Farmacopeia Brasileira, 5ª edição 401
a
13 SUBSTÂNCIAS CORANTES
Substância corante é qualquer composto orgânico ou
inorgânico, natural ou sintético que, independente de
possuir ou não atividade farmacológica, é adicionado às
formas farmacêuticas com a finalidade única de corá-las ou
de alterar a sua cor original.
As substâncias corantes utilizadas são de dois tipos:
• corantes;
• pigmentos.
A diferença básica entre pigmentos e corantes está no
tamanho de partícula e na solubilidade no meio em que
é inserido. Os pigmentos possuem, no geral, tamanho de
partícula maior e são insolúveis em água, enquanto que
corantes são moléculas solúveis em água. Pode afirmar-
se que os corantes são empregados em soluções e os
pigmentos em suspensões. Além disso, os pigmentos têm
maior estabilidade química e térmica que os corantes.
A solubilidade do corante pode ser determinada pela
presença de certos grupos químicos na estrutura do
composto, os quais podem ocasionar as diferenciações
entre pigmentos e corantes.
Os corantes utilizados são, na sua maioria, de origem
sintética e podem ser, de modo geral, classificados em um
dos sete grupos químicos, descritos a seguir:
• Grupo Indigoide;
• Grupo Xantina;
• Grupo Azo:
• Grupo Nitro;
• Grupo Trifenilmetano;
• Grupo Quinolona;
• Grupo Antraquinona;
Os corantes também podem ser subdivididos em corantes
azoicos (os que contêm grupamentos -N=N-) e não
13
azoicos (que pertencem a uma ampla variedade de classes
químicas). A maioria dos corantes de uso mais frequente é
do tipo não azoico, sendo a eritrosina, o índigo / carmim e o
amarelo de quinolina os três mais amplamente conhecidos.
Dos pigmentos, dois são os tipos utilizados: óxido de
ferro (preto, vermelho e amarelo), e dióxido de titânio,
que é branco e também é empregado no revestimento
de comprimidos, para prevenir a fotodegradação de
componentes da formulação sensíveis à luz, ou ainda, para
obter invólucros de cápsulas opacos.
Os corantes podem ser classificados, de acordo com o
Food and Drug Administration (FDA) em:
• corantes designados como FD&C podem ser
empregados em alimentos, medicamentos e cosméticos;
• corantes designados como D&C são autorizados para
uso em medicamentos e cosméticos;
• corantes D&C de uso externo apresentam emprego
restrito aos medicamentos e cosméticos aplicados
externamente;
Aos medicamentos destinados à aplicação por via
oral, retal, vaginal ou cutânea podem ser adicionadas
substâncias corantes constantes da relação a seguir
(Tabela 1) ou da mistura destas substâncias nos casos
e em quantidades compatíveis com as boas práticas
de fabricação farmacêutica. As substâncias corantes
empregadas devem satisfazer às exigências descritas nas
respectivas monografias.
 13
Tabela 1 – Relação de corantes permitidos.
402

Referência
Color Referência
Cor Substância Cas Sinônimo Denominação em inglês Descrição (IUPAC) União Usos, restrições e requerimentos
index 21 CFR
Europeia

AMARELO AMARELO 2783-94-0 AMARELO 6 FD&C YELLOW #6 DISODIUM (5E)-6-OXO-5- 15985 741706 E110 Utilizado em alimentos, cosméticos
CREPÚSCULO INS 110 [(4-SULFONATOPHENYL) e medicamentos em geral. Não
HYDRAZINYLIDENE] permitida a utilização na área dos
NAPHTHALENE-2-SULFONATE olhos, em suturas cirúrgicas e
formas farmacêuticas injetáveis.

AMARELO AMARELO 15790-07-5 AMARELO 6 LACA FD&C YELLOW #6 ALUMINUM 6-OXIDO-5- 15985:1 741706 E110 Utilizado em alimentos, cosmeticos
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição

CREPÚSCULO, DE ALUMÍNIO ALUMINUM LAKE (4-SULFONATOPHENYL) e medicamentos em geral. Não

LACA DE INS 110 DIAZENYLNAPHTHALENE- permitida a utilização na área dos
ALUMÍNIO 2-SULFONATE olhos, em suturas cirúrgicas e
formas farmacêuticas injetáveis.

AMARELO AMARELO DE 8004-92-0 AMARELO 10 D&C YELLOW #10; 2-(2-QUINOLYL)-1,3- 47005 741710 E104 Utilizado em cosméticos e
QUINOLINA QUINOLINE YELLOW INDANDIONE DISULFONIC medicamentos em geral. Não
ACID DISODIUM SALT permitida a utilização na área dos
olhos, em suturas cirúrgicas e
formas farmacêuticas injetáveis.

