Controle de Qualidade em

Cosméticos

Safia Naser
Syntia Policena Rosa.
 Conceito
• cosmtico.jpg
Através da Resolução nº 79, de 28/8/2000
pode-se definir cosméticos, produtos de higiene e
perfumes sendo,preparações constituídas por
substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo
nas diversas partes do corpo humano, com o
objetivo exclusivo ou principal de limpá-los,
perfumá-los, alterar sua aparência e ou corrigir
odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los
em bom estado.
 Controle de Qualidade em
Definição
Cosméticos
• Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes,
Sãopreparações
são operações técnicas usadas
constituídas por para verificar o
substâncias
naturais ou dos
cumprimento sintéticas, de uso externo
requerimentos nas
de qualidade.
diversas partes do corpo humano, pele, sistema
capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos,
dentes e membranas
É baseado mucosas
em controles da cavidade
físico-químicos e oral,
com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-
microbiológicos.
los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou
corrigir odores corporais e ou protegê-los ou
mantê-los em bomsão
Esses controles estado.
feitos em matérias
Resolução nº 79, de
primas,embalagens, 28/8/2000
produtos em .processo (semi
acabado) e produto acabado.
 Controles Físicos
• Cor
São operações técnicas usadas para
O formulador deve adequar o produto
verificar o cumprimento
desenvolvido dos requerimentos
à cor padrão, dentro das
de qualidade.
expectativas do consumidor. A avaliação de cor
Éé baseado
feita visualmente
em controles ou com a ajuda
físico-químicos e de
aparelhos, mas sempre
microbiológicos.Esses controles será utilizado um
são feitos
padrão,que servirá de comparação, ou um
em matérias-primas,embalagens, produtos
número conforme escala de cores.
em processo (semi-acabado) e produto
acabado.
 Controles Físicos
• Odor:
– Determina-se
• Controles físicos:pelo olfato, tendo um padrão como
referência.
Cor: controle muito importante, pois o formulador
deve adequar o produto desenvolvido à cor
• Viscosidade:
padrão,dentro das expectativas do consumidor. A
– Mede a resistência de escoamento que ela oferece.
Avaliação de coraéembalagem
– Se escolhe feita visualmente ou com a
ajuda de aparelhos,com
– Relaciona-se masasempre será
atividade e utilizado
benefíciosum
dos
produtos
padrão,que , ex.: xampus.
servirá de comparação, ou um número
conforme escala de cores.
 Controles Físicos
• Densidade:
• Controles físicos:
• - Odor: Determina-se pelo olfato, tendo um padrão como
– É calculada através da relação entre o peso (g) e o
referência.
volume (ml
Viscosidade:Mede ou cm3) de
a resistência uma substância
de escoamento que elaou mistura.
oferece.
–AHá aparelhos específicos que determinam a
densidade das substâncias adicionadas interfere na
viscosidade como: Viscosímetro de Brookfield, Copo de
Ford. A densidade
viscosidade éfinal.
um fator muito importante num produto
– É ,importante
cosmético para
pois se escolhe a verificar relaciona-se
a embalagem, se houve incorporação
com a
atividadede
doare benefícios dos se
no produto, produtos , como porestiver
a densidade exemplos
diminuída a
xampus.
quantidade de produto será menor e o produto ficará
mais leve.
 Controles Químicos
•• pH
Controles físicos:
• - Densidade: é calculada através da relação entre o peso (g) e o
• – Mede
volume (mlaouquantidade
cm3) de umaácida (H+) ou
substância oumistura.
alcalina (OH-)
• Ex: existente
a água a 25º em um densidade
C tem meio. Para isto
igual existe
a 1,0 g/ml,uma escalaque
isto significa de 1
a 14,
1g de águasendo
ocupa 7 o valorde
o volume estipulado para
1ml, portanto em substancias
misturas, a
densidade
neutras. das substâncias adicionadas interfere na densidade
final.
• A análise da densidade é muito importante para a verificar se houve
incorporação de ar no produto, com isso a densidade vai estar
– Sólido
diminuída ou Semi-sólido:
e quantidade de produtosolução/ dispersão/suspensão
será menor e o produto ficará
maisaquosa
leve. da amostra em uma concentração
• Existem aparelhos que e
preestabelecida medem a densidade:
determinar o pH densímetros
da mistura;e
• picnomêtros.

