Unidos,
resultados de estudios de investigación clasi- Reino Unido y Canadá9. Además, esta
ficándolos de la siguiente manera: fuente ofrece información acerca del ni-
vel de evidencia sobre el cual se construye
• Ia: La evidencia proviene de metaanálisis la información que brinda, lo cual resultó
de ensayos controlados, aleatorios, bien crítico para la valoración de los medica-
diseñados. mentos estudiados10.
• Ib: La evidencia proviene de, al menos, un • Revisiones Cochrane. Es una Biblioteca
ensayo controlado aleatorizado. virtual en Salud, que pertenece a Infor-
• IIa: La evidencia proviene de, al menos, mación en Ciencias de la Salud del Centro
un estudio controlado bien diseñado sin Latinoamericano y del Caribe patrocinada
aleatorizar. por la OPS(Organización Panamericana de
• IIb: La evidencia proviene de, al menos, un la Salud), con sede en San Paulo- Brasil11.
estudio no completamente experimental, • PubMed. (Biblioteca Nacional de Medici-
bien diseñado, como los estudios de co- na) Contiene información sobre la salud y
hortes. Se refiere a la situación en la que medicina actual, patrocinada por el Centro
la aplicación de una intervención está fue- Nacional de Información Biotecnológica e
ra del control de los investigadores, pero Instituto Nacional de la Salud, ubicada en
cuyo efecto puede evaluarse. Estados Unidos12.
• III: La evidencia proviene de estudios des- • Escala de Jadad13. Para la valoración de
criptivos no experimentales bien diseña- los estudios clínicos empleados para el
dos, como los estudios comparativos, es- análisis de los medicamentos, se empleó
tudios de correlación o estudios de casos la escala de Jadad, la misma que se define
y controles. como un instrumento que valora la cali-
• IV: La evidencia proviene de documentos dad metodológica de los estudios clínicos
u opiniones de comités de expertos o ex- controlados, en base a cinco preguntas
periencias clínicas de autoridades de pres- a las que debe de responder el estudio.
tigio o los estudios de series de casos. Este instrumento, fue empleado para la
evaluación de los estudios clínicos para 21
Las fuentes de información de referencia para productos, que requerían este análisis.

9 http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
10 El nivel o grado de evidencia clínica es un sistema jerarquizado, basado en las pruebas o estudios de investigación, que
ayuda a los profesionales de la salud a valorar la fortaleza o solidez de la evidencia asociada a los resultados obtenidos de
una estrategia terapéutica. Estos niveles han sido defnidos por la US Agency for Health Research and Quality
Evidencia cientfca en EPOC. Manual de Actuación.2006.
http://www.comtf.es/doc/MANUAL%20ACTUACION%202009/SNE2-completo.pdf
11 http://cochrane.bvsalud.org/portal/php/index.php?lang=es
12 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
13 Escala de Jadad para la valoración de un artículo. Pediatría basada en la evidencia. http://www.aepap.org/evidencias/
escala_jadad.htm. Preguntas de la escala de Jadad
¿El estudio fue descrito como randomizado?; ¿Se describe el método para generar la secuencia de randomización y este
método es adecuado? ; ¿El estudio se describe como doble ciego?; ¿Se describe el método de cegamiento y este método
es adecuado?; ¿Existió una descripción de las pérdidas y las retiradas?

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú 7


2.2. Esencialidad
En este análisis, se estableció algunos están- satisfacen gran parte de las necesidades pre-
dares de referencia como la 15º Lista Modelo valentes de salud de la población. Por esta
de Medicamentos Esenciales de la OMS14 y el razón, constituyen un patrón objetivo para la
Petitorio Nacional Único de Medicamentos determinación de esencialidad en el análisis
Esenciales 2010 del Perú15. Se espera que es- de los medicamentos que intervienen en el
tas dos listas contengan medicamentos con estudio.
alto valor intrínseco terapéutico, que además

2.3. Combinaciones de medicamentos


Entre los medicamentos más vendidos, exis- establecidas para medicamentos que se en-
ten medicamentos que están constituidos por cuentran en las listas de medicamentos esen-
diferentes principios activos, los cuales se de- ciales del Perú o que se encuentren registrados
finen como combinaciones a dosis fijas, que en países catalogados como de “alta vigilancia
incluyen más de un principio activo en la mis- sanitaria”18, quienes disponen de evidencias
ma forma farmacéutica del producto final. sobre su eficacia y seguridad ampliamente
difundida, mientras que la tercera categoría,
En el 2004, la OMS emitió su Informe Técnico que agrupa a los medicamentos que no se en-
Nº 39, en el cual establece algunos criterios cuentra ni en la primera ni segunda categoría,
para el registro de estas Combinaciones a debe sustentar la eficacia y seguridad que se
Dosis Fijas, en los países16, los cuales podrían reclama para el medicamento.
conformar una pauta para evaluar la eficacia,
seguridad y racionalidad de estas combinacio- En este sentido, para el análisis de los medica-
nes. Algunos países han considerado algunos mentos que constan de más de un principio ac-
aspectos de este informe en los criterios de tivo, denominados combinaciones, se revisará si
evaluación de los medicamentos registrados es que el medicamento se encuentra registrado
en su país. en alguno de los países de alta vigilancia sanita-
ria, aceptados por la normatividad peruana, en
En el caso del Perú, el registro de medicamen- el supuesto de que su inscripción en esos paí-
tos se hace en función de tres categorías de ses ha involucrado la demostración apropiada
medicamentos17, siendo la primera y segunda de la eficacia y seguridad respectiva.

3. Resultados
Los medicamentos seleccionados para este los cuales están conformados por 46 sustan-
estudio constituyen los 50 productos más cias en DCI, debido a que la composición de 4
vendidos en el año 2008, de acuerdo al IMS, productos es la misma.

14 Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS. http://www.who.int/medicines/publications/08_SPANISH_FINAL_


EML15.pdf. Visitado el 10 de septiembre.
15 Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales del Perú ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2010/RM062-2010-
MINSA-EP.pdf
16 Este informe establece escenarios en los cuales se pueden clasificar las combinaciones a dosis fijas de medicamentos,
para los cuales establece algunos requisitos que los países deberían pedir en el momento del registro de estos medicamen-
tos. “Annex 5: Guidelines for registration of fixed-dose”
17 Estas categorías han sido descritas en la introducción del presente documento.
18 Se han definido 115 países considerados de alta vigilancia sanitaria, que son Alemania, Austria, Bélgica, Canadá, Dina-
marca, España, Estados Unidos, Francia, Israel, Italia, Japón, Países Bajos, Reino Unido, Suecia y Suiza. Ley Nº 3283.

