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MANUAL DA QUALIDADE
FOLHA 1
Data da
Nº da Folha
Entrada em Motivo da Revisão
Revisão Revisada
Vigor
Revisão Geral do SGQ e MQ da XXXXXXX - Alteração versão da
01-00 Todas 03/01/2017
ISO9001:2008 para ISO9001:2015
Anexo 01/PQ.07-02/00
MQ
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1. OBJETIVO
Este Manual da Qualidade traça as diretrizes do Sistema de Gestão da Qualidade XXXXXXX, baseado na Norma NBR
ISO 9001:2015, efetivo e constante em todo processo produtivo, demonstrando e comprovando a capacidade em fornecer
produtos de alta qualidade, visando atender às expectativas dos seus clientes.
2. DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA
Norma NBR ISO 9001:2015
3. DEFINIÇÕES
3.1. Construção
Este Manual da Qualidade foi elaborado de acordo com os requisitos estabelecidos na Norma ABNT NBR ISO
9001:2015.
3.2.1. Manual da Qualidade (MQ): Informação Documentada (ID), emitida pela área da Qualidade e aprovada
pela Alta Direção, contendo resumo das diretrizes adotadas no Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), de
acordo com a Política da Qualidade, aprovada, divulgada para toda a empresa e baseada na Norma NBR ISO
9001:2015.
3.2.2. Procedimento da Qualidade (PQ): ID que descreve as atividades gerenciais do SGQ, detalhando o que,
por quem, como, quando, por que, e onde as mesmas são realizadas.
3.2.4. Ação Corretiva: Ação tomada para eliminar as causas de não conformidades existentes ou de desvios
indesejáveis, a fim de prevenir sua repetição.
3.2.5. Ação de Melhoria: Ação tomada para evitar ocorrências de não conformidade através de levantamento de
causas potenciais de não conformidade.
3.2.6. Auditoria da Qualidade: Exame sistemático independente para determinar se as atividades e resultados,
relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade, satisfazem as disposições planejadas e se essas estão
eficazmente implementadas e adequadas para atender aos objetivos especificados.
3.2.7. Política da Qualidade: Intenções e diretrizes globais de uma organização, relativas à Qualidade,
formalmente expressas pela Alta Direção.
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3.7. Infra-Estrutura
A XXXXXXX se compromete em determinar, prover e manter a infraestrutura necessária para alcançar a conformidade
com os requisitos do produto, sob a responsabilidade da Alta Direção, através de serviços terceirizados e/ou internos.
4.1.1. PQ.06.01 - Gestão de Riscos– A XXXXXXX se compromete a avaliar todas as suas ações de negócio,
utilizando o conceito de Mentalidade de Risco, procurando tornar o SGQ eficaz, utilizando ferramentas de
análises de risco, tais como: SWOT, GUT e outras ferramentas, buscando identificar OPORTUNIDADES e
RISCOS para o SGQ da empresa.
4.1.1.1. Esta Gestão será utilizada para identificar estratégias, procurando atrair novos clientes, buscando
desenvolver novos produtos, com redução de custos ou desperdícios, conseguindo a melhoria da
produtividade, originando Relatórios sobre o tema.
4.1.2. PQ.06.02 - Indicadores e Metas do SGQ - Todos os processos do Sistema de Gestão da Qualidade terão
seus desempenhos medidos, através de indicadores, os quais serão comparados às metas definidas
pela Alta Direção, tomando ações necessárias, quando não forem atingidas.
4.2.1.1. Objetivo
A) Registros apropriados de treinamento devem ser mantidos, tais como: título de curso, número de
participantes, carga horária, listas de presenças em cursos internos, certificados, entre outras
informações julgadas necessárias.
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4.2.2.1 – Objetivo: A XXXXXXX estabelece e mantêm um SGQ documentado para assegurar que suas
atividades estão em conformidade com os requisitos especificados. Este sistema inclui:
4.2.2.4. As revisões são indicadas no rodapé de cada folha. Todas as cópias do Manual da Qualidade,
Procedimentos da Qualidade, Instruções de Trabalho e Instrução de Inspeção, deverão ser classificados
como distribuição “Cópia Controlada” ou “Cópia Não Controlada”, se houver.
4.2.2.5. As ID’s, classificadas como “Cópia Controlada”, são atualizadas, por ocasião de cada
revisão, pelo Depto. da Qualidade, e distribuídos aos seus usuários, conforme PQ.07-02.
4.2.2.6. As ID’s, classificadas como “Cópia Não Controlada” não são atualizadas, por ocasião das
respectivas revisões.
4.2.2.7. O controle das revisões é de responsabilidade do Depto. da Qualidade, que mantém os registros
das alterações nas capas de cada ID do Sistema de Gestão da Qualidade.
