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Bomba injetora Injektron 82 CT

Sistema para injeção de contraste radiológico

Instruções de utilização
Importado por: Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.

Endereço: Rua André Rocha, n° 3000.


Rio de Janeiro / RJ – CEP.: 22.710-561.
CNPJ: 42.180.406/0001-43.
Indústria Brasileira.
Atendimento ao Consumidor: 0800 261290.
www.guerbet.com.br

Fabricado por: MEDTRON AG.

Endereço: Hauptstraße 255.


D-66128, Saarbrücken – Alemanha.

Responsável Técnico: Carlos Augusto Anacleto CRF RJ – 5100.

Registro ANVISA Nº: 10061400016.

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Índice

1. Introdução
Sobre estas instruções de utilização 5
Utilização 6
Etiqueta de identificação 6
Conteúdo 7
Símbolos utilizados 8
Convenções gerais 8

2. Medidas de segurança
Proteção de pessoas e bens 9

3. Descrição do equipamento
Características gerais 11
Itens fornecidos e acessórios 12
Equipamentos 12
Material de consumo 12
Componentes 12
Elementos do comando 14
Elementos do painel de comando 14
Visor de cristal líquido 16
Base com rodas 17
Interruptor liga/desliga 17
Controle manual 17
Controle remoto 17
Conexões 18
Sistema de Aquecimento 18

4. Preparação
Conectar 19
Ligar 20
Selecionar o tipo de operação 20
Preparar a cabeça da injetora 22
Recolher o pistão 22
Colocar a Seringa ELS para Angiografia Guerbet 23
Conectar o conector para radiologia 24

5. Operação
Encher a bomba injetora com meio de contraste (MC) 25
Alterar a pressão máxima de operação 29
Selecionar o programa de injeção 30
Alterar o programa de injeção 31
Gravar as alterações 31
Apagar fase (Modo - TC) 32
Adicionar a nova fase (Modo -TC) 32
Executar injeção 33

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5. Operação - continuação
Injeção no modo de operação – TC. 33
Injeção no modo de operação – venografia. 36
Completar com meio de contraste (MC) 38
Completar com o sistema automático de enchimento 38
Completar manualmente 40
Preparação 41

6. Anexo
Descarte 42
Inspeção de manutenção e segurança 42
Limpeza e armazenamento 42
Mensagens de erro 43
Dados técnicos 44
Referência bibliográfica 45

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1. Introdução

O procedimento de instalação é de responsabilidade da Assistência Técnica da Guerbet Produtos


Radiológicos Ltda (dados abaixo) ou de seus representantes autorizados. Para este serviço é
concedido o prazo de 12 meses de garantia.

Os procedimentos de manutenção e calibração devem ser também realizados pela Assistência


Técnica da Guerbet Produtos Radiológicos Ltda ou por seus representantes autorizados a cada 12
meses, e para estes são concedidos 12 meses de garantia.

Os procedimentos de instalação, manutenção e calibração são realizados de acordo com as normas


do fabricante, o que garante o permanente bom funcionamento e a segurança do produto.

Nestas instruções de utilização encontram-se alguns pré-requisitos para a utilização da Bomba


injetora Injektron 82 CT com sistema “Easy Loading Syringe” (ELS), e também explicações sobre a
configuração de utilização de símbolos e marcações de textos.

Sobre estas instruções de utilização

Você encontrará as instruções para colocar em operação e manusear corretamente sua Bomba
injetora Injektron 82 CT conforme sua aplicação.

Você será capaz de operar a Bomba injetora Injektron 82 CT de forma segura, correta e eficiente,
para isso é necessário que leia atentamente todos os itens deste documento, que contém avisos
importantes que ajudam a manter a segurança, a confiabilidade e a vida útil da bomba injetora e
seus componentes.

Leia com atenção o capítulo Medidas de Segurança para a sua própria segurança.

Caso tenha dúvidas sobre o manuseio da Bomba injetora Injektron 82 CT que não sejam
respondidas nestas instruções de utilização, por favor, contatar:

Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.


Rua André Rocha, 3000 – Rio de Janeiro –RJ.
CEP: 22.710-561
CNPJ: 42.180.406/0001-43
SAC: 0800 261290
www.guerbet.com.br

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Utilização

A Bomba injetora Injektron 82 CT é exclusivamente indicada para a injeção de meios de contraste


absorventes de raios X em pacientes para procedimentos de tomografia computadorizada ou
venografia. Qualquer utilização além desta será considerada inapropriada. Nunca utilize a Bomba
injetora Injektron 82 CT para outras finalidades!

Etiqueta de identificação

Este equipamento é fabricado pela MEDTRON AG e distribuído exclusivamente pela Guerbet


Produtos Radiológicos Ltda.

Uma etiqueta com o modelo e número de série está localizada na parte de trás da cabeça de injeção
do equipamento.

Uma etiqueta de identificação da Guerbet Produtos Radiológicos Ltda está localizada logo acima
desta etiqueta.

Os dados da etiqueta de identificação da Guerbet Produtos Radiológicos Ltda são necessários ao


solicitar a Assistência Técnica, ou aquisição de acessórios ou peças de reposição.

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Conteúdo

Esta instrução descreve a colocação em operação e o manuseio da Bomba injetora Injektron 82 CT,
que consiste dos seguintes capítulos:

– Capítulo 2 – Medidas de Segurança – estão descritos importantes avisos de segurança que


devem ser cumpridos impreterivelmente para a segurança das pessoas e do equipamento;

– Capítulo 3 – Descrição do Equipamento – está descrito o detalhamento da Bomba injetora


Injektron 82 CT com suas funções e elementos do comando;

– Capítulo 4 – Preparação – está descrito como se prepara a cabeça da Bomba injetora


Injektron 82 CT e se conecta os artigos descartáveis;

– Capítulo 5 – Operação – está descrito como será introduzido: o meio de contraste; o


manuseio dos programas de injeção e a execução da injeção;

– Capítulo 6 – Anexo – estão descritos avisos para trabalho de controle e manutenção, para
limpeza e armazenamento, uma tabela de erros com propostas para a solução, dados
técnicos e a referência base destas instruções.

