Boas Fórmulas

Farmácia de Manipulação

Manual de Boas Práticas de

Manipulaçã o
(programas de procedimentos internos para os processos da empresa)

dispensação de preparações farmacêuticas magistrais e oficinais. . qualificação de fornecedores. jaleco. matérias-primas e fórmulas vencidas. Para todos os cargos existentes é feita uma descrição das atribuições pertinentes a cada um. aquisição e recebimento de materiais. atendimento ao cliente.Programa de treinamento de funcionários. Recebe treinamento inicial de higiene e conduta.Programa de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde. metodologias analíticas. . avaliação farmacêutica da prescrição. descarte. . descarte dos resíduos de manipulação e matérias-primas vencidas. sapato de uso interno. manutenção de equipamentos. luva. fórmulas não-retiradas. conferência final.Programa de desratização e desinsetização (controle de pragas urbanas). touca. fórmula padrão de cada preparação farmacêutica para estoque mínimo. conservação de materiais. prevenção de contaminação cruzada. óculos de segurança) e a entrega destes é registrada em registro específico para controle de entrega de EPIs.Programa de manutenção preventiva de equipamentos. A empresa fornece os equipamentos de proteção individual necessários (máscara. reclamações. controle de qualidade. O . especificações técnicas. processo de manipulação. auto-inspeção. identificação de materiais. avaliação farmacêutica da prescrição. incluindo o uso adequado e manutenção dos EPIs fornecidos pela empresa.Programa de garantia da qualidade. Os programas são: . O treinamento é registrado em registro específico. O manual descreve as diretrizes da farmácia Boas Fórmulas quanto às Boas Práticas de Manipulação e inclui os programas de procedimentos internos para os processos da empresa. II – ORGANIZAÇÃO E PESSOAL Normas gerais: Todo o funcionário que ingressa na empresa é submetido ao exame médico admissional conforme PCMSO – Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional. bem como critérios para a aquisição de matéria-prima e material de embalagem. dispensação das fórmulas manipuladas. rotulagem. . e treinamento específico para a função.I – OBJETIVO Apresentar as diretrizes empregadas pela Boas Fórmulas Farmácia de Manipulação para o gerenciamento de qualidade no que se refere à qualificação dos fornecedores. planilhas de controle para registro dos procedimentos executados. O número de funcionários é suficiente para realizar todas as tarefas com segurança. A farmácia tem procedimentos operacionais padrão para limpeza e sanitização. estabelecimento do prazo de validade.

humanos e materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento. d) Favorecer e incentivar programas de educação continuada para todos os envolvidos nas atividades realizadas na farmácia. melhoria contínua e garantia da qualidade. e) Estar comprometido com atividades de melhoria contínua. c) Estar comprometido com as atividades das Boas Práticas de Manipulação.farmacêutico é encarregado de supervisionar a manipulação e permanece na farmácia por oito horas diárias. d) Gerenciar toda rotina financeira da empresa. ORGANOGRAMA: D G e r e R A u n e t e c e r m d C p d p o o m n S d M e o é e i r e t o r i a n F s G A t e a u T r m e A é a c n c ê r o d o i c o u d x a C . DIRETOR ADMINISTRATIVO: a) Prever e prover os recursos financeiros. c) Gerenciar toda rotina administrativa da empresa. . b) Garantir que a qualidade dos procedimentos de manipulação prevaleça sobre quaisquer outros aspectos. GERÊNCIA COMERCIAL: a) Definir juntamente com a gerência técnica o perfil e atribuições de cada função necessária na empresa.C i e n t í f r G c i ea rl e i s t a r v i ç o r d i c o A c i o e r a r t i c o e L r i f e o n t r o l e a b o r a x i l i a C V o r a is x i l i a lm i s i t a n a l i s t a RESPONSABILIDAS E ATRIBUIÇÕES As atribuições e responsabilidades individuais estão formalmente descritas e perfeitamente compreendidas pelos envolvidos. que possuem autoridade suficiente para desempenhá-las. b) Selecionar e contratar pessoal qualificado.

h) Gerenciar aspectos técnico-administrativos das atividades de manipulação. transporte. interpretar. c) Qualificar fornecedores e assegurar que a entrega dos produtos seja acompanhada de certificado de análise emitido pelo fornecedor. garantindo a atualização dos seus colaboradores. da formulação magistral e/ou oficinal manipulada. g) Gerenciar o efetivo cumprimento de todas as normas legais e fiscais relativas à empresa. criteriosamente. selecionar. inspecionar e armazenar. e) Avaliar a prescrição médica quanto a sua adequação. bem como para todos os profissionais envolvidos na manipulação. n) Participar. concentração e compatibilidade físicoquímica dos seus componentes. eficácia e segurança do produto manipulado. É responsável pela supervisão. d) Estabelecer critérios e supervisionar o processo de aquisição. k) Participar de estudos para o desenvolvimento de novas formulações. i) Zelar pelo cumprimento das diretrizes de qualidade estabelecidas nas BPM. cumprir e estabelecer condições para cumprimento da legislação em vigor. as matérias-primas e materiais de embalagem. todas as informações legalmente exigidas. São inerentes ao profissional farmacêutico as seguintes atribuições: a) Conhecer. visando obter os benefícios do procedimento e evitar riscos. . i) Determinar o prazo de validade para cada produto manipulado. m) Organizar e operacionalizar as áreas e atividades da farmácia. h) Manter arquivos com toda a documentação correspondente à preparação. g) Assegurar condições adequadas de manipulação. visando prioritariamente a qualidade. de maneira clara e precisa. dose e via de administração. j) Assegurar que os rótulos dos produtos manipulados apresentem. GERÊNCIA TÉCNICA: Desempenhada por farmacêutico. o) Manter atualizada a escrituração pertinente. promover e registrar as atividades de treinamento operacional e de educação continuada. conservação.f) Assegurar condições para o cumprimento das atribuições gerais da equipe e dos profissionais. l) Participar de estudos de farmacovigilância com base em análise de reações adversas e interações medicamentosas. b) Especificar. informando a Autoridade Sanitária local. f) Atender aos requisitos técnicos de manipulação das formulações magistrais e/ou oficinais. dispensação e avaliação final. p) Desenvolver e atualizar regularmente as diretrizes e procedimentos relativos aos aspectos operacionais da manipulação de formulações magistrais e oficinais.

