1 – Qual deve ser a dimensão da sala de serviços farmacêuticos(artigo 61, § 3º e4º da RDC

44/09).?

• A RDC nº44/09 não define a área mínima da sala de serviços farmacêuticos;

• Estabelece alguns requisitos: o ambiente deve garantir a privacidade do atendimento,
conforto aos usuários; deve contar com dimensões, mobiliário e infraestrutura compatíveis
com os serviços a serem oferecidos; deve ser provido de lavatório com água corrente e
dispor de toalha de uso individual e descartável, sabonete líquido, gel bactericida e lixeira
com pedal e tampa. Este local não deve possuir acesso ao sanitário.
• Se a sala de aplicação de injetáveis contar somente com a área mínima de 3 m², o espaço
não será suficiente para prestação de todos os serviços farmacêuticos previstos na RDC
44/09.
• O espaço deve contar, além dos itens cima, com mesa e cadeiras para o farmacêutico,
usuário e acompanhante (se for o caso).
• O tamanho do espaço também dependerá dos serviços que serão prestados e da mobília
colocada no local.

2 – Como deve ser a venda de medicamentos sob prescrição médica através de meios
remotos (telefone/internet)?

• Conforme artigo 52 da RDC nº44/09, somente farmácias e drogarias abertas ao público,

com farmacêutico responsável presente durante todo o horário de funcionamento, podem
realizar a dispensação de medicamentos solicitados por meio remoto, como telefone, fac-
símile (fax) e internet. Além disso, o parágrafo §1º do mesmo artigo estabelece que são
imprescindíveis a apresentação e a avaliação da receita pelo farmacêutico para a
dispensação de medicamentos sujeitos à prescrição, solicitados por meio remoto.
• Sendo assim, o consumidor deverá enviar previamente a receita ao estabelecimento para
avaliação pelo farmacêutico, para posterior dispensação do medicamento solicitado via
remota.
• O artigo 58 estabelece que o estabelecimento farmacêutico deve assegurar ao usuário o
direito à informação e orientação quanto ao uso de medicamentos solicitados por meio
remoto.

§1º Para os fins deste artigo, deve ser garantido aos usuários meios para comunicação direta e
imediata com o Farmacêutico Responsável Técnico, ou seu substituto, presente no
estabelecimento.

§2º Junto ao medicamento solicitado deve ser entregue cartão, ou material impresso equivalente,
com o nome do farmacêutico, telefone e endereço do estabelecimento, contendo recomendação
ao usuário para que entre em contato com o farmacêutico em caso de dúvidas ou para receber
orientações relativas ao uso do medicamento.

§3 O cartão ou material descrito no parágrafo anterior não poderá utilizar designações,

símbolos, figuras, imagens, marcas figurativas ou mistas, slogans e quaisquer argumentos
de cunho publicitário em relação a medicamentos.

• Ou seja, durante todo o horário em que for possível o consumidor solicitar via telefone ou
internet um medicamento, a farmácia/drogaria deverá disponibilizar um meio de
comunicação direta e imediata com o farmacêutico responsável técnico ou seu substituto,
que deve estar presente no estabelecimento.
• A farmácia e drogaria que realize a dispensação de medicamentos solicitados pela
internet devem informar o endereço de seu sitio eletrônico na autorização de
funcionamento (AFE expedida pela Anvisa).

Atenção: é proibida a venda de medicamentos sob regime especial de controle por meio
remoto!!!!!!!!

• É proibida a divulgação de propaganda de medicamentos de venda sob prescrição médica

no site. Não podem ser divulgadas imagens, promoção ou propaganda dos referidos
medicamentos. Somente poderá constar lista de preços sem designações, símbolos,
figuras, imagens, desenhos, marcas figurativas ou mistas, slogans e quaisquer argumentos
de cunho publicitário.

As listas de preço deverão conter somente:

I – o nome comercial do produto;
II – o(s) princípio(s) ativo(s), conforme Denominação Comum Brasileira;
III – a apresentação do medicamento, incluindo a concentração, forma farmacêutica e a
quantidade;
IV – o número de registro na Anvisa;
V – o nome do detentor do registro; e
VI – o preço do medicamento.

3 – Dúvidas sobre produtos que podem ser comercializados:

• I – Leite Ninho®: produtos não possuem registro na Anvisa, sim no Ministério da

Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), portanto, não podem ser comercializados.
Sempre verificar a rotulagem do produto para constatar se possui registro na ANVISA
e a categoria do registro.!!!!
• II – Água Mineral: não pode ser comercializada (não está relacionada nas categorias
permitidas pela IN 09/09);
• III – Bengala: pode ser comercializada, desde que esteja regularizada junto à Anvisa na
categoria de produto para saúde (correlato);
• IV – Vela para filtro de água: não pode ser comercializada, pois não se enquadra em
nenhuma das categorias de produtos relacionadas na IN 09/09;
• V – Maquiagem: pode ser comercializada, desde que esteja regular perante a Anvisa,
(categoria de cosmético);
• VI – Chás solúveis (tipo chá branco instantâneo): se registrado na Anvisa pode. Em
consulta ao site da agência, constam alguns chás brancos solúveis regularizados.

