Ministerio de Salud

Direccion General de Epidemiologia

VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE LOS EVENTOS SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDOS A LA VACUNACION O INMUNIZACION AH1N1

La vigilancia de los ESAVI es uno de los procesos que comprende la vigilancia

de las Oficinas de Epidemiología, y que contribuye de manera importante en la
vigilancia post mercadeo (fase 4) de la vacuna. Esta vigilancia comprende una
definición operacional que desencadena la captación y notificación de un caso,
su investigación clínica, epidemiológica y de laboratorio y que concluye con la
clasificación final del evento. La Vigilancia de los eventos supuestamente
atribuidos a la vacunación o inmunización de la vacuna AH1N1 terminando el
15 de septiembre del presente, dentro de estas actividades culmina con la
búsqueda activa retrospectiva de los casos de SÍNDROME DE GUILLAIN-
BARRE Y DE CONVULSION FEBRIL, por esta razon detallamos el desarrollo
de esta actividad.
I. BUSQUEDA ACTIVA DE CASOS DE SÍNDROME DE GUILLAIN-BARRE

Ambito: Hospitales del ambito Nacional

Periodo de busqueda: 01 de marzo al 31 de agosto 2010
Nivel: Hospitales MINSA y EsSalud, Fuerzas armadas y Policiales del pais
Fuentes de datos: Libro de egresos hospitalarios de los servicios de pediatria,
medicina interna varones y mujeres ó bases de datos de egresos hospitalarios
Fecha de entrega de resultados: 15 de setiembre 2010
Metodologia
1. Proceder a revisar los libros de egresos de hospitalizados de los
servicios de pediatria y medicina interna de varones y mujeres, para el
periodo desde febrero a 31 de agosto 2010 e identificando los siguientes
diagnosticos clinicos:
– Síndrome de Guillain-Barre
– Síndrome de Guillain-Barre atípico
– Polineuropatía inflamatoria
– Polineuropatía desmielinizante
– Polineuropatía arrefléxica
– Polineuropatía inflamatoria desmielinizante aguda
– Sindrome de Miller-Fisher
– Polirradiculoneuritis
– Neuropatía inflamatoria
– Parálisis Flácida EAD

Los casos identificados registrarlos en la Matriz Nº 1

1
2. Para los hospitales que tiene registro de egresos hospitalarios en base
de datos, proceder a realizar la busqueda electronica en dichas bases de
los servicios de pediatria y de medicina, para ello filtrarán los siguientes
codigos y solicitaran las siguientes variables
Códigos y variables a filtrar:

 Periodo: Febrero a Setiembre 2010

 Filtrar códigos CIE 10
– G61 Polineuropatía inflamatoria
– G61.0 Síndrome de Guillain-Barre
– G61.8 Otras Polineuropatías inflamatorias
– G61.9 Polineuropatía inflamatoria, no especificada
 Nombre y apellidos
 Sexo
 Edad
 Fecha de ingreso y egreso de hospitalización
 Numero de historia clinica
 Diagnosticos de ingreso y egreso
3. Para cada uno de los casos identificados por cualesquiera de los
metodos se procedera a revisar las historias clinicas y registrar los datos
solicitados en la Tabla Matriz N° 1, como numero de historia clinica,
apellidos y nombre, domicilio, fecha de nacimiento, edad, sexo,
informacion de los sintomas y signos del cuadro clinico, resultados de
laboratorio del liquido cefalorraquideo y los resultados de la
electromiografia, estado vacunal con H1N1, fecha de internamiento y
alta.
4. Se debe cuantificar el numero de registros revisados por cada servcio
(pediatría, medicina mujeres, varones), los resultados seran colocados
en la Matriz N° 1.
5. Finalmente proceder a clasificar el caso de SGB según el nivel de
certeza de diagnostico en funcion de la presencia de los criterios
propuestos por la Brighton Collaboration que comprende criterios
clinicos, electromiograficos y de liquido cefalorraquideo y de acuerdo a
cumplir uno o mas de estos criterios se procedera a clasificar el caso
según su nivel de certeza diagnostica. Para ello en el anexo N° 1 estan
contenidos dichos criterios.
6. El SGB es una cuadro clinico clasico de paralisis flacida de inicio agudo,
de instalacion prograsiva ascendente, simetrica, arreflexica, sin embargo
hay formas atipicas como las de instalacion de la paralisis descendente
y una variante especial llamada Sindrome de fisher (Ver anexo N° 1).
Estos cuadros clinicos tambien ingresan al reporte
7. A continuacion debemos averiguar si recibio la vacuna pandemica
H1N1, este dato es posible encontrarlo al revisar la historia clinica, si no
esta consignada este dato se visitara en su domicilio del caso. Para esto
se debe enviar el anexo N°1 a la oficina de epidemiologia de la
Region quienes distribuiran los casos según procedencia y los
establecimientos de salud se encargaran de recoger el dato sobre su
antecedente vacunal.