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Tabla 02a Lista de 50 productos seleccionados

Nombre comercial Composición

1. Dolocordralan Tab.Rec Diclofenaco sódico 50mg + paracetamol 500mg

Clotrimazol 1g. Dexametasona acetato 44mg


2. Notil crema 10 g
+ Gentamicina sulfato 170mg
AB Broncol v.im + Solv 1200 Ampicilina Benzatínica 1428.333 dosis + Ampicilina sódica
3.
mg 5 ml 285.667mg
4. Arcoxia Tabl.Recubie 120 mg Etoricoxib 120mg
5. Xenical Caps 120 mg Orlistat 129mg
6. Bonviva Tabl.Recubie 150 mg Ácido Ibandrónico 150mg
7. Yasmin Tabl.Recubie Drospirenona 3mg + Etinilestradiol0.03mg

8. Dolocordralan Tab. Diclofenaco sódico 50mg + paracetamol 500mg

9. D-Sigyent Tabl 0.75 mg Levonorgestrel 0.75mg


Clonixinato de Lisina 125mg + Pargeverina clorhidrato
10 Plidan Cpto NF Tabl.Recubie
10mg
Dinaflex Duo Gran sobres 1.50 Condroitina sulfato sódico 1.2 g +
11.
g 4.13 g Glucosamina sulfato 1.5 g
Megacilina V .IM +
12. Clemizol penicilina 1119g
Solv 1 m 3 ml
13. Bactrim Tab 800 mg /160 mg Sulfametoxazol 800mg + trimetoprima 160mg
Ácido dehidrocólico 25mg + Amilasa 5600UI + Celulasa
30UI + Dimeticona 30mg + Lipasa 100UI +
14. Frutenzima Caps
Metoclopramida clorhidrato monohidrato 7mg +
Pancreatina 40mg + Pepsina 100UI
15. Irrigor Plus Tabl.Recubie Citicolina 100mg + Nimodipino 30mg
16. Roaccutan Caps 20 mg Isotretinoina 20mg
17. Zaldiar Tabl.Recubie Paracetamol 325mg + Tramadol clorhidrato 37.5mg
18. Posipen Caps 500 mg Dicloxacilina 542.5mg
19. Urodixil Forte Caps Fenazopiridina clorhidrato 50mg + Norfloxacino 400mg
20. Mesigyna j.Instayect 1 ml Estradiol valerato 5mg + Noretisterona enantato 50mg
21. Abrilar Jbe 35 mg 100 ml Hedera helix L. Leaf 0.7g + otros 100 Ml
22. Microgynon Grag. Etinilestradiol 30 mcg + Levonorgestrel 150 mcg
23. Ciprolin Tabl.Recubie 500 mg Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.194 mg
Betametasona dipropionato 64.3mg + Clotrimazol 1g
24. Quadriderm Extra SP
+ Gentamicina sulfato 0.17g
25. Megacilina oral Tab Fenoximetilpenicilina potásica 1000000 UI
26. Lergium Plus Caps Cetirizina diclorhidrato 5mg + Pseudoefedrina 120mg

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú 9


Tabla 02b Lista de 50 productos seleccionados

Nombre comercial Composición


27. Aci-tip Susp 200 ml Magaldrato 8g Simeticona 0.6g + otros 5ml
28. Dexacort Amp. 4 mg / 2 ml Dexametasona fosfato sódico 4mg
29. Arcoxia Tabl.Recubie 90 mg Etoricoxib 90mg
30. Gravol Tabl 50 mg Dimenhidrinato 50mg
31. Postinor 2 Tabl 0.75 mg Levonorgestrel 0.75mg
32. Fluimucil Tabl Eferv 600 mg Acetilcisteína 600mg
33. Plavix Tab.Reve bli 75 mg Clopidogrel bisulfato 97.87mg
Cianocobalamina 1 mg + Diclofenaco sódico 50mg + Vita-
34. Dolo-Neurobion Caps
mina B1 50mg + Vitamina B6 50mg
35. Doxium Caps 500 mg Dobesilato cálcico 500mg
Dihidroergotamina mesilato0.5mg + Propifenazona
36. Tonopan Grag.
125mg + Cafeína anhidra 40mg
37. Donafan F Tabl Loperamida clorhidrato 2mg
38. Celebrex Caps 200 mg Celecoxib 200mg
Cianocobalamina 5mcg + Ciproheptadina clorhidrato 4mg
+ Férrico fosfato 250mg + Nicotinamida 30mg + Pantenol
39. Welton Jbe 340 ml 2mg + Piridoxina clorhidrato 1mg + Riiboflavina fosfato
sódico dihidrato 1.5mg + Tiamina clorhidrato 1.5mg. Otros
15mL
40. Ciproflox Tabl 500 mg Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.19 mg
Clotrimazol 1g. Dexametasona acetato 44mg
41. Notil crema 20 g
+ Gentamicina sulfato 170mg
42. Amoxil Caps 500 mg Amoxicilina trihidrato 573.8mg
Betametasona fosfato disódico 2.63mg +
43. Diprospan Amp. 1 ml
Betametasona17 + 21-dipropionato 6.43mg
44. Pyridium Tabl 100 mg Fenazopiridina clorhidrato 100mg
Dololiviolex Forte Tabl.
45. Diclofenaco sódico 50mg. + paracetamol 500mg
Recubie
Ácido gamma aminobetahidroxibutírico 37mg + ácido
46. Gamalate B6 Grag. gamma aminobutírico 75mg + Glutamato magnésico
bromhidrato 75mg + Piridoxina clorhidrato 37mg.
Betacaroteno 3mg + Cobre sulfato 4.126 mg + Mangane-
so sulfato monohidrato 4.615 mg + Selenio 15mcg + Zinc
47. Prevencel Caps Blanda
9.802 mg + Vitamina 317.704 mg + Vitamina E acetato 200
UI
48. Flogodisten Tabl Clorzoxazona 250mg + Paracetamol 300mg
49. Cefalogen v.IM + Solv 1 g Ceftriaxona sódica hemiheptahidrato 1.197 g
50. Diane-35 Grag. Ciproterona acetato 2mg + Etinilestradiol 0.035 mg

10 AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010


En la tabla anterior se muestran los 50 pro- Forte y Dololiviolex Extra Forte; Ciprolin y Ci-
ductos seleccionados más vendidos según proflox; y Postinor 2 y D-Sygient (resaltados
IMS, que cumplieron con los criterios de in- color azul). En el caso del producto Arcoxia,
clusión del estudio. Algunos medicamentos tiene una variación en la concentración de
que se encuentran en este ranking contienen sus dos presentaciones, que se evaluaron en
la misma composición, es decir, son el mismo los mismos estudios; por lo tanto, la califica-
producto pero con diferente nombre comer- ción de ambos Arcoxia es la misma, en tér-
cial, como es el caso de Dolocordralan Extra minos de VIT.

