Fonte de Luz

L9000

Nome Técnico: Fonte de Luz Fria

Código ANVISA: 1571090

MANUAL DO USUÁRIO

1
 Indice

Advertências, Precauções e Cuidados ............................................... 3

Definição de Símbolos ................................................................................................... 5
Descrição do Produto .......................................................................... 6
Indicações ...................................................................................................................... 7
Características ............................................................................................................... 7
Configuração e Montagem ................................................................... 8
Conexão do Cabo de Energia de CA ............................................................................. 8
Conexão do Cabo de Luz .............................................................................................. 9
Operação do Sistema ........................................................................ 10
Ligando e Desligando o Sistema ................................................................................. 10
Seleção do Modo de Operação ................................................................................... 11
Ajuste do Brilho ............................................................................................................ 11
Display Visual ............................................................................................................. 12
Seleção de Idioma ....................................................................................................... 13
Desligamento de Segurança ........................................................................................ 14
Verificação do Recurso ESST ..................................................................................... 14
Uso da L9000 com Interface de Sistema Controlada por Voz ..................................... 15
Uso da Interface Serial SFB ....................................................................................... 15
Resolução de Problemas ............................................................................................. 16
Limpeza e Manutenção ...................................................................... 17
Limpeza da L9000 ....................................................................................................... 17
Substituição de Fusíveis .............................................................................................. 17
Descarte da L9000 ....................................................................................................... 17
Especificações Técnicas ................................................................... 18
Compatibilidade Eletromagnética ................................................................................ 19
Lista de Materiais ............................................................................... 23
Garantia Limitada ............................................................................... 25
Assistência e Reclamações ............................................................... 27

2
Advertências, Precauções e Cuidados
Leia este manual e siga com cuidado suas instruções. As palavras “advertência”, “cuidado” e
“obs.” têm significado especial e deve-se dar-lhes atenção:

ADVERTÊNCIA

A SEGURANÇA PESSOAL DO PACIENTE OU DO USUÁRIO PODE ESTAR ENVOLVIDA. DESCONSIDERAR

ESTA INFORMAÇÃO PODE RESULTAR EM FERIMENTOS GRAVES AO PACIENTE OU AO USUÁRIO.

Cuidado: Procedimentos ou precauções especiais que devem ser seguidos para

evitar danos ao instrumento.

Obs.: Informações especiais para facilitar a manutenção ou esclarecer informações

importantes.

Um ponto de exclamação dentro de um triângulo serve para alertar o usuário sobre

a presença de instruções importantes de operação e manutenção no manual.

Um raio dentro de um triângulo serve para avisar sobre a presença de tensão

perigosa. Todo serviço deve ser realizado por pessoal autorizado.

ADVERTÊNCIA

NOTA IMPORTANTE SOBRE SEGURANÇA: ANTES DE OPERAR ESTE DISPOSITIVO, LEIA TODO ESTE
MANUAL DE OPERAÇÃO COM CUIDADO. AO USAR ESSE DISPOSITIVO COM FONTE DE LUZ, O
PACIENTE, O USUÁRIO OU OBJETOS INANIMADOS PODEM SER EXPOSTOS A FOGO E/OU SOFRER
FERIMENTOS GRAVES CASO AS INSTRUÇÕES DESTE MANUAL NÃO SEJAM SEGUIDAS.

TODAS AS FONTES DE LUZ, INCLUINDO A L9000, PODEM GERAR QUANTIDADES SIGNIFICATIVAS DE

CALOR NA PONTA DO ENDOSCÓPIO, NO POSTE DE LUZ DO ENDOSCÓPIO, NA PONTA DO CABO DE
LUZ E/OU PERTO DO ADAPTADOR DO CABO DE LUZ. NÍVEIS MAIORES DE BRILHO DA FONTE DE LUZ
RESULTAM EM NÍVEIS MAIORES DE CALOR. SEMPRE AJUSTE O NÍVEL DE BRILHO DA CÂMERA E DO
MONITOR ANTES DE AJUSTAR O NÍVEL DE BRILHO DA FONTE DE LUZ.

AJUSTE O NÍVEL DE BRILHO DA FONTE DE LUZ PARA O BRILHO MÍNIMO NECESSÁRIO PARA ILUMINAR
ADEQUADAMENTE O CENTRO CIRÚRGICO. ALÉM DISSO, AJUSTE MAIS ALTO O OBTURADOR INTERNO
DA CÂMERA A FIM DE USAR A FONTE DE LUZ COM INTENSIDADE MAIS BAIXA. EVITE TOCAR NA PONTA
DO ENDOSCÓPIO OU NA PONTA DO CABO DE LUZ PARA O PACIENTE, E NUNCA OS COLOQUE SOBRE
O PACIENTE, POIS ISSO PODE RESULTAR EM QUEIMADURAS NO PACIENTE OU USUÁRIO. ALÉM
DISSO, NUNCA COLOQUE A PONTA DO ENDOSCÓPIO, O POSTE DE LUZ DO ENDOSCÓPIO, O
ADAPTADOR DO CABO DE LUZ OU A PONTA DO CABO DE LUZ SOBRE PANO CIRÚRGICO OU OUTRO
MATERIAL INFLAMÁVEL, POIS ISSO PODE RESULTAR EM INCÊNDIO.

SEMPRE COLOQUE A FONTE DE LUZ EM MODO STANDBY QUANDO O ENDOSCÓPIO FOR REMOVIDO
NO CABO DE LUZ OU QUANDO O DISPOSITIVO NÃO ESTIVER SENDO USADO.
A PONTA DO ENDOSCÓPIO, O POSTE DE LUZ DO ENDOSCÓPIO, O ADAPTADOR DO CABO DE LUZ E A
PONTA DO CABO DE LUZ LEVAM VÁRIOS MINUTOS PARA ESFRIAR APÓS SEREM COLOCADOS EM
MODO STANDBY E, PORTANTO, AINDA PODEM CAUSAR INCÊNDIO/QUEIMADURAS NO PACIENTE,
USUÁRIO OU EM OBJETOS INANIMADOS.

3
ADVERTÊNCIA

PARA AJUDAR A EVITAR FERIMENTOS GRAVES EM POTENCIAL NO USUÁRIO E NO

PACIENTE E/OU DANOS AO DISPOSITIVO, O USUÁRIO DEVE:

1. Ler todo este manual de operação, em especial as advertências, e se familiarizar com

seu conteúdo antes de usar o equipamento.
2. Tirar a unidade da embalagem, com cuidado, e verificar se houve danos durante o
envio. Se for detectado dano, consulte a seção “Serviços e Reclamações”, nesse
manual.
3. Ser médico qualificado, com conhecimento completo sobre o uso deste equipamento.
4. Testar este equipamento antes do procedimento cirúrgico. Essa unidade foi totalmente
testada na fábrica antes do envio.
5. Não tentar fazer nenhum conserto ou ajuste interno que não for especificamente
detalhado nas seções Resolução de Problemas, Limpeza e Manutenção desse
manual de operação.
6. Nunca esterilizar nenhuma parte do console da L9000.
7. Desconectar a L9000 da tomada ao inspecionar os fusíveis.

