Você está na página 1de 52

Es Tico

.1d.1..

Qualidade em Atendimento
& Dispensação de

Medicamentos:
REFERÊNCIA, GENÉRlco E sIMILAR

Verano Costa Dutra


,

1Êl edição - 2012 @


EsPAçp clEN11|=100~uyRE
projeios ediioncns
Verano Costa Dutra

Qualidade em Atendimento e
Dispensação de
Medicamentos: Referência,
Genérico e Similar

ië edição

Duque de Caxias

i:!i
Espaço clEN'n'Fçco ILl y'RE
projeios edliorlols

2012
Esmçp ctsrm'uco ILIVRE
projetos edItorlals
creative . ,. . . . . .
Commons 2012, Espaço Cientifico Livre Projetos Editoriais

Este conteúdo pode ser publicado livremente, no todo ou em parte, em qualquer mídia,
eletrônica ou impressa, desde que:

G)
Atribuição. Você deve dar crédito, indicando o nome do autor e da Espaço Científico
Projetos Editoriais, bem como, o endereço eletrônico em que o livro está disponível para
download.

®
Uso Não-Comercial. Você não pode utilizar esta obra com finalidades comerciais.

Ficha Catalogrãfica

D978q Dutra, Verano Costa.

Qualidade em atendimento e dispensação de medicamentos: referência,


genérico e similar / Verano Costa Dutra -- Duque de Caxias, 2012.

1,92 MB : PDF

ISBN 978-85-66434-00-2

1. Atendimento. 2. Qualidade. 3. Medicamento. l. Dutra, Verano Costa.


ll. Espaço Científico Livre Projetos Editoriais. lll. Qualidade em
atendimento e dispensação de medicamentos: referência, genérico e similar.

CDU 614.2

Autor: Verano Costa Dutra


Revisão: Verônica C. D. da Silva
Capa: Verano Costa Dutra e Imagem de Adam Ciesielski (Stock.Xchng)
Editora: Monique Dias Rangel Dutra

Espaço Cientítico Livre Projetos Editoriais é o nome fantasia da Empresa Individual MONIQUE DIAS RANGEL
11616254700, CNPJ 16.802.945/0001-67, Duque de Caxias, RJ
/
[Ê]
mw?

QUALIDADE EM ATENDIMENTO E
DISPENASAÇAO DE MEDICAMENTOS:
REFERENCIA, GENERICO E SIMILAR

SOBRE O AUTOR

VERANO COSTA DUTRA

Farmacêutico e Mestre em Saúde Coletiva pela


Universidade Federal Fluminense, possui também
habilitação em homeopatia e é editor da
Revista Espaço Científico Livre.

U1.
lÊ]
mw?

QUALIDADE EM ATENDIMENTO E
DISPENASAÇAO DE MEDICAMENTOS:
REFERENCIA, GENERICO E SIMILAR

IMPORTÂNCIA

Essa revisão näo possui a finalidade de esgotar o


assunto, mas fornecer conhecimentos técnicos e
científicos em relaçäo a possíveis dúvidas sobre
medicamentos referência, simiIar e genérico.
Quanto mais informações buscarmos sobre
medicamentos, melhor será nosso trabalho como
profissionais de saúde.

01.
Ah
.L SVWn9_IV HSEIQÕINEEIG ................................ 6

HEICIVCIHVnO ..................................................... OL

"OJ-NEWICINEU-V ................................................ LL

"OJ-NEIWVOICEIW ............................................... EL

"OYÕVSNEICISIG ................................................ QL

EICIVCII`IVfiO WEI OiNEIWICINEIiV EI


OYÕVSNEIdSICI EICI SOLNEIWVOICIEIW " ```````````` SL
'Z O EIfiO OYS SOLNEIWVOICIEIW lVIONšIEzIEIzIEIEzI
SOOIEENEIE) EI ..¿SEIHV_HWIS ........................... H