3.1. Composición de los productos


Los medicamentos del estudio, en cuanto a principios activos (combinaciones). En la
número de principios activos, fueron clasi- siguiente tabla se observa, que para el gru-
ficados en dos tipos: aquellos compuestos po de medicamentos estudiados, es muy si-
por un sólo principio activo (monofárma- milar el número de monofármacos y el de
cos) y aquellos que contienen dos o más combinaciones

Tabla 03 Composición de medicamentos

COMPOSICIÓN Nº PORCENTAJE
MONOFÁRMACOS 21 47%
COMBINACIONES 24 53%
TOTAL 50 100%

3.2. Composición de los productos


De acuerdo a la escala de valor intrínseco te- Valor “Dudoso”, y finalmente 1 producto fue
rapéutico, se encontró que el 52% de los pro- clasificado como “inaceptable”; es decir que
ductos se clasifican como de Valor Intrínseco el 48% de los 50 medicamentos más vendi-
“Elevado”, equivalente a 26 medicamentos; dos en el Perú tienen valor intrínseco tera-
mientras que un 22% (11 productos) con va- péutico no elevado. Las tablas Nº 3 y 4 mues-
lor relativo, un 24% (12 productos) tienen tran el detalle de los hallazgos.

Valor intrínseco terapéutico de los 50 medicamentos


Gráfico 01
estudiados

60%
52%
50% 48%

40%

30% 24%
22%
20%

10%
2%
Valor Elevado Valor Relativo Valor Dudoso Valor Inaceptable Total Valor No
Elevado

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú 11


VALOR
INTRÍNSECO PRINCIPIO ACTIVO INDICACIONES APROBADAS POR DIGEMID
TERAPÉUTICO
Orlistat 129 mg Tratamiento de obesidad exógena, usado conjuntamente con una dieta baja en calorías, pérdida de peso, mantenimiento de
peso y reducción de riesgo de ganar peso de una pérdida de peso previa.

12
Valor
Ácido Ibandrónico 150 mg. Profilaxis y tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.
Elevado
Drospirenona 3 mg y Etinilestradiol 0.03 mg Impide el embarazo. También puede usted experimentar los siguientes beneficios adicionales: mejoría de síntomas como hin-
chazón o ganancia de peso relacionados con retención de líquidos. Mejoría del acné así como de la piel y del cabello graso.
Levonorgestrel 0.75mg. Profilaxis de la contracepción post-coital de emergencia.
Clemizol penicilina 119g. Infecciones provocadas por gérmenes penicilino sensibles que comprometen cualquier estructura del cuerpo, ya sea en proce-
sos agudos o crónicos. Se puede usar como profilaxis de recidivas en fiebres reumáticas.
Tabla 04a

Sulfametoxazol 800mg. Y trimetoprima Tratamiento de bronquitis, para el tratamiento de exacerbaciones agudas de bronquitis crónica causada por organismos
160 mg susceptibles. Tratamiento de enterocolitis causadas por especies de Shiguella. Profilaxis de neumonía por Pneumocitys carinii
en pacientes inmunocomprometidos y considerados estar en riesgos aumentado de desarrollar PCP incluyendo pacientes con
síndrome de inmunodeficiencia adquirida, es profilaxis secundaria(pacientes que hayan tenido al menos un episodio de PCP)
como en profilaxis primaria(adultos infectados de VIH con un conteo de leucocitos CD4 menor o igual a 200 célula por milímetro
cúbico y/o menor del 20% del total de linfocitos, todos los niños nacidos de madres infectadas con VIH comenzando a las 4 y 6
semanas de edad, y profilaxis subsecuente administrada según sea determinada en la base del conteo de linfocitos CD4 específi-
co de la edad) de PCP. Tratamiento de diarrea del viajero, tratamiento de infecciones del tracto biliar, tratamiento de infecciones
de huesos y articulaciones causadas por organismos susceptibles; tratamiento de chancro como alternativo. Tratamiento de
infecciones por clamidia como alternativa. Tratamiento de infecciones por ciclospora pero no erradica completamente el orga-
nismo. Tratamiento de endocarditis bacteriana causada por microorganismos sensibles. Tratamiento de gonorrea endocervical
y uretral no complicada causada por organismos susceptibles. Tratamiento de granuloma inguinal causados por organismos
susceptibles(como alternativo). Profilaxis de infecciones relacionadas con VIH en África. Profilaxis y tratamiento de Isoporiasis,
Tratamiento de linfogranuloma venéreo. Tratamiento de meningitis causado por organismos susceptibles(como alternati-
vo). Tratamiento de Nocardiosis. Tratamiento de Paracoccidioidomicosis. Tratamiento de fiebre paratifoidea y fiebre tifoidea
causada por organismos susceptibles. Tratamiento de septicemia bacteriana como agente alternativo. Tratamiento de sinusitis
causada por organismos susceptibles. Infecciones de piel y tejidos blandos causada por organismos susceptibles incluyendo en

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quemaduras. Profilaxis de toxoplasmosis en la profilaxis primaria en pacientes con Sida. Profilaxis de infecciones bacterianas de
tracto urinario. Tratamiento de enfermedad de Whipple.
Isotretinoina 20 mg Tratamiento de acné nodular recalcitrante severo. Tratamiento de hidradenitis supurativas y tratamiento de desórdenes de
queratinización como ictiosis lamelar, queratosis folicularis, queratoderma palmoplantar, pitiriasis rubra pilaris.
Paracetamol 325 mg y Tramadol clorhidrato Tratamiento del dolor agudo por corto tiempo
37.5 mg
Dicloxacilina 542.5mg. Infecciones de las vías respiratorios superiores como faringitis bacteriana, infecciones de las vías respiratorias inferiores inclu-
yendo exacerbaciones de bronquitis bacteriana, neumonía bacteriana. Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Fenazopiridina clorhidrato 50 mg y Infecciones del tracto urinaria no complicada a gérmenes sensibles. Prostatitis por E. coli, uretritis a gérmenes sensibles. Profi-
Norfloxacino 400 mg laxis urológica y ginecológica vaginal, enfermedad inflamatoria pélvica con componente urinario. Traumatismos urológicos, uso
de sondas vesical y endoscopía.
Estradiol valerato 5mg. Y Noretisterona Anticoncepción hormonal.
enantato 50mg.
Etinilestradiol 30 mcg y Anticoncepción hormonal.
Levonorgestrel 150 mcg
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato Ántrax inhalatorio (Bacillus anthracis),infecciones osteoarticulares causadas por microorganismos susceptibles, bronqui-
582.194 mg tis, exharbaciones bacterianas, diarreas o gastroenteritis causadas por E. coli, Campiylobacter jejuni, S.Boydii, Gonorrea;
K.pneumoniae, P.aeruginosa, infecciones en el tracto respiratorio bajo, Prostatitis, Sinusitis causada por H.influenzae, Infec-
ciones de tejidos y piel blanda; Fiebre tifoidea causada por S. typhi; ITU no complicadas; Chancroide causado por Haemophilus
Medicamentos clasificados por valor intrínseco terapéutico

ducreyi; Fibrosis quística y en portadores asintomáticos de Neisseria meningitidis.


