Prefeitura do Município de São Paulo

Secretaria Municipal da Saúde

Coordenação de Vigilância em Saúde – COVISA
Gerência de Vigilância de Produtos e Serviços de Interesse da Saúde
Subgerência de Medicamentos e Produtos

ORIENTAÇÃO PARA ASSISTÊNCIA

E SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

APLICAÇÃO DE MEDICAMENTOS INJETÁVEIS E EXECUÇÃO DE PROCEDIMENTOS

DE INALAÇÃO

Na prestação deste tipo de serviço deve ser seguida a seguinte conduta:

• É proibida a administração de medicamento de uso exclusivo hospitalar;

• A administração de medicamento sob prescrição médica somente com a respectiva receita;
• A execução dos serviços acima relacionados se farão APENAS com a apresentação da prescrição médica,
caberá ao farmacêutico avaliar a validade da mesma, considerando a terapêutica e riscos envolvidos. Escla-
recimentos de dúvidas apenas com o prescritor;
• Os serviços farmacêuticos deverão ser realizados exclusivamente pelo farmacêutico, sendo que, no caso de
aplicação de injetáveis, este poderá ser realizado por funcionário devidamente qualificado através de curso
reconhecido, desde que o seja sob supervisão do Responsável técnico;
• Os usuários dos serviços aqui relacionados são responsáveis pela guarda e conservação de medicamentos para
seu uso, embalagens violadas não devem estar em posse da drogaria, exceto se segregadas para descarte, com
seus produtos devidamente descaracterizados, entregues para inutilização e com a devida documentação;
• Usar materiais, equipamentos e dispositivos regularizados perante a ANVISA;
• Tais equipamentos e dispositivos devem comprovar a eficácia de funcionamento, através de calibrações e ou
verificações periódicas, segundo regulamentação específica do órgão competente e instruções do fabricante.

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 REQUISITOS BÁSICOS PARA INALAÇÃO:

- ser realizado somente com prescrição médica;

- o kit para inalação (máscara, copinho e extensão) deve ser descartável ou de uso pessoal. Quando se tratar
de kit de uso pessoal este não deve ficar em posse da drogaria, e o usuário deve ser devidamente orientado
quanto à desinfecção do kit;
- não deve ser realizada desinfecção e esterilização de máscaras pela farmácia/drogaria;
- não utilizar oxigênio;
- podendo utilizar os seguintes equipamentos:
a) inalador portátil;
b) régua de gases com fornecimento de ar por:
1) ar comprimido em cilindros de uso medicinal, devidamente fixados ou em suporte adequado.
Deve se manter a manutenção periódica dos equipamentos, devidamente descrita em POPs con-
sistindo, no mínimo, na verificação dos cilindros de gases, conectores, conexões. O programa e
os relatórios de manutenção devem constar de documento próprio que deve ficar à disposição
dos trabalhadores diretamente envolvidos e dos agentes fiscalizadores;
2) proveniente de compressor - utilizado para fins terapêuticos, este deve ser isento de óleo e de
água, desodorizado em filtros especiais e gerado por compressor com selo d’água, de membrana
ou de pistão com lubrificação a seco e com proteção acústica.As tomadas de ar não podem estar
próximas dos dutos de exaustão de cozinhas, sanitários, laboratórios, lavanderia, centrais de gás
combustível, grupos geradores, vácuo, estacionamento interno e edificação, bem como outros
locais onde haja emanação de agentes infecciosos ou gases nocivos, estabelecendo-se a distância
mínima de 8,00m destes locais.
- POPs devidamente embasados tecnicamente;
- O farmacêutico tem que estar presente durante o procedimento;
- Emitir a declaração do serviço farmacêutico realizado;
- A área deve conter:
• pia exclusiva com água corrente, para higienização das mãos com cartaz orientativo;
• bancada para procedimentos;
• lixeira com tampa acionada por pedal;
• sabonete líquido;
• papel toalha não reciclado;
• álcool 70%;
• sistema de exaustão;
• recipiente para descarte de perfuro cortante com seu respectivo suporte.

