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CERTIFICADO DE ANÁLISES 454/19

INSUMO: BETA ALANINA


NOME QUÍMICO: Ácido 3-aminopropanóico
FÓRMULA MOLECULAR: C3H7NO2 PESO MOLECULAR: 89,09 g/mol
CAS: 107-95-9 ORIGEM: China FABRICANTE: Suzhou Vitajoy Bio-Tech
LOTE FABRICANTE: C21910111B2 LOTE PRODUÇÃO: 0562/0320
FABRICAÇÃO: 11/10/2019 VALIDADE: 10/10/2021
ANÁLISE MÉTODO ESPECIFICAÇÃO RESULTADOS REFERÊNCIA
Descrição Visual Pó cristalino branco Conforme* Fabricante
Teor (base seca) Titulação 98,0 % - 101,0 % 99,2 %** Fabricante
Facilmente solúvel em
água; Insolúvel em
Solubilidade FB 6 <Solubilidade> Conforme* Fabricante
etanol 96 %; Insolúvel
em acetona
Ponto de fusão FB <5.2.2> 197 °C – 202 °C 199,7 °C* Fabricante
Densidade aparente Densímetro Informativo 0,73 g/cm3* -
Perda por dessecação 1 g/105 °C/3 h ≤ 0,2 % 0,06 %* Fabricante
Solução aquosa 5%
pH 6,5 – 7,5 6,99 * Fabricante
(m/V)
1 g/800 °C/peso
Cinzas sulfatadas ≤ 0,2 % 0,19 %* Fabricante
constante
Transmitância UV ≥ 95,0 % 98,6 %** Fabricante
Cloretos Método colorimétrico ≤ 0,04 % < 0,04 %** Fabricante
Amônia Método colorimétrico ≤ 0,02 % < 0,02 %** Fabricante
Sulfatos Método colorimétrico ≤ 0,048 % < 0,048 %** Fabricante
Outros aminoácidos CCD Não detectado Conforme** Fabricante
Ferro Método colorimétrico ≤ 30 ppm < 30 ppm** Fabricante
Metais pesados Fabricante ≤ 10 ppm < 10 ppm** Fabricante
Arsênio Fluorescência Atômica ≤ 1 ppm < 1 ppm** Fabricante
Chumbo Absorção Atômica ≤ 1 ppm < 1 ppm** Fabricante
Cádmio Absorção Atômica ≤ 0,5 ppm < 0,5 ppm** Fabricante
Mercúrio Fluorescência Atômica ≤ 0,1 ppm < 0,1 ppm** Fabricante
Contagem total de
bactérias aeróbias FB 6 <5.5.3.1.2> ≤ 103 UFC/g Conforme* FB 6
Fungos e leveduras FB 6 <5.5.3.1.2> ≤ 102 UFC/g Conforme* FB 6
E. coli FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente Conforme* FB 6
Salmonella FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente Conforme* FB 6
*Resultado obtido no Laboratório de Controle de Qualidade Active Pharmaceutica.
**Resultado transcrito conforme laudo original do fabricante
Conclusão
(X) Aprovado
( ) Reprovado
Armazenamento: Conservar em recipientes bem fechados ao abrigo de luz, calor e umidade.

Palhoça, 27 de Dezembro de 2019.