A garantia é anulada se algum das advertências ou cuidados contidos nesse manual for
desconsiderado. O usuário também deve assegurar que:
• Reajustes, modificações, e/ou consertos sejam executados exclusivamente pela
Stryker Endoscopy.
• A instalação elétrica da sala cirúrgica relevante seja compatível com os requisitos
IEC, CEC, e NEC aplicáveis.

ADVERTÊNCIA

A LEGISLAÇÃO BRASILEIRA RESTRINGE ESTE EQUIPAMENTO AO USO POR, OU SOB A ORIENTAÇÃO

DE, UM MÉDICO.

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Definição de Símbolos

Peça com Tipo CF Aplicado

Aterramento de Proteção

Equipotencialidade

Denota conformidade com CSA 22.2 N.°601.1-M90 e UL60601-1.

Esse símbolo indica que o rejeito de equipamento elétrico ou eletrônico não

deve ser descartado em aterro municipal sem reciclagem e que deve ser
coletado separadamente. Entre em contato com o fabricante ou outra empresa
de descarte autorizada para desativar seu equipamento.

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Descrição do Produto
A Fonte de Luz Stryker L9000 é uma unidade de geração de luz projetada para iluminar
centros cirúrgicos durante aplicações endoscópicas. A L9000 usa tecnologia de diodos
emissores de luz (LED) para gerar luz brilhante e nítida, que é entregue no centro cirúrgico
via cabo de luz de fibra óptica. A L9000 é compatível com cabos de luz Stryker, e, com os
cabos de luz e adaptadores adequados, pode se conectar a qualquer endoscópio flexível ou
rígido.
A L9000 é equipada com a Tecnologia de Detecção de Endoscópio Eletrônico (ESST), um
recurso especial de segurança que ajuda a evitar queimaduras acidentais causadas por um
cabo de luz que não esteja conectado ao endoscópio. Para mais informações, consulte a
seção “Verificação do Recurso ESST”. Quando operado com um cabo de luz ESST, o L9000
sente quando o endoscópio e o cabo de luz estão separados e coloca a fonte de luz em
modo Standby. No modo Standby, a L9000 reduz a emissão de luz ao mínimo, evitando que
o cabo de luz gere calor excessivo.

ADVERTÊNCIA

A PONTA DO ENDOSCÓPIO, O POSTE DE LUZ DO ENDOSCÓPIO, O ADAPTADOR DO CABO DE LUZ E A

PONTA DO CABO DE LUZ LEVAM VÁRIOS MINUTOS PARA ESFRIAR APÓS SEREM COLOCADOS EM
MODO STANDBY E, PORTANTO, AINDA PODEM CAUSAR INCÊNDIO/QUEIMADURAS NO PACIENTE,
USUÁRIO OU EM OBJETOS INANIMADOS, SE NÃO FOREM USADOS ADEQUADAMENTE. NÃO COLOQUE
O ENDOSCÓPIO OU O CABO DE LUZ SOBRE O PACIENTE, PANOS OU OUTRO MATERIAL INFLAMÁVEL,
MESMO QUE O DISPOSITIVO ESTEJA NO MODO STANDBY.

A Fonte de Luz Stryker L9000 consiste no seguinte:

• console de fonte de luz
• cabo de energia

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Indicações
A Fonte de Luz L9000 por LED Stryker é usada para iluminar o local da cirurgia durante
procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos em artroscopia (cirurgia ortopédica),
laparoscopia (cirurgia geral e ginecológica) e em Endoscopia (cirurgia geral,
gastroenterológica e otorrinolaringológica). A luz é transmitida da fonte por meio de um cabo
óptico e um endoscópio.
A fonte de luz é componente integrante do sistema de visualização, que consiste em uma
câmera de vídeo, um monitor de vídeo, um gravador de vídeo, uma impressora de vídeo, um
cabo de luz e um endoscópio.

Características

As características do console da L9000 são descritas a seguir (veja as Figuras 1 e 2).

Figura 1. Painel dianteiro do console da L9000

1. Botão Power: Liga e desliga a unidade.

2. Tela Sensível ao Toque: Fornece controles ao usuário e feedback do sistema.
3. Presilha de Cabo: Segura a extremidade da fonte de luz do cabo de fibra óptica
inserido.
4. Manopla de Garra: Abre o suporte do cabo de fibra óptica.

7
Figura 2. Painel traseiro do console da L9000

1. Conectores Série SFB: Ativa a conexão FireWire com os dispositivos Stryker

FireWire. Fornece conexão para diagnóstico remoto e futuras atualizações de
software.
2. Conector SIDNE: Ativa a conexão como sistema de controle por voz SIDNE.
3. Plugue de aterramento equipotencial: Conecta ao condutor de equalização
potencial.
4. Entrada de CA: Conecta ao cabo de energia fornecido para a fonte de alimentação de
CA.

Configuração e Montagem

Obs.: Ao selecionar o local de configuração da L9000, consulte a seção

“Compatibilidade Eletromagnética”, incluída neste manual, para determinar o
melhor local.

Para configurar a L9000, faça as seguintes conexões:

• Conecte o cabo de energia de CA
• Conecte o cabo de luz

Cuidado: Para assegurar resfriamento adequado, posicione a L9000 sobre os pés

dela. Não opere a unidade de cabeça para baixo nem de lado.

Conexão do Cabo de Energia de CA

1. Conecte o cabo de energia de CA à entrada de CA no painel traseiro do console.

1. Conecte a outra extremidade do cabo de CA à tomada do hospital.

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 ADVERTÊNCIA

QUANDO A L9000 ESTÁ INTERCONECTADA COM OUTROS EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS DE USO

MÉDICO, PODE OCORRER VAZAMENTO DE CORRENTE. PARA MINIMIZAR O VAZAMENTO DE
CORRENTE QUE PODE PERCORRER O PACIENTE OU O USUÁRIO, QUALQUER PEÇA TIPO CF
APLICADA DEVE SER USADA APENAS COM OUTRAS PEÇAS DO MESMO TIPO.

