Água na Indústria

Tecnologia Industrial
Farmacêutica
 Água na indústria farmacêutica

• A água na indústria farmacêutica é a matéria-

prima mais importante e deve ser analisada
qualitativa e quantitativamente para segurança
dos produto.

• São realizadas análises físicas, químicas e

microbiológicas definidas pela Farmacopéia
Brasileira e por outros compêndios oficiais.
 Tipos de água para fins farmacêuticos

As farmacopéias internacionais ordem os tipos de água em 2 categorias

principais:

Água bulk = tipicamente produzida no local onde será utilizada. Incluem:

água purificada, água altamente purificada, água para injetáveis e água para
hemodiálise, além do vapor puro.

Água estéril = acondicionada como produto, que é produzida, embalada e

esterilizada de modo a preservar sua qualidade microbiológica durante todo o
seu prazo de validade. Por sua vez, água estéril acondicionadas como produto
incluem: água estéril para injeção, água estéril para irrigação, água estéril para
inalação, água estéril purificada e água bacteriostática para injeção.
Água nas indústrias farmacêuticas

Dissertação: Wesley Anderson de Oliveira, 2016

A água na indústria

https://www.youtube.com/channel/UC8mM7FH7clB4UozEpYiRgzg
Formas Farmacêuticas Líquidas
SOLUÇÕES
Vocabulário ANVISA – Formas Farmacêuticas
 Formas farmacêuticas líquidas

Líquido (Conceitos Gerais)

– Forma farmacêutica que consiste de uma
substância química pura no estado líquido, podendo
ser aquosa ou oleosa.
Obs.: esta forma farmacêutica não deve ser aplicada
para soluções, suspensões, emulsões, xampus e
sabonetes líquidos.

• Óleo (Conceitos Gerais)

– Líquido gorduroso solúvel em éter e insolúvel em
água.
 Formas Farmacêuticas Líquidas

VANTAGENS:
a) Rapidez de absorção no trato gastrointestinal (em relação às
cápsulas e comprimidos);
b) Facilidade de deglutição (adequado para idosos e crianças );
Homogeneidade na dose (melhor que suspensão independe
de agitação);
c) Flexibilidade de doses.
 Formas Farmacêuticas Líquidas

DESVANTAGENS:
a) Dificuldade de acondicionamento e transporte;
b) Apresentam menor estabilidade físico-química e
microbiológica, do que as formas sólidas;
c) Solubilização realça o sabor do fármaco, para princípios ativos
com sabor desagradável;
d) Difícil acesso ao sistema de medida de volume uniforme.
 Soluções para administração oral

➢ Forma farmacêutica líquida límpida e homogênea, com um ou mais

princípios ativos dissolvidos em um solvente adequado ou numa
mistura de solventes miscíveis.
➢ São misturas homogêneas de duas ou mais substâncias, resultando
em um produto final com uma única fase.
➢ Apresentação:
• Grandes volumes
+ Frascos de Vidro ou Plástico
• Flaconetes
+ Pequenos volumes
• Frasco conta-gotas
Medidas para dosear medicamentos líquidos
de uso oral

A medida geralmente acompanha a embalagem do produto

Copo-Medida - Colher-medida - Seringa Dosadora
• Observe bem as marcas existentes nessas medidas.
• Os Laboratórios Farmacêuticos utilizam copos-medidas, colheres e
seringas dosadoras com diferentes capacidades (5 mL, 10 mL ou
outra capacidade).
•
As duas principais medidas dosadoras utilizadas para administração de
medicamentos são o copo-medida (geralmente de 10 mL) e a colher-
de-chá (5 mL), ambas tem marcas de subdivisões.
 Soluções oftálmicas

• Formas farmacêuticas líquidas, isotônica com pH de 7,4 e

estéreis;
• Acondicionados em frasco conta-gotas;
• Volume de 1 gota é suficiente para cobrir o olho;
• Produção de lágrimas dificulta a absorção do princípio ativo;
• Se tiver que aplicar mais de 1 colírio dar um intervalo de 5
min entre os colírios.
• Para uso nos Olhos e Pálpebras
 Soluções otológicas

• Formas farmacêuticas líquidas isotônica com pH de 5 a 7,8 e

viscosas;
• Acondicionados em frasco conta-gotas;
• Administração no Ouvido externo;
• Usos: Remoção do cerúmen, Infecções, Inflamações Frasco
deve ser previamente aquecido entre as mãos;
• Após instilação, deve-se permitir que as gotas penetrem
profundamente, segurando o lóbulo da orelha para cima e
para trás.
 Soluções injetáveis

• Soluções injetáveis são destinadas a ser administradas pela

via parenteral (injeções).
• Utilizadas quando se quer uma resposta rápida, quando a
substância ativa é inativada por outra via de administração
ou quando o medicamento causa repugnância ao paciente.
• Utilização requer cuidados de higiene e assepsia rigorosa
para evitar problemas de contaminação do produto e do
local de aplicação e infecções graves ao paciente.
• Devem ser administradas ao paciente por um profissional
habilitado
 Soluções nasais

