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Special Process: Molding System Assessment (General Facility Overview)

As$essInc-nt

Question Needs Immediate


Question Requirements and Guidance Objective Evidence NIA Satisfactory Not Satisfactory
Number Action

Devem ser estabelecidos procedimentos ou


Existem procedimentos ou instruções de trabalho disponíveis para o pessoal
trabalhos de moldagem que cobrem o processo de
instruções para disponíveis moldagem. Esses procedimentos ou instruções de
1.15 . trabalho devem incluir métodos de lidar com
o pessoal de moldagem que emergências potenciais (tais como falha de
definem energia), equipamentos de start-up, equipamentos
o processo de moldagem? de shut-down, a segregação do produto (Veja
2.8), inspeção de produtos e procedimentos
operacionais gerais. Esses procedimentos ou
instruções de trabalho devem estar acessíveis ao
O modelador deve fornecer treinamento de 0,
funcionários para as operações de moldagem ID
aplicáveis. Todos os funcionários, incluindo backup Cf
gestão está fornecendo e funcionários temporários, deve ser formada. in
treinamento de deve ser mantida evidência documentada
1.16
funcionários para mostrando os funcionários treinados e as provas
0
moldagem? devem incluir uma avaliação da eficácia da
formação. Administração define os requisitos de (1)
qualificação para cada função e formação contínua
to
ou de acompanhamento também serão abordadas.

O modelador deve manter uma matriz de 0


responsabilidade identificando todas as funções de
Existe uma matriz de
responsabilidade para garantir
administração e fiscalização chave e as pessoas co
que todas as principais
qualificadas que podem realizar tais funções, ele CI
1.17
funções de administração e
deve identificar tanto o pessoal primário e 5 Cn
fiscalização são realizadas por
secundário (backup) para as principais funções
(como definido pelo modelador). Esta matriz deve
a '4
pessoal qualificado?
estar prontamente disponível para a gestão em
todos os momentos. 2 co r%
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