OJ-NEIWVOICEIW "VIONšIHEHEIH ....................... QL

LO_IdWEIXEI _ VIONšIHEHEIH .. ........................... QL

O_IdWEIXEI a _ VIONšIHEHEIH .. ........................... QL

OJ-NEIWVOICEIW OOIEEINEIE) .. ........................... U

HGVCIHVIGWVOHEU-NI .. .................................... QL

O_IdWEIXEI EICI EICIVCIFHGVIGWVOHEILNI " ````````` 6L

VIONšnV/“nošlola .. ......................................... 03

HEICIVCIFHGINOCISIGOIH ..................................... 03

ooo
Á
w
IÊI
O_IdWEIXEI OO|Hš|NE|9_L .. ................................. La

O_IdWEIXEI OOIEEINEIETZ .. ................................. La

ViSI`I EICI SOLNEIWVOICIEIW "SOOIEzIšINEIE) `````` ZZ

OJ-NEIWVOIGEIW ..HV_“WIS ................................ ea

O_IdWEIXEI ..HV_“WIS_L ...................................... 17a

O_IdWEIXEI ..HV_“WIS_8 ...................................... ga

OWOO HVOIzIIiNEICII O OiNEIWVOICIEIW " ```````` 93

.e Com-SEI ao "SOSVO .................................... ¿a


OSVO :L OCINVOIzIIiNEICII VIONšIEzIEIzIEIEzI 5?
HVWNIS .. ........................................................... 83
OSVO 12 OCINVOIzIIiNEICII VIONšIEzIEIzIEIEzI EI
HVWNIS .. ........................................................... 63

OSVO 18 OCINVOIzIIiNEICII VIONšIEzIEIzIEIEzI EI


HVWNIS .. ........................................................... Os

OSVO 117 VOOHJ. EICI "OiNEIWVOICIEIW ````````````` 38

OSVO 19 `IVRO OOIEzIšINEI'E) "¿E:IV/\EI`I `````````````` 17€

OSVO .9 VOOHJ- ao OOIHEINEIE) .. ................... ¿8

OSVO ¡¿ VOOHJ- ao HV¶WIS .. ......................... 68


SVIONšIEzIEIzIEIEzI "SVOIzIVEzI'SOFIãIã `````````````````` LI?

O°O
IÊI

1. ALGUMAS DEFINIÇÕES

LO.
É um conceito subjetivo, mas que pode ser
entendido quando um produto ou serviço o
apresentado está relacionado a algo positivo. No
entanto, esta percepção é diferente para cada
indivíduo e encontra-se intrinsecamente ligado às
necessidades e expectativas pessoais de cada
Um.

Ou seja, um serviço ou produto pode apresentar


qualidade para uma pessoa, mas para outra näo.
Por isso é importante está atento em atender as
necessidades a medida do possível do cIiente.

10
'Í lÚë'gu 7h _1.

É o serviço que consiste em tomar conta das


pretensões dos clientes com vista a dar-lhes
satisfação.

E para isso é importante conhecer o seu objeto de


trabalho. No caso de quem atua em farmácia ou
drogaria o objeto de trabalho é o MEDICAMENTO.

11
É o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou
elaborado, com finalidade profilática, curativa,
paliativa ou para fins de diagnóstico.

12
É ato de fornecimento ao consumidor de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, a título remunerado ou näo.

É ato de fornecimento ao cliente de medicamentos


atendendo as suas necessidades e expectativas,
respeitando as legislações vigentes.

13
Iii

2. 0 QUE sÃo MEDICAMENTOS


REFERÊNCIA, GENÉRICOS E
sIMILARES?

14
É aquele que traz na embalagem o nome de
marca e do princípio ativo (substância química que
promove a ação do medicamento) e säo
fabricados pelos laboratórios que o patentearam e
registraram.

Normalmente o medicamento referência é ou foi


um medicamento inovador, ou seja, o primeiro a
surgir com o princípio ativo fabricador por ele.

Sua fórmula (princípio ativo) só poderá ser


fabricado por outro laboratório na forma de
medicamento similar e/ou genérico quando sua
patente expirar.

15
/ rt”

NOME DA INDÚSTRIÃUABORATÓRIO FABRICANTE)

:sodica
múgsonmymt
arhmrona

CONTÉM:
umnw'lomr

Mumhxormnwfluo
Sunofl
:lvenl s

(nm-maul
ii-. . _¡_P

É aquele idêntico ao medicamento referência,


contém o mesmo princípio ativo, concentração,
apresentação e ação no organismo.