AMARELO AMARELO DE 68814-04-0 AMARELO 10 LACA D&C YELLOW #10 ALUMINUM;2-(2-QUINOLYL)- 47005:1 741710 E104 Utilizado em cosméticos e
QUINOLINA, DE ALUMÍNIO ALUMINUM LAKE; 1,3-INDANDIONE DISULFONIC medicamentos em geral. Não
LACA DE QUINOLINE YELLOW ACID DISODIUM SALT permitida a utilização na área dos
ALUMÍNIO ALUMINUM LAKE olhos, em suturas cirúrgicas e
formas farmacêuticas injetáveis.

AMARELO AMARELO DE 92874-95-8 AMARELO 11 D&C YELLOW # 11 2-QUINOLIN-2-YLINDENE- 4700 741711 N/C Utilizado em cosméticos e
QUINOLINA 1,3-DIONE medicamentos de aplicação tópica.
SOLÚVEL Não permitida a utilização na área
dos olhos, em suturas cirúrgicas e
formas farmacêuticas injetáveis.

AMARELO AMARELO 6417-85-2 FLUORESCEÍNA; D&C YELLOW # 7; 3’,6’-DIHYDROXYSPIRO[2- 45350:1 741707 N/C Utilizado em cosméticos e
FLUORESCEÍNA AMARELO 7 FLUORESCEINE BENZOFURAN-3,9’- medicamentos de aplicação tópica.
XANTHENE]-1-ONE Não permitida a utilização na área
dos olhos, em suturas cirúrgicas e
formas farmacêuticas injetáveis.
 Tabela 1 (continuação)

Referência
Color Referência
Cor Substância Cas Sinônimo Denominação em inglês Descrição (IUPAC) União Usos, restrições e requerimentos
index 21 CFR
Europeia

AMARELO CURCUMINA 458-37-7 AMARELO TURMERIC (1E,6E)-1,7-BIS(4-HYDROXY-3- 75300 73615 E100 Permitidas para todos os tipos de
CURCUMINA; OLEORESIN METHOXYPHENYL) HEPTA- produtos, incluindo alimentos
CÚRCUMA 1,6-DIENE-3,5-DIONE

AMARELO ÓXIDO DE 51274-00-1 ÓXIDO DE FERRO YELLOW IRON OXIDE ÓXIDOS DE FERRO OBTIDOS 77492 731200 E172 Utilizado em medicamentos de
FERRO AMARELO POR SÍNTESE, INCLUSIVE administração oral (não excedendo
AMARELO SUAS FORMAS HIDRATADAS dose diária de 5 mg de Fe) e uso
OU COMBINAÇÕES DE MAIS tópico Não permitido na área dos
DE UM DESTES ÓXIDOS olhos, em suturas cirúrgicas e
formas farmacêuticas injetáveis.

AMARELO RIBOFLAVINA 83-88-5 VITAMINA B2 RIBOFLAVIN 7,8-DIMETHYL-10-[(2S,3S,4R)- N/C 73450 E101 Permitidas para todos os tipos de
LACTOFLAVINA 2,3,4,5-TETRAHYDROXYPENTYL] produtos, incluindo alimentos
BENZO[G]PTERIDINE-2,4-DIONE

AMARELO TARTRAZINA 1934-21-0 AMARELO DE FD&C YELLOW #5 TRISODIUM (4E)-5-OXO-1- 19140 741705 E102 Utilizado em alimentos, cosméticos
TARTRAZINA; (4-SULFONATOPHENYL) e medicamentos de uso externo
AMARELO 5 -4-[(4-SULFONATOPHENYL) e interno. Não permitido na área
INS 102 HYDRAZINYLIDENE] dos olhos, em suturas cirúrgicas e
PYRAZOLE -3-CARBOXYLATE formas farmacêuticas injetáveis.

