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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP - 024
Folha: Versão:
Aparelho ChemWell 1 de 25 0.0
1 - Situação de revisão:
2 - Objetivo:
3 - Campo de Aplicação:
1 - Diretoria Médica
2 - Diretoria do Laboratório
3 - Responsável Técnico
4 - Supervisor Técnico
5 - Unidade da Garantia da Qualidade
6 - Setor Técnico do laboratório
7 - Entidade Certificadora
5 - Introdução
O ChemWell® é um aparelho totalmente automatizado, analisador de acesso aleatório de
Bioquímica e ensaios Immuno-Turbidimétrico, projetado para o uso de diagnóstico nos
laboratórios clínicos.
6 - Resultados Esperados:
Estarem aptos para usá-lo quando for solicitado o
Hemograma completo, Hemoglobina, Hematócrito e
Estarem aptos para usá-lo quando for solicitado o
Hemograma completo, Hemoglobina,
HematócriMaterial Necessário:
Antonio Carlos dos Santos Azevedo Dra. Rosana da Cruz Pinheiro João Gustavo A. Almeida
Garantia da Qualidade Responsável Tecnica Diretor Médico
CRF RJ 3805 CRF RJ 5049 CRM 52.61211-8
Elaborado Aprovado Liberado
Visto: Visto: Visto:
LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS
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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP - 024
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Aparelho ChemWell 2 de 25 0.0
A - Modo Bioquímica:
7.1.3 - Irá aparecer uma tela pedindo a chave. Digite Admin. Clique em OK para confirmar.
7.1.4 - Em seguida o programa abrirá e começará a efetuar as verificações do equipamento.
Abaixo está descrito cada passo desta verificação:
Caso esteja em MODO ELISA, siga os procedimentos abaixo para alterar o modo de operação:
- Clique em Gerenciador
- Clique em Mudar Modo
- Ao aparecer MODO BIOQUÍMICA, clique OK.
- Selecione a temperatura que será usada na bioquímica (37∙ Graus) e clique OK
7.2.2.3 - Caso existam bolhas nas seringas, clique em Repetir ao final do primeiro ciclo de
lavagem até que elas sejam eliminadas. Se persistirem, veja procedimento de limpeza ao final
do manual.
7.2.2.4 - Verifique no Layout se o desenho da Placa confere com a placa a ser utilizada. Caso
tenha dúvida, troque as tiras da placa de reação por novas e clique em Reinicializar embaixo
do desenho da placa de reação.
7.3.1 - Após terem sido programados os testes no software Editor de Ensaios, eles devem ser
carregados para o software Programa Chemwell.
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Assim, devem ser dados os valores dos calibradores e controles dos testes a serem realizados.
Isto é feito uma única vez até que sejam alteradas as marcas dos produtos (calibradores e
controles) pelo laboratório ou o lote dos calibradores e controles seja mudado.
7.3.1.2 - Através da seta selecione a substância a ser registrada como no exemplo ao lado:
7.3.1.3 - Após escolhido, clique em Registrar. Aparecerá a tela abaixo onde deverá ser
introduzido o lote do calibrador ou controle e a data de vencimento. Clique em OK e depois em
OK novamente.
7.4.2 - Na parte superior da tela selecione, através da seta à direita, o teste a ser calibrado.
7.4.3 - Após a escolha, clique na seta da caixa onde está escrito Adcionar teste calibração e
depois selecione tudo. Isso significa que será feito o Blank
(Branco do Reagente, se houver), Calibrador (calibrador, se
houver) e Controle. Veja abaixo o descritivo de cada item.
Tudo - Esta opção, acrescentará todos os parâmetros da
calibração. Sendo assim, será adicionado à calibração, por
exemplo, o Blank (se houver), o Calibrador (ou Padrão) e
o Controle (se houver).
Curva - Esta opcão só acrescentará o Blank (se houver) e
o Calibrador (ou Padrão). Em testes que utilizam fator (ex:
TGO, TGP, URÉIA, etc.) essa opção não existe.
Controle - Esta opção só acrescentará o(s) Controle(s).
Blank - Esta opção só acrescentará o Blank (se houver).
