Manual Umidificador KT 600

Manual de
Operação
MANUAL DE OPERAÇÃO
UMIDIFICADOR AQUECIDO MODELO KT-600
Modelo sem adaptador de Fixação – Código : 201050050
Modelo com adaptador de Fixação – Código: 201050051
Nº Registro MS/ANVISA: XXXXXXXX
Manual Código: 204010432_000
Data: (OUT/2009)
UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600

Apresentação
O presente manual de Operação contém as informações necessárias para a correta utilização

do Umidificador Aquecido KT-600.
Fabricante:
KTK INDÚSTRIA, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS

HOSPITALARES LTDA.
Rua General Izidoro Dias Lopes, 121/141
Bairro Vila Paulicéia - São Bernardo do Campo / SP
CEP 09687-100 - Brasil
Tel.: (11) 4176-3500
Fax: (0xx11) 4176-3570
Web site: www.ktk.ind.br
E-mail: kt@ktk.ind.br
CGC: 61.489.381/0001-09
I.E.: 103.735.350.115
Sugestões, dúvidas ou reclamações:
Call Center: (11) 4176-3636
Registro do Produto no Ministério da Saúde:
• Nome Técnico: Umidificador

• Nome Comercial: Umidificador Aquecido KT-600
• Nº Registro MS/ANVISA: XXXXXXXXX
Classificação do Produto:
• NBR IEC-60601-1/97 (1994) & Errata nº. 1 (1997) & Emenda nº. 1 (1997) –
(Equipamento Eletromédico – Parte 1: Prescrições Gerais para Segurança).
• NBR IEC 60601-2-12/2004 (prescrições particulares para segurança de equipamento
para ventilação pulmonar em utilização médica Equipamento Classe 1 – Energizado
Internamente).
• ISO 5356-1/2004 – Anaesthetic and respiratory equipment- Conical connectors- Part1;
Cones and sockets.
• ISO 5367:2000 - Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and
ventilators.
• ISO 8185/1997 – Humidifiers for medical use- General requirements for humidification
systems.

Apresentação
• IEC 60601-1-8/2005 -Medical electrical equipment- Part 1-8 General requirements for
safety – Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm
systems in medical electrical equipment and medical electrical systems.
• ISO 10993-1:2003 - Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and
testing.
• CONSLEG: 1993L0042 – 20/11/2003: Classificação de acordo com a diretiva 93/42 CE
anexo IX – Classe Iib Equipamento Classe 1 – Energizado Internamente.
• Equipamento Classe 1 – Energizado Internamente.
• Tipo B – IPX1 – Operação contínua.
Responsável Técnico:
Eng. Alexandre Rodrigues da Silva

CREA: Registro nº 0682082567

Formulário de Instalação do Produto
Formulário de Instalação do Produto
EQUIPAMENTO: ___________________________ Código: ____________ Número de Série: _________
DESCRIÇÃO CÓDIGO NÚMERO DE SÉRIE

1
2
3
ACESSÓRIOS
4
5
6
7
8
9
10
NOTA FISCAL: Original KTK [ ] SIM ____________ [ ] NÃO ______________________

Número Nota* Nome Representação
INSTITUIÇÃO:
Razão Social: _______________________________________C.N.P.J*.:_____________________________
Endereço: _______________________________________________________________________________
Cidade: __________________________________________Estado:_________ CEP: __________________
Responsável pelas Informações*:_________________________________Cargo: _____________________
Setor: ________________________Tel*.: ____________________ e-mail: __________________________

(*) Campos Obrigatórios
SUA OPINIÃO:
1. A entrega do(s) produto(s) foi feita com pontualidade em relação ao prazo acordado? Sim Não
2. O(s) produto(s) e o(s) acessório(s) estava(m) de acordo com o pedido? Sim Não
3. A embalagem estava de alguma forma danificada? Sim Não
4. Houve alguma dificuldade na instalação do equipamento? Sim Não
5. O(s) equipamento(s) e acessórios está(ão) funcionando de acordo? Sim Não
6. Houve problemas de conexão de acessórios, tubos e cabos? Sim Não
7. A nota fiscal está com os seus dados, valores, descrição do produto, quantidade e condição Sim Não
de pagamento, corretos?
8. Comente eventual inconveniente ocorrido:
Instalação realizada por: ________________________ Data ____/ ____ /_____ Ass.: ______________
(Nome do Técnico)
Representação: ____________________________ Data ____ / ____ / _____ Ass.: ________________
Envie este formulário para o Fax (11) 4176-3570 ou por carta registrada para a KTK.
ATENÇÃO: A VALIDADE DA GARANTIA TERÁ VIGÊNCIA MEDIANTE A CONFIRMAÇÃO DAS

INFORMAÇÕES CONSTANTES NESTE TERMO. ESTE TERMO DEVERÁ SER ENVIADO NUM PRAZO
MÁXIMO DE 30 DIAS, CONFORME CONSTA NO MANUAL DE OPERAÇÕES
Em caso de dúvida ou para maiores informações contate: SAC (11) 4176-3636

Índice Geral
ÍNDICE GERAL
1. INTRODUÇÃO....................................................................................................................... 1
2. SEGURANÇA........................................................................................................................ 4
2.1. ADVERTÊNCIAS ................................................................................................................ 5
2.2. SEGURANÇA DO USUÁRIO E DOS PACIENTES .................................................................... 6
2.3. RECURSOS DE SEGURANÇA .............................................................................................. 7
2.3.1. SUSCETIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA ........................................................................ 7
2.3.2. AVISOS E CUIDADOS ESPECIAIS ................................................................................... 8
2.4. DEFINIÇÃO DOS SÍMBOLOS ............................................................................................. 10
2.5. ABREVIATURAS .............................................................................................................. 11
3. CONTROLES E COMPONENTES.................................................................................. 12
3.1. RELAÇÃO DE COMPONENTES .......................................................................................... 13
3.2. ITENS DE REPOSIÇÃO ...................................................................................................... 14
3.3. VISTA FRONTAL ............................................................................................................. 15
3.3.1. TECLADO DE MEMBRANA .......................................................................................... 17
3.4. VISTA LATERAL DIREITA ............................................................................................... 20
3.5. VISTA LATERAL ESQUERDA ........................................................................................... 21
4. MONTAGEM E PREPARAÇÃO ..................................................................................... 22
4.1. FIXAÇÃO DO UMIDIFICADOR AQUECIDO KT-600 NO VENTILADOR ................................ 23
4.1.1. PEDESTAL DO VENTILADOR COM SISTEMA PRÓPRIO DE FIXAÇÃO PARA
UMIDIFICADOR AQUECIDO KT- 600........................................................................................... 23
4.1.2. PEDESTAL DO VENTILADOR QUE NECESSITA DO ADAPTADOR PARA FIXAÇÃO DO
UMIDIFICADOR AQUECIDO KT-600 ........................................................................................... 26
4.2. MONTAGEM DA CÂMARA DE UMIDIFICAÇÃO NA BASE METÁLICA DO UMIDIFICADOR .. 32
4.3. ABASTECIMENTO DE ÁGUA ............................................................................................ 33
4.4. CONEXÃO DO CIRCUITO RESPIRATÓRIO ......................................................................... 34
4.5. CONEXÃO DO SENSOR DE TEMPERATURA ...................................................................... 36
5. OPERAÇÃO ........................................................................................................................ 38
5.1. PROCEDIMENTOS INICIAIS .............................................................................................. 39
5.2. OPERAÇÃO ..................................................................................................................... 40
5.3. CONTROLE DE UMIDADE ................................................................................................ 43
6. SISTEMA DE ALARMES ................................................................................................. 44
6.1. INTRODUÇÃO .................................................................................................................. 45
6.2. NÍVEIS DE PRIORIDADE DOS ALARMES ........................................................................... 46
6.2.1. DIFERENCIAÇÃO DO NÍVEL DE PRIORIDADE DOS ALARMES ....................................... 47
6.3. CONDIÇÕES DE ALARMES ............................................................................................... 48
6.4. OBSERVAÇÕES GERAIS................................................................................................... 50
7. LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO ...................................................................................... 51
7.1. PROCEDIMENTOS DE LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO ........................................................... 54
7.2. FLUXOGRAMA ................................................................................................................ 55
7.3. RECOMENDAÇÕES .......................................................................................................... 56
8. MANUTENÇÃO ................................................................................................................. 58

Índice Geral
ÍNDICE GERAL
8.1. MANUTENÇÃO PREVENTIVA .......................................................................................... 59

8.1.1. ROTINAS DE INSPEÇÃO DIÁRIA................................................................................... 59
8.1.2. ROTINAS DE INSPEÇÃO MENSAL ................................................................................ 60
8.1.3. ROTINAS DE INSPEÇÃO ANUAL................................................................................... 63
8.2. AÇÕES EM EMERGÊNCIA ................................................................................................. 64
9. INFORMAÇÕES TÉCNICAS........................................................................................... 66
9.1. EMBALAGEM/ CONDIÇÕES AMBIENTAIS DE USO ............................................................ 67
9.2. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS ............................................................................................ 67
9.2.1. SISTEMA DE AQUECIMENTO ....................................................................................... 69
9.2.2. TERMÔMETRO DIGITAL .............................................................................................. 69
9.2.3. MONITORES E INDICADORES ...................................................................................... 69
9.2.4. CONTROLE DE TEMPERATURA DE ACORDO COM O FLUXO CONTÍNUO ....................... 70
9.2.5. FLUXO MÁXIMO RECOMENDADO ............................................................................... 70
9.2.6. ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA .......................................................................................... 71
9.2.7. DIMENSÕES (SEM CÂMARA) ....................................................................................... 71
9.2.8. CÂMARA DE UMIDIFICAÇÃO....................................................................................... 71
10. TERMO DE GARANTIA .............................................................................................. 72