AMARELO TARTRAZINA, 12225-21-7 AMARELO DE FD&C YELLOW #5 ALUMINUM; 4-[[3-CARBOXY- 19140:1 741705 E102 Utilizado em alimentos, cosméticos
LACA DE TARTRAZINA LACA ALUMINUM LAKE 5-OXO-1-(4-SULFOPHENYL)- e medicamentos de uso externo
ALUMÍNIO DE ALUMÍNIO; 4H-PYRAZOL-4-YL]DIAZENYL] e interno. Não permitido em
AMARELO 5 LACA BENZENESULFONATE; suturas cirúrgicas e formas
DE ALUMÍNIO 4-[[3-CARBOXY-5-OXO- farmacêuticas injetáveis.
INS 103 1-(4-SULFOPHENYL)-4H-
PYRAZOL-4-YL] DIAZENYL]
BENZENESULFONATE
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição
403

13
a
 13
Tabela 1 (continuação)
404

Referência
Color Referência
Cor Substância Cas Sinônimo Denominação em inglês Descrição (IUPAC) União Usos, restrições e requerimentos
index 21 CFR
Europeia

AZUL AZUL 3844-45-9 AZUL N. 1 FD&C BLUE #1 DISODIUM 2-[[4-[ETHYL-[(3- 42090 741101 E133 Utilizado em medicamentos de
BRILHANTE INS 133 SULFONATOPHENYL) METHYL] uso externo e interno cosméticos e
AMINO]PHENYL]-[4-[ETHYL- alimentos. Não permitido em na área
[(3-SULFONATOPHENYL) dos olhos, em suturas cirúrgicas e
METHYL] AZANIUMYLIDENE] formas farmacêuticas injetáveis.
CYCLOHEXA-2,5-DIEN-
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição

1-YLIDENE] METHYL]
BENZENESULFONATE

AZUL AZUL 68921-42-6 AZUL N.1 LACA DE FD&C BLUE #1 3-[[ETHYL-[4-[[4-[ETHYL-[(3- 42090:2 741101 E133 Utilizado em medicamentos de
BRILHANTE, ALUMÍNIO ALUMINUM LAKE SULFOPHENYL)METHYL] uso externo e interno cosméticos
LACA DE INS 133 AMINO]PHENYL]-(2- e alimentos. Não permitido
ALUMÍNIO SULFOPHENYL) METHYLIDENE] em suturas cirúrgicas e formas
CYCLOHEXA-2,5-DIEN-1- farmacêuticas injetáveis.
YLIDENE] AZANIUMYL]
METHYL] BENZENESULFONATE

AZUL AZUL DE 860-22-0 AZUL N. 2; FD&C BLUE #2 DISODIUM (2E)-3-OXO-2- 73015 741102 E132 Utilizado em alimentos,
INDIGOTINA INDIGOTINA; (3-OXO-5-SULFONATO-1H- cosméticos e medicamentos de
ÍNDIGO CARMIN; INDOL-2-YLIDENE)-1H- administração por via oral
INS 132 INDOLE-5-SULFONATE

AZUL AZUL DE 16521-38-3 AZUL N. 2 LACA FD&C BLUE #2 ALUMINUM (2E)-3-OXO-2- 73015 741102 E132 Utilizado em alimentos,
INDIGOTINA, DE ALUMÍNIO ALUMINUM LAKE (3-OXO-5-SULFO-1H-INDOL- cosméticos e medicamentos de
LACA DE INS 132 2-YLIDENE)-1H-INDOLE- administração por via oral
ALUMÍNIO 5-SULFONIC ACID

AZUL AZUL PATENTE, 3536-49-0 AZUL PATENTE V; ACID BLUE 3 ETHANAMINIUM, N-[4- 42051 1356 E131 Permitido para todos os
SAL DE CÁLCIO ACID BLUE 3; [[4-(DIETHYLAMINO) tipos de produtos.
PHENYL](5-HYDROXY-2,4-
DISULFOPHENYL)METHYLENE]-
2,5-CYCLOHEXADIEN-1-
YLIDENE]-N-ETHYL-, INNER
SALT, CALCIUM SALT (2:1)
 Tabela 1 (continuação)

Referência
Color Referência
Cor Substância Cas Sinônimo Denominação em inglês Descrição (IUPAC) União Usos, restrições e requerimentos
index 21 CFR
Europeia

AZUL AZUL PATENTE, 129-17-9 ACID BLUE 1; ACID BLUE 1 ETHANAMINIUM, N-[4-[[4- 42045 1355 E131 Permitido para todos os
SAL DE SÓDIO FOOD BLUE 3; (DIETHYLAMINO)PHENYL] tipos de produtos.
CARMINE BLUE; (2,4-DISULFOPHENYL)
AZUL PATENTE VS METHYLENE]-2,5-
CYCLOHEXADIEN-1-
YLIDENE]-N-ETHYL-, INNER
SALT, SODIUM SALT (1:1)

AZUL CLORETO DE 61-73-4 AZUL DE METHYLTHIONINIUM 3,7-BIS(DIMETHYLAMINO) 52015 Utilizado em medicamentos,

METILTIONÍNIO METILENO CHLORIDE; PHENOTHIAZIN-5- incluindo como contraste.
BASIC BLUE 9 IUM CHLORIDE

BRANCO CARBONATO 72608-12-9 CARBONATO CALCIUM CARONATE CALCIUM CARBONATE 72220 731070 N/C Utilizado em medicamentos.
DE CÁLCIO DE CÁLCIO Permitido para uso geral, não sendo
permitido a utilização na área dos
olhos, em suturas cirúrgicas e
formas farmacêuticas injetáveis.

