MODELO OHVC APLICAGAO Autoclave Onix foi desenvolvida parar atender rigorosos processos de esterilizacdo, podendo esterilizar e secar materiais de densidade como campos e roupas cirdrgicas, instrumentais e uutensilios empacotados ou nio, vidros, luvas, seringas, borrachas, liquidos entre outros, necessarias principalmente em laboratérios de controle de qualidade com programa especifico para teste Bowie & Dick. Indicado para uso em hospitais, clinicas médicas, laboratérios de andlise clinica e laboratérios para controle de qualidade. Utiliza vapor saturado de dgua sob pressio com fase de condicionamento da carga com remogo de ar através de pulsos de vacuo e pressio de vapor e secagem sob vacuo. ‘CARACTERISTICAS PRINCIPAIS Allinha de autoclaves Onix permite a configurac3o do equipamento no momento da compra, buscando a melhor adequacao do equipamento as necessidades de cada usudrio. Os parémetros de esterilizago e processo so acessiveis e faciimente configuréveis pelo usuério através da interface do comando com utilizagdo de senha. Sistema de porta de com fechamento através de volante central. O equipamento pode ser configurado com porta simples ou dupla porta para instalacao em barreira sanitaria Camara de esterilizaco dupla (CE e Cl) em formato retangular, com entrada para luvas de validacdo. Toda a tubulacdo existente ¢ em lato, bronze, cobre e aco inoxidavel AISI 316 (opcionalmente totalmente em aco inox AIS! 316). Opcionalmente Hermeticidade Biolégica com nivel de hermeticidadte 1SO 5. MODELOS E CAPACIDADES ocla’ “oonecsisod 180° Aioibesonn AEDES 1200 aey sey OHVCS200EL 2006046011000 3660:730xk415mm 18000 a codgo pei ‘ensio Tos) (Atsuag.Compe) (At Larg, Compr) (Wat) Aquecento ‘Decade ‘oFve-s10061. ‘310x410x630mm 1660%6403822mm $000 ‘oHve-815061 ‘10xA10950re) | 156O6A0r3815mm | 12000 syecg ite 100 250 as0xs01200me 1560173016000 | 18000 300 A10s610x620mm —_1660%640:922mm 000 350 §103810:950rm 16503640x41Smm 12000 200 46024602000mm — 16603730%1415mm 19000 VAPOF 250 €60446041200mm 16603730x1600mm 18000PAINEL DE COMANDO E CONTROLE MBiPaine! de operaco disposto na lateral com altura que facilita visualizacdo e operacdo do lado de carregamento do esterilizador, contendo a interface do comando microprocessado, chave liga/deslige da alimentaco elétrice do esterilizador, botdo de emergéncia, manovacuémetro para leitura de vacuo e pressdo da cémara interna e manémetro para acompanhamento da pressio na cémara externa e manémetro para leitura da pressdo da rede, todos com glicerina. O painel contém ainda a impressora térmica opcional. MEMPaine! do lado de descarga no caso de equipamento com dupla porta, também disposto na lateral contém interface digital, manovacuémetro com glicerina para leitura de vacuo e pressio na camara interna, chave seletora para abertura da porta e botdo de emergénci EBPaine| elétrico localizado na lateral do equipamento e de fécil acesso para manutengao. Mcomando eletrénico automatico, microprocessado com tela digital com indicago completa das fases do ciclo de esterilizacdo, programacao e estado dos componentes internos para auxilio da manuten¢ao. As rotinas so indicadas diretamente no display. Leitura digital da pressio na cdmara externa, Leitura digital do tempo crescente durante o aquecimento. Leitura digital do temo decrescente de homogeneizacdo. Leitura digital do tempo decrescente de esterilizagao durante a fase de esterilizacao. Leitura digital do tempo decrescente de secagem durante a fase de secagem, ExibigZo de mensagens sobre o fim de ciclo e pronto para novo ciclo. Teclado de interface através de teclado de membrana em policarbonato para a selecéo de parametros de processo e entrada de dados na programagio dos ciclos. O comando permite a configuracao dos parametros do ciclo através de senha de acesso. MEBimpressora térmica de 40 colunas instalada opcionalmente