– Loção ou Solução: determinar o pH diretamente sobre

o líquido;
 Controles Químicos

• Teor
– Determina o teor qualitativo e quantitativo de ativos
cosmetológicos

• Avaliação do FPS
– Comprova o valor do fator de proteção solar (“in vitro”)

• Comprovação da ação dos conservantes

 Controle Microbiológico
Controles químicos:
• •- pH:
Visa determinar
mede a quantidade a ácida
quantidade de (OH-)
(H+) ou alcalina
microorganismo
existente em um meio. Para presente
isto existe no
umaproduto
escala para
de 1comparação
a 14, sendo 7 o valor
comestipulado
os limites paraestabelecidos
substancias
neutras.
pela Vigilância Sanitária.
• - Teor: Determina o teor qualitativo e quantitativo de
ativos cosmetológicos
• - Avaliação do FPS: comprova o valor do fator de
proteção solar (“in vitro”)
• - Comprovação da ação dos conservantes
 Amostras de Retenção
• Também chamadas de Amostras de
Referência Futura, são as amostras do
produto acabado que são retidas em
material de embalagem original ou
equivalente ao material de embalagem de
comercialização, armazenadas nas
condições especificadas, em quantidade
suficiente para permitir que sejam
executadas, no mínimo, duas análises
completas.
 Controle da Avaliação da
qualidade segurança/risco

Avaliação da
Produção eficácia
GMP
Produto
cosmético Definição das
Parâmetros matérias primas início
microbiológicos
Final
Parâmetros Estabilidade da
físico-químicos fórmula

Cosmetovigilância
 Aspectos analíticos
PARÂMETROS OBSERVADOS NA AVALIAÇÃO DOS INGREDIENTES

– Nome comercial
– Codificação INCI , quando houver.
– Número CAS ou EINECS/ELINCS
– Fórmula estrutural
– Especificações físico-químicas, microbiológicas e de
estabilidade, destacando-se os aspectos que podem
influenciar na segurança do produto
– Método de fabricação
– Método de identificação
– Grau de pureza
– Impurezas/ identificação e quantificação
– Compatibilidades e incompatibilidades
– Possíveis mecanismos de decomposição
– Restrição de uso
– Condições particulares de estocagem e manuseio.
 Aspectos toxicológicos
• Toxicidade aguda oral e dérmica;
• Absorção percutânea;
• Irritação dérmica;
• Irritação ocular;
•Toxicidade sub crônica;
• Mutagenicidade;
• Fototoxicidade;
•Teratogenicidade e toxicidade na
reprodução humana;
• Carcinogenicidade;
• Toxicocinética;
• Metabolismo;
• Banco de dados
•QSAR.
 ANÁLISE DO RISCO DO PRODUTO

• Tipo de produto;
• Tipo de exposição, contato;
• Concentração no produto acabado;
• Quantidade de aplicação; Estabilidade/
Especificações FQ
Ingredientes + Testes
+
• Tempo de exposição, contato;
• Absorção percutânea;
+ e microbiológicas/
conhecimento
• Interferência com outros produtos;
• Frequência de uso;
• Área de exposição, contato;
• Local de aplicação;
• Estágio de desenvolvimento e
conhecimento;
• Mercado alvo para o produto;
• Base de dados
 Possíveis riscos

IRRITAÇÃO

Matéria-prima ALERGIA Produto

Acabado

SISTÊMICO

P..Masson
 MONITORAÇÃO DA QUALIDADE PÓS COMERCIALIZAÇÃO

OBJETIVO DA COSMETOVIGILÂNCIA

• GARANTIR QUALIDADE,
• SEGURANÇA E EFICÁCIA
• DOS PRODUTOS DE
• HIGIENE PESSOAL,
• COSMÉTICOS E PERFUMES
• JUNTO AO CONSUMIDOR.
 CRITÉRIOS DE SEGURANÇA NECESSÁRIOS AOS PRODUTOS COSMÉTICOS

 Cumprir as Boas Práticas de Fabricação e Controle.

 Informar o consumidor, de maneira clara para evitar mau uso do produto;
 Deixar margem de segurança entre o nível de risco e o nível de uso do
produto;
 Formular com ingredientes referenciados e de segurança comprovada;