r) Guardar as substâncias sujeitas a controle especial e medicamentos que as contenham cumprindo com as exigências do artigo 68 da Portaria SVS/MS n. substâncias. objetivando o uso racional e seguro dos medicamentos. solicitando imediatamente a presença do auxiliar de serviços gerais sempre que necessário. e) Executar a confecção do rótulo.º 344/98. interações com medicamentos e alimentos e outras informações pertinentes à utilização correta dos produtos ao paciente. saber ouvir e ter boa comunicação. informando. solicitar a presença do farmacêutico. Na insistência do mesmo solicitar a presença do farmacêutico. k) Manter sempre a área de exposição de produtos em ordem e abastecida. f) Preparar a documentação interna da empresa (manual ou informatizada). b) Efetuar a primeira conferência das receitas. venda e ordem de produção. RECEPÇÃO: Primeiro atendimento ao cliente é feito pela recepcionista. . i) Fazer a entrega e último contato com o cliente. l) Manter balcões e estantes sempre limpos. efeitos colaterais. janelas estejam sempre limpos. b) Fazer a primeira conferência dos itens recebidos. sempre que necessário. j) Quando necessário. ações e efeitos. embalagens e acessórios. o) Em hipótese alguma dar informações ao cliente sobre os medicamentos. c) Preparar o orçamento informatizado. produtos. equipamentos e outros materiais. ALMOXARIFE: a) Receber as matérias-primas. g) Encaminhar a receita ao farmacêutico com os devidos rótulos e ordem de produção. d) Marcar o horário de entrega da fórmula. atenciosa. paredes. o modo de usar. h) Conferir o produto antes da entrega ao cliente. possíveis riscos. s) Prestar assistência farmacêutica necessária aos pacientes. a) É importante entender qual a necessidade do cliente. n) Ficar atenta sobre a iluminação e ventilação. m) Cuidar para que pisos. c) Cuidar do armazenamento seletivo das matérias-primas. conforme as normas estabelecidas.q) Supervisionar e promover auto-inspeção nas rotinas operacionais de manipulação. Tem que ser simpática. d) Cuidar do abastecimento dos diversos setores da empresa.

b) Estar em treinamento constante para conhecimento de manipulação de todas as formas farmacêuticas. COMPRAS: a) Efetuar as compras conforme orientações definidas pelo farmacêutico responsável. procurando manter o bom relacionamento e a qualidade dos mesmos. h) Cuidar da limpeza de prateleiras.e) Informar ao setor responsável sobre faltas e danificações nos produtos. AUXILIAR DE SERVIÇOS GERAIS . ANALISTA DE CONTROLE DE QUALIDADE a) Amostrar as matérias-primas. d) Cuidar da limpeza das bancadas. equipamentos e materiais utilizados na manipulação. comunicando ao responsável qualquer desvio quanto a processos. providenciando as devidas reposições junto ao almoxarifado. c) Enviar amostras para análise físico-química ou microbiológica para laboratório de controle de qualidade conveniado. b) Cuidar do contato com os fornecedores. e) Enviar os resultados das análises para revisão pelo farmacêutico. e) Cuidar da limpeza e manutenção dos equipamentos e mobiliário do setor. instalações e limpeza. bases galênicas. c) Cuidar para que não haja falta de produtos para o desenvolvimento das operações da empresa. materiais. i) Cuidar da segurança e proteção de todos os itens do almoxarifado. b) Confeccionar laudos de análise. armários. g) Cuidar da armazenagem e acompanhamento dos produtos rejeitados e vencidos. d) Enviar e acompanhar o controle microbiológico terceirizado (quando for o caso). d) Manter todos os dados de estoque e especificações técnicas de produtos atualizados. f) Fazer o acompanhamento dos prazos de validade dos produtos. bancadas e equipamentos sobre sua responsabilidade. AUXILIAR DE LABORATÓRIO: a) Auxiliar na manipulação de fórmulas. e) Estar atento ao setor. excipientes e produtos acabados para revenda no balcão. c) Acompanhar a posição de estoque do laboratório.

sapatos de uso interno. veterinários e centros de estética. sua responsabilidade dentro da empresa e junto ao consumidor final. Responsável: Farmacêutico. que deve ser trocada pelo menos 2 vezes na semana. Manual de Boas Práticas de Manipulação. b) Recolhimento e disposição do lixo. conscientização dos padrões de qualidade por eles exigidos. c) Controlar o estoque do material de limpeza. odontologistas. artigos técnicos. VESTIMENTA A farmácia fornece a seus funcionários aventais brancos. b) Levar aos especialistas as literaturas informativas da farmácia. PROGRAMA DE TREINAMENTO PARA FUNCIONÁRIOS Objetivo: Definir itens importantes a serem abordados em treinamento inicial e contínuo de higiene e conduta e treinamentos específicos para os funcionários. touca. O uniforme para visitantes está localizado na sala de paramentação. pro-pés e quando necessário. trazer sugestões. solicitando a compra. segurança e garantia da manipulação correta. Cada funcionário é responsável pela limpeza de seu uniforme. POPs sobre os assuntos a serem abordados. treinamento específico referente às suas atribuições e ao setor de trabalho ao qual será locado. As luvas são descartadas diariamente ou ainda antes. VISITADOR MÉDICO a) Divulgar a farmácia junto aos profissionais médicos. ou ainda sempre que necessário. toucas e luvas. máscara. estes recebem uniforme para acesso às áreas internas. estímulo para relatar erros não intencionais cometidos em qualquer etapa da manipulação ou propor correções. As toucas são descartadas conforme as condições de uso. se necessário. Quando necessário o acesso de visitantes. no treinamento de qualquer setor da farmácia colocar a importância do trabalho em equipe e que o trabalho de cada um depende do trabalho dos outros e qualquer setor pode. . reclamações ou dúvidas destes profissionais. As máscaras devem ser trocadas sempre que estiverem sujas ou danificadas. Os aventais devem ser trocados pelo menos duas vezes na semana ou ainda sempre que necessário. para manutenção dos conhecimentos.a) Higiene e sanitização da todas as áreas da farmácia (internas e externas). quando necessário. CONDUTA PARA VISITANTES É proibido o acesso de pessoas estranhas às áreas de manipulação. cuidados para evitar a contaminação. Procedimento: Todo funcionário que ingressa na empresa deve receber treinamento inicial e contínuo sobre higiene e conduta. É fundamental. Materiais: Planilha de controle para registro do treinamento realizado. O uniforme para visistantes inclui: avental. motivação para a manutenção dos padrões de qualidade. máscaras.

quando da troca de função e também no momento da demissão. esmalte. jóias. para que sejam tomadas as devidas providências. manter plantas. e) Os manipuladores do sexo masculino devem estar sempre com barba e bigodes raspados. todos os funcionários recebem treinamento de reciclagem. nariz e boca. b) No caso de suspeita ou confirmação de qualquer enfermidade ou lesão. o funcionário é remanejado dentro do quadro de funcionários. j) Dentro da área de paramentação há uma caixa com matérias de primeiros socorros. Os funcionários devem ter consciência da sua importância para a empresa. fumar. administradores ou autoridades. causar desvio na qualidade dos produtos manipulados. no mínimo 2 vezes na semana. quando retornam de férias. uso adequado dos Equipamentos de Proteção Individual (EPIs). matérias-primas de risco). afastado de suas atividades temporariamente ou definitivamente. comer. pentear cabelos. introduzir dedos nas orelhas. indiferente do setor. medicamentos e objetos pessoais no laboratório. atender celulares. Itens que deverão ser abordados nos treinamentos Higiene. devendo obedecê-las. d) Não é permitido uso de cosméticos. Segurança (extintores de incêndio. mascar. bebidas. fumo. manutenção e a responsabilidade do funcionário. Perfis e responsabilidades no trabalho em farmácia de manipulação. h) Os procedimentos de higiene pessoal e paramentação são obrigatórios para todos aqueles que adentrarem na área de manipulação. que é arquivado na farmácia. visitantes. beber. l) Os funcionários devem evitar atos não sanitários como: coçar a cabeça. deve estar corretamente uniformizado para a execução de suas funções. periodicamente. alimentos. Identificação dos materiais. Os treinamentos realizados são registrados em registro de controle. k) Não é permitido manter conversações. e acessórios na área de manipulação. independente de sua função. . equipamento ou pessoal. O conceito de Qualidade e todas as medidas capazes de melhorar a compreensão e sua implementação devem ser amplamente discutidos durante as sessões de treinamento. i) Qualquer acidente de trabalho deve ser imediatamente comunicado ao farmacêutico responsável. ambiente. assegurando a sua proteção individual e a do produto contra contaminação. f) Todo o funcionário tem a obrigação de informar ao seu superior qualquer condição de risco. sejam eles funcionários. relativas ao produto. c) Todos os funcionários recebem orientações quanto às práticas de higiene pessoal. g)Todo o funcionário. Os uniformes devem ser trocados sempre que necessário para garantir a higiene adequada. vestuário e conduta a) Todos os funcionários passam por exames médicos no momento de sua admissão.direta ou indiretamente. de acordo com as recomendações médicas.