Índice de Tabelas
ÍNDICE DE TABELAS
TABELA 1: IDENTIFICAÇÃO DAS CONFIGURAÇÕES DO UMIDIFICADOR

AQUECIDO KT- 600.................................................................................................................... 3
TABELA 2 - DEFINIÇÃO DE SÍMBOLOS ............................................................................ 10
TABELA 3 - ABREVIATURAS ................................................................................................ 11
TABELA 4 - DEFINIÇÃO DE SÍMBOLOS ............................................................................ 13
TABELA 5 – ITENS DE REPOSIÇÃO .................................................................................... 14
TABELA 6 - ORDEM DE PRIORIDADE DOS ALARMES DE ALTA PRIORIDADE.... 46
TABELA 7 - ALARME DE MÉDIA PRIORIDADE .............................................................. 46
TABELA 8 - DIFERENCIAÇÃO DO NÍVEL DE PRIORIDADE DOS ALARMES
VISUAIS....................................................................................................................................... 47
TABELA 9 - DIFERENCIAÇÃO DO NÍVEL DE PRIORIDADE DOS ALARMES
SONOROS ................................................................................................................................... 47
TABELA 10 - CONDIÇÕES DE ALARMES- ALTA PRIORIDADE .................................. 48
TABELA 11 - CONDIÇÕES DE ALARMES- MÉDIA PRIORIDADE ............................... 49
TABELA 12 - RECOMENDAÇÕES PARA LIMPEZA, DESINFECÇÃO E
ESTERILIZAÇÃO DOS COMPONENTES ............................................................................ 56
TABELA 13 – SOLUÇÕES QUE NÃO DEVEM SER UTILIZADAS EM MATERIAIS
COMPOSTOS POR POLISSULFONA.................................................................................... 57
TABELA 14 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS - SISTEMA DE AQUECIMENTO ......... 69
TABELA 15 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS – TERMÔMETRO DIGITAL................. 69
TABELA 16 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS – MONITORES E INDICADORES ....... 69
TABELA 17 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS – MONITORES E INDICADORES ....... 69
TABELA 18 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS – CONTROLE DE TEMPERATURA
DE ACORDO COM FLUXO CONTÍNUO.............................................................................. 70
TABELA 19 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS – FLUXO MÁXIMO
RECOMENDADO ...................................................................................................................... 70
TABELA 20 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS – ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA ............ 71
TABELA 21 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS – DIMENSÕES ......................................... 71
TABELA 22 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS – CÂMARA DE UMIDIFICAÇÃO ........ 71
TABELA 23 - GARANTIA DOS ITENS QUE ACOMPANHAM O EQUIPAMENTO ..... 73

Índice de Figuras
ÍNDICE DE FIGURAS
FIGURA 1 – UMIDIFICADOR AQUECIDO KT-600.............................................................. 1

FIGURA 2 – VISTA FRONTAL UMIDIFICADOR AQUECIDO KT-600.......................... 15
FIGURA 3 – TECLADO DE MEMBRANA UMIDIFICADOR AQUECIDO KT-600 ....... 17
FIGURA 4 – VISTA LATERAL DIREITA DO UMIDIFICADOR AQUECIDO
KT-600.......................................................................................................................................... 20
FIGURA 5 – VISTA LATERAL ESQUERDA DO UMIDIFICADOR AQUECIDO
KT-600.......................................................................................................................................... 21
FIGURA 6 – PEDESTAL DOS VENTILADORES COM SISTEMA PRÓPRIO DE
FIXAÇÃO PARA UMIDIFICADOR AQUECIDO KT-600................................................... 23
FIGURA 7 – DETALHE DA FIXAÇÃO DO UMIDIFICADOR AQUECIDO KT-600
NO PEDESTAL DOS VENTILADORES CONFIGURADOS COM SISTEMA
PRÓPRIO DE FIXAÇÃO .......................................................................................................... 24
FIGURA 8 – CONEXÃO DO CABO DE FORÇA DO UMIDIFICADOR AQUECIDO
KT-600 NA PARTE POSTERIOR DO VENTILADOR......................................................... 25
FIGURA 9 – PEDESTAL DO VENTILADOR COM ADAPTADOR PARA FIXAÇÃO
DO UMIDIFICADOR AQUECIDO KT-600 ........................................................................... 26
FIGURA 10 – REMOÇÃO DOS PINOS DE FIXAÇÃO DO PEDESTAL DO
VENTILADOR............................................................................................................................ 27
FIGURA 11 – INSTALAÇÃO DO ADAPTADOR DE FIXAÇÃO DO UMIDIFICADOR
AQUECIDO KT-600................................................................................................................... 28
FIGURA 12 – DETALHE DA FIXAÇÃO DO UMIDIFICADOR AQUECIDO KT-600
EM PEDESTAL DOS VENTILADORES CONFIGURADOS COM ADAPTADOR DE
FIXAÇÃO .................................................................................................................................... 29
FIGURA 13 A – CONEXÃO DO CABO DE FORÇA DO UMIDIFICADOR AQUECIDO
KT-600 NA PARTE POSTERIOR DO VENTILADOR (COM ADAPTADOR DE
FIXAÇÃO PARA O UMIDIFICADOR) .................................................................................. 30
FIGURA 13 B – CONEXÃO DO CABO DE FORÇA DO UMIDIFICADOR AQUECIDO
KT-600 NA PARTE POSTERIOR DO VENTILADOR (COM ADAPTADOR DE
FIXAÇÃO PARA O UMIDIFICADOR) .................................................................................. 31
FIGURA 14 – MONTAGEM DA CÂMARA DE UMIDIFICAÇÃO NA BASE
METÁLICA................................................................................................................................. 32
FIGURA 15 – CONEXÕES DO CIRCUITO NO UMIDIFICADOR.................................... 34
FIGURA 16 – SENSOR DE TEMPERATURA CONECTADO AO UMIDIFICADOR
KT- 600......................................................................................................................................... 36
FIGURA 17 - INDICAÇÃO DE SENSOR DESCONECTADO DO EQUIPAMENTO ...... 37
FIGURA 18 - INDICAÇÃO NO DISPLAY DE EQUIPAMENTO EM STAND BY........... 40
FIGURA 19 – MODO DE OPERAÇÃO AJUSTE SELECIONADO.................................... 41

A Empresa
A EMPRESA
A KTK é uma empresa que desde 1957 dedica-se ao ramo de equipamentos hospitalares, sempre em
estreita cooperação com a classe médica. A empresa conta com uma extensa linha de produtos, atua
principalmente nas áreas de Anestesia, Medicina Intensiva, Monitorização e Oxigenoterapia e orgulha-se
de exercer uma posição de liderança no mercado.
Tem como uma de suas prioridades o permanente investimento em pesquisa e desenvolvimento de

novas idéias e soluções. Equiparada às principais indústrias nacionais e internacionais do ramo,
constantemente tem se destacado pela freqüente introdução de avanços tecnológicos e inovações
industriais em sua linha de produtos.
A empresa projeta e fabrica com sofisticados equipamentos a maior parte dos componentes utilizados
em seus aparelhos, fato este que explica o criterioso controle de qualidade a que estes são submetidos.
Outro fator de destaque é a constante preocupação em fornecer um suporte de alto nível a todos os
usuários, através de seus departamentos de Vendas e Assistência Técnica.
A empresa possui distribuidores em todo o território nacional e está presente no mercado internacional.
Assim, ao longo dos anos, a KTK tem conquistado a confiança de seus clientes no elevado padrão de
qualidade e na grande eficiência de seus produtos e serviços.
Visão:
“Ser uma empresa global”.
Missão:
“Ser a líder nacional, nos segmentos de aparelhos de anestesia e ventiladores pulmonares,
contribuindo na preservação da vida, oferecendo alta tecnologia e melhor serviço aos nossos
clientes.”
Política da Qualidade
"Melhorar continuamente nossos PRODUTOS, SERVIÇOS E PROCESSOS envolvendo nossos
COLABORADORES E FORNECEDORES, em busca da eficácia dos PROCESSOS PRODUTIVOS e
conforme os REQUISITOS REGULAMENTARES".
KTK IND. IMP. EXP. E COM. DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA.

Rua General Izidoro Dias Lopes, 121 / 141
Bairro Vila Paulicéia – São Bernardo do Campo – SP - CEP: 09687-100
Tel. (0xx11) 4176-3500 / Fax: (0xx11) 4176-3570
E-mail: kt@ktk.ind.br
Website: http://www.ktk.ind.br

Introdução
1
1. INTRODUÇÃO
ATENÇÃO
O Umidificador Aquecido KT-600 é um equipamento médico que deve ser operado
somente por profissionais qualificados e especialmente treinados na sua utilização.
O Umidificador Aquecido foi projetado para o aquecimento e umidificação dos gases

fornecidos ao paciente durante o suporte ventilatório em pacientes neonatais,
pediátricos ou adultos. O umidificador é composto de dois módulos principais, conforme
a figura 1:
Figura 1 – Umidificador Aquecido KT-600
UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600 1

Introdução
1) Câmara de Umidificação
Reservatório de água onde se realiza a umidificação do fluxo de gás inspiratório.
Possui conexões cônicas padronizadas, para a entrada e a saída do fluxo de gás.
As principais características do umidificador aquecido KT-600 são:
• Câmara de umidificação com capacidade para 400 ml de água estéril. Possui a

parede transparente para permitir uma fácil visualização do nível de água em
seu interior.
• Base com placa de aquecimento em alumínio.
• Sistema de segurança contra superaquecimento, com termostato de proteção.
• Mecanismo de acoplamento rápido para a câmara do umidificador.
• Alimentação elétrica indistintamente com 100 a 220 Vac, sem a necessidade de
seleção da voltagem no aparelho.
• Simplicidade de montagem e de limpeza.
• Sistema de fixação para todos os modelos de Ventiladores KTK.
• Possui um termômetro eletrônico digital, de três dígitos com resolução de 0,1 ºC.
• O sensor de temperatura é posicionado no circuito respiratório do equipamento
de ventilação, junto à via inspiratória da conexão “Y”.
• Controle de temperatura eletrônico, ajustável com teclado de membrana.
• Sensor de temperatura do tipo termistor.
• Função Stand By.
• Três modos de operação: Ventilação Invasiva, Ventilação Não Invasiva e Ajuste
(permite o usuário ajustar a temperatura);
• Alarmes audiovisuais para sensor de temperatura desconectado do
equipamento, temperatura excessiva e baixa umidade.
• Sensor de temperatura autoclavável.
2) Base de Aquecimento
Possui os sistemas de aquecimento e de controle da temperatura. Existe um
mecanismo para a fixação da câmara de umidificação.

Introdução
Identificação das Configurações do Umidificador Aquecido KT-600
A Tabela 1 identifica as configurações do Umidificador Aquecido KT-600 e os

respectivos códigos de referência. Maiores informações á respeito da fixação do
umidificador, consultar o item 4.1 Fixação do Umidificador Aquecido KT-600 no
Ventilador.
CÓDIGO DE
REFERÊNCIA IMAGEM DESCRIÇÃO
Umidificador Aquecido KT-

201050050
600
Umidificador Aquecido KT-

600 modelo com adaptador
201050051 de fixação
Tabela 1: Identificação das Configurações do Umidificador Aquecido KT- 600

Segurança
2
2. SEGURANÇA
2.1 Advertências
2.2 Segurança do Usuário e dos Pacientes
2.3 Recursos de Segurança
2.4 Definições dos Símbolos
2.5 Abreviaturas

Segurança
2.1. Advertências
Os parágrafos precedidos das palavras: “Cuidado”, “Atenção” e “Observação” merecem

atenção especial. Estas advertências são aplicadas nos diversos itens deste manual
com o objetivo de destacar mensagens importantes.
CUIDADO: Indicam condições que podem afetar adversamente o operador ou

o paciente.
ATENÇÃO: Indicam condições que podem afetar ou danificar o equipamento

ou seus acessórios.
OBSERVAÇÃO: Indica uma informação adicional para melhor compreensão

do funcionamento do equipamento.
ATENÇÃO
O responsável pela montagem, operação e manutenção do Umidificador Aquecido KT-
600 deve estar completamente familiarizado com este manual de operação.
ATENÇÃO
Realizar uma rotina de inspeção (check list) antes de cada utilização do Umidificador
Aquecido KT-600. Não utilizar o equipamento se este não estiver funcionando
perfeitamente.
ATENÇÃO
O aparelho Umidificador Aquecido KT-600 não deve ser usado empilhado a outro.