Cetirizina diclorhidrato 5 mg y Descongestionante nasal en rinitis alérgica y catarro de trompa de Eustaquio.
Pseudoefedrina 120 mg
Dexametasona fosfato sódico 4 mg Está indicado en la supresión de las enfermedades alérgicas e inflamatorias, diagnóstico de la enfermedad de Cushing, edema
cerebral asociado con tumor, croup, náuseas y vómitos por la quimioterapia, enfermedad reumática, ojos.
VALOR
INTRÍNSECO PRINCIPIO ACTIVO INDICACIONES APROBADAS POR DIGEMID
TERAPÉUTICO
Dimenhidrinato 50 mg Para la prevención y tratamiento de las náuseas, vómitos, mareos y vértigo, producido por la enfermedad del movimiento
(cinetosis).
Tabla 04b

Valor
Levonorgestrel 0.75 mg POSTINOR 2 es un anticonceptivo hormonal post-coital para uso de emergencia (profilaxis).
Elevado
Acetilcisteína 600 mg Tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas: EPOC, Fibrosis pulmonar. Tratamiento para enfermedades respiratorias
caracterizadas por secreciones viscosas y Profilaxis de complicaciones bronco pulmonares en pacientes fumadores.
Celecoxib 200mg. Tratamiento sintomático de la inflamación y dolor de la osteoartritis y la artritis reumatoidea. Tratamiento del dolor agudo:
CELEBREX está indicado para el alivio de dolor agudo moderado a severo, como los evidenciados luego de una cirugía dental u
ortopédica. Alivio sintomático del dolor causado por la dismenorrea primaria.
Para la regresión y reducción en el número de pólipos adenomatosos colorectales, los cuales pueden llevar al desarrollo de
cáncer colorectal en pacientes con poliposis adenomatosa familiar (FAP) como un adyuvante a los cuidados usuales (p. ej.,
evaluación endoscópica, cirugía). Se desconoce si existe beneficio clínico generado por la reducción en el número de pólipos
colorrectales en pacientes con FAP; o si los efectos del tratamiento con celecoxib persistirán luego de que se descontinúe la te-
rapia con celecoxib. Se desconoce la seguridad y eficacia del tratamiento de celecoxib en pacientes con FAP durante un período
mayor a seis meses.
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato Ántrax por inhalación: Bacillus anthracis.• Infecciones de los huesos y articulaciones causadas por organismos susceptibles.
582.19 mg Exacerbaciones bacterianas de la bronquitis crónica causada por organismos susceptibles.• Infecciones diarreicas causadas por
cepas de Enterotoxigénica de Campylobacter jejuni, E. coli, S. boydii, S. dysenteriae, S. flexneri o S. sonnei. Aunque el CIPRO-
FLOX® es aprobado para el tratamiento de la diarrea causada por Campylobacter, el uso de fluoroquinolonas no es recomenda-
do generalmente debido a la alta frecuencia con los cuales da paso a mutaciones simples, dando como resultado la resistencia
de la fluoroquinolona.• Infecciones endocervicales y uretrales causadas por N. gonorrhoeae. • Infecciones intra-abdominales:
CIPROFLOX® en combinación con metronidazol, está indicado en el tratamiento de las infecciones intra abdominales complica-
das causadas por Bacteroides fragilis, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, o P. aeruginosa.• Infecciones del tracto respiratorio
bajo causado por organismos susceptibles. Prostatitis bacteriana causada por organismos susceptibles. Sinusitis aguda causada
por H. influenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae.• Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por organismos suscep-
tibles. Fiebre tifoidea causada por cepas susceptibles de S. typhi.• Infecciones bacterianas del tracto urinario: CIPROFLOX®
está indicado en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario complicadas y no complicadas, incluyendo cistitis causada
por organismos susceptibles.• Chancroide causado por Haemophilus ducreyi.• Exacerbaciones pulmonares, fibrosis cística:
CIPROFLOX® solo o en combinación con otros agentes antibacterianos, está indicado en pacientes con fibrosis cística para el
tratamiento de las exacerbaciones pulmonares causadas por P. aeruginosa susceptible.• Portadores asintomáticos de Neisseria
meningitidis para la eliminación del meningococo de la nasofaringe.
Amoxicilina trihidrato 573.8 mg Infecciones de las vías respiratorias inferiores, incluyendo exacerbaciones de bronquitis bacterianas, neumonía bacteriana.
Infecciones de las vías respiratorias superiores, otitis media aguda, faringitis bacteriana, sinusitis. Gonorrea endocervical y
uretral no complicada, en combinación con probenecid y penicilina G. Ulcera duodenal asociada a Elicobacter pylori, como parte
de la terapia antibiótica triple en combinación con claritromicina y lansoprazol. También está indicada como parte de la terapia
antibiótica dual en combinación con lansoprazol. Gastritis o ulcera péptica asociada a Elicobacter pylori (tratamiento conjunto)
en combinación con metronidazol y subsalicilato de bismuto. Infecciones del tracto urinario, Infecciones de clamidia en mujeres
embarazadas. Enfermedad de Lyme en combinación con Penicilina V con parte del tratamiento temprano causado por B. burg-
dorferi y en combinación con probenecid y penicilina G como parte del tratamiento en estados más avanzados de la enferme-
dad, incluyendo manifestaciones neurológicas leves, manifestaciones cardiacas y artritis. Tratamiento de fiebre tifoidea.
Medicamentos clasificados por valor intrínseco terapéutico

Fenazopiridina clorhidrato 100 mg Indicado en irritación del tracto urinario, uso a corto plazo del alivio sintomático del dolor como ardor y urgencia urinaria y/o
frecuencia causada por la irritación de la mucosa del tracto urinario inferior. La causa adyacente de la irritación debe ser deter-

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú


minada y tratada(por ejemplo terapia antibacterial por infección).

