Drcaps™

Cápsula Gastrorresistente Certificada pela Agência

Européia de Medicamentos (EMEA)
As cápsulas são uma das formas farmacêuticas mais utilizadas para administração oral de
medicamentos. Entretanto, algumas desvantagens são associadas a esta forma farmacêutica, que
incluem a impossibilidade de utilização de drogas que se oxidam e/ou que são degradadas ou
inativadas em meio ácido, como por exemplo, hormônios, peptídeos e enzimas. Existem situações em
que o fármaco pode irritar a mucosa gástrica, causando náuseas, vômitos ou até mesmo ulcerações
quando administrados por via oral. Em outros casos, a substância medicamentosa só possui eficácia
quando liberada em determinada região do intestino, seja ele o duodeno, jejuno, íleo ou intestino
1
grosso .

O revestimento gastrorresistente é uma técnica utilizada para preparação de formulações que resistam
à ação do suco gástrico, devendo desagregar-se rapidamente no suco intestinal. Tem a função de
2,3
evitar perda de atividade farmacológica e reduzir os efeitos adversos.

Alguns fármacos que necessitam de gastrorresistência2:

üAnti-inflamatórios não-esteroidais;
üAmoxicilina;
üAzitromicina;
üClaritromicina;
üDoxiciclina;
üMesalazina;
üProbióticos;
üSAMe (S-adenosil-L-metionina)
üSulfasalazina;
üVitaminas B1, B2;
üSais de ferro.

Com o objetivo de garantir o efeito máximo da formulação, a Capsutec desenvolveu a DRcaps™,

cápsula gastrorresistente com ação comprovada. Possui testes de dissolução, desintegração e perfil
de estabilidade, grau farmacêutico, certificado EMEA, possui certificado Kosher e Certificado da
Sociedade Vegetariana e é GMO Free – Livre de organismos geneticamente modificados2.

Vantagens2 :
ü Gastrorresistência garantida;
ü Ideais para fármacos com melhor absorção na região intestinal;
ü Mascaram odores e sabor residual dos fármacos.

As cápsulas DRcaps™ foram projetadas para resistir a ruptura de pelo menos 30 minutos sob
2
condições gástricas e em seguida, abrir totalmente em fluido intestinal .

TESTE DE DESINTEGRAÇÃO

Ensaio in vitro

Objetivo
Demonstrar a propriedade gastrorresistente das cápsulas DRcaps™.
Métodos
Ensaio de desintegração de DRcaps™ com Acetaminofeno em equipamento simulador de fluído
gástrico (pH=1,2) e fluído intestinal (pH=6,8).
A liberação de N-Acetil-p-aminofenol (APAP) componente ativo do medicamento Paracetamol
(acetaminofeno) utilizado no ensaio foi medido nos primeiros 120minutos em simulados gástricos (pH
= 1,2) e em simulados de fluidos intestinais (pH=6,8) em até 240 minutos.
Período: T = 0 (ponto de início) – 3', 60', 90', 120', 150', 180' 310', 240 minutos.

Resultados

Figura: Porcentagem de ingrediente lançado em simulados de fluidos gástricos e intestinais.

ü Depois de duas horas em simulados de fluidos gástricos (pH= 1,2), menos de 20% do APAP foi
alcançado;

ü Depois de 45 minutos em simulados de fluidos intestinais (pH=6,8), mais de 80% APAP tinha
dissolvido, indicando que as cápsulas DRcaps™ fornecem ácido-resistência e depende do pH
para liberação alvo.

NOTA: Este teste foi realizado no âmbito de um específico protocolo em que a cápsula foi envolto em
uma SOTAX chumbado e colocado primeiramente em um recipiente com solução tampão pH 1,2.
Depois de duas horas o chumbado com a cápsula foi transferido para um recipiente com solução
tampão pH 6,8.

Conclusão
Os resultados confirmaram o caráter ácido-resistente das cápsulas DRcaps, e com a mudança de pH,
eles mostram características de fácil liberação em pH intestinal. Sendo assim, as cápsulas DRcaps™
oferecem uma solução de sistema de entrega de ingredientes sensíveis ao ambiente ácido do
estômago.
 FORMULÁRIO3,4
CÁPSULAS DE ACECLOFENACO
Aceclofenaco ...........................................100mg
Mande 60 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, ou a critério médico.

CÁPSULAS DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO

Ácido acetilsalicílico ................................ 300mg
Mande 90 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia, ou a critério médico.

