Carniel e Assini.

Estácio Saúde, volume 8, número 2, 2019

REVISTA ELETRÔNICA ESTÁCIO SAÚDE

ISSN1983-1617 (online)

http://revistaadmmade.estacio.br/index.php/saudesantacatarina

AVALIAÇÃO DO FLUXO PRODUTIVO E IMPLANTAÇÃO

DE MELHORIAS NA UNIDADE DE PRODUÇÃO DE
SÓLIDOS DE UMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA DE
FLORIANÓPOLIS, SC – BRASIL
EVALUATION OF THE PRODUCTIVE FLOW AND IMPLANTATION OF
IMPROVEMENTS IN THE UNIT OF PRODUCTION OF SOLIDS FROM A
PHARMACEUTICAL INDUSTRY OF FLORIANÓPOLIS, SC - BRASIL
Larissa Carniel1, Fabricio Luiz Assini2
1
Farmacêutica, Centro Universitário Estácio SC. São José/SC/Brasil.
2
Docente do Centro Universitário Estácio SC. São José/SC/Brasil. Doutor em Farmacologia pela UFSC - Universidade Federal
de Santa Catarina - Florianópolis/SC/Brasil.

Resumo

O presente trabalho tem como premissa descrever o fluxo produtivo da unidade de produção de sólidos,
apresentar as etapas críticas inerentes ao processo, apontar eventuais falhas, propor e implantar melhorias,
utilizando ferramentas da qualidade visando contribuir com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). Foi utilizada a
Metodologia de Análise e Melhoria de Processos (MAMP), Metodologia de Análise e Soluções de Problemas
(MASP) e as ferramentas da qualidade como fluxogramas, diagrama de Ishikawa, Brainstorming e Brainwriting,
para a geração de ideias, e plano de ação 5W2H. Foram encontradas as seguintes não conformidades: ausência
de um procedimento operacional padrão para o fluxo produtivo e de um fluxograma; ausência de um
procedimento operacional padrão para a gestão dos jogos de punções e matrizes e ausência de um programa de
conscientização sobre a higienização das mãos. Um plano de ação foi elaborado, aprovado e implantado com
sucesso contribuindo para gestão do fluxo produtivo.

Palavras-chave: Indústria Farmacêutica; Boas Práticas de Fabricação; Ferramentas de Qualidade.

Abstract

The present work has as a premise to describe the productive flow of the solid production unit, present the critical
steps inherent in the process, point out possible failures, propose and implement improvements, using the quality
tools to contribute to Good Manufacturing Practices (GMP). We used the Process Analysis and Improvement
Methodology (MAMP), Analysis Methodology and Problem Solving (MASP) and the quality tools such as
flowcharts, Ishikawa diagram, Brainstorming and Brainwriting, and 5W2H action plan. The following
nonconformities were found: absence of a standard operating procedure for the production flow and of a flowchart;
absence of a standard operating procedure for the management of puncture and die sets and absence of an
awareness program on hand hygiene. An action plan was developed, approved and successfully implemented
contributing to the management of the productive flow.

Keywords: Pharmaceutical Industry; Good Manufacturing Practices; Quality Tools.