BRANCO DIÓXIDO DE 13463-67-7 DIÓXIDO DE TITANIUM DIOXIDE DIOXOTITANIUM 77891 731575 E171 Utilizado em medicamentos,
TITÂNIO TITÂNIO Permitido para uso geral incluindo a
área dos olhos, não sendo permitido
a utilização em suturas cirúrgicas,
formas farmacêuticas injetáveis.

LARANJA ANNATTO 8015-67-6 LARANJA N. 4 ANNATTO (2E,4E,6E,8E,10E,12E,14E,16Z,18E)- 75120 731030 E160B Utilizado em medicamentos
4,8,13,17-TETRAMETHYLI de uso externo (incluindo área
COSA-2,4,6,8,10,12,14,16,18- dos olhos) e interno (excluindo
NONAENEDIOIC ACID área dos olhos). Não permitida a
utilização em suturas cirúrgicas e
formas farmacêuticas injetáveis.
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição
405

13
a
 13
Tabela 1 (continuação)
406

Referência
Color Referência
Cor Substância Cas Sinônimo Denominação em inglês Descrição (IUPAC) União Usos, restrições e requerimentos
index 21 CFR
Europeia

LARANJA BETA 9000-07-1 LARANJA BETACAROTENE 1,3,3-TRIMETHYL-2- 40800 731095 E160E Utilizado em medicamentos
CAROTENO ALIMENTO 5 [(1E,3E,5E,7E,9E,11E,13E,15E,17E)- de uso externo (incluindo área
3,7,12,16-TETRAMETHYL-18- dos olhos) e interno (excluindo
(2,6,6-TRIMETHYLCYCLOHEXEN- área dos olhos). Não permitida a
1-YL) utilização em suturas cirúrgicas e
OCTADECA-1,3,5,7,9,11,13,15,17- formas farmacêuticas injetáveis.
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição

NONAENYL]CYCLOHEXENE

LARANJA BETA-APO- 4172-46-7 INS 160E ALL-TRANS-BETA- (2E,4E,6E,8E,10E,12E,14E,16E)- 40820 N/C E160E Utilizado em medicamentos
8`CAROTENAL APO-8’-CAROTENAL 2,6,11,15- de uso externo (incluindo área
TETRAMETHYL-17-(2,6,6- dos olhos) e interno (excluindo
TRIMETHYLCYCLOHEXEN-1-YL) área dos olhos). Não permitida a
HEPTADECA-2,4,6,8,10,12,14,16- utilização em suturas cirúrgicas e
OCTAENAL formas farmacêuticas injetáveis.

LARANJA LARANJA 633-96-5 LARANJA PERSIA D&C ORANGE # 5 SODIUM 4-[(2E)-2-(2- 15510 741255 N/C Utilizado em cosméticos e
SOLAR OXONAPHTHALEN-1- medicamentos de uso externo
YLIDENE) HYDRAZINYL] (incluindo área dos olhos) não
BENZENESULFONATE excedendo dose diária da droga de
5mg. Não permitida a utilização
em suturas cirúrgicas e formas
farmacêuticas injetáveis.

MARRON CARAMELO 8028-89-5 MARRON CARAMEL NA E150A Utilizado em medicamentos de

NATURAL 10 uso tópico e de administração oral.
Não permitida a utilização na área
dos olhos, em suturas cirúrgicas e
formas farmacêuticas injetáveis.

PRETO ÓXIDO DE 12227-89-3 ÓXIDO DE BLACK IRON OXIDE ÓXIDOS DE FERRO OBTIDOS 77499 731200 E172 Utilizado em medicamentos de uso
FERRO PRETO FERRO PRETO POR SÍNTESE, INCLUSIVE tópico e de administração oral (não
SUAS FORMAS HIDRATADAS excedendo dose diária de 5 mg de
OU COMBINAÇÕES DE MAIS Fe). Não permitida a utilização na
DE UM DESTES ÓXIDOS área dos olhos, em suturas cirúrgicas
e formas farmacêuticas injetáveis.
 Tabela 1 (continuação)