4.2.2.8. A distribuição física (ou seja, em papel) do Manual da Qualidade é controlada e autorizada pelo
Depto. da Qualidade (o qual possui o original), segundo suas necessidades:
OBS: O acesso da Alta Direção e dos demais usuários ao Manual da Qualidade é possibilitado, através de
uma cópia controlada, disponibilizada em rede.
4.2.2.9. Matriz de responsabilidades do Sistema de Gestão da Qualidade SGQ: A relação abaixo indica
as ID’s da Qualidade, que compõem o SGQ:
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4.2.2.10. Para cada requisito da Norma NBR ISO 9001:2015 existe um ou mais Procedimento da
Qualidade, mantendo sua numeração relacionada à Seção correspondente.
EX.: Seção 7- Controle das Informações Documentadas - PQ. 07-02.
4.2.2.11. Alguns requisitos que definem como uma atividade é executada em detalhes são estabelecidas
em Instruções de Trabalho específicas (IT’s); a relação das existentes está disponível no Depto da
Qualidade, para consultas e auditorias.
4.2.2.13. Objetivo: Estabelecer diretrizes para elaboração, emissão, alteração, cancelamento, aprovação
e controle de distribuição das ID’s referentes ao SGQ XXXXXXX.
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B) As ID’s do SGQ devem ser analisadas e aprovadas, antes de sua emissão, quanto à
conformidade às diretrizes estabelecidas e adequação às condições operacionais, ao longo do
tempo.
D) As ID’s obsoletas devem ser retiradas de uso e destruídas após o tempo descrito no
procedimento específico. Para a cópia eletrônica é mantida arquivada a última revisão.
E) As ID’s revisadas devem ser submetidas ao mesmo nível de controle aplicado à emissão das
ID’s originais.
Tipo de Responsável
Nível Controle Aprovação
Documento pela Elaboração
4.2.2.16 Objetivo: Estabelecer critérios para que as IDs retidas (registros), necessárias à comprovação da
qualidade dos processos do SGQ, sejam identificadas, arquivadas, disponíveis e acessíveis às áreas da
empresa.
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4.3.2.1. Objetivo: Analisar as necessidades do cliente, os recursos necessários para o atendimento dos
requisitos, a capacidade da empresa em atender às solicitações e repassar às áreas executantes, para que
o produto seja executado.
4.3.2.2. Descrição da ID
É implementada uma sistemática para Análise Crítica dos Requisitos do Produto. Esta análise é realizada
na área Comercial, verificando as solicitações do cliente e a capacidade em atendê-las.
4.3.3.2. Descrição da ID
A) Dados de Entrada
B) Desdobramento de Projeto
C) Alteração de Projetos
D) Validação
4.3.4.1. Objetivo: Estabelecer diretrizes para aquisição de produtos e serviços, previamente avaliados e
qualificados, de modo a assegurar que os mesmos atendam aos requisitos especificados no SGQ.
4.3.4.2. Descrição da ID
A) Toda a solicitação de compra de produtos ou serviços deve ser encaminhada para área de
Compras.
D) A aprovação da cotação deve ser feita em conjunto pelo Gestor de Aquisição e o Diretor Geral
exceto se:
- O solicitante for o próprio Diretor;
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4.3.5.1. Objetivo: Estabelecer critérios para a entrega do Produto, visando assim garantir a qualidade do
mesmo ao Cliente.
4.3.5.2. Descrição ID
A) Os PQ’s, IT’s e as II’s, são elaborados para garantir que os processos de Produção sejam
conduzidos, sob condições controladas.
C) As áreas envolvidas executam suas atividades, segundo Pedido de Venda, através de Sistemas
Informatizados.
4.3.6.1. Objetivo: Assegurar que os produtos não conformes não sejam utilizados inadvertidamente, bem
como procurar evitar ou corrigir imediatamente produtos considerados não conformes.
4.3.6.2. Descrição ID
As disposições realizadas nos produtos não conformes podem ser retrabalho e/ou descarte (Refugo), não
havendo possibilidade de reprocesso ou reclassificação.
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Início
Responsável Documentos
Consula do Cliente
Comercial PQ 08-02
Projeto e Desenvolvimento
Depto. Técnico PQ 08-03
Programação da Produção
Produção Pq 08-05
Aquisição de Materiais
Aquisição Pq 08-04
Processos Produtivos
Produção PQ 08-05
Inspeção Final
Produção PQ 08-05 / PQ 08-06
Expedição
Produção PQ 08-05
Entrega ou Retirada
Produção PQ 08-05
Fim
NÚMERO DA REVISÃO: 01-00 DATA DA APROVAÇÃO: 03/01/2017
ELABORAÇÃO: Visto: APROVAÇÃO:
Visto:
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4.4.1.2. Descrição da ID
B) As calibrações e ajustes dos equipamentos, que interferem na Qualidade dos produtos providos
aos clientes, devem ser realizados em Laboratório Externo, devidamente credenciado pelo
INMETRO (RBC) e/ou com Certificado ISO9001. O Certificado de Calibração, emitido pelo
Laboratório, deve ser analisado criticamente, quanto à adequação às necessidades da XXXXXXX,
emitindo um Parecer Técnico, quanto ao uso, ou não, do referido equipamento.