Facilmente identificável pela tarja amarela com


uma letra G grande e as palavras “medicamento
genérico”. E não apresenta nome de marca,
apenas do princípio ativo e concentração.

17
O único medicamento que conforme a legislação
9787 de 1999 pode ser intercambiãvel (trocado)
com o medicamento referência.

Conforme a Resolução 10 de 2001, é permitido


apenas ao FARMACÊUTICO substituir o
medicamento prescrito pelo medicamento genérico
correspondente, desde que o médico prescritor
não desautorize, por escrito na receita, esta troca.

O farmacêutico ao realizar a intercambialidade


deve carimbar a receita (com seu carimbo
contendo nome e número de inscrição no
Conselho Regional de Farmácia), indicando a
troca realizada, datar e assinar.

Nas receitas tendo apenas o nome genérico (o


nome do princípio ativo), o farmacêutico somente
pode dispensar o medicamento de referência ou o
genérico correspondente, não podendo dispensar
um similar.

18
[ÊI
Wgmlfä

Os medicamentos genéricos podem ser


intercambiáveis com os medicamentos referência,
devido ao fato de passarem por testes que
garantem os mesmos efeitos, eficácia e
segurança. Estes testes são os de bioequivalência
e biodisponibilidade.

\"f,› .1.
Smmgj'mt

É I

É INTERCAMBIAVEL

i G

19
Bioequivalência é a demonstração de equivalência
farmacêutica entre produtos apresentados sob a
mesma forma farmacêutica, contendo idêntica
composição qualitativa e quantitativa de princípio
(s) ativo (s), e que tenham comparável
biodisponibilidade, quando estudados sob um
mesmo desenho experimental. A grosso modo
podemos entender que se 2 medicamentos são
bioequivalentes, se espera que eles sejam, para
todas as intenções e propostas, iguais.

Biodisponobilidade indica a velocidade e a


extensão de absorção de um princípio ativo em
uma forma de dosagem, a partir de sua curva
concentração/tempo na circulação sistêmica ou
sua excreção na urina. Logo, se 2 medicamentos
apresentam a mesma biodisponibilidade no
organismo, sua eficácia clínica pode ser
considerada comparável.
20
é;
*41: i' , . ,t .Ã . ›¿
" *J/uá'
glibenclamlda'
Menu-memo cume» "\
Lei Marema mas ` V“KMESMO PRINCÍPIO ATIVO
DO REFERENCIA

MESMA CONCENTRAÇÃO
DO REFERENCIA

I a MESMA FORMA FARMACÊUTICA


Do REFERÊNCIA
MEDICAMENTO
sMA vIA DE ADMINISTRAÇÃO REFERÊNqA
DO REFERÊNCIA

MEDICAMENTO ` TARJA AMARELA COM “G


GENERICO MEDICAMENTO OENE'RICO"

-~~\MEsMO PRINcíFIo ATIvO


DO REFERENCIA coNTEM;
...mam.l

MESMA CONCENTRAÇÃO Moema

DO REFERENCIA Own":
ãflflafl

MESMA FORMA FARMACÊUTICA I


“ \ DO REFERENCIA 'FJ

TARJA AMARELA COM “G


MEDICAMENTO MEDICAMENTO GENÉRICO" MEDICAMENTO
CENE'RICO REFERENCIA

21
IÊI

A lista de medicamentos genéricos pode ser


facilmente encontrada no site da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (ANVISA), ou em uma
busca no Google por exemplo, colocando para
buscar as palavras-chave: “lista genérico
ANVISA”.

É importante lembrar que a lista de medicamentos


genéricos passa sempre por atualizações.

E conforme a Resolução RDC n° 44, de 17 de


agosto de 2009, a lista de medicamentos
genéricos deve ser mantida obrigatoriamente a
disposição dos consumidores.

22
É aquele que também traz na embalagem o nome
de marca e do princípio ativo. Apresenta o mesmo
princípio ativo, concentração, forma farmacêutica,
via de administração, posologia e indicação do
medicamento referência.