ASSEGURE-SE DE QUE TODOS OS SISTEMAS ESTEJAM INSTALADOS DE ACORDO COM OS

REQUISITOS DA IEC 60601-1-1.

Conexão do Cabo de Luz

ADVERTÊNCIA

USE APENAS CABOS NÃO CONDUTORES DE FIBRA ÓPTICA COM A L9000 A FIM DE MANTER O
ISOLAMENTO ELÉTRICO.

Obs.: A Fonte de Luz L9000 é compatível com todos os cabos de luz da Stryker.

1. Mantenha a presilha de cabo aberta girando o manípulo da garra no sentido horário

até que ele pare (veja a Figura 3).

Figura 3. Abertura e travamento da presilha de cabo

ADVERTÊNCIA

MANTENHA OS DEDOS AFASTADOS DA PRESILHA DE CABO VISTO QUE ELA PODE SE SOLTAR
INESPERADAMENTE E CAUSAR FERIMENTOS.

ADVERTÊNCIA

NÃO TRAVE DIRETAMENTE NA PORTA DO CABO. A LUZ DE ALTA INTENSIDADE PODE CAUSAR
FERIMENTOS NOS OLHOS.

9
 2. Insira um cabo de fibra óptica limpo e seco na porta do cabo até que a lingüeta da
garra se solte e a garra prenda o cabo no lugar (veja a Figura 4). Puxe o cabo de
fibra óptica delicadamente para testar se está bem preso na porta do cabo.

Figura 4. Inserção do cabo de luz na porta do cabo

3. Conecte o endoscópio na extremidade oposta do cabo de fibra óptica.

4. Para remover o cabo de luz, pressione o botão de modo na tela sensível ao toque
para colocar a unidade em standby. Depois, gire o manípulo da garra no sentido
horário até que a lingüeta se abra.

ADVERTÊNCIA

SE A FONTE DE LUZ NÃO ESTIVER EM MODO STANDBY ANTES DA REMOÇÃO DO CABO, A LUZ DE
ALTA INTENSIDADE VAI BRILHAR DIRETAMENTE PARA FORA DA FONTE DE LUZ BREVEMENTE ANTES
DE SE DESLIGAR, CAUSANDO POSSÍVEIS FERIMENTOS AOS OLHOS DO USUÁRIO.

Obs.: A Fonte de Luz vai, por padrão, para o modo Standby quando o cabo de luz é
inserido.

Operação do Sistema

Obs.: Antes de operar a L9000, veja a seção “Configuração e Montagem” nesse manual.

Ligando e Desligando o Sistema

Para ligar a L9000:

Pressione o interruptor Power no painel dianteiro. O LCD indicará que a unidade está em
modo Standby.

Obs.: A luz não vai acender a menos que haja um cabo de luz instalado na porta do cabo.

Para desligar a L9000:

1. Coloque a fonte de luz em modo Standby.
2. Desconecte o cabo de luz do console da L9000.
3. Deixe o ventilador ligado por, pelo menos, um minuto para resfriar a unidade.
4. Pressione o interruptor Power no painel dianteiro da L9000.

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 ADVERTÊNCIA

PARA PERMITIR O RESFRIAMENTO ADEQUADO, NUNCA BLOQUEIE AS SAÍDAS DO VENTILADOR ATRÁS

E DOS LADOS NÃO SEGUIR ESSA INSTRUÇÃO PODE RESULTAR EM DANO À L9000 OU UM POSSÍVEL
INCÊNDIO.

Seleção do Modo de Operação

A L9000 tem dois modos de operação: Ativo e Standby.
• Modo ATIVO: O modo Ativo é usado durante a operação normal. Ele permite que a
saída de luz seja controlada pelos controles de brilho no painel dianteiro do console.
• Modo STANDBY: O modo Standby é usado quando a L9000 está ligada, mas não
em uso. Ele reduz a saída de luz ao mínimo, reduzindo assim o calor gerado na
ponta do cabo de luz ou do endoscópio quando a L9000 não está sendo usada.
Para selecionar Ativo ou Standby, pressione o botão apropriado na tela LCD.

ADVERTÊNCIA

PARA AJUDAR A EVITAR QUEIMADURAS AO PACIENTE, USUÁRIO OU OBJETOS INANIMADOS E

POSSÍVEL INCÊNDIO, SEMPRE COLOQUE A L9000 EM MODO STANDBY QUANDO O ENDOSCÓPIO FOR
REMOVIDO DO CABO DE LUZ.

A PONTA DO ENDOSCÓPIO, O POSTE DE LUZ DO ENDOSCÓPIO, O ADAPTADOR DO CABO DE LUZ E A

PONTA DO CABO DE LUZ LEVAM VÁRIOS MINUTOS PARA ESFRIAR APÓS SEREM COLOCADOS EM
MODO STANDBY E, PORTANTO, AINDA PODEM CAUSAR INCÊNDIO/QUEIMADURAS NO PACIENTE,
USUÁRIO OU EM OBJETOS INANIMADOS, SE NÃO FOREM USADOS ADEQUADAMENTE.

NÃO COLOQUE O ENDOSCÓPIO OU O CABO DE LUZ SOBRE O PACIENTE, PANOS OU OUTRO

MATERIAL INFLAMÁVEL, MESMO QUE O DISPOSITIVO ESTEJA NO MODO STANDBY.

Ajuste do Brilho
A L9000 tem botões de aumento e redução para ajuste de brilho.
Pressione a seta para cima a fim de aumentar o brilho e a seta para baixo para diminuí-lo. A
seleção aparecerá no LCD como porcentagem entre 0 e 100.
No modo Standby, o nível de brilho do modo Ativo anterior aparece no canto inferior direito.

ADVERTÊNCIA

QUANTO MAIOR O BRILHO, MAIOR A ENERGIA TÉRMICA GERADA NO ENDOSCÓPIO E NA PONTA DO

CABO. SEMPRE AJUSTE O NÍVEL DE BRILHO DA CÂMERA E DO MONITOR ANTES DE AJUSTAR O NÍVEL
DE BRILHO DA FONTE DE LUZ. AJUSTE O NÍVEL DE BRILHO DA FONTE DE LUZ PARA O BRILHO MÍNIMO
NECESSÁRIO PARA ILUMINAR O CENTRO CIRÚRGICO.

DEIXAR DE SEGUIR ESSA INSTRUÇÃO PODE RESULTAR EM INCÊNDIO OU QUEIMADURA NO

PACIENTE, USUÁRIO OU EM OBJETOS INANIMADOS. ALÉM DISSO, AJUSTE MAIS ALTO O OBTURADOR
INTERNO DA CÂMERA A FIM DE USAR A FONTE DE LUZ COM INTENSIDADE MAIS BAIXA.

