para detecção de anticorpos das classes IgA, IgM, e IgG produzidos pelo organismo após a infecção pelo Coronavírus 19. São exames que podem ser utilizados para auxílio diagnóstico da infecção pelo SARS-CoV-2, desde que suas restrições sejam conhecidas e os resultados interpretados corretamente.
Principais restrições: · Possibilidade de falso negativos, devido a janela imunológica de cerca de 7 a 10 dias após o
início dos sintomas, podendo se estender até mais que 20 dias;
· Possibilidade de falso positivos, devido a interferência por anticorpos heterofilos e reações
cruzadas, em caso de infecção por outros vírus;
· A performance do teste é variável de acordo com o teste utilizado, uma vez que não há
padronização entre fabricantes em relação ao antígeno e à metodologia empregados. De uma
forma geral, os testes ELISA e quimioluminescência apresentam desempenho superior aos
testes imunocromatográficos (rápidos).
· Avaliação de imunidade: ainda não há comprovação de que o surgimento de anticorpos IgG
está associado com imunidade contra o SARS-CoV-2.
Interpretação e orientações: · Resultado reagente: deve ser avaliado mediante a clínica a epidemiologia do paciente,
levando em consideração a possibilidade de reação cruzada ou interferência em pacientes com
infecção por outros vírus.
· Resultado não-reagente: deve ser considerada a possibilidade de resultado falso-negativo
por quantidade insuficiente de anticorpos e principalmente devido à janela imunológica. É
indicada a realização de RT-PCR para SARS-CoV-2, ou painel para detecção de múltiplos
microrganismos em amostras respiratórias, ou repetição do teste sorológico em nova
amostra, de acordo com a disponibilidade dos testes e julgamento médico.
Indicações: · Avaliação de retorno ao trabalho para profissionais de saúde com suspeita de COVID-19, a
partir do sétimo dia de sintomas. Neste contexto, um resultado não-reagente não descarta a
infecção, sendo necessário realizar RT-PCR.
· Pacientes com quadros respiratórios graves e suspeita de COVID-19, com sete ou mais dias
de sintomas, quando o resultado do exame de RT-PCR ainda não está disponível. Neste
contexto, um resultado não-reagente não descarta a infecção.
· Estudos epidemiológicos referentes ao percentual de pessoas expostas na população e que
já desenvolveram anticorpos.
Segue na próxima página sugestão de algoritmos diagnósticos para as duas primeiras
indicações do exame.
O teste oferecido pelo Grupo Pardini:
No Hermes Pardini, a pesquisa de anticorpos anti-SARS-CoV-2 é realizada pelo método ELISA.
O kit detecta anticorpos das classes IgA e IgG. Anticorpos IgA são considerados marcadores
sensíveis de infecções das vias respiratórias. De fato, a validação realizada no Hermes Pardini
demonstrou uma maior sensibilidade do anticorpo IgA em relação ao IgG. A sensibilidade
combinada dos anticorpos foi de 61,0%. Estes dados foram obtidos com a análise de alguns
pacientes com SARS-CoV-2 detectado na RT-PCR e sintomas recentes, com 24 a 72 horas de
evolução. A análise de um grupo de pacientes com mais de 10 dias de sintomas demonstrou
sensibilidade de 86,0%. Ainda assim, a sensibilidade pode ter sido subestimada, pois a maioria
dos pacientes apresentava menos de 20 dias de sintomas. A especificidade, determinada em
pacientes com SARS-CoV-2 não detectado na RT-PCR foi de 100% para IgG e 97,0% para IgA
(resultado indeterminado apenas).
Algoritmo 1: avaliação sorológica do paciente sintomático grave com suspeita de COVID-19, baseado nas informações científicas e diretrizes publicadas até o momento.
IgA e/ou IgG reagente:
COVID-19³
Paciente sintomático Solicitar sorologia grave > 7 dias de e/ou RT-PCR² sintomas¹
IgA e IgG não-reagente
Repetir sorologia em RT-PCR para 7 dias se RT-PCR SARS-CoV-2 não disponível
Negativo: solicitar Positivo: IgA e/ou IgG IgA e IgG não-reagente: painel respiratório, COVID-19 reagente: COVID-19³ COVID-19 improvável6 se não realizado4,5
1. Solicitar RT-PCR para SARS-CoV-2 e painel respiratório para pacientes com < 7 dias de sintomas. 2. RT-PCR para SARS-CoV-2 e painel respiratório. A escolha por RT-PCR e/ou sorologia deve depender da disponibilidade dos testes. 3. Deve ser interpretado por um médico, em conjunto com demais dados clínicos, laboratoriais e epidemiológicos do paciente. 4. Painel respiratório: geralmente teste de PCR em tempo real multiplex realizado em amostras do trato respiratório, com detecção de múltiplos vírus e algumas bactérias. 5. Pacientes com COVID-19 e RT-PCR negativo e sorologia reagente para SARS-CoV-2, com RT-PCR positivo em exame subsequente, foram descritos, indicando resultado falso-negativo da RT-PCR inicial. Nestas situações, sugere-se repetir a RT-PCR. RT-PCR persistentemente negativa com sorologia reagente pode indicar resultado falso-positivo da sorologia ou contato prévio com o SARS-CoV-2. 6. Raros pacientes com COVID-19 podem apresentar resultado de sorologia não-regente para SARS-CoV-2, mesmo após 21 dias do início dos sintomas. Algoritmo 2: avaliação sorológica do profissional de saúde com suspeita de COVID-19 baseado nas informações científicas e diretrizes publicadas até o momento.
IgA e/ou IgG reagente:
liberação para o trabalho após 14 dias do início dos sintomas e 3 dias assintomático, ou após RT-PCR negativo, se teste disponível
Profissional de saúde Solicitar sorologia
> 7 dias de sintomas para COVID-19
IgA e IgG não-reagente
Solicitar RT-PCR¹ ou Avaliar critério clínico-epidemiológico²
1. SARS CoV-2 não detectado na RT-PCR, avaliar descontinuação de precauções empíricas de transmissão. 2. Pode retornar ao trabalho profissionais que não realizaram RT-PCR, desde que preencham os seguintes critérios: pelo menos 3 dias afebril, sem uso de antitérmicos, e melhora dos sintomas respiratórios; e pelo menos 14 dias desde o início dos sintomas.
Referências bibliográficas Métodos Laboratoriais para Diagnóstico da Infecção pelo SARS-CoV-2. Recomendações da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (http://www.sbpc.org.br/wp-content/uploads/2020/04/MetodosLaboratoriaisDiagnosticoSARS-CoV-2.pdf). Acessado em 09/04/2020. Guo L, et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Mar 21. pii: ciaa310. doi: 10.1093/cid/ciaa310. [Epub ahead of print] Nisreen M.A. Okba, et al.SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients. medRxiv 2020.03.18.20038059; doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059. Quan-xin Long, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in COVID-19 patients: the perspective application of serological tests in clinical practice. medRxiv 2020.03.18.20038018; doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038018. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/return-to-work.html https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/guidance-risk-assesment-hcp.html
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