Todos os procedimentos de administração de medicamentos e inalação deverão ser registrados em impresso

timbrado, numerado (havendo controle sobre esta numeração) e carbonado, onde uma via ficará na farmá-
cia/drogaria como registro e a outra entregue ao usuário como declaração dos serviços prestados. Devem
constar no mínimo os seguintes itens:

1) identificação do estabelecimento:
a) razão Social;
b) CNPJ;
c) Endereço, telefone e e-mail;

2) identificação do responsável técnico pelo estabelecimento:

a) nome do responsável técnico;
b) número de inscrição do responsável técnico no conselho profissional;



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 3) identificação do usuário:
a) nome do usuário e de seu responsável, se for o caso;
b) endereço do usuário e de seu responsável, se for o caso;
c) telefone do usuário e de seu responsável, se for o caso;
d) número de documento de identificação do usuário ou de seu responsável, se for o caso;
e) idade, sexo e peso do usuário;

4) identificação do prescritor:
a) nome do prescritor;
b) número de inscrição do prescritor no conselho profissional;
c) endereço, telefone e e-mail do prescritor;

5) informar se usuário faz uso de medicamento e quais são estes.

6) medicamento administrado:
a) nome do medicamento e DCB;
b) concentração e forma farmacêutica;
c) via de administração;
d) lote e validade;
e) número de registro do medicamento junto ao Ministério da Saúde (13 dígitos);
f) posologia;
g) orientação farmacêutica;
h) plano de intervenção quando houver e os resultados decorrentes;
i) local administrado e lado, se for o caso;
j) material utilizado;

7) identificação do farmacêutico responsável pela administração do medicamento:

a) nome do farmacêutico;
b) número de inscrição do farmacêutico no conselho profissional;
c) data, hora, assinatura e carimbo com inscrição no conselho profissional;

PERFURAÇÃO DO LÓBULO AURICULAR PARA COLOCAÇÃO DE BRINCOS

• Procedimentos Operacionais Padrões (POPs) com bibliografia pertinente de todos os procedimentos

envolvidos, inclusive limpeza e higienização da pistola, uso e descarte de EPI;
• Brincos estéreis e devidamente registrados junto ao Ministério da Saúde;
• Registros e declaração, em impresso timbrado, numerado (havendo controle sobre esta numeração)
e carbonado, onde uma via ficará na farmácia/drogaria como registro e a outra entregue ao usuário como
declaração dos serviços prestados. Deve constar a identificação do estabelecimento, com todos os dados
para rastreabilidade de usuário, aplicador, pistola e brincos, devem constar dos registros, pelo menos, os
seguintes itens:

1) identificação do estabelecimento:
a) razão Social;
b) CNPJ;
c) Endereço, telefone e e-mail;

2) identificação do responsável técnico pelo estabelecimento:

a) nome do responsável técnico;
b) número de inscrição do responsável técnico no conselho profissional;

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 3) identificação do usuário:
a) nome do usuário e de seu responsável, se for o caso;
b) endereço do usuário e de seu responsável, se for o caso;
c) telefone do usuário e de seu responsável, se for o caso;
d) número de documento de identificação do usuário ou de seu responsável, se for o caso;
e) idade, sexo e peso do usuário;

4) dados do brinco:
a) nome do fabricante:
b) CNPJ do fabricante:
c) Número do lote;

5) dados da pistola
a) nome do fabricante:
b) CNPJ do fabricante:
c) Número do lote;

6) orientação farmacêutica;

7) identificação do farmacêutico responsável pela administração do medicamento:

a) nome do farmacêutico;
b) número de inscrição do farmacêutico no conselho profissional;
c) data, hora, assinatura e carimbo com inscrição no conselho profissional;

AFERIÇÃO DOS PARÂMETROS FISIOLÓGICOS E BIOQUÍMICOS

AFERIÇÃO DE PRESSÃO ARTERIAL

Para a prestação deste serviço o estabelecimento necessita de:

• Equipamentos devidamente regularizados perante a ANVISA, com selo de verificação pelo órgão competente
(IPEM), manutenção e registros a este respeito e providos de manguitos adequados à compleição física do paciente;
• POPs apoiados em literatura técnica referendada;
• Recomendamos que os equipamentos em questão não possuam mercúrio, por questões ambientais, porém se esta
substância for utilizada a empresa deverá apresentar plano de gerenciamento de resíduos e procedimentos clara-
mente descritos para recolhimento do mesmo.
• Sendo vedado o uso de equipamento do tipo digital pessoal (de pulso) para aferição de pressão arterial.