13
14
VALOR
INTRÍNSECO PRINCIPIO ACTIVO INDICACIONES APROBADAS POR DIGEMID
TERAPÉUTICO
Diclofenaco sódico 50mg. Y paracetamol Indicado en irritación del tracto urinario, uso a corto plazo del alivio sintomático del dolor como ardor y urgencia urinaria y/o
500 mg frecuencia causada por la irritación de la mucosa del tracto urinario inferior. La causa adyacente de la irritación debe ser deter-
Valor minada y tratada(por ejemplo terapia antibacterial por infección).
Tabla 04c

Elevado Clorzoxazona 250mg y Paracetamol 300 mg Indicado para el dolor musculo esquelético caracterizado por el espasmo muscular, Clorzoxazona es más efectivo junto al aceto-
minofen como relajante muscular.
Ceftriaxona sódica hemiheptahidrato Tratamiento de meningitis, tratamiento de infecciones osteoarticulares por organismos sensibles, gonorrea no complicada, in-
1.197 g fecciones intraabdominales o pélvicas, otitis media, neumonía y septicemia bacteriana, Infecciones de piel y tejido e Infecciones
del tracto urinaria, profilaxis en infecciones perioperativas.
Ciproterona acetato 2mg y Etinilestradiol Tratamiento de las enfermedades andrógeno-dependientes en mujeres tales como acné, acompañadas de seborrea, inflamación
0.035 mg o formación de nódulos,(acné papulopostulosos y acné nódulo quístico)alopecia androgenética e hirsutismo leve. Síndrome de
ovario poliquístico.
Condroitina sulfato sódico 1.2 g y Glucosami- Está indicado en el tratamiento de osteoartritis(artrosis) u otros problemas articulares ya que sus propiedades pueden contri-
na sulfato 1.5 g buir a la regeneración del cartílago articular.
Valor
Relativo Etoricoxib 120mg. El dolor e inflamación en la osteoartritis (OA) y de la artritis reumatoidea (AR); gota aguda.
Hedera helix L.Leaf 0.7g y otros 100 Ml. Coadyuvante en el tratamiento de procesos respiratorios que cursan con secreción bronquial.
Betametasona dipropionato 64.3 mg, Clotri- Indicado para el alivio de manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a la corticoterapia, complicadas con
mazol 1g y Gentamicina sulfato 0.17 g una infección secundaria causada por organismos sensibles. El clotrimazol ha demostrado ser eficaz en tiña podal, crural y tiña
corporal causadas por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis,

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candidiasis causadas por Candida albicans y tiña versicolor debida a Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare). Streptoccocus.
Staphyloccocus aureus, Pseudomona aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris y Klebsiella pneumo-
niae.
Fenoximetilpenicilina potásica 1000000 UI Indicado en el tratamiento de bronquitis, Profilaxis de difteria causada por Corynebacterium diphteriae y profilaxis de endocar-
ditis bacteriana; Tratamiento de erisipelas provocadas por estreptococcos; Tratamiento de gingivitis ulcero necrótica aguda y
otitis media, Faringitis, Profilaxis de fiebre bacteriana; Tratamiento de infecciones de tejidos y piel blanda, Enfermedad de Lyme.
Magaldrato 8 g, Simeticona 0.6 g y otros Está indicado en los cuadros de hiperacidez y síntomas de disconfort gástrico por meteorismo, actúa como antiácido para aliviar
5 ml los síntomas de acidez y meteorismo asociado a la úlcera péptica, reflujo gastroesofágico, hernia hiatal y otros estados de
hiperacidez.
Etoricoxib 90 mg El dolor e inflamación en la osteoartritis (OA) y de la artritis reumatoide (AR); gota aguda.
Clopidogrel bisulfato 97.87mg El dolor e inflamación en la osteoartritis (OA) y de la artritis reumatoide (AR); gota aguda.
Dihidroergotamina mesilato0.5 mg, Propi- Dolores vasculares asociados a cambios climéticos, tensión nerviosa, estrés mental debido a ruido, tráfico, etc. Ataques leves de
fenazona 125 mg y Cafeína anhidra 40 mg migrañas.

Clotrimazol 1g + Dexametasona acetato Está indicado para el tratamiento de: Dermatomicosis causados por hongos susceptibles, asociado a dermatosis agudas y en
44mg. Y Gentamicina sulfato 170mg. presencia de piodermias por microorganismos sensibles.

Betametasona fosfato disódico 2.63mg y Afecciones alérgicas como asma bronquial crónica, fiebre del heno, edema angioneurótico, bronquitis alérgica, rinitis alérgica
Betametasona17,21-dipropionato 6.43mg estacional, enfermedad del suero y picaduras de insectos. Afecciones dermatológicas como dermatitis atópica, neurodermatitis,
dermatitis solar severa, urticaria, liquen plano hipertrófico, necrobiosis lipoide de los diabéticos, alopecia areata, lupus eritematoso
Medicamentos clasificados por valor intrínseco terapéutico

discoide, psoriasis, queloides, pénfigo, dermatitis herpetiforme, acné quístico. Enfermedades del colágeno como lupus eritema-
toso diseminado, esclerodermia, dermatomiositis, periarteritis nodosa. Enfermedades neoplásicas como paliativo en leucemias y
linfomas en adultos. Otras afecciones como síndrome adrenogenital, colitis ulcerante
VALOR
INTRÍNSECO PRINCIPIO ACTIVO INDICACIONES APROBADAS POR DIGEMID
TERAPÉUTICO
Ácido dehidrocólico 25 mg, Amilasa Está indicada en trastornos digestivos que requieren el alivio de síntomas dispépticos, insuficiencia enzimática, perturbaciones
5600UI,Celulasa 30UI,Dimeticona 30 en la adecuada secreción biliar, entero colopatías acompañadas de meteorismo donde es efectivo un producto con propieda-
Valor des digestivas y anti flatulentas. También indicada en estados de híper fermentación y trastornos acompañadas de reflujos y
mg,Lipasa 100UI,Metoclopramida clorhidra-
Dudoso gastroesofágico, con la ventaja en inducir estímulo de la secreción ácida.
to monohidrato 7 mg,Pancreatina 40 mg y
Tabla 04d

Pepsina 100UI.
Diclofenaco sódico 50 mg y paracetamol Está indicado en el tratamiento de la osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, dismenorrea (cólicos menstrua-
500 mg les), ataques agudos de gota, cefalea, dolores leves a moderados y otras condiciones inflamatorias de naturaleza no reumática,
así como bajar la fiebre.
Clotrimazol 1g + Dexametasona acetato Está indicado para el tratamiento de: Dermatomicosis causados por hongos susceptibles, asociado a dermatosis agudas y en
44 mg +y Gentamicina sulfato 170 mg presencia de piodermias por microorganismos sensibles

Ampicilina Benzatínica 1428.333 dosis, Ampi- Infecciones bacterianas de las vías respiratorias causados por organismos sensibles a las penicilinas como: bronquitis, neumonía,
cilina sódica 285.667 mg otitis media aguda, faringitis, sinusitis y facilitar la expectoración.