Endereço para correspondência: Fabricio Luiz Assini,

E-mail: fabricioassini@yahoo.com 23
Carniel e Assini.
Introdução
Aproximadamente 90% de todas as
substâncias ativas usadas em terapia para ação
sistêmica são administradas pela via oral(1-2).
Historicamente a via de administração mais
comum e convenientemente empregada para
administração de fármacos é a oral. Por isso, os
comprimidos continuam sendo exaustivamente
estudados, pois apresentam ampla aceitação
por médicos e pacientes, além de apresentarem
técnicas de produção e controle bem
estabelecidas(3).
A fim de garantir a credibilidade, qualidade,
segurança e eficácia dos seus medicamentos
durante todo o processo de fabricação, as
indústrias farmacêuticas necessitam cumprir
aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação
de medicamentos (BPF’s), segundo a
Resolução RDC Nº 17/2010 e o seu
cumprimento se relaciona com a diminuição dos
riscos inerentes a qualquer etapa da produção
de uma forma farmacêutica, os quais não
podem ser detectados através da realização dos
ensaios nos produtos acabados(4).
Portanto, implantar melhorias contínuas no
setor de produção, realizar o controle de
qualidade de forma efetiva, envolver a equipe
técnica em treinamentos frequentes, garantir a
qualidade e produtividade de forma eficaz
pensando na satisfação e confiança do
consumidor, são boas estratégias para as
indústrias farmacêuticas se destacarem frente à
competividade advinda da ascensão deste
setor. A grande vantagem de realizarem-se
melhorias de processos é agregar valor aos
produtos e aos serviços que as organizações
prestam aos seus clientes(5).
A atitude necessária para melhorias da
qualidade através de melhoramentos contínuos
contribui para reconhecer os problemas,
priorizar ações corretivas e preventivas,
implantar estas ações e dar sequência a uma
postura proativa, a fim de agir corretamente(6).
O método de análise e solução de problemas
(MASP) permite o levantamento de dados e
utiliza o ciclo PDCA (Plan, Do, Check, Action)
para a solução de problemas de maneira
científica e efetiva(7). O Método de Análise e
Melhoria de Processos (MAMP) é uma
metodologia que contribui para o planejamento,
a estruturação, a resolução de problemas e a
melhoria contínua de todos os processos de
trabalho considerados fundamentais para se
alcançar o objetivo de interesse(8).
24
Estácio Saúde, volume 8, número 2, 2019
A unidade de produção de sólidos de uma
indústria farmacêutica é responsável por
produzir comprimidos revestidos e não
revestidos e é compreendida por receber a
matéria prima e destinar para o setor de mistura
e granulação, que passa pelo processo de
compressão e, em alguns casos, o
revestimento. Posteriormente é feito o envase e
o acondicionamento dos lotes, com o respectivo
controle de qualidade envolvido em cada uma
destas fases. Todas estas etapas necessitam
seguir as BPF’s e reduzir reprocessos ou
desperdícios através do mapeamento das suas
etapas críticas, pois, deficiências do produto
levam ao retrabalho e desperdício, afetando os
custos. Aos olhos dos clientes quanto menos
deficiências melhor a qualidade(9).
Baseado neste contexto, este trabalho tem
como objetivo descrever o fluxo produtivo da
unidade de produção de sólidos de uma
indústria farmacêutica de Florianópolis, SC,
Brasil, apresentar as etapas críticas inerentes
ao processo, apontar falhas, propor e implantar
melhorias, utilizando as ferramentas da
qualidade a fim de colaborar para um processo
produtivo aprimorado.
Metodologia
A unidade de análise utilizada para a
pesquisa foi a Unidade de Produção de Sólidos
de um Laboratório Farmacêutico de médio
porte, localizado no município de Florianópolis,
Estado de Santa Catarina, Brasil. A unidade de
produção de sólidos da indústria objeto de
estudo foi escolhida em virtude de representar
aproximadamente 50% da produção total da
empresa e por verificar que esta unidade