Segurança
2.2. Segurança do Usuário e dos Pacientes
ATENÇÃO
O Umidificador Aquecido KT-600 deve ser montado, manuseado e operado por
profissionais qualificados e devidamente treinados.
É necessária a LEITURA COMPLETA do MANUAL DE OPERAÇÃO ANTES de

utilizar o Umidificador Aquecido KT-600 em pacientes.
A utilização do equipamento antes do completo entendimento das suas

características e funções resulta em condições de risco para o operador, o
paciente e ao próprio equipamento.
Este Manual de Operação deve ser lido com bastante cuidado, para que se
possa utilizar corretamente o equipamento e também tirar o máximo proveito de
todos os seus recursos.
Este produto deve ser verificado periodicamente e não deve ser utilizado se
apresentar alguma irregularidade. As inspeções preventivas e manutenções
devem ser realizadas por técnicos especializados. Recomendamos, se houver a
necessidade de reparo da máquina, que as peças sejam originais de fábrica.

Segurança
2.3. Recursos de Segurança
2.3.1. Suscetibilidade Eletromagnética
• Este equipamento não é suscetível à interferência eletromagnética.

• O funcionamento desse equipamento não é afetado pela utilização de
equipamento nas proximidades, tais como equipamento de cirurgia de alta
freqüência (diatermia) desfibriladores ou equipamento de terapia por ondas
curtas e não emite ondas eletromagnéticas que possam interferir no
funcionamento de equipamentos na sua proximidade.
• Este equipamento não é adequado para utilização em ambiente de imagem por
ressonância magnética.
ATENÇÃO
Certifique-se que o Umidificador KT-600 está dentro do campo eletromagnético
especificado para ele, pois radiofreqüência e aparelhos de comunicação móvel podem
afetar a medição.

Segurança
2.3.2. Avisos e Cuidados Especiais
CUIDADO
• Não ultrapassar o nível de água indicado na câmara de umidificação.
• Não preencher a câmara de umidificação com água destilada estéril pré- aquecida
acima de 37º C.
• Certificar-se de abrir o fluxo de gás antes de conectar o Umidificador Aquecido ao
paciente.
• Posicionar adequadamente os circuitos respiratórios, para que a água escoe de
volta ao coletor de água (Water Trap) ou a câmara do umidificador e não chegue
aos pulmões do paciente. Para isto, o circuito deve estar posicionado sempre
abaixo do nível do paciente.
• Não utilizar o Umidificador Aquecido na presença de gases anestésicos
inflamáveis.
• Não aplicar óleo ou graxa no equipamento para evitar o risco de combustão.
• Traquéias ou tubos antiestáticos ou eletricamente condutivos não devem ser
utilizados.
• Somente conectar o cabo de força a uma tomada elétrica devidamente aterrada.
• Não encostar a mão na placa de aquecimento enquanto o Umidificador Aquecido
estiver ligado, para evitar queimaduras.
• Todas as partes do Umidificador que tiverem contato com fluidos provenientes de
pacientes (ex. circuito respiratório) estão potencialmente contaminados,
denominados de semicríticos e deverão sofrer antes do descarte (ao final de suas
vidas úteis), um processo de desinfecção de alto nível, ou esterilização ou ser
descartado como lixo hospitalar potencialmente infectado.
• Antes do primeiro uso e após o uso em cada paciente, limpar e esterilizar o
umidificador aquecido KT-600 conforme indicado no capítulo 7- Limpeza e
Esterilização.
• Preencha a câmara de umidificação apenas com água destilada estéril.
• O circuito respiratório deve conter coletor de água (Water Trap) na linha
inspiratória e expiratória, para evitar o acumulo excessivo de água.
• Somente utilize tubos que atendam os requisitos da norma ISO 5367 e ISO5356-1.

Segurança
ATENÇÃO
• Não realizar nenhum serviço interno em nenhuma parte do Umidificador
Aquecido. Para uma revisão periódica no equipamento ou para a correção de
qualquer irregularidade em seu funcionamento, providenciar a Assistência
Técnica autorizada KTK.
• Não expor os acessórios e componentes a agentes químicos diferentes dos
especificados para esterilização, pois tais agentes podem causar danos ao
produto.
• Recomenda-se que o equipamento opere em uma temperatura ambiente de 18 a
28º C.
OBSERVAÇÃO
De acordo com a ISO 10993-1 o equipamento é classificado como dispositivo sem contato direto
e/ou indireto com o corpo do paciente, desta forma o equipamento não é incluído no escopo
desta norma (Cláusula 4.1.1).

Segurança
2.4. Definição dos Símbolos
SÍMBOLOS /TEXTOS
PORTUGUÊS ESPANHOL INGLÊS
UNIFICADOS
CLASS I IPX 1 ENERG. CLASS I IPX 1 ENERG. CLASS I IPX 1 INTERNALLY
INTERNAMENTE INTERNAMENTE POWERED CONTINUOUS
OPERAÇÃO CONTÍNUA OPERACION CONTÍNUA OPERATION
EQUIPAMENTO TIPO B EQUIPAMIENTO TIPO B TYPE B APPLIED PART
AQUECIMENTO CALENTAMIENTO HEATER ON
TEMPERATURA TEMPERATURA TEMPERATURE
BAIXA UMIDADE LA BAJA HUMEDAD HUMIDITY LOW
SENSOR SENSOR SENSOR
CORRENTE ALTERNADA CORRIENTE ALTERNA ALTERNATING CURRENT

(REDE) (RED) (POWER)
PROTEGIDO CONTRA PROTEGIDO CONTRA PROTECT AGAINST
GOTEJAMENTO DE ÁGUA GOTEO DE ÁGUA DRIPPING WATER
ATENÇÃO! CONSULTAR ATENCION! CONSULTAR ATTENTION! SEE
DOCUMENTOS DOCUMENTOS ACCOMPANYING
ACOMPANHANTES ACOMPANAN DOCUMENTS
TENSÃO ELÉTRICA TENSIÓN ELÉCTRICA DANGEROUS ELECTRIC
PERIGOSA PELIGROSA VOLTAGE
FRÁGIL FRÁGIL FRAGILE
FACE SUPERIOR NESTA LADO SUPERIOR EN ESTA

THIS SIDE UP
DIREÇÃO DIRECCIÓN
PROTEGER CONTRA PROTEGER CONTRA LA

FEARS HUMIDITY
UMIDADE HUMIDAD
SOSTENIMIENTOS DE LA
QUANTIDADE SEGURA DE SAFE STACKING
CANTIDAD DE
EMPILHAMENTO QUANTITY
AMONTANAR
LIMITES DE LIMITES DE
TEMPERATURE LIMITS
TEMPERATURA TEMPERATURA
PRONTIDÃO STAND BY STAND BY
DATA DE MANUFATURA DATA DEL FABRICACIÓN DATE OF MANUFACTURE
Tabela 2 - Definição de Símbolos

Segurança
2.5. Abreviaturas
Abreviaturas Significado Abreviaturas Significado

Modo Ventilação Não
VI Modo Ventilação Invasiva VNI
Invasiva
Tabela 3 - Abreviaturas

Controles e Componentes
3 CONTROLES E COMPONENTES
3.
3.1 Relação de Componentes

3.2 Itens de Reposição
3.3 Vista Frontal
3.4 Vista Lateral Direita
3.5 Vista Lateral Esquerda

3.1. Relação de Componentes
Os componentes relacionados abaixo são fornecidos acompanhando o Umidificador

Aquecido KT-600.
ATENÇÃO
Todos os componentes especificados atendem aos requisitos de EMC.
ATENÇÃO
Não é recomendado usar componentes diferentes dos especificados, pois poderá
resultar no aumento de emissões ou na diminuição da imunidade eletromagnética do
equipamento.
ITEM DESCRIÇÃO CÓDIGO

1 Câmara de umidificação 202010970
2 Manual de Operação 204010432
Tabela 4 - Definição de Símbolos
OBSERVAÇÃO
Se algum dos componentes acima estiver faltando ou encontrar-se danificado, contatar o seu
distribuidor autorizado KTK.

3.2. Itens de Reposição
Para os pedestais dos ventiladores que necessitam de adaptação para fixação do

umidificador KT-600:
ITEM DESCRIÇÃO CÓDIGO

1 Adaptador de fixação para umidificador KT-600 202012207
Tabela 5 – Itens de Reposição

3.3. Vista Frontal
Os itens abaixo se referem à vista frontal do Umidificador Aquecido KT- 600.
Figura 2 – Vista Frontal Umidificador Aquecido KT-600
1. Conexão de Entrada da Câmara (Ventilador)

Conexão para a saída do fluxo de gás da câmara, já umidificado. Esta é uma conexão
padronizada cônica fêmea de 22 mm.
2. Câmara de Umidificação
Câmara de umidificação com capacidade para 400 ml de água destilada estéril. Possui
a parede transparente para permitir uma fácil visualização do nível de água em seu
interior. A marca de nível de água máxima da câmara indica o nível máximo para o
enchimento da câmara.
3. Trava de Fixação da Câmara

Esta trava permite fixar a câmara na base metálica do umidificador.
4. Teclado de Membrana

Painel frontal composto por:

- Teclas: Stand By, Modo, Ajuste de temperatura e ENTER.
- Indicadores luminosos: Em uso, modo invasivo, modo não invasivo, modo ajuste,
temperatura excessiva, sensor desconectado do equipamento e nível baixo de
água.
- Display de temperatura.
Maiores informações estão descritas no item 3.3.1- Teclado de membrana.
5. Entrada para Reabastecimento

Permite inserção de água destilada estéril sem a necessidade de desconectar a
traquéia da câmara.
6. Conexão de Saída da Câmara (Paciente)

Conexão para a entrada do fluxo de gás a ser umidificado na câmara. Se o
Umidificador Aquecido for utilizado juntamente com um ventilador para UTI, esta
conexão deve ser interligada com a saída do Ventilador. Esta é uma conexão
padronizada cônica fêmea de 22 mm.