Citicolina 100 mg y Nipodipino 30 mg Profilaxis y tratamiento de déficit neurológico e isquémico por vasos espasmos cerebral secundario o hemorragias sub aracnoi-
dea. Insuficiencia cerebro vascular aguda y crónica, déficit neurológico isquémico, secuelas post accidente vascular encefálico.
Pre y post cirugía cerebro vascular, migraña. Síntomas de déficit circulatorio cerebral: con mareos, acúfenos, vértigos, amnesia,
irritabilidad de carácter, desorientación, trastornos de la memoria, incapacidad de concentración.
Cianocobalamina 1 mg, Diclofenaco sódico Analgésico antineurítico y antiinflamatorio, lumbalgia, cervialgias, braquialgias, neuropatías periféricas, neuralgia del trigémino,
50 mg, Vitamina B1 50 mg y Vitamina B6 50 neuralgia del intercostal, fibriomalgia, espondilitis, neuropatía diabética, neuropatía alcohólica.
mg
Dobesilato cálcico 500 mg Para microangiopatías, particularmente la retinopatía diabética; todas las formas de insuficiencia venosa crónica con dolor,
calambres y parestesias. Como adyuvante en el tratamiento de la tromboflebitis superficial. Para el síndrome post trombótico,
edemas, dermatosis de estasis, disturbios circulatorios de origen arteriovenosos o trastornos microcirculatorios y síndromes
hemorroidal.
Cianocobalamina 5mcg, Ciprohepta- Estimulante del apetito, suplemento vitamínico del complejo B y anti anémico. Aumenta la ingestión de alimentos en caso de
dina clorhidrato 4mg, Férrico fosfato hipo nutrición. Corrige el crecimiento retardado y el vigor físico que resultan de ciertas deficiencias nutricionales. Favorece la
250mg,Nicotinamida 30mg, Pantenol 2mg, ingestión adecuada de los elementos nutritivos y hematopoyéticos, esenciales para el tratamiento y la profilaxis de las anemias
ferroprivas y carenciales. De utilidad en casos de anorexia nerviosa y en pacientes con manifestaciones alérgicas y urticariodes
Piridoxina clorhidrato 1mg, Riiboflavina
debido a su acción antihistamínica, antiserotónica y sedante de la ciproheptadina en el sistema nervioso. Recomendado en
fosfato sódico dihidrato 1.5mg y Tiamina estados posoperatorios y de convalecencia.
clorhidrato 1.5mg. Otros 15ml
Ácido gamma aminobetahidroxibutírico Coadyuvante en trastornos conductuales del aprendizaje y en crisis convulsivas epilépticas.
37mg, ácido gamma aminobutírico 75mg,
Glutamato magnésico bromhidrato 75mg y
Piridoxina clorhidrato 37mg
Betacaroteno 3mg, Cobre sulfato 4.126 mg, Previene enfermedades derivadas del estrés oxidativo y reduce el riesgo de enfermedades del corazón. Antioxidante.
Manganeso sulfato monohidrato 4.615 mg,
Selenio 15 mcg, Zinc 9.802 mg, Vitamina
317.704 mg y Vitamina E acetato 200 UI.
Medicamentos clasificados por valor intrínseco terapéutico

Clonixinato de Lisina 125mg. Y Pargeverina PLIDAN COMPUESTO NF es un medicamento espasmolítico y analgésico destinado a la terapéutica patogénica y sintomática de

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú


clorhidrato 10 mg los síndromes espasmódicos de origen gastrointestinal, hepatobiliar, urinario o genital, cualquiera que sea su grado de intensi-
dad y evolución.
Loperamida clorhidrato 2mg. Control y alivio de diarrea aguda no específica, y de diarrea crónica asociada con enfermedad. Inflamatoria intestinal, reducción
Valor
de volumen de descarga e iléostomías, colostomías, y otras recesiones intestinales. Diarrea del viajero, alivios sintomático de

15
Inaceptable diarrea producida por bacterias, virus y parásitos.
Los productos de valor intrínseco “relati- pio activo de valor intrínseco elevado y otro
vo” incluye a los medicamentos irraciona- principio activo que no justifica con eviden-
les desde el punto de vista farmacológico y cia clínica apropiada su presencia en el pro-
terapéutico, debido a que posee un princi- ducto final

3.3. Relación de VIT/Unidades vendidas y ventas


Las ventas de los 50 medicamentos involucra- (25% y 24% respectivamente), pero que su-
dos en el estudio ascienden a 182 millones de mados con los de VIT inaceptable, conforman
soles, de los cuales, 90 millones (49%) está el grupo de medicamentos que no tienen un
representado por 26 productos que han sido VIT elevado y que suman casi 92 millones de
clasificados como de elevado VIT. Los medica- soles, un 51% del gasto total. Es decir, más de
mentos de VIT relativo y dudoso, tienen por- la mitad de los 50 medicamentos más consu-
centajes muy similares de gasto farmacéutico midos no tienen un VIT elevado.

Tabla 05 Detalle en unidades y valores de los 50 medicamentos


más vendidos en el 2008

Nº de
VIT Unidades % Unidades Soles % Soles
medicamentos
Elevado 2,577,646 40% 90,107,208 49% 26
Relativo 2,761,126 43% 46,253,254 25% 12
Dudoso 1,019,729 16% 43,029,371 24% 11
Inaceptable 37,533 1% 2,645,237 1% 1
Total 6,396,034 100% 182,035,070 100% 50

3.4. Esencialidad
Los 50 medicamentos más vendidos fueron Para el caso de la comparación con el Petito-
seleccionados del ranking de ventas del sector rio Nacional de Medicamentos Esenciales de
privado, y se evaluó su esencialidad en base a Perú 2010, se encontró que solo 11 medica-
su presencia o ausencia en el Petitorio Nacio- mentos de los 50, se encuentran registrados
nal del Perú (v 2010) y la Lista Modelo de Medi- en esta lista, es decir aproximadamente la
camentos Esenciales de OMS. Para este último quinta parte de los medicamentos analiza-
caso se encontró que 8 medicamentos de los dos en el estudio, los mismos que se detallan
50 se encuentran presentes en la lista de OMS, en la Tabla 07.
los mismos que se detallan en la Tabla 06.

3.5. Análisis de Productos con combinaciones a dosis fijas


Este análisis da una aproximación sobre la efi- En general se encontró que entre los 50 me-
cacia y seguridad probada de las combinacio- dicamentos más vendidos en el 2008, 25
nes encontradas entre los 50 productos más productos (50%) contienen más de un princi-
vendidos. Se las evaluó de acuerdo a su pre- pio activo en su forma farmacéutica final. El
sencia o ausencia en los mercados de países de cuadro siguiente nos muestra el detalle del
“alta vigilancia sanitaria”, definidos en nuestra análisis realizado a este tipo de productos
legislación, que se comprueba de acuerdo al que intervinieron en el estudio.
registro de medicamentos en dichos países.