• Forma farmacêutica líquida, isotônica, estéreis com pH variando de 6,4

a 9,0 a destinadas à administração nasal de fármacos para ação local ou
sistêmica.
• pH ideal é entre pH 5 a 7 pH maior que 7 favorece o crescimento
bacteriano;
• Soluções nasais são destinadas ao tratamento de doenças do nariz ou
das vias respiratórias;
• Uso em casos de absoluta necessidade, pois seu uso abusivo e
prolongado pode eliminar os benefícios de sua utilização.
• Posologias prescritas (adulto, crianças) devem ser rigorosamente
respeitadas.
• Gotas nasais devem ser pingadas na cavidade nasal sem introdução do
conta-gotas no nariz.
 Formas farmacêuticas líquidas

Sabonete Líquido (Conceitos Gerais)

– Solução, contendo um ou mais princípios ativos, para
aplicação na superfície cutânea.
 Formas farmacêuticas líquidas

Emulsão (Conceitos Gerais)

– Consiste de um sistema de duas fases que envolvem pelo menos dois
líquidos imiscíveis e na qual um líquido é disperso na forma de
pequenas gotas (fase interna ou dispersa) através de outro líquido
(fase externa ou contínua).
Normalmente é estabilizada através de um ou mais agentes
emulsificantes.
 Formas farmacêuticas líquidas

• Emulsão (Tipos)
– Aerossol (gás propelente sob pressão).
– Gotas.
– Injetável.
– Spray (jato de ar ou vapor).
 Formas farmacêuticas líquidas

• Esmalte (Conceitos Gerais)

– Solução, contendo um ou mais princípios ativos, para
aplicação nas unhas. Forma uma película que não sai
com água.
 Formas farmacêuticas líquidas

• Espuma (Conceitos Gerais)

– Forma farmacêutica que consiste de um grande volume de gás
disperso em um líquido, geralmente contendo uma ou mais
substâncias ativas. É formada pela ação de um propelente, podendo
haver também outros excipientes.
 Formas farmacêuticas líquidas

• Solução (Tipos)
– Colutório (Enxaguante Bucal).
– Elixir (Hidroalcoólica de Sabor Agradável e Adocicado).
– Aerossol / Spray / Gotas e Injetável.
– Para Diluição.
– Para Infusão.
– Para Irrigação (Estéril para Pele e Mucosas).
 Formas farmacêuticas líquidas

• Suspensão (Conceitos Gerais)

– Forma farmacêutica líquida que contém partículas
sólidas dispersas em um veículo líquido, no qual as
partículas não são solúveis. AGITE ANTES DE USAR
– Permite ajuste da dose pelo volume (relação dose vs
peso corporal).
– Menor homogeneidade na dose.

• Tipos
– Aerossol / Spray / Gotas / Injetável.
 Formas farmacêuticas líquidas

Xampu (Conceitos Gerais)

– Solução ou suspensão, contendo um ou mais princípios
ativos, para aplicação na superfície do couro cabeludo.
 Formas farmacêuticas líquidas

• Xarope (Conceitos Gerais)

– Forma farmacêutica aquosa caracterizada pela alta
viscosidade, que apresenta não menos que 85% de
sacarose ou outros açúcares na sua composição. Os
xaropes geralmente contêm agentes flavorizantes.
– Formulação auto preservante (boa conservação).
– Restritivo para diabéticos.
 Cálculos de soluções

Um determinado dentista recomendou a um

paciente que fizesse bochechamento diário com
uma solução 0,21g/L de fluoreto de sódio (NaF).
Determine a concentração em mol/L dessa
solução. (Dado: massa molar NaF = 42 g/mol)
 Cálculos de soluções

Um determinado dentista recomendou a um

paciente que fizesse bochechamento diário com
uma solução 0,21g/L de fluoreto de sódio (NaF).
Determine a concentração em mol/L dessa
solução. (Dado: massa molar NaF = 42 g/mol)

42g de NaF--------1mol
0,21g/l-------------x
x = 0,0005 mol/L de NaF
 Cálculos de soluções

Um operador adiciona 117 g de NaCl em um tanque

pequeno de agitação. Determine o volume
necessário de água para a operador preparar uma
solução 0,25 mol/L de NaCl. (Dado: massa molar
NaCl = 58,5 g/mol)
 Cálculos de soluções

Um operador adiciona 117 g de NaCl em um tanque

pequeno de agitação. Determine o volume
necessário de água para a operador preparar uma
solução 0,25 mol/L de NaCl. (Dado: massa molar
NaCl = 58,5 g/mol)