poderia passar por melhorias em seu fluxo
produtivo.
O período de desenvolvimento do estudo se
concentrou de janeiro a dezembro de 2017. O
colaborador, sujeito da pesquisa, foi o
encarregado do Setor de Sólidos e, em algumas
reuniões do Projeto Bem Mais Estágio realizado
pela empresa, teve a participação das
Gerências (Geral, Garantia da Qualidade,
Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e
PD&I) e Diretoria.
Para iniciar o processo de levantamento dos
dados produtivos foram propostos a
Metodologia de Análise e Melhoria de
Processos (MAMP) e a Metodologia de Análise
Carniel e Assini.
e Soluções de Problemas (MASP). As
ferramentas de qualidade utilizadas para o
presente trabalho constam de fluxogramas,
diagrama de Ishikawa, Brainstorming e o
Brainwriting (para a geração de ideias), e o
plano de ação 5W2H(10).
Resultados e Discussão
Nesta sessão serão apresentados os
resultados da pesquisa feita na unidade de
produção de sólidos, conforme a Metodologia
de Análise e Melhoria de Processo (MAMP).
Aplicando as ferramentas da qualidade
Brainstorming e Brainwriting para a geração de
ideias e analisando todo o processo, através de
documentação pertinente e acompanhamento
do sistema produtivo, as perguntas direcionadas
aos responsáveis baseavam-se no que estaria
faltando no setor e que poderia ser a causa das
não conformidades tanto no processo como na
dinâmica interna referente a registros e parte
documental da área. A partir desta investigação
estes dados contribuíram para a geração do
diagrama de Ishikawa.
No diagrama de Ishikawa os processos são
representados por um conjunto de fatores que,
quando acionados, resultam num efeito ou
produto e permite que o processo complexo
seja dividido e, portanto, mais controlável. Um
produto ou serviço ao ser fabricado é resultado
da ação dos chamados 6M´s: matéria-prima,
máquinas, mão-de-obra, métodos, medidas e
meio ambiente, que são a base do diagrama,
também chamado de espinha-de-peixe(11).
Conforme podemos analisar na Figura 1, a
base do diagrama foi desenhado com 4M´s
Tabela 1 - Listagem das não conformidades, a partir da análise do diagrama de Ishikawa, encontradas no setor de sólidos.
Não conformidade Etapa do processo
Falta de um POP específico para o
Todas
setor e de um fluxograma
Falta de um programa periódico de
orientação para importância da Todas
lavagem e sanitização de mãos
Falta de um histórico de utilização
Compressão
do jogo de punções e matrizes
25
Estácio Saúde, volume 8, número 2, 2019
apenas, sendo que as variáveis meio ambiente
e medidas não foram incluídas, pois chegou-se
ao consenso que estas não interferem nas não
conformidades. Por meio da ferramenta de
qualidade Brainstorming, para auxiliar na
tomada de decisão, foi utilizado o diagrama com
4M´s para os problemas, assim como Luna &
Costa (2015) usaram para o seu respectivo
trabalho, visto que também não se aplicavam
aos seus problemas, os outros 2 M’s(5).
Figura 1 - Diagrama de Ishikawa para as possíveis causas
do problema (efeito) no setor de sólidos.
Após a análise e discussão individual de cada
um dos processos descritos no Diagrama,
constatou-se que as não conformidades foram
as seguintes: 1. Ausência de um procedimento
operacional padrão para o fluxo produtivo e de
um fluxograma para o mapeamento do
processo; 2. Ausência de um procedimento
operacional padrão para a gestão dos jogos de
punções e matrizes e 3. Ausência de palestras e
de um programa de conscientização para a
importância da higienização das mãos,
conforme demonstrado na Tabela 1.
Causa Consequência
Falta de treinamento pelos
funcionários do fluxo Falhas no processo
produtivo geral e específico produtivo
de sua área
Possível aumento da
Descuido da lavagem e contagem microbiana e
sanitização das mãos consequente
contaminação do produto
Uso de jogos de punções Desvios na compressão,
sem condições reprocessos
Carniel e Assini. Estácio Saúde, volume 8, número 2, 2019