Controle 2 - Esta opção só acrescentará o Controle 2.
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7.4.4 - Faça isso para todos os testes que serão calibrados ou verificados com controle. Após
selecionar todos os testes que serão calibrados, clique em Requisitar na parte inferior da tela.
Obs.: A coluna Volume representa o volume que ser aspirado para a quantidade de amostra a
ser feita. Deve-se acrescentar a esse valor o volume morto de 1500 a 2000µL.
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7.4.6 - Verifique se as tiras com os poços de reação estão colocadas corretamente na rack de
reação.
7.4.8 - Agora, na tela Lista de Teste serão mostrados os tempos restantes para cada teste.
Veja a descrição dos itens principais na tela abaixo:
Quando as calibrações forem sendo completadas, o programa apresentará uma tela chamada
Evento Calibração com os dados da interpretação. Clique em Ok.
Abaixo, está a tela que mostra que o(s) controle(s) está fora. Para saber quais os valores que
foram liberados para o controle e o calibrador, clique duas vezes no teste desejado.
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Clique na seta e aparecerá a faixa de ajuste. Clique em OK assim que a mensagem abaixo
aparecer.
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Verifique se o controle entrou dentro dos limites estabelecidos. Em caso negativo, altere para
mais ou menos o valor do fator. * Esse procedimento deveria ser executado após no mínimo
uma repetição do calibrador e do controle. Quando o controle passa, a tela aparecerá como no
exemplo da figura abaixo. Note que, desta vez, a Glicose passou na calibração.
Para rever todas as calibrações do dia, clique no ícone na barra superior da tela. Ele abrirá
a tela Evento Calibração. Depois da calibração de todos os parâmetros desejados e o controle
dentro da faixa de referência, prosseguir com a execução das amostras.
OBS: Utilizar Soro Calibrador e Soro Controle indicado pelo fabricante dos kits.
7.5.4 - Selecione a primeira amostra cadastrada e marque os testes a serem feitos. Depois
clique em Add Teste para adicioná-los à Lista Trabalho. Selecione a segunda amostra e faça
o mesmo procedimento. Prossiga até ter terminado todas as amostras cadastradas. Veja a
figura abaixo.
7.5.5 - Após o cadastramento, clique no botão Requisitar para solicitar os testes marcados.
Veja que existem duas opções para execução das amostras: - Executar amostras em caráter
de urgência; Clique ao lado direito do exame (coluna URGENTE). - Executar amostras em
duplicata; Clique ao lado direito do exame (coluna REPS).
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Após clicar em Requisitar, a tela que aparecerá será a de Layout. Nesta tela aparecerão
todas as posições das amostras e reagentes requisitados. Enquanto as posições não
assumirem cores, você pode alterar as posições tanto dos reagentes quanto dos pacientes
e/ou controles nas duas racks, podendo ser entre racks também. Para isso pressione o mouse
sobre a posição a ser movida e segure até a posição desejada.
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Confira as posições das amostras e dos reagentes e pressione Clique para Iniciar.
A tela que aparecerá agora é a Lista de Testes. Nesta tela serão apresentados os tempos
restantes de cada reação, os valores de referência, a absorbância, concentração, interpretação
do resultado e nota.
Quando os resultados forem saindo, você pode tanto refazê-lo quanto repetí-lo. Se desejar
refazê-lo, o resultado anterior será cancelado. Se a necessidade é só de repeti-lo, o resultado
ficará em duplicidade.
Refazendo um teste: Clique na caixinha à esquerda do teste que quer refazer e depois
pressione Refazer. O teste terá seu resultado anterior apagado e iniciará assim que o
equipamento terminar a execução em andamento.
Repetindo um teste: Vá em amostras, selecione o paciente e o teste que será repetido. Clique
em Add Teste, depois em Requisitar. Ao final de todos os testes, clique na caixinha do item
Selecionar T (esse item seleciona todos os testes) e pressione Aceitar. Assim os resultados
irão para a tela de Relatório.
Na tela Relatório,
selecione o modo de
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apresentação: Ver por Hora da Execução, Ver por Nome/ID, Ver por Testes e Ver por
Interpretação.