gerenciamento de quantidade de manipulações do dia (prazo de entrega). onde encontrar a informação. p) Não deixar entulhos na área de manipulação. execução do orçamento. a importância da padronização. a importância dos registros. no caso de dúvidas. Farmacêutico Deve receber treinamento sobre como auditar constantemente todas as atividades executadas por pessoas de outras áreas. Treinamento específico deve ser aplicado por área de atividade do pessoal envolvido e deve abordar: Atendimento ao cliente no balcão O treinamento deve abranger: como lidar com o cliente. cuidados especiais. Perfil para atender. q) As refeições e lanches devem ser feitos fora das dependências da empresa. limpeza e sanitização das instalações. realizando todo o procedimento de paramentação e higienização das mãos. evitando movimentos bruscos e interrupções para atender ao telefone. a importância da supervisão do farmacêutico. prazo de validade. atendimento na entrega da fórmula manipulada. usar espátulas para isso. r) Os manipuladores devem manter uma atitude tranqüila e concentrada na tarefa. desenvolvimento de espírito de liderança e espírito inovador para promover as mudanças necessárias para melhoria da qualidade na farmácia. a escolha dos equipamentos e utensílios adequados a cada tipo de manipulação e a importância das condições de limpeza destas equipamentos. . conservação adequada. É proibida a entrada de caixas de papelão na área de manipulação. com orientações sobre o uso correto do produto. nos horários prédeterminados pela Administração.m) Antes de tossir ou espirrar. Manipuladores Seu treinamento deve abranger: higiene pessoal. cobrir a boca e o nariz com a mão e lavar as mãos imediatamente para evitar contaminação. forma correta de manipular as diferentes formas farmacêuticas. n) Não colocar as mãos no produto que está sendo manipulado. controle de estoque de materiais de laboratórios no sentido de nunca deixar faltar nada para não prejudicar a manipulação. a pessoa deve se afastar do produto que esteja manipulando. retirar o uniforme da empresa antes. e sua importância na garantia de qualidade do produto manipulado. s) Todos os funcionários devem manter sigilo sobre os produtos manipulados para os clientes. quando for retornar ao laboratório. o) Não falar em cima do produto (utilizar máscara). ordem de manipulação e fórmula padrão. consultar o farmacêutico responsável (nunca executar uma fórmula nestas condições). procurar terminar a tarefa antes e. Se necessário usar o sanitário. avaliação da receita para evitar erros no seu encaminhamento. os funcionários devem ser atenciosos e gentis com os clientes e colegas. t) Tanto na manipulação. conscientização da importância para evitar contaminações. observância da rotulagem (indicações especiais). como preencher a documentação de controle. quanto na dispensação.

utilização de etiquetas (quarentena. Responsabilidade: Indica. relatar qualquer anormalidade percebida no momento da recepção dos insumos. Pessoal do departamento de limpeza Seu treinamento abrange a necessidade de executar bem suas tarefas para o conjunto do programa de qualidade da farmácia. . conhecimento a respeitos dos ativos e veículos utilizados na farmácia. garantir a preservação da qualidade das preparações manipuladas e a segurança dos manipuladores. Almoxarife Deve receber treinamento de como manter todos os produtos organizados e devidamente identificados. Segue exemplo do modelo utilizado como padrão pela farmácia: Procedimento Operacional Padrão TÍTULO Código: Página: Versão: Anexo: Elaborado: Aprovado: Data: Data: 1. observar nome de produtos homônimos. aprovado. 4. reprovado). Os procedimentos devem ser elaborados da forma mais simples e objetiva possível. o visitador. visando proteger. o paciente e a farmácia. importância de gerenciar corretamente o estoque de materiais. envolvendo as pessoas afetadas e as suas interfaces. elaborar listas de compras. 3.PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO – POPs Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) contém descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia. como fracionar matérias-primas de forma correta. estímulo para relatar problemas ocorridos entre o profissional. observar a classificação das matérias-primas e colocá-las nos devidos lugares identificados. 2. de forma clara. quem são os responsáveis pelas atividades contidas no procedimento. III.Visitador médico (farmacêutico) Deve receber treinamento sobre a política de relacionamento profissional farmácia x médico. Objetivo: Descreve o objetivo do POP. soluções e produtos utilizados na limpeza e sanitização das dependências da farmácia. Materiais: Relaciona os equipamentos e materiais necessários para execução do procedimento. Definições: Apresenta definições pertinentes ao procedimento. a política de qualidade da farmácia para pacientes e médicos.

para contar com uma infra-estrutura adequada às operações desenvolvidas. Piso: cerâmica. . destinada à manipulação de produtos magistrais e oficiais. telefone. entrega de produtos aviados e venda de produtos. material de escritório. SANITÁRIO DE USO DO PESSOAL E CLIENTES Descrição da área: O atendente. balcão de MDF. Piso: cerâmica. A farmácia possui extintores de incêndio. está localizada. vaso sanitário.5. 6. VESTIÁRIO E PARAMENTAÇÃO Descrição da área: Área destinada à troca da vestimenta de uso pessoal pelos uniformes do laboratório. Anualmente é feita a recarga dos extintores. o farmacêutico e os clientes utilizam o sanitário localizado na farmácia. assepsia das mãos e acesso aos laboratórios. Procedimentos: Descreve o procedimento para a execução da tarefa determinada. prateleiras expositores. mesa de escritório com cadeiras. Teto: tinta lavável. Referências Bibliográficas (quando aplicável): Informa a referência utilizada para elaboração do POP. conforme plano de prevenção de incêndios. cadeira. Paredes: tinta lavável e azulejos. Materiais e equipamentos: computador com impressora. Paredes e teto: concreto com tinta lavável. ralo. o auxiliar de laboratório. 7. IV – INFRAESTRUTURA FÍSICA Condições gerais A farmácia. Considerações Gerais (quando aplicável): Cita alguma particularidade referente ao respectivo procedimento. Aberturas: alumínio. A farmácia possui os seguintes ambientes: SETOR DE ATENDIMENTO/ SETOR ADMINISTRATIVO Descrição da área: Área destinada ao atendimento de clientes. Materiais: pia. guarda dos pertences pessoais do pessoal do laboratório. Piso: cerâmica. para assegurar a qualidade das preparações. onde é feita a recepção de receitas médicas. foi projetada e adaptada. paramentação.