CÁPSULAS DE NIMESULIDA
Nimesulida ..........................................50 a 100mg
Mande 60 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula de 12/12 horas, ou a critério médico.

CÁPSULAS DE TENOXICAN
Tenoxicam .................................................... 20mg
Mande 60 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula de 12/12 horas, ou a critério médico.

TRATAMENTO ANTIRREUMÁTICO COM CETOPROFENO

Cetoprofeno ....................................................75mg
Mande 90 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia, ou a critério médico.

TRATAMENTO ANTIRREUMÁTICO COM DICLOFENACO

Diclofenaco sódico ...........................................200mg*
Mande 90 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
*Dose Oral máxima permitida para o tratamento da artrite reumatóide.

TRATAMENTO ANTIRREUMÁTICO COM IBUPROFENO

Ibuprofeno ........................................................400mg
Mande 90 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
 TRATAMENTO ANTIRREUMÁTICO COM MELOXICAN
Meloxicam ................................................. 7,5 a 15mg
Mande 60 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, ou a critério médico.

TRATAMENTO COM NAPROXENO PARA DESORDENS REUMÁTICAS

Naproxeno ...........................................................500mg
Mande 60 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, ou a critério médico.

TRATAMENTO COM NAPROXENO PARA INFLAMAÇÃO LEVE À MODERADA DO MÚSCULO

ESQUELÉTICO E TECIDO MOLE
Naproxeno ........................................................... 250mg
Mande 90 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia, ou a critério médico.

TRATAMENTO COM NAPROXENO PARA ATAQUES GOTOSOS AGUDOS

Naproxeno ...............................................................750mg
Mande 90 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula a cada 8 horas, ou a critério médico.

TRATAMENTO COM PIROXICAM PARA DESORDENS REUMÁTICAS

Piroxicam ...................................................................20mg
Mande 60 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, ou a critério médico.

TRATAMENTO ANTIRREUMÁTICO COM HIDROXICLOROQUINA

Sulfato de Hidroxicloroquina ...................................400mg
Mande 30 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula ao dia, ou a critério médico.

TRATAMENTO ANALGÉSICO E ANTI-INFLAMATÓRIO

Acetaminofen ........................................ 750mg
Meloxican ................................................ 15mg
Prednisona ............................................. 2,5mg
Mande 60 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, ou a critério médico.
 TRATAMENTO ANTI-INFLAMATÓRIO E MIORRELAXANTE
Naproxeno ............................................500mg
Ciclobenzaprina HCL................................10mg
Mande 30 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula à noite, ou a critério médico.

TRATAMENTO ANALGÉSICO, ANTI-INFLAMATÓRIO E MIORRELAXANTE

Acetaminofen .....................................300mg
Tenoxican ............................................20mg
Carisoprodol .........................................50mg
Mande 30 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula à noite, ou a critério médico.

TRATAMENTO ANTINEURÍTICO, ANALGÉSICO E MIORRELAXANTE

Tiamina HCL ......................................... 50mg
Piridoxina HCL .......................................100mg
Cianocobalamina.................................1000mcg
Carisoprodol ......................................... 150mg
Acetaminofen ....................................... 250mg
Cafeína .................................................. 50mg
Mande 60 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, ou a critério médico.

TRATAMENTO DE NEUROPATIA DIABÉTICA

Diclofenaco sódico..........................................50mg
Tiamina HCL....................................................50mg
Piridoxina HCL.................................................50mg
Cianocobalamina........................................1000mcg
Mande 60 Drcaps™
Posologia: Tomar 1 cápsula 1 a 2 vezes ao dia, ou a critério médico.

Referências Bibliográficas
1.Martins GZ, Oliveira WP. Utilização do leito de jorro para a aplicação de revestimento entérico em cápsulas gelatinosas
duras. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences vol. 39, n. 3, jul./set., 2003
2. Technical Reference File DRcaps™ capsules. Capsugel Library. Edition 1 – May 27th, 2011
3. Batistuzzo, J.A.O., Itaya, M., Eto, Y. Formulário Médico Farmacêutico. 2º edição. 2002. Tecnopress. São Paulo.SP
4. Martindale, The complete drug reference, thirty-fourth edition.

Estas informações são baseadas em referências científicas e foram desenvolvidas pelo

Departamento Técnico Londrifórmulas
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Todas as informações contidas neste material foram pesquisadas em literaturas específicas,
devendo ser analisadas pelo médico antes de adotadas na clínica.