Referência
Color Referência
Cor Substância Cas Sinônimo Denominação em inglês Descrição (IUPAC) União Usos, restrições e requerimentos
index 21 CFR
Europeia

VERDE CLOROFILA 1406-65-1 CLOROFILA CHLOROPHYLL MISTURA DE CLOROFILAS 75.810 N/C E140(I) Utilizado em medicamentos.
INS 140I A E B. CLOROFILA A:
C55H72MGN4O5, ÉSTER FITÍLICO
DO COMPLEXO MAGNESIANO
DE [(1,3,5,8-TETRAMETIL-
4-ETIL-2-VINIL-9-OXO-10-
METOXICARBONIL)FORBINIL]-
7-PROPIONATO. CLOROFILA
B: C55H70MGN4O6, ÉSTER
FITÍLICO DO COMPLEXO
MAGNESIANO DE [(1,5,

VERDE CLOROFILINA 48240-36-4 INS 140II CHLOROPHYLLINS MAGNESIUM; 75.810 N/C E140(II) Utilizado em medicamentos.
3-[18-(DIOXIDOMETHYLIDENE)-
8-ETHENYL-13-ETHYL-3,7,12,17-
TET
RAMETHYL-20-(2-OXIDO-
2-OXOETHYL)-2,3-
DIHYDROPORPHYRIN-23-ID-2-
YL]PROPANOATE; HYDRON

VERDE VERDE 4403-90-1 VERDE ALIZARINA D&C GREEN # 5 DISODIUM 5-METHYL- 61570 741205 N/C Utilizado em cosméticos e
BRILHANTE 2-[[4-(4-METHYL-2- medicamentos de uso externo
SULFONATOANILINO)-9,10- (incluindo área dos olhos).
DIOXOANTHRACEN-1-YL] Não permitida a utilização em
AMINO] BENZENESULFONATE suturas cirúrgicas e formas
farmacêuticas injetáveis.

VERDE VERDE SÓLIDO 2353-45-9 VERDE FD&C GREEN # 3 DISODIUM 2-[[4-[ETHYL-[(3- 42053 741203 N/C Utilizado em alimentos e
ALIMENTO 3 SULFONATOPHENYL)METHYL] medicamentos de uso externo
AMINO] PHENYL]-[4-[ETHYL- (incluindo área dos olhos).
[(3SULFONATOPHENYL) Não permitida a utilização em
METHYL] AZANIUMYLIDENE] suturas cirúrgicas e formas
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição

CYCLOHEXA-2,5-DIEN- farmacêuticas injetáveis.

1-YLIDENE]METHYL]-5-
HYDROXYBENZENESULFONATE
407

13
a
 13
Tabela 1 (continuação)
408

Referência
Color Referência
Cor Substância Cas Sinônimo Denominação em inglês Descrição (IUPAC) União Usos, restrições e requerimentos
index 21 CFR
Europeia

VERDE VERDE 128-80-3 VERDE D&C GREEN # 6 1,4-BIS(4-METHYLANILINO) 61565 741206 N/C Utilizado em cosméticos e
SOLÚVEL ANTRAQUINONA ANTHRACENE-9,10-DIONE medicamentos de uso externo
(incluindo área dos olhos).
Não permitida a utilização em
suturas cirúrgicas e formas
farmacêuticas injetáveis.
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição

VERDE VERDE 6358-69-6 VERDE PIRANINA D&C GREEN # 8 TRISODIUM 59040 741208 N/C Utilizado em cosméticos e
SOLVENTE 8-HYDROXYPYRENE- medicamentos de uso externo
1,3,6-TRISULFONATE (incluindo área dos olhos).
Não permitida a utilização em
suturas cirúrgicas e formas
farmacêuticas injetáveis. Não
mais que 0,01% da dose.

VERMELHO AMARANTO 915-67-3 BORDEAU S INS 123 AMARANTH; D&C TRISODIUM (4Z)-3-OXO-4-[(4- 16185 N/C E123 Permitido para todos os
RED 2; ACID RED 27, SULFONATONAPHTHALEN- tipos de produtos.
TRISODIUM SALT 1-YL) HYDRAZINYLIDENE]
NAPHTHALENE-2,7-
DISULFONATE

VERMELHO AMARANTO, 12227-62-2 BORDEAU S LACA AMARANTH ALUMINUM; TRISODIUM 16185:1 N/C E123 Permitido para todos os
LACA DE DE ALUMÍNIO ALUMINUM LAKE; (4Z)-3-OXO-4-[(4- tipos de produtos.
ALUMÍNIO PIGMENT RED SULFONATONAPHTHALEN-
193; ACID RED 27 1-YL) HYDRAZINYLIDENE]
ALUMINUM LAKE; NAPHTHALENE-2,7-
FD AND C RED NO. 2 DISULFONATE
ALUMINUM LAKE