Materiais: armário. detergente. Piso: cerâmica. cepilhos. Paredes: concreto com tinta lavável e MDF. através de anotação no quadro de reserva de horário afixado na porta de entrada. destilador de vidro. armário com chave para armazenamento dos produtos controlados.escorredor de parede. Paredes: concreto com tinta lavável e MDF. aparelho de ponto de fusão. etiquetas. Teto: concreto com tinta lavável.Paredes: MDF. prateleiras para organização das matérias-primas fracionadas. Matérias: bancada de fórmica com armário. alcoômetro. em MDF. Equipamentos: balança analítica. canetas. balança. Paredes: MDF. EPIs. picnômetro. matérias-primas fracionadas. para a realização do controle de qualidade. colheres para pesagem. Materiais: balcões de MDF com bancada em fórmica. Equipamentos: termohigrômetro. Piso: cerâmica. pia. pedra de mármore como suporte para balanças. frigobar. REPROVADO. QUARENTENA). LABORATÓRIO DE SEMI-SÓLIDOS E LÍQUIDOS Descrição da área: Piso: cerâmica. tesoura. matérias-primas. pHmetro. etiquetas de situação de matéria-prima (APROVADO. Teto: concreto com tinta lavável. sabonete anti-séptico. esponja. . Teto: concreto com tinta lavável. condicionador de ar. potes plásticos para fórmulas já pesadas. álcool 70%. LABORATÓRIO DE CONTROLE DE QUALIDADE E PESAGEM Descrição da área: Este laboratório é utilizado preferencialmente para a pesagem de fórmulas e deve ser reservado. SALA DE LAVAGEM Descrição da área: Local onde são sanitizados os utensílios utilizados na manipulação e embalagens. sacos plásticos. na parte inferior. Materiais: balcão com pia. vidrarias em geral. canetas. Teto: tinta lavável.

Materiais: armário em fórmica com bancada em MDF. Equipamentos: termohigrômetro.ALMOXARIFADO Descrição da área: Local onde são armazenadas as matérias-primas já aprovadas e embalagens sanitizadas. Paredes: concreto com tinta lavável e MDF. matérias-primas e embalagens. antes deste ser repassado à loja. prateleiras de metal. calibrados ao menos uma vez ao ano. Todos os colaboradores da farmácia fazem suas refeições em local externo à farmácia. Piso: cerâmica. LABORATÓRIO DE SÓLIDOS Descrição da área Piso: cerâmica. sílica. canetas. . COPA A farmácia não possui área destinada para os colaboradores fazerem suas refeições. mobiliários e utensílios são limpos e sanitizados diariamente conforme procedimento operacional padrão específico. Paredes: concreto com tinta lavável. Teto: concreto com tinta lavável. Materiais: armários em fórmica com bancadas em MDF. Os equipamentos. embalagens. exaustor. UNIFICAÇÃO Descrição da área: Local onde é feita a conferência final pelo farmacêutico e unificação do pedido. Piso: cerâmica. cadeiras. Teto: concreto com tinta lavável. Materiais: termohigrômetro. etiquetas. V – EQUIPAMENTOS/MOBILIÁRIOS E UTENSÍLIOS Os equipamentos são diariamente verificados conforme procedimento operacional padrão específico e. encapsuladores manuais. Paredes: concreto com tinta lavável e MDF. Teto: concreto com tinta lavável.

Troca do filtro pela inspeção visual e registro da troca em registro específico. conservação. Limpeza da grade frontal a cada 15 dias.O lixo é recolhido diariamente dos setores. conforme POP e registro na planilha de controle. com base nas especificações dos manuais dos fabricantes. no mínimo uma vez ao ano. A manutenção dos equipamentos não pode ser realizada em horários simultâneos as manipulações e. para a liberação para manipular. As calibrações das balanças só devem ser executadas por pessoal capacitado. As manutenções preventivas e corretivas realizadas são anotadas em planilhas de registro e seguem procedimentos operacionais. manutenção. em sacos plásticos resistentes. PROCEDIMENTO E PERIODICIDADE DE MANUTENÇÃO E LIMPEZA AR CONDICIONADO Limpeza do filtro de ar a cada 15 dias. ou em função da freqüência de uso do equipamento e dos registros das verificações dos mesmos. LIMPEZA E SANITIZAÇÃO . PROGRAMA DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE EQUIPAMENTOS Todos os equipamentos devem ser submetidos à manutenção preventiva. deve-se comunicar a farmacêutica para contactar a assistência técnica. O laudo de calibração é arquivado na farmácia. Quando qualquer alteração for observada. SISTEMA DE EXAUSTÃO Conforme procedimento de limpeza. de acordo com procedimento operacional específico. BALANÇAS As balanças devem ser diariamente verificadas com peso padrão e o valor deve ser registrado em planilha de controle conforme procedimento operacional padrão. operação e controle. adequadamente. Limpeza interna uma vez ao ano. sendo removido das lixeiras fora da área de manipulação e. conforme POP e registro em planilha. SISTEMA DE PURIFICAÇÃO DE ÁGUA (DESTILADOR) Limpeza semanal do destilador e mangueiras (superfície) e limpeza interna semestralmente. Freqüência diária (superfície). utilizando padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração. obedecendo à procedimentos operacionais padrão descritos. deverão ser limpos e sanitizados adequadamente (equipamentos e ambiente) conforme POPs específicos. de acordo com um programa formal. e corretiva. levados para o local de coleta. com procedimentos reconhecidos oficialmente. Todos os sistemas de climatização de ambientes devem estar em condições adequadas de limpeza. quando necessário.