AFERIÇÃO DE TEMPERATURA CORPORAL

Para a prestação deste serviço o estabelecimento necessita de:

• Equipamentos devidamente regularizados perante a ANVISA, com certificado de calibração periódica emitido por
empresa certificada pelo INMETRO na NBR ISO/IEC 170025:05 para o(s) equipamento(s) em questão, com ma-
nutenção e registros a este respeito;
• POPs apoiados em literatura técnica referendada, inclusive para limpeza e desinfecção;
• Recomendamos que os equipamentos em questão não possuam mercúrio, por questões ambientais, porém se esta
substância for utilizada a empresa deverá apresentar plano de gerenciamento de resíduos e procedimentos clara-
mente descritos para recolhimento do mesmo.



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 AFERIÇÃO DE GLICEMIA CAPILAR

Para a prestação deste serviço o estabelecimento necessita de:

• Utilizar somente aparelho autoteste de uso coletivo devidamente regularizado perante a ANVISA;
• POPs apoiados em literatura técnica referendada, inclusive para perfuro cortantes, uso e descarte;

ATENÇÃO FARMACÊUTICA DOMICILIAR

A prestação deste tipo de serviço necessita de:

• POPs apoiados em literatura técnica referendada;

• Farmacêutico disponível, além daquele que deve estar presente durante o período integral de funcionamento da
drogaria/farmácia;
• Deverá ser devidamente registrada em impresso timbrado, numerado (havendo controle sobre esta numeração)
e carbonado, onde devem constar todos os dados dos serviços realizados, conforme especificado no registro dos
serviços farmacêuticos.

REGISTRO E DECLARAÇÃO DAS AFERIÇÕES DOS PARAMETROS FISIOLÓGICOS E BIOQUÍMICOS:

• Todos os registros pertinentes a estes tipos de serviço farmacêutico deverão estar em impresso timbrado,
numerado (havendo controle sobre esta numeração) e carbonado, onde uma via ficará na farmácia/drogaria como
registro e a outra entregue ao usuário como declaração dos serviços prestados. Deve constar, no mínimo, os
seguintes itens:

1) identificação do estabelecimento:
a) razão Social;
b) CNPJ;
c) endereço, telefone e e-mail;

2) identificação do responsável técnico pelo estabelecimento:

a) nome do responsável técnico;
b) número de inscrição do responsável técnico no conselho profissional;

3) identificação do usuário:
a) nome do usuário e de seu responsável, se for o caso;
b) endereço do usuário e de seu responsável, se for o caso;
c) telefone do usuário e de seu responsável, se for o caso;
d) número de documento de identificação do usuário ou de seu responsável, se for o caso;
e) idade, sexo e peso do usuário;
f) se usuário é gestante;
g) se usuário é fumante;
h) se usuário é diabético;

4) motivo da realização desta medição, se por solicitação médica, por acompanhamento no uso de alguma
medicação, ou outro.

5) identificação do médico responsável pelo usuário:

a) nome do médico;
b) número de inscrição do médico no conselho profissional;
c) endereço, telefone e e-mail do médico;

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 6) informar se usuário faz uso de medicamento e quais são estes;

7) informar se usuário faz uso de insulina, e em com qual freqüência, no caso de aferição de glicemia capilar;

8) valor obtido da medida do parâmetro fisiológico e bioquímico e em quais condições conforme abaixo:
a) no caso de aferição de glicemia indicar se em jejum ou pós prandial;
b) no caso de aferição de pressão arterial indicar os valores sistólicos, diastólico, a posição do usuário
durante a aferição, qual membro foi medido, e a largura do manguito utilizado;
c) no caso da aferição de temperatura indicar o horário de aferição;

9) valores dos parâmetros fisiológicos e bioquímicos considerados normais (devidamente embasados em

literatura técnica reconhecida);
- Verificada discrepância entre os valores encontrados e os valores de referência constantes em li-
teratura técnico-científica idônea, o usuário deverá ser orientado a procurar assistência médica; tal
orientação deve ser documentada na declaração do serviço prestado, e informado através de impresso
a ser entregue ao munícipe, tanto com os valores medidos como com o endereço mais próximo de
assistência médica e fazer o devido encaminhamento.
- Ainda que seja verificada discrepância entre os valores encontrados e os valores de referência, não
poderão ser indicados medicamentos ou alterados os medicamentos em uso pelo paciente.