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 ADVERTÊNCIA

A TEMPERATURA SUPERFICIAL PERTO DO ADAPTADOR DO ENDOSCÓPIO E NA PONTA DO

º
ENDOSCÓPIO PODE ULTRAPASSAR 41 C SE A UNIDADE FOR OPERADA EM ALTOS NÍVEIS DE BRILHO
POR PERÍODOS PROLONGADOS. O ENDOSCÓPIO E ADAPTADOR AQUECIDOS PODEM CAUSAR
QUEIMADURAS NO PACIENTE, USUÁRIO OU EM OBJETOS INANIMADOS.

Display Visual
O L9000 fornece feedback por meio da tela sensível ao toque de LCD.
• Brilho: O display LCD mostra o nível de intensidade da luz como uma porcentagem
entre 0 e 100. Por exemplo, se o LCD mostra “70”, a saída de luz para o cabo de
fibra óptica está em 70% da capacidade.
• O LCD também mostra advertências e códigos de erro. A tabela abaixo especifica
e define as advertências e códigos de erro mostrados.

Código Definição Ação Recomendada

E-1 Todas as condições para os LEDs se acenderem estão Devolva a L9000

presentes, mas eles permanecem apagados.
para conserto.

E-2 Nem todas as condições para os LEDs se acenderem estão Devolva a L9000
presentes, mas eles permanecem acesos.
para conserto.

E-3 Os LEDs têm corrente ou tensão aplicada a ele que é mais Devolva a L9000
alta do que o esperado.
para conserto.

E-4 Os LEDs são mantidos desligados porque o ventilador da Devolva a L9000

parte eletrônica não está funcionando adequadamente.
para conserto.

E-5 Os LEDs são mantidos desligados porque o ventilador do Devolva a L9000

tubo de aquecimento não está funcionando adequadamente.
para conserto.

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Seleção de Idioma
O LCD da L9000 tem a capacidade de apresentar o texto nos seguintes idiomas:

Dinamarquês Alemão Polonês

Holandês Grego Português
Inglês Italiano Chinês Simplificado
Finlandês Japonês Espanhol
Francês Coreano Sueco

Para selecionar um idioma, siga os passos a seguir:

1. Entre no modo Standby.

2. Pressione e segure o botão Standby até que o Identificador do idioma apareça (por
aproximadamente 5 segundos).
3. Use as setas à esquerda e à direita para percorrer os idiomas disponíveis.
4. Depois que o idioma é selecionado, pressione o botão Home para voltar ao menu
anterior.

13
Desligamento de Segurança
A Fonte de Luz L9000 está equipada com o recurso de Desligamento de Segurança que
desliga os LEDs temporariamente no caso de calor excessivo no conjunto de LEDs.

ADVERTÊNCIA

DEPOIS QUE A FONTE DE LUZ ESFRIA (APÓS 7-10 MINUTOS), A ENERGIA VOLTARÁ AO MÓDULO DE
LED E A UNIDADE REINICIARÁ EM MODO STANDBY. PARA EVITAR INCÊNDIOS E QUEIMADURAS
ACIDENTAIS AO PACIENTE, USUÁRIO OU OBJETOS INANIMADOS, SEMPRE COLOQUE OS
ENDOSCÓPIOS E/OU CABOS DE FIBRA ÓPTICA EM LUGAR SEGURO E NÃO SOBRE O PACIENTE,
PANOS OU OUTRO MATERIAL INFLAMÁVEL, A FIM DE ASSEGURA O RETORNO SEGURO DA SAÍDA DE
LUZ. SE A FONTE DE LUZ L9000 SOFRER UM DESLIGAMENTO TEMPORÁRIO, RECOMENDA-SE QUE O
DISPOSITIVO SEJA DEVOLVIDO PARA MANUTENÇÃO.

Cuidado: Não interrompa a energia para a unidade repentinamente. Isso desliga o

ventilador e pode causar danos graves ao sistema de resfriamento
interno.

Verificação do Recurso ESST

A L9000 está equipada com Tecnologia de Detecção de Endoscópio Eletrônico (ESST), um
recurso de segurança especial que ajuda a evitar incêndios ou queimaduras acidentais ao
paciente ou ao usuário causados por cabo de luz não conectado ao endoscópio. Esse
recurso só funciona se a L9000 for usada com um cabo de luz ESST. Quando operado com
um cabo de luz ESST, o L9000 sente quando o endoscópio e o cabo de luz estão separados
e coloca a fonte de luz em modo Standby. No modo Standby, a L9000 reduz a emissão de
luz ao mínimo, evitando que o cabo de luz gere calor excessivo.
Para verificar se o recurso ESST está ativo, antes de cada procedimento cirúrgico execute o
seguinte teste:

1. Configure o sistema da L9000 com um cabo de luz ESST e endoscópio, e depois

ligue o sistema.
2. Coloque a L9000 no modo Ativo.
3. Remova o cabo de luz do adaptador do endoscópio ESST.

A L9000 deve voltar ao modo Standby, indicando que o recurso ESST está funcionando
adequadamente.

ADVERTÊNCIA

SEMPRE SE CERTIFIQUE DE QUE A UNIDADE FOI COLOCADA EM MODO STANDBY ANTES DE

PRESUMIR QUE A PROTEÇÃO DE SEGURANÇA ESST ESTÁ FUNCIONANDO. SE A UNIDADE NÃO
RETORNA AO MODO STANDBY, PODE HAVER UMA FALHA NESSE RECURSO. NESSE CASO, NÃO
PRESUMA QUE A PROTEÇÃO DE SEGURANÇA ESST ESTÁ FUNCIONANDO, E DEVOLVA A UNIDADE
PARA REPARO.

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 ADVERTÊNCIA

MESMO COM A PROTEÇÃO ESST, OU QUANDO A L9000 ESTÁ EM MODO STANDBY, NUNCA COLOQUE
A PONTA DO CABO DE LUZ OU O ADAPTADOR DO CABO DE LUZ DIRETAMENTE SOBRE O PACIENTE,
PANOS OU OUTRO MATERIAL INFLAMÁVEL, POIS ISSO PODE RESULTAR EM INCÊNDIOS OU
QUEIMADURAS.

A PONTA DO ENDOSCÓPIO, O POSTE DE LUZ DO ENDOSCÓPIO, O ADAPTADOR DO CABO DE LUZ E A

PONTA DO CABO DE LUZ LEVAM VÁRIOS MINUTOS PARA ESFRIAR APÓS SEREM COLOCADOS EM
MODO STANDBY E, PORTANTO, AINDA PODEM CAUSAR INCÊNDIO/QUEIMADURAS NO PACIENTE,
USUÁRIO OU EM OBJETOS INANIMADOS, SE NÃO FOREM USADOS ADEQUADAMENTE.

