UNIVERSIDADE PAULISTA - UNIP

CAMPUS DE BAURU
CURSO DE FARMÁCIA

Projeto de Cosmetologia
Peticionamento Eletrônico
ANVISA

Curso: Farmácia Turma: FM7P15

Daniela Nunes Videira D4948h-0

J

Prof. Assetides A. Fernandes Neto

BAURU –
SP 2021
 Etapas para o Preenchimento do Peticionamento Eletrônico

Ministério da saúde
Agência Nacional de Vigilância
Sanitária Formulário Eletrônico
Transação Número: 606.924.695.193
Data da transação: 06/04/2018

Pagina 1
Empresa Daje Comestic Comerc. De Cometicos LTDA-ME
CNPJ: 69.273068/0001-38
Assunto: 2700 - Notificação de Produto de Grau 1
Fator gerador: 2021
Porte da Empresa: Micro
Valor da Taxa: 0,00

Relação de Documentos de instrução

 Formulário de petição devidamente preenchido
 Comprovante de isenção de pagamento da taxa de fiscalização de
vigilância sanitária-guia de vigilância sanitária-guia de vigilância sanitária -
GRU (isenta)
 Formulário de dados técnicos do produto
 Dizeres da rotulagem do produto (embalagem primária, secundária)
 Arte final
 Termo de responsabilidade
 Ministério da saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Formulário Eletrônico
Transação Número: 606.924.695.193
Data da transação: 06/04/2018
Pagina 2
Cosmético - Formulário de Petição

N° Transação
01- Numero do Processo: 453257894125874
02- Empresa Detentora: Daje Cosmetic
Comerc. De Cosmeticos LTDA-ME
CNPJ Empresa Detentora: 69.273.068/001-38
03- N° Autorização: 4.056-8
06- Grupo de Produto: Creme Labial realçador incadicado para hidratação intensa, e
aumento do volume dos lábios
07- Vencimento: 22/11/2021
08- Nome do Produto e
Marca:
Lip Day Lip Night- Daje
Cosmetic
09- Assunto da Petição: 2700 - Notificação de Produto de Grau 1
 Ministério da saúde
Agência Nacional de Vigilância
Sanitária Formulário Eletrônico
Transação Número: 606.924.695.193
Data da transação: 06/04/2018
Pagina 3
Dados Técnicos do Produto
01- Nome do Produto: Lip Day Lip Night

Cosmético-Dados Técnicos do
Produto
Formula do Produto
Componentes da Fórmula Quantidades/ Função
Hyaluronic acid Hidratante, regenerador celular.

Drieline Antioxidante

Densisking Antioxidante

Vitamina E Umectante, Antioxidante

Nipagin 1,10g / Conservante da fase aquosa

Nipazol 0,10g / Conservante da fase oleosa

Álcool Cetoestearílico 0,75g / Emulsificante

EDTA Dissódico 0,4g / Quelante

Cloreto de Lauril Trimetil Amônio 4g / Tensoativo e Defrizante

Água deionizada q.s.p. 60ml / Excipiente

Essência de Sândalo 15ml / Aromatizante

Essência de Canela 10ml / Aromatizante

 Ministério da saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Formulário Eletrônico
Transação Número: 606.924.695.193
Data da transação: 06/04/2018
Pagina 4
Dados Técnicos do Produto
01- Nome do Produto: Lip Day Lip naitch

Cosméticos – Apresentações
01- Apresentações
15- Número do Registro 453214
16- Destinação do
produto Comercial
21- Forma
física
Creme
17- Período de validade do
produto 3 anos
20- Apresentação do Produto (Emb. Primária + Emb. Secundaria)
Frasco de plástico – Caixa de MDF
22- Restrição do Uso
Não apresenta restrições
24- Embalagem
primária
Bisnaga plástico
25- Embalagem
Secundária Caixa de
MDF

Eans
1- Código GTIN ou EAN/ Descrição GTIN ou
EAN 453137895463

Dados do Fabricante
01- CNPJ: 69.273068/0001-38
Fabricante: : Daje Cosmetic Comerc. De Cosmeticos
LTDA-ME

11- Autorização do Cadastro- 125698

13- Município: Bauru/SP
14- Código: 607
 Ministério da saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Formulário Eletrônico
Transação Número: 606.924.695.193
Data da transação: 06/04/2018
Página 5

Dados Complementares do Produto

Nome do Produto
Lip Day Lip Night
Data de Lançamento do Produto
08/06/2020

Finalidade

Hidratante realçador promovendo volume dos lábios.