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Símbolos utilizados

Em vários locais destas instruções encontram-se os seguintes símbolos que marcam importantes
avisos de segurança:

CUIDADO!
Este símbolo avisa sobre perigos que podem causar danos pessoais e/ou grandes
avarias ao equipamento.

ATENÇÃO!
Este símbolo marca perigos que podem envolver avarias no equipamento.

Aviso!
Este símbolo destaca dicas que facilitam o manuseio do equipamento.

Convenções gerais

Impressão em negrito
Denominações e descrições de menus, itens de menus e teclas são impressos em negrito.

Impressão em itálico
Avisos para outros capítulos ou itens de texto são impressos em itálico.

Caracteres em aspas
Funções do aparelho são colocadas entre "aspas".

Passos de manuseio
Passos de manuseio são marcados da seguinte forma:

• Apertar a tecla , para avançar o pistão;

• Caso seja necessário aumentar a velocidade do pistão em forma de passos, apertar


continuamente a tecla apertando a tecla ;

• Expulsar tanto tempo o quanto for necessário, até que nos artigos descartáveis não
contenham bolhas de ar.

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2. Medidas de segurança

Leia cuidadosamente os avisos de segurança descritos abaixo e cumpra-os exatamente.


Eles servem para a sua própria segurança, a segurança dos técnicos, pacientes, bem como para
evitar avarias na Bomba injetora Injektron 82 CT e seus acessórios.

Proteção de pessoas e bens


CUIDADO!
Perigo de lesões mortais ou graves por embolias de ar!

− Só conecte o paciente ao sistema depois de ter eliminado o ar da Seringa ELS


para Angiografia Guerbet e conector escolhido;
− Ventile a Seringa ELS para Angiografia Guerbet e conector escolhido após cada
enchimento com meio de contraste;
− Certifique-se antes de cada injeção que não se encontram bolhas de ar na
Seringa ELS para Angiografia Guerbet e no conector escolhido que estão
conectados;
− Somente inicie um procedimento com a injeção em uma posição abaixada
(posição de injeção);
− Antes de cada injeção, certifique-se de que os parâmetros de injeção mostrados
no visor de cristal líquido não apresentam perigo para o paciente;
− Serviços de manutenção e reparo só podem ser executados pela Assistência
Técnica da Guerbet Produtos Radiológicos Ltda ou seus representantes
autorizados;
− Certifique-se para que o equipamento não seja mais utilizado quando a
indicação da Bomba injetora Injektron 82 CT falhar mesmo que por pouco
tempo.

CUIDADO!
Perigo de administração de meio de contraste descontrolado por des-compensação
de pressão hidrostática.

− Certifique-se de que o paciente e a Seringa ELS para Angiografia Guerbet se


encontram no mesmo nível.

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CUIDADO!
Perigo de infecção!

− Troque todos os artigos descartáveis após uma única utilização por novos, caso
contrário, se coloca em risco a saúde dos pacientes;
− Somente retire as capas de proteção da Seringa ELS para Angiografia Guerbet
e do conector escolhido no momento de executar as conexões;
− Utilize exclusivamente material de uso e acessórios recomendados pela Guerbet
Produtos Radiológicos Ltda;
− Certifique-se de que as embalagens dos materiais descartáveis não estão
violadas;
− Certifique-se de que as datas de validade dos artigos descartáveis não estão
vencidas.

CUIDADO!
Perigo por corrente elétrica!

− Certifique-se de que nenhum líquido tenha entrado na Bomba injetora e nos


aparelhos periféricos. Caso isso aconteça desligue o aparelho imediatamente e
retire a tomada da corrente elétrica;
− Certifique-se de que os cabos de conexão elétrica não estejam danificados e
não possam ser dobrados ou esmagados. Caso perceba danos, retire
imediatamente a tomada e certifique-se que o equipamento não possa ser ligado
novamente.

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3. Descrição do equipamento

Características gerais

A Bomba injetora Injektron 82 CT foi projetada para injeção de meio de contraste para tomografia
computadorizada, bem como para venografia. Pode se selecionar o modo-TC e o modo-venografia,
apertando a tecla do painel de comando. O visor de cristal líquido fornece a qualquer momento uma
visão geral sobre a injeção em andamento com os parâmetros pré-determinados.

Nos dois modos de operação, pode se armazenar os parâmetros de injeção em até 99 programas
(1...89: modo-TC, 90...99: modo-venografia), e que podem ser selecionados a qualquer momento.
Desta forma fica garantida a reprodutibilidade fácil e segura dos parâmetros de injeção.

Opcionalmente está a disposição uma interface para o comando do tomógrafo.

No modo-TC um programa pode consistir no máximo de três fases de injeção individuais


programáveis, que operam automaticamente após iniciar o programa.

Mediante a utilização do motor elétrico comandado por micro-processadores pode-se comandar


manualmente, através de teclado, a velocidade do pistão na marcha vazia durante o enchimento da
Seringa ELS para Angiografia Guerbet.

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Itens fornecidos e acessórios

O sistema da Bomba injetora Injektron 82 CT abrange os seguintes elementos:

Equipamentos

− Bomba injetora móvel com cabeça de injeção giratória e um adaptador com sistema de
aquecimento para o alojamento de Seringa ELS para Angiografia Guerbet (7);
− Painel de comando com visor de cristal líquido (8);
− Fonte de alimentação no pé do aparelho (1);
− Controle manual (10);
− Controle remoto.