Para efetuar a consulta, basta entrar no site (www.anvisa.gov.br), selecionar áreas de

atuação alimentos, registro de produtos, alimentos dispensados de registro (PRODIR) e
efetuar a consulta (pela marca, produto, CNPJ da empresa ou razão social).

• VII – Alimentos funcionais em grãos e flocos: somente poderão ser comercializados se

estiverem registrados na Anvisa em uma das categorias de alimentos elencadas nos
artigos 6º ou 7º da IN 09/09. Se não possuírem registro na Anvisa, ou forem isentos de
registro, não podem ser comercializados. Deve ser verificada a rotulagem do produto e em
caso de dúvida efetuar a consulta no site da Anvisa;
• VIII – Toddynho®: não registrado em uma das categorias relacionadas nos artigos 6º e 7º
da IN 09/09. Verificar, sempre, a rotulagem do produto para constatar se possui registro na
Anvisa e a categoria do registro.
• IX – Activia®: mesmo procedimento do item anterior;

Obs: Os alimentos registrados nas categorias abaixo listadas, somente poderão ser
comercializados em farmácias e drogarias, quando forem registrados na Anvisa e possuírem
forma de apresentação não convencional de alimentos (parágrafo único doartigo8º):
Substâncias bioativas com alegações de propriedades funcionais e/ou saúde,
Probióticos com alegações de propriedades funcionais e/ou saúde,
Alimentos com alegações de propriedade funcional e/ou de saúde
Novos alimentos.

Obs: O Toddynho®, o Activia®, os grãos, as gomas de mascar, as balas possuem forma

convencional de alimento.

• X- Barra de Cereal: atualmente algumas “barras de cereais” não possuem registro na

Anvisa, sendo assim, não podem ser comercializadas. Outras possuem na categoria de
alimentos com alegação de propriedades funcionais e/ou saúde, mas também não
podem ser comercializadas, em decorrência de sua forma de apresentação (vide
observação acima sobre o parágrafo único do artigo 8º da IN 09/09) outras estão
classificadas como alimentos adicionados de nutrientes essenciais, categoria de
comercialização não permitida.

OBS: Se a barra de cereal estiver registrada em uma das categorias elencadas nos
artigos 6º ou 7º da IN 09/09 poderá ser comercializada!!!!!!!

• XI – Leite Fermentado: idem resposta do Activia®.

• XII- Balas de gengibre: verificar se possui registro na Anvisa e, em caso positivo, a
categoria deste registro. Tal informação pode ser verificada no rótulo do produto e em caso
de dúvida sobre a categoria, pode-se confirmar através do site da Anvisa se está
enquadrado em uma das categorias de comercialização permitida pela IN 09/09.
 Lembrar, sempre, que algumas categorias de alimentos somente podem ser
comercializadas se estiverem sob forma de apresentação não convencional de
alimentos!!!!!!

• XIII – Valda®: mesma resposta fornecida ao item balas de gengibre.

• XIV – Muleta: pode ser comercializada, desde que registrada na Anvisa na categoria de
produto para saúde (correlato).
• XV – Bolsa térmica: mesma resposta fornecida para o item anterior (muleta).
• XVI – Adoçantes: pode ser comercializado, desde que possua registro na Anvisa na
categoria de alimentos para fins especiais que são os alimentos para dietas com restrição
de sacarose, frutose e/ou glicose (artigo 6º, inciso I, alínea a, item 3 da IN 09/09). Não
podem ser comercializados os que possuem registro na Anvisa na categoria de
“adoçantes de mesa” (esta categoria não está relacionada entre os alimentos
permitidos pela IN 09/09).

Observação: os alimentos classificados como “alimentos adicionados de nutrientes

essenciais” não podem ser comercializados em farmácias e drogarias (categoria não
permitida pela IN 09/09).

• Em resumo, podem ser comercializados os alimentos, cujas categorias estão relacionadas

nos artigos 6º, 7º e 8º da IN 09/09, desde que possuam registro na Anvisa.
• Os alimentos enquadrados nas categorias elencadas no artigo 8º devem possuir, além do
registro, forma de apresentação não convencional de alimento (ex: comprimidos, tabletes,
drágeas, cápsulas).
• Os alimentos elencados nos artigos 6º, 7º e 8º da IN 09/09 somente são considerados
regulares se possuírem registro na Anvisa, conforme RDC nº278/05.
• De acordo com o artigo 9º pode ser comercializado chá, desde que regularizado na
agência (este é o único caso de alimento isento de registro, conforme Resolução
nº23/00 e RDC nº278/05, e que pode ser comercializado em farmácias e drogarias).