3.3.1. Teclado de Membrana
O teclado de membrana do painel frontal do umidificador KT-600 é composto pelos

seguintes itens:
Figura 3 – Teclado de Membrana Umidificador Aquecido KT-600
1- Indicador de Temperatura Excessiva

Trata-se de um indicador luminoso na cor amarela que acende quando a temperatura
do gás inspirado pelo paciente exceder o limite de 41ºC, medida pelo sensor de
temperatura conectado na via inspiratória da conexão “Y” do circuito.
2- Indicador de Sensor Desconectado do Equipamento

Trata-se de um indicador luminoso na cor vermelha que acende quando o sensor de
temperatura estiver desconectado do umidificador aquecido.
3 e 11- Teclas de Ajuste de Temperatura

Estas teclas presentes no teclado de membrana permitirão ajustar a temperatura de
aquecimento, a seta para cima , aumentará a temperatura e a seta para baixo

diminuirá a temperatura.
4- Tecla ENTER

Esta tecla quando pressionada após os ajustes de temperatura permite confirmar o

valor ajustado, se pressionada novamente dá inicio ao aquecimento. Caso
pressionada, após a escolha do modo invasivo ou não invasivo, inicia-se o
aquecimento no modo escolhido.
Esta tecla também deverá ser pressionada após a correção da ocorrência de um
alarme, dando início, novamente, ao aquecimento, o qual foi desacionado após a
ocorrência.
5- Indicador do Modo de Operação Ajuste

Trata-se de um indicador luminoso na cor amarela que acende quando o umidificador
estiver no modo ajustável.
6- Indicador do Modo de Operação Invasivo

estiver no modo Invasivo.
7- Indicador do Modo de Operação Não Invasivo

estiver no modo não invasivo.
8- Display de Temperatura
O display é composto de 3 dígitos, e exibe a temperatura monitorada ou ajustada em

graus Celsius (º C).
O modo de exibição intermitente (display piscando) indica que o display está exibindo a
alteração do valor da temperatura ajustada. O modo de exibição normal (display não
piscando) indica que o display está exibindo a temperatura monitorada do gás inspirado
pelo paciente, medida pelo sensor de temperatura inserido na via inspiratória da
conexão “Y” do circuito do paciente.
9- Indicador de Baixa Umidade

Trata-se de um indicador luminoso na cor vermelha que acende quando há baixa
umidade na câmara de umidificação. Este indicador também é acionado ao
desconectar o sensor do Y do circuito do paciente.
10- Indicador de Aquecimento

Indicador luminoso na cor verde que permanece aceso durante o período em que o
Umidificador Aquecido estiver controlando a temperatura e não há nenhuma condição
de alarme.
12- Tecla de Stand By

Quando esta tecla for pressionada o Umidificador Aquecido permanece inoperante.
Para cancelar esta condição o operador deve pressionar novamente a tecla STAND BY
e observar se o umidificador irá aquecer.
13- Tecla de Modo

Esta tecla permite alternar entre os três modos de operação: modo invasivo (VI), modo
não invasivo (VNI) e ajuste.
a. Modo Invasivo: Modo utilizado para pacientes intubados, com uso da
ventilação mecânica. A temperatura controlada nesse modo será de 36ºC a
38ºC, respeitando o fluxo contínuo máximo estipulado.
b. Modo Não Invasivo: Modo utilizado para pacientes com uso de mascara
facial ou nasal, durante a ventilação mecânica. A temperatura controlada
nesse modo será de 30ºC a 32ºC, respeitando o fluxo contínuo máximo
estipulado.
c. Modo Ajuste: Modo que permite o usuário ajustar a temperatura desejada de
28ºC a 37ºC, respeitando o fluxo contínuo máximo estipulado.
OBSERVAÇÃO
Os fluxos contínuos estipulados podem ser consultados na Tabela 18 - Especificações Técnicas –
Controle de Temperatura de acordo com fluxo contínuo.
Caso o operador utilize fluxos maiores e a temperatura não for atingida, a KTK não se
responsabilizará aos danos proporcionados para o paciente e ao equipamento.

3.4. Vista Lateral Direita
O item abaixo se refere à vista lateral direita do Umidificador Aquecido KT- 600.
Figura 4 – Vista Lateral Direita do Umidificador Aquecido KT-600
1. Conector para Sensor de Temperatura

Entrada para o cabo do sensor de temperatura do Umidificador Aquecido KT-600
Utilizar somente o sensor que acompanha o aparelho.

3.5. Vista Lateral Esquerda

O item abaixo se refere à vista lateral esquerda do Umidificador Aquecido KT- 600.
Figura 5 – Vista Lateral Esquerda do Umidificador Aquecido KT-600
1. Cabo de Força (Input)
Cabo para a alimentação elétrica do Umidificador Aquecido. Este cabo deve ser
conectado à tomada de uma rede elétrica de 100 a 220 v.

Montagem e Preparação
4
4. MONTAGEM E PREPARAÇÃO
4.1 Fixação do Umidificador Aquecido KT-600 no

Ventilador
4.2 Montagem da Câmara de Umidificação na Base
Metálica do Umidificador
4.3 Abastecimento de Água
4.4 Conexão do Circuito Respiratório
4.5 Conexão do Sensor de Temperatura

4.1. Fixação do Umidificador Aquecido KT-600 no

Ventilador
A forma de fixação do umidificador aquecido KT-600 depende do tipo de pedestal do

ventilador: Pedestal do ventilador com sistema próprio de fixação ou pedestal do
ventilador que necessita do adaptador de fixação.
4.1.1. Pedestal do Ventilador com Sistema Próprio de

Fixação para Umidificador Aquecido KT- 600
Fixar o umidificador aquecido KT-600 em ventiladores com pedestais que possuem

sistema próprio de fixação, da seguinte forma:
1. Posicionar o trilho de fixação da parte posterior do Umidificador, acima dos

parafusos de fixação do pedestal, e deslizá-lo para baixo até que se tenha o
perfeito encaixe do Umidificador Aquecido no Ventilador (figura 6 e 7).
Figura 6 – Pedestal dos Ventiladores com Sistema Próprio de Fixação para Umidificador
Aquecido KT-600

Figura 7 – Detalhe da Fixação do Umidificador Aquecido KT-600 no Pedestal dos Ventiladores

Configurados com Sistema Próprio de Fixação

2. Conectar o cabo de força do umidificador Aquecido KT-600 na parte posterior do

ventilador.
Figura 8 – Conexão do Cabo de Força do Umidificador Aquecido KT-600 na Parte Posterior do

Ventilador
1- Cabo de Força do Umidificador Aquecido KT-600

2- Parte Posterior do Ventilador
3- Umidificador Aquecido KT-600

4.1.2. Pedestal do Ventilador que Necessita do

Adaptador para Fixação do Umidificador Aquecido KT-
600
1. Alguns ventiladores possuem pedestais que necessitam de um adaptador para a

fixação do umidificador KT-600. Para a fixação nesse tipo de pedestal proceder
da seguinte forma:
No pedestal do Ventilador há três pinos de fixação (item 1 – figura 9) para a

instalação do Adaptador de Fixação do Umidificador Aquecido KT-600.
Figura 9 – Pedestal do Ventilador com Adaptador para Fixação do Umidificador Aquecido KT-600
1- Pinos de Fixação do Pedestal do Ventilador

2- Pedestal do Ventilador
3- Adaptador de Fixação do Umidificador Aquecido KT-600

• Remova os três pinos (item 1 – figura 10) do pedestal do Ventilador,

desrosqueando-os no sentido anti-horário (figura 10).
Figura 10 – Remoção dos Pinos de Fixação do Pedestal do Ventilador
1- Pinos de Fixação do Pedestal do Ventilador (03)

2- Furos no pedestal do Ventilador (03)
3- Pedestal do Ventilador
• Alinhe os três furos existentes no Adaptador de Fixação do Umidificador

Aquecido KT-600 (item 2 – figura 11) com os três furos do pedestal do
Ventilador (item 2 - figura 10).
• Em seguida, rosquear no sentido horário, os três pinos de fixação, acoplando

o adaptador ao pedestal do Ventilador, conforme a figura 11.

Figura 11 – Instalação do Adaptador de Fixação do Umidificador Aquecido KT-600
1- Adaptador de Fixação do Umidificador Aquecido KT-600

2- Furos do Adaptador de Fixação (03)

O Umidificador Aquecido KT-600 é composto por um trilho de fixação (item 1 – figura

12), localizado em sua parte posterior, cuja função é de acoplar o Umidificador ao
adaptador de fixação, já instalado no pedestal do Ventilador.
Para a instalação do trilho de fixação ao adaptador, siga o seguinte
procedimento:
• Posicionar o trilho de fixação do Umidificador (item 1 – figura 12), acima

dos parafusos do adaptador de fixação (item 2 – figura 12).
• Deslizar o trilho de fixação para baixo, até que se tenha o perfeito encaixe
com o adaptador de fixação (item A – figura 12).
Figura 12 – Detalhe da Fixação do Umidificador Aquecido KT-600 em Pedestal dos Ventiladores

Configurados com Adaptador de Fixação

2. Conectar o cabo de força do Umidificador Aquecido KT-600 (item 1 – figura 13 A e 13

B) na parte posterior do ventilador (com adaptador de fixação para Umidificador) - (item
2 - figura 13 A e 13 B).
Figura 13 A – Conexão do Cabo de Força do Umidificador Aquecido KT-600 na Parte Posterior do

Ventilador (com adaptador de fixação para o Umidificador)


Figura 13 B – Conexão do Cabo de Força do Umidificador Aquecido KT-600 na Parte Posterior do

Ventilador (com adaptador de fixação para o Umidificador)


4.2. Montagem da Câmara de Umidificação na Base

Metálica do Umidificador
1- Encaixar a câmara de umidificação sobre a base, deslizando-a conforme indicado

na figura 14, para que a sua aba inferior fique sob as duas guias de fixação da
câmara.
Figura 14 – Montagem da Câmara de Umidificação na Base Metálica

4.3. Abastecimento de Água
1. Verificar se todos os componentes da câmara de umidificação estão limpos e

esterilizados.
2. Colocar água destilada estéril na câmara, até o nível máximo de água indicado na
câmara de umidificação.
3. Verificar a correta realização de todos os procedimentos de montagem descritos no
Capítulo 4.
ATENÇÃO
• Não ultrapassar o nível máximo de água indicado na câmara.
• Não encher a câmara com água destilada estéril pré-aquecida acima de 37ºC.
ATENÇÃO
Para reabastecimento de água destilada estéril, na câmara de umidificação, com o
sistema fechado, o operador deve utilizar a entrada para reabastecimento (item 5- figura
2), recomenda-se a utilização de equipo de soro fisiológico com encaixe luer lock, para
evitar possível contaminação da câmara.