2
 II.- BUSQUEDA ACTIVA DE CASOS DE CONVULSION FEBRIL
Ambito: Hospitales del ambito Nacional
Periodo de busqueda: 01 de marzo al 31 de julio 2010
Nivel: Hospitales MINSA y EsSalud, Fuerzas armadas y Policiales del pais
Fuentes de datos: Libro de registro de atencion del servicio de pediatría de
emergencia
Fecha de entrega de resultados: 15 de setiembre 2010

Metodologia
1. Proceder a revisar el libro de registro de
atencion de pediatria de emergencia, para el periodo 01 de marzo al 30 de
junio
2. Seleccionar todos los casos de “Síndrome
convulsivos” en menores de 2 años de edad
– Síndrome convulsivo febril
– Convulsión febril
– Síndrome convulsivo
– Síndrome convulsivo EAD
– Convulsión EAD
– Status convulsivo
Los casos identificados registrarlos en la Matriz Nº 2
3. Revisar la historia clinica de atencion en
emergencia para verificar si se trato de una convulsion febril, la temperatura
medida y el antecedente de haber sido vacunado previamente y registrar los
datos solicitados en la Matriz N° 2; tales como apellidos y nombre, domicilio,
fecha de nacimiento, edad, sexo y datos referidos al cuadro convulsivo y los
antecedentes vacunales
4. Se debe cuantificar el numero de total de registros revisados en el
periodico de búsqueda, los resultados seran colocados en la Matriz N° 2
5. Finalmente proceder a clasificar el caso de la “Convulsion febril”
según el nivel de certeza de diagnostico en funcion de la presencia de los
criterios propuestos por la Brighton Collaboration que comprende criterios
clinicos, medicion de temperatura y observacion o no de la convulsión.

Convulsion febril nivel de certeza diagnostica 1:

Fiebre igual o mayor a 38° C cuantificada y convulsiones tonica clónicas
verificadas u observadas por un trabajador de salud (dicho evento esta
registrada en la historia clinica revisada)
Convulsion febril nivel de certeza diagnostica 2:

3
 Fiebre igual o mayor a 38° C cuantificada y convulsiones tonica clónicas
referidas por los familiares y NO observadas por un trabajador de salud
(dicho evento esta registrada en la historia clinica revisada)

ANEXO 1
DEFINICIONES DE CASO PARA EL SINDROME DE GUILLIAN BARRE Y
VARIANTE FISHER ELABORADO POR EL GRUPO DE TRABAJO DEL
BRIGHTON COLLABORATION

• Las definiciones de caso de SGB tienen 3 niveles de certeza diagnóstica

o Nivel 1: Se requieren datos clínicos, electrofisiológicos y de

líquido cefalorraquídeo.
o Nivel 2: Se requiere datos clínicos y datos electrofisiológicos ó de
líquido cefalorraquídeo.
o Nivel 3: Se requieren solo datos clínicos.

Para todos los niveles de certeza diagnóstica se debe comprobar la ausencia

de un diagnostico alternativo para la debilidad muscular.

Definiciones de caso para Síndrome de Guillain-Barre (SGB)

1. Criterios Clínicos

• Inicio agudo de debilidad muscular/parálisis flácida bilateral y

relativamente simétrica de las extremidades, con o sin compromiso
de los músculos respiratorios o inervados por nervios craneales.
Y
• Disminución o ausencia de reflejos osteotendinosos profundos al
menos en las extremidades afectadas.
Y
• Patrón de enfermedad monofásica, alcanzando el máximo de
debilidad entre las 12 horas y los 28 días, seguido de una meseta
clínica y posterior mejora, o muerte.