Podendo diferir somente em características


relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de
validade, embalagem, rotulagem, excipientes (são
substâncias que completam a massa ou o volume
para fabricação do medicamento) e veículos.

Os medicamentos similares ainda não passaram


pelo mesmos teste que os genéricos. Porém, os
fabricados desde novembro de 2009 já estão
passando por teste de equivalência farmacêutica
(teste in vitro) e os antibióticos, antineoplásicos e
antiretrovirais de uso oral já estão passando por
teste de biodisponibilidade relativa (teste in vivo).

23
IÍI
'ãfi'gmffi

E até outubro de 2014 todos os outros


medicamentos similares de uso oral passarão
pelos testes de equivalência e biodisponibilidade.

NOME DE MARCA

MESMO PRINCÍPIO ATIVO


DO REFERENCIA

MESMA CONCENTRAÇÃO
DO REFERENCIA

MESMA FORMA FARMACÊUTICA


DO REFERÊNCIA
MEDICAMENTO
MESMA vIA DE ADMINISTRAÇÃO REFERÊNCIA
DO REFERENCIA
MEDICAMENTO
SIMILAR
NOME DA INDúsTRIA (LABORATÓRIO FABRICANTE)

QUADRO MEDICAMENTO MEDICAMENTO


COMPARATIVO REFERÊNCIA sIMILAR
EXEMPLO DAONIL GLIONIL
PRINCÍPIO ATIvO GLIBENCLAMIDA
CONCENTRAÇÃO 5mg
FORMA
FARMACÊUTICA COMPRIM'DO
vIA DE
ADMINISTRAÇÃO VIA oRAL
INDICAÇÃO E
POsOLOGIA IGUAL

LABORATÓRIO Avenfis Neoquímicci

O O O
24
Iii
“ãfiiâ a,

NOME DE MARCA MESMA CONCENTRAÇÃO ur

DO REFERÊNCIA

MESMO PRINCÍPIO ATIVO


FL'. DO REFERÊNCIA E

.ama . É .MESMA FORMA FARMACÊUTICA


^
ë'
,_ ._
Êffš
é Êšš MESMA vIA
DO DE
REFERENCIA
ADMINISTRAÇÃO J É:

DO REFERÊNCIA
MEDICAMENTO 'E '
SIMILAR \ MEDICAMENTO
\ REFERÊNCIA
NOME DA INDÚSTRIA (lABORATÓRIO FABRICANTE)

QUADRO MEDICAMENTO MEDICAMENTO


COMPARATIVO REFERÊNCIA sIMILAR
EXEMPLO NOvALGINA DIPIMED
PRINCÍPIO ATIvO DIPIRONA sóDICA
CONCENTRAÇÃO soomg/mI
FORMA
FARMACÊUTICA GOTAS

vIA DE
ADMINISTRAÇÃO VIA oRAL
INDICAÇÃO E
POsOLOGIA IGUAL

LABORATÓRIO Sunoli Avenfis Medquímica

25
Identificar se o medicamento é genérico é simples,
pois basta verificar se apresenta tarja amarela com
G e as palavras medicamento genérico, e não tem
nome comercial, apenas o nome do princípio ativo.

Porém identificar se o medicamento é referência


ou similar não é tão simples.

Para verificar se o medicamento é referência deve


se realizar uma busca pelo nome na lista de
medicamentos genéricos. Se for encontrado o
nome do medicamento e concentração ou forma
farmacêutica (ex.: creme, pomada ou comprimido)
então ele é um medicamento referência, no
entanto, se não for encontrado o nome na lista ou
a mesma forma farmacêutica do medicamento em
dúvida, então este se trata de um medicamento
similar.

26
iii

3. ESTUDO DE CASOS

27
o Tylenol gotas (200mg/ml) é um
medicamento referência ou
similar?

Procedimento:

Verificar na lista de medicamentos genéricos se


aparece o medicamento Tylenol e concentração
200mg/ml.

Cimed
PARTE DA LISTA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS

Logo, o Tylenol gotas é um medicamento


referência.

28
o Vodol creme é um medicamento referência

ou similar?