A partir da listagem dos problemas ou nó O plano de ação 5W2H elaborado foi

crítico, que é outra ferramenta de qualidade e apresentado às gerências, diretoria e
de planejamento estratégico chamado árvore de encarregado da produção de sólidos e obteve
problemas, objetivou-se regularizar estes aprovação. A partir da aprovação deu-se início
problemas por meio da geração de um plano de ao processo de implantação das melhorias
ação chamado de 5W2H, demonstrado na sugeridas que serão elucidadas no transcorrer
Tabela 2. do trabalho.

Tabela 2 - Plano de ação 5W2H para as não conformidades encontradas.

Plano 5W2H
WHAT – O que dever ser feito?
WHO – Quem são os responsáveis
pela execução?
WHERE – Setor/local em que deve
ser executado?
WHEN – Ocasião em que deve ser
executado?
WHY – Por que deve ser executado?
Qual método?
HOW – De que maneira deve ser
executado? Qual método?
HOW MUCH – Quanto custa pra
executar?
Ação
1. Elaborar um procedimento operacional padrão para o fluxo produtivo e criar um
fluxograma;
2. Elaborar um procedimento operacional padrão para a gestão dos jogos de
punções e matrizes e 3. Ministrar palestras e implantar um programa de
conscientização para a importância da higienização das mãos.
Funcionários do setor de sólido (1,2); Garantia da Qualidade (3)
Sólidos (1,2); Produção (3)
- Procedimento operacional padrão do fluxo produtivo e fluxograma: Imediato;
- Procedimento operacional padrão para a gestão dos jogos de punções e
matrizes: Imediato;
- Ministrar palestras e implantar um programa de conscientização para a
importância da higienização das mãos: Imediato.
Promover a melhoria do processo produtivo, diminuir perdas e desperdícios do
produto.
- Elaborar os documentos com base na RDC n° 17, de 16/04/2010 e de outros
documentos internos utilizados como referência;
- Ministrar palestras/treinamentos de conscientização para a importância da
higienização das mãos.
Sem custo financeiro. Elaboração pelos próprios funcionários/estagiária da
empresa.

De acordo com a Tabela 1, uma das não
conformidades encontradas no setor foi
ausência de um Procedimento Operacional
Padrão - POP do fluxo produtivo do setor, sendo
que o Encarregado informou que o setor de
Garantia da Qualidade, em suas Auditorias
Internas anuais, já havia apontado para falta
deste quesito e o qual deveria ser regularizado
imediatamente. Segundo as BPF`s, todo o
processo envolvido na produção de
comprimidos deve acompanhar um POP do
fluxo produtivo.
Portando, como resultado de implantação de
melhoria, o primeiro passo foi elaborar um POP
do Fluxo Produtivo e etapas críticas e o
respectivo fluxograma do processo do setor de
Sólidos.
O fluxograma contribuiu não somente para
cumprir uma exigência da Garantia da
Qualidade, como foi de fundamental importância
no processo de análise dos problemas para
aplicação das ferramentas de qualidade.
26
O mapeamento do processo produtivo objeto
de estudo abrange várias etapas, conforme
apresentado no fluxograma da Figura 2.
Conforme o fluxograma apresentado na
Figura 2, podemos descrever o processo de
produção de comprimidos, nas seguintes
etapas:
• 1ª ETAPA – A programação mensal é
verificada semanalmente pelo Encarregado
do setor.
• 2ª ETAPA – A Gerência/Supervisão de
Produção repassa ao Encarregado as
Ordens de Produção (OP’s) dos produtos
que deverão ser fabricados.
• 3ª ETAPA - Recebimento dos materiais – o
responsável pela mistura/granulação
recebe e confere as matérias-primas da
central de pesagem e encaminha para sua
respectiva sala para iniciar o processo de
mistura/granulação.
• 4ª ETAPA – Análise do Controle de
Qualidade – o analista do Controle de
qualidade recebe uma amostra para ser
analisada.
Carniel e Assini. Estácio Saúde, volume 8, número 2, 2019

• 5ª ETAPA - Liberação do Controle de numeração: Granulação e Mistura (1);