2. Criterios electrofisiológicos

La EMG que evalúa la actividad eléctrica en los músculos puede mostrar

que los nervios no reaccionan apropiadamente a los estímulos y la
velocidad de conducción nerviosa que muestra que la actividad eléctrica
a lo largo de los nervios está lenta o bloqueada. Los resultados pueden
mostrar Hallazgos electromiográficos y de velocidad de conducción
consistentes con el SGB. Por lo general esta prueba se solicita a la
tercera semana de iniciado el cuadro clínico

3. Criterios de líquido en cefalorraquídeo

4
 Disociación albúmino citológico en el líquido cefalorraquídeo (elevación
del nivel de proteínas > de 60 mg/dL y <50 células/mm 3 ó < de 5 células
mononucleares por campo).

Definiciones de casos clínicos para el Síndrome de Fisher (SF), una

variante de SGB

Nivel 1 de certeza diagnóstica: Síndrome de Fisher

Inicio agudo de las tres afecciones: oftalmoparesia, ausencia o disminución
bilateral de los reflejos tendinosos, y ataxia. La oftalmoparesia, los reflejos
tendinosos profundos y la ataxia son relativamente simétricos. La ptosis o las
anomalías pupilares pueden estar presentes en el marco de la oftalmoplejía. La
severidad clínica de cada componente puede variar de parcial a completa.
Y
Ausencia de debilidad muscular
Y
Patrón de enfermedad monofásica, alcanzando el nadir clínico entre las 12
horas y los 28 días, seguido de una mejora clínica, con o sin tratamiento
Y
Presencia de disociación albumino-citológica (elevación de la proteína
cerebroespinal por encima del valor normal de laboratorio, con un recuento
total de leucocitos en LCR de <50 células/mm
Y
Los estudios de conducción nerviosa, si se realizan, son normales o indican
que solo los nervios sensoriales están comprometidos
Y
Las imágenes de la resonancia magnética (MRI) del cerebro son normales, o si
son anormales, la ausencia de lesiones en el tallo cerebral son consistentes
con encefalitis
Y
Sin un diagnóstico alternativo evidente

Nivel 2 de certeza diagnóstica: Síndrome de Fisher

Inicio agudo de las tres afecciones: oftalmoparesia, ausencia o disminución
bilateral de los reflejos tendinosos, y ataxia. La oftalmoparesia, los reflejos
tendinosos profundos y la ataxia son relativamente simétricos. La ptosis o las
anomalías pupilares pueden estar presentes en el marco de la oftalmoplejía. La
severidad clínica de cada componente puede variar de parcial a completa.
Y
Ausencia de debilidad muscular
Y
Patrón de enfermedad monofásica, alcanzando el nadir clínico entre las 12
horas y los 28 días, seguido de una mejora clínica, con o sin tratamiento
Y
Líquido cefalorraquídeo (LCR) con un recuento total de leucocitos de <50
células/mm3 (con o sin elevación de la proteína en el LCR por encima del valor
normal de laboratorio)
Y

5
Sin un diagnóstico alternativo evidente

Definiciones de casos clínicos: Síndrome de Fisher (SF)

Nivel 3 de certeza diagnóstica: Síndrome de Fisher
Inicio agudo de las tres afecciones: oftalmoparesia bilateral, ausencia o
disminución bilateral de los reflejos tendinosos, y ataxia. La oftalmoparesia, los
reflejos y la ataxia son relativamente simétricos. La ptosis o las anomalías
pupilares pueden estar presentes en el marco de la oftalmoplejía. La severidad
clínica de cada componente puede variar de parcial a completa.
Y
Ausencia de debilidad muscular
Y
Patrón de enfermedad monofásica, alcanzando el nadir clínico entre las 12
horas y los 28 días, seguido de una mejora clínica, con o sin tratamiento.
Y
Sin un diagnóstico alternativo evidente.
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Referencias
 Schonberger LB et al. Síndrome de Guillain Barre luego de la
inmunización en el Programa Nacional de Influenza, Estados Unidos,
1976-77. AM J Epidemiol 1979:100:105-123
 Asbury Ak, Arnason BGW, Karp HR, McFarlin DE: Criterios para el
diagnostico del Síndrome de Guillain Barre. Ann Neurol 1978;3:565-566.
 Asbury AK, Cornblath DR: Evaluación de los criterios actuales para el
diagnostico del Síndrome de Guillain Barre. Ann Neurol 1990;
27(Supp):S21-S24.