Procedimento:

Verificar na lista de medicamentos genéricos se


aparece o medicamento Vodol creme.

PARTE DA LISTA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS

Logo, o Vodol creme é um medicamento


referência.

29
IÊI
W

CASO 3: IDENTIFICANDO
REFERÊNCIA E SIMILAR :5Xç Ílill'il

. Vodol loção é um E? ,mm


`i.\
.'l"

medicamento referência ou
similar?

Procedimento:

Verificar na lista de medicamentos genéricos se


aparece o medicamento Vodol loção.

Nitrato de
Miconazul

MÍCOMZOI

Mioonazol EMS
de
Miconazol EMS

PARTE DA LISTA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS

30
[ÊI
8;? ml?

O Vodol loção não aparece na lista. O


medicamento referência do nitrato de miconazol
loção como pode ser visto na lista é o Daktarin
loção.

Logo, o Vodol loção é um medicamento similar.

Nos casos 2 e 3 é possível perceber que o Vodol


creme é um medicamento referência, enquanto o
Vodol loção é um medicamento similar. Mostrando
que um mesmo laboratório pode fabricar os dois
tipos, mas pode também fabricar o genérico
correspondente.

_ ff

". ¡THÍIZIÉ m
MEDICAMENTO
_. ._Ã-ffl SIMI LAR
MEDICAMENTO
REFERÊNCIA

31
o O cliente chega na farmácia ou drogaria
com a receita com a seguinte prescrição
Viagra 50mg, porém acha caro e pergunta
se tem outro mais barato com a mesma
fórmula?

Procedimento:

Procurar se o Viagra é o referência na lista de


medicamentos genéricos.

CIÍMTGIIESILIJENIIFI. PFEEII WIIHII lllllifi GOIPIIIIIIIORE'IESTIIO

CIÍMTGUESILUWIFI. PFEEII WIIRII 25MB GOIPIIIIIIIORE'IESI'IIO

c CIIIIAI'IIIIESILIIENAFI. › PFEEII VIIIIM fiUIIIG OOIPFINIIOREVESTIIO

PARTE DA LISTA DE MEDICAMENTOS GENERICOS

Estando a receita prescrita Viagra 50mg que é o


referência, este só poderá ser intercambiável
("trocado”) pelo medicamento genérico Citrado de
Sildenafil 50mg, caso não haja na receita nenhum

32
IÊI
WÉWIF

impedimento escrito pelo médico que não autorize


a tI'OCa.

E esta troca deverá ser registrada na receita pelo


farmacêutico, que deverá identificar-se pelo
número de registro no CRF (conselho regional de
farmácia) do seu estado, e sua assinatura.

É importante lembrar que com a quebra de patente


do Viagra há também os medicamentos similares,
mas estes pela legislação vigente não pode ser
intercambiável pelo Viagra.

Os medicamentos similares de venda sob


prescrição médica só podem ser dispensados se
estiverem prescritos na receita.
MEDICAMENTO
REFERENCIA

MEDICAMENTO MEDICAMENTO
SIMILAR E, OENÊRICO
TROCA/NÃO TR A
I P'E/RMITIDA FERMIÍI
IÊI
8;? mf?

o O cliente tem na receita Atenol 25mg,


porém deseja levar o genérico, mas tem
dúvida em relação a qual laboratório. Na
farmácia em que você trabalha há o
Atenolol 25mg da EMS e da Biosintética. O
cliente pode levar o medicamento
genérico? Há algum laboratório (indústria)
de genérico melhor?

Gm “sã”

Procedimento:

Verificar na lista de medicamentos genéricos se o


Atenol 25mg é o medicamento referência, pois

34
[Ê]
mw??

apenas é permitida a troca do medicamento


genérico pelo medicamento referência.

PARTE DA LISTA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS

Logo, o Atenol 25mg é o medicamento referência


é pode ser intercambiável pelo medicamento
genénco.

A princípio todo medicamento genérico com


mesmo princípio ativo, concentração e forma
farmacêutica têm a mesma qualidade e eficácia do
medicamento referência.

Já que todos os medicamentos genéricos de todos


os laboratórios passam por testes de
bioequivalência e biodisponibilidade.