VERMELHO AZORRUBINA 3567-69-9 CARMOISINA CARMOISINE DISODIUM (3Z)-4-OXO-3-[(4- 14720 N/C E122 Permitido para todos os
SULFONATONAPHTHALEN-1-YL) tipos de produtos.
HYDRAZINYLIDENE]NAP
HTHALENE-1-SULFONATE

VERMELHO AZORRUBINA, 84041-67-8 CARMOISINA LACA CARMOISINE SAL DISSÓDICO DO ÁCIDO 14720 N/C E122 Permitido para todos os
LACA DE DE ALUMÍNIO ALUMINUM LAKE 2-(4´-SULFO-1´-NAFTILAZO)- tipos de produtos.
ALUMÍNIO 1-NAFTOL-4-SULFÔNICO
 Tabela 1 (continuação)

Referência
Color Referência
Cor Substância Cas Sinônimo Denominação em inglês Descrição (IUPAC) União Usos, restrições e requerimentos
index 21 CFR
Europeia

VERMELHO ERITROSINA 16423-68-0 ERITROSINA; FD&C RED #3; DISODIUM 2-(2,4,5,7-TETRAIODO- 45430 741303 E127 Utilizado em alimentos, cosméticos e
VERMELHO N.º ERYTHROSINE 3-OXIDO-6-OXOXANTHEN- medicamentos de administração oral
3; ERITROSINA 9-YL) BENZOATE
SÓDICA
INS 127

VERMELHO ERITROSINA, 12227-78-0 ERITROSINA LACA FD&C RED #3 DIALUMINUM; 45430 741303 E127 Utilizado em alimentos, cosméticos e
LACA DE DE ALUMÍNIO; ALUMINUM LAKE 1’,3’,6’,8’-TETRAIODO-3- medicamentos de administração oral
ALUMÍNIO VERMELHO OXOSPIRO[2-BENZOFURAN-
N. 3 LACA DE 1,9’-XANTHENE] -2’,7’-DIOLATE;
ALUMÍNIO; 1’,3’,6
ERITROSINA ‘,8’-TETRAIODO-3-OXOSPIRO[2-
SÓDICA LACA DE BENZOFURAN-1,9’-
ALUMÍNIO XANTHENE]-2’,7’-DIOLATE
INS 127

VERMELHO ÓXIDO DE 1309-37-1 ÓXIDO DE FERRO RED IRON OXIDE ÓXIDOS DE FERRO OBTIDOS 77491 73.1200 E172 Utilizado em medicamentos de
FERRO VERMELHO POR SÍNTESE, INCLUSIVE administração oral (não excedendo
VERMELHO SUAS FORMAS HIDRATADAS dose diária de 5 mg de Fe) e uso
OU COMBINAÇÕES DE MAIS tópico. Não permitido na área
DE UM DESTES ÓXIDOS dos olhos, em suturas cirúrgicas e
formas farmacêuticas injetáveis.

VERMELHO PIGMENTO 74336-37-1 VERMELHO 34 D&C RED # 34 CALCIUM (4Z)-3-OXO-4-[(1- 15880 741334 N/C Utilizado em cosméticos e
VERMELHO 63 SULFONATONAPHTHALEN-2-YL) medicamentos de uso externo.
HYDRAZINYLIDENE]NAPH Não permitido na área dos olhos,
THALENE-2-CARBOXYLATE em suturas cirúrgicas e formas
farmacêuticas injetáveis.

VERMELHO PONCEAU SX 4548-53-2 VERMELHO 4 FD&C RED # 4 DISODIUM (3E)-3- 14700 741304 N/C Utilizado em alimentos, cosméticos
[(2,4-DIMETHYL-5- e medicamentos de uso externo.
SULFONATOPHENYL) Não permitido na área dos olhos,
HYDRAZINYLIDENE] em suturas cirúrgicas e formas
-4-OXONAPHTHALENE- farmacêuticas injetáveis.
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição

1-SULFONATE
409

13
a
 13
Tabela 1 (continuação)
410

Referência
Color Referência
Cor Substância Cas Sinônimo Denominação em inglês Descrição (IUPAC) União Usos, restrições e requerimentos
index 21 CFR
Europeia

