1. Objetivo: Definir as normas a serem aplicadas para o Transporte
2. Responsabilidades: Gerente Operacional
3. Departamentos Envolvidos: Transporte
4. Procedimento:
Somente serão transportados produtos farmacêuticos, cosméticos /
insumos legalmente autorizados ou registrados no país;
A carga segue para o transporte junto com Comprovante de
Importação.
O transporte compartilhado entre insumos e produtos sujeitos a
controle sanitário de natureza distinta poderá ser realizado, desde que não haja comprometimento da segurança, qualidade, eficácia e estabilidade dos mesmos.
Não poderá ser transportado junto os insumos com outros
materiais e insumos com produtos não sujeitos ao controle sanitário.
O transporte é realizado de maneira que não haja exposição ao
sol, umidade e a altas temperaturas.
O transporte é realizado de modo que não haverá o
armazenamento de medicamento na transportadora.
Haverá o transporte de medicamentos termolábeis.
A transportadora deve haver relação de todos os veículos e seus
proprietários e uma via de Declaração de Qualificação de
transporte , que deve ser disponibilizados a autoridade sanitária
durante inspeção.
A Declaração de Qualificação de transporte terá validade de um
ano a partir da data da assinatura.
Motorista do veiculo agregado deve estar de posse de Declaração
de Qualificação de Transporte em papel timbrado, para possível fiscalização durante todo o transporte.
É vedado o transporte de insumos e produtos sob controle especial
sem prévia Autorização especial junto a ANVISA.
5. Definição: O Procedimento Operacional Padrão (POP) descreve a operação a ser realizada na transportadora, visando garantir a qualidade e a segurança das cargas transportadas.