35
IÊI
'3%' WII;

Então o cliente pode optar por qualquer um dos


genéricos do medicamento referência.

IIIIIIcAIIINIoIEIIIENcIA
ltenolfl
mid

MEDICAMENTO I MED'CIIIENTO
'
GENIIIco / \ G INIII co
*of

o..
36
IÊI
'3%' WII;

o O cliente vai a farmácia ou drogaria com a


seguinte prescrição: Atenolol 25mg
Biosintética. Pode ser dispensado Atenolol
25mg genérico de outro laboratório?

`
._/

-ië'ifiior
h CER, IG. _. . ATENOLOL
/ 25mg (EMS)
à» E
ATENOLOL 11;” ATENOLOL
25mg *DW 25mg
(Biosinféficci) i .I (Rclhophdrm)

Procedimento:

A prescrição médica deve ser respeitada. Se o


médico especificou o laboratório então só poderá
ser dispensado o medicamento genérico Atenolol
25mg da Biosintética.

37
llgll
W

Apesar de todos os laboratórios que fabricam o


mesmo medicamento genérico passarem pelos
mesmos testes de bioequivalência e
biodisponibilidade, que garantem sua qualidade e
eficácia seja a mesma do medicamento referência,
deve-se sempre ser respeitado a prescrição
médica.

I ...f

Jiffielii.
25mg . AlEN0l0l
P. ,WW :jlf
` .... 25mg(EMS)

AiENoLoi i AiENoioi
25mg 25mg
(Biosinlélicci) (Ruliophurm)
[ÊI
'ãfi'gmlfi

O cliente vai a farmácia ou drogaria com a


seguinte prescrição: Atenopress 25mg. E deseja
levar o medicamento genérico. Pode ser
dispensado o medicamento genérico?

*Gm

` ATENoLoL
ATENoPREss 25mg
25mg

Procedimento:

Verificar se o Atenopress 25mg é o medicamento


referência, se está na lista de medicamentos
genéricos.

39
IÊI
'3%' WII;

Se for medicamento referência poderá ser


intercambiável pelo medicamento genérico, caso
contrário não poderá ser trocado.

O Atenopress 25mg não consta na lista de


medicamentos genéricos, logo é um medicamento
similar.

E pela legislação o medicamento genérico é


apenas intercambiável pelo medicamento
referência.

Quando há prescrição de medicamento similar,


apenas este pode ser dispensado. O medicamento
genérico não pode ser dispensado no lugar do
medicamento similar, conforme a legislação.

DE*
MEDICAMENTO É MEDICAMENTO
sIMIIAR + ä GEMÉRIco

ATENOPRESS ATENOLOL
25mg 25mg

40
IÊ]
mw?

AS BIB

ARAUJO, C. Medicines 1. 2004. 644 KB. Disponível


em:
<http://WWW.sxc.hu/browsephtml'?f=view&id=139295>.
Acesso em: 24 out. 2012.

BRASIL. Decreto n9 3.181, de 23 de setembro de 1999,


que regulamenta a Lei n9 9.787, de 10 de fevereiro de
1999, que dispõe sobre a Vigilância Sanitária,
estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a
utilização de nomes genéricos em produtos
farmacêuticos e dá outras providências. Diário da
República Federativa do Brasil, 24 set. 1999.
Disponível em:
<http://Www.crfap.orq.br/sitesed/crf1/conteudos/decreto
s/31908123096847963/decreto-n-3-181-de-23-de
setembro-de-1999>. Acesso em: 10 out. 2012.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de


Vigilância Sanitária (ANVISA). Lei n°5.991, de 17 de
dezembro de 1973, que dispõe sobre o controle
sanitário do comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras
providências. Diário Oficial da União, Poder

41
IÊ]
mw?

Executivo, Brasília, DF, 21 dez. 1973. Disponível em:


<http://Www.cff.orq.br/userfiles/file/leis/5991.pdf>.
Acesso em: 10 out. 2012.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de