VERMELHO VERMELHO 27 13473-26-2 VERMELHO D&C RED #27 DISODIUM 45410:2 741327 N/C Utilizado em cosméticos
PHLOXINE O 2’,4’,5’,7’-TETRABROMO-4,5,6,7- e medicamentos em geral.
TETRACHLOR Não permitido na área dos
O-3-OXOSPIRO[2-BENZOFURAN- olhos, em suturas cirúrgicas
1,9’-XANTHENE]-3’,6’-DIOLATE e formas farmacêuticas

VERMELHO VERMELHO 30 2379-74-0 VERMELHO 30 D&C RED #30; (2Z)-6-CHLORO-2-(6-CHLORO- 73360 741330 N/C Utilizado em cosméticos
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição

INDANTHREN 4-METHYL-3-OXO-1- e medicamentos em geral.

BRILLIANT PINK R BENZOTHIOPHEN-2-YLIDENE)-4- Não permitido na área dos
METHYL-1- olhos, em suturas cirúrgicas
BENZOTHIOPHEN-3-ONE e formas farmacêuticas

VERMELHO VERMELHO 33 3567-66-6 VERMELHO D&C RED #33 DISODIUM (3E)-5-AMINO-4-OXO- 17200 741333 N/C Utilizado em cosméticos e
ESPANICO 3-(PHENYLHYDRAZINYLIDENE) medicamentos de administração
NAPHTHALENE-2,7- oral e tópico. Não permitido na área
DISULFONATE dos olhos, em suturas cirúrgicas e
formas farmacêuticas injetáveis.
Não exceder mais que 0,75 mg da
dose diária da dose quando utilizado
em medicamentos odontológicos.

VERMELHO VERMELHO 40 25956-17-6 FD&C VERMELHO FD&C RED #40 DISODIUM (5E)-5-[(2- 16035 741340 E129 Utilizado em alimentos,
N. 40; VERMELHO METHOXY-5-METHYL- cosméticos e medicamentos em
ALURA AC 4-SULFONATOPHENYL) geral. Não permitido na área
INS 129 HYDRAZINYLIDENE]- dos olhos, em suturas cirúrgicas
6-OXONAPHTHALENE- e formas farmacêuticas
2-SULFONATE

VERMELHO VERMELHO 68583-95-9 VERMELHO FD&C RED #40 LACA DE ALUMÍNIO OU DE 16035:1 741340 E129 Utilizado em alimentos, cosméticos
40, LACA DE 40 LACA DE ALUMINUM LAKE CÁLCIO E ALUMÍNIO, EM e medicamentos em geral. Não
ALUMÍNIO ALUMÍNIO; SUBSTRATO DE SAL DISSÓDICO permitido em suturas cirúrgicas
VERMELHO DO ÁCIDO 6-HIDROXI-5-(2- e formas farmacêuticas
ALURA AC LACA METOXI-5-METIL-4-SULFOFENIL)
DE ALUMÍNIO AZO-2-NAFTALENOSSULFÔNICO
 Tabela 1 (continuação)

Referência
Color Referência
Cor Substância Cas Sinônimo Denominação em inglês Descrição (IUPAC) União Usos, restrições e requerimentos
index 21 CFR
Europeia

VERMELHO VERMELHO 5281-04-9 VERMELHO 7 D&C RED #7 CALCIUM CALCIUM (4Z)-4-[(4-METHYL- 15850:1 741307 N/C Utilizado em cosméticos e
7, LACA DE LACA DE CÁLCIO; LAKE; D&C RED # 7 2-SULFONATOPHENYL) medicamentos em geral. O total
CÁLCIO VERMELHO LÍTIO HYDRAZINYLIDENE]- de D&C Red n. 6 não deve ser
RUBIM LACA 3-OXONAPHTHALENE- mais que 0,01% em 5mg/ dose
DE CÁLCIO 2-CARBOXYLATE diária de medicamento

VERMELHO VERMELHO 7659-95-2 VERMELHO DE BEET POWDER (2S)-4-[2-[(2S)-2-CARBOXY-6- N/C N/C E162 Utilizado em alimentos
BETERRABA, BETERRABA; BEETROOT RED HYDROXY-5-[(2S,3R,4S,5S,6R)-
BETANINA BETANINA INS 162 3,4,5-TRIHYDROXY-6-
(HYDROXYMETHYL)OXAN-2-YL]
OXY-2,3-DIHYDROINDOL-1-YL]
ETHENYL]-2,3-D
IHYDROPYRIDINE-2,6-
DICARBOXYLICACID