Probe Parada: Sempre aparecerá essa mensagem quando for requisitado um teste e o
paciente(s) ou o reagente(s) não estiver na rack.
Temperatura não atingida: Aparecerá quando ligar a máquina e não aguardar por
aproximadamente 10 minutos para que a placa de reação aqueça. Se o problema persistir por
mais de 20 minutos, contate a assistência técnica.
Frasco Wash Vazio,Frasco Rinse Vazio ou Frasco de Esgoto Cheio (Somente no modo ELISA):
Sempre que o estiver nessas condições, verifique os frascos e corrija o problema. Se persistir,
contate a assistência técnica.
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Fluido não Detectado(005): Aparecerá quando não houver reagente ou amostra suficiente e
também quando houver uma obstrução à descida da probe. Verifique os reagentes e amostras
que causaram o erro.
Poços Insuficientes: Aparecerá sempre que todas as posições da rack de reação estiverem
preenchidas. Para continuar, coloque novas tiras na placa de reação, vá pra Layout e clique
em Reinicializar abaixo do desenho da Rack.
Pendente: Essa mensagem aparece na tela Lista de Teste. Significa que será necessário calibrar
ou re-calibrar o teste. Assim que for re-calibrado, o resultado será mostrado automaticamente.
B - MODO ELISA:
- Coloque a solução de lavagem do kit em um dos frascos ou nos dois frascos, se houver duas
soluções de lavagem diferentes.
- Selecionar ROTINAS no software e depois Lavar Lavadora – Frasco Wash ou Frasco
Rinse. Observe o pente de lavagem dispensando o líquido. Você deve observar as oito saídas
jorrando solução em linha reta e constante. Caso não esteja dessa forma, repita a operação
selecionando Repetir na caixa de diálogo.
- Após a escolha, clique na seta da caixa onde está escrito: Adicionar teste calibração e
depois selecione Tudo. Isso colocará na lista Trabalho todos os calibradores e controles que
tenham sido programados para o teste.
- Na tela abaixo
será possível
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Aparelho ChemWell 18 de 25 0.0
escolher em qual frasco irá a solução de lavagem do(s) kit(s). Lembrando que é possível
somente 2 tipos de soluções de lavagem diferentes.
Strip – PSA 3ª Geração Tira 1 (x8) - Significa que na posição 1 deve ser colocada 1 tira com 8 poços.
Strip – PSA 3ª Geração Tira 2 (x4) - Significa que na posição 2 deve ser colocada 1 tira com 4 poços.
11 – Resultados:
- Após verificar os resultados, clique em Selecionar para aceitar os resultados e eles serem
armazenados em Relatório.
12 – Relatório:
Em Relatório podem ser vistos todos os resultados do dia ou os anteriores. Para ver os
resultados do dia, siga os procedimentos abaixo: - Clique em Relatório na parte inferior da tela -
Clique na seta onde se lê Ver por Hora da Execução e selecione o modo como quer visualizar
os resultados.
- Caso queira imprimir esses resultados, clique na caixa ao lado esquerdo do nome do teste e
depois em Prever Impressão.
- Para visualizar o restante dos resultados clique em Próx. Página. Se as letras estiverem
pequenas, clique em Mais zoom.
LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS
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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP - 024
Folha: Versão:
Aparelho ChemWell 23 de 25 0.0
13 - Final de Dia:
Ao término dos trabalhos, retire todas as soluções de lavagem dos frascos e coloque água
destilada. - Clique em Rotinas, selecione Final de Dia.
14 - APÊNDICE:
14.3 - Clique sobre ele com o botão direito do mouse e selecione Copy (Copiar).
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Folha: Versão:
Aparelho ChemWell 25 de 25 0.0
14.4 - Agora procure em Local Disk (C:) a pasta Chemwell R6 e clique em Root. Clique em
AssaysChem quando o programa a copiar for de Bioquímica e clique em AssaysEIA quando
for ELISA.
14.5 - Na pasta selecionada, clique com o botão direito do mouse e selecione Paste (Colar)
OBS.: AssaysChem > Programação de Bioquímica AssaysEIA > Programação ELISA