Material de Consumo recomendado pela Guerbet Produtos Radiológicos Ltda (devem ser
adquiridos separadamente)

− Seringa ELS para angiografia Guerbet – Registro ANVISA: 10061400027 (produto fabricado
para uso exclusivo em bombas injetoras fabricadas pela Medtron AG com o sistema “Easy
Loading Syringe” (ELS));
− Conector para radiologia de baixa pressão – 0163QA – Registro ANVISA: 10061400019;
− Equipo Filling Kit – 0170NF – Registro ANVISA: 10061400018;
− Conector para radiologia de baixa pressão – 0170NB – Registro ANVISA: 10061400019;
− Conector para radiologia de baixa pressão – 0170NG – Registro ANVISA: 10061400019.

Componentes

1. Base da bomba injetora com fonte de alimentação;

2. Interruptor liga/desliga;

3. Coluna do aparelho;

4. Conexão de encaixe da fonte de alimentação e controle manual;

5. Suporte de frascos, para o frasco do meio de contraste;

6. Suporte de conectores;

7. Aquecedor para o encaixe da Seringa ELS para Angiografia Guerbet;

8. Cabeça de injeção giratória com painel de comando e visor de cristal líquido;

9. Lâmpada de controle de injeção;

10. Controle manual para iniciar a injeção à distância;

11. Conexão para o cabo da rede elétrica;

12. Rodas de movimento leve sendo duas com freio de fixação.

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Elementos do comando

Em seguida serão apresentados os elementos do comando da Bomba injetora Injektron 82 CT.

Elementos do painel de comando

O painel de comando da Bomba injetora Injektron 82 CT compreende um visor de cristal líquido e


vários grupos de teclas.

1. Tecla para confirmar a seleção atual do menu;

2. Grupo de teclas numeradas para a introdução dos parâmetros de injeção;

3. Tecla para gravar um novo programa de injeção ou um programa alterado;

4. Selecionar o programa de injeção gravado;

5. Denominação das indicações de status;

6. Denominação das colunas dos parâmetros de injeção;

7. Visor de cristal líquido para a demonstração dos parâmetros de injeção e do status de


injeção atual;

8. Tecla para selecionar a opção desejada: tipo de operação (TC ou venografia);

9. Grupo de teclas para o posicionamento do cursor nos parâmetros de injeção;

10. Tecla para o enchimento automático do meio de contraste para a Seringa ELS para
Angiografia Guerbet;

11. Tecla para iniciar a injeção;

12. Tecla para terminar qualquer função em andamento ou atividade;

13. Grupo de teclas para movimento do pistão comandado manualmente na cabeça da injetora;

14. Tecla para apagar a seleção atual do menu.

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Os símbolos nas teclas possuem os seguintes significados:

Aumentar o valor marcado e/ou elevar o pistão;

Reduzir o valor marcado e/ou recolher o pistão;

Aumentar a velocidade do pistão para cada toque na tecla apertando


continuamente a tecla ou ;

Apagar o caractere ao lado esquerdo do cursor;

Deslocar o cursor um dígito para a direita;

Deslocar o cursor para a linha abaixo.

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Visor de cristal líquido

O visor de cristal líquido é dividido em duas áreas principais, onde serão indicadas todas as
informações do processo de funcionamento. Na zona 1 serão indicados os parâmetros do programa
de injeção selecionado atualmente. Na zona 2 aparecem as informações de status para a injeção
atualmente em andamento. Dependendo da etapa de manuseio alternam-se, na zona 1 de diálogo
do operador, a indicação dos parâmetros de injeção com mensagens de status.

Exemplo para parâmetros de injeção e mensagens de status no modo-TC:

Os títulos das colunas para os parâmetros de injeção na borda superior do visor de cristal líquido
determinam, por fase, as seguintes grandezas:

Fase Numeração das fases individuais


Volume (mL) Volume de injeção a injetar em mililitros
Fluxo (mL/s) Velocidade de injeção em mililitros por segundo
T. Espera (s) Pausas entre as fases de injeção em segundos

A zona 2 do visor de cristal líquido indicará permanentemente, entre outras indicações, durante a
injeção, os valores de volumes atuais do meio de contraste injetado até o momento e o volume
restante ainda existente na seringa ELS para Angiografia Guerbet. As denominações na borda
inferior do visor de cristal líquido marcam as seguintes informações:

Programa Número do programa de injeção ativado


Pressão (bar) Pressão máxima pré-determinada
Vol. Inj. (mL) Meio de contraste injetado até o momento
Vol. Rest. (mL) Meio de contraste ainda existente na Seringa ELS para Angiografia Guerbet
Iniciar Rx (s) Tempo de retardo entre início de injeção até a partida do scanner

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Exemplo para as mensagens de diálogo:

Mensagens de diálogo devem ser respondidas pelo usuário apertando as respectivas teclas
possíveis mostradas entre colchetes. No exemplo acima, pode-se responder a pergunta "PISTÃO
PARA FRENTE?" com a tecla SIM/ENTER ou com a tecla NÃO.

Base com rodas

A Bomba injetora Injektron 82 CT pode ser confortavelmente movimentada para o respectivo local de
uso com a ajuda da base com rodas de fácil movimento. Quando ela estiver na posição correta, fixe-
a com ajuda das duas rodas com freio. Para isto aperte para baixo as alavancas de travamento com
o pé. Quando se quiser liberar as rodas, levante a alavanca de travamento levemente com o pé.

Aviso!
Fixe a posição da bomba injetora com a ajuda dos freios das rodas antes de girar a
cabeça da injetora para frente ou para trás.