NÃO COLOQUE O ENDOSCÓPIO OU O CABO DE LUZ SOBRE O PACIENTE, PANOS OU OUTRO

MATERIAL INFLAMÁVEL, MESMO QUE O DISPOSITIVO ESTEJA NO MODO STANDBY.

Uso da L9000 com a Interface de Sistema Controlada por Voz

A L9000 pode ser usada junto com os sistemas de controle por voz da Stryker (SIDNE®).
Para mais informações sobre o uso da L9000 com os sistemas de controle por voz da
Stryker, consulte o Manual de Operação e Manutenção do SIDNE® (P/N 1000-400-653).

Uso da Interface Serial SFB

A conexão serial SFB, no painel traseiro da L9000, permite conexão Firewire com o site de
Gerenciamento de Software da Stryker Endoscopy. A conexão a esse site permite
diagnóstico remoto e atualizações de software.

Obs.: Esse recurso do sistema não é necessário para operação regular da fonte de luz.

Obs.: Esse recurso do sistema exige um dispositivo adicional (como um computador)

para conexão com o site de Gerenciamento de Software.

Obs.: A conexão serial SFB também pode ser usada para conectar a L9000 com o
Console de Câmera 1288HD. Quando conectado, o usuário pode controlar a
L9000 a partir do Cabeçote de Câmera 1288HD. Para mais informações sobre o
uso da L9000 com o Sistema de Câmera 1288HD, consulte as Instruções de Uso
de 1288HD (P/N 1000-401- 140)

15
Resolução de Problemas

Problema Possível Solução

Sem saída de luz • Certifique-se de que o cabo de energia de CA está conectado
adequadamente à tomada do hospital e à entrada do painel traseiro do
console.
• Certifique-se de que o interruptor Power, no painel dianteiro, esteja ligado.
(Ele acende se estiver ligado.)
• Certifique-se de que todos os fusíveis estejam operacionais. Veja a seção
“Substituição de Fusíveis” nesse manual para mais instruções.
• Certifique-se de que o cabo de luz está engatado corretamente na porta do
cabo. Como recurso de segurança, a L9000 não apresenta saída de luz a
menos que um cabo de fibra óptica esteja posicionado adequadamente na
porta do cabo.
• Verifique os códigos de erro E-1, E-2, E-3, E-4 ou E-5. Veja a seção
“Display Visual” nesse manual para obter mais detalhes.
• Verifique se as saídas de ar não estão obstruídas.
• Se o desligamento de segurança foi ativado, devolva a L9000 para reparo.
Veja a seção intitulada “Desligamento de Segurança” nesse manual para
informações adicionais.
Saída de luz • Certifique-se de que o cabo de luz está engatado corretamente na porta do
excessiva ou cabo.
escassa
• Certifique-se de que a L9000 está no modo Ativo. (O quadro Ativo, no LCD,
deve estar em destaque.) Se necessário, pressione o botão de Modo para
mudar de Standby para Ativo. Se a unidade continuar em Standby:
1. Certifique-se de que o cabo de luz está engatado corretamente na
porta do cabo.
2. Se um cabo ESST estiver conectado à L9000, certifique-se de que o
cabo está conectado ao endoscópio usando um adaptador do
endoscópio ESST.
• Use os botões para cima e para baixo a fim de ajustar o brilho. Para
detalhes, veja a seção “Ajuste do Brilho” nesse manual.
• Certifique-se de que o cabo de fibra óptica está transmitindo luz
adequadamente. Segure a extremidade do cabo da fonte de luz para cima
para uma das lâmpadas do local e olhe na extremidade do cabo de luz que
vai no endoscópio. Se o padrão tiver pontos pretos, o cabo de luz pode
estar desgastado e precisando ser substituído.
• Certifique-se de que o cabo de luz é do tamanho adequado para a
aplicação. O diâmetro do cabo pode ser pequeno demais para fornecer
transmissão adequada da luz para a câmera médica de vídeo na aplicação
endoscópica.
Ofuscamento • Certifique-se de que o obturador eletrônico da câmera esteja operando
excessivo no adequadamente para controlar o brilho do sinal de vídeo. Se for preciso
vídeo mais redução de luz, diminua o brilho da fonte de luz com o botão para
baixo.

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Limpeza e Manutenção

Limpeza da L9000

ADVERTÊNCIA

DESCONECTE A L9000 ANTES DE LIMPÁ-LA.

1. Limpe as superfícies externas da L9000 usando pano ou esponja embebida em

detergente ou desinfetante suave.
2. Limpe e faça a manutenção do cabo de luz de acordo com as instruções do
fabricante.

Cuidado: Não use limpadores abrasivos. Não deixe escorrer líquido para dentro da
unidade.

Cuidado: Não esterilize nem mergulhe a L9000.

Substituição de Fusíveis

1. Desconecte a fonte de luz da saída de CA e remova o cabo de energia da parte de

trás da unidade.
2. Desconecte o suporte de fusível e remova o(s) fusível(is).
3. Substitua o(s) fusível(is) por fusíveis do mesmo valor e classe.

ADVERTÊNCIA

PARA AJUDAR A EVITAR O RISCO DE INCÊNDIO, USE APENAS FUSÍVEIS DE 5,0 A 250V.

4. Reinstale o suporte de fusível.

Descarte da L9000
O dispositivo deve ser descartado de acordo com as leis locais e as práticas hospitalares. O
dispositivo não contém materiais perigosos.
Esse produto é considerado equipamento eletrônico. Não deve ser descartado em aterro
municipal sem reciclagem e deve ser coletado separadamente. Entre em contato com o
fabricante ou outra empresa de descarte autorizada para desativar seu equipamento.