4.4. Conexão do Circuito Respiratório
• Conectar firmemente a traquéia do Ventilador na entrada da câmara, marcada

como VENTILADOR. (item 3- figura 15)
• Conectar firmemente a traquéia na saída superior da câmara, marcada como

PACIENTE, conforme (item 2- figura 15).
• O tubo que chega ao paciente deve seguir um caminho ascendente até a boca
deste, para que a água condensada possa escoar de volta até um coletor de
água (Water Trap) acoplado ao sistema respiratório (item 1- figura 15).
Figura 15 – Conexões do Circuito no Umidificador

ATENÇÃO
Nunca permita que a água condensada escoe em direção ao sistema respiratório do

paciente, chegando aos seus pulmões. Deve-se posicionar os tubos conforme indicado
na figura 15 para que a água escoe de volta a um coletor de água e não retorne à
câmara, pois caso isso ocorra , haverá contaminação da câmara.
ATENÇÃO
• Verificar se os tubos corrugados encontram-se esterilizados.
• Verificar se não há tubos furados, colapsados, danificados ou com perfurações.
• Realizar todas as conexões com bastante firmeza, para evitar vazamentos e
desconexões acidentais.

4.5. Conexão do Sensor de Temperatura
O sensor de temperatura tem a finalidade de medir a temperatura dos gases

administrados ao paciente. Este deve ser ligado no umidificador através de seu
conector (item 3 - figura 16) e deve ser apropriadamente conectado na via inspiratória
da conexão “Y” do circuito, conforme mostra a figura 16.
Antes de ligar o equipamento verificar se o sensor de temperatura encontra-se

devidamente conectado ao equipamento e à via inspiratória na conexão “Y”. Caso o
sensor não esteja conectado ao equipamento, o display exibirá três traços horizontais e
o LED de sensor desconectado do equipamento acenderá na cor vermelha, conforme
indicado na figura 17.
Figura 16 – Sensor de Temperatura Conectado ao Umidificador KT- 600

Figura 17 - Indicação de Sensor Desconectado do Equipamento
ATENÇÃO
• Para retirar o sensor de temperatura, o operador deverá retirá-lo pela ponta do
sensor, e não puxá-lo pelo fio, pois o mesmo poderá ser danificado internamente
e não manter a devida monitorização do aquecimento dos gases.
• O sensor deverá ser higienizado/esterilizado a cada troca de paciente, pois devido
ao contato com os gases enviados ao paciente, o sensor é considerado um item
contaminado.

Operação
5 OPERAÇÃO
5.
5.1 Procedimentos Iniciais

5.2 Operação
5.3 Controle de Umidade

Operação
5.1. Procedimentos Iniciais
1. Verificar se o sensor de temperatura, o cabo de alimentação e a câmara de

umidificação estão em perfeita condição de uso, observando se não há
nenhum tipo de rompimento, rachaduras ou qualquer outro tipo de avaria que
impeça o perfeito funcionamento do equipamento.
2. Verificar se o umidificador encontra-se limpo e seus acessórios e circuito

encontram-se esterilizados.
3. Verificar se a câmara de umidificação está corretamente encaixada na base do

umidificador, conforme descrito no item 4.2 Montagem da Câmara de
umidificação na base metálica do umidificador.
4. Verificar se as conexões da tampa e dos tubos estão bem acopladas, para

evitar vazamentos e desconexões acidentais.
5. Preencher a câmara de umidificação com água destilada estéril até o nível

máximo indicado na câmara, conforme o item 4.3 Abastecimento de água.
6. Verificar se o circuito respiratório está corretamente conectado ao umidificador

aquecido KT-600, conforme descrito no item 4.4 Conexão do circuito
respiratório.
7. Verificar se o equipamento está ligado à rede elétrica com sistema de

aterramento e tensão adequada.
8. Verificar se o sensor de temperatura está corretamente conectado ao

umidificador e à via inspiratória da conexão “Y” do circuito conforme item 4.5
Conexão do sensor de temperatura.
9. Verificar as condições gerais do equipamento, observando se não há nenhum

tipo de dano ou avaria que comprometa o desempenho e funcionamento
seguro e de acordo com as especificações. Em caso de dúvidas ou problemas
contactar a Assistência Técnica Autorizada KTK.

Operação
5.2. Operação
1. Ao ligar o cabo de força do umidificador Aquecido KT-600 à rede elétrica, será

mostrado no display a versão do software utilizado, em seguida é exibido um
ponto vermelho, entrando o aparelho no modo STAND BY.
Figura 18 - Indicação no Display de Equipamento em Stand By
2. Pressionar a tecla Stand By para ligar o umidificador. A temperatura

apresentada no display é a ultima temperatura ajustada pelo operador.
3. Selecionar o modo de operação (VI, VNI ou Ajuste) a ser utilizado,

pressionando a tecla modo até que acenda o LED amarelo do modo
selecionado. A figura 19 ilustra o modo de operação ajuste selecionado.

Operação
Figura 19 – Modo de Operação Ajuste Selecionado
4. Caso ele seja selecionado o modo invasivo, a temperatura default (padrão de

fábrica) é 37ºC. O controle da temperatura na via inspiratória da conexão Y
será de 36ºC à 38ºC, respeitando o fluxo contínuo máximo estipulado no
ventilador, conforme tabela 18.
5. No modo não invasivo a temperatura default (padrão de fábrica) é de 31ºC. A

temperatura controlada na via inspiratória da conexão Y será de 30ºC a 32ºC,
respeitando o fluxo contínuo máximo estipulado no ventilador, conforme tabela
18.
6. No modo ajuste, o usuário pode ajustar a temperatura entre 28ºC a 37ºC,

respeitando o fluxo contínuo máximo estipulado no ventilador conforme tabela
18. Para ajustar a temperatura proceder da seguinte forma:

Operação
• Pressionar as teclas de ajuste de temperatura, para aumentar a
temperatura pressionar a tecla , e para diminuir pressionar
a tecla até obter a temperatura desejada.
• Para confirmar a temperatura ajustada pressionar a tecla .
7. Após pressionar a tecla para confirmar a temperatura ajustada,

pressioná-la novamente para que inicie o aquecimento, de acordo com o modo
selecionado.
8. Para cancelar o aquecimento, após este ter sido confirmado, conforme descrito
acima, pressionar a tecla STAND BY. Caso necessite alterar a temperatura,
repetir os itens acima.
9. Para alterar o modo de operação, pressionar a tecla modo e pressionar a tecla
para confirmar o aquecimento, lembrando que o modo anteriormente

selecionado será substituído pelo “novo” modo de operação selecionado.
ATENÇÃO
Sempre que houver uma alteração no modo selecionado ou na temperatura ajustada,
deverá ser pressionada a tecla ENTER para que o aquecimento seja iniciado.
OBSERVAÇÃO
Os fluxos contínuos estipulados podem ser consultados na Tabela 18 - Especificações Técnicas –
Controle de Temperatura de acordo com fluxo contínuo.

Operação
5.3. Controle de Umidade
A condensação de certa quantidade de água no interior dos tubos do circuito

respiratório é esperada, devido ao resfriamento dos gases no trajeto entre a saída da
câmara de umidificação e a boca do paciente. Portanto, é necessário que o tubo do
ramo inspiratório siga um caminho ascendente até a boca do paciente, para que a água
condensada possa escoar de volta até um coletor de água (Water Trap), acoplado ao
sistema respiratório (figura 16), evitando que a água condensada escoe em direção às
vias aéreas do paciente, podendo gerar uma patologia pulmonar infecciosa.

Sistema de Alarmes
66. SISTEMA DE ALARMES
6.1 Introdução
6.2 Níveis de Prioridade dos Alarmes
6.3 Condições de Alarme
6.4 Observações Gerais

Sistema de Alarmes
6.1. Introdução
O umidificador KT-600 conta com um sistema de alarmes audiovisuais, proporcionando

segurança ao seu uso. Havendo a ocorrência de condição de alarme, o umidificador
ativa sinais auditivos e Leds indicativos, para auxiliar o operador na pronta identificação
do condição/causa que gerou o alarme.
OBSERVAÇÃO
O sistema de alarmes do umidificador KT- 600 está de acordo com a norma IEC 60601-1-8/2005.

Sistema de Alarmes
6.2. Níveis de Prioridade dos Alarmes
O umidificador KT-600 apresenta dois níveis de prioridades para alarme visual e

audível: Alta Prioridade e Média Prioridade.
Os alarmes visuais com alta prioridade são indicados pelos Leds de cor vermelha e os
alarmes de média prioridade são indicados pelos Leds de cor amarela.
• Alta prioridade – O nível de prioridade nessa categoria segue a ordem estabelecida.
ALTA PRIORIDADE
AJUSTÁVEL PELO
INDICAÇÃO VISUAL
ORDEM DE OPERADOR
PRIORIDADE
LED VERMELHO SIM NÃO
1 Sensor desconectado do equipamento X
2 Baixa umidade X
Tabela 6 - Ordem de Prioridade dos Alarmes de Alta Prioridade
• Média prioridade
MÉDIA PRIORIDADE
AJUSTÁVEL PELO
INDICAÇÃO VISUAL
ORDEM DE OPERADOR
PRIORIDADE
LED AMARELO SIM NÃO
1 Temperatura excessiva X
Tabela 7 - Alarme de Média Prioridade
OBSERVAÇÃO
O item “Ajustável pelo Operador” das tabelas 6 e 7 significa a possibilidade do operador ajustar
valores mínimos e máximos para o acionamento do alarme, o qual não é possível no
Umidificador, pois o mesmo já é ajustado pela fábrica.

Sistema de Alarmes
6.2.1. Diferenciação do Nível de Prioridade dos

Alarmes
De acordo com o nível de prioridade da ocorrência geradora, os alarmes visuais

possuem uma cor e intermitência diferenciadas.
TIPO DE PRIORIDADE COR ÍNDICE DE INTERMITÊNCIA

Alta Vermelho 2 piscadas em 1 segundo (2Hz)
Média Amarelo 1 piscada em 2 segundos (0,5 Hz)
Tabela 8 - Diferenciação do Nível de Prioridade dos Alarmes Visuais
De acordo com o tipo de prioridade da ocorrência geradora, a descrição da sequência

do alarme sonoro é diferenciada, na ordem decrescente de importância:
DESCRIÇÃO DA SEQUÊNCIA FREQUÊNCIA

TIPO DE PRIORIDADE
DO ALARME SONORO DO ALARME
Alta Sonoro intermitente 1 ocorrência a cada 10 s
Média Sonoro intermitente 1 ocorrência a cada 20 s
Tabela 9 - Diferenciação do Nível de Prioridade dos Alarmes Sonoros

Sistema de Alarmes
6.3. Condições de Alarmes
ALTA PRIORIDADE
ALARME PRECAUÇÃO DE SEGURANÇA