Vigilância Sanitária (ANVISA). Lei n° 9.787, de 10 de
fevereiro de 1999, que altera a Lei n9 6.360, de 23 de
setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância
sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe
sobre a utilização de nomes genéricos em produtos
farmacêuticos e dá outras providências. Diário Oficial
da União, Poder Executivo, Brasília, DF, 11 fev. 1999.
Disponível em:
<http://Www.cff.orq.br/userfiles/file/leis/5991.pdf>.
Acesso em: 10 out. 2012.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de


Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução n°510, de 01
de outubro de 1999, dispõe sobre embalagens, rótulos,
bulas, prospectos, textos e quaisquer materiais de
divulgação e informação médica, referentes a
medicamentos. Diário Oficial da União, Poder
Executivo, Brasília, DF, 18 out. 1999. Disponível em:
<http://WWW.anvisa.qov.br/leqis/resoI/51O 99.htm>.
Acesso em: 10 out. 2012.

42
IÊ]
mw?

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de


Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução n° 92, de 23
de outubro de 2000, a resolução n9 510, de 1Q de

outubro de 1999, publicada no Diário Oficial da União


passa a vigorar com a redação dada por esta
resolução. Diário Oficial da União, Poder Executivo,
Brasília, DF, 23 out. 2000. Disponível em:
<http://www.interfarma.orq.br/site2/imaqes/Site%20lnter
farma/Informacoesdosetor/RE/Reqistro/2000/RDC%209
2-2000Rotulagem.pdf>. Acesso em: 10 out. 2012.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de


Vigilância Sanitária (ANVISA). RDC n° 44, de 17 de
agosto de 2009, dispõe sobre boas práticas
farmacêuticas para o controle sanitário do
funcionamento, da dispensação e da comercialização
de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos
em farmácias e drogarias e dá outras providências.
Diário Oficial da União, Poder Executivo, Brasília, DF,
18 ago. 2009. Disponível em:
<http://Www.anvisa.qov.br/divuIqa/noticias/2009/pdf/180
809 rdc 44.pdf>. Acesso em: 10 out. 2012.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de


Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução n° 36, de 15
de março de 2001, proíbe a comercialização dos

43
IÊI
mw?

medicamentos similares registrados com denominação


genérica, exceto os definidos como de referência
conforme a Resolução - RDC/ANVISA n. 32, de 9 de
março de 2001, a partir de 180 (cento e oitenta) dias,
contados da data da publicação. Diário Oficial da
União, Poder Executivo, Brasília, DF, 16 mar. 2001.
Disponível em:
<http://Www.anvisa.qov.br/leqis/resol/36 01rdc.htm>.
Acesso em: 10 out. 2012.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de


Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução n°47, de 29
de março de 2001, os medicamentos genéricos de
acordo com a lei 9.787, de 1999 e resolução ANVISA
n°10, de 2001, registrados ou que vierem a ser
registrados junto a agência nacional de vigilância,
devem ter, para facilitar a sua distinção, em suas
embalagens externas, o logotipo que identifica o
medicamento genérico, impresso dentro de uma faixa
amarela, Pantone 116 c, com largura igual a um quinto
da maior face total, cobrindo a face principal e as
laterais da embalagem. fica permitida a impressão de
textos legais nas laterais, caso necessário. Diário
Oficial da União, Poder Executivo, Brasília, DF, 05 abr.
2001. Disponível em:

44
IÊ]
mw?

<http://Www.anvisa.qov.br/leqis/resoI/47 01rdc.htm>.
Acesso em: 10 out. 2012.

CIESIELSKI, A. Pills- Tablets 3. 2005. 1.650 KB.


Disponível em:
<http://Www.sxc.hu/browse.phtml?f=view&id=252695>.
Acesso em: 24 out. 2012.

GALATO, D. et al. A dispensação de medicamentos:


uma reflexão sobre o processo para prevenção,
identificação e resolução de problemas relacionados à
farmacoterapia. Revista Brasileira de Ciências
Farmacêuticas, São Paulo, v. 44, n. 3, jul/set., 2008.
Disponível em:
<http://Www.scielo.br/pdf/rbcf/v44n3/a17v44n3.pdf>.
Acesso em: 10 out. 2012.