no painel frontal do esterilizador, para registro € documentagao do processo de esterilizac4o, assim como data, hora , lote, nimero do equipamenta, ciclo selecionado, fases do ciclo, temperatura e presso da cémara interna durante todas as fases do processo de esterilizagao com intervalo de um minuto, indicago de fim de ciclo ou ciclo abortado e local para assinatura do operador e supervisor da unidade. Controle de temperatura na cémara interna através de 1 sensor (termoresisténcia) PT-100 classe A que esta localizado junto ao dreno de eliminacao de condensado da camara interna. Um segundo sensor PT-100 poder ser localizado dentro da carga a ser processada. Neste caso, o comando permitird a definicao deste sensor ou do colacado junto ao dreno, como o responsdvel pelo controle do ciclo.HEM Teclado de interface através de teclado de membrana em policarbonato para a selecao de parametros de processo e entrada de dados na programagao dos ciclos. © comando permite a configuragao dos parametros do ciclo através de senha de acesso. BEIM Impressora térmica de 40 colunas instalada opcionalmente no painel frontal do esterilizador, para registro e documentacgo do processo de esterilizacéo, assim como data, hora , lote, nimero do equipamento, ciclo selecionado, fases do ciclo, temperatura com intervalo de 1 minuto e presséo da cémara interna durante todas as fases do proceso de esterilizacio com intervalo de um minuto, indicagSo de fim de ciclo ou ciclo abortado e local para assinatura do ‘operador e supervisor da unidade. Controle de temperatura na cémara interna através de 1 sensor (termoresisténcia) PT-100 classe A que estd localizado junto ao dreno de eliminacdo de condensado da cdmara interna Um segundo sensor PT-100 podera ser localizado dentro da carga a ser processada. Neste caso, ‘© comando permitirS a definigéo deste sensor ou do colocado junto 20 dreno, como o responsavel pelo controle do ciclo. © controle de pressao da camara externa é realizado por transdutor de pressao eletronicos fabricados em aco inox com leitura relativa de pressdo. A indicagéo de pressio e realizada digitalmente através do display de carga, com leitura em bar e digitos decimais, As vélvulas solenoide controlam toda linha de suprimento, independentes e de acionamento elétrico, construidas em lato opcionalmente em aco inoxidavel AISI 316CONSTRUCAO Camara dupla com formato retangular, construida em dupla parede sendo denominada de IEMA entrada de acesso para sensores para coleta de dados de validagio é com rosca de 1” BSP, e esté localizada na lateral da cdmara de esterilizacio. mara interna e cémara externa,,ERMlo gabinete da autoclave é totalmente formando © corpo principal da autoclave. EBA camara interna ¢ construida em ago inoxidével AISI 3161 com polimento sanitério brilhante. EIBA camara externa é construida em aco inoxidével AISI 304 ou AISI 316L. A cdmara é testada com pressio hidrostatica igual a 1,5 vvezes a pressio de projeto O isolamento térmico do conjunto 6 montado com uma camada de Is de rocha revestida com chapa de ago inoxidével AISI 430 ou AIS! 304 polido. 0 conjunto é dimensionado para suportar as seguintes pressées, conforme norma ASME, se¢éo Vill, divisio I: + Pressio de trabalho até 2,5 ket/em?; Pressio de teste hidrostatico de 3,75. kef/em?, para ambas as cémaras, A tubulago e montada e em aco Inoxidével AISI 304 ou 316, lato, bronze e cobre. (opcionalmente totalmente em ago inox). fabricado em chapa de aco inox AISI430. ou 304 com acabamento escovado, o sisterna de montagem do conjunto oferece duplo fechamento no lado de descarga do material para hermeticidade _biolégica nos equipamentos de barreira e fécil ‘acesso_ a manutencdo, devido a abertura total das chapas frontais através de dobradicas pivotante. 