Também pode ser comercializado mel, própolis e geléia real, com registro no Ministério da
Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), conforme artigo 11 da IN 09/09. O mel,
própolis e a geléia real são os únicos produtos que podem ser comercializados com
registro no MAPA.

Para confirmar se um alimento pode ser ou não comercializado em farmácias e drogarias,

verifique a rotulagem do produto:

1 – Se possui número de registro no MS (em caso negativo, não pode ser comercializado, com
exceção do mel, própolis e geleia real, com registro no MAPA e do chá que basta estar
regularizado na Anvisa e, portanto, não possui um número de registro).

2 – Em qual categoria o alimento está registrado – finalidade a que se destina (em caso de dúvida
é possível consultar no próprio site da Agência

4 – Para realização de teste de glicemia capilar e verificação da pressão arterial é

necessário ter algum documento para verificação da vigilância sanitária?

• Os serviços acima são considerados pela RDC nº44/09 como serviços farmacêuticos,
portanto, para realizá-los o estabelecimento deverá ter a autorização prévia da autoridade
sanitária local (que deverá estar expressa na licença ou alvará de funcionamento).
• O serviço deverá estar descrito em POP (procedimento operacional padrão) e no Manual de
Boas Práticas do Estabelecimento.
• Além disso, sempre que prestar um serviço, o farmacêutico deverá elaborar a Declaração
de Serviços Farmacêuticos (artigo 81 da RDC nº44/09), em duas vias, sendo que uma
deverá ser entregue ao paciente e a outra deverá permanecer arquivada no
estabelecimento.

5 – Os produtos antiacnes (sabonetes e géis) podem ficar expostos do lado de fora do

balcão?

• Se registrados como cosméticos ou medicamentos isentos de prescrição, por serem de

uso dermatológico podem ficar no auto-serviço. Se registrados como medicamento de
venda sob prescrição médica devem ficar armazenados em área de acesso restrito aos
funcionários do estabelecimento, ou seja, fora do alcance dos usuários (não podem ficar no
auto-serviço, devem ficar atrás do balcão).
 • O QUE PODE CONTINUAR AO ALCANCE DO USUÁRIOS:
• os medicamentos fitoterápicos isentos de prescrição, plantas medicinais, cosméticos,
perfumes e produtos de higiene pessoal; produtos médicos e para diagnostico in vitro;
mamadeiras, chupetas e protetores de mamilos; lixas de unha, alicates, cortadores de
unha, palitos de unha afastadores de cutícula, pentes, escovas, toucas para banho, lâminas
para barbear e barbeadores; brincos estéreis, desde que o estabelecimento preste o
serviço de perfuração de lóbulo auricular; essências florais; alimentos para dietas,
praticantes de atividades físicas, lactantes, idosos e gestantes; vitaminas; substâncias
bioativas com alegações de propriedades funcionais e/ou saúde; chás; mel, própolis e
geléia real.
• Os medicamentos sujeitos a notificação simplificada são aqueles especificados na
Resolução RDC 199/2006 e os medicamentos dinamizados de notificação simplificada,
conforme RDC 26/2007. São exemplos desses medicamentos: bicarbonato de sódio, água
boricada, água oxigenada, glicerina, tintura de iodo, soro fisiológico, xarope de iodeto de
potássio, suspensão de hidróxido de alumínio, entre outros. A lista constante na Resolução
RDC 199/2006 posso ser acessada pelo link: http://elegis.
anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=27856&word=
• Esses medicamentos devem conter no rótulo a seguinte frase: (MEDICAMENTO DE
NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA – RDC 199/2006. AFE nº __). No caso de medicamentos
dinamizados (MEDICAMENTO DINAMIZADO NOTIFICADO – RDC 26/2007. AFE nº ____).

6 – Balconistas podem prestar os serviços farmacêuticos descritos na RDC nº44/09 sob

supervisão do farmacêutico?

• De acordo com o artigo 21 da RDC 44/2009, a prestação dos serviços deve ser realizada
por profissional devidamente capacitado, respeitando as determinações estabelecidas
pelos Conselhos Federal e Regionais de Farmácia, sendo assim, somente o farmacêutico
poderá realizá-los, conforme dispõe as Resoluções n° 499/2008 e 505/2009 do Conselho
Federal de Farmácia - CFF.
• A única exceção é a aplicação de medicamentos injetáveis, que nos termos do artigo 21 da
Resolução CFF nº499/08 pode ser efetuada por profissional habilitado, com autorização
expressa do farmacêutico diretor ou responsável técnico, porém a presença e/ou
supervisão do farmacêutico é condição e requisito essencial para aplicação de
medicamentos injetáveis (parágrafo único – artigo 21 – Resolução CFF 499/08).