Interruptor liga/desliga

A Bomba injetora Injektron 82 CT tem um interruptor de liga/desliga na base. Quando a injetora for
ligada, acende-se a lâmpada integrada ao interruptor. Ao apertar o interruptor novamente, a lâmpada
desliga.

Controle manual

O controle manual possui um cabo espiral flexível que possibilita o início da injeção até uma
distância de 2,5 m. Pode-se comandar perfeitamente com controle remoto a Bomba injetora Injektron
82 CT a partir da sala de controle.

Controle remoto (somente para o modo-TC)

O controle remoto será interligado com a bomba injetora por um cabo (Instruções de utilização em
anexo).

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Conexões

No lado inferior da cabeça de injeção giratória do equipamento encontram-se duas conexões:

− Conectar o cabo da fonte de alimentação na conexão 1;


− Conectar o cabo do controle manual na conexão 2.

No emprego do controle remoto encaixe o cabo-Y no conector 2, para que se possa utilizar o
controle manual e também o controle remoto.

Sistema de aquecimento

O sistema de aquecimento mantém o meio de contraste em uma temperatura agradável para o


paciente.

Aviso!
O sistema de aquecimento é previsto para meios de contraste já pré-aquecidos, mas
não é adequado para o aquecimento de líquido frio.

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4. Preparação

Neste capítulo será informado como conectar a Bomba injetora Injektron 82 CT, selecionar o tipo de
operação, colocar a seringa ELS para Angiografia Guerbet na cabeça de injeção e conectar o
conector escolhido.

Conectar

− Conectar o conector de encaixe do cabo da fonte de alimentação (1) no conector esquerdo;


− Conectar o conector de encaixe do cabo do controle manual (2) no conector direito;
− Encaixar o condutor de encaixe do cabo de alimentação elétrico no conector (3) na base da
injetora.

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Ligar

− Apertar o interruptor liga/desliga (4), para ligar a bomba injetora.

Após ser ligado, o aparelho executa automaticamente um auto-teste. Em seguida pode executar
alguns ajustes básicos que serão descritos abaixo.

Selecionar o tipo de operação

A Bomba injetora Injektron 82 CT pode ser operada em dois tipos de modalidade:

− Modo-TC

• Pré-determinação de até três fases de injeção com indicação de volumes, fluxo e tempo
de espera entre as fases;
• Iniciar e parar a injeção por pressão no botão do controle manual (apertar por curto
tempo o botão verde para iniciar e parar).

– Modo-venografia

• Pré-determinação do volume e fluxo em somente uma fase;


• A injeção somente será executada quando se apertar e segurar o botão verde do
controle manual. Caso se solte, a injeção em andamento será interrompida
imediatamente.

A partir do momento em que for terminado o auto-teste após ligar o aparelho, pode se ver a seguinte
mensagem no visor de cristal líquido:

Aqui existem duas possibilidades para continuar:

1. Caso não queira alterar os ajustes básicos

• Aperte a tecla SIM/ENTER e continuar com a seção Preparar a Cabeça da Injetora, a


seguir.

2. Caso queira alterar os ajustes básicos

• Não aperte a tecla SIM/ENTER, e sim a tecla PARAR e depois aperte a tecla Menu
Selecionar para selecionar o tipo de operação.

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Em seguida se vê a mensagem:

Na terceira linha consta o tipo de operação atual ativado.

• Inserir com as teclas de número: 1 (tipo de operação-TC) ou 2 (tipo de operação-


venografia);

• Apertar tecla SIM/ENTER para confirmar o tipo de operação escolhida, ou apertar a tecla
NÃO para sair do menu sem aceitar alterações.

Depois aparece a seguinte solicitação:

• Caso necessário altere a taxa de preenchimento;


• Apertar a tecla SIM/ENTER.

O equipamento executa automaticamente o auto-teste. A partir do momento que foi terminado o


auto-teste aparece a seguinte mensagem no visor de cristal líquido:

Agora se coloca a seringa ELS para Angiografia Guerbet. Leia para isso a seção a seguir.

12/2006 V.02 21
Preparar a cabeça da injetora

Aviso!
Somente pode-se colocar a Seringa ELS para Angiografia Guerbet na cabeça da
injetora quando o pistão da mesma estiver totalmente recolhido.

‘ CUIDADO!
Perigo de infecção!
Somente retire as capas de proteção da Seringa ELS para Angiografia Guerbet
quando fizer as conexões. Certifique-se de que as embalagens dos materiais
descartáveis não estão violadas.

Recolher o pistão

Em estado de fornecimento de fábrica, o pistão está recolhido, mas antes da troca de rotina da
Seringa ELS para Angiografia Guerbet pode acontecer que o pistão esteja avançado.

• No grupo de teclas para o comando manual do pistão, apertar a tecla para recolher
o pistão.

Pode-se aumentar a velocidade do pistão quando se continua a apertar a tecla ou pode-


se apertar adicionalmente a tecla .

Ao apertar qualquer tecla mais uma vez, aumenta a velocidade do pistão. Quando se continua a
apertar a tecla , o pistão alcança a velocidade máxima por segundo.

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Colocar a Seringa ELS para Angiografia Guerbet

• Certifique-se de que o pistão está recolhido;


• Empurre a Seringa ELS para Angiografia Guerbet de frente para o recipiente, até
engatar de forma audível.

• A seguir, pode conectar o conector escolhido.

12/2006 V.02 23
Conectar o conector para radiologia

CUIDADO!
Perigo de infecção!
Somente retire as tampas de proteção das extremidades do conector escolhido no
momento de fazer as conexões.
Certifique-se de que as embalagens dos materiais descartáveis não estão violadas.