 Página 6

Dados Complementares do Produto

Nome do Produto
Lip Day Lip Night
Data de Lançamento do Produto
08/06/2020

Modo de Uso

Aplique sobre os lábios o creme labial realçador, sempre que necessário para
hidratação intensa.
 Página 7

Dados Complementares do Produto

Nome do Produto :
Lip Day Lip Night
Data de Lançamento do Produto
08/06/2020

Especificações Organolépticas
Produto líquido, levemente amarelado, com fragrância
amadeirada.
 Página 8

Dados Complementares do Produto

Nome do Produto:

Lip Day Lip Night

Data de Lançamento do Produto
08/06/2020

Especificações Físico-químicas
O produto deve ser mantido em local seco, temperatura ambiente e ao abrigo da luz
para que não ocorra perda de suas características e funções.
 Página 9

Dados Complementares do Produto

Nome do Produto
Lip Day Lip Night
Data de Lançamento do Produto
08/06/2020

Especificações Microbiológicas
A manipulação do produto está dentro das boas práticas de manipulação e
especificadas do POP da empresa, os conservantes são utilizados na
concentração exigida pela ANVISA e é realizado o teste de prateleira
(SHELF LIFE) em todos os lotes manipulados para identificar o tempo
de vida do
produto.
 Página 10

Dados Complementares do Produto

Nome do Produto
Lip Day Lip Night
Data de Lançamento do Produto
08/06/2020

Resumo dos Dados de Especialidades

O produto é estável em temperatura ambiente (15 a 30ºC) por uma validade mínima
de 3 anos a contar da data de sua manipulação.
 Página 11

Diretrizes da Rotulagem
Para uma barba macia, hidratada e livre do frizz, Smooth Beard promove efeito liso
com fragrância amadeirada.

MODO DE USAR: Aplique sobre os lábios o creme labial realçador, sempre

que necessário para uma hidratação intensa.

PRECAUÇÕES
Uso externo. Mantenha fora do alcance das crianças. Uso desaconselhável
em pessoas sensíveis a um ou mais componentes da fórmula. Não aplicar
sobre a área dos olhos. Em caso de contato com os olhos lavar com água em
abundância. Em caso de irritação suspensa o uso imediatamente e consulte o
médico. Evite calor excessivo

COMPOSIÇÃO
Propilenoglicol, Dimeticona, Óleo de Linhaça, Óleo de Rícino PEG-40,
Metilparabeno, Propilparabeno, Álcool Cetoestearílico, EDTA Dissódico, Água
Destilada, Cloreto de Lauril Trimetil Amônio, Essência de Sândalo, Essência de
Canela.

Fabricado por Bárbaros Cosméticos Masculinos LTDA – ME

 Página 12

Arquivos Enviados
Os arquivos relacionados abaixo foram anexados com êxito a essa petição
1 Etiqueta frente

2 Etiqueta verso
 Ministério da saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Formulário Eletrônico
Transação Número: 201.123.456.789
Data da transação: 06/04/2018
Página 13

Termo de Responsabilidade
A empresa, Daje Cometic Comerc. Cosmeticos devidamente autorizada pelo
Ministério da Saúde (Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob número 256845
neste ato representado pelas suas responsáveis técnicas, declara que o produto Lip
Day Lip Night atende aos regulamentos e outros dispositivos legais referente ao
controle de processo e de produto acabado e demais parâmetros técnicos relativos
às boas práticas de fabricação e controle pertinentes à categoria do produto.

A empresa declara, ainda, que dispõe de dados comprobatórios que atestam

a eficácia e segurança de sua finalidade proposta, e que este não constitui risco a
saúde quando utilizado em conformidade com as instruções de uso e demais
medidas constantes da embalagem de venda do produto durante o seu período de
validade.

Os abaixo-assinados assumem perante esse órgão, que a inobservância do

estabelecido na Resolução e suas atualizações, constitui infração sanitária, ficando
os infratores sujeitos a penalidades previstas em lei.
568

Data Responsável Responsável Responsável

Técnico Técnico Técnico
06/04/20
20 Daniela Jeovana
Nunes zanata
Farmacêutic Farmacêuti
o CRF/SP: co CRF/SP:
28.569 28.568
 Responsáveis Técnicos
Tipo dos Responsáveis
Pessoa Física

Dados de Identificação do
Usuário
Nome
Daniela Nunes Videira
Número do CPF

453,131.448-47

Dados de Identificação do
Usuário
Nome
Jeovana Zanata Alves
Número do CPF

Dados de Identificação do
Usuário
Nome

Número do CPF

Esse documento é apenas informativo. Não pode ser utilizado como comprovante de
pagamento.
Referências

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Setor+Regulado/C
omo+Fazer/Peticionamento