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Especificações Técnicas

Eletricidade
Primária: 100 - 240 VCA, 50/60 Hz, 400 W
Fusíveis (2): 5,0A 250V
Dimensões
Altura: 4,75 pol. (12,1 cm)
Largura: 12,5 pol. (31,8 cm)
Profundidade: 16,8 pol. (42,7 cm)
Peso: 16,0 libras (7,3 kg)
Alcance do Cabo de Fibra Óptica:
2 mm a 6,5 mm de diâmetro
Motor de Luz
Tipo: LEDs Vermelho, Verde, Azul
Condições de Operação
5 a 40°C
30 a 95% de umidade relativa
Transporte e Armazenamento
-20 a 60°C
10% a 75% de umidade relativa
700 a 1060hPa
Classificações e Aprovações
Em conformidade com normas de segurança médicas:
IEC 60601-1:2005
CAN/CSA C22.2 N.° 601.1-M90
UL 60601-1: 2003
Em conformidade com normas médicas de compatibilidade eletromagnética:
IEC 60601-1-2:2001
Equipamento Classe 1
Peças com Tipo CF Aplicado
Proteção contra Água, IPX0 — Equipamento Comum
Operação Contínua
Proteção à Patente
EUA N.°5.850.496, 6.110.107 e 6.689.050. Outras patentes pendentes.
Representante Européia da Stryker:
Gerente Regulatório, Stryker France
ZAC Satolas Green Pusignan
Av. De Satolas Green
69881 MEYZIEU Cedex, França

18
Compatibilidade Eletromagnética
Como outros equipamentos elétricos de uso médico, a L9000 exige precauções especiais
para assegurar compatibilidade eletromagnética com outros dispositivos elétricos de uso
médico. Para assegurar compatibilidade eletromagnética (EMC), a L9000 deve ser instalada
e operada de acordo com as informações sobre EMC fornecidas neste manual.

Obs.: A L9000 foi projetada e testada para cumprir os requisitos IEC 60601-1-2:2001
para EMC com outros dispositivos.

Cuidado: Equipamento que usa comunicação de radiofreqüência (RF) pode afetar o

funcionamento normal da L9000.

ADVERTÊNCIA

NÃO USE CABOS OU ACESSÓRIOS QUE NÃO SEJAM OS FORNECIDOS COM A L9000, VISTO QUE ISSO
PODE RESULTAR EM AUMENTO DE EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS OU DIMINUIÇÃO DA IMUNIDADE A
TAIS EMISSÕES.

ADVERTÊNCIA

SE A L9000 FOR USADA AO LADO OU EMPILHADA COM OUTRO EQUIPAMENTO, OBSERVE E

VERIFIQUE A OPERAÇÃO NORMAL DELA NA CONFIGURAÇÃO EM QUE SERÁ USADA ANTES DE USÁ-LA
EM UM PROCEDIMENTO CIRÚRGICO. CONSULTE AS TABELAS ABAIXO PARA ORIENTAÇÕES SOBRE
POSICIONAMENTO DA L9000.

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 Orientações e Declaração do Fabricante: Emissões Eletromagnéticas

L9000 é tencionada para uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo.

O cliente ou usuário da L9000 deve se certificar de que ela é usada nesse ambiente.

Teste de emissões Conformidade Ambiente Eletromagnético - orientação

Emissões RF CISPR
11
Emissões harmônicas
IEC61000-3-2
Flutuações de Tensão /
emissões intermitentes
IEC61000-3-3
Classe B
A L9000 é adequada para uso em todos os
estabelecimentos, incluindo domésticos e aqueles
Classe A
diretamente conectados à rede pública de fonte de
alimentação de baixa tensão que abastece prédios
usados para fins domésticos.
Em conformidade

Orientações e Declaração do Fabricante: Imunidade Eletromagnética

L9000 é tencionada para uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário da L9000
deve se certificar de que ela é usada nesse ambiente.

Nível de Teste IEC Nível de Ambiente Eletromagnético:

Teste de Imunidade
60601 Conformidade Orientação

O piso deve ser de madeira,

±6kV contato ±2,4,6kV contato concreto ou cerâmica. Se o
Descarga Eletrostática (ESD)
±8kV ar ±2,4,8kV ar piso for coberto por material
IEC61000-4-2 sintético, a umidade relativa
deve ser de, no mínimo, 30%.

±2kV para linhas de ±2kV linha ao chão A qualidade da energia da

Transiente elétrico rápido fonte de alimentação fonte de alimentação deve
±1kV linha a linha
IEC61000-4-4 ±1kV linhas de ser a de um ambiente
entrada/saída comercial ou hospitalar típico.

±0,5, 1kV modo A qualidade da energia da

Sobretensão ±1kV modo diferencial diferencial fonte de alimentação deve
IEC61000-4-5 ±2kV modo comum ±0,5, 1, 2kV modo ser a de um ambiente
comum comercial ou hospitalar típico.

<5% Ut (>95% de <5% Ut (>95% de

queda em Ut) para 0,5 queda em Ut) para A qualidade da energia da
ciclo 0,5 ciclos fonte de alimentação deve
ser a de um ambiente
40% Ut (60% de 40% Ut (60% de comercial ou hospitalar típico.
Quedas de tensão, interrupções
queda em Ut) para 5 queda em Ut) para Se o usuário da L9000 exigir
curtas e variações de tensão
ciclos 5 ciclos operação contínua durante
nas linhas de entrada da fonte
de alimentação 70% Ut (30% de 70% Ut (30% de interrupções da energia da
queda em Ut) para 25 queda em Ut) para rede elétrica, recomenda-se
IEC61000-4-11 que a L9000 receba energia
ciclos 25 ciclos
por um UPS (fonte de
<5% Ut (>95% de <5% Ut (>95% de alimentação ininterrupta) ou
queda em Ut) para 5 queda em Ut) para bateria.
segundos 5 segundos

Os campos magnéticos de
Campo magnético de freqüência frequência de energia devem
de energia (50/60Hz) estar em níveis
3 A/m N/A
característicos de um local
IEC 61000-4:-8 típico em um ambiente
comercial ou hospitalar típico.

OBS.: Ut é a tensão da rede elétrica de CA antes da aplicação do nível de teste.

20
 Orientações e Declaração do Fabricante: Imunidade Eletromagnética

L9000 é tencionada para uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo.

O cliente ou usuário da L9000 deve certificar-se de que ela é usada nesse ambiente.

Nível de Teste IEC Nível de Ambiente Eletromagnético:

Teste de Imunidade
60601 Conformidade Orientação

Equipamento que usa

comunicação por RF não
deve ser usado próximo de
peças do sistema L9000,
incluindo os cabos, do que a
distância de separação
recomendada, calculado a
partir de uma equação
aplicável à freqüência do
transmissor.

RF Conduzida 3 Vrms 3V
Distância de Separação
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz Recomendada
d=1,17 P

OBS. 1: A 80 MHz e 800 MHz, se aplica o intervalo de frequência mais alto.