• Conecte a extremidade mais curta do tubo em “J” (incluso na embalagem da Seringa


ELS para Angiografia Guerbet) na extremidade da Seringa ELS para Angiografia
Guerbet com luer lock macho;
• Insira a extremidade mais longa do tubo em “J” no interior do frasco de meio de
contraste.

Agora a Bomba injetora Injektron 82 CT está pronta para a aspiração do meio de contraste.

O conector para radiologia de baixa pressão – 0163QA, ou; Equipo Filling Kit – 0170NF, ou;
Conector para radiologia de baixa pressão – 0170NB, ou; Conector para radiologia de baixa pressão
– 0170NG, possui duas extremidades, uma com luer lock macho e outra com luer lock fêmea.
.

O conector escolhido dentre as opções acima deve ser conectado da seguinte forma na Seringa ELS
para Angiografia Guerbet:

• Retirar a tampa protetora da Seringa ELS para Angiografia Guerbet e da extremidade


luer lock fêmea do conector escolhido;

• Inserir a conexão luer lock fêmea do conector escolhido dentro da conexão luer lock
macho da Seringa ELS para Angiografia Guerbet e gire até fixá-la.

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5. Operação
Este capítulo descreve como se opera manualmente a bomba injetora, como se trabalha com
programas de injeção e como será executada uma injeção.

Encher a bomba injetora com meio de contraste (MC)

Com a Seringa ELS para Angiografia Guerbet colocada, o conector escolhido conectado e a Bomba
injetora Injektron 82 CT ligada. O visor de cristal líquido mostra a seguinte mensagem:

• Aperte a tecla SIM/ENTER.

Para aspirar o meio de contraste para a Seringa ELS para Angiografia Guerbet, deve se
primeiramente deslocar o pistão para frente.

O visor de cristal líquido mostra a seguinte mensagem:

CUIDADO!
Perigos de lesões mortais ou graves por embolias de ar!
Certifique-se de que o paciente ainda não está ligado ao sistema.

• Aperte a tecla SIM/ENTER.

O pistão da Seringa ELS para Angiografia Guerbet se desloca para frente e a lâmpada de controle
de injeção no lado frontal da cabeça da injetora pisca.

12/2006 V.02 25
Quando o pistão estiver esticado aparece a seguinte mensagem no visor de cristal líquido:

Será solicitado para introduzir o volume de enchimento.

O valor atual (máximo) já está pré-determinado. Este valor pode ser alterado quando se introduz o
valor desejado através de teclado numérico. Se por engano for inserido um número errado isto pode
ser apagado com ajuda da tecla .

• Inserir o volume de enchimento desejado;

• Após a introdução do valor desejado aperte a tecla SIM/ENTER.

O pistão da Seringa ELS para Angiografia Guerbet se desloca para trás e a lâmpada de controle de
injeção no lado frontal da cabeça da Bomba injetora Injektron 82 CT pisca. Enquanto o pistão aspira
o meio de contraste, pode se ver a seguinte indicação:

• Em seguida conectar o conector escolhido à Seringa ELS para Angiografia Guerbet.

CUIDADO!
Perigos de lesões mortais ou graves por embolias de ar!
De imediato deve ser ligado o conector escolhido à Seringa ELS para Angiografia
Guerbet para que todos os artigos descartáveis até o paciente sejam totalmente
ventilados.

12/2006 V.02 26
Após ter sido aspirado o meio de contraste, será solicitado a retirada de ar da Seringa ELS para
Angiografia Guerbet:

A Seringa ELS para Angiografia Guerbet e o conector escolhido ainda momentaneamente possuem
ar. Os mesmos devem ser ventilados com ajuda das teclas para os movimentos manuais do pistão.

• Para isto gire a cabeça de injeção para a posição vertical:

• No grupo de teclas para o movimento manual do pistão, apertar a tecla para


avançar o pistão.

• Caso seja necessário aumente a velocidade do pistão em forma de passos, apertar


continuamente a tecla apertando a tecla .

12/2006 V.02 27
CUIDADO!
Perigo de lesões mortais ou graves por embolias de ar!
No sistema inteiro de artigos descartáveis não podem haver inclusões de ar.

• Ventilar tanto tempo até que nos artigos descartáveis não existam inclusões de ar.

Durante a ventilação aparece na linha de status o volume de injeção realmente à disposição na


janela Vol.Rest.(mL).

• Apertar a tecla SIM/ENTER.

Desta forma a Bomba injetora Injektron 82 CT está pronta para a injeção. Serão indicados os
parâmetros do programa atual de injeção.

12/2006 V.02 28
Alterar a pressão máxima de operação

A pressão atingida de fato na injeção depende de uma série de variáveis: como a temperatura que
influência na viscosidade do meio de contraste, o diâmetro da agulha, o fluxo desejado e outros.
Durante a injeção, se a pressão de trabalho mínima ajustada (21 bar) for atingida, o sistema regula o
fluxo para baixo. Desta forma garante-se que a injeção seja efetuada de forma adequada na maior
parte dos casos.

CUIDADO!
Perigo para paciente!
Certifique-se de que a pressão máxima não colocará o paciente em perigo.

• Apertar três vezes a tecla-cursor para editar a pressão máxima;

• Apertar a tecla SIM/ENTER.

12/2006 V.02 29
Selecionar o programa de injeção

No modo de operação-TC e no modo de operação-venografia pode-se elaborar até 99 programas de


injeção e gravá-los sob um número de programa.
Os espaços de memória 1...99 são previstos para os dois tipos de operação, de modo que para cada
tipo de operação sejam utilizados os mesmos espaços de memória.