VERMELHO VERMELHO DE 1390-65-4 CARMIN DE CARMINE 3,5,6,8-TETRAHYDROXY- 75470 731100 E120 Permitido para todos os
COCHONILHA COCHONILHA; 1-METHYL-9,10-DIOXO- tipos de produtos.
CARMIN; NATURAL 7-[3,4,5-TRIHYDROXY-
RED 4 6-(HYDROXYMETHYL)
INS 120 OXAN-2-YL]ANTHRACENE-
2-CARBOXYLIC ACID)

VERMELHO VERMELHO 62342-51-2 VERMELHO 21 D&C RED # 21 2’,4’,5’,7’-TETRABROMO- 45380:2 741321 N/C Utilizado em cosméticos
EOSINA 3’,6’-DIHYDROXYSPIRO e medicamentos em geral.
[2-BENZOFURAN-3,9’- Não permitido na área dos
XANTHENE]-1-ONE olhos, em suturas cirúrgicas
e formas farmacêuticas

VERMELHO VERMELHO 95917-83-2 VERMELHO 22 D&C RED # 22 DISODIUM 45380 741322 N/C Utilizado em cosméticos
EOSINA PURA 2-(2,4,5,7-TETRABROMO-3- e medicamentos em geral.
OXIDO-6-OXOXANTHEN- Não permitido na área dos
9-YL)BENZOATE olhos, em suturas cirúrgicas
e formas farmacêuticas
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição
411

13
a
 13
Tabela 1 (conclusão)
412

Referência
Color Referência
Cor Substância Cas Sinônimo Denominação em inglês Descrição (IUPAC) União Usos, restrições e requerimentos
index 21 CFR
Europeia

VERMELHO VERMELHO 70632-40-5 VERMELHO 36 D&C RED # 36 (1Z)-1-[(2-CHLORO- 12085 741336 N/C Utilizado em cosméticos e
PERMANENTE 4-NITROPHENYL) medicamentos de uso externo.
HYDRAZINYLIDENE] Não permitido na área dos olhos,
NAPHTHALEN-2-ONE em suturas cirúrgicas e formas
farmacêuticas injetáveis. Não mais
que 1,7 mg/dose diária da droga
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição

prescritos por menos de 1 ano

ou 1,0 mg/dose diária da droga
prescrita por mais de 1 ano.

VERMELHO VERMELHO 2611-82-7 PONCEAU 4R; PONCEAU 4R TRISODIUM (8Z)-7-OXO-8-[(4- 16255 N/C E124 Permitido para todos os
PONCEAU 4R VERMELHO 2 SULFONATONAPHTHALEN-1-YL) tipos de produtos.
INS 124 HYDRAZINYLIDENE]NA
PHTHALENE-1,3-DISULFONATE

VERMELHO VERMELHO 15876-47-8 PONCEAU 4R LACA PONCEAU 4R LACA DE ALUMÍNIO OU 16255 N/C E124 Permitido para todos os
PONCEAU DE ALUMÍNIO; ALUMINUM LAKE DE CÁLCIO E ALUMÍNIO, tipos de produtos.
4R, LACA DE VERMELHO 2 LACA EM SUBSTRATO DE SAL
ALUMÍNIO DE ALUMÍNIO TRISSÓDICO DO ÁCIDO
1-(4´-SULFO-1´-NAFTILAZO)-2-
NAFTOL-6,8-DISSULFÔNICO

VERMELHO VERMELHO 5858-81-1 VERMELHO 6 D&C RED # 6 DISODIUM (4E)-4-[(4-METHYL- 15850 741306 N/C Utilizado em cosméticos e
RUBI 2-SULFONATOPHENYL) medicamentos em geral. O total
HYDRAZINYLIDENE] de D&C Red n. 7 não deve ser
-3-OXONAPHTHALENE- mais que 0,01% em 5mg/ dose
2-CARBOXYLATE diária de medicamento

VERMELHO VERMELHO 85-86-9 VERMELHO 17 D&C RED # 17 (1Z)-1-[(4- 26100 741317 N/C Utilizado em medicamentos de
SCARLET PHENYLDIAZENYLPHENYL) uso externo. Não permitido na área
HYDRAZINYLIDENE] dos olhos, em suturas cirúrgicas e
NAPHTHALEN-2-ONE formas farmacêuticas injetáveis.

VIOLETA VIOLETA 81-48-1 VIOLETA 2 D&C VIOLET # 2 1-HYDROXY-4-(4- 60725 741602 N/C Utilizado em medicamentos de
ALIZARINA METHYLANILINO) uso externo. Não permitido na área
ANTHRACENE-9,10-DIONE dos olhos, em suturas cirúrgicas e
formas farmacêuticas injetáveis.