58,5g NaCl-----1mol 0,25mol de NaCl-----1L

117g-------x 2 mols-------x
x= 2mols NaCl x = 8L
 Cálculos de soluções

Em um balão volumétrico de 500 mL foram

colocados 9,6 g de MgCl2, sendo o volume
completado com H2O destilada. Sabendo que
o MgCl2 foi totalmente dissolvido, calcule a
concentração aproximada nessa solução:
(Dado: massa molar MgCl2 = 95 g/mol)
 Cálculos de soluções

Em um balão volumétrico de 500 mL foram

colocados 9,6 g de MgCl2, sendo o volume
completado com H2O destilada. Sabendo que
o MgCl2 foi totalmente dissolvido, calcule a
concentração aproximada nessa solução:
(Dado: massa molar MgCl2 = 95 g/mol)

9,6g MgCl2 -----500ml 95g MgCl2 ----mol

x-------1000ml 19,2g/L-------x
x= 19,2g/L MgCl2 x = 0,2mol/L MgCl2
 Cálculos de soluções

Qual a molaridade (mol/L) de uma solução que

contém 160 g de ácido sulfúrico (H2SO4) em
620 cm3 de solução? (Dado: massa molar
H2SO4 = 98g/mol)
 Cálculos de soluções

Qual a molaridade
(mol/L) de uma 160g H2SO4 -----620ml
solução que contém x------------1000ml
160 g de ácido x= 0,258g de H2SO4
sulfúrico (H2SO4) em
620 cm3 de solução? 98g H2SO4 ------1mol
(Dado: massa molar 258g/L H2SO4 ------x
H2SO4 = 98g/mol) x= 2,63mol/L H2SO4
 Cálculos de soluções

O conteúdo de ácido acético no vinagre é de

aproximadamente 3% (m/v). Sabendo-se que a
massa molar do ácido acético é 60g/mol e que a
densidade do vinagre é 1,0 g/mL. Calcule a
concentração, em mol/L, do ácido acético no
vinagre.
 Cálculos de soluções

O conteúdo de ácido acético

no vinagre é de 3g de ac.acético-----100ml
aproximadamente 3% x------------ 1000ml
(m/v). Sabendo-se que a x= 30g/L
massa molar do ácido
acético é 60g/mol e que a 60g de ácido acético -----1mol
densidade do vinagre é 1,0 30g/L---------------x
x = 0,5mol/L de ácido acético
g/mL. Calcule a
concentração, em mol/L, do
ácido acético no vinagre.
 Cálculos de soluções

Em uma enfermaria foi recebida a prescrição para

administração endovenosa de 20cm3 de uma
solução de glicose a 30%. A enfermaria dispõe
apenas de ampolas com solução hipertônica de
glicose a 50%. Como preparar essa prescrição?
 V= 20cm3
C6H12O5 = 30% 30g-----100ml
x---------20ml
Estoque: x = 6g
C6H12O5 = 50%

OU

50g-----100ml
6g-------x
1cm3 = 1ml x = 12ml
12cm3 = 12ml

20 ml - 12 ml = 8ml será acrescentado em água com os 12 ml da Glicose 50%

para fazer Glicose 30% - 20ml
 Cálculo de _______qsp 100ml

Fórmula Quantidade em (g) Função

Ingrediente
percentual
Piritionato de Zinco 2,0%
D-Pantenol 2%
Lauril Éter Sulfato de Sódio 19,0%
Dietanolamina de ácido graxo de
3,0%
coco
Cocoamidopropilbetaína 3,0%
Poliquatenium 7 1,5%

Metilparabeno 1,5%

Propilparabeno 0,5%
Ácido cítrico 0,1%
Cloreto de sódio 2,0%
Água purificada qsp 100%
 Cálculo de _______qsp 10.000ml

Fórmula Quantidade em (g) Função

Ingrediente
percentual
Piritionato de Zinco 2,0%
D-Pantenol 2%
Lauril Éter Sulfato de Sódio 19,0%
Dietanolamina de ácido graxo de
3,0%
coco
Cocoamidopropilbetaína 3,0%
Poliquatenium 7 1,5%

Metilparabeno 1,5%

Propilparabeno 0,5%
Ácido cítrico 0,1%
Cloreto de sódio 2,0%
Água purificada qsp 100%
 Cálculo de __________100.000L

Fórmula Quantidade em (g) Função

Ingrediente
percentual
Paracetamol 2,4%
Nipagin 0,2 %
EDTA 0,5 %

Glicerina 20,0 %

Propilenoglicol 15,0 %
Álcool Etílico 15,0 %
Sacarina 0,1 %
Água Purificada qsp 100%
 Escalonamento – scaling up

• É uma etapa crucial do processo de inovação.

• É a fase em que os experimentos que foram realizados em
laboratórios (usando tubos de ensaio e frascos) são avaliados para
produção em escala industrial.
• Por vezes o aumento de escala entre a fase laboratorial e a industrial
pode representar aumento de 10 mil vezes, ocasionando riscos
associados ao projeto, tecnológicos e/ou ligados ao projeto dos
equipamentos.