0 fechamento lateral e superior também oferece praticidade de remocdo, basta posicionar os suportes fixados da estrutura do gabinete. A portas de fechamento central com abertura e fechamento através volante, A porta & construida em chapa de aco inoxidavel AISI 316L maciga e sem emendas, com acabamento polido sanitério. O ‘equipamento pode ser fornecido com porta simples ou dupla porta para instalago em barreira sanitéria. Os sensores tipo fim de curso posicionado no interior da autoclave permite a0 sistema de controle determinar se a porta esté fechada. O sistema de travamento mecénico impede a abertura simulténea das portas nos de barreira e quando 2 autoclave estiver ‘em processo (opcional) TGP vedacao € através de guarnicao de cavalete estrutural da camara de esterilizagao € construido em ao inoxidével AISI 304, com pés reguldveis que permitem o nivelamento do conjunto. silicone mantém a vedacdo da porta durante 0 processo de esterilizacao. A guarni¢go alojada em uma canaleta com a superficie usinada que faceia a porta para melhor ajuste e vedacao.) SY. CICLOS DE ESTERILIZACAO A programacdo do CLP permite controlar totalmente 0 ciclo de esterilizacdo, possibilitando alterag3o dos pardmetros de ciclo assim como a visualizago de todo o processo realizado compreende as seguintes fases: 1. Pré Vécuo Pulsante (Acondicionamento).. Nesta fase aplicamos pulsos de vacuo na cémara interna, seguido de pressdo. Este processo se repete de 3 vezes, com possibilidade de adicionar até pulsos extra. 2. Aquecimento Nesta fase, 0 equipamento aguarda que a camara interna atinja a temperatura de trabalho definida, através do sensor de temperatura PT-100. Somente quando este valor da temperatura for atingido é que se inicia a fase de uniformizacao. 3. Uniformizagao Nesta fase, é mantida pér um determinado tempo a temperatura programada para que haja uma homogeneizacao completa na camara interna. 4. Esterilizagdo Nesta fase, ¢ mantida pér um deter tempo de exposigao a temperatura programada para cémara interna. 5. Resfriamento Nesta fase ¢ feito a resfriamento por um tempo determinado. 6. Secagem Nesta fase € feito vécuo pér um tempo determinado, para secagem dos materiais Uutensiios esterlizados. 7-Aguarde a Aeracao Nesta fase 0 equipamento aguarda a quebra do vacuo, através da admissio de ar na camara de esterilizacdo. ‘A autoclave disponibiliza 8 ciclos de trabalho pré-ajustados conforme relagao abaixo: PRESSKO | TEMPERATUR TEMPO TEMPO TEMPO TEMPO AMARA a DE DE DE DE re en EXTERNA ve UuniFoRMizacho | EsTERILZAcAo | ResFiRaMenro | secacem | VACUO Ne bar) | ESTERILIZAGA a) (nin) ing (ring oO a 1 PACOTES 2.50 134 1 10 0 20 SIM ‘2=LUVAS 1.50 121 1 30 20 SIM 3=LIQUIDOS 1.50 121 1 20 20 0 NAO 4- BOWIE DICK 2.50 134 1 3:30 0 4 SIM S=FLASH 2.50 134 1 4 0 4 ‘SIM ‘6- TERMO SENS. 1.50 12a. 1 30 0 20 ‘SIM 7=INSTRUMENTAL | 2.50 134 1 10 0 40 ‘SIM ‘8 USUARIO 1.50 121 1 5 0 4 SIM ‘Todos os ciclos permitem alteracdo e programacao do usuario através de senha, conforme faixas indicadas abaixo: Pré Vacuo (acondicionamento). Numero de pulsos de vacuo e vapor entre 1e 9 pulsos; Tempo do pulso de vacuo entre 0.99 segundos; Esterilizagio. Temperatura de processo entre 105°C e 135 com variacao e controle de grau em grat Tempo de exposicao entre 0.€ 99 min; Tempo de vapor no pulso de pressio 0 2 99 Resfriamento segundos; Tempo de exposicdo entre 0 e 99 min; Uniformizagio. Secagem ‘Tempo de exposicdo entre 0 € 99 min; - Tempo de exposi¢o entre 0 € 99 min;ony SEGURANCA Aautoclave dispde diversos dispositivos de seguranga conforme segue abaixo: IBBBotdo de emergéncia no painel do equipamento para desligamento imediato do esterilizador e despressurizagio da camara de esterilizagao. Desligamento automatico do equipamento em caso de excesso de pressio. WAVélvula de seguranca calibrada com dispositivo de limpeza e verificacdo de funcionamento. Inicio do ciclo apenas na presenca de pressdo de vapor no gerador ou