Qualidade e do Encarregado – após a Compressão (2); Revestimento (3);
análise, a OP é repassada para o Envelopamento (4) e Envase (5).
Encarregado, que libera para a etapa
seguinte caso a análise tenha sido
favorável. Do contrário, volta para a etapa
de mistura/granulação.
• 6ª ETAPA – O responsável pela
compressão, após ter ciência da
programação da sua máquina através da
Programação semanal, pega o produto na
área de Semiacabado e leva para sua sala
dando início ao processo de compressão.
• 7ª ETAPA – Quando o produto a ser
produzido for revestido, o responsável pelo
revestimento, após ter ciência da sua
respectiva programação, pega os núcleos
na área de Semiacabado e leva para sua
sala dando início ao processo de
revestimento.
• 8ª ETAPA – Análise do Controle de
Qualidade – o analista do Controle de
qualidade realiza o controle no início,
metade e final do processo de compressão.
• 9ª ETAPA - Liberação do Controle de
Qualidade e do Encarregado – após o final
da etapa de análise do Controle em
processo da compressão, a OP é
repassada para o Encarregado, que libera Figura 2 - Fluxograma do mapeamento do processo
para a etapa seguinte caso o analista tenha produtivo do Setor de Sólidos.
assinado o término.
• 10ª ETAPA – Seguindo a Programação, os A Tabela 3 a seguir apresenta a descrição
setores de Envase ou Envelopamento, das etapas críticas do processo de produção de
retiram do Semiacabado o material pronto comprimidos revestidos e não revestidos com
(comprimido em núcleo ou comprimido base na indicação numérica das etapas da
revestido) e destinam para sua respectiva Figura 3.
sala a fim de acondiciona-los em sua As etapas descritas na Tabela 3 são
respectiva embalagem. consideradas etapas críticas do processo, pois
• 11ª ETAPA - Liberação do Encarregado – demandam um reprocesso caso ocorra algum
O Encarregado realiza a conferência e desvio que coloque o produto fora da
libera o produto, caso esteja de acordo. especificação. Esta etapa do trabalho colaborou
Após é encaminhado até o Semiacabado para elencar algumas deficiências encontradas
Externo juntamente com toda no fluxo produtivo bem como contribuiu para a
documentação pertinente ao lote que, ao construção do diagrama de Ishikawa.
final do processo, depois da embalagem Podemos observar na referida Tabela 3 que
finalizar, será enviada para o setor de foram consideradas como etapas críticas
Garantia da Qualidade. procedimentos que evitem uma não
• 12ª ETAPA – Terceirização – Quando o conformidade, ou seja, uma ação preventiva,
produto não é embalado na empresa, deve visto que é procedimento padrão da empresa
ser encaminhado via transportadora estudada. Um artigo pesquisado considerou que
diretamente para o terceirizador. as etapas críticas do processo são as não
conformidades encontradas no sistema
As etapas críticas foram identificadas e operacional, portanto, ações de caráter
inseridas no POP do Fluxo Produtivo e etapas corretivo(5).
críticas do setor de sólidos e seguem descritas.
Como forma de orientar a localização das
etapas críticas dentro do fluxograma, a Figura 3
busca indicar cada processo conforme a

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Carniel e Assini. Estácio Saúde, volume 8, número 2, 2019

Tabela 3 - Descrição das etapas críticas do processo na unidade de produção de sólidos.

Etapa Etapas críticas
Comuns a todas as etapas: • Verificar o diferencial de pressão da sala e registrar em formulário específico, de
acordo o POP específico.
Granulação e Mistura (1)
Compressão (2) • Conferir a limpeza dos recipientes, utensílios e equipamentos via formulário
específico, de acordo o POP específico.
Revestimento (3)
• Sanitizar frequentemente as luvas com álcool 77°GL, conforme POP específico,
Envelopamento (4) sempre friccionando uma mão na outra, principalmente quando entrar em contato
Envase (5) com ferramentas, utensílios, equipamentos e documentos. Ao observar que a luva
está furada ou que entrar em contato com superfícies contaminadas, fazer a troca
da luva e sanitizá-la novamente.

• Transferir todos os insumos fracionados para o interior da sala de granulação e/ou