4.4.2.1. Objetivo: Estabelecer diretrizes para execução das Auditorias Internas da Qualidade, com a
finalidade de avaliar a conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade XXXXXXX, perante requisitos da
norma ISO 9001:2015, bem como a eficácia do mesmo.
4.4.2.2. Descrição da ID
C) As auditorias devem ser executadas por pessoal independente da área auditada e devidamente
treinado e qualificado pela empresa, conforme procedimento descrito no PQ.09-02 Auditorias
Internas da Qualidade.
D) Os resultados das auditorias internas do SGQ devem ser analisados criticamente pela Alta
Direção, após avaliação de suas causas e determinação de ações corretivas e de melhorias.
4.4.3.1. Pesquisar e disponibilizar dados estatísticos para análise da satisfação dos clientes, com relação
aos produtos entregues pela XXXXXXX.
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4.4.3.2. A Pesquisa de Satisfação será realizada semestralmente. O CCD envia a pesquisa aos clientes,
com a finalidade de avaliar a satisfação dos mesmos com os produtos adquiridos na XXXXXXX.
4.4.4.3. - Organograma
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D) Conduzir a análise crítica do sistema, visando à eficácia global do SGQ, mudanças estruturais,
tecnológicas e estratégicas;
E) Tomar conhecimento das não conformidades do sistema, detectadas durante auditorias internas
e externas, bem como também as oriundas de Reclamações de Clientes;
H) Acompanhar a implementação das Ações Corretivas e Ações de Melhoria nas áreas da empresa;
B) Garantir que as Ações Corretivas e Ações de Melhoria, pertinentes à sua área, sejam
efetivamente implementadas;
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- Departamento da Qualidade
C) Estabelecer e manter procedimentos para controle de todas as ID’s, que digam respeito aos
requisitos deste Manual;
E) Estabelecer e manter PQs, Its e II’s para identificar, coletar, indexar, arquivar, armazenar, manter
e dispor os registros da qualidade;
C) Manter ID’s retidas (registros) de Solicitação de Ação Corretiva (SAC) e Solicitação de Ação de
Melhoria (SAM)
D) Acordar, juntamente com as áreas envolvidas, as ações corretivas e respectivos prazos para as
não conformidades detectadas, bem como realizar auditorias de follow-up para avaliar a
implementação e eficácia das mesmas.
- Comercial
- RH
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A) A Reunião de Análise Crítica é realizada pela Alta Direção, a qual é composta pelo Diretor Geral,
Representante da Direção e pelo Gestor do Depto da Qualidade, tendo a finalidade de providenciar os
recursos necessários para o desenvolvimento do SGQ.
B) O processo de análise crítica pela Alta Direção tem por objetivo avaliar, criticar, definir ações corretivas
ou de melhorias do SGQ, relatado periodicamente, através de Atas de Reuniões, de modo a assegurar
sua contínua adequação e eficácia.
- Política da Qualidade;
- Controle de Indicadores da Qualidade;
- Ata de Reunião de Análise Crítica;
Trimestralmente, o SGQ é analisado criticamente pela Alta Direção, para assegurar sua contínua
adequação e eficácia. Os registros destas análises são mantidos pelo Depto. da Qualidade. A
evidência objetiva necessária ao cumprimento deste requisito é constituída pelas atas contendo as
avaliações e solicitações de providências.
- Inspeção no processo;
- Inspeção final;
- Auditorias internas periódicas no SGQ, executadas por auditores internos treinados e qualificados.
A Alta Direção da XXXXXXX designa o Gerente, Sr. XXXXXXX, como Representante da Direção,
com responsabilidades definidas para monitorar o SGQ, de modo que os requisitos da Norma NBR
ISO 9001:2015 sejam mantidos e implementados.
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4.5.1.1. – Objetivo: Estabelecer diretrizes para identificação das causas de Não Conformidades reais ou
potenciais, em qualquer produto entregue ou serviço prestado, aos Clientes Internos e Externos, de modo a
evitar a repetição ou ocorrência das não conformidades.
4.5.1.2. Descrição da ID
B) São registradas, na SAC, as causas da Não Conformidade, as Ações Corretivas, o prazo de sua
implementação e o(s) responsável(eis) pela execução das mesmas.
C) Os gestores, quando necessário, são acionados pelo Depto da Qualidade, para que possam ser
identificadas as causas do surgimento da não conformidade.
D) O controle das SAC´s é realizado pelo CAI, através do Controle de Ações Corretivas.
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