10) orientação farmacêutica;

11) plano de intervenção, quando houver e os resultados decorrentes;

12) identificação do farmacêutico responsável pela aferição do parâmetro bioquímico e/ou fisiológico:
a) nome do farmacêutico;
b) número de inscrição do farmacêutico no conselho profissional;
c) data, hora, assinatura e carimbo com inscrição no conselho profissional;

13) os seguintes dizeres: “Este procedimento não tem finalidade de diagnóstico e não substitui a consulta
médica ou realização de exames laboratoriais”;

ENTREGA DE MEDICAMENTOS EM DOMICÍLIO

As empresas que exerçam a atividade de entregar em domicílio os seus produtos (contando com veículo próprio
ou terceirizado) deverão dispor de instalações, materiais, veículos e equipamentos apropriados.

Se o veículo for próprio, quem realiza a entrega dos produtos deve ser funcionário da mesma (registrado ou contra-
tado) e possuir o Cadastro Municipal de Condutores de Moto-Frete - CONDUMOTO e a Licença de Moto-Frete.

a) o transporte é da responsabilidade do RT.

Os veículos precisam estar devidamente adequados para a atividade atendendo os seguintes requisitos:

a) o transporte dos produtos farmacêuticos deve ser realizado conforme o que determina as “Boas Práticas
de Fabricação e Controle de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos”, bem como as indicações especifica-
das pelo fabricante, com sistema de monitoramento e controle das condições adequadas de temperatura e
umidade para transporte e armazenamento e será realizado sempre em embalagem isotérmica individual;



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 b) quando se tratar de produtos que exijam condições especiais de armazenamento e guarda, os veículos uti-
lizados no seu transporte deverão ser dotados de equipamento que possibilite acondicionamento e conser-
vação capazes de assegurar as condições de pureza, segurança e eficácia do produto, devidamente validado;
c) os veículos utilizados no transporte de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, produ-
tos dietéticos, de higiene, perfumes e similares deverão ter asseguradas as condições de desinfecção e higiene
necessárias à preservação da saúde humana.

d) para o transporte de medicamentos/produtos termolábeis, deverá ser comprovada a validação do mesmo

para a manutenção das condições adequadas de temperatura.

É vedada a dispensação / transporte de substâncias controladas, bem como os respectivos medicamentos que as
contenham, por sistema de reembolso postal e aéreo, e por oferta através de outros meios de comunicação, mesmo
com a receita médica, exceto os medicamentos a base de substâncias constantes da lista “C4” (anti-retrovirais) e
de suas atualizações.

A terceirização do transporte dos produtos dispensados nas farmácias e drogarias, somente poderá ser realizada
com empresas com AFE e cadastro/ licença sanitária municipal para a atividade e, no caso de transporte por moto,
Termo de Credenciamento e os condutores o Cartão de Inscrição no Cadastro Municipal de Condutores de Moto-
Frete - CONDUMOTO e a Licença de Moto-Frete.

O transporte dos respectivos produtos ficará sob a responsabilidade solidária das empresas remetente e transpor-
tadora, para todos os efeitos legais.

As empresas que pretendem dispensar produtos controlados necessitam estar licenciadas e autorizadas para a ati-
vidade, entrar com solicitação de informatização de livro, para que o sistema a ser utilizado possa ser avaliado, estar
credenciada junto ao SNGPC e manter, após o início deste tipo de dispensação devidamente regularizado, os envios
de seus arquivos.

As empresas que dispensam produtos controlados necessitam treinar e atualizar seus funcionários no devido uso
do seu sistema informatizado.

Fica permitido às farmácias e drogarias participar de programa de coleta de medicamentos a serem descartados pela
comunidade, com vistas a preservar a saúde pública e a qualidade do meio ambiente, considerando os princípios da
biossegurança de empregar medidas técnicas, administrativas e normativas para prevenir acidentes, preservando a
saúde pública e o meio ambiente. Os medicamentos recebidos deverão estar devidamente segregados, identificados
e descaracterizados.

Os medicamentos controlados deverão ser recolhidos apenas em UBS.

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