Relatar as operações efetuadas. sendo transferido para o local de coleta. barreiras de oclusão. e a tecnologia de aplicação. racional e seletiva. avaliando a presença de possíveis pontos de entrada de pragas. . selecionar o defensivo químico adequado. caso seja possível. devendo estes ser eliminados. Os serviços devem ser feitos com urgência para liberação do laboratório.Existe procedimento operacional padrão descrevendo a limpeza e sanitização de todos os setores da farmácia. A limpeza e sanitização do piso é feita diariamente com pano úmido e sanitizante (sem varrer). Controle químico apenas deve ser aplicado quando realmente justificado. insetos. manejo adequado dos resíduos. A farmácia possui Programa de Gerenciamento dos Resíduos dos Serviços de Saúde (PGRSS). aves e outros animais é feito através de: 1) controle não-químico através da verificação das instalações. que se encontra em anexo ao Manual de Boas Práticas de Manipulação. aspiração. A farmacêutica é responsável pelo pedido. Este é feito através de medidas que visam modificar as condições favoráveis para a existência desta praga. As paredes e tetos são limpos uma vez por mês. por meio de contrato com uma empresa especializada em desinsetização. 2) Controle químico. Repetir periodicamente a aplicação conforme orientação da empresa especializada ou sempre que necessário. Utilizam-se para tanto. O controle de roedores. Todos os funcionários da farmácia devem participar do controle. É emitida ordem de compra para pedido documentado junto ao fornecedor. objetivando diminuir a exposição aos agentes químicos. A limpeza é realizada no final do dia de trabalho para não interferir nos trabalhos de manipulação. AQUISIÇÃO SOLICITAÇÃO DE COMPRAS É feita através de registro em planilha conforme verificação da falta. materiais roídos. aparecimento de qualquer sinal que indique a presença de insetos e roedores. PROGRAMA DE CONTROLE DE PRAGAS A farmácia dispõe de programa de controle de pragas mantendo-se os respectivos registros. As bancadas são limpas com álcool 70ºGL antes do início dos trabalhos do dia. armadilhas. O controle não-químico deve ser utilizado primeiramente. boas práticas de saneamento e manutenção nas instalações. registrando-as. insetos. controle da luz e temperatura. aprovado pela autoridade sanitária. entre cada manipulação e ao final do expediente. os sinais poderão ser fezes. descupinização e desratização. comunicando ao farmacêutico caso observe alguma desconformidade. COLETA DO LIXO O lixo acumulado nas lixeiras de todos os setores é retirado fora da área de manipulação no final dos trabalhos de manipulação do dia. bem como. que deverá apresentar literatura técnica dos ativos utilizados nos procedimentos. Todo o procedimento de limpeza executado é registrado em planilha de controle. de forma planejada.

não passando assim pela área de assepsia dos funcionários e. código de referência interna. Nenhum material poderá estar armazenado no setor direto no chão ou em contato com as paredes. Todos os materiais devem ser recebidos pela loja. teor ou potência (quando aplicável). Todas as irregularidades encontradas deverão ser anotadas no verso do pedido de compra e na 2a via da nota fiscal. prazo de validade e data de fabricação. ou seja.certificado de análise. deverá passar pela inspeção de recebimento conforme procedimento operacional padrão. tomando o cuidando para não apagar as informações do rótulo. . identificando com a etiqueta de “Quarentena”. Dispor os materiais conforme Firt-in fist-out. envio de certificado de análise. o primeiro que entra é o primeiro que sai. que deverá verificar: . identificação do fabricante/fornecedor. condições de . condições de estocagem. Ocorrendo qualquer irregularidade com os itens acima.correspondência com o pedido. sendo datadas e assinadas. RECEBIMENTO Todo o material. assinado pelo farmacêutico responsável. continuidade na qualidade de seu fornecimento. -se os produtos estão devidamente etiquetados e identificados com: denominação. etiquetas para fracionamento e certificado de análise interno. devendo estar dispostos em estrados e prateleiras. lote. não receber os produtos e comunicar o ocorrido ao setor de compras. Os rótulos das matérias-primas devem apresentar as seguintes informações: denominação do produto (DCB ou DCI). informações do programa de qualificação do fornecedor. número de lote. Guardar o restante do produto na quarentena. os mesmos deverão ter suas embalagens externas previamente sanitizadas com álcool 70%. dispor os materiais de forma que as matérias-primas com data de validade menor fiquem à frente daquelas com data de validade maior. embalagem apropriada e identificação correta das matérias-primas (denominação. pronto atendimento. validade. Caso liberado os produtos pelo recebimento. teor. repassados ao setor de quarentena da farmácia. para ser recebido. e encaminhadas para área de controle de qualidade. ARMAZENAMENTO Materiais dispostos em ordem alfabética. prazo de validade e/ou data de reanálise. acompanhados dos certificados de análise do fornecedor. fabricação. Separar amostragem de acordo com padrão para controle de qualidade. presença do responsável técnico. .nota fiscal.ESCOLHA DO FORNECEDOR Esta escolha baseia-se principalmente na baixa porcentagem de reprovação da matéria-prima. para facilitar a limpeza adequada do setor. fornecedor/fabricante). condições de armazenamento e advertências (se necessário) e a identificação completa do fornecedor/fabricante.

Existe procedimento operacional para prevenção de contaminação cruzada. As análises são terceirizadas. todos os materiais e resíduos da manipulação anterior são retirados. devendo constar as seguintes informações: nome do prescritor e nome do paciente. bases galênicas e sólidos. No momento da manipulação. aprovado. São realizados testes trimestralmente. Existe procedimento operacional para a rotulagem adequada. tendo-se os registros. Existe um laboratório para a manipulação de semi-sólidos e líquidos e um pra a manipulação de sólidos. líquidos. com empresa terceirizada. Os laudos de análise da água ficam arquivados na farmácia. Antes do início de cada manipulação. fechadas e íntegras. As embalagens devem estar adequadamente acondicionadas. as superfícies de trabalho e equipamentos são limpos e sanitizados. para garantir a qualidade da água. proveniente da caixa d’água. . A água utilizada na manipulação é obtida por processo de purificação (destilador). Água purificada: O sistema de purificação da água utilizado na farmácia é a destilação. A farmacêutica registra na ordem de produção sua verificação e realiza os cálculos necessários para a manipulação adequada. qualquer dano verificado nas embalagens deverá ser reparado. Existem rótulos específicos para: . ÁGUA Água potável: a farmácia é abastecida com água potável. reprovado). É feita manutenção semestral de todo sistema. Todas as prescrições a serem manipuladas antes são verificadas pela farmacêutica (avaliação farmacêutica da prescrição) nos itens viabilidade e compatibilidade dos componentes entre si e concentração.CONTROLE DO PROCESSO DE MANIPULAÇÃO Existem procedimentos operacionais para a manipulação de semi-sólidos. nº de registro no livro de receituário. nas prateleiras do almoxarifado. Trimestralmente são feitos testes físicos e microbiológicos para monitorar a qualidade da água potável. equivalências. com registro em planilha.produto magistral. concentração dos fármacos e o tipo de excipiente ou base galênica a utilizar. data da manipulação. o sistema de exaustão deve estar ligado. Cada fórmula individual recebe um número de registro definido pela ordem seqüencial de registro no computador. Os materiais deverão estar identificados com etiquetas de sinalização conforme sua situação. Os materiais e utensílios da manipulação são exclusivos para cada setor. As preparações de estoque mínimo têm fórmula padrão e. O material de embalagem deverá ser armazenado em sacos plástico fechados. prazo de validade. sendo lavados separadamente. VI .armazenamento e advertências (quando aplicável) e situação interna da matéria-prima (quarentena. Os cálculos são observados quanto às unidades. para sua preparação é emitida ordem de produção com as quantidades determinadas.