rede. Impossibilidade de abertura simultanea das duas portas pelo operador (opcional no caso de esterilizadores de barreira); Interrupeao do ciclo na auséncia da temperatura definida para o ciclo na cAmara interna. Sistema de alarme para falha de aquecimento e temperatura baixa de esterilizac30,COMPONENTES Sistema de vacuo dimensionado para atender o disposto da ABNT NBR 11816, através de bomba de vacuo tipo monobloco com anel de agua. O sistema é responsével pelos pulsos de ‘vacuo no condicionamento inicial da carga e na secagem final. Alimentaco de vapor com possibilidade de suprimento duplo de vapor, com alimentagdo pela caldeira central e através de gerador elétrico incorporado, quando solicitado. Gerador de vapor é construido conforme normas ASME —se¢o VIll, divisdo |, em aco inoxidavel ‘AlS1304 (opcionalmente AISI 316) com abastecimento automatico através de bomba centrifuga de dgua. 0 gerador possui isolamento térmico através de manta de 3 de rocha e chapa inox externo em aco inox. 0 Gerador possui dispositivo de drenagem através de registro esfera, 0 controle de nivel de égua é controlado por condutividade através de eletrodos, com leitura de nivels alto e baixo que comandam a alimentacdo de égua e o nivel de seguranga cortando a alimentagao elétrica das resisténcias na falta de agua. O gerador é fornecido com resisténcia ‘tubular blindada em aco inoxidavel AISI 316. Entrada de ar limpo para aeracao, através de filtro bacteriolégico hidréfobo com eficiéncia de 99,9997% de 0,22 um, substituivel, conforme NBR ISO 1765-1 Alimentacao elétrica: Trifdsica, 220 ou 380 V, 50/60 Hz.ony ENGENHARIA E INSTALACAO. Dreno (esgoto) ‘Alinha de drenagem deve ser em tubo de metal e independente do esgoto predial e conectada a caixa de passagem externa. Na ligacdo dreno da autoclave com a linha de esgoto predial, necessario que o ponto esteja abaixo de 10 cm do piso e com conexo BSP conforme tabela de parametros técnicos, Eletricidade © quadro elétrico deve possuir protecéo por disjuntores, para cada elemento de carga independentemente. 0 quadro deve localizar-se préximo a autoclave e a tensdo de alimentag3o nao pode variar + 5%, O circuito de aterramento deverd ser independent, livre de corrente elétrica e com impedancia maxima admissivel de 100. Agu Para alimentago da bomba de vcuo a agua deve ser fornecida com temperaturas entre 5Ce 15C, Temperaturas mais elevadas iro dificultar 0 processo de secagem. Recomenda-se dgua com dureza total de CaCO, abaixo de 170 mg/|, alcalinidade total de CaCO, até 180 mg/|, total de sélidos dissolvidos até 300 mg/l e pH entre 6,5 e 8,0. Recomenda-se a instalacdo de filtro de § micras e manémetro para leitura de pressiio na linha de abastecimento. LADO, NAO ESTERILony LADO y ESTERIL ae 1a g Be AGUA ROSCA 288 may i ee 4 rata ope co sem, EE é AA Raia ian xe 20 ro [usooans |g ' #4 3 | Spasms | hy Bee ag Sse ag £J 2 450 (100.1501) ae 5 303 eon copeaarao sonar a Pm Ht al NAO ESTERIL || secure cose Gumnno souctanoe 4 —\ laa Kua 1/2" + ReiIROY SHOE 5D. Lora ons. 0. [a Boe 98 a Zz or ie mM | |g —w | § DeENO: Roca Vase 7 SSHRC Ui lcan com, J iti Ratan Be denen et4a 00 PISO Noras + As bitolas das conexGes e linhas de suprimentos indicadas na tabela de parametros técnicos referem-se ao ponto de conexio com o esterilizador. As tubulagdes que levam esses suprimentos até os locals de instalacao devem ser calculadas por terceiros e o dimensionamento depende da distancia, das presses de fornecimento e das vazBes necessérias; + A alimentacéo elétrica deve ser fornecida a partir de quadro elétrico, com as protecdes indicadas na tabela de dados técnicos. O quadro elétrico deve ser instalado préximo a0 esterilizador; - Embora seja possivel a instalago do equipamento com a leteral direita encostada na alvenaria (olhando pelo frontal de carga do esterilizador), o ideal 6 prever acesso por toda a periferia do equipamento, Sao necessérios espacos de trabalho na frente das portas, no lado de carga e descarga do equipamento.ony PARAMETROS TECNICOS ‘OHVC oP Wow soar soar oor | wooaP Boar | 250F Porta ‘Quantidade 1 2 1 2 1 2 i [2 Dimensional Dimens6es Camara 4nxax60 4ndbso5 464461000 ‘464463020 Interna (LxAxC) cm cm om om Capacidadet!) 