16 AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010


Tabla 06 Medicamentos estudiados que están presentes en la
15º Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la
OMS

Nombre Comercial PRINCIPIO ACTIVO


Bactrim Tabl.® Sulfametoxazol 800mg + trimetoprima 160 mg
Ciprolin® Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.194 mg
Dexacort ®Amp. Dexametasona fosfato sódico 4 mg
Fluimucil ®Tabl. Acetilcisteína 600 mg
Ciproflox ®Tabl. Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.19 mg
Amoxil ®Caps. Amoxicilina trihidrato 573.8 mg
Cefalogen® IV/IM Ceftriaxona sódica hemiheptahidrato 1.197 g
Megacilina Oral® Fenoximetilpenicilina potásica 1000000 UI

Tabla 07 Productos farmacéutico estudiados que están presentes


en el Petitorio Nacional de Medicamentos 2010

Medicamentos PRINCIPIO ACTIVO


Bactrim ®Tabl. Sulfametoxazol 800 mg + trimetoprima 160 mg
Posipen ®Caps. Dicloxacilina 542.5 mg
Microgynon® Etinilestradiol 30 mcg + Levonorgestrel 150 mcg
Ciprolin® Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.194 mg
Dexacort ®Amp. Dexametasona fosfato sódico 4 mg
Gravol ®Tabl. Dimenhidrinato 50 mg
Ciproflox ®Tabl. Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.19 mg
Amoxil ®Caps. Amoxicilina trihidrato 573.8 mg
Cefalogen® IV/IM Ceftriaxona sódica hemiheptahidrato 1.197 g
Megacilina Oral® Fenoximetilpenicilina potásica 1000000 UI

Gráfico 02 Escencialidad de los 50 productos más vendidos


50
45 42
39
40
35
30
25
20
15
11 8
10
5
0
Peritorio Nacional LMME-OMS

Productos incluídos Productos No incluídos

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú 17


Tabla 08a Detalle en unidades y valores de los productos en combinación,
presentes en los 50 productos más vendidos en el 2008

Registro en un
Valor
Nombre LME país de alta
Nº Composición Intrínseco PNME
Comercial OMS vigilancia
Terapéutico
sanitaria
Dolocordralan Tab. Rec Diclofenaco sódico 50 mg +
1 Valor Dudoso NO NO No
Extr x 200 (fort) paracetamol 500mg
Clotrimazol 1 g Dexametasona acetato 44 Valor
2 Notil crema 10 g x 1 NO NO No
mg + Gentamicina sulfato 170mg. Relativo
AB Broncol v.im + Solv Ampicilina Benzatínica 1428.333 dosis, Valor
3 NO NO No
1200 mg 5 ml x 1 Ampicilina sódica 285.667 mg Relativo
Holanda,
Valor
4 Yasmin Tabl.Recubie x 21 Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol0.03 mg NO NO Francia, USA,
Elevado
Alemania
Dolocordralan tab . Rec. Diclofenaco sódico 50 mg + Valor
5 NO NO No
x 200 (FORT) paracetamol 500 mg Dudoso
Plidan Cpto NF Tabl. Clonixinato de Lisina 125 mg + Valor
6 NO NO No
Recubie x 100 Pargeverina clorhidrato 10 mg Dudoso
Dinaflex Duo Gran so- Condroitina sulfato sódico 1.2 g + Valor
7 NO NO Australia
bres 1.50 g 4.13 g x 30 Glucosamina sulfato 1.5 g Dudoso
Bactrim Tabl 800 mg x Sulfametoxazol 800 mg + Valor SÍ, Asociacion
8 SÍ SÍ
100 /160(/160) trimetoprima 160 mg Elevado reconocida
Ácido dehidrocólico 25 mg, Amilasa 5600UI,
Celulasa 30UI, Dimeticona 30 mg, Lipasa
Valor
9 Frutenzima Caps x 100 100UI, Metoclopramida clorhidrato NO NO No
Dudoso
monohidrato 7 mg, Pancreatina 40 mg +
Pepsina 100UI.
Irrigor Plus Tabl.Recubie Valor
10 Citicolina 100 mg + Nipodipino 30 mg NO NO No
x 30 Dudoso
España,
Holanda,
Paracetamol 325 mg + Valor
11 Zaldiar Tabl.Recubie x 60 NO NO Canada, Reino
Tramadol clorhidrato 37.5 mg Elevado
Unido, USA,
Alemania
Fenazopiridina clorhidrato 50 mg + Valor
12 Urodixil Forte Caps x 112 NO NO No
Norfloxacino 400 mg Elevado
Mesigyna j.Instayect Estradiol valerato 5 mg + Valor USA, Reino
13 NO NO
1 ml x 1 Noretisterona enantato 50 mg Elevado Unido
Canadá, USA,
Etinilestradiol 30 mcg + Valor
14 Microgynon Grag. x 21 NO SÍ Francia, Suecia,
Levonorgestrel 150 mcg Elevado
Alemania
Betametasona dipropionato 64.3mg, Clotri- Valor
15 Quadriderm Extra SP NO NO Suiza
mazol 1 g + Gentamicina sulfato 0.17 g Relativo
Cetirizina diclorhidrato 5 mg + Valor
16 Lergium Plus Caps x 100 NO NO USA, Canadá
Pseudoefedrina 120 mg Elevado
Magaldrato 8g. Simeticona 0.6g + Valor
17 Aci-tip Susp 200 ml x 1 NO NO Canadá, USA
otros 5ml Relativo
Cianocobalamina 1 mg, Diclofenaco sódico
Dolo-Neurobion Caps x Valor
18 50mg, Vitamina B1 50mg + Vitamina B6 NO NO No
100 Dudoso
50mg

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Tabla 08b Detalle en unidades y valores de los productos en combinación,
presentes en los 50 productos más vendidos en el 2008

Registro en un
Valor
Nombre LME país de alta
Nº Composición Intrínseco PNME
Comercial OMS vigilancia
Terapéutico
sanitaria
Dihidroergotamina mesilato0.5mg,
Valor
19 Tonopan Grag. x 100 Propifenazona 125mg + Cafeína anhidra NO NO No
Relativo
40mg
Cianocobalamina 5mcg,Ciproheptadina
clorhidrato 4mg,Férrico fosfato
250mg,Nicotinamida 30mg,Pantenol Valor
20 WeltonJjbe 340 ml x 1 NO NO
2mg,Piridoxina clorhidrato 1mg,Riiboflavina Dudoso
fosfato sódico dihidrato 1.5mg + Tiamina
clorhidrato 1.5mg. Otros 15mL
Betametasona fosfato disódico 2.63mg + Valor Suiza, Alemania,
21 Diprospan Amp. 1 ml x 1 NO NO
Betametasona17,21-dipropionato 6.43mg Relativo Francia, Bélgica
Dololiviolex Forte Tab. Diclofenaco sódico 50mg. + Valor
22 NO NO No
Recubie x 200 paracetamol 500mg. Dudoso
Ácido gamma aminobetahidroxibutírico
37mg, ácido gamma aminobutírico 75mg, Valor
23 Gamalate B6 Grag. x 60 NO NO España
Glutamato magnésico bromhidrato 75mg + Dudoso
Piridoxina clorhidrato 37mg
Betacaroteno 3mg,Cobre sulfato 4.126 mg, Canadá, pero
Prevencel Caps Blanda Manganeso sulfato monohidrato 4.615 mg, Valor solo como
24 NO NO
x 30 Selenio 15mcg, Zinc 9.802 mg, Vitamina C Dudoso productos
317.704 mg + Vitamina E acetato 200 UI. naturales
Flogodisten Tabl Revest. Clorzoxazona 250mg + Valor
25 NO NO Canadá
x 120 Paracetamol 300mg Elevado