endereço. agrupadas e separadas de outros pedidos. nome do RT e CRF). “Conservar em geladeira”. identificação com quantidade de todos os componentes da receita. lote interno. ROTULAGEM A rotulagem é imediata à manipulação. CITOSTÁTICOS E A farmácia Boas Fórmulas não manipula hormônios. para a certificação da execução correta conforme o pedido e recita. à espera do cliente para a sua dispensação. forma farmacêutica e número de unidades.etiquetas complementares: advertências para o uso adequado da fórmula manipulada (“Agite antes de usar”. para garantir a limpeza e sanitização da área após a manipulação destas substâncias. identificação da farmácia (CNPJ. MEDICAMENTOS CONTROLADOS ANTIBIÓTICOS. antibióticos. peso/volume (quando aplicável). data da manipulação. prazo de validade. quantidade manipulada. na geladeira do laboratório de semi-sólidos e líquidos. as fórmulas e sua documentação devem passar pela conferência final. mas estas atividades estão previstas para o futuro. Para matéria-prima com transferência de embalagem de acondicionamento. Dependendo da forma farmacêutica a ser manipulada. data de fabricação e validade. nome do RT e CRF). antibióticos. citostáticos e medicamentos controlados será realizada em horários diferentes. Os atendentes serão treinados para agendar as fórmulas destas substâncias em horários compatíveis ao procedimento.identificação com quantidade de todos os componentes da receita. registros e documentos. a farmácia tem rótulo padrão para identificação adequada de material fracionado e transferido de embalagem. em ordem alfabética. A conferência inclui a inspeção visual da fórmula. Os rótulos das fórmulas manipuladas a serem dispensadas apresentam as seguintes informações: nome do prescritor e nome do paciente. posologia. As fórmulas termolábeis são dispostas em local específico. no mínimo. A manipulação de hormônios. citostáticos e medicamentos controlados. os seguintes dados: nome do produto e dosagem. Todo o pedido acompanha seus respectivos rótulos. Este procedimento é registrado na ordem de produção (assinatura do farmacêutico). “Uso externo”. Para tanto existe área separada adequada para este fim. “Evite contato com os olhos”). em prateleiras. e é indispensável inspecionar cada etapa do processo a fim de garantir a qualidade da manipulação. . endereço. MANIPULAÇÃO DE HORMÔNIOS. identificação da farmácia (CNPJ. em sacolas plásticas. O horário definido é no final de cada turno de trabalho. As fórmulas conferidas são dispostas na loja. bem como procedimento operacional. posologia. . feita pela farmacêutica. que não coincidam com a manipulação de outras substâncias ativas. CONFERÊNCIA FINAL Após a manipulação. Os rótulos das preparações farmacêuticas de estoque mínimo contem. nº de registro no livro de receituário. existem procedimentos operacionais específicos. “Uso interno”. forma farmacêutica e número de unidades. peso/volume (quando aplicável).

telefone. O pedido. CONTROLE DE FÓRMULAS NÃO RETIRADAS Inspeção semanal das prateleiras. confirmando a conferência do pedido. idade. deverá antes de entrega ao cliente. Fórmulas não vencidas deverão ser retiradas da prateleira e encaminhadas para a farmacêutica verificar o possível reaproveitamento e.GARANTIA DE QUALIDADE PROGRAMA DE GARANTIA DA QUALIDADE A Garantia da Qualidade tem como objetivo assegurar que os produtos e serviços estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos. A venda. O documento de entrega dos produtos manipulados é assinado pelo cliente. registrar o destino final. receita. estocadas em ordem alfabética. Quando o cliente não tem a receita médica. verificar a conformidade do pedido e o nome do paciente completo (conferência na entrega). O cliente recebe uma via da venda. O pedido do cliente é registrado em venda e o horário de retirada é agendado. ESCRITURAÇÃO A farmácia segue POP para escrituração das fórmulas aviadas no computador. ATENDIMENTO E DISPENSAÇÃO DE FÓRMULAS Existe procedimento operacional para o atendimento adequado. na prateleira localizadas na área de atendimento. mudança da cor da cápsula) e informar ao paciente das alterações e condições adequadas de conservação e uso dos medicamentos. Retirada e eliminação das fórmulas vencidas (registrar em planilha controle e encaminhar para descarte). para quem é a fórmula. Para assegurar a qualidade das fórmulas manipuladas. cada fórmula recebe um número de registro. nome do médico e CRM. chamar a farmacêutica para orientar o paciente. TELE ENTREGA Existe procedimento operacional para a entrega à domicílio. O atendente deverá solicitar o nome completo do paciente. caso o paciente não tenha médico. Verificar etiquetas de advertência. observações do laboratório (por exemplo. Contato com o cliente sobre fórmulas não retiradas e registro do contato em planilha. Ao dispensar qualquer pedido.ACONDICIONAMENTO E ESTOCAGEM DE FÓRMULAS MANIPULADAS As fórmulas manipuladas são acondicionadas em sacolas plásticas separadas por venda e. ordem de produção e rótulos são enviados para o laboratório aviar a fórmula. o atendente deve questionar o nome do médico e se o medicamento é de uso contínuo. antes de ser entregue é conferido na farmácia com o entregador. . doses. O pedido e receituário dos produtos não retirados são arquivados. Este documento é arquivado na farmácia. VII . endereço.

a farmácia possui um Sistema de Garantia da Qualidade (SGQ) que incorpora as BPM deste regulamento técnico. A documentação inicial inclui POPs. i) exista a proibição do uso de cosméticos. material de embalagem. densidade e avaliação do certificado de análise do fornecedor. jóias e acessórios para o pessoal com atividades de manipulação. f) a preparação seja manipulada e conservada de forma que a qualidade da mesma seja mantida. CONTROLE DE QUALIDADE Avalia a qualidade das matérias-primas. volume. peso. Os diferentes lotes de matérias-primas devem vir acompanhados dos respectivos Certificados de Análises emitidos pelo fabricante/fornecedor. devem estar disponíveis. e) a preparação seja corretamente manipulada. As matérias-primas são avaliadas quanto: características organolépticas. Codex ou outras fontes de consultas. totalmente documentado e monitorado. volume. c) sejam elaborados procedimentos escritos para limpeza da área de manipulação. b) os controles necessários para avaliar as matérias-primas sejam realizados de acordo com procedimentos escritos e devidamente registrados. Estes devem ter informações claras e conclusivas. assim como as instruções de uso e de armazenamento das fórmulas manipuladas. com todas as especificações acordadas com o farmacêutico. teor. O controle inicia com a inspeção de recebimento para verificar a integridade das embalagens e informação dos rótulos. g) sejam realizadas auto-inspeções de modo a assegurar um processo de melhoria contínua. fórmulas manipuladas e bases galênicas. As especificações e as respectivas referências Farmacopeicas. datadas. fórmula padrão e planilhas de controle. especificações técnicas. pH. As preparações de estoque mínimo são avaliadas quanto: grau ou teor alcoólico. com documentação comprobatória. oficialmente reconhecidas. especificações técnicas e metodologias específicas) e que as exigências de BPM sejam cumpridas. densidade. viscosidade. d) os equipamentos sejam calibrados. solubilidade. As cápsulas são avaliadas em peso médio. metodologias analíticas. segundo procedimentos apropriados. h) exista um programa de educação inicial e contínuo. As análises de teor e pureza microbiológica são terceirizadas. assinadas e com especificação do responsável técnico com o respectivo número de inscrição no seu Conselho . pureza microbiológica. j) sejam estabelecidos prazos de validade. ponto de fusão. O Sistema de Garantia da Qualidade para a manipulação de fórmulas deve assegurar que: a) as operações de manipulação sejam claramente especificadas por escritos (POPS. materiais e equipamentos.