OBS. 2: Essas orientações talvez não se apliquem à todas as situações. A propagação eletromagnética é
afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

(a) A força do campo de transmissores fixos, como estações de base para telefones por rádio (celular/sem fio) e
rádios móveis, radioamador, transmissão de rádio AM e FM e de TV broadcast, não pode ser teoricamente
prevista com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, deve-se
considerar a possibilidade de uma avaliação local do eletromagnetismo. Se a força do campo medida no local
onde o sistema L9000 será usado ultrapassar o nível de conformidade de RF aplicável acima, o sistema L9000
deverá ser observado para confirmar a operação normal. Se for observado desempenho anormal, podem ser
necessárias medidas adicionais, como reorientar ou reposicionar a unidade L9000.
(b) Na taxa de freqüência de 150 kHz a 80 MHz, a força de campo deve ser inferior a 3 V/m.

21
 Distâncias de Separação Recomendadas entre Equipamento de Comunicação Portátil e Móvel de
Comunicação de RF e o Sistema L9000

O sistema L9000 foi projetado para uso em um ambiente eletromagnético que os distúrbios de RF irradiados
sejam controlados. O usuário do sistema L9000 pode ajudar a evitar interferência eletromagnética mantendo
uma distância mínima entre equipamentos portáteis e móveis de comunicação de RF (transmissores) e o sistema
L9000 conforme recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de
comunicação.

Distâncias de Separação (m) de acordo com a freqüência do transmissor

Potência nominal máxima de
saída (W) do transmissor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
d=1,17 P d=1,17 P d=2,33 P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,33

10 3,70 3,70 7,37

Distâncias de Separação Recomendadas entre Equipamento de Comunicação Portátil e Móvel de

Comunicação de RF e o Sistema L9000

O sistema L9000 foi projetado para uso em um ambiente eletromagnético que os distúrbios de RF irradiados
sejam controlados. O usuário do sistema L9000 pode ajudar a evitar interferência eletromagnética mantendo
uma distância mínima entre equipamentos portáteis e móveis de comunicação de RF (transmissores) e o sistema
L9000 conforme recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de
comunicação.

100 11,70 11,70 23,30

Para transmissores com potência nominal máxima de saída não alistada acima, a distância de separação
recomendada (d) em metros (m) pode ser estimada usando a equação aplicável à freqüência do transmissor,
onde P é a potência nominal máxima de saída do transmissor em watts (W) de acordo com
o fabricante do transmissor.

OBS. 1: A 80 MHz e 800 MHz, a distância de separação para o intervalo de freqüência mais alto se aplica.

OBS. 2: Essas orientações talvez não se apliquem à todas as situações. A propagação eletromagnética é
afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

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Lista de Materiais

A FONTE DE LUZ L9000 é embalada não estéril em protetor plástico com procedimento de
processos preventivos contra danos causados por eletrostática, eletromagnetismo e outros
campos de forças, protegidos com placas de isopor moldadas e introduzidos em caixa de
papelão.

QUANT. /
CÓDIGO DESCRIÇÃO
CAIXA

0220-210-000 Fonte de Luz L 9000 01

0233-050-100 Cabo de Energia Transparente 01

0233-050-100 Cabo de Energia Não Transparente 01

0233-050-085 Adaptador de Ajustes de Foco 01

0233-050-088 Adaptador de Foco Wolf 01
0233-050-087 Adaptador de Foco Henkel/Dyonics/Storz 01
0233-050-086 Adaptador de Foco Olympus 01
0233-050-192 Adaptador de Foco Circon 01

Os códigos aqui relacionados estão apresentados como no catálogo técnico. Por questões logísticas,
a emissão da fatura pode ser feita com 10 dígitos. Para isso, o número de referencia é completado
com o algarismo “zero”, quando necessário para completar os 10 dígitos.
Exemplo: n0 de referência: 242100014 = n0 cadastro: 0242100014

ARMAZENAMENTO E MANUSEIO
Para garantir a durabilidade, desempenho e segurança da FONTE DE LUZ L9000
utilizar as embalagens originais para armazenamento ou transporte.

PRAZO DE VALIDADE
Vide rotulagem.

VERIFICAÇÃO DA INTEGRIDADE DOS COMPONENTES

Antes de qualquer uso é necessário verificar se a embalagem completa ou de cada
componente individual está íntegra. Produtos com embalagem danificada não devem ser
utilizados, e devem ser devolvidos para a Stryker do Brasil Ltda.

DESCARTE DE MATERIAIS DE USO EM SAÚDE

No final da vida útil dos componentes da FONTE DE LUZ L9000 o descarte será
efetuado de acordo com os preceitos estabelecidos pela Legislação vigente.

23
INFORMAÇÃO
Para informações adicionais, contate o seu representante de vendas ou o Serviço
de Assistência ao Consumidor da Stryker do Brasil Ltda. DDG – 0800 771 9960.