Conforme a aplicação, pode-se chamar o programa desejado que contém os parâmetros de injeção
gravados, e iniciar imediatamente a injeção.

Para isto, proceda da seguinte forma:

• Aperte a tecla Programa/ Selecionar.

O cursor pisca na linha de status no campo de indicação Programa:

• Com a ajuda do teclado numérico inserir o programa de injeção desejado e apertar


SIM/ENTER.

Desta forma foi selecionado um programa. Os parâmetros deste programa serão indicados no
campo superior no visor de cristal líquido e o número do programa na linha de status (Programa 7):

12/2006 V.02 30
Alterar o programa de injeção

Pode-se alterar conforme a necessidade os parâmetros de um programa de injeção.


Para isto utilize um grupo de teclas para o posicionamento do cursor situado abaixo do visor de
cristal líquido.

Exemplo:

Será indicado o programa a alterar. Quer alterar o volume da primeira fase?

• Com a ajuda das teclas de cursor, por exemplo, procure o valor a alterar.

O cursor marca o valor do volume:

• Sobrescrever o valor marcado com ajuda do teclado numérico com um novo valor;

• Aperte a tecla SIM/ENTER.

Caso deseje alterar os outros parâmetros como fluxo e tempo de espera, mude com a tecla de
cursor para o valor desejado e/ou com as teclas ou para a próxima fase (Modo-TC). O valor
atualmente editado da respectiva fase será marcado pelo cursor.

CUIDADO!
Perigo de graves lesões!
Antes da introdução do fluxo, considere as condições do paciente a examinar.

Gravar as alterações

Quando forem executadas alterações nos parâmetros de um programa de injeção, este programa
deve ser gravado.

12/2006 V.02 31
ATENÇÃO!
Perigo de perda de dados!
Grave as alterações de parâmetros com a tecla Programa/ Gravar sob o número de
programa.
Caso contrário se perde as alterações quando se desliga o injetor.

• Aperte a tecla Programa/ Gravar.

No visor de cristal líquido aparece o próximo número de programa livre, onde se pode gravar suas
alterações.

• Apertar a tecla SIM/ENTER.

Quando se quer sobrescrever um número de programa já existente,

• Inserir o número de programa desejado e aperte a tecla SIM/ENTER.

Apagar Fase (Modo-TC)

No modo de operação-TC pode-se apagar completamente a fase de um programa. Para isto devem
ser ajustados todos os parâmetros da fase para "0" (zero).

Proceda da seguinte forma:

• Selecionar o programa de injeção desejada com a tecla Programa/ Selecionar;


• Com a tecla de cursor , mudar para a fase a apagar;
• Em seqüência marcar os diversos parâmetros de injeção com as teclas de cursor e
sobrescrever com "0" (zero).
• Gravar programa alterado.

A fase será apagada na tabela de parâmetros - eventualmente fases abaixo se deslocam para uma
linha acima.

Adicionar a nova fase (Modo-TC):

No modo de operação-TC pode-se adicionar em um programa já existente mais fases (são possíveis
no máximo 3 fases).

Para isto proceda da seguinte forma:

• Selecionar o programa de injeção desejada com a tecla Programa/ Selecionar;


• Mudar com a tecla de cursor para a fase mais baixa;
• Apertar mais uma vez a tecla de cursor ;

O cursor pula para uma linha abaixo. Desta forma foi gerada uma nova fase na qual se podem inserir
os parâmetros.

Após a introdução de todos os parâmetros apertar SIM/ENTER e gravar o programa de injeção


alterado.

12/2006 V.02 32
Aviso!
No modo de operação-venografia não pode ser introduzido o tempo de espera
porque a injeção somente será executada quando se apertar e segurar a tecla verde
do controle manual.

Executar injeção

Injeção no modo de operação-TC

CUIDADO!
Perigo de lesões mortais ou graves por embolias de ar!
– Somente conecte o paciente ao sistema quando for expulso todo o ar da Seringa
ELS para Angiografia Guerbet e o conector escolhido;
– Expulse todo o ar da Seringa ELS para Angiografia Guerbet e do conector
escolhido após cada aspiração do meio de contraste;
– Certifique-se antes de cada injeção de que não se encontram pequenas bolhas de
ar na Seringa ELS para Angiografia Guerbet e no conector escolhido;
– Somente inicie uma injeção com cabeça da injetora na posição abaixada (posição
de injeção);
– Certifique-se antes de cada injeção de que os parâmetros de injeção mostrados no
visor de cristal líquido não forneçam perigo para o paciente.

• Girar a cabeça da injetora a partir da posição vertical para trás na posição mais baixa
(posição de injeção):

12/2006 V.02 33
Nesta posição de injeção fica assegurado que micro-bolhas de ar subam para o pistão e não sejam
injetadas.

• Certifique-se mais uma vez de que o conector escolhido não possui inclusões de ar;

• Retirar a tampa de proteção do conector escolhido e conecte a cânula do paciente.

CUIDADO!
Perigo de alimentação de meio de contraste descontrolado por dês-compensação de
pressão hidrostática!
Certifique-se de que o paciente e a Seringa ELS para Angiografia Guerbet se
encontram no mesmo nível.
• Apertar a tecla INICIAR no campo de manuseio da Bomba injetora Injektron 82 CT.

Será indicada a seguinte mensagem:

Pode-se iniciar a injeção de diferentes maneiras:

• apertar por curto tempo o botão verde do controle manual (a injeção se inicia quando se
solta o botão) , ou;

• no emprego do controle remoto aperte a tecla INICIAR no campo de manuseio no


controle remoto;

Aviso!
Quando na primeira fase estiver registrado um tempo de espera, a injeção se inicia
após este tempo sem que seja necessário apertar o botão do controle manual ou a
tecla INICIAR.
Caso não esteja registrado o tempo de espera, deve-se iniciar a injeção com o
controle manual.