100 150 200 250 Dimensées Foxt7272 70x072x107 Fox7 2112 a5x1720132 Externas(Lax0) cm cm cm em Dimensées 87x187x100 87x187x140 ‘9630874140 94x087x140 Eletricidade com Gerador Tenséo(v) 220 0u 380 22000 380 2200u 380 220 0u 380 Frequéncia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 Poténeia(kw) n Fra 25 25 Eletricidade sem Gerador Tenso (V) 220 ou 380 220 ou 380 220 ou 380 220 ou 380 Frequéncia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 PoténciatkW) 2 2 a5 35 ‘Agua para Esterilizacao Consumo Baie 10220 3245 14028 Médio/Pico (I/h) Pressio (bar) ozer o2a2 o2az ozaz Bomba de Vacuo de Anel Liquido Simples Estagio Consumo 0 3.100 50 100 80 150 80 150 Médio/Pico (I/h) Pressao(bar) o2a05 02305 02305 02205 Cones para mangueira 0 we ap pe 12 Vapor de Rede Pressio (bar) 2,843,0 2,82 3,0 2,8.23,0 2,8.33,0 Consumo Médio/Pico(ke/h) 65313 85a17 85220 10230 Conexao BSP V2 a2 we v2 Esgoto Dreno y2 1/2 4 34 conexio 65? Peso Liquide (kg) + (Carga 320, 365, 400 44s 500, 555 ss5_ | 610 guido (ka) 25 -300~=S«20 35 —~CS*«dS TCCony ‘ACESSORIOS E OPCIONAIS ‘CARRO EXTERNO Construido inteiramente em aco inox AIS! 304, Guia para destizamento do carro interno até a cimara de esterilizacio da autoclave. Movimentagdo através de © quatro. rodas emborrachadas antiestéticas, giratorias, sendo duas ‘com travas. CARRO INTERNO Construido inteiramente em ago inox AISI 316, com acabamento polido. Movimentacao através de rodizios em teflon, resistente a altas temperaturas para desligamento diretamente 3 cémara de esterilizacdo. OSMOSE REVERSA Sistema de Tratamento de Agua por Osmose Reversa, com capacidades de 20 e 40 litros/hora ‘A Osmose Reversa tem o potencial de reduzir significativamente a quantidade de — minerais normaimente existentes na Agua utilizada para geracdo de vapor para esterilizag3o. Autoclaves zalimentadas por Osmose Reversa esto menos expostas & corrosiio e incrustacées.ony NORMAS ATENDIDAS Produtos para sade — Sistemas de gestéo da qualidade — Requisitos para fins husialieai regulamentares NBR ISO 14871 Produtos para a saide - Aplicagao de gerenciamento de isco em produtos para @ saude ee Produtos para a said - Simbolos a serem utiizados em ros, roulagem e informagées a serem fomecidas de produtos para sade - Parte 1: Requisitos gerais NR10 | Seguranca em instalagdes e servigos em eletrcidade NR12 | Seguranga no trabalho em maquinas e equipamentos NBR 11816 Esteriizagao - Esteriizadores @ vapor com vacuo, para produtos de sade NR 13 Caldeiras, Vasos de press, Tubulagdes e tanques metélicas de armazenamento NR 15 Atividades e operagies Insakubres NBR5410 Instalagbes elétricas de baixa tendo ABNTNBR 5601 Agos inoxidavels — Classficago por composigao quimica ABNT NBR ISO 17665-1 Esterilizagao de orodutos para satide — Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validago e controle de rotina nos processos de esterlizagto de produtos para saide ASME, Segdo Vill, Diviséo |ASME Boiler and pressure vassel code Ill e Sega0 i, V IX Safety requirements for electrical equipment for measurement, contol, and laboratory use Particuiar requirements fr steriizes and washer disinfectors used to treat medical materials EC 61010-2-040 (Requistos de seguranca para equipamentes elétrices para medio, controle @ uso em laboratvio, Requistosperticulares ara esterlizadores e lavadoras dasinfectoras usacas no atamento de materiats médicas) REGULAMENTACAO ROGAS Regulamenio Técrico de Boas Praticas de Febricacéo de Produtos Médicas e Produtcs pare Diagnostica de Uso In Vira