GOMES, P.J.P. A evolução do conceito de qualidade:


dos bens manufacturados aos serviços de informação.
Cadernos de Biblioteconomia Arquivística e
Documentação Cadernos BAD, Lisboa, n. 2, 2004.
Disponível em:
<http://eprints.rcIis.orq/bitstream/10760/10401/1/Gomes
BAD204.pdf>. Acesso em: 10 out. 2012.

45
IÊ]
mw?

GUGLIELMO, D. Hands 2: OK han .. 2004. 165 KB.


Disponível em:
<http://Www.sxc.hu/browse.phtml?f=view&id=187333>.
Acesso em: 24 out. 2012.

LEON, M. Farmacia Vidal.2005. 1.882 KB. Disponível


em:
<http://WWW.sxc.hu/browse.phtml?f=view&id=278291>.
Acesso em: 24 out. 2012.

MARQUES, C.L.F. Qualificação da dispensação para


a promoção do uso racional de medicamentos.
2009, 75 f. Dissertação (Mestrado em Ciências
Farmacêuticas) - Programa de Pós-Graduação em
Ciências Farmacêuticas, Universidade Federal do Rio
Grande do Sul, Porto Alegre, 2009. Disponível em:
<http://WWW.Iume.ufrqs.br/handIe/10183/17955>.
Acesso em: 10 out. 2012.

RUMEL, D.; NISHIOKA, S.A.; SANTOS,


A.A.M.lntercambialidade de medicamentos: abordagem
clínica e o ponto de vista do consumidor. Rev. Saúde
Pública, São Paulo, v. 40, n. 5, p. 921-7, 2006.
Disponível em:
<http://Www.scielo.br/pdf/rsp/v40n5/24.pdf>. Acesso
em: 10 out. 2012.

46
IÊ]
mw?

SANTANA, A.D.; LYRA JR. D.P.; NEVES, S.J.F.


Qualidade da informação farmacêutica na dispensação
dos medicamentos genéricos. Infarma, Brasília, v.15, n.
9-10, set.-out., 2003. Disponível em:
<http://Www.cff.orq.br/sistemas/qeraI/revista/pdf/86/infar
ma009.pdf>. Acesso em: 10 out. 2012.

47
“Em cada medicamento que alivia as dores da
humanidade está a ciência do farmacêutico. "
Autor desconhecido

48
¡mgç Efico uvnE
prole os edforlols

DUTRA, VC. Qualidade em atendimento e dispensação de


medicamentos: referênciaI genérico e similar. ía ediçao: Duque de
Em Caxias: Espaço Científico Livre Projetos EditoriaisI 2012.
proj os Ici'lonuli

49
PUBLIQUE SEU
LIVRO DIGITAL NA

EsPAçp cIENTÍFtco _LIyRE


projetos edlforlcus
Publicamos de livros gratuitos e com fins comerciais.
Oferecemos de serviços como:
.ISBN/Ficha catalográfica;
-Revisão;
-Projeto gráfico;
-Declaração de publicação de livro;
.Divulgação do livro em 3 edições da Revista Espaço
Científico Livre, com espaço reservado de 1/6 da página;
-Entre outros.

Espnçp clEun'Fçoo pyRE


projetos edll'orluls

Para maiores informações envie um e-mail


es acocientificolivre ahoo.com.br
ou visite
htt ://issuu.com/es acocientificolivre
EsPAçp ctErm'FIoo _uyRE
projefos edifoncns
Lgl
EsPAçp cTEN ' ;oD_uyRE
projetos ItoncIIs

VERANO COSTA DUTRA

Farmacêutico e Mestre em Saúde Coletiva pela Universidade Federal


Fluminense, possui também habilitação em homeopatia e é editor da
Revista Espaço Científico Livre.

veranocdahoo.com.br
htt ://buscatextual.cn .br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4426883D8

DUTRA, V.C. Qualidade em atendimento e dispensação de


medicamentos: referência, genérico e similar. 1a-I edição: Duque de
Caxias: Espaço Científico Livre Projetos Editoriais, 2012.

ISBN BTB-BE-EE434-ÚÚ-2

9 TEBEEE 434002

Você também pode gostar