Os Certificados de Análises devem ser avaliados para verificar o atendimento aos parâmetros oficialmente aceitos. recomendações dos produtores das mesmas e pesquisas científicas publicadas. ou através de realização de estudos de estabilidade. os registros e relatórios de auto-inspeção estão arquivados ordenadamente. conforme POP. O número do lote é seqüencial por ordem cronológica de processo e é registrado no rótulo da preparação e na ordem de produção. número de registro da formulação no computador.Profissional correspondente. É feito o rastreamento da reclamação através de verificação dos registros da fórmula objeto de reclamação. que fica arquivada por seis meses. A matéria-prima reprovada deve ser identificada e isolada. após análise e verificação da reclamação. devendo ser adequadamente identificada e armazenada. à disposição da fiscalização. SISTEMA DE LOTE Toda a fórmula de estoque mínimo preparada pela matriz gera um número de lote seqüencial definido pela mesma. A matéria-prima aprovada pode ser fracionada. A farmácia tem POP com diretrizes para estabelecer o prazo de validade dos produtos manipulados e os resultados são registrados e arquivados. Fontes de informação sobre a estabilidade físico-química das drogas devem incluir referências compêndios oficiais. responsável pela reclamação. Existe um formulário específico para reclamações que contém nome e dados pessoais do paciente. ATENDIMENTO À RECLAMAÇÕES Todas as reclamações feitas por clientes são registradas e analisadas pelo farmacêutico para definir e implementar as ações corretivas necessárias. e é feita periodicamente para auto-avaliar e melhorar a qualidade dos processos de manipulação. metodologias analíticas. A farmácia dá retorno ao reclamante. natureza da reclamação. e o fornecedor deve ser informado para realizar a substituição (devolução). . planilhas de controle. PRAZO DE VALIDADE Todo produto manipulado apresenta no rótulo a data de fabricação e validade e as condições de armazenamento. Na interpretação das informações sobre estabilidade das drogas devem ser considerados todos os aspectos de acondicionamento e conservação. DOCUMENTAÇÃO Os documentos de análise de matérias-primas. prescritor. A determinação do prazo de validade deve ser baseada em informações de avaliação da estabilidade físico-química das drogas e considerações sobre a esterilidade. espaço para registro das medidas corretivas e retorno ao cliente. procedimentos operacionais padrão. que deverá ser preenchido. AUTO-INSPEÇÃO A auto-inspeção segue o Roteiro para farmácia da resolução RDC nº33. nome do produto.

Os registros de auto-inspeção são arquivados na farmácia. A auto-inspeção é feita na farmácia com freqüência semestral.Realizada pelo farmacêutico. São tomadas medidas de ações corretivas para o aprimoramento da qualidade dos produtos manipulados. bem como todos os processos operacionais. conforme descrito no POP específico. . a auto-inspeção gera um relatório.

com roteiro definido. 2. em horários não coincidentes com a distribuição de medicamentos e grande fluxo de pessoas. utilizando-se símbolos baseados na norma da ABNT 7500 . com tampas. nos recipientes de coleta interna e externa. Deve ser realizado em sentido único. 2. com vistas ao atendimento à Resolução RDC nº.ABNT) e/ou recipientes impermeáveis resistentes à punctura.símbolos de risco e manuseio para o transporte e armazenamento de materiais. impermeável. em local próximo aos pontos de geração. a sua espécie. ARMAZENAMENTO TEMPORÁRIO: guarda temporária dos recipientes contendo os resíduos já acondicionados. SEGREGAÇÃO: consiste na separação do resíduo no momento e local de sua geração. obedecendo a critérios técnicos de construção e operação. e licenciamentos em órgão ambiental competente. da população e do meio ambiente. Os recipientes destinados a este fim devem ser constituídos de material rígido. 306. CLASSIFICAÇÃO GRUPO A (POTENCIALMENTE INFECTANTES) . COLETA E TRANSPORTE EXTERNOS: consistem na remoção dos resíduos do local de armazenamento temporário até a unidade de tratamento ou destinação final. A identificação deve estar aposta nos sacos de acondicionamento. estado físico. ACONDICIONAMENTO: ato de embalar corretamente os resíduos segregados de acordo com as suas características. em sacos (adequados a NBR 7500 . 2. de 7 de dezembro de 2004 que dispões sobre o regulamento técnico para o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde. utilizando-se técnicas que garantam a preservação da integridade física do pessoal. e classificação. otimizando o traslado entre os pontos geradores e a coleta externa. OBJETIVO Estabelecer procedimentos para o gerenciamento dos resíduos provenientes das atividades desenvolvidas na empresa. em local de fácil visualização. cantos arredondados e estarem identificados.PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE (PGRSS) 1. TRANSPORTE INTERNO: consiste no traslado dos resíduos dos pontos de geração até o local do armazenamento temporário ou à apresentação para a coleta externa. ruptura e vazamento. biológicas. 2.4. de acordo com as características físicas. e nos locais de armazenamento. 3. agilizando a coleta dentro do estabelecimento e. nos recipientes de transporte interno e externo. químicas. IDENTIFICAÇÃO: conjunto de medidas que permite o reconhecimento dos resíduos contidos nos sacos ou recipientes. 2. 2.7. DEFINIÇÕES 2. fornecendo informações ao seu correto manejo.3.6.2.1.ANEXO I. DESTINAÇÃO FINAL: disposição dos resíduos no solo previamente preparado para recebê-los. lavável.5. além de outras exigências relacionadas à classificação e ao risco específico de cada grupo de resíduos. 2. de forma indelével.

e) resíduos provenientes de áreas administrativas. que tenham tido ou não.Demais produtos considerados perigosos. f) resíduos de varrição. . desinfetantes. . imunossupressores. compressas. não iremos nos deter aos seus detalhes. inflamáveis e reativos). antineoplásicos. flores.004 da ABNT (tóxicos. citostáticos.Efluentes dos equipamentos automatizados utilizados em análises clínicas . por este motivo. podem apresentar risco de infecção. drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos e os resíduos e insumos farmacêuticos dos Medicamentos controlados pela Portaria MS 344/98 e suas atualizações. A Farmácia Boas Fórmulas não produz resíduos deste grupo e. dependendo de suas características de inflamabilidade. imunomoduladores. reatividade e toxicidade. . inclusive os recipientes contaminados por estes. GRUPO D São pertencentes a este grupo resíduos que não necessitam de processos diferenciados relacionados ao acondicionamento.Resíduos de saneantes. b) gesso. resíduos contendo metais pesados. identificação e tratamento. A empresa não produz resíduos deste grupo e. não iremos nos deter aos seus detalhes. corrosividade. corrosivos. contato com sangue.Efluentes de processadores de imagem (reveladores e fixadores). GRUPO C Resíduos contaminados com radionuclídeos. gazes. desinfestantes. . devendo ser considerados Resíduos Sólidos Urbanos – RSU: a) espécies de laboratórios de análises clínicas e patologia clínica quando não enquadrados na classificação A5 ou A7. algodão. farmácias. anti-retrovirais. por suas características de maior virulência ou concentração. luvas. esparadrapo.São representantes deste grupo os resíduos com a possível presença de agentes biológicos que. equipo de soro e material semelhante. quando descartados por serviços de saúde. reagentes para laboratório.Produtos hormonais e produtos antimicrobianos. d) sobras de alimentos não enquadrados na classificação A5 e A7. digitálicos. GRUPO B Resíduos contendo substâncias químicas que podem apresentar risco à saúde pública ou ao meio ambiente. tecidos ou fluidos orgânicos com exceção dos enquadrados na classificação A5 e A7. por este motivo. c) bolsas transfundidas vazias ou contendo menos de 50 ml de produto residual (sangue ou hemocomponentes). podas e jardins. . conforme classificação da NBR 10.