• Iniciar Injeção.

A lâmpada de controle de injeção na parte frontal da cabeça de injeção pisca.

12/2006 V.02 34
Após o início da injeção pode se acompanhar as diversas fases e as indicações do meio de
contraste já injetado e o restante no visor de cristal líquido:

Aviso!
A injeção pode ser parada a qualquer momento por acionamento do botão verde do
controle manual ou da tecla PARAR.
Quando apertar novamente a tecla INICIAR, o aparelho continuará com a injeção no
ponto em que foi interrompido.

O botão verde do controle manual fica sem funcionamento.

Após a passagem em todas as fases o programa pára. Na linha de status pode-se fazer a leitura do
volume injetado (Vol. Inj. (mL) e o volume restante na Seringa ELS para Angiografia Guerbet
(Vol.Rest. (mL):

• Caso necessário aperte a tecla SIM/ENTER para reconhecer o final do programa.

12/2006 V.02 35
Injeção no modo de operação-venografia

Diferentemente do modo de operação-TC, no modo de operação-venografia somente pode ser


determinada uma fase de injeção. A injeção somente será executada durante o tempo em que se
continua apertando a tecla verde do controle manual.

Aviso!
Considere as mesmas medidas de precaução que no modo de operação -TC.

• Girar a cabeça do injetor a partir da posição vertical para trás na posição mais baixa
(posição de injeção).

Nesta posição de injeção fica assegurado que micro-bolhas de ar subam para o pistão e não são
injetadas.

• Certifique-se mais uma vez de que o conector escolhido não possui bolhas de ar;

• Retirar a tampa de proteção do conector escolhido e conecte a cânula do paciente.

CUIDADO!
Perigo de alimentação do meio de contraste descontrolado por des-compensação de
pressão hidrostática!
Certifique-se de que o paciente e a Seringa ELS para Angiografia Guerbet se
encontram no mesmo nível.

O visor de cristal líquido mostra, por exemplo, o seguinte:

Aviso!
No modo de operação-venografia não pode ser introduzido o tempo de espera
porque a injeção somente será executada quando se aperta e segura a tecla verde
do controle manual.
A partir do momento em que se solta a tecla, a injeção será interrompida e pode ser
retomada no mesmo lugar.

• Aperte a tecla INICIAR no campo de manuseio da injetora.

12/2006 V.02 36
Será indicada por curto tempo a seguinte mensagem:

Depois aparece a seguinte mensagem:

• Aperte e segure o botão verde do controle manual até que inicie a injeção.

O meio de contraste será injetado.

Após a injeção do volume determinado à Bomba injetora Injektron 82 CT pára. O botão verde pode
ser solto a qualquer momento para interromper a injeção.
Quando a injeção estiver terminada e o controle manual continuar apertado, a seguinte mensagem
será indicada:

• Apertar a tecla SIM/ENTER.

12/2006 V.02 37
Completar com meio de contraste (MC)

Se o enchimento do meio de contraste da Seringa ELS para Angiografia Guerbet estiver no final e
precisar executar mais injeções, complete-a. Para isto pode se completar manualmente com as
teclas do pistão.

Completar com o sistema automático de enchimento

CUIDADO!
Perigo de graves lesões!
Certifique-se para que a injetora não esteja conectada ao paciente!

Proceda da seguinte forma:

● Retirar a conexão do paciente;

● No campo de manuseio aperte a tecla Trocar/ Encher.

Aparece a seguinte mensagem:

● Certifique-se mais uma vez que nada está conectado ao paciente;

● Apertar a tecla SIM/ENTER

O pistão se desloca para trás

Em seguida será indicada a seguinte mensagem:

● Apertar a tecla SIM/ENTER.

12/2006 V.02 38
Aparece a seguinte mensagem:

● Apertar a tecla SIM/ENTER.

Quando o pistão estiver avançado aparecerá a seguinte mensagem:

No campo marcado será pré-determinado automaticamente o volume máximo possível. Pode-se


sobrescrever este valor com um número menor.

● Caso necessário reduzir o volume de enchimento máximo e apertar a tecla SIM/ENTER.

O meio de contraste será aspirado.

Quando o volume inserido de meio de contraste houver sido aspirado, aparece a seguinte
mensagem:

12/2006 V.02 39
CUIDADO!
Perigo de lesões mortais ou graves por embolias de ar!
No sistema inteiro de artigos descartáveis não pode haver inclusões de ar.

● Ventilar o sistema de inclusões de ar com ajuda das teclas manuais.


● Para isto girar a cabeça do injetor para a posição vertical.
● Apertar a tecla do grupo de teclas de movimento manual do pistão para avançar o
pistão.
● Ventilar tanto tempo até que no conector escolhido não exista inclusões de ar.
● Reconhecer a mensagem no visor de cristal líquido apertando a tecla SIM/ENTER.

No visor de cristal líquido será indicada agora uma consulta de segurança:

● Reconhecer a consulta de segurança apertando a tecla SIM/ENTER.

Depois aparece a mensagem básica e a na linha de status o volume de injeção que se encontra à
disposição.

Desta forma a Seringa ELS para Angiografia Guerbet é completada.

Completar Manualmente

O volume restante indicado na linha de status informa o nível de enchimento da Seringa ELS para
Angiografia Guerbet. Com ajuda da tecla pode se recolher o pistão e desta forma encher a
Seringa ELS para Angiografia Guerbet.

CUIDADO!
Perigos de lesões mortais ou graves por embolias de ar!!
Certifique-se de que o paciente não está conectado ao sistema!
No sistema inteiro de artigos descartáveis não pode haver inclusões de ar.