Según los hallazgos, se encontró que casi el (S/. 94,966,051) del total de valores de los 50
50% (12 medicamentos) de las 25 combina- medicamentos del estudio, y está conforma-
ciones incluidas en el estudio, no se encuen- do por 25 productos. La distribución de estas
tran registradas en ninguno de los 15 países combinaciones muestra que el 34% de valo-
de alta vigilancia designados por nuestra le- res de las combinaciones está ocupado por
gislación; además, casi la totalidad, salvo la 9 combinaciones clasificados como VIT ele-
combinación sulfametoxazol y trimetropin, vado, seguido de un 26% representado por
no se encuentran ni en el Petitorio Nacional 6 productos de valor “relativo” y finalmente
ni en la Lista de medicamentos esenciales de un 41% representado por 10 productos de
la OMS. valor “dudoso”. Es decir, el 41% de las combi-
naciones presente en los 50 medicamentos
Las combinaciones presentes en los 50 me- más vendidos, tienen un valor terapéutico
dicamentos más vendidos ocupan un 55% “dudoso”.

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú 19


Tabla 09 Combinaciones: valores y unidades consumidas

Clasificación VIT Combinaciones Soles Porcentaje


Valor Elevado 9 31,996,498 34%
Valor Relativo 6 24,371,333 26%
Valor Dudoso 10 38,598,220 41%

5. Discusión
La comercialización en el mercado farmacéuti- que encabecen las listas de consumo de me-
co privado de los 50 medicamentos más vendi- dicamentos, lo que no se refleja en los hallaz-
dos en el Perú durante el 2008 alcanza un va- gos del estudio. Sólo la quinta parte de los 50
lor de 182 millones de soles; esto representa medicamentos más vendidos se encuentran
aproximadamente el 20% de las ventas totales en el Petitorio Nacional de Medicamentos y
que registra el IMS para ese año. solo 8 de ellos , se encuentran en la Lista Mo-
delo de Medicamentos Esenciales de la OMS.
Pero este importante gasto no corresponde en Esto sugiere la necesidad de profundizar es-
su totalidad a la obtención de un beneficio tera- tudios de este tipo para monitorear la calidad
péutico en las indicaciones que señalan. De he- del consumo de medicamentos por la pobla-
cho, aproximadamente solo la mitad (52%) tie- ción peruana.
ne un valor intrínseco elevado, lo cual coincide
mucho con otros estudios realizados al respecto Por otro lado, el registro de medicamentos en
que encuentran una proporción similar en este el Perú, puede estar dando indicios de una ex-
mercado19.Por otro lado se observa que casi el cesiva permeabilidad que resulta en el regis-
50% de los medicamentos encontrados corres- tro de productos que no tienen sustento téc-
ponden a combinaciones de principios activos , nico de su eficacia y seguridad. Tal es el caso
de las cuales, solo 9 de 25, demostraron tener de las combinaciones, que de acuerdo a los
un VIT elevado, y 10 de ellas un VIT dudoso. hallazgos de este estudio, 12 de las 25 com-
binaciones encontradas, no se encuentran re-
Estos hallazgos sugieren que la calidad del con- gistradas en los países de “alta vigilancia sani-
sumo de medicamentos en el Perú, está lejos taria” que señalan las normas peruanas para
de ser óptima, pues casi la mitad de los 50 me- su autorización en el mercado nacional, y nin-
dicamentos más consumidos, no demuestran guna presenta un VIT elevado, pues no se ha
fehacientemente su eficacia y seguridad para encontrado evidencia científica calificada que
las indicaciones que señalan. Lo que significa sustenten dichas combinaciones.
un gasto aproximado de 90 millones de soles,
en medicamentos de VIT no elevado. Los resultados de este estudio, sugieren me-
jorar la calidad del registro de medicamentos
En una situación de consumo diligente o ra- en el Perú, pues su permisividad lleva a que
cional es de esperarse que los medicamentos se destinen importantes sumas de dinero de
esenciales destinados para las principales en- los bolsillos de las personas en productos que
tidades mórbidas de una población, sean los no ofrecen beneficios terapéuticos.

19 UN estudio publicado por la Edición 12, Dic. 2008, del Boletín del Centro Nacional de Documentación e información de
Medicamentos –CENADIM, encuentra que el 51.7% de los 200 medicamentos mas vendidos en el Perú, tiene valor intrínse-
co no elevado. http://www.digemid.minsa.gob.pe/cenadim/Boletin-DIGEMID%20XII.pdf (12-04-2010)

20 AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010


6. Conclusiones
• De los 50 medicamentos más vendidos, se encontró que solo el 52% de ellos tiene un VIT
elevado, que representa el 49% en ventas de esta muestra de medicamentos.

• Tanto la esencialidad como el valor intrínseco elevado encontrados en los medicamentos
evaluados en este estudio, tienen una baja presencia, siendo en el primer caso alrededor
del 22% y de VIT elevado solo 52%. Es decir, de los 50 medicamentos más vendidos, un
gran porcentaje no son esenciales ni de VIT elevado.

• Existen combinaciones de medicamentos que se ubican dentro de los 50 productos más
consumidos, pero que no cuentan con VIT elevado y que no están registradas en ninguno
de los países de alta vigilancia sanitaria establecidos por las normas vigentes. En el caso
del estudio, este hallazgo se extiende a casi el 50% de las combinaciones analizadas.

• Sólo una combinación (sulfametoxazol + trimetropim) de las 25 analizadas, se encuentra
presente en el Petitorio Nacional de Medicamentos y sólo dos (sulfametoxazol + trime-
tropim, y Etinilestradiol + Levonorgestrel), se encuentran registradas en la Lista Modelo
de Medicamentos Esenciales de la OMS.

Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú 21


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Boletín Informativo. Análisis de los 200 Productos más Consumidos en Número de Unidades1 en el Sector
Privado durante Julio 2005 a Junio 2007. CENADIM - Año 3. Edición 12. Diciembre 2008.
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