Legenda de símbolos

Consultar instruções de operação

Número de série

Limite máximo de temperatura

Limite mínimo de temperatura

Limites de temperatura

Cuidado, consultar documentos

acompanhantes

Número no catálogo

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Garantia Limitada
A Stryker Endoscopy garante que todos os produtos, sujeito às exceções aqui mencionadas,
está livres de defeitos de projeto, materiais e trabalho e que estão em substancial
conformidade com as especificações de produto contidas na documentação fornecida pela
Stryker Endoscopy com os produtos por um período de um ano a partir da data de compra
(o “Período da Garantia”). Essa garantia se aplicará apenas ao comprador e ao usuário final
original dos produtos que os tiver adquirido diretamente da Stryker Endoscopy ou de um
distribuidor autorizado da Stryker Endoscopy. Essa garantia não pode ser transferida nem
cedida sem expresso consentimento por escrito da Stryker Endoscopy.
Se uma reivindicação válida quanto à garantia for recebida dentro do Período de Garantia, a
Stryker, a seu total critério: (1) consertará o produto sem custo, (2) substituirá o produto sem
custo por outro que seja, pelo menos, funcionalmente equivalente ao produto original, ou (3)
reembolsará o preço de compra do produto. Em qualquer caso, a responsabilidade da
Stryker por violação da garantia se limita à substituição do valor da peça ou componente
com defeito ou em não conformidade.
Esse garantia não se aplica a: (1) produtos que foram mal usados, negligenciados,
modificados, alterados, ajustados, adulterados, instalados de forma imprópria ou
reformados; (2) produtos que foram consertados por pessoa que não pertence à equipe da
Stryker Endoscopy sem o prévio consentimento por escrito da Stryker Endoscopy; (3)
produtos que foram sujeitos a estresse incomum ou que não passaram por manutenção de
acordo com as instruções do manual do usuário, como demonstrado por um representante
da Stryker Endoscopy; (4) produtos em que o número de sério original ou outras marcas de
identificação foram removidos ou destruídos; ou (5) produtos que foram consertados com
componentes não autorizados ou não fornecidos pela Stryker, incluindo lâmpadas de
substituição.
Se a Stryker determinar, de acordo com seu critério razoável, que o suposto defeito ou não
conformidade do produto não se inclui na cobertura da garantia como aqui descrita, ela
notificará ao cliente sobre essa determinação e fornecerá uma estimativa do custo do
conserto do produto. Num desses casos, qualquer conserto deve ser executado de acordo
com os preços normais da Stryker.
Produtos e componentes de produto consertados ou substituídos sob esta garantia
continuam garantidos, como aqui descritos, durante o Período da Garantia inicial ou, se o
Período da Garantia inicial tiver expirado quando o produto for consertado ou substituído,
por trinta (30) dias após a entrega do produto consertado ou substituído. Quando um
produto ou componente é substituído, o item fornecido na troca será propriedade do cliente
e o item substituído, propriedade da Stryker. Se a Stryker fornecer reembolso, o produto
pelo qual o reembolso for fornecido deverá ser devolvido à Stryker e se tornará propriedade
da Stryker.
A inspeção, o teste, a aceitação ou o uso dos produtos e serviços fornecidos de acordo com
esse instrumento não afetarão a obrigação da Stryker sob esta garantia, e essa garantia
permanecerá após inspeção, teste, aceitação e uso.
Apesar do acima, os seguintes produtos são garantidos por um período de noventa (90) dias
da data da compra: Endoscópios, Hardware Associado a Endoscópio, Cabos de Fibra
Óptica, Instrumentos Laparoscópicos, Videocassetes, Monitores e Impressoras; lâmpadas
de substituição são garantidas por um período de sessenta (60) dias a partir da data de
compra.
NA PLENA EXTENSÃO DO QUE A LEI PERMITE, A GARANTIA EXPRESSA AQUI
MENCIONADA É A ÚNICA GARANTIA APLICÁVEL AOS PRODUTOS E SUBSTITUI
EXPRESSAMENTE QUALQUER OUTRA GARANTIA POR PARTE DA STRYKER,
EXPRESSA OU IMPLÍCITA, INCLUINDO, MAS NÃO LIMITADO A, QUALQUER GARANTIA
IMPLÍCITA DE COMERCIALIZAÇÃO OU ADEQUABILIDADE PARA UM FIM ESPECÍFICO.
EXCETO CONFORME ESPECIFICAMENTE MENCIONADO NESTA GARANTIA E NA
MEDIDA EM QUE FOR PERMITIDA POR LEI, A STRYKER NÃO É RESPONSÁVEL POR

25
DANOS INDIRETOS, EMERGENTES OU IMPREVISTOS RESULTANTES DE VIOLAÇÃO
DA GARANTIA OU SOB QUALQUER OUTRA TEORIA JURÍDICA.

Política de Devolução
A Stryker Endoscopy valoriza os relacionamentos com os clientes e tem por objetivo a
satisfação deles nas compras feitas. Portanto, oferecemos uma política de devolução para a
maioria dos produtos. Sob essa política, os clientes podem devolver produtos comprados à
Stryker Endoscopy, dentro de 90 dias do recebimento do produto pelo cliente, recebendo em
troca crédito ou reembolso do preço pago na compra, menos as taxas aplicáveis de
transporte, manuseio e retorno ao estoque. Produtos que apresentarem defeitos após os
primeiros 90 dias talvez estejam cobertos e sujeitos aos termos da garantia aplicável a esse
produto. Produtos estéreis não podem ser devolvidos por crédito ou reembolso, a menos
que estejam no pacote original, sem abrir, ou ao menos que violem a garantia aplicável.
Taxas de retorno ao estoque: A menos que o produto apresente defeito ou a devolução seja
o resultado direto de um erro da Stryker Endoscopy, poderá ser cobrada uma taxa de 10%
sobre todo produto devolvido.
Deve-se obter um número de Autorização de Devolução de Mercadoria (RMA) com a
Stryker Endoscopy antes de devolver o produto. Para obter o número de RMA, entre em
contato com a Stryker do Brasil Ltda., Rua Américo Brasiliense , 1000, CEP 04715-001 –
São Paulo, DDG – 0800 771 9960.

Envie os produtos de devolução para:

Stryker do Brasil Ltda., Rua Américo Brasiliense , 1000, CEP 04715-001 – São Paulo,
DDG – 0800 771 9960.

Com a devolução, inclua o seguinte:

1. Número de RMA
2. Número da ordem de compra
3. Número da fatura original
4. Nome, endereço e número da conta (da organização que devolve o produto)
5. Lista detalhada dos itens sendo devolvidos
6. Razão da devolução
7. Número de Relatório de Experiência/Reclamação sobre o Produto, se aplicável. Embale
Favor limpar e esterilizar todos os produtos potencialmente contaminados antes de
devolvê-los à Stryker Endoscopy. É ilegal transportar produtos biocontaminados por
comércio interestadual, a menos que sejam adequadamente embalados e identificados
como tais. A Stryker Endoscopy reserva-se o direito de destruir produtos contaminados,
à custa do cliente, e cobrar do cliente a substituição da unidade.
Se a devolução não estiver em conformidade com esses termos, a Stryker Endoscopy
reserva-se o direito de destruir o produto, à custa do cliente. A substituição correrá por conta
do cliente.

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ASSISTÊNCIA E RECLAMAÇÕES

Cuidado Não tente reparar este produto sozinho. Caso seja necessário reparar
o equipamento durante ou após o período de vigência da garantia:

1. Contatar a Stryker do Brasil Ltda. através do número 0800 771 9960 ou o representante
de vendas local.
2. Limpar e esterilizar todas as peças que irão ser devolvidas para reparo. Seguir as
instruções fornecidas neste manual.
3. Se possível, embalar cuidadosamente todos os componentes na embalagem original de
envio.
4. Enviar a unidade, com porte pré-pago e com seguro, para:

Stryker do Brasil Ltda.

Rua Américo Brasiliense, 1000
CEP 04715-001 – São Paulo

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Fabricante e Distribuidor: Stryker Endoscopy
5900 Optical Court
San Jose, CA 95138
Estados Unidos

Importador e Distribuidor: Stryker do Brasil Ltda.

Rua Américo Brasiliense, 1000
CEP 04715-002 – São Paulo
DDG – 0800 771 9960
sac@stryker.com
CNPJ: 02.966.317/0001-02

Responsável Técnico: Sergio Alcântara Madeira

CRM-SP 20.818

Registro ANVISA nº:

Número de Série e Data de Fabricação: Vide rotulagem

Julio Cezar Alvarez Sérgio Alcântara Madeira

Responsável Legal Responsável Técnico
CRM-SP: 20.818

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