● Ventilar o sistema inteiro (vide acima).

12/2006 V.02 40
Preparação

● Após terminado o exame, retirar a cânula e descartá-la.

CUIDADO!
Perigo de infecção!
Substituir o conector escolhido após a utilização por um novo. Caso contrário, coloca-se
em perigo a saúde do paciente.

● Retirar o conector escolhido e a Seringa ELS para Angiografia Guerbet e descartá-los;

● Descartar todos os artigos descartáveis conforme as prescrições profissionais.

Aviso!
Só se pode colocar uma nova Seringa ELS para Angiografia Guerbet se o pistão
estiver na posição abaixada.

● Apertar a tecla Liga/ Desliga para desligar a Bomba injetora Injektron 82 CT.

12/2006 V.02 41
6. Anexo
Descarte

A Guerbet Produtos Radiológicos Ltda assume a obrigação de aceitar de volta um equipamento


velho.

Inspeção de manutenção e segurança

CUIDADO!
Perigo de lesão para o operador e pacientes!
Trabalhos de manutenção e reparo somente podem ser executados pela Assistência
Técnica da Guerbet Produtos Radiológicos Ltda ou por técnicos autorizados.

A Bomba injetora Injektron 82 CT deve ser inspecionada a cada 12 meses pela Guerbet Produtos
Radiológicos Ltda. ou por seus representantes autorizados.

Como a bomba injetora é um aparelho de alta tecnologia, durante os controles serão executados
também trabalhos de manutenção que garantam a operação permanente da sua bomba injetora.

Mantenha um livro/pasta de controle para sua Bomba injetora Injektron 82 CT, onde devem ser
registrados a data e o tipo de controle e serviço de manutenção.

Limpeza e armazenamento

Retire imediatamente artigos descartáveis após a utilização da bomba injetora e descarte-os


adequadamente. Artigos descartáveis não podem ser esterilizados e re-utilizados. Retire todas as
impurezas do meio de contraste com água quente antes que sequem.

No caso de longas pausas de operação, armazene a Bomba injetora Injektron 82 CT em um lugar


seguro, onde esteja protegida contra poeira e umidade.

ATENÇÃO!
Perigo de funções de falha da Bomba injetora Injektron 82 CT!
Não mergulhe a injetora na água!
Não utilize produtos de limpeza ou solventes agressivos. Água quente e sabão
neutro são suficientes.

12/2006 V.02 42
Mensagens de erro

Segue uma tabela com mensagens de erro, que avisam sobre avarias da bomba injetora, ou sobre
falhas de manuseio. Baseado na tabela a seguir, tente eliminar a causa da respectiva mensagem. Se
a causa continuar sem esclarecimento e as propostas para ajuda não obtiverem sucesso, favor
procurar a Assistência Técnica da Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.

Mensagem de possível causa e ajuda:

Mensagem Possível causa e ajuda

Existe pouco meio de contraste na Seringa ELS para Angiografia


VOLUME REST. INSUF. Guerbet para executar o programa de injeção. Apertar a tecla
AJUSTE AUTOM. ? SIM/ENTER para adaptar automaticamente o volume de injeção do
[SIM]/[NÃO] volume restante, ou aperte a tecla NÃO, para em seguida preencher
manualmente o volume de meio de contraste necessário.

ATENÇÃO
Em pelo menos uma fase falta o valor para o volume ou o fluxo.
QUANTIDADE OU
Aperte a tecla SIM/ENTER e insira os valores faltantes.
FLUXO EM FALTA

A pressão de injeção máxima ajustada foi ultrapassada. A injetora


tentou várias vezes, sem sucesso, adaptar o fluxo para ficar abaixo do
PRESSÃO MáXIMA!
limite de pressão. A injeção será parada no aparecimento desta
CONT. = [INICIAR]
mensagem. Terminar a injeção com a tecla CONFIRMAR ou verificar
PARAR = [ENTER]
a interligação do paciente e continuar com a injeção com a tecla
INICIAR.

12/2006 V.02 43
Dados técnicos

Produto indicado: Henetix (iobitridol) – MS N°: 149800003

Versão do software: Não aplicável.

Fluxo: 0,1mL/s ... 7,5mL/s, em forma de passos 0,1mL/s


Volume de injeção com Seringas ELS
para Angiografia Guerbet vazia: 200mL

Volume parcial selecionável: 1mL ... 200ml, em forma de passos 1mL

Pressão máxima injeção: 21bar

Velocidade de enchimento: 1mL/s ... 5mL/s

Programa de injeção: no modo TC: 1...89


no modo venografia: 90...99

Fases de injeção: no modo –TC: 1 ... 3


modo-venografia : 1

Precisão: A precisão do volume do meio de contraste


injetado é de 2 % do volume de injeção
(somente é válido para a Seringa ELS para
Angiografia Guerbet vazia recomendada pela
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda)

Tensão elétrica de entrada 230 V ~ 50/ 60 Hz


da injetora/controle remoto:

Consumo de potência da injetora: 130 VA


Controle remoto:< 23 VA

Tipo de aparelho: CF, marcado por

Dimensões (ø xA): 660 x 1300 [mm]

Peso: 22,5 kg

Condições de meio ambiente


durante a operação: Temperatura operacional 10 °C ... 40 °C
Umidade relativa de ar 30 % ... 75 %
Pressão de ar 700 ... 1060 hPa

Condições ambientais
para o armazenamento
durante o transporte: Temperatura de armazenamento 40 °C ... 70 °C
Umidade relativa de ar até 75 %

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Referência Bibliográfica:

Instruções de Utilização 82 CT, Versão 3 PT, Edição 12/2005 – Medtron AG.

12/2006 V.02 45

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