CONDIÇÃO/ CAUSA
MENSAGEM VISUALIZADA INTEGRADA/SOLUÇÃO
• O equipamento possui um
• Sensor de
sistema de segurança que corta
temperatura
o aquecimento até que o sensor
desconectado do
seja conectado novamente ao
umidificador.
Sensor desconectado do umidificador.
equipamento • Conectar o sensor de
• Sensor de
temperatura no umidificador.
temperatura com
• Substituir o sensor de
defeito.
temperatura, se os itens acima
estiverem OK.
• Não há água
suficiente na câmara • O equipamento possui um
de umidificação. sistema de segurança que
interrompe o aquecimento.
• Encaixe inadequado • Preencher a câmara de
de desconexão do umidificação até o nível
sensor de temperatura adequado de água e pressionar a
na via inspiratória da tecla ENTER para reiniciar o
conexão “Y” do aquecimento.
Baixa umidade
circuito. • Verificar se o sensor de
temperatura está corretamente
• Ausência/insuficiência conectado na via inspiratória da
de fluxo de gás. conexão Y do circuito.
• Verificar se a câmara de
• Montagem umidificação esta corretamente
inadequada da fixada e posicionada.
Câmara de • Ajustar um fluxo adequado.
umidificação.
Tabela 10 - Condições de Alarmes- Alta Prioridade

Sistema de Alarmes
MÉDIA PRIORIDADE
ALARME PRECAUÇÃO DE SEGURANÇA

CONDIÇÃO/CAUSA
MENSAGEM VISUALIZADA INTEGRADA/SOLUÇÃO
• O equipamento possui um
sistema de segurança que
interrompe o aquecimento.
• O alarme será desligado
• Temperatura do gás automaticamente assim que a
entregue ao temperatura for menor que
paciente excedeu 41ºC.
41ºC. • Verificar se não houve
• Sensor com interrupção momentânea de

Temperatura excessiva problemas. fluxo ;
• Verificar se a câmara de
• Termostato de umidificação foi preenchida
ajuste do controle de com água pré-aquecida.
temperatura com • Substituir sensor de
defeito. temperatura se os itens acima

estiverem OK.
• Entrar em contato com a
Assistência Técnica autorizada
KTK.
Tabela 11 - Condições de Alarmes- Média Prioridade
OBSERVAÇÃO
Caso seja constatado que o alarme esta sendo acionado por alguma falha eletrônica ou que o
equipamento não está funcionando adequadamente, enviar o equipamento para Assistência
Técnica Autorizada KTK.

Sistema de Alarmes
6.4. Observações Gerais
Nível de Pressão Sonora
OBSERVAÇÃO
O nível de pressão acústica dos alarmes de alta e média está entre 60db e 85 db a 1 m de
distância .
Delay de Acionamento (Atraso de Acionamento)
OBSERVAÇÃO
O alarme audiovisual de “Baixa Umidade” do umidificador KT-600 possui um delay de
acionamento menor que 3 minutos. Isto ocorre devido à variação de temperatura em relação ao
fluxo utilizado, conforme a Tabela 18. Os demais alarmes audiovisuais do umidificador aquecido
KT-600 tem seu acionamento imediato conforme a ocorrência, não apresentando um tempo de
atraso de acionamento.
Posição do Operador
OBSERVAÇÃO
Os sinais de alarmes e sua respectiva prioridade são perceptíveis até uma distancia de 4 m do
aparelho, sendo que para uma correta visualização e identificação dos alarmes visuais,
recomenda-se que o operador respeite a distância máxima de 1 m.
Tais condições são indicadas para locais com uma luminosidade na faixa de 100 lx a 1500 lx.
Rotina de Inspeção dos Alarmes (Auditoria dos alarmes)
Para maiores informações quanto à rotina de inspeção de alarmes vide item 8.1.2 –
Rotina de Inspeção Mensal - Rotina de Inspeção dos Alarmes.

Limpeza e Esterilização
77. LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
7.1 Conceitos e Definições

7.2 Procedimentos de Limpeza e Esterilização
7.3 Fluxograma
7.4 Recomendações

7.1 Conceitos e Definições
• LIMPEZA - Processo que remove a sujidade e matéria orgânica de qualquer

superfície ou objeto. A limpeza é efetuada por fricção mecânica, imersão,
máquinas de limpeza e máquinas de ultra-som. É a etapa mais importante da
descontaminação, todos os itens devem ser lavados antes de sofrerem algum
processo de desinfecção ou esterilização. Nenhum objeto deve ser esterilizado
se sobre ele houver matéria orgânica (óleo, gordura, sangue...). A limpeza deve
ser feita sempre com água e sabão, quando o método de imersão for utilizado,
preferencialmente utilizar um detergente enzimático. Este possui atividade
específica sobre a matéria orgânica, degradando-a e dissolvendo-a em poucos
minutos. Os objetos devem ficar imersos durante 5 minutos.
• DESINFECÇÃO - Processo térmico ou químico que elimina todos os

microorganismos, exceto os esporulados. A desinfecção é classificada em três
categorias: alto, médio e baixo nível.
• DESINFECÇÃO DE ALTO NÍVEL - Processo que elimina todos os

microorganismos exceto grande número de esporos (bactérias, quase todos os
esporos de fungos, bacilo da tuberculose, vírus) com um tempo de exposição
entre 10 e 30 minutos. Ex.: Imersão em Glutaraldeído.
• DESINFECÇÃO DE NÍVEL INTERMEDIÁRIO - Processo que inativa bactérias

vegetativas, fungos, quase todos os vírus, exceto esporos. Ex.: Fricção
mecânica com Álcool 70%.
• DESINFECÇÃO DE BAIXO NÍVEL - Processo que inativa a maioria das

bactérias, alguns fungos, alguns vírus, porém não afetam microorganismos mais
resistentes como bacilo de Tuberculose e esporos. Utilizada apenas para
superfícies. Ex.: Água e detergente – limpeza.
• DESINFECÇÃO TÉRMICA - Processo térmico que utiliza líquidos

termodesinfetantes contra todas as formas vegetativas, destruindo uma parte
dos esporos quando utilizados com uma temperatura entre 60 e 90ºC. Este
processo é realizado em uma termodesinfectadora, tal máquina trabalha com

dois tipos de ciclos, para materiais sensíveis e resistentes, com a utilização de

detergente apropriado.
• ESTERILIZAÇÃO - Processo que elimina completamente todos os

microorganismos (esporos, bactérias, fungos e protozoários), e é efetuada por
processos físicos (vapor) ou químicos (líquido-glutaraldeído, gasoso-óxido de
etileno e plasma-peróxido de hidrogênio). O esporo é a forma de
microorganismo mais difícil de inativar. Ex.: Autoclave, Peróxido de hidrogênio,
óxido de etileno, glutaraldeído (exposição do material de 10 horas).
OBSERVAÇÃO
Peróxido de hidrogênio (água oxigenada) é um processo de esterilização que
ocorre a uma temperatura máxima de 45ºC, os materiais que não podem ser
autoclavados podem ser esterilizados com peróxido, exceto aqueles materiais
derivados de celulose.

7.1. Procedimentos de Limpeza e Esterilização
ATENÇÃO
Desligue o equipamento antes de realizar a sua limpeza. Não mergulhar o equipamento
em nenhum líquido.
Este procedimento de limpeza, desinfecção e esterilização das partes em contato com

o paciente deve ser realizado antes da primeira utilização e nas reutilizações
subseqüentes.
1. Para a limpeza das partes externas do equipamento, utilizar um pano limpo e

macio, umedecido em água e sabão (detergente neutro). Observar que nenhum
resíduo do produto de limpeza se acumule nas conexões do aparelho. Após a limpeza,
deve-se fazer a secagem com um pano limpo, seco e macio.
2. Para a limpeza do display do equipamento, utilizar um pano macio, limpo e sem

fiapos. Não utilizar toalhas de papel ou panos ásperos, para não riscar a superfície da
tela. Não utilizar pano embebido no álcool 70%, pois o mesmo danificará o display.
3. Não utilizar agentes abrasivos ou corrosivos na limpeza.

7.2. Fluxograma
O processo de limpeza, desinfecção e esterilização deverão ser realizados obedecendo

a uma seqüência de passos, ilustrados no FLUXOGRAMA a seguir.
Fluxograma dos passos seqüênciais do processamento dos

componentes de Equipamentos de Anestesia e Ventilação Mecânica
COM PRESENÇA DE MATÉRIA ORGÂNICA OU SUJIDADE
CONSIDERAR TODOS CONTAMINADOS
LIMPAR
PANO ÚMIDO SOLUÇÃO DETERGENTE
ENXAGUAR
SECAR
CONFORME O DESTINO DO ARTIGO
SE SE CONCLUÍDO O SE
ESTERILIZAÇÃO PROCESSAMENTO DESINFECÇÃO
MEIO FÍSICO MEIO ESTOCAR MEIO QUÍMICO LÍ QUIDO MEIO FÍSICO LÍQUIDO MEIO QUÍMICO LÍQUIDO
(VAPOR) QUÍMICO ÁLCOOL 70% TERMODESINFECÇÃO GLUTARALDEIDO
ACONDICIONAR LÍQUIDO GASOSO PLASMA FRICÇÃO IMERGIR PELO TEMPO E IMERGIR O ARTIGO
(GLUTARALDEIDO) (ÓXIDO DE ETILENO) (PERÓXIDO HIDROGÊNIO) MECÂNICA TEMPERATURA ADEQUADOS
ESTERILIZAR IMERGIR ACONDICIONAR ACONDICIONAR ACONDICIONAR SECAR PREENCHER

TOTALMENTE ASSEPTICAMENTE TUBULAÇÕES
ESTOCAR PREENCHER ESTERILIZAR ESTERILIZAR ESTOCAR ACONDICIONAR ENXAGÜAR COM

TUBULAÇÕES H2O ESTERILIZADA
ENXAGUAR COM ESTOCAR ESTOCAR ESTOCAR SECAR

H2O ESTERILIZADA ASSEPTICAMENTE
SECAR ACONDICIONAR
ASSEPTICAMENTE
ACONDICIONAR EM ESTOCAR
FRASCO ESTERILIZADO
ESTOCAR
Fluxograma- Passos das Seqüências do Processamento dos Componentes dos Equipamentos de

Ventilação Mecânica

7.3. Recomendações
O processo de limpeza, desinfecção e esterilização deverá seguir o procedimento

padrão do Hospital ou Instituição.
Segue métodos recomendados para limpeza, desinfecção e esterilização de
componentes de Ventiladores KTK.
FIGURA COMPONENTE LIMPEZA DESINFECÇÃO ESTERILIZAÇÃO
Óxido de Etileno,
Solução Glutaraldeído
Câmara do Glutaraldeído ou
Detergente Termodesinfecção
Umidificador Peróxido hidrogênio
Neutro
ou vapor
Óxido de Etileno,
Solução Glutaraldeído
Sensor de Glutaraldeído ou
Detergente Termodesinfecção
temperatura Peróxido hidrogênio
Neutro
ou vapor
Tabela 12 – Recomendações para Limpeza, Desinfecção e Esterilização dos Componentes