• Observar que o farmacêutico deverá elaborar a Declaração de Serviços Farmacêuticos

(artigo 81 da RDC nº44/09), sempre que for prestado um serviço farmacêutico e a
aplicação de injetáveis é classificada como serviço farmacêutico pela RDC.

7 – Existe alguma proibição da prática de acupuntura em drogaria e farmácias?

Sim. A acupuntura não está relacionada dentre os serviços farmacêuticos permitidos pela RDC
44/09, portanto, não pode ser realizada em farmácias e drogarias.

8 – Dúvidas sobre a disposição de produtos nas farmácias e drogarias:

• I – Descongestionantes nasais (ex: Rinosoro®, Sorine®): estes produtos possuem

registro na Anvisa como medicamentos e devem permanecer em área de acesso restrito
aos funcionários (“atrás do balcão”);
• II - Pastilhas: neste caso, deve-se verificar como o produto está registrado na Anvisa e
seguir as seguintes regras:
1. Alimento registrado na Anvisa (categorias permitidas pelos artigos 6º e 7º da IN
09/09) pode permanecer no autosserviço, sendo que se estiver enquadrada no inciso
I do artigo 6º (alimentos destinados a pacientes com diabetes mellitus) deverá ficar
armazenado em local unicamente destinado a estes produtos;
2. Alimento não registrado na ANVISA: não pode ser comercializado;
3. Medicamento fitoterápico isento de prescrição: pode permanecer no autosserviço;
4. Medicamento isento de prescrição (nao fitoterápico): área de acesso restrito aos
funcionários (fora do alcance dos usuários – atrás do balcão).

• III – Soro fisiológico: se estiver enquadrado na categoria de medicamentos de notificação

simplificada, conforme RDC nº199/06 pode permanecer no auto-serviço (no rótulo destes
medicamentos consta a frase: MEDICAMENTO DE NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA – RDC
199/2006 e AFE nº __________).
 • IV – Flogoral®: é registrado como medicamento e deve permanecer na área de acesso
restrito aos funcionários do estabelecimento (fora do alcance dos usuários – atrás do
balcão).

9 – Os serviços farmacêuticos podem ser cobrados?

Sim, o estabelecimento poderá cobrar pelos serviços farmacêuticos prestados.

10 – O farmacêutico poderá delegar a um balconista, a aplicação de medicamento injetável

a domicílio? Em caso negativo, como fica a assistência farmacêutica em período integral no
estabelecimento?

Não, o farmacêutico não poderá delegar a aplicação de injetáveis a domicílio a outros

profissionais, pois, conforme consta na resposta à pergunta de nº06, a aplicação de
medicamentos injetáveis, nos termos do artigo 21 da Resolução CFF nº499/08 pode ser efetuada
por profissional habilitado, com autorização expressa do farmacêutico diretor ou responsável
técnico, porém a presença e/ou supervisão do farmacêutico é condição e requisito essencial para
aplicação de medicamentos injetáveis (parágrafo único – artigo 21 – Resolução CFF 499/08).

A farmácia somente poderá se habilitar para prestar serviços farmacêuticos no domicílio do

paciente se contar com dois ou mais farmacêuticos presentes no local, no mesmo horário,
de forma que um dos profissionais possa se deslocar até a residência do paciente e o outro
permaneça no local para atendimento aos pacientes que forem até o estabelecimento.

11 – Na sala utilizada para realização de inalação deve existir pia com água corrente? Este
serviço pode ser realizado com nebulizador comercial padrão ou somente com cilindro de
O²?

Sim, na sala deve ter pia com água corrente, conforme artigo 15 e seus parágrafos da RDC
nº44/08, o ambiente destinado aos serviços farmacêuticos deve ser diverso daquele destinado à
dispensação e à circulação de pessoas em geral, devendo o estabelecimento dispor de espaço
específico para esse fim.

§1º O ambiente para prestação dos serviços que demandam atendimento individualizado deve
garantir a privacidade e o conforto dos usuários, possuindo dimensões, mobiliário e infra-estrutura
compatíveis com as atividades e serviços a serem oferecidos.

§2º O ambiente deve ser provido de lavatório contendo água corrente e dispor de toalha de uso
individual e descartável, sabonete líquido, gel bactericida e lixeira com pedal e tampa.
O serviço pode ser realizado com nebulizador comercial padrão!!!