mistura, acondicionar sobre estrados, todos os insumos devem obrigatoriamente
conter as etiquetas de identificação, fazer a conciliação concomitante das etiquetas
de pesagem com a OP, em caso de detecção de desvios, proceder conforme
RNC*.
• Para as granulações alcoólicas é imprescindível que a estufa permaneça por 2
horas com as portas entreabertas, portanto, considere o tempo de secagem
Granulação e Mistura (1)
determinado em OP apenas após o fechamento total das portas da estufa.
Mantenha o exaustor FM 13.00 acionado até as 22h00.
• Após realizados os procedimentos de limpeza de área, equipamentos e utensílios
fazer a identificação da sala com o formulário respectivo, assinalando com x no
campo “STATUS DA SALA” as frases: “EM LIMPEZA”, “LIMPEZA ENCERRADA”,
conforme a situação da área. Mantenha os equipamentos e utensílios identificados
com o formulário respectivo.
• Realizar a montagem com o respectivo jogo de punções e matrizes, atendo-se
para o diâmetro do comprimido, o punção deve ter o mesmo diâmetro. Realizar o
aperto de todos os parafusos fixadores de matrizes.
• Os jogos de punções e matrizes são delicados, portanto deve-se ter o máximo de
cautela ao manipular, pois uma leve batida com a ponta pode danificá-lo.
Compressão (2)
• Após realizados os procedimentos de limpeza de área, equipamentos e utensílios
fazer a identificação da sala com o formulário respectivo, assinalando com x no
campo “STATUS DA SALA” as frases: “EM LIMPEZA”, “LIMPEZA ENCERRADA”,
conforme a situação da área. Mantenha os equipamentos e utensílios identificados
com o formulário respectivo.
• Transferir todos os insumos fracionados para o interior da sala de revestimento,
acondicionar sobre estrados, todos os insumos devem obrigatoriamente conter as
etiquetas de identificação, fazer a conciliação concomitante das etiquetas de
pesagem com a OP, em caso de detecção de desvios, proceda conforme RNC*.
• Acompanhar todo o processo na íntegra, evitar ausentar-se da sala, verificar o
tempo todo a aplicação da solução de revestimento dos núcleos. Durante todo o
processo existem possiblidades de entupimentos de pistolas e um pequeno risco
Revestimento (3) de estourar as mangueiras, portanto, toda atenção se faz necessária. Qualquer
desvio, sendo este citado acima ou outro, interromper imediatamente o processo
conforme RNC*.
• Após realizados os procedimentos de limpeza de área, equipamentos e utensílios
fazer a identificação da sala com o formulário respectivo, assinalando com x no
campo “STATUS DA SALA” as frases: “EM LIMPEZA”, “LIMPEZA ENCERRADA”,
conforme a situação da área. Manter os equipamentos e utensílios identificados
com o formulário respectivo.
• Solicitar a conferência de impressão de lote, fabricação e validade para liberação
do processo ao encarregado/subencarregado. Apenas na ausência destes pedir a
um operador de outro processo a conferência para liberação.
• Acompanhar todo o processo na íntegra, evitar ausentar-se da sala. Durante todo
Envelopamento (4) o processo é necessário observar a presença de comprimidos nas bolsas dos
envelopes, a presença de comprimidos na calha que alimenta o cilindro e a
impressão de lote, fabricação e validade, portanto, toda atenção se faz necessária.
Qualquer desvio, sendo este citado acima ou outro, interromper imediatamente o
processo e proceder conforme RNC*.
(Continua)

28
Carniel e Assini. Estácio Saúde, volume 8, número 2, 2019

(Continuação)
Etapa Etapas críticas
• Após realizados os procedimentos de limpeza de área, equipamentos e utensílios
faça a identificação da sala com o formulário respectivo, assinalando com x no
Envelopamento (4) campo “STATUS DA SALA” as frases: “EM LIMPEZA”, “LIMPEZA ENCERRADA”,
conforme a situação da área. Manter os equipamentos e utensílios identificados
com o formulário respectivo.
• Solicitar a conferência de impressão de lote, fabricação (quando existente) e
validade para liberação do processo ao encarregado/subencarregado. Apenas na
ausência destes pedir a outro operador a conferência para liberação.
• Manter o funil sempre com quantidade adequada de comprimidos de acordo com
o POP respectivo.
Envase (5)
• Após realizados os procedimentos de limpeza de área, equipamentos e utensílios
fazer a identificação da sala com o formulário respectivo, assinalando com x no
campo “STATUS DA SALA” as frases: “EM LIMPEZA”, “LIMPEZA ENCERRADA”,
conforme a situação da área. Manter os equipamentos e utensílios identificados
com o formulário respectivo.
*RNC: todo e qualquer desvio de qualidade encontrado durante o processo produtivo, relacionado especificamente à desvios
de processo. Qualquer desvio deve ser comunicado imediatamente ao encarregado/subencarregado de produção do setor,
que após análise do desvio devem seguir as instruções do POP respectivo, comunicando a Supervisão de Produção ou
Gerência de Produção, na sua falta e a Garantia da Qualidade.