ATENÇÃO
Não utilizar as soluções relacionadas na tabela 13, para limpeza/desinfecção dos
componentes e acessórios compostos por polissulfona, pois essas soluções podem
acelerar a deterioração dos materiais, causando fissuras de tais componentes ou
desintegração dos mesmos.
SOLUÇÕES EXEMPLOS
Fenol (>5%) Creolina, espadol, lisol etc.
Hidrocarbonos Clorados Líquido refrigerador etc
Cetonas Solvente de tintas, removedor de esmaltes etc
Hidrocarbonos Aromáticos Naftalina, corantes etc.
Formaldeído Formol, soluções de uréia. etc
Ácidos Inorgânicos Acido muriático, acido sulfúrico etc
Hipoclorito Hipoclorito de sódio
Compostos Quaternários de Amônia Sal de amonia...
Compostos anaeróbicos Veda Rosca, trava - rosca etc.
Tabela 13 – Soluções que Não Devem ser Utilizadas em Materiais Compostos por Polissulfona

Manutenção
88. MANUTENÇÃO
8.1 Manutenção Preventiva

8.2 Ações de Emergência

Manutenção
8.1. Manutenção Preventiva
ATENÇÃO
Para que o equipamento tenha um desempenho seguro e dentro do especificado deve-se
seguir corretamente o plano de manutenção preventiva recomendado.
O plano de manutenção preventiva recomendado compreende:
• Rotinas de Inspeção diária

• Rotinas de Inspeção mensal
• Rotinas de Inspeção anual
8.1.1. Rotinas de Inspeção Diária
Essa rotina deve ser realizada diariamente, ou antes, do uso.
1. Verificar se o sensor de temperatura, o cabo de alimentação e a câmara de

umidificação estão em perfeitas condições de uso, observando se não há
nenhum tipo de rompimento, rachaduras ou qualquer outro tipo de avaria que
impeça o perfeito funcionamento do equipamento.
2. Verificar se o umidificador encontra-se limpo e seus acessórios e circuito

encontram-se esterilizados.
3. Verificar se a câmara de umidificação está corretamente encaixada na base do

umidificador, conforme descrito no item 4.2 Montagem da Câmara de
umidificação na base metálica do umidificador.
4. Verificar se as conexões da tampa e dos tubos estão bem acopladas, para

evitar vazamentos e desconexões acidentais.
5. Preencher a câmara de umidificação com água destilada estéril até o nível

máximo indicado na câmara, conforme o item 4.3 Abastecimento de água.
6. Verificar se o circuito está corretamente conectado ao umidificador aquecido

KT-600, conforme descrito no item 4.4 Conexões do circuito respiratório.

Manutenção
7. Verificar se o equipamento está ligado à rede elétrica com sistema de

aterramento e tensão adequada.
8. Verificar se o sensor de temperatura está corretamente conectado ao

umidificador e a via inspiratória da conexão “Y” do circuito conforme item 4.5
Conexão do sensor de temperatura.
9. Verificar as condições gerais do equipamento, observando se não há nenhum

tipo de dano ou avaria que comprometa o desempenho e funcionamento
seguro e de acordo com as especificações. Em caso de dúvidas ou problemas
contactar a Assistência Técnica Autorizada KTK.
8.1.2. Rotinas de Inspeção Mensal
No mínimo uma vez por mês ou quando houver dúvidas sobre o funcionamento do
equipamento, deve-se realizar uma inspeção funcional do equipamento.
• Rotina de Inspeção dos Alarmes
CUIDADO
• Para realizar a inspeção funcional, o equipamento deve estar DESCONECTADO

DO PACIENTE.
• A manutenção do umidificador somente deve ser realizada por assistência técnica
autorizada KTK.
• Não utilizar o equipamento caso não esteja funcionando dentro das
especificações técnicas contidas no manual.
A-) Alarme de Sensor Desconectado do Equipamento:
1. Com o sensor de temperatura corretamente conectado ao equipamento e na via

inspiratória da conexão Y do circuito, selecionar um modo de operação (VI, VNI
ou ajuste) e colocar o umidificador aquecido KT-600 em modo operante, ou seja,
em aquecimento.

Manutenção
2. Desconectar o sensor de temperatura do umidificador. Verificar se o display

apresenta três traços “---“ e o alarme audiovisual respectivo a alarme de sensor
desconectado do equipamento é acionado.
3. Reconectar sensor de temperatura e verificar se a temperatura é lida

corretamente.
B-) Alarme de Baixa Umidade :
• Condição Nível Baixo de Água
1- Retirar a câmara de umidificação da base do umidificador;

2- Com o sensor de temperatura corretamente conectado ao equipamento e a via
inspiratória do “Y” do circuito, selecionar um modo de operação (VI, VNI ou
ajuste) e colocar o umidificador aquecido KT-600 em modo operante, ou seja,
em aquecimento.
3- Verificar se o alarme audiovisual de baixa umidade é acionado.
• Condição Sensor de Temperatura Desconectado do “Y”
1- Retirar o sensor de temperatura do “Y” do circuito.

2- Com a câmara de umidificação com um nível de água adequado, selecionar um
modo de operação (VI, VNI ou ajuste) e colocar o umidificador aquecido KT-600
em modo operante, ou seja, em aquecimento.
3- Verificar se o alarme audiovisual de baixa umidade é acionado.
• Condição Insuficiência / Ausência de Fluxo
1. Com a câmara de umidificação com um nível de água adequado e o sensor de

temperatura corretamente conectado ao equipamento e a via inspiratória do “Y”
do circuito, selecionar um modo de operação (VI, VNI ou ajuste) e colocar o
umidificador aquecido KT-600 em modo operante, ou seja, em aquecimento.
2. Interromper o fluxo, desconectando a traquéia de entrada (Paciente) da câmara
de umidificação.

Manutenção
3. Verificar se o alarme audiovisual de baixa umidade é acionado.
C-) Alarme de Temperatura Excessiva:
1- Com o sensor de temperatura corretamente conectado ao equipamento e a via

inspiratória do Y do circuito, selecionar um modo de operação (VI, VNI ou ajuste)
e colocar o umidificador aquecido KT-600 em modo operante, ou seja, em
aquecimento.
2- Desconectar o sensor de temperatura do Y do circuito e mergulhá-lo em um
recipiente com água à temperatura acima de 45º C. Verificar se o alarme
audiovisual respectivo a temperatura excessiva é acionado.
3- Conectar novamente o sensor de temperatura ao Y do circuito e verificar se o
umidificador retorna a condição de aquecimento, observando se o respectivo
LED é acionado.
ATENÇÃO
Após este procedimento, é necessário que a higienização/esterilização do sensor seja
realizada, pois o mesmo se tornou contaminado por entrar em contato com o líquido não
estéril. Caso o teste seja realizado em um recipiente estéril e água destilada utilizada
estava estéril, não há necessidade de esterilizá-lo novamente.

Manutenção
8.1.3. Rotinas de Inspeção Anual
A inspeção anual deve ser realizada no mínimo uma vez ao ano por Assistência
Técnica Autorizada KTK, para verificação de todas as funções, ajuste e calibração do
equipamento.
ATENÇÃO
Para realização de qualquer manutenção interna ou para revisão periódica do
umidificador providenciar Assistência Técnica Autorizada KTK.
Utilizar somente peças de reposição originais KTK. A utilização de peças não originais
pode colocar em risco a segurança do paciente e do equipamento.

Manutenção
8.2. Ações em emergência
No caso de um evento adverso a KTK sugere o seguinte procedimento:
• Contate o fabricante (Assistência Técnica) sobre a situação do aparelho e não

realizar nenhum teste ou investigação sem a presença de um técnico autorizado da
KTK.
• Registre o fabricante, modelo e número de série de todos os aparelhos

envolvidos no evento adverso. Registrar estas informações no prontuário do
paciente e/ou em um formulário incomum de ocorrência. Se o aparelho é
descartável ou possui componentes descartáveis, também registre o número de
classificação e todos os números de todos descartáveis. É importante manter o
aparelho e qualquer componente que foi envolvido no evento adverso.
• Não limpar ou submeter a um processo químico ou físico, ou consertar o

aparelho. Estas ações podem afetar o desempenho e seu uso seguro.
• Registre os nomes de todos os profissionais de saúde presentes no incidente.
• Identificar o aparelho, indicando que ele está envolvido em um evento adverso, a

data do evento, e o nome da pessoa que etiquetou o aparelho. Indicar na etiqueta
que o dispositivo não deve ser usado, limpo, consertado, ou destruído sem
aprovação de uma autoridade, tal como o gerente de risco. Se o evento adverso
envolver mais que um aparelho, todos os aparelhos envolvidos devem ser
etiquetados e guardados.
• Preserve a embalagem de todos os componentes descartáveis envolvidos no

evento e guarde com o aparelho. A embalagem dos descartáveis tipicamente inclui
não somente um número catalogado do aparelho, mas também o número do lote.
Também, algumas especificações incluídas na embalagem podem ser úteis para a
perícia.
• Antes de desligar o aparelho da energia elétrica ou remover as baterias, verifique

se a memória no aparelho não será perdida. Muitos dispositivos têm memórias

Manutenção
computadorizadas que devem ser perdidas se as baterias são removidas ou se o

dispositivo é desligado da rede elétrica. Peritos podem usar esta memória para
determinar especificamente quando ocorreram às condições do aparelho
relacionado para determinar quais aparelhos tem memórias computadorizadas e
como eles devem ser controlados depois de um evento, leia o manual de instruções
ou contate seu engenheiro clínico.
• Coloque o aparelho e seus componentes em um local seguro para prevenir danos

subseqüentes. Isto irá prevenir que o aparelho seja colocado de volta em serviço;
salas protegidas e aparelhos podem precisar ser usados apesar de um incidente
prévio.

