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A
º
étude observationnelle monocentrique (Centre de référence
HTAP ± Pays Bas)
ÿ
Patients HTAPi ayant démarré un traitement
sous bosentan entre janvier 2002 et septembre 2007.
r i patients inclus :
patients sous Bosentan,
i0 patients sous Bosentan ± Sildénafil.
º
r revue de différentes études mettant en évidence
l¶utilisation du Tréprostinil.
Depuis l¶étude pivot de l¶equipe de G. Simonneau qui a permi l¶obtention de l¶AMM et les
expériences qui ont été faites par la suite dans différents centres, il a été démontré que les
doses initialement décrites pouvait être (largement) augmentées et plus rapidement « oui
mais pour quelles raisons ?
r Réponse :
La bonne tolérance du Tréprostinil
L¶indépendance entre la dose administrée et la douleur ressentie au site d¶injection
Que dit votre avis de la commission de la transparence du 20 juillet 2005 sur les doses
administrées ?
r Réponse :
La dose moyenne atteinte après mois de traitement chez les sujets ayant maintenu le
traitement par tréprostinil en perfusion SC était de 4 ng/kg/min
La dose maximale administrée au cours des essais cliniques étaient de i0 ng/kg/min