Os treinamentos dos funcionários das

Figura 3 - Fluxograma do mapeamento do processo
produtivo do Setor de Sólidos com indicação das etapas
críticas.
Após a elaboração do POP do fluxo produtivo
e etapas críticas do setor de sólidos, e
respectivo fluxograma, realizou-se a efetivação
do POP através da aplicação do treinamento
aos funcionários do setor.
indústrias farmacêuticas desempenham um
papel importante para as BPF’s e devem
atender a vários objetivos, como: minimização
de erros, envolvimento no trabalho, capacidade
de resolução e prevenção de problemas,
melhoria na motivação e na comunicação.
Como resultado, verifica-se um aumento da
qualidade de produtos, aumento de
produtividade e redução de custos
operacionais(12,13).
A segunda não conformidade encontrada
está relacionada à falta de um programa
periódico de orientação da importância de
lavagem e sanitização de mãos. Após verificar
que os funcionários recebiam o treinamento de
sanitização das mãos apenas quando entravam
na empresa, julgou-se necessário reforçar as
orientações da importância da lavagem das
mãos e sanitização frequente das luvas pelo
motivo de risco de contaminação microbiológica,
através da realização de programas periódicos
de conscientização envolvendo palestras,
treinamentos.
A melhoria implementada para esta não
conformidade foi aplicar um treinamento a todos
os funcionários da área produtiva: auxiliares de
limpeza, gerente de produção, setor de líquidos,
semissólidos e o setor objeto de estudo, o setor
de sólidos. A palestra teve um enfoque mais
específico sobre as doenças que podem ser
transmitidas pelas mãos e pelo ar, com uma
prática de sanitização das mãos ao final do
treinamento. Como forma de manutenção da
informação repassada neste treinamento,
sugere-se a implantação de um programa

29
Carniel e Assini.
periódico de palestras abordando o tema,
conforme sugerido acima.
A última não conformidade observada refere-
se à falta de um histórico de utilização do jogo
de punções e matrizes. Como forma de evoluir
no método de gestão dos jogos, desde a
compra até o descarte, tem-se a necessidade
de monitorar a vida útil deste ferramental, e no
setor abordado havia a ausência de um método
que explanasse detalhadamente todo o ciclo de
trabalho de um jogo de punções e matrizes. A
melhoria implantada para esta não
conformidade foi a criação de um POP, com o
título: Gestão dos jogos de punções e matrizes -
operação, limpeza e manutenção e a respectiva
Tabela de Monitoramento da vida útil dos jogos
de punções e matrizes.
Conclusão
Baseado nos objetivos do trabalho, ressalta-
se a importância que o MASP representa na
orientação para análise e resolução de
problemas, visto que é uma metodologia que
visa demonstrar como a qualidade deve ser
vista dentro de uma organização, sendo que o
êxito da aplicação consiste no monitoramento
rotineiro dos resultados, ou seja, dentro do ciclo
PDCA, entende-se que a fase mais importante
seja o controle(8). Portanto, ao se fazer um
paralelo com o trabalho em questão, uma das
propostas para resolução dos problemas é
justamente a manutenção periódica do jogo de
punções e matrizes, o que tende a tornar o
processo produtivo mais exitoso.
Ainda segundo o citado artigo(8), o autor
utiliza, para definição do problema, a ferramenta
de qualidade Brainstorming com o intuito de
enumerar todos os problemas existentes no
fluxo de informações e, para o planejamento
das ações, utiliza o 5W1H. Comparando com o
presente trabalho, a mesma ferramenta de
qualidade foi utilizada para a definição do
problema, assim como o 5W2H para o
planejamento das ações, o que demonstra que
as ferramentas de qualidade são eficazmente
empregadas e contribuem para a melhoria do
sistema produtivo e na garantia da qualidade.
O plano de ação elaborado foi apresentado à
diretoria, às gerências da empresa e ao
responsável pelo setor de sólidos e foi aceito e
implantado com sucesso. Estas ações de
melhoria reduzirão os desvios
consequentemente reduzirão os custos com
desperdícios de matéria-prima e reprocesso
favorecendo positivamente o setor bem como a
empresa como um todo.
Estácio Saúde, volume 8, número 2, 2019
Recomenda-se que o programa periódico de
palestras sobre conscientização da higienização
das mãos seja implantado na empresa em todos
os setores da produção, como forma de
minimizar os riscos de contaminação do produto
e contribuir para as Boas Práticas de
Fabricação dos medicamentos.
Para avaliar a eficácia das melhorias
implantadas, sugere-se o seu respectivo
acompanhamento e manutenção periódica pelo
gestor da área.
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