toucas. Federal 344/98 – MS/ANVISA avariados. Os recipientes permanecem em seus respectivos laboratórios até o final dos trabalhos de manipulação do dia. identificados (Medicamentos controlados pela Port. assim como suas camas e forrações. com prazo de validade expirado. i) cadáveres de animais. os quais já estão em recipiente rígidos devidamente identificados (lixo comum). sendo posteriormente entregues à Vigilância Sanitária do município de Sobral. de maneira segura. sujos e/ou avariados. Estes recipientes são esvaziados ao final do . identificado. que não servem mais para o consumo humano. bancada. a qual é a responsável pelo destino final dos resíduos pertencentes ao grupo B. produzidos pela farmácia. os sacos são transferidos para outro recipiente plástico maior. pontos ou protuberância rígidas e agudas. os utensílios de bancada (papel para pesagem. Os medicamentos controlados pela Port. máscaras. capazes de cortar ou perfurar. luvas. que servirá de armazenamento temporário. etc.) usados durante o processo de manipulação nos laboratórios. Estes sacos são resistentes e cheios no máximo até 2/3 de sua capacidade. Nesta área. 4. Quando do enchimento do recipiente de armazenamento temporário ou ainda sempre que necessário. Federal 344/98 – MS/ANVISA – vencidos). e os recipientes de coleta são novamente recolocados em seus respectivos laboratórios. encapsuladores. também identificados quanto ao seu conteúdo e com os dizeres: medicamento para descarte. que não poderão ser reaproveitados. um colaborador treinado coloca os sacos contendo os resíduos dentro de uma caixa de papelão identificada e esta é acondicionada em outro saco plástico também identificado. que não servem mais para o consumo humano. h) embalagens em geral. cheios até 2/3 de seu volume e armazenados em área identificada dentro do armário de controlados.g) materiais passíveis de reciclagem. identificados e colocados em recipientes plásticos com tampas. devendo ter seu destino final de acordo com as normas estabelecidas pelo município ou Distrito Federal. próximo ao sistema de exaustão e colocados em sacos plásticos. com prazo de validade expirado.: cadáveres de animais errantes ou domésticos não são considerados RSU. MANEJO DOS RESÍDUOS GRUPO B Os resíduos avariados. os que sobram dos utensílios e equipamentos (exaustores. Obs. sendo entregue ao pessoal responsável pela coleta da empresa terceirizada . quando são levados (em fluxo único) para a área de depósito de materiais de limpeza (DML). GRUPO D Estes resíduos são colocados em sacos plásticos. espátulas). GRUPO E Todos os objetos e instrumentos contendo cantos. são captados no local e momentos de sua geração. são acondicionados em sacos plásticos bem fechados. bordas.

mesmo aqueles que não estão diretamente envolvidos nas atividades de gerenciamento de resíduos. com o objetivo de acompanhar a eficácia do PGRSS implantado e apontar mudanças neste. de mudança de função e demissional.Conhecimento da legislação ambiental.Noções gerais sobre o ciclo da vida dos materiais. todos os dias. avental. acondicionadas em sacos plásticos identificados. objetiva. expressões e conhecem a localização dos abrigos de resíduos. já identificado pelo fabricante. onde aguardam a coleta feita pela empresa especializada contratada pela farmácia. são segregados (descartados) em recipientes rígidos específicos de acordo com a norma da ABNT NBR 13853/97. periódico.expediente de trabalho. caso necessário. que contempla. de forma clara. Esta capacitação aponta a importância da utilização correta de equipamentos de proteção individual uniforme. . No momento da coleta. máscara. sendo os resíduos armazenados na lixeira do prédio. um colaborador treinado entrega estes resíduos ao pessoal da empresa terceirizada. são submetidos a exame admissional. receberam treinamento e conhecem o sistema adotado para o gerenciamento de RSS. de limpeza pública e de vigilância sanitária relativas aos RSS. como a quebra de uma vidraria. . Estes indicadores compreendem: . transporte. coleta. 6. dos materiais e dos ambientes. Todos os profissionais que trabalham no serviço. bem como a necessidade de mantê-los em perfeita higiene e estado de conservação. dentre outros temas: . . luvas. em local seguro. botas e óculos de segurança específicos a cada atividade. de retorno ao trabalho. produzidos em caso de eventuais acidentes.variação da geração de resíduos. AVALIAÇÃO E CONTROLE Para a avaliação e controle do PGRSS são catalogados indicadores periodicamente (a cada 12 meses). que se encarregará do destino final destes.variação do percentual de reciclagem. Estas caixas. incluindo a sua responsabilidade com higiene pessoal. GRUPO E Os resíduos perfurocortantes. . SEGURANÇA OCUPACIONAL E TREINAMENTO Todo pessoal envolvido diretamente na higienização. tratamento e armazenamento do RSS. são colocadas na sala de lavagem de embalagens.taxa de acidentes com resíduos perfurocortantes. Os colaboradores envolvidos com o gerenciamento de resíduos são capacitados na ocasião de sua admissão e mantidos sob educação continuada para as atividades de manejo de resíduos. A empresa mantém um programa de educação continuada.variação da proporção dos diferentes resíduos. os símbolos. até o recolhimento pelo serviço de limpeza urbana. auto-explicativa e confiável. 5. quando cheias até 2/3 de seu volume. . a prática de segregação de resíduos.

Providências a serem tomadas em caso de acidentes e de situações emergenciais. .Definições. Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde. tipo e classificação dos resíduos e potencial de risco do resíduo. .Orientações quanto à higiene pessoal e dos ambientes.Conhecimento sobre a utilização dos veículos de coleta. .Sistema de gerenciamento adotado internamente pela farmácia. . .Noções básicas de controle de contaminação química. . .Visão básica do gerenciamento dos resíduos sólidos no município. .Orientações sobre biossegurança (biológica e química)..Orientações quanto ao uso de Equipamentos de Proteção Individual-EPI e Coletiva-EPC. .Formas de reduzir a geração de resíduos e reutilização de materiais. . de 7 de dezembro de 2004. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS: Resolução – RDC nº 306.Identificação das classes de resíduos.Conhecimento das responsabilidades e de tarefas. . .

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