Informações Técnicas
99. INFORMAÇÕES TÉCNICAS
9.1 Embalagem/ Condições Ambientais de Uso

9.2 Especificações Técnicas

9.1. Embalagem/ Condições Ambientais de Uso
• Embalagem
Desenvolvida para suportar o transporte e a armazenagem a uma temperatura de

10ºC à 70ºC, a uma pressão atmosférica de 500 a 1060hPa e a uma umidade relativa
de 10% à 100% (não condensada).
• Condições Ambientais de Uso
Temperatura de 10ºC à 70ºC, pressão atmosférica de 500 a 1060 hPa e umidade

relativa de 10% a 100% (não condensada).
9.2. Especificações Técnicas
• NBR IEC-60601-1/97 (1994) & Errata nº. 1 (1997) & Emenda nº. 1 (1997) –
(Equipamento eletromédico – Parte 1: Prescrições Gerais para Segurança) .
• NBR IEC 60601-2-12/2004 (prescrições particulares para segurança de

equipamento para ventilação pulmonar em utilização médica Equipamento
Classe 1 – Energizado Internamente).
• ISO 5356-1/2004 – Anaesthetic and respiratory equipment- Conical connectors-

Part1; Cones and sockets.
• ISO 5367:2000 - Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus
and ventilators.
• ISO 8185/2007 – Humidifiers for medical use- General requirements for

humidification systems.
• IEC 60601-1-8/2005 -Medical electrical equipment- Part 1-8 General

requirements for safety – Collateral Standard: General requirements, tests and
guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical
electrical systems.
• ISO 10993-1:2003 - Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation

and testing
• CONSLEG: 1993L0042 – 20/11/2003: Classificação de acordo com a diretiva

93/42 CE anexo IX – Classe Iib Equipamento Classe 1 – Energizado
Internamente
• Equipamento Classe 1 – Energizado Internamente
• Tipo B – IPX1 – Operação contínua

9.2.1. Sistema de Aquecimento
Resistência elétrica com placa de

Método
aquecimento
Controle Eletrônico
Proteção contra superaquecimento Termostato interno a 110º C.
Monitorização da temperatura Termômetro digital
Tabela 14 - Especificações Técnicas - Sistema de Aquecimento
9.2.2. Termômetro Digital
Mostrador por LED de 7 segmentos 3 dígitos

Resolução 0,1 ºC
Sensor Tipo termistor NTC
Tolerância +/- 0,3 ºC
Tabela 15 - Especificações Técnicas – Termômetro Digital
9.2.3. Monitores e Indicadores
ALARME/ INDICADOR INDICADOR

Led Vermelho
Sensor desconectado do equipamento
Display exibe ( --- ) - (3 traços)
Baixa Umidade Led Vermelho
Temperatura excessiva Led Amarelo
Aquecimento Led Verde
Ventilação Invasiva Led amarelo
Ventilação Não Invasiva Led amarelo
Ajuste Led amarelo
Stand By Display exibe ( ) - (ponto vermelho)
Tabela 16 - Especificações Técnicas – Monitores e Indicadores
TEMPERATURA
FAIXA RESOLUÇÃO
(VIA INSPIRATÓRIA Y)
Ajustada 28º C a 37ºC 1ºC
Monitorada 10º C a 50 ºC 0,1º C
Tabela 17 - Especificações Técnicas – Monitores e Indicadores

9.2.4. Controle de Temperatura de Acordo com o Fluxo

Contínuo
OBSERVAÇÃO
Os resultados dos testes foram obtidos em uma temperatura ambiente de 23º C.
TEMPERATURA MÁXIMA
FLUXO CONTÍNUO (L/MIN)
CONTROLADA (ºC)
30 37 *
45 35 *
60 33 *
75 31 *
90 28 *
Tabela 18 - Especificações Técnicas – Controle de Temperatura de Acordo com Fluxo Contínuo.
OBSERVAÇÃO
* As temperaturas indicadas são as temperaturas máximas controladas no fluxo continuo
especificado. No entanto a temperatura controlada poderá variar a partir da temperatura ambiente
até a máxima controlada de acordo com o fluxo contínuo ajustado.
9.2.5. Fluxo Máximo Recomendado

MODO FLUXO
Ventilação Invasiva Até 45 l/min
Ventilação não Invasiva Até 90 l/min
Tabela 19 - Especificações Técnicas – Fluxo Máximo Recomendado
OBSERVAÇÃO
O fluxo máximo recomendado para o uso da Ventilação Invasiva é de até 45 l/min. Fluxos acima
deste valor poderão ocasionar uma queda na temperatura dos gases ofertados ao paciente,
atingindo temperaturas abaixo de 35°C.
O fluxo máximo recomendado para o uso da Ventilação não Invasiva é de até 90 l/min. Fluxos
acima deste valor poderão ocasionar uma queda na temperatura dos gases ofertados ao paciente,
atingindo temperaturas abaixo de 28°C.

9.2.6. Alimentação Elétrica
110 a 220 Vac, sem necessidade de

Tensão
seleção da tensão
Freqüência 50/60Hz
Tomada 3 pinos, aterrada
Fusível interno 5,0 A 250V
Potência máxima 900 W
Potência em regime 150 W
Tabela 20 - Especificações Técnicas – Alimentação Elétrica
9.2.7. Dimensões (sem Câmara)
Altura 13,1 cm
Largura 15,2 cm
Profundidade 16,3 cm
Peso 1,2 kg
Peso (com a câmara abastecida no nível máximo) 2,0 kg
Tabela 21 - Especificações Técnicas – Dimensões
9.2.8. Câmara de Umidificação
Nível máximo (volume utilizável) 400ml

Volume total 670ml
Complacência media (com 200ml de 0,6ml/cmH2O
água)
Conexão de entrada (Ventilador) cônico macho de 22mm
Conexão de saída (Paciente) cônico macho de 22mm
Tabela 22 - Especificações Técnicas – Câmara de Umidificação

Termo de Garantia
10
10. TERMO DE GARANTIA
A KTK garante os equipamentos por ela produzidos contra defeitos de fabricação por
um prazo de um ano da data de aquisição do primeiro proprietário.
A seguir encontra-se a lista das assistências técnicas autorizadas da KTK no território

nacional e internacional as quais além da fábrica possuem direitos exclusivos de
manutenção. Não sendo autorizada modificação, violação, ajustes ou manutenção por
terceiros.
Os equipamentos fabricados ou retificados pela KTK possuem lacre de garantia. Fica

automaticamente cancelada a garantia se o lacre estiver violado.
O uso inadequado do equipamento e/ou em desacordo com as instruções contidas

neste manual, o uso de tensão diferente da especificada e de peças e/ou componentes
não homologados pela KTK acarretam em perda da garantia.
Os danos causados por acidentes ou agentes da natureza não fazem parte da garantia
bem como baterias, fusíveis, filtros e pilhas.
Seguem abaixo relacionados os itens que acompanham o equipamento bem como

alguns opcionais e seus respectivos tempos de garantia contra “defeitos de
fabricação”.

Termo de Garantia
TEMPO DE
CÓDIGO ITEM
GARANTIA
201050003 Umidificador KT-600 1 ano
202010970 Câmara de Umidificação 6 meses
204010432 Manual de Operação Não possui
Tabela 23 - Garantia dos Itens que Acompanham o Equipamento
A vida útil do Umidificador Aquecido KT-600 é estimado em média de 5 anos, podendo

variar de acordo com a forma de uso e de manutenção preventiva adequada.
Eng. Alexandre Rodrigues da Silva

Responsável Técnico
CREA: Registro nº 0682082567

Distribuidores KTK
DISTRIBUIDORES KTK NO TERRITÓRIO NACIONAL

ALAGOAS / SERGIPE MINAS GERAISLABIOMED Com. RONDÔNIA
CASA DO MÉDICO Ltda. MEDKER E Rep. Ltda
R. Roberto Simonsen, 412 - Cep: 57052-675 R. Herman Toledo, 258 - Cep: 36037-210 R. Dom Pedro II, 1800 – São Cristovão - Cep:
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MACEIÓ / AL – Rogério BELMED Eletromedicina Ltda
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MEDICINAL Com. e Repres. Ltda Cel: / (31) 9981-1913 R. Guaraciama, 42 - Jd da Saúde - Cep: 04153-
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SERMEQ Ser. e Com. Em Equip. Med. Hosp. e Pub. Tel: (81) 3228-1722 Fax: 3228-7482 SEGURAMED Com. De Mat. Equip. Hosp.
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3583 RIO DE JANEIRO Tel / Fax: (11) 2432-4352
Cel: (61) 9981-0040 / (61) 9983-2830 RIO TAK Com. e Repres. Mat. Cirúrg. Ltda Cel: (11) 9993-9847 / (11) 9515-3004
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UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600

O presente manual de Operação contém as informações necessárias para a correta utilização

KTK INDÚSTRIA, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS

Registro do Produto no Ministério da Saúde:

• Nome Técnico: Umidificador

UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600

Eng. Alexandre Rodrigues da Silva

UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600

Formulário de Instalação do Produto

EQUIPAMENTO: ___________________________ Código: ____________ Número de Série: _________

DESCRIÇÃO CÓDIGO NÚMERO DE SÉRIE

NOTA FISCAL: Original KTK [ ] SIM ____________ [ ] NÃO ______________________

Razão Social: _______________________________________C.N.P.J*.:_____________________________

Cidade: __________________________________________Estado:_________ CEP: __________________

Responsável pelas Informações*:_________________________________Cargo: _____________________

Setor: ________________________Tel*.: ____________________ e-mail: __________________________

8. Comente eventual inconveniente ocorrido:

Representação: ____________________________ Data ____ / ____ / _____ Ass.: ________________

ATENÇÃO: A VALIDADE DA GARANTIA TERÁ VIGÊNCIA MEDIANTE A CONFIRMAÇÃO DAS

UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600

UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600

8.1. MANUTENÇÃO PREVENTIVA .......................................................................................... 59

UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600

TABELA 1: IDENTIFICAÇÃO DAS CONFIGURAÇÕES DO UMIDIFICADOR

UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600

FIGURA 1 – UMIDIFICADOR AQUECIDO KT-600.............................................................. 1

UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600

Tem como uma de suas prioridades o permanente investimento em pesquisa e desenvolvimento de

KTK IND. IMP. EXP. E COM. DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA.

UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600

O Umidificador Aquecido foi projetado para o aquecimento e umidificação dos gases

Figura 1 – Umidificador Aquecido KT-600

UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600 1

As principais características do umidificador aquecido KT-600 são:

• Câmara de umidificação com capacidade para 400 ml de água estéril. Possui a

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Identificação das Configurações do Umidificador Aquecido KT-600

A Tabela 1 identifica as configurações do Umidificador Aquecido KT-600 e os

Umidificador Aquecido KT-

Umidificador Aquecido KT-

Tabela 1: Identificação das Configurações do Umidificador Aquecido KT- 600

UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600 3

UMIDIFICADOR AQUECIDO KT 600 4

Os parágrafos precedidos das palavras: “Cuidado”, “Atenção” e “Observação” merecem

CUIDADO: Indicam condições que podem afetar adversamente o operador ou

ATENÇÃO: Indicam condições que podem afetar ou danificar o equipamento

OBSERVAÇÃO: Indica uma informação adicional para melhor compreensão

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2.2. Segurança do Usuário e dos Pacientes

É necessária a LEITURA COMPLETA do MANUAL DE OPERAÇÃO ANTES de

A utilização do equipamento antes do completo entendimento das suas

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2.3. Recursos de Segurança

2.3.1. Suscetibilidade Eletromagnética

• Este equipamento não é suscetível à interferência eletromagnética.

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2.3.2. Avisos e Cuidados Especiais

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2.4. Definição dos Símbolos

EQUIPAMENTO TIPO B EQUIPAMIENTO TIPO B TYPE B APPLIED PART

AQUECIMENTO CALENTAMIENTO HEATER ON

TEMPERATURA TEMPERATURA TEMPERATURE

EQUIPAMENTO: ___________________ Código: Número de Série: _

NOTA FISCAL: Original KTK [ ] SIM [ ] NÃO __________

Razão Social: ___________C.N.P.J*.:_

Cidade: ______________________________________Estado:_ CEP: ______________

Responsável pelas Informações*:_____________Cargo: _

Setor: Tel*.: e-mail: __

Representação: __________________________ Data / / _ Ass.: ______________